质量保证协议模版

质量保证协议

前言

我们的产品质量决定了我们在国际市场的竞争能力和地位. 我们所采购的产品( 原材料, 部件, 辅助材料和生产原料以及工 / 模具)的完整性和可靠性将直接影响到产品质量. 为了保证产品质量, 供应商要建立一个适时的, 行之有效的质量管理体系.

质量保证协议是指客户与供应商之间达成的,以合同规定的形式规定的,关于技术与组织的框架条件, 这些条件是实现质量目标必不可少的.质量协议在质量保证方面向供应商的管理体系提出了最低要求. 签定质量保证协议是成为一个战略供应商必不可缺少的条件。

目录

1 供应商对所供产品的质量和服务承担的责任

2 质量管理体系要求

2.1 概

2.2 客户质量管理体系要求

2.3 质量管理体系证明

2.4 客户对质量管理体系, 过程和产品质量进行审核

3 前提条件与措施

3.1 技术要

3.2 项目计

3.3 产品生产可行性分析

3.4 潜在缺陷分析

3.5 控制计

3.6 生产件批准程序

3.7 生产能力调查

3.8 功能, 可靠性及寿命试验

3.9 过程控制和批量生产检测

3.9.1 统计技术的体系应用/过程控制的步骤

3.9.2 抽样尺寸和检测频率

3.10 出现缺陷时供应商所采取的措施

3.10.1 特别许可

3.10.2 产品的返工

3.10.3 发货后发现缺陷时供应商所采取的措施

3.11 供应商进行的产品终审

3.12 发货标

3.12.1 新规格的应用

3.12.2 发货单批次号的说明

3.13 包

3.14 员工培

3.15 质量记录存档

3.16 检测工

3.17 环境, 安全与再利用

3.18 检查已交货的合同产品

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任 1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。 2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。 3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。 4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 5. 甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,如需要电子版的资料文件,甲方保证其合法性和有效性。供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 7. 甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。 8. 药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要

药品质量保证合同协议书模板范本

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 药品质量保证合同协议书模板范本 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________ 说明:本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务,同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改,使用 时请详细阅读内容。

甲方: _______________________________ 乙方: _______________________________ 签订日期:_______ 年______ 月_____ 日 乙方:_______________ 司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.______________________________________________ 甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期______________________________ 之 ___________________________________________________________ , 进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在____________ 件以下的,不能超过

质量保证协议书-

质量保证协议书 甲方:(以下简称甲方) 乙方:(以下简称乙方) 作为甲方合格供应商,乙方承诺严格按甲方要求,提供符合甲方质量要求的产品。 双方本着互利共赢的合作原则,为确保供应产品质量的长期稳定和不断提高,经双方协商,签定《质量保证协议书》。本协议经双方签字(盖章)后生效,协议中明确了双方在产品质量方面的权利与义务,当产品质量发生异常时,乙方应无条件执行甲方依据本协议做出的各项决定。乙方提供的产品应符合国际标准、国家标准、行业标准和我司技术标准,通过了有资质的第三方产品检测报告,并进行出厂检测。 一、沟通 甲乙双方本着技术交流,互相提升的精神,须达成以下共识: 1、甲方有责任、有义务让乙方了解产品的使用环境,工艺标准和采购流程。 2、甲方可随时对乙方生产过程进行实地稽核,乙方须以务实态度配合,严禁弄虚作假。并在甲方要求的合理期限内对甲方所提出的问题落实改善对策。 3、乙方有责任、有义务配合甲方邀请,共同进行产品的相关专业技术研讨。乙方每年应提供一次有关同行业之产品发展趋势的报告及乙方新产品的研发计划给予甲方,甲方也有责任及义务将甲方新产品对原材料的关键技术管控标准、工艺要求告知乙方。乙方为甲方合作研发的产品,如满足甲方技术要求,优先在甲方产品上应用。 二、变更 1、凡经技术改进的新技术、新工艺、新材料应用时,乙方应以书面形式通知甲方技术部、质量部,并按技术文件(含检验标准)等要求进行确认。 2、按以下原则办理: ①提前书面通知甲方,并说明原因,征求意见。 ②进行充分的验证,向甲方提供相应的(乙方或有资质的第三方)检测试验报告。 ③乙方应提供原材料和原材料供方变更后的样品,由甲方进行确认后,方可供货。 ④未经甲方同意,乙方自行对主要原材料或原材料供方进行变更,由此给甲方造成的一切损失由乙方全部承担,并追溯到未进行变更的批次。 ⑤对于甲方特别指定的物料,乙方不得以任何形式及理由进行更换,否则乙方须无条件接受退货处理,并双倍赔偿给甲方造成的全部损失,并追溯到未变更的批次。 三、首件验证 1、所有采购的合同产品,乙方在进行供货前都应进行工艺,品质标准及样品确认,样品由乙方免费提供给甲方,由甲方按照合同要求的标准进行检验并通过小批试用来完成初步技术确认(对甲方产品有重大影响的,试用期为6-12月)。 2、首次提供的产品如需型式试验的项目,首次送样应提交省级或以上监督检验部门出具的型式试验报告,在批量送货中每年至少提交一次,自行或委外测试均可。若乙方未按要

最新版药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方(供货单位): 乙方(购货单位): 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定,本着公平、公正、合作的原则,经甲、乙双方协商达成如下协议: 一、甲方责任 1、甲方应向乙方提供真实、合法、有效的并加盖其公章原印章的以下资料:药品经营(生产)许可证、药品经营(生产)质量管理规范、营业执照及其年检证明、税务登记证、组织代码证的复印件及相关印章模式、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号。 2、甲方应按照国家规定开具发票,发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 3、甲方所供药品的质量要符合国家法定质量标准和有关质量要求,并随货附相应批号药检报告书(可采用电子数据传输),整件产品应附产品合格证。 4、甲方所供药品的包装、标签、说明书应当符合《药品说明书和标签管理规定》及相关的法律法规的规定和货物储运要求。 5、甲方所供药品应按药品的性质和储运要求进行运输,保证药品质量,安全送达乙方药品经营许可证核准的地址仓库内;委托运输的,甲方应向乙方提供相关承运方相关资料和发货信息。运输途中药品质量由甲方和承运方承担全部质量责任。 6、甲方所供药品为进口药品,应随货提供真实、合法、有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品批件》的复印件,及相应批号的《进口药品检验报告书》复印件,并加盖质量管理机构的“质量管理专用章”原印章。 7、甲方应提供本企业药品销售人员的以下资料:加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号,

质量保证协议书范本.doc

代理商质量保证协议书 NO: 甲方(个人): (以下简称甲方) 乙方(公司): (以下简称乙方) 1、目的 为确保甲方质量,保证体制有效运行;确保乙方供货质量的稳定,满足甲方用户的最终产品需求,防止不合格品配套的发生,特签定本协议。 2、适应范围 本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明:产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达,但尚未执行的合同(订单)内容进行更改,必须以书面的形式通知乙方,乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同(订单)内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单,应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出,双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式,向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时,或者希望变更时,乙方须向甲方提出申请,进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率: 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求,出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》,必要时,应甲方要求,乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行,正常时在

进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目,甲方或乙方不能完成检验时,必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行,检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候,可以随时到乙方的生产现场,对配套件进行检查,或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任 对于配套发生的问题符合下面某一项时,乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。A:未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求; B:乙方单方面原因不能按时交货,影响甲方产品的交货时间; C:配套件经乙方货源地验货后,由乙方保管不善或维护不好或运输过程造成的问题(本条款适用由乙方保管运输的产品); D:乙方供应产品在甲方地检验的零散不合格品; E:乙方产品已验收,甲方在生产过程中发现乙方产品超过(含)3%不符合甲方的质量要求; F:由乙方不合格引起的甲方产品售后维修、退货、运输等费用; G:甲方无法判断,乙方出厂合格,而实际与要求质量不符合,造成的其他问题;H:当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项1个百分点; J:当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项2个百分点; K:因甲方客户需要,经与乙方协商同意,批次合格率低于上述J条百分点。 7、索赔 7.1当乙方产品符合本协议第6项各子项内容时,乙方应按下述第6项各子项相对应的

供应商质量保证协议文书模板

甲方:XXXXXX有限公司 乙方:____________________________ (供应商) 甲方:乙方: 公司地址:公司地址: 电话:电话: 传真:传真: 甲乙双方本着“品质第一,互惠互利,共同发展”的原则,为保证乙方向甲方所提供产品的质量水平,避免因质量问题而造成纠纷或经济损失,为保证甲方产品质量稳定和不断提高、产品符合甲方顾客品质及环境管理物质要求,通过友好协商,特签订本协议。 1.协议目的 签定本协议目的是为了督促和强化乙方从源头加强对甲方品质要求的稳定及ROHS指令符合性的控制,乙方确保产

品质量的稳定和不断提高,并严格执行物料欧盟RoHS指令(以下简称“环保”)要求,以避免出现物料品质及环保批量问题。 2、适用范围 本协议适用于乙方向甲方提供的所有产品。若有任何质量疑问或不明确之处,应及时与甲方采购或品质、工程相关人员取得联系并得到书面确认,甲方不认可任何口头协议。 3、供应商品质管理体系要求 3.1、乙方必须建立完善的品质保证体系,以保证出货的产品在有效的质量可控范围内;必须是通过ISO9001或 ISO14001等一些认证,来提高品质管理水平。 3.2、乙方应建立一个有效的品质管理系统进行持续改善,乙方应向甲方品质提供持续改善计划,来料不良必须4小时内提供临时处理方案、12小时内提供不良原因分析结果、24小时内处理完毕,如未按要求时限提供解决方案则甲方启动内部应急处理措施,因此造成的损失全部由乙方承担。 4、质量目标、控制计划 4.1、甲方每年(按季度划分)制订相应的《质量目标》提供给乙方,乙方提供给甲方的产品必需达到该《质量目标》要求的批次良率。 4.2如乙方在该季度未达到甲方《质量目标》的要求,则下一季度为乙方的改善期。在改善期间,甲方将采取限制 订单和加严检验的方式对乙方进行约束性评审。如乙方在改善期内仍未达到甲方《质量目标》的要求,甲方品质部有权针对改善项目进行处罚、延迟货款支付或取消尚未执行的订单并取消乙方的合格供应商资格。 4.3抽样方式:甲方按MIL-STD-105E,一般检验水准Ⅱ级,或依据甲方的检验作业指导书进行抽样。 4.4甲方对乙方产品的检验依据甲方的检验标准进行验收。 4.4甲方的产品技术文件包括:产品图纸、检验规范、产品标准、样品等;甲乙双方认可的权威机构对产品所做的 试验、测试报告以及封样;国家标准、行业标准;甲方的企业标准。 5、产品规格、材质、可靠性和验证要求 5.1 甲方和甲方客人为提升企业形象、产品质量和对安全负责,将对产品材质的可靠性、环保作出承诺和要求,同 时要求乙方予以配合。 5.2 乙方须按甲方的规格要求(含样品、图面、承认书)生产和交货,不可擅自作变更,(指甲方发行的与产品相关 的规格承认书、工艺、图纸、样品、材质要求、相关的检验规范标准、品质测试标准(含可靠性)要求等影响产品特性的修改)除非得到甲方或甲方客人书面同意后才可变更,且必须通知甲方品质。 5.3 乙方有责任和义务提供通过第三方组织认证或甲方客人认可之实验验证报告、测试报告,以证明乙方材质、可 靠性的符合性和真实性。 5.4乙方未切实际按照甲方要求,所致的甲方经济损失、客户端赔偿(或处罚)以及商誉损失等,甲方将拥有全部 的索赔权 6 、资料要求 6.1 乙方每次出货到甲方,须按甲方要求提供相关出货检验报告(如甲方无特殊要求,则按乙方的报告格式),否则 甲方将拒绝收货;如有特殊要求乙方提供材质证明、制程报告、分析报告 6.2 乙方交货给甲方的产品或材料,乙方需要提供经国家认可资质的第三方检测的RoHS符合性测试报告(如SGS

药品质量保证合同协议书范本通用版

编号: 药品质量保证合同 甲方:___________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:_____ 年____ 月_____ 日甲方(供方):

乙方(需方): 为了加强药品质量管理,保障人体用药安全,杜绝假劣药品流入市场,经双方共同协商,特签订以下药品质量保证协议: 1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料;首营企业和首营药品必须经审核批准,并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。 2、甲方供给乙方的药品,必须符合《药品管理法》,法定质量标准和有关质量要求,并按国家规定开具发票;必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单(票)销售清单(需要电脑打印,手写无效,并加盖出库专用章)和产品出厂检验报告书(应是同品种、同规格、同批号)等,进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单,如甲方没有提供上述相应的资料,乙方有权拒绝验收入库。 3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月,药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求,以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品,运输时应按规定的温度要求进行运输,如不符合规定,乙方有权拒绝验收入库。 4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收,如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的,甲方应负责退货或换货,并承担因此而发生的费用。 5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题,由乙方承担损失和责任。 6、应药品质量问题出现消费者投诉,甲方应积极配合乙方妥善处理,如确认属甲方责任,由甲方承担全部责任。 7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题(包括注射剂澄明度不符合规定)的;提供的有关

质量保证协议范本

质量保证协议 甲方:中山市山木显示有限公司 地址:广东省中山市古镇镇 乙方:杰联特芯电子(深圳)有限公司 地址:深圳市福田区车公庙泰然九路海松大厦B座1402室 为保证乙方向甲方提供的产品质量,确保双方长期、稳定的合作关系,甲、乙双方经协商一致,就产品质量标准、技术要求等相关事宜达成如下协议,共同遵照履行: 一、本协议中的“产品”包括甲方向乙方购买的所有IC产品。 二、产品质量标准和技术要求 1、乙方向甲方提供的所有产品,其质量与生产过程符合规定,并满足甲方如下质量标准和技术要求: ( 1 )乙方图纸尺寸、技术规。 (2)封样样品 (3)其它: 三、甲方的权利义务 任何情况下甲方对质量标准和技术要求享有最终决定权。 四、乙方的权利义务 1、乙方有义务提供符合甲方质量标准和技术要求的产品,并向甲方提交有关产品合格性、有效性的证明文件(包括但不限于合格证,有效期、生产日期、检测日期的证明),以证明产品符合甲方的要求。 2、乙方有义务向甲方提供所供产品必须是台湾聚积原装生产的产品。 3、乙方有义务向甲方提供产品重金属含量的成分(SGS)检测报告,并保证产品重金属含量符合欧洲ROHS指标。 4、乙方有义务接受甲方质量部门不定期的审核,审核的内容包括乙方的质

量管理体系、加工生产环境、行为和改善区间等。甲方有权就审核结果向乙方提出整改意见,乙方应在收到整改意见天内完成整改。 五、产品验收和退货 1、甲方在收货时发现产品不合格或相关证明文件缺漏时,有权拒绝收货。乙方应及时妥善处理拒收产品,期间发生产品毁损、灭失等一切风险均由乙方自行承担。 2、产品经检验被判定为不合格时,如果不合格品可以返工,则由乙方提供返工方案,经甲方同意后由乙方按照返工方案对不合格品进行处理。如果不合格品不可以返工,则作退货处理。甲方因产品返工或退货所支出的一切费用由乙方承担。 3、对于部分不良产品,在不影响甲方生产工艺及产品质量的情况下,甲方有权根据自身需求让步接受,但并不意味甲方承认乙方提供产品的合格性、有效性,该不良品引发甲方所生产的产品出现质量时,乙方不能以甲方收货为由免除自身的赔偿责任。 4、乙方所提供的不合格产品达到以上(该统计范围包含甲方收货检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和甲方产品交付至客户后发现的不合格品总和),甲方有权单方终止《采购合同》,甲方因此向其他供应商紧急购买产品以保证正常运营而产生的额外费用由乙方承担。 六、责任承担 1、甲方对初步验收合格的产品进行使用、再加工过程中发现质量问题,或产品在生产过程中不能正常使用,甲方有权判定乙方提供的产品不合格,乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 2、甲方加工、生产的成品交付客户或流入市场后发现质量问题,或甲方加工、生产的成品不能正常使用,鉴于难以对成品进行回收检查,甲方有权凭客户提供的质量异议文件判定其成品出现的状况是否由乙方所供产品的质量问题所致,甲方判定是乙方所供产品质量问题所致的,乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 3、若甲方的产品发生质量事故,导致第三方索赔的,经甲方或技术监督部门或其他权威机构认定是因乙方材质问题造成的责任,乙方应承担给甲方及第三

质量安全保证承诺合同协议书范本

致:__________________(甲方) 我公司(乙方)已充分知悉贵公司“质量是企业的生命、安全胜于一切”的经营理念和要求,并严格按照有关法律、法规之规定,依法从严治理施工现场,确保作业人员及他人的安全与健康,确保工程质量。现就该项目工程质量、安全问题向贵公司作如下声明和承诺: 一、严格执行国家有关安全生产和劳动保护的法律、法规及规范性文件,建立健全安全生产责任制度和现场安全管理制度,接受行政主管部门、工程总包单位、监理单位及贵公司的监督检查。 二、我公司完全具备该工程施工的资质和条件,施工方法或程序符合国家、地方和行业要求,施工人员具备法定从业资质和相应经验,现场施工设施、材料、设备是国内或国外正规厂家的产品,且具有相关合格证书,机械性能良好、各种安全防护装置齐全、灵敏、可靠。保证在施工过程中积极采取先进工艺和先进技术。 三、我公司将充分关注和保障施工现场人身及财产安全,严格按国家、政府规定的安全生产、文明施工标准搞好防护工作,采取诸如防护及围栏、照明、警卫、护栏、警告等有效措施,就施工过程中对自身、贵司或他人所造成的人身或财产损害承担赔偿责任。 四、供应、制作或安装于贵公司工程项目上的产品完全符合国家现行标准和合同的约定,在原材料、工艺、生产设备及安装等方面没有缺陷。该项声明在产品交货或安装于工程之上后仍然有效,且不得因贵公司接受该产品以及支付该产品价款而失效。贯彻工程质量“终身制”,在国家法律确定的质量安全责任期内对建筑工程造成的安全事故承担经济、行政和刑事责任。 五、已建立工程安全事故的快速应急机制。保证在工程质量出现问题、或存在安全隐患时,将主动或按贵公司的要求立即采取有效措施进行补救,消除安全危害,最大限度地保护好贵公司及客户利益。 第 1 页共 2 页

质量保证协议书(医疗器械)范本

质量保证协议书 甲方(供货方): 乙方(采购方): 加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务,为建立供需双方长期、稳定的购销关系,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,本着平等互利、诚实合作的原则,经充分协商达成如下协议: (一)甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。(二)医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 (三)乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。(四)甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 (五)甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,供方需负责更换或退货。 (六)乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。 (七)如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。(八)因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。 (九)医院因产品质量问题进行投诉,供方应积极配合需方妥善解决。 (十)因甲方夸大产品的功能与功效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进行追偿。 (十一)有关产品的售后服务由甲方负责。 (十二)本协议未尽事宜,双方应协调解决,也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 (十三)本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。 (十四)本协议自签字之日起生效,有效期两年。 供货(签章)需方(签章) 代表人:代表人: 年月日年月日

质量保证协议书格式通用版

协议编号:YTO-FS-PD636 质量保证协议书格式通用版 In Order T o Protect Their Own Legal Rights, The Cooperative Parties Negotiate And Reach An Agreement, And Sign Into Documents, So As To Solve Disputes And Achieve The Effect Of Common Interests. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

质量保证协议书格式通用版 使用提示:本协议文件可用于合作多方为了保障各自的合法权利,经共同商议并达成协议,签署成为文件资料,实现纠纷解决和达到共同利益效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 甲方:_________(以下简称甲方) 地址:_________ 乙方:_________(以下简称乙方) 地址:_________ 签订地址:_________ 鉴于甲方向乙方采购原辅材料、零部件、外协作件等(以下简称产品)。 就乙方产品质量保证有关问题,甲乙双方经协商达成以下协议。 第一部分目的 第一节(目的) 乙方向甲方提供产品,必须符合甲方的技术、生产、组装、加工、使用等(以下简称制造)的质量要求(包含但不限于结构、材质、性能、安全性等要求),乙方保证向甲方提供满足甲方品质要求的产品。 第二部分质量要求 第二节(质量要求规定)

1、乙方产品基本质量要求按甲方最新颁布的企业技术标准(包括图纸)、验收标准、检验作业指导书等(已提供给乙方)执行,以上包含了产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。甲方未制定以上标准或未提出有关要求时,乙方按相关国家标准执行。甲方验收乙方产品时,以上述标准为依据。 2、有关产品的质量要求(如新品),乙方制造产品前或交货前,必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签字,质量要求等如变更时也必须确认签字。 3、乙方向甲方提供产品,必须符合甲方上述要求。 第三节(遵守法律、法规和其他要求) 1、乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。 2、乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等,如果不能接受时,乙方立即用书面形式向甲方报告协商。 第三部分质量保证能力 第四节(建立质量保证体系) 1、乙方应建立质量管理体系,并有义务按照ISO9001标准建立,以证实其有能力为甲方提供合格的产品。 2、乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法,检查其质量保证能力是否达到甲方的要

质量保证协议书范本

质量保证协议书 JT/QC4015 NO: 甲方:(以下简称甲方) 乙方:(以下简称乙方) 1、目的 为确保甲方质量,保证体制有效运行;确保乙方供货质量的稳定,满足甲方用户的最终产品需求,防止不合格品配套的发生,特签定本协议。 2、适应范围 本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明:产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达,但尚未执行的合同(订单)内容进行更改,必须以书面的形式通知乙方,乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同(订单)内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单,应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出,双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式,向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时,或者希望变更时,乙方须向甲方提出申请,进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率: 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求,出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》,必要时,应甲方要求,乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行,正常时在进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目,甲方或乙方不能完成检验时,必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行,检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候,可以随时到乙方的生产现场,对配套件进行检查,或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任 对于配套发生的问题符合下面某一项时,乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。 A:未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求;

药品质量保证协议书模板

甲方: 乙方: 为认真贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,明确药品经营质量责任,保证药品的安全性、有效性和稳定性,经甲乙双方协商决定,签订本《质量保证协议》。协议内容如下: 一、甲方责任: 1、甲方应向乙方提供加盖单位原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。甲方业务人员应向乙方提供有效的法人授权委托书,以上证照和授权委托书由乙方保存,乙方并严格按委托书限定范围开展活动。 2、甲方提供的医药商品质量符合法定质量标准和有关质量要求。 3、整件药品附产品合格证。 4、甲方提供的各类医药商品包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求。 5、进口药品甲方应提供《进口药品检验报告书》复印件和《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》,生物制品还应另加《批签发合格证》并加盖供货单位公章;进口药材应提供《进品药材批件》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位公章;其它进口商品按国家相关规定提供资料。 二、乙方责任: 1、乙方应向甲方提供加盖原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。 2、乙方在经营或使用甲方所供医药商品的过程中发生质量问题应在收货后十五天内以书面形式与甲方联系通报相关情况。 3、乙方应有符合国家相关规定和药品存储要求的储存场所,因储存不当造成的

质量问题由乙方负责。 4、乙方在收到甲方销售的商品后,应在两日内验收完毕,如没有疑义则视为所有商品验收合格。 三、协议说明: 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 2、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。 3、本协议自双方签订之日起生效,有效期为壹年。 4、本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。 甲方(盖章):乙方(盖章): 代表人:代表人: 年月日年月日

质量保证协议书(范本)

外协加工质量保证协议书 甲方:IBEC荷兰机电设备配件中国发展有限公司宁波办事处(以下简称甲方) 乙方:(以下简称乙方) 甲乙双方本着“质量第一、共同发展”的原则,在平等自愿的基础上,为建立起长期友好的合作关系,确保甲方的产品质量稳定和不断提高,特签订本协议: 1、技术要求 1.1乙方所供产品技术要求必须满足甲、乙双方约定的技术文件规定的要求(产品名称:铆 钉、产品型号:C6GD-6185-M2、具体详见加工图)。 1.2产品外观、尺寸、粗糙度、性能应符合甲方要求及零部件检验规程和生产使用要求。 1.3产品包装要求规范、可靠、标识清楚,便于运输和贮存。 1.4验收规则:甲方按产品加工半成品图纸、产品要求、进厂验收标准,对乙方加工的产品 进行抽样检验(特殊要求除外),并按标准进行判断,经验收合格后办理入库手续,不 合格数(项)超过标准规定的,则视为不合格品(批)。 2、质量保证要求 2.1乙方在供货时,应附检验合格证、检测报告(检测结果),并注明产品的型号、规格、 批号、生产日期。否则甲方有权拒收。 2.2甲方按产品图纸(零部件检验规程)对乙方产品进行检验和判定。 2.3乙方保证积极配合甲方对其产品的质量改进,并与甲方在质量方面及时进行交流与提 高,乙方对甲方产品的材料、设计等方面不得有任何变更。 2.4质量问题的处理判罚 2.4.1入厂检验判为不合格的产品,原则上整批退货并按该批货款的5%处罚。对偏差代用 的、让步接收的产品,按10%给予供方的处罚,直至取消供方的资格。 2.4.2当乙方产品作退货处理后,若乙方在以后的进货中混有被退货件(未经返工或不可返 工件、使用回料以次充好等),一经甲方发现,甲方有权将该批货物就地处理,退还给乙方,并按该批部件价值的3-10倍进行罚款或取消供货资格。 2.5该批产品在厂检验或使用过程中,一经发现表面及倒角处有毛刺等特殊外表缺陷,处以 5元/只的罚款,严重者加倍处理。 2.6赔偿兑现,赔偿款额由甲方按以上规定,从乙方货款中或送货数量中直接扣除。 2.7甲方将建立乙方的产品质量档案,每月考核乙方的供货质量水平,甲方根据“优质优供” 的原则,供货及时性和服务水平以及在质量保证能力、对本协议的执行情况进行综合性评

中药材质量保证协议书

中药材质量保证协议书 甲方:安顺市宝林科技中药饮片有限公司 乙方: 为保证所生产药品的质量,保障人民用药安全,根据《药品管理法》有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证书如下: (一)甲方义务: 1.甲方应为具有《药品生产许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法规定资格的药品生产企业,并向乙方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件。 2.甲方应按法定的质量标准全部或部分项目对中药材、中药饮片检验验收。如验收时发现货单不符,应予拒收,并及时和乙方联系。 3.甲方应向乙方提供该产品的质量信息,一但发生质量问题或纠纷,将及时通知乙方并配合甲方共同做好售后服务工作。 (二)乙方义务: 1.乙方应为具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法定资格的中药材、中药饮片生产或经营企业,并向甲方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件、GMP证书(或GSP证书)、产品注册证或批件、质量标准。 2.乙方向甲方提供的中药材、中药饮片应符合法定的质量标准,并随物料附该批号物料的出厂检验合格报告书(加盖单位质检科公章)。物料的包装和标志应符合国家有关规定和货物储运的要求。 3.进口中药材应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药材批件》、《进口药材检验报告书》复印件。 4.乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省/市中 药炮制规范)。发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识。 5.实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质

产品质量保证协议书

产品质量保证协议书 产品质量保证协议书 合同号: 签订地点: 甲方:(以下简称:甲方) 乙方:乙方) 为保证产品质量,明确甲乙双方产品质量责任,确保产品质量合格,甲、乙双方本着平等、互利的原则,经协商,达成如下协议: 一、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商资料,并保证所提供资料的真实性、合法性,并有责任 及时更新已经过期、变更的资料,并向甲方提供产品样品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。 二、乙方向甲方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。 三、乙方保证所供产品符合甲方的质量标准(牌号:LG FR500全新阻燃ABS),并对产品质量负责,需向甲方提供必要的质量资料,如产品原材料检验报告等相关资料。

四、甲方负责对乙方的产品进行抽查,对问题较多的产品出具《供方整改要求表》通知乙方,乙方 要尽快制定质量整改措施并实施,对于《供方整改要求表》,必须在五个工作日内回复。对同一问题多次反馈仍无改善或经抽查产品问题严重合格率极低时,甲方对该批产品进行退货处理;不定期到甲方了解所生产产品的质量情况并就问题进行整改,同时进一步熟悉甲方质量标准。制定严格的生产操作工艺并监督实施,同时建立严格的质量检验制度,对注塑产品常有缺陷,包括表面缩水、水纹线、胶屎、批峰、油污、顶白、粘膜、断镶件、喷油不均、喷油不到位、划伤、碰伤、拖伤等进行有效控制; 四、乙方必须按照甲方的要求,及时召回有重大质量隐患和重大不良反应的产品,并给予妥善处理。 五、乙方应积极配合妥善解决因产品质量问题引起的投诉,如确属乙方的责任,乙方承担全部责任 和费用。 六、质量争议(问题)的处理:乙方应严格按照制订的技术标准对甲方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。

质量保证协议

质量保证协议书 协议号:****88 买方:*** 公司地址:*** 卖方: 公司地址: 签约时间:年月日

质量保证协议 买方:*** (以下简称甲方) 卖方:(以下简称乙方) 甲乙双方为确保产品质量,维护供需双方的利益,共同承担质量风险,本着互相信任、平等、互惠互利原则,经协商一致,就产品(以下简称产品)的质量保证要求签订协议如下: 一、总要求 1.目的 为加强产品质量管理,保证产品质量和服务质量,经双方协商:乙方应贯彻实施《产品质量法》和ISO标准以及相关产品国家标准,并根据要求提供完全的技术支持和服务支持;保证提供的产品为合格品,产品质量保证承诺满足客户要求。 2.产品特征描述、质量等级要求说明 2.1油漆产品无变色、粉化等现象。 2.2批次之间无明显色差,无结皮,硬块,浮色等,状态要均匀。 2.3油漆喷涂后无明显缺陷,表面光滑平整,光泽饱满。 2.4乙方提供的产品的各项性能指标、参数等应符合甲方的技术规范要求、行业标准或国家

标准要求。技术规范见附件1,甲方有权对技术规范进行修订或补充,在得到乙方确认后执行。 2.5乙方提供的产品应符合客户或铁路认证中有害物质限用指令要求。 2.6乙方的质量管理或乙方经销产品的生产厂质量管理必须符合ISO9001质量管理体系要求。必要时乙方应提供的由国家权威机构出具的油漆质检报告。 3.验收规定 3.1乙方提交甲方的产品应为距生产日期不超过6个月的产品,如有存放时间超过6个月的产品,出货前乙方必须重新检验并通过甲方验收合格后再发货。 3.2甲方验收乙方提供的出厂检验报告、有效期、外观及色板,特性可以在产品使用时进行确认,来料时经检验入库并不能排除使用过程中的发现油漆问题应承担的责任。 3.3批量进货检验不合格时,甲方应保留不合格品,并通知供应商退货处理,由乙方对不合格品分析后采取有效的纠正措施。 3.4在进货检验及生产过程中如发现乙方数量严重短缺,乙方须赔偿相应所缺数量的油漆或货款,如连续两次以上,乙方除赔偿所缺数量油漆或货款外,甲方将视情节严重给出相应的处罚。甲方一旦发现乙方以次充好,将取消乙方的供货资格。 3.5甲方可委托乙方对其批次产品进行检验,乙方检验部门应提供合格、公正、真实的报告,否则将其直接影响乙方产品的质量信誉及工厂的信誉。甲方也可委托第三方对乙方提交的批次产品进行检验,第三方出具的检验报告应视同与乙方的检验报告具有同等效力,如果第三方报告显示乙方产品不合格,检验费用由乙方承担。

药品质量保证协议(标准版)

Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. 甲方:___________________ 乙方:___________________ 时间:___________________ 药品质量保证协议

编号:FS-DY-20115 药品质量保证协议 甲方: 乙方:市医药有限公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲

方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不能超过3个批号,不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。 6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在24小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。 8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生

供应商产品质量保证协议书模板

编号:GR-WR-66478 供应商产品质量保证协议 书模板 After negotiation and consultation, both parties jointly recognize and abide by their responsibilities and obligations, and elaborate the agreed commitment results within the specified time. 甲方:____________________ 乙方:____________________ 签订时间:____________________ 本文档下载后可任意修改

供应商产品质量保证协议书模板 备注:本协议书适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务,同时阐 述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 为了明确供应商产品质量责任,确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司需求,保障本公司生产顺利进行,经供、需双方商定达成以下协议。 1.质量责任: 1.1供方应承担的责任: 1.1.1供方应对自己原材料进行严格的进货检验,对供应商的材料质量进行跟踪考核,建立质量档案。 1.1.2供方应建立完善生产工序的控制管理,必须制定生产过程控制文件和作业指导书等,对产品质量有影响的关键工序建立质控点,所有质控点供方要有专人负责,每一个质控点有专门的措施和标准,措施和标准能得到有效的实施。 1.1.3供方应使生产完全受控,若有失控,应及时查明原因,并采取相应的纠正预防措施。 1.1.4供方提供的原材料应完全符合需方采购订单中明确规定的质量要求,及相应的国际、国家、部委颁发的有关

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