电子签名操作流程

一、网页选择“签名方式”

在预审通过之后，对于符合电子签名条件的（即所有待签名人员涉及的证件类型为“身份证”、“护照”、“营业执照”），展示“选择签名方式”按钮（如图3）

图3

对于申请人点击“选择签名方式”按钮后，选择“电子签名”并确定的（如图4）

图4

展示相关材料的上传功能，支持上传后提交。

注：1、身份证请将正反面都拍照上传。

2、住所证明包括房产证复印件（从编号页开始整本复印）；房屋用途不明的，还需填写《住所承诺书》(法定代表人签字)【群文件可下载】租房协议（租赁协议上方的承租方以公司名义签署、落款处承租方由所有股东签字，租赁开始时间最好在名称预先核准通知书之日或之后）；

注：前置审批文件的上传功能只有在录入经营范围时，对于“是否含审批事项”勾选了“是”且对于“涉及审批事项类型”勾选了“前置”的（如图6）才予以展示。

图6

二、关于“更改签名方式”功能

对于签名方式已选择“电子签名”的，在完成全部电子签名之前任何时候都可以更改为“手工签名”。首页操作栏中提供“更改签名方式”按钮（如图7）。

图7

点击“更改签名方式”按钮，按提示予以确认（如图8），则“电子签名”方式更改为“手工签名”。

图8

注：对于选择“手工签名”的暂时不支持更改为“电子签名”。

三、电子签名途径

1、银行签名

需签名人员用EID卡、U盾或电子执照，到各大银行直接进入电子签名系统完成。

2、手机签名

在手机应用市场里搜索“江苏市场监督”或“江苏工商”APP，下载安装，实名注册。

打开电子签名，完成签名任务。

注：过程中会要求填写的PIN码，一般初始设定为：123456。

四、网页查看签名信息

点击“查看”按钮（如图14），可查看外网申请的详细信息。

图14

对于选择电子签名的，点击“提交材料”（如图15）能够查看下载；点击“签名信息”（如图16）能看到需签名人员的签名情况。

图15

图16

五、文书展示

所有需签名文书均有签名信息的展示（如图18）。如自然人使用EID卡或U盾签名的显示“已电子签名”；如自然人通过移动端手写签名的显示首先签名样式；如法人使用电子营业执照签章的显示“已电子签章”；如法人使用电子营业执照签章并能通过后台实时调取到公安公章印模信息的则展示公章印模样式。

图18

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程目的：规范公司设备验证程序，加强设备验证管理，在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。范围：本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。职责：工程部，生产管理部，质量管理部。内容： 1、设备设施验证的目的：对已购买的设备进行质量和性能评估，证实设备确实能达到设计的功能要求，完全适应生产工艺过程要求，从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程：新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认：主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适的供应厂商，选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进，生产效率高，符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认：对设备进行开箱验收，安装检查验收，仪器仪表校正、图纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查，确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气等动力源；燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”，用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料，制定设备包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿，初步建立健全单

c电子签名制作步骤

c电子签名制作步骤集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

C A D电子签名制作方法说明姓名：何连伟日期：2014/9/22 目录

1.目的与适用范围在工程设计领域，工程师、设计师们每天接触大量的图纸。图纸设计出来以后经过审批、流转后归档、录入系统。每天一个阶段都有相关负责人签字确认，一旦出现错误要根据签署的名字查找负责归属人，所以签字时必不可少的一环。然而传统的纸质签名一方面增加了审批人的工作负担，录入系统前一张张的图纸签字无疑需要花费大量的时间，降低工作效率，另外纸质签名被篡改后不易辨认责任人，也给工作带来一定的难度。所以CAD电子签名的应运而生使这一问题迎刃而解。那么CAD电子签名是怎样实现的呢？我们需要使用到 R2V软件和CAD软件，R2V软件是一个可以把图像矢量化成CAD格式的软件。本次说明文档适用于工程师、设计师因设计需要在图纸中录入电子签名，可参考本说明。 2.使用软件简介 2.1R2V软件简介 Raster2Vector（R2V）是一种高级光栅图矢量化软件系统。该软件系统将强有力的智能自动数字化技术与方便易用的菜单驱动图形用户界面有机地结合到Windows&NT环境中，为用户提供了全面的自动化光栅图像（用相素来记录图像）到矢量图形（用点对点来记录图像）的转换，它可以处理多种格式的光栅（扫描）图像，是一个可以用扫描光栅图像为背景的矢量编辑工具。由于该软件的良好的适应性和高精确度，其非常适合于GIS、地形图、CAD及科学计算等应用。 R2V图像格式支持1位黑白、8位灰度及彩色（4位、8位及24位）的TIFF、GeoTIFF和BMP图像文件格式。R2V矢量输出/输入支持ArcView（形文件）、Arc/Info、DXF、MapInfo（MIF/MID）、MapGuideSDL、3D网格文件、 3DDEM（兼容USGSDEM）及3DXYZ矢量文件格式。

检测设备操作规程

检测设备运行检查操作规程受控状态版本号发布日期河南瑞尔电气有限公司

检测设备管理规程 RE-GC-01-03-12-2014 1、总则为使公司产品符合标准要求，根据原材料及半成品、成品检验要求确定并配备检验试验仪器设备，检测设备由品管部统一管理。 2、基础管理 2.1建立公司检测设备台账，保存其出厂时的合格证等随机文件和周期校准的合格证等资料。 2.2现场使用的检测设备在校准或检定的有效期内，并有清晰可辨的合格标识。 2.3根据检测设备周期校准规程实施强检器具的周期校准。 2.4由品管部负责对检测设备编制操作规程，测试人员应按操作规程要求，准确的使用检测设备。 2.5本公司检测设备有以下几种：耐压测试仪、游标卡尺、绝缘电阻表、简支梁冲击试验机、电子秒表、接触调压器、电子万能试验机、绝缘电阻测量仪、回路电阻测量仪、程控接地电阻测试仪、数字测温仪 3、校准或检定 3.1测量装置的初校外购并经验收合格的测量装置，应经质量技术监督部门进行初次校准，合格后方可使用，属强制检定的测量装置，必须经由法定计量检定机构检定。 3.2测量装置的校准或检定

品管部负责编制计量器具周期性检定计划并按计划执行，实施各类检测装置的周期标准，不得使其漏检或超期使用，目前各种检测设备的检定周期为一年 4、运行检查 4.1检测设备要有适宜的工作环境，搬运、储存过程中要保证装置的准确度和完好性，所有检测设备都应轻拿轻放、正确使用。 4.2为防止测量装置因调整不当而失准，应由经培训合格的专人进行调整。 5、偏离校准状态控制 5.1当检测设备偏离校准状态或出现其他失准情况时，应立即停止检测工作，报品管部处理。 5.2品管部及时追查该装置检测的产品流向，重新评价已检测结果的有效性，确定重新检测的范围并重新检测，重新检测后应形成检测记录。 5.3由专业人员对该设备故障进行分析、维修，重新进行校准或验证并保存更新校准或验证的证据。 6、检测设备的新增、更新和报废品管部提出新增或更新检测设备的申请，写清楚申请原因、名称、型号规格、数量、所需金额，待审批后由供销部采购，购进的新仪器应按照本规程3.1条进行处理，并在台账中做好登记。报废的检测设备由品管部提出申请，应注明报废原因、名称、规格型号、数量等经审批后方可报废，并从台账中提出锁报废的设备。 7、检测人员职责 7.1熟悉有关专业的试验规范、技术标准、检测方法，严格按规范、标准进行检测

如何制作电子签名

如何制作电子签名来源：吴健的日志电子签名在工作上学习上经常用到，如何自已DIY做一个电子签名呢，笔者通过以下范例介绍一下整个过程。需要用到photoshop与VPstudio两个软件，前者是图形处理软件，后者是像素图矢量化软件。具体步骤：（1）在白纸上写下签名，如图所示。用PHOTOSHOP打开该扫描JPG文件；（2）在PHOTOSHOP的菜单点击“调整”——“亮度与对比度”，调整扫描图形变得黑白对应明显，如下图所示。

（3）在PHOTOSHOP的菜单点击“模式”——“灰度”，再点击“模式”——“位图”，位图的对话框弹出，如下图所示设置；（4）在PHOTOSHOP的菜单点击“文件”——“存储为”，将文件存为TIF格式；（5）打开VPSTUDIO程序，程序界面如下图所示；

（5）在菜单项选择打开文件，打开刚才保存的TIF文件，打开以后如下图所示，出现文字的像素图。（6）在VPstudio程序的菜单中，点取“矢量化”——“矢量化”一项，弹出对话框，如下图设置；（7）描边以后，像素图的边界出现一圈白色的矢量描边，选取矢量描边，点击按扭，将其定义了L1

图层，也就是变成红色图层，效果如下图所示。（8）在VPstudio程序的菜单中，点取“文件”——“输出”一项，弹出保存文件对话框，将矢量导出为CAD 文件DWG，保存以后，采用AUTOCAD软件打开该DWG文件，如下图所示。

（9）在Autocad程序里面对有边框的签名进行实心颜色填充，得到如图所示效果。（10）如果你想在WORD文档自由的增加你的电子签名，你可以将其保存为WMF文件，在AUTOCAD中选取签名，再导出为WMF文件就行了。整个电子签名的制作过程也就完成了，是不是很简单呢！！电子签名： CAD签名效果：源地址：https://www.360docs.net/doc/3312642659.html,/GetEntry.do?id=411467079&owner=2110402314

设备清洁验证管理规程

1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染；为了证明清洁程序的有效性，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应至少执行连续三个成功的清洁循环；清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认；根据清洁验证结果，必要时，在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些特殊的产品，还应考察降解产物；对于没有与药物成分接触的设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素；清洁验证中需对下列放置时间进行考察，进而确定常规生产中设备的放置时间： ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔（“待清洁放置时间”） ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔（“清洁后放置时间”） ③当采用阶段性生产组织式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价依据（最长连续生产期） 5.2清洁验证流程清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准，包括关键清洁程序的参数围

系统中应用电子签名注意事项

系统中应用电子签名注意事项 1、各科室请信息员安装好U-KEY介质驱动； 2、本次上线电子签名功能范围：住院医生的医嘱与非病人签字的医疗文书、护士医嘱部分执行签名，打印稿上均为手写个性签名，若发现手写签名不符合要求请尽早到信息科更正。 3、电子签名的病人请从新办理入院的病人开始，原已在院病人采用旧模式（不使用电子签名）；如果是从非电子签名试点科室转到电子签名试点科室的病人，也请不按照电子签名流程走，还是安排以前非电子签名病人流程；新入院的病人如果入区时因误操作未选择使用CA，请按照以前老模式，不要进行入区取消，再次办理入区，否则会影响在院与出院人数； 4、只需要医生签名且要存档的医疗文书、医嘱均在转科或出院时最后集中打印出来。病案首页在集中打印出来后还是要手工签写，待实现无纸化后再解决首页的电子签名；以下医疗文书仍采用老模式在过程中手工书写或及时打印出来：需病人签字或其他部门审批签字的文书、检验报告、检查报告、非CA科室会诊后的会诊单、不需要存档的文书如出院通知、护士各种记录文书（含体温三测单）。 5、医嘱不需要再进行手工书写一份，如果学生开医嘱、写病历只能保存，医嘱不能发送，老师需要过目修改后再行签名；医嘱请采用规范化开具，术后医嘱一定要先有独立一行标题“术后医嘱”再在下一行开术后医嘱，转入本科的病人开医嘱时一定要先有独立一行标题“转科医嘱”再在下一行开转科后的医嘱。 6、手术病人到手术室进行手术时，因麻醉科、手术室、苏醒室尚未上线电子签名，需要另带一张空的医嘱纸，术中与苏醒室医嘱仍采用手工方式进行书写，装订病历时放在本科室医嘱的后面。术中医嘱请在第一行先注明标识“术中医嘱”；苏醒室医嘱在术中医嘱纸上填写，第一行先标识“苏醒室医嘱”。 7、护士执行签名的医嘱包括：如药品、手术，术前备皮，术前禁食，抽血及护士其他执行治疗的医嘱等；医生执行签名的医嘱包括：会诊医嘱，医技检查医嘱，医生亲自操作的医嘱（如医生亲自换药等），需要医生执行签名，如果是其他科会诊进行的医嘱如骨穿与胸穿等则需要会诊科医生进行处理，操作方法需在另一界面中进行（会诊医生本人工号登陆即可）：“住院统计查询”下的“病号信息查询”界面中的“病房医嘱”中进行，操作步骤详见“电子签名操作培训手册”。 8、会诊如果发生在使用电子签名的科室之间，请在电脑上进行操作，不要

设备校验作业指导书

1.0目的：为规范正确的校验方法及操作要求，确保更有效掌握设备精度，到达稳定生产的目的。 2.0范围：机电科技所有设备（精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床、钻床、攻牙机）。 3.0权责： 3.1设备校验：技术员/生产组长。 3.2校验结果确认：生产课长。 4.0定义: 无 5.0设备校验标准及频率要求: 5.1精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床使用标准件（块规）、百分表校验；钻床、攻牙机用百分表校验。 5.2校验频率：精雕机、电脑锣、雕铣机、加工中心3个月校验一次；铣床、磨床、钻床、攻牙机6个月校验一次。 5.3设备因产生故障维修、异常撞击或搬迁等情况需重新安排校验。 6.0设备校验操作步骤及注意事项： 6.1精雕机、CNC加工中心、电脑锣、雕铣机、铣床校验： 6.1.1主轴跳动校验：用碎布擦干净主轴夹头上的油污及碎屑，让设备移动到换刀位置，再把百分表固定在工作台上，让百分表针与主轴夹头内面侧接触0.2mm即可，然后打开转速400转/分钟，再看百分表针的波动情况就可以检查设备主轴的跳动度。 6.1.2 X轴、Y轴、Z轴坐标的误差校验：用碎布擦干净工作台表面的油污，把标准块（100mm）放工作台面上用百分表校平，再装分中棒程序调至矩形分中，用分中棒先碰标准块的一端重复两次然后坐标清零，再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差，再核对测试结果与标准块比对就可以检查设备坐标误差。用同样的方法来检测(X轴、Y轴、Z轴)坐标的误差。校验时可跟具设备的行程分段检测，确保设备加工精度。 6.2磨床校验； 6.2.1主轴跳动校验：用碎布擦干净磁台及主轴上的油污，把百分表固定在磁台上，让百分表针与主轴夹头内面侧接触0.2mm即可，然后转动主轴再观察百分表针的波动情况就可以检查设备主轴的跳动度。 6.2.2 Y轴、Z轴坐标的误差校验：先装120﹟砂轮把侧面修平整，用碎布擦干净磁台表面的油污，把标准块（100mm）放在工作台面上用百分表校平，再用手转动砂轮碰标准块的一端重复两次然后坐标清零，再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差，再核对测试结果与标准块比对就可以检查设备坐标误差。 6.3钻床、攻牙机校验；

(完整版)电子签名制作方法

电子签名在工作上学习上经常用到，如何自已DIY做一个电子签名呢，笔者通过以下范例介绍一下整个过程。需要用到photoshop与VPstudio两个软件，前者是图形处理软件，后者是像素图矢量化软件。具体步骤：（1）在白纸上写下签名，如图所示。用PHOTOSHOP打开该扫描JPG文件；（2）在PHOTOSHOP的菜单点击“调整”——“亮度与对比度”，调整扫描图形变得黑白对应明显，如下图所示。

（9）在Autocad程序里面对有边框的签名进行实心颜色填充，得到如图所示效果。（10）如果你想在WORD文档自由的增加你的电子签名，你可以将其保存为WMF文件，在AUTOCAD 中选取签名，再导出为WMF文件就行了。整个电子签名的制作过程也就完成了，是不是很简单呢！！注意事项： 1.要在你图上用别人的签名的话要征得别人的同意.别人愿意自己一个个手签是他的自由。 2.不想让自己的签名流传出去，可以用xref插入签名的dwg，这样别人图上就看不到你的签名了 xref命令运用十分简单。具体部骤如下: 1、输入xref命令或在插入下拉菜单中选“外部参照管理器”选项。在对话框，选attach（附着）,在弹出的对话框中选中你想要插的外部块文件(我们称此图为图1)。 2、然后再在这张底图（图1)上画你想画的图(我们称此图为图2),保存该文件。 3、当底图改变的时候你只需将原先的底图文件（图1)覆盖，再打开你已画好的图(图2)，你会发现原先的底图（图1)已经改过来了。另外，一定要把你的外部块文件保存好，不要弄丢了，否则该命令就没用了,建议存在与图2相同的目录下。

检验仪器设备管理制度

检验仪器设备管理制度水泥厂化验室检验仪器设备管理制度（一）分析天平 1称量前应首先检查天平位置是否水平，各部件是否正常，然后校正零点或进行必要调整。 2. 被称量物质质量绝不可超过天平所规定的负荷限度。扭动天平升降枢时，必须缓慢小心，防止天平大幅度摆动损伤刀口。 3. —定要使天平处于静止状态时，才能放上或取下被称物和砝码。在天平各门关闭后，方可放下升降枢，观察读数。 4. 被称物质的温度应与天平室的室温相平衡后，方可进行称量。吸湿性、挥发性或腐蚀性的物质，一定要放在容器内，将盖盖紧后再称量。 5. 砝码只允许用天平镊子夹取，不得用手直接拿取，砝码用过后应放回砝码盒内原来的位置上。 6. 在进行同一项的分析过程中，只允许使用同一台天平和砝码。 7. 天平内要保持干燥清洁，经常更换干燥剂，用软毛刷拭去各部件的尘埃，并要定期进行校验，以保持其精度。 8分析天平室要与分析实验室隔开。（二）银、镍器皿

1银器皿 (1) 银的熔点较低，使用温度一般以不超过 750C为宜。 (2) 刚从高温炉中取出的银坩埚不许立即用水冷却，以防裂纹。 (3) 应用过氧化钠熔剂时，只宜烧结，不宜熔融，所以要严格控制温度。 (4) 含硫化物高的物质不要在银坩埚中熔融 (5) 清洗银器皿时，可用微沸的稀盐酸(1+5)，但不宜将器皿放在酸内长时间加热。 2.镍坩埚镍坩埚中宜使用碱性熔剂，如氢氧化钠，过氧化钠进行熔融，不得应用焦硫酸钾、硫酸氢钾等酸性熔剂。使用温度不得高于700C, 否则带入溶液中的镍盐将大量增加。 2006-8-24 11:28 回复质量道师 2位粉丝

(三) 高温炉及其温度控制器

基于移动设备的高效可信电子签名系统及方法的制作流程

本技术涉及一种基于移动设备的高效可信电子签名系统及方法。包括移动端和服务端，所述的移动端包括实名认证模块、ca证书申请模块和签名模块，所述的服务端包括输入待签文档模块、生成待签名模块、生成电子合同模块和数据转换模块，其中所述的输入待签文档模块作为输入合同文档的入口，在该模块显示合同内容和确认合同；所述的生成待签名模块用于文档签名，生成签名数据与文档合成；所述的生成电子合同模块内置于所述服务端后台系统中，所述服务端后台系统将签名数据与合同文档进行合成，生成带有签名的电子合同；所述的数据转换模块通过加密算法将待签名数据转换成加密字符串传输至移动端。本技术在保证签名可信的同时，提升了使用效率。技术要求 1.一种基于移动设备的高效可信电子签名系统，其特征在于包括移动端和服务端，所述的移动端包括实名认证模块、ca证书申请模块和签名模块，所述的服务端包括输入待签文档模块、生成待签名模块、生成电子合同模块和数据转换模块，其中所述的输入待签文档模块作为输入合同文档的入口，在该模块显示合同内容和确认合同；所述的生成待签名模块用于文档签名，生成签名数据与文档合成；所述的生成电子合同模块内置于所述服务端后台系统中，所述服务端后台系统将签名数据与合同文档进行合成，生成带有签名的电子合同；所述的数据转换模块通过加密算法将待签名数据转换成加密字符串传输至移动端。

2.根据权利要求1所述的一种基于移动设备的高效可信电子签名系统，其特征在于所述的服务端通过web页面显示合同，合同文档可输入的格式有word文档、Excel文档、图片、网页、文本文档，服务端还包括文档计算模块，合同确认后，文档计算模块将上述格式的合同文本转换为PDF格式的文档。 3.根据权利要求2所述的一种基于移动设备的高效可信电子签名系统，其特征在于所述的实名认证模块是接入银行系统、征信系统或公安系统，用于对用户输入的身份信息进行实名认证。 4.根据权利要求3所述的一种基于移动设备的高效可信电子签名系统，其特征在于所述的ca证书申请模块是内置于所述移动端后台系统中，实认名证通过后会由该模块生成密钥对且申请ca证书。 5.根据权利要求1所述的一种基于移动设备的高效可信电子签名系统，其特征在于所述的移动端包括智能手机、平板电脑、PDA或手绘签名板。 6.一种基于移动设备的高效可信电子签名方法，其特征在于步骤1：移动端获取用户身份信息，并使用签名者的身份信息，对其进行实名认证后颁发ca证书，生成秘钥对存储在证书中；步骤2:服务端得到签名者发起签名请求，服务端输入合同文档，进行合同文档显示且确认文档内容；步骤3:合同确认之后通过摘要算法对上传的文档数据进行计算，生成待签署的密文数据，并将密文数据传输至移动终端；步骤4:移动端发起数字签名的请求，使用摘要算法和非对称加密算法解析出对应数据内容；

设备验证管理制度.doc

设备验证管理制度4 目的：制订本制度，明确设备验证目的范围、内容及方法，以便设备验证工作规范，有序进行。范围：适用于设备验证方案的编制。职责：设备验证小组、生产部、质量部、人员和各部门人员内容： 1概述：介绍设备的适用范围、性能、型号、生产厂家、安装地点等。 2验证目的：通过对该设备进行相关项目的验证确认、达到全面地了解，对设备有一个正确的评价，确保产品在使用设备时能符合产品的工艺要求。 3设备验证小组负责验证时间安排，包括验证开始时间、结束时间及各个时间节点的控制。4验证前准备工作： 4.1设备名称、规格、型号、设备简介、设备订购合同（包括单位地址、电话、传真、联系人、技术参数、维修服务等）。 4.2现场考察及评价，考察人及部门。 4.3设备、文件、资料、附件（列举）。 4.4评价及结论。 5安装确认： 5.1设备的规格是否符合设计要求，辅助设备名称规格。

5.2设备上计量仪表的准确性与精密度，制订校验计划。 5.3设备的安装地点，安装条件，安装过程和安装后的确认。 5.4设备所应备有的技术资料是否齐全。 5.5开箱验收内容、要求及记录。 5.6与配套的公用系统验证情况（如压缩空气、电及电的备用系统说明，给排水，通气，清洁用和集尘用真空，通风、净化、捕虫、防鼠、清洗）。 5.7起草SOP及记录（草案）：操作SOP 、清洁SOP。 5.8设备备品、备件清单产地。 5.9润滑剂品种型号。 5.10安装图。 6运行确认： 6.1具有要使用的标准操作规程草案； 6.2设备各部分用途说明； 6.3工艺过程详细描述； 6.4试验需用的检测仪器； 6.5检测仪器的校验（在验证前、后务必进行一次校验，可证实检测结果可信与否）； 6.6设备需试验的主要参数；

确认与验证管理规程新版GMP

一、目的 1、有序有效的开展确认与验证工作 2、规范验证活动的实施 3、指导验证文件的编写 4、规范验证活动中各部门的职责二、范围二、范围：本程序适用于本公司所有确认与验证工作的组织与管理和执行。三、责任验证委员会负责公司验证工作的总体策划与协调，为验证提供足够的资源，审批验证方案和报告，发放验证证书验证小组负责起草相关验证方案，实施验证活动，完成验证报告四、程序 1、定义： 1.1确认：有文件证明厂房设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 1.2验证：有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。 1.3验证方案：一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划，包括验证项目、起草人、审核人、批准人、目的、范围、职责、验证合格标准、实施过程、取样计划、偏差和处理以及再验证周期和相关附件。 1.4验证报告：对验证方案及完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。包括起草、审核、批准、目的、范围、职责、实施情况、各项目验证数据结果、数据分析、偏差分析处理、结论、建议与评价以及再验证周期和各相关记录、附表等。 2、验证类型：

2.1公用系统验证(含厂房设施、净化空调、压缩空气和工艺用水等系统) 2.2设备验证（主要包括与药品生产质量相关的设备） 2.3分析方法验证（各类分析方法和检验仪器确认等） 2.4生产工艺验证(新的工艺及其变更、主要原辅材料的变更) 2.5清洁验证（各类直接与药品生产质量相关的设备，容器等的清洁） 3、验证分类以及适用条件： 3.1前验证：系指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种物料在正式投入使用前，按照设定的验证方案所进行的验证。主要适用于新产品的投产，新厂房与设施、新系统的投入使用，新方法、新工艺、新技术的引用，新质量标准、新检验方法的使用。 3.2 同步验证：指生产中在某项工艺运行的同时所进行的验证，并从工艺实际运行过程中获取数据，以证明某项工艺达到预定要求的活动。在对所验证的产品或工艺已有比较成熟的经验与把握，并已设计了完善的取样计划，对生产工艺条件能充分地监控，检验方法经过验证的情况下，可采用同步验证的方式。主要适用于非无菌工艺的验证。 3.3 回顾性验证：指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺适用性的验证。当某一生产工艺有较长的稳定生产历史，通过监控已积累了充分的历史数据时，可采用回顾性验证的方式，通过对丰富的历史数据的回顾分析找出工艺控制处于受控状态，达到设定标准的文件依据。回顾性验证的必要条件是至少连续生产的20批数据，且批数越多越好，不足20批次时，应有充分理由说明对已有的历

电子签名操作流程

电子签名操作流程一、网页选择“签名方式” 在预审通过之后，对于符合电子签名条件的（即所有待签名人员涉及的证件类型为“身份证”、“护照”、“营业执照”），展示“选择签名方式”按钮（如图3）图3 对于申请人点击“选择签名方式”按钮后，选择“电子签名”并确定的（如图4）图4

展示相关材料的上传功能，支持上传后提交。注：1、身份证请将正反面都拍照上传。 2、住所证明包括房产证复印件（从编号页开始整本复印）；房屋用途不明的，还需填写《住所承诺书》(法定代表人签字)【群文件可下载】租房协议（租赁协议上方的承租方以公司名义签署、落款处承租方由所有股东签字，租赁开始时间最好在名称预先核准通知书之日或之后）；

注：前置审批文件的上传功能只有在录入经营范围时，对于“是否含审批事项”勾选了“是”且对于“涉及审批事项类型”勾选了“前置”的（如图6）才予以展示。图6

二、关于“更改签名方式”功能对于签名方式已选择“电子签名”的，在完成全部电子签名之前任何时候都可以更改为“手工签名”。首页操作栏中提供“更改签名方式”按钮（如图7）。图7 点击“更改签名方式”按钮，按提示予以确认（如图8），则“电子签名”方式更改为“手工签名”。图8 注：对于选择“手工签名”的暂时不支持更改为“电子签名”。

三、电子签名途径 1、银行签名需签名人员用EID卡、U盾或电子执照，到各大银行直接进入电子签名系统完成。 2、手机签名在手机应用市场里搜索“江苏市场监督”或“江苏工商”APP，下载安装，实名注册。打开电子签名，完成签名任务。注：过程中会要求填写的PIN码，一般初始设定为：123456。

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程目的：规范公司设备验证程序，加强设备验证管理，在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。范围：本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。职责：工程部，生产管理部，质量管理部。内容： 1、设备设施验证的目的：对已购买的设备进行质量和性能评估，证实设备确实能达到设计的功能要求，完全适应生产工艺过程要求，从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程：新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、运行确认和性能确认。设备设施的预确认：主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适的供应厂商，选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进，生产效率高，符合GMP要求的设备。设备设施的安装确认：对设备进行开箱验收，安装检查验收，仪器仪表校正、图纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查，确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气等动力源；燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”，用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。

已有CA数字证书用户电子签章申请操作指南

已有CA数字证书用户电子签章申请操作指南一、提交印章制作申请 1、准备申请资料（1）下载印章制作申请表。（2）根据申请表中的要求准备申请资料。（3）将所有申请资料扫描为图片或 PDF 文件，用压缩软件压缩成一个文件（zip 或 rar格式），要求压缩文件的大小不能超过 5M 2．申请制作电子印章（或电子手写签名）（1）运行申请工具，位置在“开始”——“所有程序”——“PDF 电子签章电子签名客户端”——“印章管理”——“申请制新印章”。

（2）第一步：填写当前申请印章全称，内容可以是申请公司名称加上要申请印章类型的名称，如某公司-公章、某公司-人名章、某公司-手写章。（3）第二步：点击“浏览”按钮，选择您的申请资料压缩文件。注意： 1 若要申请多个印章，请每个印章单独申请。 2 申请文件压缩后，压缩包大小不得超过 5M

（4）第三步：点击下拉菜单，选择本次要申请的印章的类型。（5）填写申请人信息

联系人：后期印章制作单位在制作印章过程中若有问题，可以与您公司的哪位员工联系，可填多人。（6）点击“提交申请”按钮，认证 USBKEY 密码后，程序会将您的申请信息提交到印章制作系统。提交成功或失败均有提示。

二、下载电子印章到USBKEY 1．运行 USBKEY 印章管理工具。位置在“开始”——“所

有程序”——“PDF 电子签章电子签名客户端”——“电子印章管理工具”。 2．第一步：查看当前 USBKEY 中的印章。将 USBKEY 插入电脑 U 口后，点击“读取印章列表”按钮。若 USBKEY 中已经有印章，则印章会出现在下图所示的下拉列表中。点击下拉列表，对应的印章图像会出现在“印章图像预览”区域。

检验科设备管理制度

检验科设备管理制度 1. 目的对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2. 范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求; 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出，并到设备填写《医疗设备仪器购置申请表》，在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义，及经济效益等，并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理

5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括: a)设备标识; b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别; c)制造商的联系人、电话; d)设备到货日期和投入运行日期; e)当前的位置; f)接受时的状态(例如新品，使用过，修复过); g)制造商的说明书或其存放处; h)证实设备可以使用的设备性能记录; i)已执行及计划进行的维护; j)设备的损坏、故障、改动或修理; k)预计更换日期; h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进维护验证和/或校准的频次(适当时)，以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 b) 准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用

电子签章管理办法

电子签章管理办法（试行）为规范我局电子印章在电子公文及诉讼文书中的使用，保证公文传输的安全、合法、有效，根据《中华人民共和国电子签名法》，参照《国务局关于地方各级人民政府和部门印章管理的规定》等公章管理的相关规定，结合我局实际情况，制定本办法。第一章电子签章的适用范围第一条本规定适用于我局通过在线网络流转的各类公文、诉讼文书。第二条适用电子签章的公文包括通过网上办公系统流转的各类行政文件、办公室文件。未经过网上办公系统流转的公文及党组文件，暂不适用电子签章。第三条适用电子签章的文书包括：表格类文书、填充类文书、制作类文书（如请示、决定、委托函等）。第四条加盖电子印章的公文、文书与加盖实物印章的纸质公文、文书具有同等法律效力。但该电子文件的复印稿或经任何形式的电子格式转换稿，不具备相同法律效力。第二章电子签章的定制和管理第五条电子签章管理部门为办公室，电子印章的印模由办公室统一制作、颁发。

第六条根据工作需要确定电子签章的数量，统一配发至办公室文书或指定的专人保管和使用，并做好登记工作，电子印章专管人员因事、病、休假等原因不在岗位时，应经办公室主任同意指定他人代管，并做好交接工作。第七条电子印章使用人员包括运行、维护、申请、管理、打印电子印章的工作人员，要自觉遵守系统运行中相关的规章制度，按照自己的权限，熟悉系统操作，认真完成本人在系统中所承担的工作。第八条电子印章管理人员应妥善保管好账号和密码，并定期（建议每60天）更改密码。取得账号和初始密码后应立即修改密码，如忘记密码应报信息技术人员进行处理。如因用户使用初始密码、简单密码或者密码外泄等原因造成不良后果的，追究管理人员的责任。第三章电子签章的使用第九条电子印章的签署流程与实物印章的加盖流程一致（详见附件）。提起电子签章的公文、文书需按照审批流程通过审批后方可申请加盖电子印章，签章人需审核是否经有签发权人签发后方可使用电子印章。公文、文书未经过审批，不能启动电子签章及在线打印程序。第十条文书送审批前，撰稿人或承办人应根据文书性质决定启动电子签章还是传统签章。文书一经送电子签章，系统自动设定该文件无法编辑。如确需修改，应重新启动审批程序。

计量设备校验规程

前言为了更好地规范管理本公司水泥生产的全过程，根据行业有关规定及质量体系的相关要求，由生产部结合本公司实际情况，组织编写本《监视和测量装置自校规程》。

计量自校人员资质要求计量自校工作人员具备以下条件：（1）自校人员必须具备高中以上文化程度，从事仪器仪表、计量设备维修工作三年以上。（2）熟悉水泥生产工艺流程，熟悉仪器仪表、计量设备工作原理及校验方法，懂得仪器仪表、计量设备正确使用和维护维修方法。（3）自校人员必须具有判断准确，应急处理仪器仪表、计量设备故障的能力。（4）自校人员必须具有高尚的职业道德和高度的工作责任心。计量鉴定人员应具备以下条件：（1）鉴定人员必须具备自校人员的基本条件且从事电气维修工作五年以上。并对仪器仪表、计量设备的维护维修有丰富的实践经验。（2）鉴定人员必须经计量技术监督部门考核合格并取得计量资格证；或有同等工作能力初级职称以上的专业人员担任。

自校设备校准维护规程（1）为了保证检测仪表检测正常、计量设备计量准确，使用单位应依据《设备安全操作规程》，经常检查检测仪表是否完好；计量器具应无卡塞现象，不偏不靠，运行可靠。（2）检测正常、计量设备在运行过程中计量出现异常时应立即联系计量维修工鉴定，经鉴定不合格时应立即校验并做好相应记录。（3）经校验后，任何个人或使用单位不得擅自更改相关参数，确保检测、计量准确。（4）校准后的计量设备，由电气车间自校人员标示。合格者用绿色“合格证” 标识牌。（5）检测仪表、计量设备应严格按照各个设备校验周期检验。（6）经生产部相关人员鉴定，不合格的计量设备出具黄色“降级使用”牌，经电气车间抢修后仍不合格者，出具红色“禁止使用”牌，并停机检修。（7）始终保持检测仪器仪表、计量设备上标识清晰、明显，易于识别。

电子签名

Oracle 电子记录软件 Oracle ?电子记录软件是一个可配置的框架，用于安全地捕获、保存、查询和打印电子记录及电子签名（ERES ），以遵守美国食品药品管理局的21 CFR Part 11等政府法规。Oracle 电子记录软件是Oracle 电子商务套件的一部分，后者是为协同工作而设计的管理软件集成套件。主要特性 Oracle 电子记录软件包括： ? 针对Oracle 应用框架表单的电子签名 ? 具有可选电子记录视图的一步式电子签名 ? 并行审批 ? 第一个响应者获胜功能 ? 修订功能 ? 针对移动供应链管理软件（MSCA ）的电子签名 ? 可定制的电子记录格式——ASCII 或PDF ? 具有可选核对功能的控制电子记录打印 ? 用户界面设置验证 Oracle 电子商务套件内置了法规要求 Oracle 电子商务套件提供了一整套用于管理电子记录的工具。这些工具符合美国食品药品管理局21 CFR Part 11中提出的各项技术要求，包括构建到对GxP 至关重要的业务流和电子签名中的强安全性、审计跟踪、存档以及操作系统检查。配置选项十分广泛，包括触发所需电子签名的事件选项，所需签名的数量和类型，签名的顺序，指定的授权签名人、签名延期规则（以及在电子记录中跟踪的延期历史）以及灵活的基于XML 的电子记录输出格式等。针对Oracle 应用框架表单的电子签名作为Oracle 电子商务套件一部分的产品团队在提交事务处理之前，使用电子记录和电子签名框架来获得事务处理快照和电子签名。Oracle 电子记录框架为Oracle 基于表单的管理软件中的业务事务处理提供了这个功能，并且对表单代码的干扰最小。该电子记录框架还支持使用Oracle 应用框架（OAF ）构建的Oracle 管理软件。OAF 是一个使用模型视图控制器（MVC ）设计模式且基于Java 的J2EE 架构。验证设置用户界面的功能使用户能够事先对业务事件、审批规则、审批人和电子记录格式的设置进行验证，然后再将其部署到生产环境中。支持审批管理特性要想在电子签名审批过程中按顺序签名，就需要有按次序审批功能。这意味着每个审批人必须按预先确定的顺序签名。并行审批功能可使同一个序列的多个用户或用户组能够同时进行验证签名。

设备校验作业指导书

设备校验作业指导书-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

目的：为规范正确的校验方法及操作要求，确保更有效掌握设备精度，到达稳定生产的目的。范围：机电科技所有设备（精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床、钻床、攻牙机）。权责：设备校验：技术员/生产助理。校验结果确认：生产主管。定义: 无设备校验标准及频率要求: 精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、快走丝、中走丝、铣床、磨床使用标准件（块规）、百分表校验；钻床、攻牙机用百分表校验。校验频率：精雕机、电脑锣、雕铣机、加工中心、线切割3个月校验一次；铣床、磨床、钻床、攻牙机6个月校验一次。设备因产生故障维修、异常撞击或搬迁等情况需重新安排校验。设备校验操作步骤及注意事项：精雕机、CNC加工中心、电脑锣、雕铣机、快走丝、中走丝、铣床校验：主轴跳动校验：用碎布擦干净主轴夹头上的油污及碎屑，让设备移动到换刀位置，再把百分表固定在工作台上，让百分表针与主轴夹头内面侧接触即可，然后打开转速400转/ 分钟，再看百分表针的波动情况就可以检查设备主轴的跳动度。 X轴、Y轴、Z轴坐标的误差校验：用碎布擦干净工作台表面的油污，把标准块（100mm）放工作台面上用百分表校平，再装分中棒程序调至矩形分中，用分中棒先碰标准块的一端重复两次然后坐标清零，再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差，再核对测试结果与标准块比对就可以检查设备坐标误差。用同样的方法来检测(X轴、Y 轴、Z轴)坐标的误差。校验时可跟具设备的行程分段检测，确保设备加工精度。磨床校验； 2

电子签名制作方法

[小技巧]如何制作电子签名？！电子签名在工作上学习上经常用到，如何自已DIY做一个电子签名呢，笔者通过以下范例介绍一下整个过程。需要用到photoshop与VPstudio两个软件，前者是图形处理软件，后者是像素图矢量化软件。具体步骤：（1）在白纸上写下签名，如图所示。用PHOTOSHOP打开该扫描JPG文件；（2）在PHOTOSHOP的菜单点击“调整”——“亮度与对比度”，调整扫描图形变得黑白对应明显，如下图所示。

（9）在Autocad程序里面对有边框的签名进行实心颜色填充，得到如图所示效果。（10）如果你想在WORD文档自由的增加你的电子签名，你可以将其保存为WMF文件，在AUTOCAD 中选取签名，再导出为WMF文件就行了。整个电子签名的制作过程也就完成了，是不是很简单呢！！电子签名：