三体系外审迎审核准备工作要点
三体系外审迎审准备工作要点
第一部分：通用条款部分
1、工作环境（Q6.4）主管部门：综合办、安环部
办公现场、生活区、食堂、生产区、操作室、分析室、厕所、仓库等地方环境状况应重点进行清理。
2、纠正/预防措施（Q8.5，ES4.5.2）主管部门：各职能部门
—包括各层次审核下达的不合格整改报告、各职能部门下达的整改督办清单、内部整改督办清单、内部审核不合格项整改报告、各种分析会提出的改进措施。
—所有问题应制定改进措施，有实施、跟踪、验证，并保证完整性。
3、环境因素、危害因素（ES4.3.1）主管部门：安环部
—部门环境因素、危害因素识别清单，并评价重大环境因素和重大风险。
—评价内容应就包括三种状态、三种时态和环境七大类别、20类事故分类和职业病类别。
—控制措施计划应具体、适用、可操作性强，应包含运行控制、应急控制、管理方案控制三种控制手段。
4、安全环境运行控制（ES4.4.6）主管部门：安环部
—运行控制应针对识别的环境因素和危害因素，按安全环保九大模块的相关程度和标准进行控制。
重点关注内容：
—安全设施、消防设施、环保设施台帐及现场配置、完好情况。
—安全、环境现场标志、标识牌配置和完好情况，危化品灌装岗位应有技术说明书和技术标签。
—安全、环保运行记录，对安全环保情况巡检、检查记录，日常监测记录。
—现场环境状况（消除脏、乱、差和跑、冒、滴、漏现象）。
—现场作业安全票证应办理齐全，作业应规范。
—危化品灌装作业应有作业指导书，现场作业应规范。
—对现场外施队和外施人员监督检查和管理应到位。
—现场易现出违章的情况包括：现场作业不戴安全帽、不系安全袋、不办证、监护人不在现场或未履行监护职责，动火作业间距不达标，吊装作业无方案、无有资质人员进行指挥，危化品运输无资质证明，焊接作业电缆线损坏、裸露，尘毒区域作业不戴防毒面具、防尘口罩，高噪音区域作业不戴耳塞，易腐蚀品作业不戴防护手套、不穿防护鞋，电器作业不戴绝缘手套、不穿绝缘鞋，车工作业不戴工作帽、留长发等，应消除。
4、应急准备和响应（ES4.4.7）主管部门：安环部
—针对识别的环境因素和危害因素中紧急状态均应制定相应的应急预案或应急办法。分级制定，公司级有应急预案，各部门有应急预案或应急办法（如异常情况处理有操作规程和技术标准、分析规程等，安全救护知识有安全技术说明书和安全标签、救护相关知识等）。
—现场应急救援设施（含消防设施、气防设施、应急药品、应急设施等）应按标准配备到位，现场设施应完好，作业人员会正确使用。
—应急演练应有方案、实施记录、效果评价、存在问题改进措施及跟踪验证记录等。
—发生事故后应对事故应急过程和效果进行评价，对存在的问题有改进措施及跟踪验证记录。
说明：通用条款部分各职能部门既要履行系统管理职能，又要履行部门内部管理职责，各事业部重点履行内部管理职责。
第二部分、专用条款部分（分过程描述）
1、安全、环境的监视和测量（ES4.5.1）涉及安环部、各事业部
—环境、安全相关指标确定
—监测（包括三废、噪音、职业病等）记录和监测报告。
2、合规性评价（E4.5.2，S4.5.1）涉及安环部
针对识别的法律法规，应对是否满足适用条款规定要求进行评价，形成评价报告，对未满足法律法规要求的情况应制定改进措施，并跟踪措施的实施情况和效果。
3、事故、事件、不符合（E4.5.3，S4.5.2）涉及各部门
—各类事故事件报告、通报。
—各类事故事件的分析会记录。
—对各类事故事件采取措施、跟踪验证记录。
4、管理方案（E4.3.3，S4.3.4）涉及安环部及各事业部。
由安环部统一策划，并与各事业部协调好
HACCP外审注意事项
HACCP外审注意事项 因为HACCP是操纵食品安全卫生的体系,因此分2部分 A部分,操纵安全：HACCP体系：要紧以下几点： 记录？？？？？？？？？（CCP监控记录、培训记录、卫生操纵记录、三防记录、微生物检测记录、人员卫生检查记录、设备校准记录等）要求：整理放在一起，到时要保证1分钟之内拿出来 全员的培训？（成效保证、评判考核、19日白班的人员一定要对HAC CP关键操纵点、关键限值、纠正措施对答如流） 流程图是否完整是否与实际相符? 关键操纵点和关键限值设置是否合理？ CL的监控方法和频率是否合理，设备是否按时校正？ 纠偏行动是否合理？ 验证是否合理？ 记录？？？？？？？？？ 全员的培训？ B部分，操纵卫生：SSOP(卫生标准操作程序)的8个内容是必须查的,后面的表格中有8个方面审核的具体内容。 加工用水:检测频率,余氯多少合格?水质检测报告 食品接触面:容器\设备\工人的工作服手套、口罩清洁状况,确信要看现场,操作一定要规范，清晰消毒记录要整理好 防止交叉污染:成品半成品分区、原料分区标识、车间内的工器具放置位置,清洁工具标识要清晰,幸免混用;人员不要到处流淌,从清洁区到非清洁区再进清洁区要重新更换工作服规定要清晰，车间无积水，污水。 手的清洗消毒和卫生间:洗手消毒程序,消毒水的浓度消毒水的使用:现配现用.卫生间设施清洁程度，保证19日设施良好，消毒液充足。卫生间1 8日清理一遍，多冲水，不许有臭味。
防止污染物的污染:包装材料的防护,口罩,帽子的正确穿戴;设备和工具的放置\投料口的防护，不要的要盖好。其他溶剂有毒有害要收起来。 有毒有害物品:范畴?如何做:专人专库.标记， 职员健康:健康证,手和躯体的外伤感染情形，小伤也要包扎处理或休息。 卫生三防:防鼠\防蝇\防虫设施措施等，防鼠图，防鼠胶 环境卫生：车间周围无杂物、设备不处周围要无污物。 检测：采样器具卫生、设备保证有效校准。
ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件
ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。 审核时间：2019年1月8日-9日两天 质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 ●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全） ●人事档案花名册（2018年1月份开始） ●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） ●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在） ●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用） 二．品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。（三阶文件） ●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） ●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） ●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品 检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 ●2018年内部审核计划表（打印签名存档） ●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） ●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） ●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） ●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部 校验报告，内校记录。 ●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） ●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） ●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、 作废文件的管理） 三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间） ●部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●生产工艺流程图 ●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档） ●车间管理制度（三阶文件） ●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） ●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） ●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） ●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马
公司体系审核管理规定
公司体系审核管理规定 1 目的 严肃内外部体系审核工作的有关要求，确保本公司体系外部审核和工厂审查一次性通过，为本公司体系有效运行和持续改进提供保证。 2 范围 适用于公司内外部体系审核(公司客户审厂、内审及专项调查参照执行)工作的管理控制。 3 职责 3.1 品质管理部 3.1.1 根据相关组织及部门的信息负责向公司内部相关部门传达内外部审查的信息，如审核时间、审核方法、审核的内容等。 3.1.2 负责对有关部门迎接外部审核的准备工作提供指导和咨询。 3.1.3 接待外审人员、陪同外审。 3.1.4 跟踪各部门对不合格项的整改并验证。 3.1.5 及时向管理者代表上报体系审核（含工厂审查）的情况。 3.2 营销业务部门、品质中心办公室或其它责任部门（品质中心办公室工作除外，下同）。 3.2.1 负责将有关工厂审查的信息及时以《工厂审查通知单》的形式报品质管理部； 3.2.2 负责及时提出审核注意事项并做好接待陪审工作。 3.2.3 负责及时将客户开出的正式不符合及建议项等信息（如是外语须转化为中文）知会品质管理部。 3.3 受审核部门（各相关部门） 3.3.1 在接到审核通知后及时做好迎接审核的准备工作。审厂时由部门主管或其指定人负责解释回答相关问题。 3.3.2 慎重接待审核人员，积极配合审核员的审核检查工作。 3.3.3 针对审核不合格项（含口头提出须整改的不合格项）在规定时间内完成分析、整改。 4 工作程序 4.1 审核准备 4.1.1 当有客户或认证机构要对我公司实施体系审核时，直接负责与审核方联络的部门（品质中心办公室、营销业务部门及其它责任部门）至少应在审核前5 个工作日内填写《工厂
外 审 注 意 事 项
呈陈总、陈副总审阅： 外审注意事项 一、首次会议（时间：7月23日8：00—8：30半小时） 首次会议由审核组组长主持，公司领导和各部门主管参加； 会议内容包括： （1）介绍审核组成员及资格；（5）确认审核组工作场所（写字楼一楼办公室）； （2）审核范围和目的；（6）确认与公司领导交换意见时间； （3）审核方法和程序；（7）末次会议时间； （4）确定陪同人员（2名）；（8）会议人员签到。 公司领导讲话（一般为5分钟）： （1）公司简介及发展规模； （2）简要介绍质量体系运行情况； （3）表明对认证结果的态度，并要求各部门主管和员工全力配合审核组工作，发现不符合项，促进质量体系改进。 2、经理、管理者代表（时间：7月23日8：30—9：30） 1、参加人员：总经理、管理者代表、副厂长、质管处经理及其 它； 2、主要询问： （1）质量体系运行情况； （2）公司如何保证质量体系运行：根据公司新的组织机构及职责、修订质量体系文件（D版）、组织内审员于5月底开展内 部质量审核，发现问题及时改进，使企业质量体系增值；
（3）对质量方针和质量目标的发布和理解； （4）管理评审的组织和实施情况。 3、公司领导表态：ISO9000是企业管理的基石，我们要在 ISO9000的基础上，将公司质量管理工作做得更好，2000年版 ISO9000已发布，我们愿全力学习ISO9000 2000年版精神，融 会贯通至企业管理中，并准备于明年进行换版工作。 三、实施审核 1、陪同人员应提前通知受审核部门，并提醒受审核部门做好准备， 如现场记录是否按规定频率填写，记录是否签署完备等； 2、对发现有明显问题，不要去争执，尽量寻找有利证据，并与审核 员沟通，使其确信公司能更好地解决问题； 3、陪同人员应记录不符合项，并争取能在审核结束前将不符合项通 知有关部门主管纠正好； 4、检查的最后一天，所有不符合项将会与公司领导进行口头讨 论，最终不符合项报告会请公司领导及各责任部门主管签 字； a．有明显证据的不符合项应给予确认； b．对有模糊时，公司领导应提出疑议，不可随便签字； 5、确定完成纠正期限：一般为一个月。 四、末次会议：（7月24日16：30—17：00） 末次会议由审核组长主持，公司领导和各部门主管参加； 会议内容： （1）审核组长介绍外审的基本情况； （2）说明不合格报告的数量和分类； （3）宣读外审结论； （4）受审方确认并签字；
质量管理体系外审发现的问题及要求
质量管理体系外审发现的问题及要求 1、质量目标考核中，目标完成，应写成分析结果，目标达不到要求时，进行原因分析。 2、管理评审中，改进方向要定明确，如公司准备引进尖端人才，引进前沿技术，开发新的产品等，作为改进的方向。 3、内审记录中，不符合事实描述中，要描述清晰如设计开以缺少评审记录，应明确是什么产品的设计开发。 4、生产服务部：在记录控制上要加强，例如出现试卷上名字书写潦草；办公网络设备巡检表及车间巡检记录中也有同样的问题。记录要清晰、明了，按体系程序文件中“记录管理控制程序”执行。 5、生产服务部是设备的归口管理部门，应建立设备台帐（包括本公司各过程中使用的设备（如各车间和工程部安装或维护使用的设备）、租赁设备、办公设备），并将所有设备的维护保养记录备案，在审核时提供出相应的记录；各车间对本部门使用的相应设备建立台帐，正确填写维护保养记录，并保存归档。 6、仪表二车间仪表岗位巡检工作日志中，故障描述不清楚，建议改进；提供的记录大部分为多方共同验收，缺少自检记录。 7、各车间缺少不符合方面的记录。 8、综合采供部：缺少产品防护方面的管理制度。（其它各单位也要针对自己的产品制定防护管理制度。（如软件防护要求等） 9、市场开发部：合同评审要进一步完善；与客户沟通记录，只有回款内容，缺少客户对产品质量及性能要求方面的内容。 10、 11、工程部：提供焊接记录；要有完整的施工流程。技术部：系统集成服务方面，没有提供服务菜单、服务级别、服务内容、响应时间等；要依据ISO2000标准规范要求实施，施工流程、实施计划要细化，要有技术交底、安全交底（施工时，技术部与工程部的交接记录）；要有交底后的培训； 以上1、2、3、4、5、8各部门或内审员均应在本部门进行自检、自审及整改。
ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件
I S O质量管理体系外审 各部门准备资料文件 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。 审核时间：2019年1月8日-9日两天 质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 公司2018年与2019年度培训计划表 新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全） 人事档案花名册（2018年1月份开始） 劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） 人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在） 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用） 二．品质部需准备资料 部门组织结构图及工作职责。（三阶文件） 客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 2018年内部审核计划表（打印签名存档） 2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） 2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） 2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。 重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） 2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！ 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理） 三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间） 部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 生产工艺流程图 生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档） 车间管理制度（三阶文件） 相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） 维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） 订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑
TS16949外审准备及工作注意事项
TS16949 外审准备及工作注意事项为迎接本年度ISO/TS16949换证审核，管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求，希望能帮助到各位。 一、各部门通用要求： 一）KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐：各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告，尤其是KPI不合格改善报 告，措施一定要具体、可操作、可举证。（我们每月15日会开 月度管理会议） 二）文件和资料的准备 1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。请大家集 中学习并检讨程序文件，需要修改的请在本月修改完成（特别是品质与PMC）。 2.所有文件必须是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤除现场； 各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。 3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本，标识清楚。（需在三分 钟找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心参考如何归类及存放文件）。 三）各种记录的整理（最近连续12个月，至少需要有从4月份开始的正式记录）： 1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理，分门别类， 标识清楚，装订成册；容务必完整，不得涂改；修改处用斜线划
掉，并签上姓名和日期。 2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等 进行分门别类。所有务必检查各种记录的关联，嵌套关系，请慎重（依据业务提供的订单作）。 3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查，各项质量记录是否 完整、规，如填写、审核、批准是否符合要求等，至少最近半年的记录，确保基本没问题，并进行整理、标识，便于到时查找，所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。 四）人员 1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标， 公司质量目标为：1）客户退货批次为0；2）产品交付达成率100℅）、公司流程及分类和本部门各流程KPI。 2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放 地点。 3.陪同人员须具备良好的沟通能力，理解审核员的提问，协助部门 回答问题及提供资料。 二、开发部 1.APQP、PPAP、供方PPAP资料整理归档。（OEM产品资料） 2.PFMEA中相关措施须有实施记录支持。（如提到有培训，需有相应的培训记录，需重新核查，如提到验证的，需要有相关验证数据） 3.OEM产品工程变更须有实施日期的记录。（工程变更的清单及实施日期）
质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。
知识产权贯标外审注意事项之知识产权小组
知识产权贯标外审注意事项之知识产权小组 苏州智为铭略企业管理有限公司李晓明 现在很多公司都会去通过知识产权贯标认证，进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护，增强企业内部的自主创新能力，但是很多企业在知识产权贯标审核的时候，会遇到一些问题，下面就由智为铭略小编来给大家介绍一下，在审核时部门和公司员工要注意的问题。 一、审核时一般会分为两个办公室同时进行，每个办公室给审核老师配备一个陪审人员，负责传达信息等；各个部门所对应的程序文件、各个部门的职责、各个部门处理工作的流程、企业的知识产权方针、年度知识产权目标、企业目前的知识产权状况、知识产权管理手册、企业的组织架构、企业的人数等都要准确（根据文档的内容）的回答出。 二、首次会议之后一般是管理者代表带领审核老师参观一下企业，介绍一下企业的基本情况，各个部门的办公地址，我们企业取得的其他证书如CMMI3或CMMI5等通过间接的渠道告诉审核老师，让审核老师对企业有一个很好的印象。 三、企业的人员包括管理层人员都要让审核老师感受到企业很重视这次贯标活动，即使我们有做得不好的地方，如记录文件整理的不好，但态度一定要好，让审核老师觉得受到了重视； 知识产权管理手册上的知识产权目标和我们整理的年度知识产权目标和年度知识产权目标分解等是相对应的。下面智为铭略小编就企业知识产权贯标外审中知识产权小组的注意事项展开分析： 四、知识产权小组： 1、知识产权的职责是什么，由哪些人员组成； 2、一个完整的专利、软著或商标从申请到取得的一整套完整的资料； 3、企业的知识产权（包括专利、商标和软著）有很好的归纳整理，可以很方便的展示出来（最好能够做的很有规律，给审核老师展示讲解一下）； 4、审核老师需要什么文件，能够很配合的去整理出来等； 5、《合理化建议》、《合理化建议审批表》认真整理。
外审注意事项样本
外审检查总结 编制: 刘文昌 8月7日北京方圆质量认证有限公司金老师及公司聂总陪同下, 到我项目部进行外审工作。 今年的外审工作事项, 作为我们项目部非常有幸, 机会实属来之不易, 而第一次接触外审对我们项目来说, 能很好的提高项目整体素质、提高管理水平, 对今后的工作至关重要。 审核组对项目部进行了现场审核。在审核过程中, 审核组经过提问、查阅、观察、验证、记录等多种方式, 与项目部负责人和相关管理人员进行沟通交谈, 收集我项目质量管理体系运行情况的信息。 在此次审核中, 审核组对我项目质量管理体系运行的符合性和有效性做了充分的肯定和认可。 1.现场材料堆放整齐、分类码放
2．收发文台账齐全、整理细致 3.施工组织设计及各类专项方案齐全
4.贯标类资料齐全 检查过程中存在的问题:
1.外协队自己提供的三级箱、安全带、安全帽及各类小型电动工具, 进场时未做验收及记录, 电动工具未定期做绝缘摇测; 2.有图纸会审记录, 未做图纸自审记录; 3.与外协签订的安全协议和劳动合同中未能体现减少扬尘、降低噪音及减少大气污染等环保方面的要求, 合同中未能体现工程的质量目标; 4.项目上缺少急救箱及相应的急救物品; 5.项目未编制汛情应急预案; 6. 《纠正预防措施记录表》能够一段时间内同一类问题填写一次, 没必要一个问题填一份, 一个问题写个整改通知单并有整改记录就能够了。 7. 危险源辨识与评价要根据项目自身的实际情况编制, 不要一味的套用以前的模板; 未建立环境检测检查记录台账, 未填写环境检测检查记录表; 8. 劳务队伍人员花名册必须与考勤及安全试卷一一对应, 中途有退场的在表格的备注栏里注明退场日期, 新来的及时更新花名册并进行安全教育和答卷。 结束语: 经过此次外审, 我们认识到我们项目还有许多需要完善的地方, 我们在今后的工作中只有不断推动各项工作并持续改进, 积极学习、研究与自己本职工作相关的管理体系文件, 才能为规范化管理、经营、降低管理成本、提高管理效率贡献。 附: 外审注意事项
3体系审核准备资料
三体系审核需准备事项： 管理层（总经理、管代）： 1）营业执照副本（已年检）、机构代码证副本（已年检）、税务登记证、开户许可证等复印件各1份； 2）公司公章； 3）陪同人员的确定：对组织管理体系、管理以及生产较为熟悉的人员； 4）各部门负责人：姓名； 5）明确认证范围（需按营业执照范围界定）； 6）内审、管理评审（计划、通知、签到表、会议记录、总结报告）； 7）外包（丝印、电镀、热处理、SMT、洗水……）； 8）特种设备（货梯、电葫芦、行车、储气罐、锅炉、压力管道、机动叉车……）的特种设备登记表以及安全检验报告； 9）特种作业人员（电工、焊工、锅炉工、货梯工、机动叉车操作工、超重作业人员……）的上岗证； 11）公司的“重大环境因素清单”和“重大危险源清单”； 12）环境监测报告（废水、废气、噪声、等）； 13）生产场所有害因素安全检测报告； 14）生产工艺流程图； 15）各部门岗位职责； 16）相关资质证书：如“生产许可证”、“CCC证书”、“QS证书”、“建筑资质证书”、“印刷许可证书”、“排污许可证”“危险废弃物处理协议”“危险废弃物转移联单”……； 17）产品执行标准（国标、行标、地标、企标……） 18）产品第三方检测报告； 19）首末次会议（各主要部门负责人参加）。 生产部（制造部）： 1）部门质量目标、环境和安全的“目标、指标和管理方案”； 2）生产设备清单； 3）生产设备点检保养维护维修表； 4）生产通知单（生产计划单、生产订单）； 5）生产各工序作业指导书； 6）生产区域的“环境因素识别评价表”和“危险源识别评价表”； 7）生产区域的“重大环境因素清单”和“重大危险源清单”； 8）环境和安全运行控制方法（水、气、声、渣、资源消耗）； 9）应急响应和预案（消防演练、化学品泄露演练、爆炸演练等）； 10）生产区域的环境和安全日常检查记录表； 11）生产区域的环境和安全不符合记录（含纠正预防措施）。 行政部（人事部、办公室）： 1）部门质量目标、环境和安全的“目标、指标和管理方案”；
外审时各部门需准备的主要资料
外审时各部门需准备的主要资料 管理层： 1、内外部环境识别及评审表 2、相关方需求及期望清单 3、风险和机遇识别及控制措施清单 4、质量总目标达成情况统计、安全总目标达成情况统计；安全管理方案落实情况； 5、内部审核资料 6、管理评审资料 7、营业执照、安全生产许可证、认证范围内所涉及的资质证书复印件 办公室 1、部门质量安全目标达成情况统计 2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以） 3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一） 4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案） 5、公司人员任职能力规定 6、持证人员的清单（如建造师、五大员、电工、焊工等），需注明姓名、类别、证号、有 效期等信息 7、人力资源规划及绩效考核记录 &培训计划及培训记录 9、员工体检记录； 10、组织知识清单 11、劳保用品分发记录； 工程管理处 1、部门质量安全目标达成情况统计 2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以） 3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一，注意时间更新） 4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案） 5、与认证范围相关的已完成项目的竣工报告及施工总结； 6、针对检查中发现的问题的整改资料（包括复查资料） 7、数据及信息分析记录（如：目标统计、施工总结或其他分析报告） 8、到各在建项目的质量环境安全检查记录及发现的不符合的整改、复查记录； 9、对办公区的日常安全检查记录； 10、公司应急预案及演练记录 11、三级安全教育记录 12、安全事故调查处理记录（如有） 13、对内外的安全信息交流记录（可通过培训、公告、文件、参加会议等形式体现） 14、公司对项目的安全交底资料 15、工程回访记录 16、法律法规清单及合规性评价记录 17、体系文件清单及记录清单 18、文件更改、发放、回收记录；外来文件清单 19、施工机具台账及维护保养记录 20、检测设备清单及校准证书
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单 I S O9001:2015质量管理体系 一、人事行政部 1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责 2.公司去年与今年培训计划表 3.新进人员培训记录要齐全 4.人事档案花名册 5.劳动合同的签订及工伤保险 6.人员流失率的统计分析 7.特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证 二、品质部 1.部门组织结构图及工作职责。 2.客户投诉履历表 3.过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 4.不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】 5.内部审核计划表 6.内部审核报告 7.管理评审报告 8.部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） 9.监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10.重大客诉8D回复处理11.质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13.检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14.文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理） 三、生产部 1.部门组织结构图及工作职责 2.生产工艺流程图 3.生产报表 4.车间管理制度 5.相关工序加工或测试记录 6.维修记录、报废申请单、报废率控制 7.订单交付达成情况 8.6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的 S O P，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9.设备点检表 四、采购部 1.部门组织结构图及工作职责 2.合格供应商名单 3.供应商调查表 4.供应商评估表 5.月度、
关于外审准备及注意事项
关于SGS外审准备及注意事项 为了迎接SGS认证中心来我司进行ISO/TS16949认证审核工作，尽量避免轻微不合格项的产生，绝对禁止严重不符合项，确保审核顺利通过，现将各部门各人员应准备及注意事项通知如下： 1.文件与资料的准备 1）各部门负责人必须熟悉本部门的ISO//TS16949体系文件与相关过程、要素 2）所有文件是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤出现场，所有文件必须建立目录且为最新版本，具体参照《文件一览表》核对。 3.各办公桌、台、墙壁、门窗不能贴非受控版本的文件。 2.各种记录的整理 1）各部门记录按照各部门ISO/TS16949实施要求与进展状况表的要求进行整理归档，确保记录易于检索，如有不完善的请及时补齐。 2）技术部请确认APQP\PPAP的资料是否齐全，是否及时更新。 3. 行政部需对照年度培训计划的要求对各部门的培训记录进行确认，并与部门确认培训的需求，制 订2014年度培训计划并发放到相关部门，督促各部门按照年度培训计划的要求进行培训，并提交相关培训资料与试卷。并且与培训履历表对应。 4）特定人员的的培训资料或证书准备齐全等。 5.员工满意度调查统计表完善及资料对应 3.现场的整改 1）.各部门务必在审核前将各部门的车间环境进行6S整理。 2）各种区域的文件按要求规划及标识。 3）各种区域用标识牌，标鉴、流转单、周转箱清楚标识品名、规格、日期、订单号、状态，数量等。 4.现场未受控的文件一律出现场，各种无受控的记录表单不要在现场使用 4.人员 1）所有人员必须理解本工序作业标准、质量方针、本部门的质量目标（KPI） 2）新进人员都有入职培训记录、岗前、年度培训记录。 3）返修人员必须了解返修流程，修理后的产品流向及处理方式，返工现场需有返工作业指导书，所有返工、返修的产品需有重新检验的记录。 4）品管人员需正确使用校正的量测仪器，熟悉抽样计划及检验标准、理解X-R图、不良品处理流程、检验的依据以及检验报告按照控制计划及检验规范的要求按时填写报表等。 5）现场各车间的报表按时填写完整 6）我司人员为140人以内，回答时请注意。 5.生产设备 a)所有的机器需有保养记录及操作规程，无保养记录的机器一律挂上“停机”或“停用“牌。 b)所有的机器需有状态标识如正常、维修、报废、待料等标识。 c)未校正的仪器一律撤出现场，不准使用无合格校验标识的量测仪器。 6.材料 1）不合格与合格物料严格区分隔离。 2）所有的原材料需有标识及检验状态标识，我司无客供材料回答时请注意。 3）账、物、卡一致，确保先进进先出。 4）进出仓单手续齐全。
关于ISO质量管理体系内审或外审的难点要求
关于I S O质量管理体系内审或外审的难点要求 Revised by Chen Zhen in 2021
关于ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求 5.2以顾客为关注焦点内外审要求 8.1 总则内外审要求 摘要：在执行ISO9001质量管理审核时，我们的内审员往往对以上六点比较简单的要求感到不知从何下手，审核什么，审核部门需要提代什么证据等。作者也是结果平时遇到的问题做了如下总结，格式不太标准，但内容还可以，希望帮到需要的朋友； 5.2 以为关注焦点---职责的要求 5.2 以顾客为关注焦点内外审要求 a)与顾客有关的要求是否均已明确。 b)最高管理者如何体现体现增强顾客满意为目的。 c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。对顾客不满意之处采取了哪些措施，效果如何？ 6 资源— 6.1 资源提供--需要的内容 a)提供为实施、保持及改进管理有效性的资源需求情况。最高管理者如何识别资源需求。能否及时配置所需资源。 b)质量管理体系所需资源满足程度，特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。 c)为增强满意能提供哪些配置所需资源的证据。 7.2 与有关的过程: 7.2.1与有关的要求的确定-- a)产品方式（是否有网上销售）
b)确定顾客规定的要求是否包括对产品固有特性珠要求（如：性能、等）、对产品交付要求（如：交货期、包装等）及对产品支持方面要求（如售后服务等），以何种文件形式来表达和传递。有哪些不同的顾客，他们的要求都有什么。 c)通过哪些渠道和方式识别、确定隐含要求，隐含要求是什么查证据。 d)产品涉及的法律要求（包括环境、、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律、法规要求和强制性标准）有哪些，是否均已收集齐全（3C、UL、CE、GB、RS、许可证等） e)是否包括组织的附加要求（如规定目标） 7.2.3沟通---内外审要求核对 7.2.3顾客沟通 a)沟通涉及哪些内容（如：广告、目录、宣传册，产品实现过程中对合同的处理，顾客关于产品的询问和反馈），如何确定与顾客沟通的渠道，以及具体沟通的安排。 b)如何获得有关产品信息。 c)如何回答询问，查提供答复的证据。（查询） d)能否提供合同、订单和处理的证据，包括修改的受理和顾客确认的证据。 e)顾客反馈信息如何实施，怎样进行分析汇总，分析汇总用了什么统计方法，分析的结果是什么。 f)抽查顾客投诉能否及时有效地进行处理。 g)抽查对顾客投诉和抱怨进行闭环管理的证据。 h)维修网点、售后服务、客户投诉、用户电话回访、“365”客服、门前上门维修、信息 8、分析和改进：总则---内审和外审的要求 8.1 总则内外审要求 a)组织策划并实施了哪些监视、测量、分析和改进过程。 b)查与符合性和确保的符合性有关的监测、分析和改进过程的哪些，其实施与策划是否相等。 c)查与持续改进质量管理体系的有效性有关的监测、分析和改进过程有哪些，其实施与策划是否相等。 d)分析过程包括应用哪些适用的统计技术（如：统计过程控制、等）。查相应统计技术的结果及其如何发挥预期的作用。 8.2.4的监视和---外审和内审的要求 8.2.4产品的监视和测量
船舶外审注意事项
船舶外审注意事项 一、船舶硬件要求 1、船舶证书必须齐全有效 2、船员证书必须齐全有效，并满足最低安全配员要求 3、驾驶台、机仓各项规章制度张贴齐全 4、船风、船貌良好，卫生清洁 二、审核具体内容 1、船员调配是否按体系文件要求进行，手续是否齐全； 2、船员交接记录是否齐全； 3、体系文件受控状况应良好；不得擅自涂改、或缺少； 4、高级船员应熟悉SMS体系内容，尤其是涉及本人工作岗位的相关条款； 5、船员应知道公司的指定人员是谁及联络方法； 6、高级船员必须熟知体系文件中对各种应急演习的规定，每个船员应熟知自己在各种应急演习的任务； 7、各种会议记录必须齐全，内容应与《航海日志》、《轮机日志》等相关记录相符； 8、《年度演习计划》要全面、详细，并在实际工作中得以有效实施； 9、《船舶年度培训计划》要针对本船的实际需求，并在实际工作中得以有效实施；记录要完整。 10、消防及属具齐全有效，相关记录规范、完整。
11、《垃圾记录簿》、《油类记录簿》记录须正规、完整，接受证明要 齐全； 12、设备维护、保养记录完整，并与《年月度维护计划》内容相一致； 13、海图是否改正到最新，航海图书资料是否齐全有效； 14、什么是不符合？发现不符合如何处理？ 15、什么是关键性设备？你工作岗位涉及到的船上关键性设备有那 些？ 16、自从你上船以来有否发生过险情和事故？如何处理？ 三、应注意事项 1、没问的问题不说： 一般外审中气氛较为融洽，为给人一种无话不谈的感觉； 2、不要的不拿，在外审中，要对本人持有的文件及记录的放置位置及记录内容要心中有数，不要拿错； 3、不要乱发牢骚，本公司的内部问题不要向外审人员诉苦； 4、对船舶设备及属具进行检查时，至少2名以上高级船员陪同.在发现问题时，立即找人想办法解决； 5、无关人员在房间待命，不要围观； 6、回答问题时要果断，不要犹豫，否则会导致审核员向你索取相关记录； 7、在外审中发现问题后，如确实找不到相关的客观证据，应接受审核员开不符合项，不要用不相关的资料来掩盖，否则会导致问题越来越多。
外审注意事项
外审检查总结 编制：刘文昌 2016年8月7日北京方圆质量认证有限公司金老师及公司聂总陪同下，到我项目部进行外审工作。 今年的外审工作事项，作为我们项目部非常有幸，机会实属来之不易，而第一次接触外审对我们项目来说，能很好的提高项目整体素质、提高管理水平，对今后的工作至关重要。 审核组对项目部进行了现场审核。在审核过程中，审核组通过提问、查阅、观察、验证、记录等多种方式，与项目部负责人和相关管理人员进行沟通交谈，收集我项目质量管理体系运行情况的信息。 在此次审核中，审核组对我项目质量管理体系运行的符合性和有效性做了充分的肯定和认可。 1.现场材料堆放整齐、分类码放
2．收发文台账齐全、整理细致 3.施工组织设计及各类专项方案齐全
4.贯标类资料齐全 检查过程中存在的问题：
1.外协队自己提供的三级箱、安全带、安全帽及各类小型电动工具，进场时未做验收及记录，电动工具未定期做绝缘摇测； 2.有图纸会审记录，未做图纸自审记录； 3.与外协签订的安全协议和劳动合同中未能体现减少扬尘、降低噪音及减少大气污染等环保方面的要求，合同中未能体现工程的质量目标； 4.项目上缺少急救箱及相应的急救物品； 5.项目未编制汛情应急预案； 6.《纠正预防措施记录表》可以一段时间内同一类问题填写一次，没必要一个问题填一份，一个问题写个整改通知单并有整改记录就可以了。 7.危险源辨识与评价要根据项目自身的实际情况编制，不要一味的套用以前的模板；未建立环境检测检查记录台账，未填写环境检测检查记录表； 8.劳务队伍人员花名册必须与考勤及安全试卷一一对应，中途有退场的在表格的备注栏里注明退场日期，新来的及时更新花名册并进行安全教育和答卷。 结束语：通过此次外审，我们认识到我们项目还有许多需要完善的地方，我们在今后的工作中只有不断推动各项工作并持续改进，积极学习、研究与自己本职工作相关的管理体系文件，才能为规范化管理、经营、降低管理成本、提高管理效率贡献。 附：外审注意事项 附
三标体系审核注意事项
审核注意事项： 1、质量、环境、安全目标分解及完成检查； 2、环境、安全管理方案实施检查； 3、文件汇总发放， 4、记录汇总； 5、人员培训（包括体系、质量、环境、安全及特殊人员的培训），培训计划、培训记录、培训评价等； 6、特殊工种人员证及有效性； 7、设备台账、设备维修保养计划、维修保养记录、维修记录； 8、特种设备台账，特种设备合格证； 9、销售合同台账，评审； 10、顾客满意度调查及统计分析； 11、内审、管审、合规性评价； 12、不合格品控制，不合格品处置记录； 13、环境安全不符合记录及纠正措施记录； 14、法律法规清单及评审； 15、环境因素识别、评价和重要环境因素清单； 16、危险源识别和不可接受风险清单； 17、供方评价及合格供方名录； 18、内外部信息沟通记录； 19、体检报告 20、环保设施投资费、消防设施投资费、绿化费、培训费、体检费、劳保用品费、保险费等； 21、演练记录及评价； 22、事故报告及处置方案； 23、三大检验过程记录； 24、生产过程控制记录； 25、监视和测量设备台账、检定计划、有效检定证书； 26、营业执照、组织机构代码、排污许可、守法证明； 27、环评报告，环评验收报告；环境检测报告； 28、安评报告，安评验收报告；有害场所检测报告； 29、危险固废处置协议，处置手续； 30、日常环境、安全运行检查记录； 31、废水处置装置运行记录及废水指标控制记录； 32、消防设施台账，消防设施检查记录； 33、配电房环境、安全方面的记录； 34、危险化学品清单、MSDS、及危险化学品购买转化移手续； 35、固废分类及处置记录； 36、特殊、关键过程确认及日常工艺监控记录； 37、外包过程的识别及控制；
施工企业项目部外审资料准备注意事项
施工企业项目部外审认证资料准备注意事项 一、环境因素、危险源：EO 4.3.1 1、本项目的环境因素一览表和危险源一览表（动态变更）。 《环境影响综合评价表》、《能源、资源消耗评价控制表》、《重大环境因素及其控制一览表》、《危险源辨识与风险调查评价表》、《职业健康因素评价控制表》、《重要危险源及其控制一览表》 2、本项目每天的重大环境因素和重大危险源的告示，交底、监控记录。 二、目标、指标和管理方案：E4.3.3；O4.3.3、4.3.4 1、本项目的目标、指标、管理方案表（要有编制、审核、审批）。 《目标、指标、管理方案表》、《管理目标评价报告》、《环境、安全管理计划审批表》 2、有不同施工阶段的目标、指标实现情况评价报告（有项目经理确认签字）。注意：一、和二、对应关系 三、岗位职责、能力要求、培训、考核：Q 5.5.1；EO 4.4.1；Q 6.2.2；EO 4.4.2 1、本项目部管理人员名册（有职称和上岗证方面的信息）和上岗证复印 件（动态登记）。 2、本项目特殊工种名册和上岗证复印件（动态登记）。 3、项目部管理人员的岗位职责和能力要求（质量、环境、安全）。 4、项目部的一体化管理体系职能分配表。 5、项目经理对管理人员的考核资料。 6、项目部培训计划及实施的证据。（要有对环、安知识和应急预案的培训，民工夜校） 《年度培训计划》、《应急培训计划》、《职工教育办班申请表》、《培训岗位资格发证登记表》、《管理人员年度考核表》 《新工人三级安全教育记录卡》（统一表式）、《职工劳动保护教育卡汇总表》（统一表式）、《各类安全教育记录》（统一表式）、《班前安全活动、周讲评记录》（统一表式）
HACCP外审注意事项(
注意事项 因为HACCP是控制食品安全卫生的体系,所以分2部分 A部分,控制安全：HACCP体系：主要以下几点： 1.记录？？？？？？？？？（CCP监控记录、培训记录、 卫生控制记录、三防记录、微生物检测记录、人员卫生检查记录、设备校准记录等） 要求：整理放在一起，到时要保证1分钟之内拿出来 2.全员的培训？（效果保证、评价考核、19日白班的人 员一定要对HACCP关键控制点、关键限值、纠正措施对答如流） 3.流程图是否完整是否与实际相符? 4.关键控制点和关键限值设置是否合理？ 5.C L的监控方法和频率是否合理，设备是否按时校正？ 6.纠偏行动是否合理？ 7.验证是否合理？
8.记录？？？？？？？？？ 9.全员的培训？ B部分，控制卫生：SSOP(卫生标准操作程序)的8个内容是必须查的,后面的表格中有8个方面审核的具体内容。 b)加工用水:检测频率,余氯多少合格?水质检测报告 食品接触面:容器\设备\工人的工作服手套、口罩清洁状况,肯定要看现场,操作一定要规范，清晰消毒记录要整理好 c)防止交叉污染:成品半成品分区、原料分区标识、车间 内的工器具放置位置,清洁工具标识要清楚,避免混用;人员不 要到处流动,从清洁区到非清洁区再进清洁区要重新更换工作 服规定要清楚，车间无积水，污水。 d)手的清洗消毒和卫生间:洗手消毒程序,消毒水的浓度 消毒水的使用:现配现用.卫生间设施清洁程度，保证19日设施 良好，消毒液充足。卫生间18日清理一遍，多冲水，不许有臭 味。
e)防止污染物的污染:包装材料的防护,口罩,帽子的正确穿戴;设备和工具的放置\投料口的防护，不要的要盖好。其他溶剂有毒有害要收起来。 f)有毒有害物品:范围?如何做:专人专库.标记， g)员工健康:健康证,手和身体的外伤感染情况，小伤也要包扎处理或休息。 h)卫生三防:防鼠\防蝇\防虫设施措施等，防鼠图，防鼠胶 i)环境卫生：车间周围无杂物、设备外面周围要无污物。 j)检测：采样器具卫生、设备保证有效校准。