【医疗药品管理】第十九章镇痛药
药理学
pharmacology
第十九章镇痛药
第一节阿片类药物在癌痛治疗中的应用
早在1982年，WHO就将缓解癌痛列为癌症综合治疗的四项重点之一，在全球范围内推广“三阶梯止痛方案”。癌症三阶梯止痛法是一种根据患者的疼痛程度不同而分别使用不
同等级止痛药物为治疗原则的止痛方法。作为一种最常用且极为有效的止痛方法，WHO大
力推荐，已被广泛应用于治疗各类慢性疼痛。所提出治疗癌痛的三阶梯用药方案是：①第一
阶梯：对于初期的轻度癌痛病人，可以使用非阿片类止痛药(如非甾体类抗炎药：对乙酰氨
基酚、水杨酸盐等) ，同时根据病情使用或不用辅助类药物；②第二阶梯：对于从轻度疼痛
发展到中度疼痛的癌症病人, 药物治疗可以逐渐过渡到弱阿片类止痛药(如氨酚待因、可待因
等)，同时根据病情需要决定是否同时使用非甾体类药物和辅助类药物；③第三阶梯：对于
具有中度到重度疼痛的晚期癌症病人，最后可选用强阿片类止痛药(如吗啡即释片、控释片
或芬太尼贴剂等) , 同时也要根据病情需要,决定是否合并使用非甾体类和辅助类药物。同时
还应按照Twycross等提出的“口服给药、按时给药、按三阶梯”原则给药。
1．合理选择药物种类
首选阿片受体激动剂，例如吗啡、芬太尼、羟考酮和美沙酮。吗啡是中度、重度癌症疼痛治疗的代表用药。芬太尼或羟考酮不仅可替代吗啡达到理想镇痛作用，而且还具有活性代
谢产物低的优点。阿片类止痛药的有效用量有较大个体差异。由于纯阿片受体激动剂类药物
无剂量封顶效应，因此通过调整滴定剂量达到理想止痛效果。当用一种强阿片类药止痛效果
不理想时，可以通过换用另一种强阿片类药物而获得止痛疗效。由于阿片受体激动－拮抗混
合剂和阿片受体部分激动剂这两类阿片类止痛药具有剂量极限效应，因此镇痛作用有限，并
且使用这两类阿片类药物还可能使正在使用阿片类药物的患者出现戒断症状或疼痛加重，因
此不推荐在治疗癌痛中使用。
2．合理选择给药途径
安全、无创性给药应是阿片类药物治疗癌痛的首选给药途径。因此口服给药是理想的给药途径。口服给药具有安全、实用、患者易接受等特点，但一些患者可引起恶心、呕吐、胃肠功能紊乱。此外，透皮给药也是一种无创的给药途径，芬太尼具备高效、低分子量、高脂溶性和对皮肤无刺激等优势，使其能透过皮肤发挥作用，因此是透皮给药系统( transdermal therapeutic systems, TTS)的首选，芬太尼透皮贴剂作用时间为72小时，并且还具有减少便秘反应的优点。经直肠给药也可用于不能口服用药者, 经直肠吗啡的生物利用率及作用时间与口服吗啡基本相同，因此两种方式的等效剂量也基本相同。对于疼痛剧烈或不能耐受口服给药者，可选择经静脉、皮下、肌肉等有创给药途径。静脉给药可采用间歇性、持续性或患者自控装置( PCA)。
3．剂量的选择
吗啡的起始用量应根据以前镇痛药的需要量。但口服吗啡的生物利用率在15% ～60% ，因此患者的有效治疗量存在很大差异。通常，由第二阶梯进入第三阶梯的患者起始剂量为每四小时肌注5mg～10mg吗啡，年老及肾功损害者减量。若选择口服吗啡,可按口服与肌注的效价比为2∶1～3∶1换算剂量。对于持续性疼痛，多数情况下应日夜给药或在给予有效的较小剂量后再日夜给药。慢性癌痛患者在持续疼痛的同时还可能发生突发性疼痛(又称爆发性疼痛) 。突发性疼痛常表现出较大的个体差异和难以预知性。典型的突发性疼痛一般表现为爆发疼痛，持续时间约1小时。对于所有接受阿片类药物治疗的患者，需要给予阿片即释剂备用于突发性疼痛，一般原则是在特定期间所给的救援性镇痛剂量的总量应与该期间应用的常规剂量相同。当吗啡是按照4小时的间隔给药时，如遇爆发痛发生, 应给予一次单次足量作为“救援”量。未控制时，则应增加单次投与量30%～50% ，例如：每4小时投与5 mg、7. 5 mg、10 mg、15 mg、20 mg和30 mg。此外，口服吗啡除了选择即释片外还可以口服吗啡控释片，与即释片的区别就在于药物在体内维持的止痛时间不同，因此服药的间隔时限也不同,但两种剂型的止痛强度和效能无明显差异。由于控(缓)释片可以间隔12小时服药，而且服药后的血药浓度相对保持平衡，无明显的血药峰值和浓度的波动，即减少了服药次数，又维持了较长时间的止痛效果，有利于病人的日常生活起居和饮食睡眠，并减少发生吗啡耐药性的机会，所以更符合病人对镇痛的要求。
4．其他阿片类药物
目前对于癌痛的治疗，除了吗啡之外还有很多选择，例如：氢化吗啡酮、羟氢可待酮、美沙酮和丁丙诺啡。对于吗啡不耐受的患者可以选择其它的阿片类药物替代，例如：羟氢可
待酮和芬太尼。但即使这种转变，结果也很难预料，一项前瞻性的调查显示，20%的患者需要两次甚至更多的转变才能找到合适的阿片药物。氢化吗啡酮、羟氢可待酮和吗啡一样，也有普通和缓释两种类型。药效和耐药性氢化吗啡酮和吗啡相同。羟氢可待酮是吗啡的一种有效替代药，在副作用和药效上两者相同，但羟氢可待酮有较好生物利用率为60%～90% ，高于吗啡。
美沙酮也是一种有效的阿片类止痛药。在药效和副作用方面和吗啡也几乎相同。但由于其复杂的药代动力学在人体有很大差异，而且因其半衰期较长易引起药物蓄积，因此要在有经验的医师指导下使用。
第二节镇痛药的遗传药理学
μ-阿片受体是临床应用的阿片类药的主要作用部位。5 %～10 %的高加索人存在两种常见μ-阿片受体变异，即A118G 和启动子多态性，G-172T。尽管G118 等位基因与吗啡及其代谢活性产物，吗啡-6-葡萄糖醛酸的止痛效果有明显的联系，但是先前的数据表明含有G 等位基因的个体阿片药物产生的副反应的严重程度也明显降低,包括恶心、呕吐、瞳孔散大和镇静，因此，G118 等位基因携带者较非携带者对大剂量阿片类药物可能有很高的耐受性。尽管在μ-阿片受体与激动剂的化学结合方面很少有明显的遗传变异,但是时常可以见到术后对阿片类药物的需要量上个体之间存在很大差异。这种现象的主要分子机制还没完全被解释清楚，但是有人认为这些现象部分由于启动子的多态性使得受体数量而不是功能出现很大的变异以及许多基因和环境因素也与痛觉的产生有关。此外,多态性还可影响阿片类药物的代谢，例如，二磷酸尿苷糖基转移酶是吗啡发生3-和6-葡萄糖醛酸化的酶，二磷酸尿苷糖基转移酶基因C-161T 和C802T 多态性的纯合子的(通常一起遗传给子代) 手术病人较杂合子或野生型的病人体内吗啡的葡萄糖醛酸化的速度明显加快。另一种重要阿片类药物的代谢酶是肝脏细胞色素酶P-450 ,CYP2D6。目前使用的药物中大约25 %的药物是经由CYP2D6 代谢的，包括可待因转化为它的活性代谢产物吗啡，这也是可待因发挥镇痛作用的机制。CYP2D6 的表现型在个体之间差异很大，不仅因为有许多不同的功能性的或非功能性的基因多态性，而且由于“基因复制”使得一些个体含有两个以上的CYP2D6 基因拷贝。CYP2D6 基因复制的发生率在种族之间差异很大，从中国人的0.5 %到衣索比亚人的29 % ，美国人平均在4 %～5 %。可待因在体内很快能转化为吗啡的病人通常含有至少一个野生型CYP2D6 等位基因，即CYP2D6*1。相反,可待因代谢低的人(8 %是白种人) 通常会出现*4、*5和*6 等位基因的联合表达，从而对可待因的镇痛作用有耐药性。有趣的是可待因副作用的严重程度
似乎与CYP2D6 的基因型无关，因此可以解释为什么可待因能影响一个人的驾驶能力即使司机的血样中检测不到吗啡。
除了可待因,CYP2D6 的基因型还与病人对其它阿片药的反应有关。对33 名曾经使用过曲马多的死者进行尸检发现，功能性CYP2D6 等位基因表达的数量与曲马多和O-和N-去甲基曲马多的血浆浓度比值密切相关, 这说明曲马多的代谢速度受CYP2D6 多态性的影响,这个发现对临床有重要意义,另一项研究也证实了这一点。即带有CYP2D6*1等位基因的病人腹部手术后需要额外止痛药的人数增加了 2 倍，其原因是曲马多的代谢速度加快。CYP2D6 基因型还和美沙酮的代谢速度有关，但是，这个相关性也不总是存在的，因为好多携带有功能性CYP2D6 等位基因的个体是美沙酮的低代谢者。这也许因为除了CYP2D6 以外，美沙酮的代谢还依赖于其他的细胞色素类，如CYP3A4。已证实CYP3A4 在其他一些阿片类药如芬太尼、阿芬太尼和舒芬太尼的代谢方面发挥重要作用。而且值得注意的是CYP3A4 的代谢作用在女性要比男性快40 %，这种性别上的差异有助于帮助我们解释为什么全凭静脉麻醉后的女性恢复意识和知觉的速度要比男性快3 倍。
第二节 阿片类镇痛药
第二节阿片类镇痛药 一、作用机制 阿片类镇痛药又称麻醉性镇痛药（ narcotic analgesics ），是一类能消除或减轻疼痛并改变对疼痛情绪反应的药物。除少数作用弱的药物以外，此类药物若使用不当多具有成瘾性，但用于医疗目的并不会带来太大问题。研究显示慢性疼痛患者长期采用阿片类药物治疗时，成瘾的发生率极低。 表附录1-2 阿片受体激动后的作用 阿片类药物的镇痛作用机制是多平面的：外周神经有阿片受体；阿片药物可与位于脊髓背角胶状质（第二层）感觉神经元上的阿片受体结合，抑制 P 物质的释放，从而阻止疼痛传入脑内；阿片物质也可作用于大脑和脑干的疼痛中枢，发挥下行疼痛抑制作用。 二、阿片类药物的分类 阿片类药物有多种分类方法： 1. 按化学结构：分为吗啡类和异喹啉类，前者即天然的阿片生物碱（如吗啡、可待因） , 后者主要是罂粟碱，有平滑肌松弛作用。 表附录1-3 强阿片类药物简表
表附录1-4 弱阿片类药物简表 2. 按来源该类药物可分为天然阿片类、半合成衍生物 ( 如双氢可待因，二乙酰吗啡 ) 和合成的阿片类镇痛药。合成药物又分为四类：①苯丙吗啡烷类 (phenylpiperidine derivatives) ，如哌替啶、芬太尼等；②吗啡喃类 (morphinenans) ，如左吗喃；③苯异吗啡烷类 (bengmorphans) ，如喷他佐辛；④二苯甲烷类 (diphenylmethanes) ，如美散酮。 3. 按受体类型可分为μ、κ、δ受体，该三种受体的分子结构已被确定，并被成功克隆。从功能上还可能存在ε和δ受体，并可能进一步分为μ 1 、μ 2 、κ 1 、κ 2 、κ 3 和δ 1 、δ 2 等亚型。表 3-2 为受体激动后的药理作用。 4. 按药理作用分，阿片类镇痛药又可分为激动药 ( 吗啡、芬太尼、哌替啶等 ) ，激动一拮抗药 ( 喷他佐辛、纳布啡等 ) ，部分激动药(丁丙诺啡)和拮抗药 (纳洛酮等) 。 激动—拮抗药又称部分激动药，主要激动κ受体，对δ受体也有一定激动作用，而对μ受体则有不同程度的拮抗作用。由于对受体作用不同，这类药物通过κ受体产生镇痛和呼吸抑制作用，有“天花板”效应，很少产生依赖性；通过ζ受体产生精神作用和幻觉。根据激动—拮抗程度不同，纳布啡和布托啡诺主要用作镇痛药，而另一些药如烯丙吗啡主要用作拮抗药。 在临床应用中，已应用纯激动药治疗的患者不能换用混合激动一拮抗药或部分激动药，否则可能导致戒断反应，而用混合激动—拮抗药或部分激动药进行治疗的患者可较安全地换用纯阿片激动药，不会产生戒断反应。 5. 根据阿片类药的镇痛强度，临床分为强阿片药(表附录1-3) 和弱阿片药(表附录1-4) 。弱阿片药如可待因、双氢可待因，强阿片药包括吗啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼和雷米芬太尼。弱阿片药主要用于轻至中度急慢性疼痛和癌痛的治疗，强阿片类则用于全身麻醉诱导和维持的辅助用药以及术后镇痛和中至重度癌痛、慢性痛的治疗。
上海市医疗机构管理办法
上海市医疗机构管理办法 第一章总则 第一条（目的和依据） 为了加强医疗机构的管理，合理配置医疗资源，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》的规定，结合本市实际情况，制定本办法。 第二条（医疗机构的含义） 本办法所称的医疗机构，是指从事医疗执业活动的医院、疗养院、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）、门诊部、诊所、护理院（站）、卫生所（站、室）、医务室、保健所、医疗急救中心（站）、临床检验中心等。 前款所称的医院，包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、康复医院、地段医院、乡（镇）卫生院。 第三条（适用范围） 本办法适用于本市行政区域内医疗机构的设置、执业许可、医疗执业活动及其监督管理。 第四条（管理部门） 市卫生行政部门负责本市医疗机构的监督管理工作。区、县卫生行政部门负责本辖区内医疗机构的监督管理工作。 卫生行政部门设立医疗执业监督员。医疗执业监督员承担医疗机构执业的监督管理工作。 公安、工商、规划、计划、物价等行政管理部门应当按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。 第五条（职业宗旨和法律保护） 医疗执业活动的宗旨是救死扶伤、防病治病，为公民健康提供服务。 依法设置医疗机构和从事医疗执业活动，受法律保护。 第六条（许可证制度） 本市对医疗机构实行执业许可证制度。 未经许可，任何单位和个人不得从事医疗执业活动。 第七条（医疗机构评审制度）
各级卫生行政部门负责组织专家成立医疗机构评审委员会，评审委员会负责对医疗机构的执业情况进行评审。评审结论应当作为《医疗机构执业许可证》校验的重要依据之一。 医疗机构评审工作依照《医疗机构评审办法》的有关规定进行。 第二章设置审批 第八条（设置规划） 市卫生行政部门应当根据国家医疗机构设置规划的指导原则，结合本市实际情况，编制本市医疗机构设置规划，经市规划管理部门综合平衡后，报市人民政府批准，并由市人民政府将该规划纳入全市卫生发展规划和城市总体规划。 区、县卫生行政部门应当依据本市医疗机构设置规划和本区、县的实际情况，会同规划管理部门编制本区、县医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报区、县人民政府批准，并由区、县人民政府将该规划纳入本区、县卫生发展规划和地区详细规划。 第九条（设置申请） 设置医疗机构，应当向卫生行政部门提出申请，经卫生行政部门批准后，向其他部门办理有关手续。 第十条（设置条件） 申请设置医疗机构，应当具备下列条件： （一）符合本市医疗机构设置规划； （二）符合国家规定的医疗机构基本标准； （三）有合适的场所； （四）有必要的资金。 第十一条（个体诊所、个体护理站的设置条件） 申请设置个体（包括合伙，下同）诊所或者个体护理站，除应当具备本办法第十条第二项至第四项规定的条件外，还应当同时具备下列条件：（一）具有本市常住户口； （二）根据申请执业范围取得相应的医师或者护士执业资格后，从事同一专业临床工作5年以上； （三）非在职人员。 第十二条（申请限制条件）
北京市实施《医疗机构管理条例》办法
北京市实施《医疗机构管理条例》办法 【法规类别】卫生机构与人员 【发布部门】北京市卫生局 【发布日期】1995.07.01 【实施日期】1995.07.01 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 北京市实施《医疗机构管理条例》办法 （1995年7月1日） 第一章总则 第一条为了实施《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》 )和《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《细则》 )，结合我市实际，制定本办法。 第二条本办法所称医疗机构，是指依据《条例》、《细则》和本办法的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。 第三条医疗机构的类别：
(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； (二)妇幼保健院(所)； (三)中心卫生院、卫生院； (四)疗养院； (五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； (六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； (七)村卫生室； (八)急救中心(站)； (九)临床检验中心； (十)专科疾病防治院(所)； (十一)护理院(站)； (十二)其他诊疗机构。 第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教育等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及领取工商执照的美容服务机构开展医疗美容整形业务的，必须依据《条例》、细则和本办法申请设量相应类别的医疗机构。 第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由市和区、县卫生行政部门按照《条例》、《细则》和本办法管理。驻京的各军兵种及武装警察部队后勤卫生主管部门负责提供编制外医疗机构的名称和地址。 第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。
阿片类药物简介
阿片类药物的简介 一.分类 1.按化学结构分类分为吗啡类和异喹啉类，前者即天然的阿片生物碱（如吗啡、可待因），后者主要是提取的罂粟碱，不作用于阿片受体，有平滑肌松弛作用。 2.按来源分类该类药物又可分为天然阿片类、半合成衍生物（如双氢可待因、二乙酰吗啡）和合成的阿片类镇痛药。合成药物又分为4类：①苯哌啶类（phenylpiperidine derivatives），如哌替啶、芬太尼等；①吗啡烷类（morphinenans），如左吗喃、左啡诺（levorphanol）；①苯并吗啡烷类（bengmorphans），如喷他佐辛； ①二苯甲烷类（diphenylmethanes），如美沙酮（methadone）,右丙氧芬（dextroproxyphene）、镇痛新（pentazocine） 3.按受体类型分类可分为μ、κ、δ受体激动剂，该3种受体的分子结构已被确定，并被成功克隆。然而阿片类受体在中枢神经系统内分布以及对不同阿片受体配型的结合能力存在差异。阿片受体内源性配体为脑啡肽、强啡肽和内吗啡肽（endomorphine）。这些五肽物质分别有不同的基因编码，对不同阿片受体的亲和力不同。脑啡肽对δ受体有较强的选择性，强啡肽对κ受体有较强的选择性，μ受体的内源性配体为内吗啡肽，内吗啡肽在中枢神经系统内与μ受体成镜像分布，其结合力比对δ和κ受体强100倍以上。而以前所认为的β内啡
肽并不是μ受体的内源性配体。 4.按药理作用分类阿片类镇痛药又可分为激动药（吗啡、芬太尼、哌替啶等），激动—拮抗药（喷他佐辛、纳布啡等），部分激动药（丁丙诺啡）和拮抗药（纳洛酮、纳曲酮、去甲纳曲酮等）。 5.根据阿片类药的镇痛强度分类临床分为强阿片药和弱阿片药。弱阿片药如可待因、双氢可待因，强阿片药包括吗啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼和瑞芬太尼。弱阿片药主要用于轻至中度急慢性疼痛和癌痛的治疗，强阿片类则用于全身麻醉诱导和维持的辅助用药以及术后镇痛和中至重度癌痛、慢性痛的治疗。 二.作用与临床应用 主要作用就是镇痛镇静、中枢性镇咳、缩瞳、止吐、扩张血管、收缩平滑肌、抑制呼吸。广泛应用于术前准备、全麻诱导与维持、术后镇痛、分娩镇痛、局麻强化、慢性疼痛和癌痛治疗。 三．作用机制 通过增加钾离子外流使突触后膜超极化 突触前作用阻止钙再摄取，因而抑制神经递质释放，阿片类药物已被证明能够抑制许多神经递质的释放，包括P物质、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、谷氨酸和5羟色胺等 阿片类镇痛药作用于中枢神经不同位点，可产生特殊的镇静和兴奋作用，例如，吗啡兴奋迷走神经核，而抑制仅隔数毫米远的呼吸中枢.神经元兴奋机制往往是对抑制性中间神经元的抑制
(医疗药品管理)药品仓库管理系统
（医疗药品管理）药品仓库 管理系统
沈阳航空航天大学 课程设计报告 课程设计名称：软件综合课程设计 课程设计题目：药库管理软件 院（系）：计算机学院 专业：计算机科学与技术 班级：94010104 学号：2009040101116 姓名：王若平 指导教师：张潞 完成日期：2012年1月11日
目录 第1章概要设计2 1.1 题目的要求与需求分析2 1.2 数据库概念模型设计3 1.3 总体方案设计3 第2章详细设计5 2.1数据库逻辑模型设计5 2.1.1药品表5 2.1.2仓库表6 2.1.3库存信息表6 2.1.4进销存信息详单表7 2.1.5用户表7 2.2系统管理员端功能详细设计8 2.2.1药品信息管理模块8 2.2.3进销存详单模块9 2.2.4仓库信息管理模块10 2.3 其他参数管理模块11 第3章调试分析13 3.1hibernate连接Mysql数据库问题13 3.2 程序中的空指针异常问题13 3.3 药品信息查询多条件查询问题14 3.4 药品库存保质期到期报警功能问题14
第4章使用说明15 4.1 登陆界面15 4.2 进入系统首页15 4.3 药品信息管理16 4.3.1药品信息录入：16 4.3.2药品信息删除16 4.3.3药品信息查询17 4.3.4药品库存管理17 4.3.5药品进销存详单管理18 4.4 结论19 第五章参考文献20 附录（程序清单）21
第1章概要设计 1.1题目的要求与需求分析 药库管理系统要求设计并实现药品进、销、存、盘点、分析、报警等最基本的功能，要求具体精确到批次及有效期限的管理细度。系统主要功能包括： (1).药品入库处理：对药品信息的录入管理。 (2).药品出库处理：对药品从仓库提出的管理。 (3).药品调拨处理：当某一药库药品库存不足时，可从其他的药库进行调拨。 (4).药品调价处理：对已录入药品的价格和即将录入的药品价格进行调整。 (5).药品到期报警：当药品保质期低于某个限定值时，进行警告处理。 (6).药品库缺报警；当药品的库存量低于某个限定值时，进行警告处理。 (7).库存盘点管理：显示库存内的药品信息，管理出库还是入库。 (8).库存分析管理：显示当前状态下的库存信息，并进行分析。 (9).药品流向跟踪：显示药品从药库离开后的走向。 基于数据库的药库管理系统，使用Java作为编程语言，数据库采用Mysql 关系型数据库。对本系统的具体需求分析如下： 药品管理功能： （1）药品的添加：该模块将实现对供货商提供的药品基本信息的添加功能。 药品基本信息包括：药品编号，药品名称、所在仓库、药品价格、生产日期、药品规格、保质时长、药品描述。 （2）药品的查询：该模块实现针对不同条件查询药品列表的功能。 查询的基本信息包括：药品编号，药品名称，所在仓库。 （3）药品的更新：对药品的基本信息的更新功能。
医疗机构管理制度汇编
第一章质量管理制度 一、供货企业审核制度 （1）为确保企业经营行为的合法性，保证药品（医疗器械）的购进质量，把好药品（医疗器械）购进质量关，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章，制定本制度。 （2）供货企业，是指与本企业首次发生药品（医疗器械）供需关系的药品（医疗器械）生产、经营企业。 （3）医疗机构应对供货企业进行质量审核，确保供货单位和所经营药品（医疗器械）的合法性。 （4）首次与供货企业开展业务关系前，采购员应详细填写“供货企业审批表”，连同规定的资料报质量负责人。 （5）审批供货企业的必备资料： ①供货企业应提供加盖企业原印章的合法证照复印件； ②与本单位进行业务联系的供货方销售人员，应提供药品（医疗器械）销售人员身份证复印件、供货企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托书，并标明委托授权范围及有效期； （6）质量负责人对采购员填报的“供货企业审批表”及相关资料进行质量审核后，报机构负责人。 （7）根据本单位实际,供货企业的审核以资料的审核为主。必要时，应向相关部门进行调查或实地考查。
（8）供货企业必须经负责人审核批准后，方可开展业务往来，购进药品（医疗器械）。 （9）质量负责人负责收集审核批准的“供货企业审批表”及报批资料，建立质量档案。 二、药品购进管理制度 （1）为严格把好药品（医疗器械）购进质量关，确保依法购进并保证药品（医疗器械）质量，制定本制度。 （2）在采购药品（医疗器械）时应选择合格供货企业。对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 （3）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并逐步建立所经营药品的质量档案。 （4）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并建立档案。 （5）采购药品（医疗器械）前，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。 （6） （7）购进药品（医疗器械）应开具合法票据，做到票、帐、物相符，药品（医疗器械）购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （8）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
医用药品管理规定
医疗药品用品管理规定 1.目的：为完善公司内药品、医疗用品管理，规范员工用药，制定本规定。 2.范围：适用于公司药品、医疗用品的购买、储存、使用及处置管理。 3.职责： 3.1.人事部负责药品、医疗用品的购买，储存及发放及医疗垃圾的处置。 3.2.厂内急救员负责定期检查药箱内的药品及适时补充。 3.3.各部门管理员负责药箱的保管，过期药品的清理、用药登记和医疗垃圾的回收及上交。 4.内容： 4.1.药品的购买 4.1.1.人事部应根据公司的实际情况，确定公司配备的药品用品种类、数量，并制定药品用 品清单。 4.1.2.人事部应在库存数量不够一个星期的用量时提出采购申请，经总经理批准后采购。4.1.3.要严格按清单所示药名、品牌、规格、生产厂家来购买，不得采购替代药品。 4.1.4.采购时要选择有关政府部门批准的药店，且要索要购药发票等购药凭证，注意查看药 品的外包装，不能购买“三无”（无合格证，无生产厂家，无生产日期）产品和过期药品。采购药品的数量应根据药品的保质期和实际用量来确定，不宜过多，以免过期浪费。 4.2.药品的储存保管 4.2.1.采购回来的药品由人事部负责清点入帐，入库，分类摆放整齐。 4.2.2.药品账目要注明药名、品牌、规格、生产厂家，生产日期，失效日期等信息。
4.2.3.药品储存应确保储存条件符合要求，以免变质。 4.3.药品的发放 4.3.1.药品的领用一律由各部门负责人到前台领用。 4.3.2.所用瓶装药品一次领用一瓶，创口贴一次领用20个，以免领用过多，过期浪费。 4.3.3.领用药品时，人事部负责人应登记日期、品种、数量及签名确认。 4.4.药品的使用 4.4.1.各管理员负责管理本部门药箱不被恶意破坏，药箱内药品齐全有效，药箱附近有药品 用途用法供参考。 4.4.2.所有工作场所的药品，使用时，药箱负责人应按《药品使用登记表》做好登记。 4.4.3.各药箱负责人应督促员工严格按药品用途使用药品，不得随意用药，更不能随意拿走， 据为私用。 4.4.4.各药箱负责人负责日常医用垃圾的收集，定期交人事部集中处理，所有医用垃圾不得 随意处置。 5.相关记录：《药品用品清单》，《药品用途用法汇总》，《药品出入帐》，《药品检查记录表》， 《药品领用登记表》，《医疗垃圾回收及处置记录》。 本规定自发布之日期实施，修改亦同。
医院药品管理制度有哪些
医院药品管理制度有哪些 篇一：医院药品各管理制度 药品储存管理制度 1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 3、应按照经营规范的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库在0～30℃之间，阴凉库温度≤20℃已冷库温度在2～10℃之间，各库房相对湿度控制在45%～75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。
7、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合格品区、待发药品区一绿色；不合格药品区——红色。 9、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品，应专人保管、专库或专柜存放，专帐管理。 10、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 11、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 12、储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房和库存的药品集中控制，报质量管理机构处理。 13、做好库存药品的帐、货管理工作，按季盘存，确保帐、票、货相符。 14、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。 麻醉药品、第一类精神药品领发制度 1、药房凭麻醉药品的处方、空安瓿（废贴）到药库领取麻醉药品。麻醉药品的处方、空安瓿（废贴）由药库统一保管。领取后的麻醉药品数量不得超过固定基数。 2、麻醉药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
非阿片类镇痛药物
一、非阿片类镇痛药物 二、对乙酰氨基酚 (acetaminophen ，对乙酰氨基酚，扑热息痛 ) 【性状】白色结晶或晶粉，无臭，味微苦。易溶于热水及醇。微溶于水。 【药理】本品为非那西丁和乙酰苯胺的代谢产物，为一种弱前列腺素合成抑制剂，有解热镇痛作 用，但无抗炎作用。应用相同剂量对乙酰氨基酚与阿司匹林镇痛效果和持续时间相等，但不引起胃肠道反应和血小板副作用，口服后吸收迅速，镇痛时间为 3 — 6 小时。 【适应证】急性或慢性疼痛。 【用法用量】 0.25 ～ 0 .5g ， bid ～ qid 。一日量不宜超过 4g ，与其他非甾体类药物组成 合剂一日量不超过 2g 。 【不良反应】少数患者可有恶心、呕吐、多汗、腹痛。剂量过高可引起肝功能损害。 【禁忌证】肝肾功能不全者。 【注意事项】妊娠及哺乳期慎用。 【规格】 0.3g / 片， 0.5g / 片。阿司匹林 (aspirin ，乙酰水杨酸， acetylsalicylic acid) 【性状】本品为白色结晶状粉末，无臭、味微酸，微溶于水。 【药理】前列腺素可使机体对痛觉敏感，提高损伤感受器对机械性、化学性刺激的敏感性，降低 痛阈。阿司匹林能抑制前列腺素的合成，使局部前列腺素生成减少，因而有镇痛作用。阿司匹林 的镇痛作用属于外周性，镇痛作用温和，最适用于躯体的轻、中度钝痛，特别是伴有局部炎症的 疼痛。阿司匹林还有抗炎、解热及抗血小板聚集等作用。口服后可在胃及小肠前部吸收，生物利用度为 68 ％± 3 ％， 45 ～ 60 分钟后达血药浓度的高峰，镇痛时间为 3 ～ 6 小时。 【适应证】急性或慢性疼痛。 【用法用量】 0.3 ～ 0 .6g ，“ tid ～ qid 。 【不良反应】与剂量有关。长期用药可引起胃十二指肠溃疡、出血，血小板功能低下、肝功能损伤、耳鸣和听力减退。过量应用可导致水杨酸中毒，患者表现为：头痛、眩晕、耳鸣、视力减退、呕吐、大量出汗、谵妄，甚至高热、脱水、虚脱、昏迷。少数患者可有过敏反应，出现皮疹、哮 喘。 【禁忌证】对此药过敏、胃十二指肠溃疡、有出血倾向者禁用。 【注意事项】同时用抗凝药、慢性胃十二指肠病变及肝、肾功能障碍者慎用。 【规格】 0.38/ 片， 0.5g / 片。肠溶片： 0.38/ 片。 吲哚美辛 (indometacin) 【性状】类白色或微黄色结晶状粉末，几乎无臭无味。 【药理】通过抑制体内前列腺素合成而有解热、镇痛及消炎作用。本品镇痛解热作用较阿司匹林强，但抗血小板聚集作用不如阿司匹林。本品口服吸收良好。在血中 90 ％与蛋白结合，生物半衰期为 7 ～ 12 小时。主要由肝代谢。 【适应证】急性或慢性疼痛。 【用法用量】 25mg ， bid 或 tid 。控释胶囊 75mg ， qd ，或 25mg ， bid 。栓剂 50mg ， qd-bid 。【不良反应】与阿司匹林的不良反应相似。 【禁忌证】与阿司匹林的禁忌证相似。 【注意事项】癫痫、帕金森病、精神障碍患者慎用。
(医疗药品管理)吉林医药学院
（医疗药品管理）吉林医药学院
护理学实习大纲 （三年制专科） 【实习目的】 实习是培养学生分析问题、解决问题和独立工作能力的重要教学阶段，也是理论和实践相结合，提高整体综合医疗护理水平的的重要环节；通过临床系统的实习，逐渐增强护理工作的责任感，学会观察病人的心理特点，培养思维敏锐、反应迅速、动作准确、快而不乱的良好职业素养；养成团结互助和爱护、关心病人的优秀职业道德；掌握常见疾病的护理理论知识、护理方法及护理程序，独立完成各科常规护理技术操作和对急危重病人进行抢救配合及观察、护理，并能按护理程序的要求书写护理病历；在政治思想、职业道德、医疗技术、工作能力等方面得到全面锻炼，为做一名合格的护理工作人员打下坚实基础。
【实习时间】 共48周，其中内科护理学12周；外科护理学12周；妇产护理学4周；儿科护理学4周；传染科护理学4周；五官科护理学4周；手术室护理学4周；急诊科护理学4周。【实习要求】 1．各实习医院及科室应重视实习的组织领导工作，成立实习领导小组；严格认真组织、管理实习工作；抓好实习科室、带教老师、实习计划的落实；带教老师要认真备课，组织、落实实习内容。 2．实习生必须遵守医院、科室的各项规章制度；按照《实习大纲》进行实习和按规定顺序进行各科室轮转；尊重带教老师，虚心请教、团结互助，营造和谐的实习学习氛围；尊重、关心、爱护病人；注意沟通能力和人际交往能力的锻炼；在带教老师的指导下，努力学习诊疗技能及先进的理论知识和操作技能，培养自学能力和动手能力。
3．实习生在实习过程中及时认真填写《实习记录》，科室实习结束后填写《实习小结》，做出自我评价；带教老师和科室负责人对实习生进行鉴定并签字后（《科室实习鉴定》），方可进行下一科室实习；实习结束后，请各医院对实习生的整个实习情况，写出鉴定意见并盖章（《实习鉴定》），同时按优秀、良好、一般、较差四个等级评出结果（密封），连同实习手册由实习组长带回学院交系办公室，统一上交教务处，作为毕业参考。 优秀：实习期间遵守实习纪律，出满勤，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范、熟练，服务态度好，有实习笔记。 良好：实习期间遵守实习纪律，无旷课、迟到早退现象，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范，比较熟练，服务态度好，实习笔记和实习小结内容较充实、工整、详尽。
连锁医疗机构药品管理制度
第一章总则 第一条为进一步规范药品管理工作,明确各部门职责和工作流程,切实满足各部门的药品使用需求,特制订本制度。 第二条药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。本制度中所称药品分为两类 （一）普通药品:指中成药、化学原料药及其制剂, （二）特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品 第三条制度适用于下属检测中心的药品管理。 第二章药品管理相关部门及职责 第四条采购供应部是药品的采购统筹部门,负责统一管理各区域检测中心的药品采购、下单、验收工作,采购管理岗负责具体实施。“ 第五条设备物资部是药品的库存与盘点统筹部门.负责监督、指导各区域检测中心药品的库存与盘点 第六条区域检测中心内设的各检查科室是药品的需求和使用部门。由各检查科室负责人负责,主要职责为审核药品需求、负责药品的合理、合规使用 第七条区域检测中心核医学科是放射性药品的需求、储存和使用机构,由核医学科主任负责.主要职责为:放射性药品的下单、验收、储存管理工作 第八条区域检测中心综合管理部是药品的综合管理部门后勒保障岗具体实施主要职责为汇总各科室药品需求。提请签报、下单,参与验收、盘点、报损工作 第九条区域检测中心护士团队是普通药品、麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品的储存和领用部门，由护士长负责。主要职责为负责普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的保管,保证储存质量开辰入库验收、盘点工作负责收集和评估各科室的领用需求,确保合规领用做好领用记录。 第十条区域检测中心财务团队是药品下单、盘点、报损管理工作的支持部门。
第三章药品的下单管理 第十一条区域检测中心根据年度预算和实际使用需求,在采购供应部签订的框架协议内进行下单操作。下单分为两种类型 （一）常规下单。每月由区域检测中心后勤保障岗汇总下一月度药品的需求 （二）特殊药品下单。其中普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由护士长负责;放射性药品由核医学科主任负责。 第四章药品的验收、入库管理 第十二条库房设立待验区、合格区、不合格区,药品应按区存放。药品到货后应先进入待验区,并根据验收结果进入合格区或不合格区,不合格药品严禁入库、上架。 第十三条区域检测中心收到药品后,应立刻组织验收工作: (一)普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由后勤保障岗、护士长双人当场验收; (二)放射性药品由后勤保障岗、核医学科主任双人当场验收。 验收人员应对照订单,核对药品名称、规格、单位、数量、批号、生产厂家等信息并填写验收单(附件3)由区域检测中心后勤保障岗提起EOA签报(附件2)。 第十四条到货药品应在有效期内。其中,有效期3年以上的,到货时药品的剩余有效期不得少于21个月;有效期为15年至3年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于16个月,有效期为1年至1.5年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于8个月。 第十五条验收过程中,如发现以下问题严禁入库 （一）药品包装内有异常响动和液体渗漏 （二）外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象: （三）包装标识模糊不清或脱落 第五章药品的储存、领用管理 第十六条分类管理:在库药品应技性质、剂型分大类,再技药理作用系统分类存放。
医疗机构管理条例实施细则2017修订版
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第12号 《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》已于2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2017年4月1日起施行。 主任李斌 2017年2月21日 国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定 根据国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革部署和促进健康服务业发展的工作要求，国家卫生计生委决定对《医疗机构管理条例实施细则》（原卫生部令第35号）作如下修改： 一、将该实施细则中的“卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”，将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。 二、将第三条第二项修改为：“妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心”。 增加一项，作为第十三项：“（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心”。 第十三项改为第十四项。 三、第十一条增加一款，作为第二款：“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定”。 四、删除第十二条第一款第三项，并将第二款修改为：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人”。 五、将第十八条修改为：“医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工”。 六、将第三十八条修改为：“各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定”。 本决定自2017年 4月1日起施行。
医疗机构管理条例实施细则（2017修正版） 第一章总则 第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。 第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。 第三条医疗机构的类别： （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； （二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心； （三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站； （四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； （五）疗养院； （六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； （七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； （八）村卫生室（所）； （九）急救中心、急救站； （十）临床检验中心；
医疗机构药品安全操作管理办法
郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法为规范医疗机构药品使用管理，提高医疗机构的药品质量管理水平，确保医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药品监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等，特制定郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法。 一、机构与人员要求 (一)药品使用单位要设臵相应的药品管理机构或者确定专职药品质量管理人员，具体负责药品质量的管理工作。 （二）药品质量管理人员应具有药学技术职称或经县级食品药品监督管理部门专门培训合格。 （三）从事药品采购、验收、养护工作的人员应具有药士以上药学专业技术职称称或执业药师资格。 （四）直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。 二、制度和职责要求
（一）制定与药品使用质量管理有关的文件，包括质量管理制度、职责、工作程序和相关记录。 （二）质量管理制度应包括以下内容： 1、各级药品质量管理岗位职责； 2、药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理； 3、药品效期的管理；４、特殊药品的管理；5、不合格药品的管理；6、药品使用差错和事故报告与处理的管理；7、拆零药品的管理；8、与药品储存质量有关设施设备的管理；9、质量管理文件的管理；10、环境卫生和人员健康的管理；11、人员培训和考核的管理。 （三）质量职责应包括以下内容： 1、质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 2、药品质量管理负责人及质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 3、质量管理、购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂岗位职责。 （四）工作程序应包括以下内容： 1、质量管理文件管理的程序； 2、药品购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂等环节的程序； 3、药品出库退回的程序； 4、药品退出的程序； 5、不合格药品的确认及处理程序； 6、中药材、中药饮片养护的程序。 （五）药品使用质量管理工作记录必须清楚、完整、准确。具体包括：
解读《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
解读《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》正确理解《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》，规范管理好麻醉药品、一类精神药品在医院内的各个环节，让临床医生更好地使用麻醉药品，为患者服务。现结合我院麻醉药品、一类精神药品的管理现状对《规定》中的新要求作如下解读： 一、管理和实施部门不同：《规定》以前由国家食品药品监督管理局颁布实施，现由国家卫生部颁布实施，由各级卫生行政部门负责辖区内的麻醉药品和精神药品的管理。 二、要求将麻醉药品、一类精神药品管理列入使用单位年度目标责任制考核，加强制度建设，定期开展自查。 三、医师处方权由市级以上卫生部门认定。具有麻醉药品、一类精神药品处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求签署《知情同意书》。病历由医疗机构保存管。 四、有关处方的新规定：（1）空白处方统一编号、记数管理，建立保管、领取、使用、退回、销毁管理制度；（２）精神药品有专用处方的要求。麻醉药品、一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角分别标注“精二”；（３）处方登记（使用登记）新增内容：病人身份证号、病历号、处方编号，使用“专用卡”的还需登记卡号、取药人姓名、身份证号。（3）处方书写新增内容：身份证号码、病历号。（4）麻醉药品处方至少保存３年，精神药品处方至少保存２年。 五、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，或者由医疗机构派医务人员
出诊到患者家中使用。 六、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每四个月复诊或随诊一次。 七、规定盐酸哌替啶注射液不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗，提倡无创给药。 八、处方用量有新的规定：麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。 九、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 十、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：（一）：二级以上医院开具的诊断证明；（二）：患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；（三）：代办人员身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 十一、盐酸布桂嗪（强痛定）原为一类精神药品，现法规规定为麻醉药品，必须开具麻醉药品处方。
大学医疗药品管理制度
大学医疗药品管理规定 为进一步规范医疗药品的采购、出入库、报废等管理工作，确保用药安全、经济、有效、维护广大师生员工的身心健康，依据《药品管理法》，特制定本规定。 一、药品采购 1．按学校规定，药品采购实行公开招标，一般安排在每年第四季度进行。 2．通过招标确定不少于2家药品定点采购单位，采购时实行单项比价采购。 3．定点采购单位不能供应我校必须采购的药品，经批准后按学校有关规定组织市场采购。 4．药品采购计划由医务、库房等人员，根据用药需求、库（药）房的药品存量按期编制。 5．编制的药品采购计划，按规定程序审批后，方可实施。采购计划在5000元以下由后勤管理处审批；5000元（含5000元）以上，报学校分管领导审批，并按规定程序招标采购。 6．依据用药规律，药品应采取少量多次采购的原则，防止造成积压和浪费，在正常情况下，库存量一般为2～4个月。同时要注意解决药品紧缺矛盾。
二、药品入库 1．按规定采购的药品，由保管人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期、生产厂家、注册商标、外观质量、包装情况、进价等逐项进行验收、核对，验收合格、核对无误后，逐项填写验收入库凭证，采购、保管、管理人员签字后方可入库。 2．凡是近期、到期、过期、包装破损、数量短少、失效（发霉、变色、变质、潮解、沉淀、浑浊、破损、字迹不清等）、非国标、无双批号等药品，一律不得入库。 3．药品验收入库后，库（药）房管理人员必须及时将药品的规格、数量、价格、金额等逐项计入手工及电脑账册。 4．药品采购费用报销必须同时附有药品采购原始单据、正规票据及入库验收凭证，按学校规定经有关领导签字后方可报销。 5．药品入库单据、验收凭证、账本要妥善保管，以备学校相关部门核查。 6．由于突发事件等因素需要调进紧缺的药品，经学校批准后方可入库。 三、药品出库（配方、消耗） 1．药品出库必须手续完备，票据齐全。
2017医疗机构管理条例实施细则
医疗机构管理条例实施细则 《医疗机构管理条例实施细则》是根据《医疗机构管理条例》制定的细则。《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》已于2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，自2017年4月1日起施行。 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号 《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》已于2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2017年4月1日起施行。 主任李斌 2017年2月21日 国家卫生计生委 关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定 根据国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革部署和促进健康服务业发展的工作要求，国家卫生计生委决定对《医疗机构管理条例实施细则》（原国家卫生计生委令第35号）作如下修改： 一、将该实施细则中的“国家卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”，将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。
二、将第三条第二项修改为：“妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心”。 增加一项，作为第十三项：“（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心”。 第十三项改为第十四项。 三、第十一条增加一款，作为第二款：“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定”。 四、删除第十二条第一款第三项，并将第二款修改为：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人”。 五、将第十八条修改为：“医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工”。 六、将第三十八条修改为：“各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定”。 本决定自2017年4月1日起施行。
医疗机构药品监督管理办法(试行)48379
关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知国家食品药品监督管理局文档收集自网络，仅用于个人学习 关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知 国食药监安[]号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行. 国家食品药品监督管理局 二○一一年十月十一日 医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一章总则 第一条为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法. 第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量地监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法. 第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作. 第四条医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节地质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员地岗位责任. 医疗机构应当有专门地部门负责药品质量地日常管理工作；未设专门部门地，应当指定专人负责药品质量管理. 第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容： （一）药品质量管理制度地执行情况； （二）医疗机构制剂配制地变化情况； （三）接受药品监督管理部门地监督检查及整改落实情况； （四）对药品监督管理部门地意见和建议. 自查报告应当在本年度月日前提交. 第二章药品购进和储存 第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格地企业购进药品. 医疗机构使用地药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购. 医疗机构因临床急需进口少量药品地，应当按照《药品管理法》及其实施条例地有关规定