过程审核与产品审核

过程审核与产品审核
过程审核与产品审核

Ⅲ过程审核

具有过程能力的批量生产的前提条件是,坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求,要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。

在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。

供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来,在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。

要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价,分析缺陷和采取适宜的纠正措施,以保持和改进过程能力,为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。

为了保持和改善顾客满意度,供应商具有这样的义务,即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作,及早发现故障和缺陷,是长期充满信任的合作的基础。

1分供方/原材料

缩短给顾客的供货时间(如即时供货)和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响,并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一个无故障系统,因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时,数量问题或物流问题会直接导致停产。

供应商有责任和义务,与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定,确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此,根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。如果采用模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。

1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货?

1.2是够确保了采购件质量符合要求?

1.3是否对供货质量业绩进行了评价,出现与要求有偏差时是否采取了措施?1.4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实?

1.5已供货的批量产品是否得到所要求的认可,并落实了所要求的改进措施?

1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货?

要求/说明

在确定分供方之前,必须有质量管理体系的评价结果(认证/审核)在进入批量生产之前必须确保只从合适的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。

考虑要点,例如:

—分供方会谈/定期服务

—质量能力评价,如过程/产品审核的结果、认证证书

—按供货质量业绩(质量/价格/服务)评价结果进行选择

—保安件/法规件

—分供方的特别认可

1.2是够确保了采购件质量符合要求?

要求/说明

供应商具备重要检验的可能性(实验室和测量设备)(自己的专业知识,出现问题快速反应时间)。供应商自己的实验室要满足ISO/IEC17025。外部可利用的实验室按照ISO/IEC17025(或者具有可比性的国家标准)进行过认可。

考虑要点,例如:

—足够的检验可能性(实验室和测量设备)

—内部/外部检验

—顾客提供的检具/样架

—图纸/订货规定/技术规范

—质量保证协议

—确定检验方法、检验流程、检验频次

—分析重点缺陷

—能力证明(特别是针对产品和过程的关键特性)

1.3是否对供货质量业绩进行了评价,出现与要求有偏差时是否采取了措施?要求/说明

应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩,按照零件列表(供应商清单)并进行分析评价。在绩效不佳时要制订能力提高计划。其落实情况要进行验证。如果是模块供货,则该在供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。

考虑要点,例如:

—质量会谈的记录

—改进计划的商定与跟踪

—改进后零件的检验和测量记录

—分析缺陷重点/有问题的分供方

—评价供货质量业绩(质量/成本/服务)

1.4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实?

要求/说明

这一任务对于模块供货是非常重要的,供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。

考虑要点,例如:

—专题工作小组(有组织的工作组)

—确定质量、成本化和服务的定量目标,如

—在提高过程可靠性的同时降低检验成本

—减少废品(内部/外部)

—减少周转量

—提高顾客满意度

1.5已供货的批量产品是否得到所要求的认可,并落实了所要求的改进措施?要求/说明

分供方新的/更改过的产品,新的/更改过的过程在批产前必须进行认可。如果是模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。

考虑要点,例如:

—顾客信息(技术规范/标准/检验规程)

—工程样件认可、试制样件认可

—按FAW进行的首批样件认可报告

—重要特性的能力证明

—可靠性分析评定

—例行认可检验报告

1.6针对顾客提供的产品,是否遵守了与顾客事先商定的方法?

要求/说明

对顾客提供的产品的要求从质量协议中获取,并贯彻落实。顾客提供的产品可以是:

—服务

—工具、模具、检具

—包装

—产品

考虑要点,例如:

—控制、验证、贮存、运输、质量和性能的保持(失效期)

—出现产品有缺陷或丢失时的信息通报

—质量文件(质量现状、质量历史)

1.7原材料库存量是否适合于生产要求?

要求/说明

在过程规划时必须测算和考虑了所要求的库存量。在要求有更改时,在必要的情况下要重新进行需求分析。

考虑要点,例如:

—顾客要求

—看板/JIT(准时化生产)

—贮存成本

—针对原材料和外购件瓶颈的应急战略

—FIFO(先进先出)

1.8原材料/内部余料是否按照要求发送/存放?

要求/说明

发送的原材料和生产返回的剩余料须按照验收状态进行存放,防止损坏,防止混放和混用。有疑问的/隔离的产品须存放在隔离库内。

考虑要点,例如:

—包装

—仓库管理系统

—FIFO(先进先出)/按照批次投入使用

—有序和清洁

—气候条件

—防损防污防锈

—标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)

—确保防止混放和混用

—隔离库(设置并使用)

1.9员工素质是否满足了相应的岗位要求?

要求/说明

要重视,例如对下述过程的职责:

—分供方的选择、评价和素质提高

—产品检验

—贮存/运输

—物流

拥有必须具备的知识,例如:

—产品/技术规范/特殊的顾客要求

—标准/法规

—包装

—加工

—评价方法(如审核、统计)

—质量技术(如8D方法,因果图)

—外国语

2生产(每一道工序)

产品制造的每一道工序,无论是在技术上还是在人员上都必须保持规划的/已落实的工艺和流程,必须对其进行监控并从经济性的观点出发进行不断改进。员工素质、生产和检测设备的适宜性和改进,以及专门适用于每种生产的零件的运输和产品的贮存是这一章节的重点。

顾客对每一种产品及其生产过程的要求是所有活动的基础。产品生产期内,顾客要求的任何变化要反映在供应商所有的活动之中。必须尽早了解顾客要求的变化并转化到生产过程中。

顾客的零缺陷要求必须作为一条主线贯穿于所有的工序,企业管理者要为此创造必需的前提条件。

企业内部各过程间的顾客/供方关系也具有特殊的意义。这必须通过质量小组和团队工作体现出来。要赋予每一道工序的员工高度的自我负责的职责。

产品制造中的任何更改必须通知顾客,顾客从其角度决定,需要为此采取哪些补充性的提高措施或重新认可。

2.1人员/素质

根据所从事工作的素质要求选择员工,保持员工的素质并扩展其适应其他工作的素质,这是管理者的任务。针对员工在产品和过程中所承担的任务,他们的

素质必须得到验证。

必须让员工了解顾客的要求和质量目标,必须使他们认识到对所承担任务的质量责任。

对所有生产过程必须通过考虑能力规模获得和配备足够的有素质的员工。每一生产过程必须有所需的顶岗人员,他们也必须是有素质的。

2.1.1是否授权予员工监控产品质量/过程质量所负的责任?

2.1.2是否授予员工对生产设备/生产环境所负的责任?

2.1.3员工是否适合完成所交付的任务,并保持其素质?

2.1.4是否所有包含顶岗安排的人员配置计划?

2.1.5是否建立并有效地运用了员工的激励机制?

2.1.1是否授权予员工监控产品质量/过程质量所负的责任?

要求/说明

考虑要点,例如:

—参与改进活动

—自检

—过程认可(设备点检/首件检验/末件检验)

—过程控制(理解控制图)

—隔离权

2.1.2是否授予员工对生产设备/生产环境所负的责任?

要求/说明

考虑要点,例如:

—有序和清洁

—进行/报请维修与保养,TPM(预测的/预防性的)

—零件准备/存放

—进行/报请对检验/测量器具的标定和校准

2.1.3员工是否适合完成所交付的任务,并保持其素质?

要求/说明

考虑要点,例如:

—对过程的指导/培训和素质证明

—产品知识、可能的/已出现的缺陷

—安全生产/环保知识的教育

—对存档责任件管理方法的培训

—资格证明(如焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证)

2.1.4是否所有包含顶岗安排的人员配置计划?

要求/说明

在制定人员配置计划时要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。对顶岗人员也要确保所需的素质。

考虑要点,例如:

—翻班计划(针对生产计划)

—素质证明(素质矩阵表)

—工作分析/时间核算

2.1.5是否建立并有效地运用了员工的激励机制?

要求/说明

必须通过有针对性的信息来源提高员工的工作热情,以此加强员工的质量意识。

考虑要点,例如:

—质量信息(目标值/实际值)

—改进建议

—自愿的特别行动(培训。质量小组)

—低的病假率

—对质量改进的贡献

—自我评定

说明:此提问也与2.4.6有关

2.2生产设备/工装

投入使用的生产设备必须能够满足产品的质量要求,必须达到并保持过程能力。检测设备也必须满足这些要求。

每次开工时要遵守一些特别的规定,要根据所生产的产品布置生产工位,要在生产开始之前对产品和过程进行认可。必须知道此生产工序之前的质量信息和过程信息,所有制订的改进措施必须得到落实。

2.2.1生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求?

2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求?

2.2.4在生产文件与检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守?2.2.5对于调整工作是否配备了必须的辅助器具?

2.2.6是否在生产开始时进行了生产认可,并记录调整数据和偏差情况?2.2.1生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求?

要求/说明

对于选定的重要产品特性/过程特性,要测算其过程能力并不断进行验证。

对于短期过程能力MFU或临时过程能力PFU,C

mk /P

pk

值必须至少达到1.67。长期

过程能力P

pk

必须至少为1.33,并对其进行持续改进。

考虑要点,例如:

—针对重要产品特性/过程参数的机器能力/过程能力的证明

—重要过程界限时的报警(如灯光、喇叭、自动断闸)

—上/下料装置

—工装模具/设备/机器的保养和维修状态(包括有计划是维修)

2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?

要求/说明

考虑要点,例如:

—可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验

—测量精度/检测设备能力

—数据采集和可评价性

—检测设备的校准证明

2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求?

要求/说明

工作环境(包括返工修工位)要与工作内容和产品相适应,以防污、防损和由于环境不当造成的错拿误放/误解。

考虑要点,例如:

—人机工程学

—照明

—有序清洁

—环境保护

—工作环境/零件搬运

—安全生产

2.2.4在生产文件与检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守?

要求/说明

过程参数和检验特性必须标明公差。生产文件和检验文件必须位于生产岗位和检验岗位。对偏差和由此采取的措施要进行记录保存。

—过程参数(如压力、温度、时间、速度)

—机器/工装模具/辅助器具的数据

—检验规范(重要的特性、检验器具、方法、检验频次)

—过程控制图中的控制限

—机器能力证明和过程能力证明

—设备操作指导

—作业指导书

—检验指导书

—反映最新缺陷状况的信息

2.2.5对于调整工作是否配备了必须的辅助器具?

要求/说明

考虑要点,例如:

—调整计划

—调整辅助装置/比较辅助装置

—灵活的工具模具更换装置

—极限标样

2.2.6是否在生产开始时进行了生产认可,并记录调整数据和偏差情况?

要求/说明

生产认可是针对每批生产任务开工时的认可(首次/再次认可)。这种认可对产品和过程是必须的,必须又被授权人员依据验收条款,以书面方式进行。此外,在产品规划/过程规划中及/或在以前的批量生产中所发现的问题必须以得到解决。

认可检查必须依据叙述准确清楚的检查指导书进行,确保可重复性。对此需要使用检验清单。

在抽取检验样件之后,如果生产还在继续进行,在检验样件被认可之前,生产出来是产品必须被隔离。返工返修件也要按照此认可程序进行。

考虑要点,例如:

—新的、更改过的产品

—设备停机/过程中断

—修理,更换工装模具

—材料更换(如更换炉/批号)

—更改生产参数

—首件检验、记录

—过程参数的现时有效性

—生产工位有序和清洁

—包装

—工装模具和检验器具的认可/更改状态

2.3运输/搬运/贮/包装

生产流程之间应该是一直相互协调的,只要根据顾客确认的需求来生产。要避免未制成品的中间库存。零件的加工状态和检验状态必须通过符合规定的易于标识。对调整件、废品和返工返修件则要求给予特别的注意和标识。

仓库设施和运输工具必须在整个生产过程链的范围内,针对每一种产品与顾客商定好,这些设备和工具不允许对产品造成损坏。

工装模具、生产和检测设备在较长时间不使用的情况下,必须进行足够的防护和无损伤贮存。必须确保其能够重新和立即投入使用而无需费时的准备工作。2.3.1产品数量/批次大小是否按需求而定,并有目的地运往下一道工序?2.3.2产品数量/批次大小是否按要求存放,运输器具/包装设备是否与产品/零件的特点相适应?

2.3.3废品、返工返修件和调整零件以及车间里的余料是否坚持分开存放和标识?

2.3.4整个物流是否保证了不混批/不错料,并确保了可追溯性?

2.3.5工装模具、设备和检测设备是否合适地存放?

2.3.1产品数量/批次大小是否按需求而定,并有目的地运往下一道工序?

考虑要点,例如:

—足够的、合适的、运输器具

—定置库位

—最小的/无中间库存

—看板

—准时化生产(JIT)

—先进先出(FIFO)

—仓库管理

—更改状态

—向下道工序只供给合格件

—产量记录/分析

—信息流

说明:直接向生产设备运送材料/外购件时,也按要求1.7

2.3.2产品数量/批次大小是否按要求存放,运输器具/包装设备是否与产品/零件的特点相适应?

要求/说明

考虑要点,例如:

—贮存量

—防损伤

—零件定置

—有序,清洁、不超装(仓库库位、周转箱)

—控制贮存时间

—环境影响,空气调节

说明:直接向生产设备运送材料/外购件时,也按要求1.7和1.8

2.3.3废品、返工返修件和调整零件以及车间里的余料是否坚持分开存放和标

识?

需考虑要点,例如:

—隔离库、隔离区

—标识明显的废品箱,返工返修件箱和调整件箱

—有缺陷的产品和有缺陷的特性

—认可状态

—生产区中规定明确的不合格品分选工位/返修工位

2.3.4整个物流是否保证了不混批/不错料,并确保了可追溯性?

要求/说明

针对产品风险,必须确保从分供方至顾客间整个过程链的可追溯性。

需考虑要点,例如:

—零件标识

—加工状态、检验状态和使用状态的标识

—炉号标识

—失效日期

—去除无效标识

—带有零件/生产数据的加工卡

2.3.5工装模具、设备和检测设备是否合适地存放?

要求/说明

不使用的和未认可的工装模具、设备和检测设备也必须合适地存放与管理。需考虑要点,例如:

—防损伤的存放

—有序清洁

—定置存放区

—有管理的存放

—环境影响

—标识

—明确的认可状态和更改状态

2.4缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP)

供应商有义务,通过连续不断地产品和过程进行检查和监控,以了解那些偏离了顾客要求和顾客期望的偏差,并采取合适的措施加以消除。在所有的过程中采取预防手段并重视统计技术的应用,通过持续改进满足顾客的零缺陷要求。

每一改进的前提是详细的缺陷分析,以了解真实的缺陷原因并且能够找到合适的纠正措施。已实施的纠正措施的有效性必须始终加以验证。

在持续改进和消除缺陷时,过程的负责人和负责部门要参加,他们对顾客满意程序负有责任。

2.4.1质量数据/过程数据是否被完整地采集有可评价性?

2.4.2质量数据/过程数据是否用统计技术进行了分析,并导出改进计划?2.4.3与产品和过程要求有偏离时,是否分析了原因,并制订了纠正措施?2.4.4是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性?

2.4.5是否定期对过程和产品进行审核?

2.4.6是否对产品和过程进行持续改进?

2.4.7是否确定了产品和过程的目标,并对目标的完成情况进行了监控?2.4.1质量数据/过程数据是否被完整地采集有可评价性?

必须获取完整的质量数据和过程数据,以证实满足要求。必须确保可评价性。异常起来须记录下来(工作日志)。

考虑要点,例如:

—原始数据记录卡

—缺陷记录卡

—控制图

—数据采集

—过程参数的记录装置(如温度、时间、压力)

—设备停机

—参数更改

—停电

2.4.2质量数据/过程数据是否用统计技术进行了分析,并导出改进计划?

要求/说明

了解到的情况和问题要由负责部门进行整理,由此分析和总结出改进计划并加以落实。

考虑要点,例如:

—过程能力

—缺陷种类/缺陷频次

—缺陷成本(不符合性成本)

—过程参数

—废品/返工/返修

—隔离通知/分选行动

—生产节拍/单件全过程生产时间

—可靠性/失效模式

—功能

能够应用的方法,如:

—SPC

—排列图

—因果图

2.4.3与产品和过程要求有偏离时,是否分析了原因,并制订了纠正措施?

要求/说明

在出现产品/过程缺陷时,一直到消除缺陷原因和证实采取的纠正措施的有效性之前,要实施合适的紧急措施(如隔离、分选、信息通报)以遵循零缺陷的要求。

考虑要点,例如:

—补充的尺寸、原材料、功能检验和耐久检验

—因果图

—田口方法,吓宁方法

—FMEA/缺陷分析

—过程能力分析

—质量小组

—8D—方法

2.4.4是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性?

纠正措施涉及了从原材料到顾客使用这一整个过程链。在实施了纠正措施之后必须就其有效性进行检查和验证。

考虑要点,例如:

—风险分析(过程—FMEA)/缺陷分析

—审核报告提出的改进计划

—来自保养/维修的结论/措施

—通知缺陷负责人

—内部、外部的接口部门会谈

—内部抱怨

—顾客抱怨

—顾客征询

2.4.5是否定期对过程和产品进行审核?

要求/说明

必须制订产品和该产品制造过程的审核计划。

审核原由是,例如:

—新项目/新过程/新产品

—未满足质量要求(内部/外部)

—对遵循质量要求的验证

—揭示改进的潜能

要向负责人/部门提交偏差报告,对改进措施必须进行跟踪。

考虑要点,例如:

—顾客要求

—重要特性

—功能

—包装

—过程能力

2.4.6是否对产品和过程进行持续改进?

要求/说明

必须从至今积累的与质量、成本优化和服务有关的知识中获取改进潜能。考虑要点,例如:

—成本优化

—减少浪费(如废品、返工和返修)

—提高过程可靠性(如工艺流程分析)

—优化调整时间,提高设备利用率

—减少单件全过程生产时间

—减少库存量

2.4.7是否确定了产品和过程的目标,并对目标的完成情况进行了监控?

要求/说明

必须确定目标值,目标必须是可实现的,要确保反映现实状态。必要时制定必需的特性措施并加以落实。

考虑要点,例如:

—人员出勤率、缺勤率

—生产数量

—质量指数(如缺陷率、审核结果)

—单件全过程生产时间

—不符合性成本(缺陷成本)

—过程指数(如过程能力)

3顾客关怀/顾客满意度(服务)

顾客期望的是无缺陷的产品,产品要满足进一步加工和使用方面的所有要求。供应商在供货之后的关怀(服务)也是以此为目的,以便能尽早地了解未满足顾客要求和期望的偏差,通过适宜的改进措施来保持或者再次获取顾客的满意。所以,顾客关怀的作用是衡量顾客满意度的关键点。这一任务必须由具有相应素质的人员承担,并能够使供应商的所有部门和层次都得到改进。

供应商必须保证,在出现质量问题时快速反应,确保符合顾客质量要求的产品供货。

满足顾客的物流运输方面的要求也是获得顾客满意的一个方面。对此必须重视从包装到交付至顾客处的整个过程。供应商和顾客双方负责物流的部门必须对包装类型,包括范围及物流数据的传递作出规定并执行。

3.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求?

3.2顾客关怀是否得到了保证,是否收集和处理了顾客抱怨?

3.3对抱怨是否快速反应,确保了产品了供货?

3.4与质量要求有偏离时,是否进行了缺陷分析并实施了改进措施?

3.5员工素质是否满足了相应的岗位要求?

3.6是否通过定期的内部审核,验证了保安件/法规件?

3.7是否满足了顾客对于包装、周转箱的标识以及数据交换的要求?

3.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求?

要求/说明

须考虑全部的要求,特别是涉及到与顾客对供应商评价有关的要求(如交付质量、加工质量和使用质量)

考虑要点,例如:

—质量管理体系按照、QS16949标准

—质量协议

—针对零缺陷要求的目标协议

—交付审核

—耐久试验(调查失效模式)

—贮存/订单处理/零件准备/发货

—功能检验

—检验设备/测量设备的适宜性

—和规定相一致的检验方法

—技术规范的现时有效性

3.2顾客关怀是否得到了保证,是否收集和处理了顾客抱怨?

要求/说明

必须确保对应于顾客不同职能部门要安排有能力的对口人员。顾客关怀也是衡量积极合作的一个尺度。供应商有义务对其产品从诞生到使用的各个阶段进行关注,并在必要时进行改进。

考虑要点,例如:

—顾客访问的记录,必要时制订出措施

—产品使用的标识

—产品故障的知识,运输方面的抱怨

—落实新的要求

—通报改进措施

—通报产品和过程的更改/易地生产(也包括分供方)

—首批样件送检/重新送检(试制样品/批量样品)

—出现偏差时的信息(也包括包装和运输方面的)

—物流数据的质量(如针对周转箱数量的通知单)

3.3对抱怨是否快速反应,确保了产品了供货?

要求/说明

在过程策划时就要对意外事件指定方案,以确保零件供货。在批量生产时要确保方案的现时有效性。

考虑要点,例如:

—紧急情况应急计划

(如可选择的制造、分供方、包装和运输方面的可能性)

—分选处理的能力和反应时间

—对设备、特种生产设备以及工装模具的改动可能性

—借用外部能力

3.4与质量要求有偏离时,是否进行了缺陷分析并实施了改进措施?

要求/说明

考虑要点,例如:

—分析的可能性(实验室、检验和试验设施、人员)

—企业内进行基本分析/检测的可能性(实验室、检测和试验设施、人员)—实验室符合ISO/IEC17025的要求

—针对缺陷特性进行排列图—分析(内部/外部)

—各有关部门的介入(内部/外部)

—运用解决问题的方法(如8D—报告)

—处理样品认可出现的偏差

—修订技术规范

—有效性检查

3.5员工素质是否满足了相应的岗位要求?

要求/说明

考虑要点,例如:

—顾客服务

—产品检验

—仓储/运输

—物流

—缺陷分析

必须具备业务知识,例如:

—产品/技术规范/特别的顾客要求

—标准/法规

—加工处理/使用

—评价方法(如审核、统计方法)

—质量技术(如8D—方法、因果图)

—外国语

3.6是否通过定期的内部审核,验证了保安件/法规件?

要求/说明

在审核/验证时,必须涉及到所有重要的特性,包括 XX 集团特别标注的特性。

考虑要点,例如:

—审核计划

—完整地按照供应商质量能力评审准则或具有可比性的标准要求进行审核—制定和跟踪改进计划

—考虑所涉及到的分供方

—至少存档15年

3.7是否满足了顾客对于包装、周转箱的标识以及数据交换的要求?

要求/说明

考虑要点,例如:

—适宜的包装、加固、软衬

—周转箱的使用状态(箱锁/插销机构)、损坏(保证安全作业)、清洁

—符合顾客规定的标识、清晰易读的条形码

—标识的位置(卡片袋/夹),清除无效标识

—数据远程传送按照 XX 集团的要求

4提问和过程要素的单项评分

对每项提问都要根据各自要求及其是否一贯符合以及过程是否可靠等情况

*

的公式如下:

计算单项评分的符合率E

E

各个提问的实得分之和

= ×100(%)

E

E

各个提问的满分之和

5过程审核的总评分

由于各个产品组具有不同的工序,对于“生产”这个要素的评价必须将不同工序的评价结果汇总起来从而得到EPG。要素EZ(分供方/原材料)和要素EK(顾客关怀/顾客满意)将各自得到评分。

对每一道工序进行审核以及根据产品组将各道工序的审核结果汇总起来是必要的,这样可确保各个要素的同等重要性。因此,在“生产”这个大组中,对各种具体的产品组来说,由于工序是每一次审核时选定的,故得到的符合率可能不同。

是由下式得出的:

每个产品组的平均值E

PG

E

1+E

2

+···+E

n

E

PG

[%]= [%]

被评价的工序数

其中,E

1和 E

n

分别为各产品组生产的第一道和最后一道工序。

过程审核的总评价,即符合率E

P

根据以下公式计算:

E

Z + E

PG

+E

K

E

P

[%]= [%]

被评价的要素数

要素“生产”中的分要素可以作为质量管理体系中的过程评价的补充,可以单独列举出来并由此评价质量管理体系,这些分要素是:

E

U1

:人员/素质

E

U2

:生产设备/工装

E

U3

:运输/搬运/贮存/包装

E

U4

:缺陷分析/纠正措施/持续改进

通过对各道工序的评价和分析将了解质量管理体系的“接口”的情况并暴露露出不足之处。在出现严重不足时,能导致要求按照供应商质量能力评审准则对相关质量要素进行重新审核。在这种情况下,对质量管理体系要素的补充评价对于总定级具有重要意义(见降级标准)。

IV产品审核

1概述

过程不稳定和过程能力不足,常常直接影响到产品质量并由此影响到顾客的要求,通过产品审核可以了解与顾客要求不符之处,并直接推断出对此产生影响的过程。通过分析发现的偏差,能够有重点地找到和分析引起偏差的过程,以制定纠正措施。

原则上供应商有责任定期地自己进行产品审核和过程审核, XX 集团在对供应商进行过程审核之前也有重点地进行产品审核,以便从顾客的角度对重要的产品特性进行评价和对相关过程进行验证。

产品审核的任务是,考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性相一致,从而推断出引起偏差的过程缺陷,在这种情况下制定出纠正措施。

2审核的实施和整改措施

产品审核只能涉及到那些与供应商商定的重要特性。特性的选择必须考虑风险因素,即针对那些能导致A类缺陷和B类缺陷的特性(见下页的表格),很费时的检验产品审核时可以不进行,在这种情况下,可以接受供应商提供的针对该产品的最新的试验数据。重要特性可以如下述举例:

—与顾客要求相偏离的特性(已发生的顾客抱怨)

—尺寸(基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸)

—材料

—功能

—外观

—产品标识

对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。

审核一定要在最近的生产批次中抽取零件,这样可以了解当前的过程质量。用于审核的零件要直接从库中或者说从准备交付给顾客的原包装中抽样。

装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价,但不作为产品审核的评价项目,而是被列入过程审核及评价之中。

产品审核所需零件抽样数量应根据复杂程度和以往的经验,一般来说,一个零件号至少要抽5—10件,要反映出目标值和实际值并进行评价(表格见附件)。

在确定了与顾客要求有偏离时,要制定立即整改措施,例如:对库存进行挑选、隔离、过程中的或者在顾客处的特殊措施,这些措施必须短期内落实。

在检验零件的同时,也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价,并在过程审核中给予重视。如发现被测项目无检验/测量设备或检验/测量设备没有检定/校准,则该被测项目视为不合格。如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视,由此可能导致降级。(见(第六章总评价)

3质量指数QKZ的计算

为了对各个项目和缺陷进行公平的评价,必须对这些缺陷加权和分类,便于之后计算质量指数(QKZ)。在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。

项目的加权:

为了公平地评价QKZ,必须将被审核项目分为A、B和C三个缺陷级别,并与予以相应的加权。

缺陷定级、决策、措施:见下表

为了计算缺陷分数,对A、B或C三级缺陷规定了不同的缺陷加权系数。A类系数10

B类系数5

C类系数1

每个项目的缺陷分数计算:

A类缺陷数×10+B类缺陷数×5+C类缺陷数

质量指数QKZ的计算:

所有项目缺陷分数之和

QKZ=(1 -)×100%

所有项目加权的抽样分数之和

爱人者,人恒爱之;敬人者,人恒敬之;宽以济猛,猛以济宽,政是以和。将军额上能跑马,宰相肚里能撑船。

最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。

君子贤而能容罢,知而能容愚,博而能容浅,粹而能容杂。

宽容就是忘却,人人都有痛苦,都有伤疤,动辄去揭,便添新创,旧痕新伤难愈合,忘记昨日的是非,忘记别人先前对自己的指责和谩骂,时间是良好的止痛剂,学会忘却,生活才有阳光,才有欢乐。

不要轻易放弃感情,谁都会心疼;不要冲动下做决定,会后悔一生。也许只一句分手,就再也不见;也许只一次主动,就能挽回遗憾。

世界上没有不争吵的感情,只有不肯包容的心灵;生活中没有不会生气的人,只有不知原谅的心。

感情不是游戏,谁也伤不起;人心不是钢铁,谁也疼不起。好缘分,凭的就是真心真意;真感情,要的就是不离不弃。

爱你的人,舍不得伤你;伤你的人,并不爱你。你在别人心里重不重要,自己可以感觉到。所谓华丽的转身,都有旁人看不懂的情深。

人在旅途,肯陪你一程的人很多,能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待,谁又从未走远,谁能为你一直都在?

这世上,别指望人人都对你好,对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗,能放在心上的人毕竟不多;感情就那么一块,心里一直装着你其实是难得。

动了真情,情才会最难割;付出真心,心才会最难舍。

你在谁面前最蠢,就是最爱谁。其实恋爱就这么简单,会让你智商下降,完全变了性格,越来越不果断。

所以啊,不管你有多聪明,多有手段,多富有攻击性,真的爱上人时,就一点也用不上。

这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明,很有手段,谁就真的不爱你呀。

遇到你之前,我以为爱是惊天动地,爱是轰轰烈烈抵死缠绵;我以为爱是荡气回肠,爱是热血沸腾幸福满满。

我以为爱是窒息疯狂,爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难,我开始懂得爱是经得起平淡。

爱人者,人恒爱之;敬人者,人恒敬之;宽以济猛,猛以济宽,政是以和。将军额上能跑马,宰相肚里能撑船。

最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。

君子贤而能容罢,知而能容愚,博而能容浅,粹而能容杂。

宽容就是忘却,人人都有痛苦,都有伤疤,动辄去揭,便添新创,旧痕新伤难愈合,忘记昨日的是非,忘记别人先前对自己的指责和谩骂,时间是良好的止痛剂,学会忘却,生活才有阳光,才有欢乐。

不要轻易放弃感情,谁都会心疼;不要冲动下做决定,会后悔一生。也许只一句分手,就再也不见;也许只一次主动,就能挽回遗憾。

世界上没有不争吵的感情,只有不肯包容的心灵;生活中没有不会生气的人,只有不知原谅的心。

感情不是游戏,谁也伤不起;人心不是钢铁,谁也疼不起。好缘分,凭的就是真心真意;真感情,要的就是不离不弃。

爱你的人,舍不得伤你;伤你的人,并不爱你。你在别人心里重不重要,自己可以感觉到。所谓华丽的转身,都有旁人看不懂的情深。

人在旅途,肯陪你一程的人很多,能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待,谁又从未走远,谁能为你一直都在?

这世上,别指望人人都对你好,对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗,能放在心上的人毕竟不多;感情就那么一块,心里一直装着你其实是难得。

体系审核、过程审核、产品审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性; 过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力; 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的(内部): 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据: A.ISO9000标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据: A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核 1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核首先,来看看ISO/TS16949技术规范,关于三种审核的特别要求: 8.2.2.1质量管理体系审核:组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8.2.2.2制造过程审核:组织应审核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核:组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。 这其中,产品审核这个要求,我想大多数朋友应该都会很好区分,主要审核产品要求的符合性,本文不再细叙。 在实际中,我们发现不少企业都在使用VDA6.3进行过程审核,这其中,有咨询师辅导的,有企业盲目应用VDA6.3的,当然也有是顾客要求的。 同时,我们也发现,有不少人对VDA6.3过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别,或许还是一知半解。下面,根据本人实践应用与理解,总结一下: 体系审核:侧重于整个管理体系的符合性,包括:第4章总要求、第5章质量管理体系、第6章资源管理、第7章产品实现过程、第8章测量分析改进。

VDA6.3过程审核:包括“项目管理”、“产品和过程开发的策划”、“产品和过程开发的实施”、“供应商管理”、“生产过程”、“客户服务/客户满意程度”等要素,其主要内容类似于质量管理体系第7章产品实现过程的审核,当然包括了生产制造过程的审核。 制造过程审核:侧重于每一个生产制造过程(即工序)的有效性,主要针对生产过程的5M1E进行审核,相当于VDA6.3过程审核中“生产过程”这一部分。 因此,体系审核、VDA6.3过程审核、制造过程审核,范围是从大到小的,有包含和被包含关系。 需要特别强调的是,TS16949本身只要求进行“制造过程审核”,并未要求进行类似于VDA6.3之类的过程审核(除非顾客要求)。 我相信,用过VDA6.3的朋友,肯定会有这样一种感觉:VDA6.3过程审核的内容,除了生产过程这一部分是针对每一个制造过程的要求进行细化和展开以外,其它内容似乎与体系审核存在着重复?是不是这样?这是为什么呢? 实际上,VDA6.3过程审核超越并包含了“制造过程审核”的内容,制造过程审核只是VDA6.3过程审核其中一个模块的内容(即“生产过程”这一要素)。 综上,对于企业如何满足TS16949“制造过程审核”这一要求,本人提出以下建议,供参考:

新产品开发评审流程

新产品开发评审流程标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

1主题内容和适用范围 1.1本标准规定了公司新产品评审管理的流程。 1.2本规定适用于本公司新产品评审的管理过程。 2引用标准 无 3定义 无 4职责 4.1技术部负责本流程的制定、修改工作。 4.2各部门根据此流程,在流程运行中执行各自的工作。5新产品评审流程: 新产品评审流程图: 新产品评审流程:

供销部接到客户需要开发产品的信息后,填写《新产品开发技术信息表》(附录A),将客户图纸,数模与技术要求等信息交给技术部,并要求技术部提供有关信息。(如需要技术部提供的信息有1.根据公司的软硬件情况,是否可以开发出合格的此产品;2.产品生产价格;3.模具开发价格,4.提供有关信息的时间等;) 技术部收到供销部转来的客户图纸,数模与技术要求后进行技术的可行性分析,并召开产品开发评审会对产品的技术的可行性,生产价格,产品的开发周期等进行评估,并填写《产品开发评审单》转交供销部; 供销部接到技术部对产品的评估信息后,综合市场等各方面的因素后,得出公司对此产品的价格与产品开发周期等信息,报给客户,供销部对产品报价进行跟踪; 当客户同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部与客户签订产品开发合同,并给技术部发出开发指令;当客户不同意公司所报的产品价格与产品开发周期后,供销部对客户的项目状态进行跟踪,争取最大限度的拿到此订单。 技术部收到供销部的开发指令,与客户正式的产品图及产品数模后,严格按合同要求制定模具开发计划,进行模具开发并按期生产出合格的样件,样件经公司品质部检验合格后,交客户检验;样件经公司与客户检验合格后,模具移交给生产部锻压车间。 生产部锻压车间接到模具与相应得技术资料后,根据订单要求安排生产。 6 质量记录 附录A 新产品开发技术信息表

体系审核_过程审核及产品审核的区别

体系审核_过程审核及产品审核的区别 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。 标准中对环境爱护给予了适当的考虑,这要紧是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果能够被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方按照自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。

第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。 对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。 也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。 通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次显现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。 3.1.3 连续改进过程(KVP) 连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后能够改进过程,使过程更有能力、更稳固可靠。 3.1.4 质量治理评审 过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 缘故 过程审核能够分为打算内(针对体系和项目)和打算外(针对事件)审核。 3.2.1 打算内的过程审核 针对体系审核 过程审核作为企业质量治理体系组成部分,必须按审核打算进行。

体系审核_过程审核及产品审核的区别

前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核

IATF16949-31产品审核

过程分析工作表(乌龟图)

1 目的 规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。 2 范围 适用于本公司铝合金轮圈产品的审核。 3 定义 无 4 职责 4.1 品管部负责编制、下达产品质量审核计划并组织实施。 5 程序内容 5.1品管部确定审核组成员(由品管部、技术部和有关部门派员组成,必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加)和审核组长。 5.2 审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有四年以上相关的产品制 造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3 产品质量审核以本公司产品为对象,一年内覆盖所有规格产品的审 核。 5.4 产品质量审核内容以《产品质量审核评级指导书》所规定的内容为 准,必要时可增加其它相应项目,其中性能试验项内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作参考。 5.4.1每年年底对公司所有规格产品进行全尺寸检验,并保持相应记录; 5.4.2根据产品的形式试验计划对产品进行型式试验,并保持相应记录。 5.5 产品质量审核周期为每三个月一次,对质量长期处于稳定状态的产品 可考虑适当延长审核周期,对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。

5.6 产品审核实施时,审核组长应编制审核计划。 5.7 审核组成员根据计划安排从成品仓库随机抽取每规格10只轮辋进行 审核。 5.8 产品缺陷严重性分级见《产品质量审核评级指导书》,其中A,B, C,D级缺陷的加权值分别设定为100,50,10,1。 5.9 审核组成员按《产品质量审核评级指导书》对样品检查后,将审核结 果据实填入相应的《产品质量审核记录单》,并按5.10和5.11计算本次审核的产品质量水平 U、质量水平标准偏差δ及质量指数I。5.10 质量水平、质量水平标准偏差 质量水平: 100*d a+50*d b+10*d c+1*d d U = n 式中,d a,d b,d c,d d为审核产品子样中发现的A,B,C,D级缺陷个数。n为抽取子样数量。 质量水平标准偏差: (1002*U A+502*U B+102*U C+1*U D)1/2 δ= n 式中,U A,U B,U C,U D分别是单位产品中A,B,C,D级缺陷的个数。 5.11 质量指数:

vda6.3过程审核试题

VDA 过程审核试题 一、判断题(每题2分,共20分) 1、产品审核就是对合格产品的复检。 2、质量管理体系审核是对基本要求的完整性及有效性进行评定。 3、与ISO9001的要求完全一致。 4、按的评分标准,如果文件规定很完整,只是没有实施, 则可得4分。 5、当的审核结果为总符合率是90%时,可定为A级。 6、原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。 7、对纠正措施的有效性必须验证。 8、8D方法就是通常解决质量问题的八个步骤。 9、首件检验必须依据检验文件进行并作记录。 10、过程参数(如温度、时间、压力等)不需要标明公差。 二、填空题(每空2分,共32分) 1、VDA是__________的缩写。 2、是________________________。 3、是________________________。 4、是________________________。 5、过程审核的目的是对产品/产品组及其过程的________进行评定。 6、共有____个提问,分为____部分和____部分。 7、审核结果总符合率为____,评定为A级。 8、共有___个提问,其中A部分是______、B部分是______。 9、的第6个要素(生产)中共有____个提问。 10、保持和提高员工的素质是______的任务。 11、纠正措施涉及到_____________________。 12、过程审核发现的问题应报告给______。 三、简答题(每题8分,共48分) 1、的降级条款有哪些 2、哪些情况下需要进行过程审核

3、评分时需考虑哪些方面 4、在人员配置计划中要考虑哪些因素 5、生产过程中有哪些标识 6、可在哪些方面进行持续改进 1.错(标准:产品审核是对产品的质量特性进行评定) 2.对 3.错(个人认为:主要是模式和条款的范围不一致) 4.未查询到的评分标准,请楼主指明一下。 5.错(标准注:若被审核企业的总符合率超过90%或80%,但其中一个或多个要素符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级到B级。) 6.错(标准:过程参数的规定原则上必须有公差) 7.对 8.错(小组(Team)中解决问题: —弄清问题 —在小组中加工问题 —描述问题 —采取临时措施来限制损失,并评价其有效性—查明根本原因,并检查其是否真正是根本原因 —确定消除措施,并检查其有效性 —采取消除措施,并检查其效果 —确定防止问题再次发生的措施 —评价小组的成绩和成果) 9.对 10.错(和第6题相似) 二 der Automobilindustrie . (德国汽车工业质量标准) 2.质量体系审核 3.过程审核 4.产品审核 5.质量能力 6.共125个,分为M部分(36个)P部分(89个) 7.大于等于90分 8.共60个,其中A部分是产品诞生过程,B部分是批量生产 个 10.组织(未找到相应条款) 11.设计、制造过程、产品本身、质量体系要素。 12.管理者(未找到相应条款)

做产品审核 过程审核的目的是什么

做产品审核过程审核的目的是什么 8.2.2.2制造过程审核 组织必须审核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核 组织必须按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、标签等)。 审核目的就是判定符合准则的程度.产品审核的准则就是产品规范,标准,技术条件,合同要求等,过程的准则就是过程的规范,标准,技术条件,合同要求等.它和检验不同的地方是独立第三方的人来做审核.其中把检验的工作内容和工作质量也审核进去了. 如果是自己审核自己的工作的话,按照审核的定义,不应当说是审核。只能是监视或者测量。 换岗位审核就行了. 审核员的要求和内审员的要求不一样. 要求对产品和过程熟悉,又与被审的过程或产品无直接关系. 个人见解:“8.2.3条过程的监视和测量要求对体系所有的过程都要进行监视,但对每一个过程不一定都有测量能力的方法,适用的过程可测量其能力列如: PPK CPK CMK产品PPM. 其中该条款”不应当包括可利用过程审核的方法。 过程的审核应当被包括在8.2.2条内。这是《监视和测量》和《内审》的区别。内审应当包括对《监视和测量》活动的审核。是独立第三方人员来做的。对过程的《监视和测量》是生产或者质量部门日常负责做的工作。目的不同,它是对过程监视和测量,而过程审核的实质是对体系的审核,重点在过程而已。 个人见解:“8.2.4产品的监视和测量就是产品的采购过程和最终检验的要求,(含紧急放行), 然而产品的监视和测量中可以把全尺寸检验和功能试验一起做”, 1、监视和测量不等于检验。这里不详细展开了; 2、但是,这里不应当包括产品审核,它的作用不同。道理和前面一样。产品审核对象中除了对产品外,还包括对产品监视和测量的工作是否满足准则要求。产品审核的实质也要归纳到体系的完善上去。发现问题不能简单对产品处理,必须完善体系。应当属于8.2.2条要求。是体系层次的监视和测量。

ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员 培训考试试题 单位:XX:成绩: 一、名词解释:(每题2分,共30分) 1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。 2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质 量目标。 4、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 5、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有 相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。 6、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。 7、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所 采取的措施。 8、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 9、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施 达到且维持统计控制状态,并改进过程能力。 10、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程 中潜在的失效及其后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书 面总结以上过程,并使其文件化。为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。 11、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。 12、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的 措施。 13、反应计划:指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的 措施。 14、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合; 用来获得测量结果的整个过程。 15、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管 理,称为“过程方法”。 二、是非判断题:(正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题1分,共20分)

VDA6.3过程审核培训资料全

word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核

产品评审流程

产品评审流程 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

本流程规定了公司产品评审的管理流程和主要内容,规范产品方案、结构及图纸设计阶段的执行流程,明确参与各方在流程任务执行过程中的责任,使产品设计的方案、结构、图纸实现全流程管理。 2适用范围 公司所有产品方案、结构及工艺的评审。 3引用标准 GB/T JB/T 4用语定义 设计全流程管理:指产品从下达开工通知单到设计完成的全流程的过程管控。 5组织及职责 研发部: 产品经理根据客户需求设计详细技术方案; 产品经理提前一天下达评审通知到参加评审人员,对通知未按时参加的人员按机制进行考评; 产品经理组织参评人员(从评审委员会中选取)进行评审: 产品经理组织对解决问题后的方案、结构和图纸进行再次评审,输出满足用户需求的技术方案或图纸; 组织团队设计人员一起学习技术协议,让每位模块设计人员熟悉各自分管模块的协议要求,确保设计满足用户需求; 项目部: ; 采购部:

参与方案、结构评审,根据产品经理提报的《特殊原材料BOM》、《特标件BOM》对特殊原材料、特标件、是否有供应商提前预算,出预算BOM表报项目经理。 制造部(钣金、加工、安装): 参与评审,提出评审意见。 工艺质量部: 参与对方案、结构及工艺的评审,从工艺及质量角度对方案、结构等提出建议和意见; 根据方案、结构及工艺预算加工等成本,对疑难加工件提前做出预算。 6业务流程图 7流程说明 9流程的内控点及防范措施

具体参与评审人员将根据评审的产品从评审委员会成员中选取; 参评人员根据通知提前一天做好评审预算,列出要提出的问题; 选中参与评审人员必须无条件参加评审,无故不参加者每次考核50元,如因工作安排不能参加需提前2小时以上知会评审组织者并提前指定代理人(须书面申请部门领导批准) 代为参加; 提出质量问题或缺陷从而降低成本的,激励降低成本额的10%; 参评人员连续三次提不出问题的,考评500元,并撤销评审委员资格; 每个季度对评审人员做一次讲评,提出问题较多且效果显着的给与500元正激励,没有问题或提出问题较少且没有效果的给与300元负激励; 以上所有的考核激励需项目结束后进行结算兑现; 此项考评作为年终“先进工作者”评选的参考。 附件 《评审表》

供应商体系审核和过程审核标准

供应商体系审核和过程审核标准 1前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较: 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。 对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因 素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述目的: 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程(KVP) 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。 3.2.2 计划外的过程审核 针对事件/问题的审核 对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是,例如: -- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望 3.3 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法: 营销

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016) 4 术语和定义 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时,

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即:生产流程更改; b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即:过程不稳定; c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即:强制降低成本; e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即:顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。 a. 顾客抱怨/退货和索赔; b. 生产流程更改; c. 过程不稳定; d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

2019年产品质量审核和过程审核

产品质量审核和过程审核 1. 产品质量审核 产品质量审核:通过抽取已经验收合格的产品,定量或定性地检查、分析,以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。 2. 产品质量审核的作用 a.通过产品质量审核对比现在生产的和过去生产的产品质量水平,分析产品质量的发展趋势; b.提前发现产品质量问题,避免将不合格品交付给顾客; c.从产品审核的结果,及时发现质量体系存在的薄弱环节和有关部门或人员在质量工作或操作上的问题; d.分析产品质量变化的原因,以便采取纠正措施和预防措施; e.研究产品质量水平与质量成本之间的关系,寻求适当的质量水平。 3. 产品质量审核的内容 a 产品的功能性审核,例如: 产品的主要性能指针; 产品的安全性; 产品的寿命和可靠性; 产品的可维修性; 产品的技术状态; 产品的接口特性; 产品的配套完整性。 b产品的外观审核,例如: 产品的标签或印记有无错误或模糊; 产品外观有无碰伤、划伤; 产品的防护是否符合要求,等等。 c 产品的包装审核 包装箱盒上的标志、合格凭证是否符合规定要求; 装箱产品与装箱单是否一致,有无错装和漏装; 包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合,等等。 4. 产品审核的重点; a.产品审核的重点是产品,但也可包括重要的外购、外协件、自制零部件。 b.质量上存在薄弱环节的产品或零部件。 c.最终检验难度大或容易错检、漏检的成品或零部件。 d.管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。 e.如产品发生不合格可造成后果或影响严重的产品或零部件。 f.技术密集度大,性能要求高,质量要求严格的成品或零部件。 5. 过程质量审核 过程质量审核就是通过对过程的检查、分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。 a.过程质量是指产品形成的各个阶段、各个环节的输入经过过程活动达到增值的效果。 b.理论上讲,过程质量审核的对象包含所有过程:可以是一个大过程,也可以是一个大过程中的子过程。 c.如果审核的对象是一具体工序(工序本身也是一个过程),此时也可称为工序质量审核。

体系审核过程审核产品审核的区别

体系审核过程审核产品审 核的区别 Modified by JEEP on December 26th, 2020.

体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性; 过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力; 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的(内部): 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据: 标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据: A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核

1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象 产品

产品和过程审核培训考题(答案)

VDA6.3&VDA6.5内审员培训考核试题 姓名:部门:成绩: 一、填空题:(每空2分,共20分) 1.过程审核问卷没有回答的问题必须标注( n.b. ),至少( 2/3 )的问题必须评估。2.问卷是审核人员的主要工具之一。根据(产品生命周期)的阶段,审核员选择审核的相关过程要素。可以添加额外的要求,取决于产品/过程中确定的风险的识别。 3.过程审核时,评价为“要求部分得到落实;存在一定程度的不符合情况”时,则评分应为( 6 )4.在VDA6.3版中,潜力供应商分析,因为不适用,最多有( 3 )个问题可以不审核。 5.过程审核时,评价为“要求没有得到落实”时,则评分应为( 0 ) 6.在潜力供应商分析过程中,被禁止的供应商通常因为有任何一个问题被判定为红灯或超过( 14 )个黄灯。 7.对“P2.1 是否建立项目管理及项目组织机构?”进行审核时,发现抽样的项目中,没有建立“APQP 小组责任表”,但被审核方解释说:在“APQP时间进度计划表”中他们详细规定了在项目开发中各事项的责任人,于是审核员对“APQP时间进度计划表”进行了检查,发现规定明确,则该项评分应为(10 )分。 8.针对“P6.4.3 通过使用的测量和试验设备,是否能够有效地监控质量要求?”进行“注塑工序”审核时,抽取了5个测量设备,其中3个为游标卡尺,2个为三坐标,发现2个三坐标的标识上显示的校验有效期为2012年5月,已过期半年多了,查看汽车产品的控制计划发现,三坐标有用于产品的特殊特性的检验,则,该项评分应为( 4 )分。 9.针对“P6.4.4 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求?”审核注塑工序时发现,抽样的4个产品均为外观件,外观检验没有对比用标准样品、固定的外观检验区域和标准照明条件,该项评分应为(0 )分。 二、选择题:(多选题,每题3分,共30分) 1.过程审核需进行后续评审的评判标准包括:(abcd ) a. 没有达到某个定义的完成等级 b. 关键过程存在风险 c. 没有满足一个或者多个带星号的问题中的要求(*)(0 分) d. 潜力分析过程(P1)中亮红灯(针对供应商) 2.总体落实度评分为“80 ≤ EG < 90”时,代表的总体评价为:( b ) a. A级 b. B级 c. C级 3.在过程审核的降级规则中,在落实程度EG ≥90%的情况下,仍然将级别从A降至B的理由:(abcd )

产品审核控制程序

产品审核控制程序 1.目的 通过对产品的客观评价,获得出厂产品的质量信息,以确定产品质量水平,并对审核中发现的问题及时采取纠正和改进措施,促进质量体系的进一步完善和实物质量的进一步提高。 2.适用范围 适用于本公司对所有经检验和试验合格后入库的成品的审核。 3.职责 3.1质量部经理负责任命合适的专业人员担任审核员; 3.2产品审核员负责执行产品审核,当出现问题需要对问题的解决进行跟踪; 3.3相关人员配合审核员进行产品质量的检测; 3.4在产品审核发现问题时,机加工有责任对有问题的产品全检。 4.工作程序 4.1审核开始 质量部经理有责任维护本程序的运行。确定需要的产品审核。质量部经理指定合适人选担任审核员,由审核员负责本次审核的具体组织工作。 审核员具有审核经验且与成品检测无直接责任者担任。并且审核员应具有一定的专业资格和其他资格: a)了解产品审核的意义和目的; b)有关产品和质量的知识; c)掌握检测技术; d)会使用缺陷目录; e)产品的评定; f)撰写报告; g)熟悉生产流程及各种相关文件; h)了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息; 上述的人员资格同样适用于外部审核员。 4.2审核事宜 产品审核可分为计划内和计划外审核。 计划内的审核为每一个月对每一种类型发运的一次审核。 计划外审核是当顾客投诉时等特殊原因而做的产品审核。 4.3制定审核计划 指定的审核员在每月的月未根据公司的销售计划确定下一个月的产品审核

内容,产品审核每月应覆盖公司所有待发运产品至少一次。 4.4准备和制定文件 审核员根据《产品审核指导书》、产品的参考文件经消化后编制《产品审核记录表》; 产品的参考资料有: a)带有更改状态的更纸; b)技术规范; c)FMEA; d)工艺文件; e)检验规范; f)缺陷目录; g)极限标样; h)包装指导书 i)评定方法规定等。 审核准备还包括检验方法和检测器具的准备。当有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训; 为了保持评定尺寸的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。 4.5审核实施 对测试产品的量具校准情况进行检查,以保证审核测试结果的准确性。 审核员到规定地点根据抽样方案抽取样本。 按《产品审核记录表》对样本产品的质量特性进行检测。产品检测可以由审核员自己进行,也可以在审核员在场的情况下,由质量部的其他检验员进行。 将检测结果填入《产品审核记录表》,并填入以下的内容: a)审核时所检验的数量、不合格的零件数量; b)计算每次产品审核的QKZ,以便进行比较评定并持续地反映趋势; 4.6是否有缺陷 当没有发现任何问题时,审核组长执行4.16条款要求。 4.7严重缺陷 当有缺陷时,计算QKZ,当QKZ大于或等于95以上时,产品审核员可以 对产品放行。并通知有关的缺陷情况-按4.12条款。 当有缺陷产品已被发运时,执行《应急计划》。 4.8检查类似产品是否有问题 当发现计算结果小于95时,审核员立即检查类似的产品。 缺陷的责任部门立即组织人员进行100%全检,并按不合格品控制程序控制。 4.9发现同样缺陷

过程审核产品审核

Ⅲ过程审核 具有过程能力的批量生产的前提条件是,坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求,要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。

在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。 供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来,在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。 要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价,分析缺陷和采取适宜的纠正措施,以保持和改进过程能力,为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。 为了保持和改善顾客满意度,供应商具有这样的义务,即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作,及早发现故障和缺陷,是长期充满信任的合作的基础。 1分供方/原材料 缩短给顾客的供货时间(如即时供货)和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响,并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一个无故障系统,因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时,数量问题或物流问题会直接导致停产。 供应商有责任和义务,与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定,确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此,根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。如果采用模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货? 1.2是够确保了采购件质量符合要求?

过程审核程序

1.目的: 对准备试生产和制程中的产品进行审核,以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求; 2.适用范围: 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核; 3.定义: 无 4.职责: 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核; 5.作业内容: 5.1 制定产品审核年度计划: 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划,计划经管理代表批准后实施; 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是: 5.1.2.1 审核目的; 5.1.2.2审核的产品; 5.1.2.3审核人员; 5.1.2.4审核时间、频次; 5.1.2.5审核时抽取样本的大小; 5.1.3 审核可依照〈审核查检表〉的要求进行; 5.2 产品审核的实施: 5.2.1产品的审核员由非OQC担任,此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解;5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样; 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核,并将审核结果记录于<不符合纠正措施 报告>; 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项,由审核员决定是否放行,是否让步接受、是否返工/返修、是否 封存所有库存、是否检查其余存产品等; 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析,并提出纠正措施,在采取纠正措 施的同时,应举一反三,特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项; 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录 于<不符合纠正措施报告>上;

相关文档
最新文档