蔗糖铁注射液说明书
蔗糖铁注射液-详细说明书
蔗糖铁注射液
警示语:
若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!
成份:
主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe508(OH) •3 ( H20) ]n•m (C12H22011)
重均分子量:34000-54000Da
适应症:
本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1、口服铁剂不能耐受的病人;
2、口服铁剂吸收不好的病人。
规格:
5ml :100mg (以Fe计)。
用法用量:
用法
本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检査一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:
如果在曰光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人
需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用曰剂量的一半(1.5mg/kgl。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液
输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml0.9%(w/v)生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时:400mg至少滴注2.5小时;500mg至少滴注3.5小时。如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数置,配成较髙浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg 铁应至少3.5小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。
输注蔗糖铁不简单,8 大问题需警惕
输注蔗糖铁不简单,8 大问题需警惕
静脉输蔗糖铁的时候有外渗,整个手背都肿了,还痛,怎么办?有没有什么后遗症?
解答
蔗糖铁属于一种铁补充剂,用于口服补铁效果欠佳,而需要静脉铁剂治疗的病人。
输注蔗糖铁对血管及软组织有一定的刺激性,会出现局部肿胀、疼痛和静脉炎。
静脉炎临床主要表现为静脉用药的血管出现不良反应,按压局部有针刺感。静注用药血管出现发硬、有压痛感及顺血管走向的肌肉肿痛。
根据图片及患者主诉,可以看出,图片中的患者是出现了蔗糖铁外渗,需要立即做出相应的处理。
如处理得当,外渗部位的肿胀和疼痛一般在1~2 周可以完全吸收,对机体不会造成明显的后遗症状。
蔗糖铁注射液出现外渗怎么办?
蔗糖铁使用过程中要谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:
分两种情况:
一是外渗时输液针头未拔除时:
1.若针头仍然插着,用少量0.9% 的生理盐水进行清洗。
2.为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。
3.禁止按摩以避免铁的进一步扩散。
二是针头已拔除,可直接进行局部处理。
除了以上所述的粘多糖软膏外,还可用其他方法进行湿敷:
1.新鲜土豆片湿敷土豆切成薄片,透明状,敷贴于患处,用胶布固定,一日数次。
2.湿润烧伤膏(美宝)涂于患处厚度薄于1 mm, 每4~6 小时更换新药。
3.如意金黄散+ 麻油取如意金黄散适量加植物油或蜂蜜,调和后均匀涂抹在纱布上敷于患处,用保鲜膜封闭在纱布上,3~4 次/日,直至痊愈。
4.仙人掌肉捣碎+ 冰片新鲜仙人掌叶片去刺捣碎,用纱布覆盖湿敷,3 次/日,直至痊愈。
蔗糖铁注射液说明书
核准日期:2007年03月09日
修改日期:
蔗糖铁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生变化、
溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!
【药品名称】
通用名称:蔗糖铁注射液
英文名称:Iron sucrose Injection
汉语拼音:Zhetangtie Zhusheye
【成份】
主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)
重均分子量:34000-54000Da
【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1、口服铁剂不能耐受的病人;
2、口服铁剂吸收不好的病人
【规格】5ml∶100mg(以Fe计)。
【用法用量】
用法
本品只能与%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:
如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml (20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一
半(1.5mg/kg)。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。
蔗糖铁说明书
蔗糖铁说明书
蔗糖铁说明书
产品概述
蔗糖铁是一种含有蔗糖和铁元素的营养补充剂。蔗糖铁富含铁元素,它可以帮助补充人体所需的铁元素,维持人体的健康和正常功能。蔗糖铁可作为一种日常的铁元素补充剂,一定程度上满足人体对铁的需求。
产品成分
蔗糖铁的成分包括:
- 蔗糖:蔗糖是一种天然的碳水化合物,能够提供能量给人体。同时,蔗糖还能增加产品的甜度,提升口感。
- 铁元素:铁元素是人体所必需的微量元素之一,参与了体内血红蛋白和肌红蛋白的合成,维持机体的正常代谢和生理功能。
产品功效
蔗糖铁的主要功效包括:
1. 补充铁元素:蔗糖铁富含铁元素,可以有效补充人体所需的铁元素,防止缺铁性贫血的发生。
2. 提供能量:蔗糖可以为人体提供能量,增加人体的体力和耐力。
3. 改善口感:蔗糖的甜味可以增加产品的口感,让服用更加愉悦。
适用人群
蔗糖铁适用于以下人群:
1. 铁元素不足的人群:包括女性、儿童、老年人等常见人群。由于膳食摄入不足或吸收不良导致的铁元素不足,可以选择蔗糖铁进行补充。
2. 贫血患者:由于缺铁导致的贫血患者可以通过蔗糖铁补充铁元素,改善贫血症状。
3. 需要增加能量的人群:包括运动员、疲劳人群等,通过蔗糖铁摄入能够提供额外的能量。
蔗糖铁的使用方法如下:
1. 每次服用1-2片,每片含有适量的蔗糖和铁元素。
2. 口服,饭后服用,可随饮水吞咽。
3. 平均每天服用1-2次,根据个人需要和实际情况调整剂量。
4. 请妥善保存,避免阳光直射、潮湿等情况。
注意事项
在使用蔗糖铁补充剂时,请注意以下事项:
1. 请按照建议剂量服用,不要过量。
蔗糖铁-骨科
输血概率(%)
女性 男性 ×
基线Hb水平(g/dL)
Rosencher N, et al. Transfusion. 2003;43(4):459-69.
我国临床用血需求上升明显
⊿ 2006-2008年一项涉及我国11家血液中心及其87家中心血站的调查显示, 我国临床输注悬浮红细胞量呈逐年增加的趋势。
静脉铁剂治疗贫血
⊿ 静脉铁对比口服铁,不受肠胃吸收影响,可以被迅速动员和释放入网状内皮系统,立即 为骨髓红细胞生成所用。起效更快,生物利用度也更高
循环中的红细胞 新生成的红细胞 红细胞衰老
骨髓
口服铁
网状内皮系统(RES)
静脉铁
Knutson M, et al. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2003;38(1):61-88.
平均输血量
1.8 1.6 1.4 1.2 1 0.8 0.6 0.4 0.2 0
1.68
P =0.038
输血量(U/患者)
0.96
对照组
蔗糖铁组
Muñoz M et al. Transfus Med. 2006r;16(2):137-42.
蔗糖铁较右旋糖酐铁安全性更佳
右旋糖酐铁 蔗糖铁
分子量
毒性 肝脏损伤 肾脏清除率 FDA妊娠分级 过敏反应 起效速度
蔗糖铁注射液
蔗糖铁注射液。【性状】本品为棕褐色胶体溶液.。【适应症】本品用与正在补充促红细胞生成素的长期血液透析的病人缺铁性贫血的治疗。【用法和用量】用法:本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。品不能与其他的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安锫是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4C-25C的温度下贮存,0.9%的生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1-2.5ml(20-50mg)铁,体重》14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重《14公斤的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg)。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现不良反应,继续给予余下的药液。输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外的注射危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%w/v生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml0.9%w/v生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁至少滴注15分钟;200mg至少滴住1.5小时;400mg至少滴住2.5小时;500mg至少滴住3.5小时。如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml 本品=500mg铁应至少3.5小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml 本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。静脉注射后,应伸展病人的胳膊。往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的静脉注射。用量的计算:根据下列公式计算总的缺铁量。以此确定每个病人的给药量:总缺铁量[mg]=体重[kg]x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]x0.24+贮存铁量[mg]体重〈35kg:Hb目标值=130g/l贮存铁量=15mg/kg体重:体重〉35kg:Hb目标值=150g/l 贮存铁量=500mg/kg体重:如果总需要量超过了最大单次给药剂量,则应分次给药。如果给药后1-2周观察到血液学参数无变化,则应重新考虑最初的诊断。计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量:如果以知失血量:静脉注释20mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml含有Hb150mg/l).需补充的铁量[mg]=失血单位量x200或所需本品的量[mg]=失血单位量x10如果Hb值下降:使用前面公式,而且假设贮存铁不需要再储存。补充铁量[mg]=体重[kg]x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]x0.24。常用剂量:成人和老年人:根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5-10ml(100-200mg铁),给药频率应不超过每周3次。儿童:根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重0.15ml本品(=3mg铁/公斤体重)。最大耐受单剂量成人和老年人:注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到0.35ml本品/公斤体重(=7mg铁/公斤体重),最多不可超过250ml本品(500mg铁),应稀释到500ml0.9%w/v生理盐水中,至少滴住3.5小时,每周一次。
静脉常用补铁药物,蔗糖铁注射液,牢记这四大用药细节
静脉常用补铁药物,蔗糖铁注射液,牢记这四大用药细节对于缺铁性贫血的药物治疗,想必大家首先想到的是琥珀酸亚铁,硫酸亚铁等这些口服的补铁药物。然而,对于口服铁剂效果欠佳或者不耐受的患者,往往需要用到静脉铁剂。而蔗糖铁就是临床常用的一种静脉补铁药物。作为一种静脉制剂,临床使用过程中有许多需要注意的问题,比如溶媒选择、给药频次、注意事项等,今天咱们就来一文说清。
一、溶媒选择
想必大家在蔗糖铁的说明书中看到过这样一句话,本品只能与0.9%的生理盐水混合使用。那么,为什么不能选用葡萄糖注射液作为溶媒呢?这其实与pH息息相关。原来,蔗糖铁注射液pH在10.5-11.1的范围内,显示比较强的碱性。而葡萄糖注射液在相同条件下,pH 在3.2-6.5的范围内,呈现酸性。如果选用葡萄糖作为溶媒,则可能出现铁被氧化,或者生成沉淀等,影响药物稳定性,最终影响药效。
二、稀释浓度
说明书中明确规定,1mL的蔗糖铁注射液最多只能稀释到20mL的生理盐水中,稀释后应立即使用。这主要是由于蔗糖铁注射液是一种复杂的大分子物质,主要由氢氧化铁胶体和蔗糖络合形成的,如果溶液中的电解质含量过大,会破坏药物的稳定性。
三、小剂量测试
研究表明,蔗糖铁使用过程中,最关键的严重不良反应是超敏反应。因此,安全起见,在患者首次治疗前,需要先给与一个小剂量进行测试。对于成人,可给与1-2.5mL(20-50mg 铁),体重>14kg的儿童,给与1mL(20铁),体重<14kg的儿童,采用日剂量的一般(1.5mg/kg 体重)。
四、滴注速度
为了减少低血压和静脉外注射的风险,建议临床首先静脉滴注的给药方式。而蔗糖铁静脉滴注的时间不能过短,否则超过了血管的缓冲能力,会导致静脉炎的发生。因此,100mg 铁应至少滴注15min,200mg至少滴注30min,300mg至少滴注1.5h,400mg至少滴注2.5h,500mg至少滴注3.5h.
蔗糖铁的使用说明书
蔗糖铁的使用说明书
一、安全操作规程
1.在操作前务必阅读本使用说明书并遵守操作规范。
2.在使用前检查蔗糖铁是否损坏、有无破损,有无异常声音。
3.蔗糖铁使用完毕后要及时关闭电源并进行收拾卫生及定期保养。
二、使用方法
1.将蔗糖铁放置在平稳、湿热的环境(室温下),连接电源线。
2.机体上有「开/关」按钮,按下可使蔗糖铁开机,再按下可关机。
3.机体上有热温度盘,根据要加热的物体调节热温度,可控制热度。
4.一般情况下控制在90度即可。
5.加热完成后及时关闭电源便可完成使用。
三、清洗与保养
1.在使用蔗糖铁完毕后务必关闭电源,用湿布把表面粘有物擦拭疏放,并从机体排出留在机内的尘粒或气体。
2.用干净水把表面擦拭干净,但不要用腐蚀性的物品清洗机体。
3.使用滑石粉把表面擦拭,以便滋润机体,并及时保养和调整机内的螺丝。
4.定期对电源线等部件进行检查,防止损坏。
蔗糖铁治疗消化科缺铁性贫血
注意事项
• 1.有支气管哮喘铁结合率低或叶酸缺乏症的 病人应特别注意过敏反应的发生 • 2.有严重肝功能不良、感染、过敏史的病人 慎用 • 3.谨防静脉外渗漏 • 4.妊娠头3个月不建议使用
2019/2/9
蔗糖铁是最安全的静脉铁剂
每 百 万 次 等 同 剂 量
不良事件 致死事件
1 0 0
m g 事 件 报 道 率
(二)消耗过多、吸收不良 消耗过多: ① 慢性失血 :钩虫病、消化性溃疡、肠道 癌肿、息肉、痔疮、月经过多、鼻衄。 ②妊娠:一次正常妊娠失铁700mg。 ③红细胞破坏: 慢性溶血、阵发性睡眠性 血红蛋白尿、人造心脏瓣膜、疟疾。 吸收不良: 胃次全切除、慢性腹泻、慢性 萎缩性胃炎。
发病机制
• 三个阶段 1隐性缺铁期(ID):缺铁初期,贮存铁减少 ,血红蛋白和血清铁并不减少。 2红细胞内缺铁(IDE):贮存铁耗尽,红细 胞内铁缺乏,血清铁开始下降、血红蛋白 正常。 3缺铁性贫血(IDA):贮存铁、血清铁、血 红蛋白都减少。
贫血的表现
面色苍白 倦怠乏力 眼花、耳鸣 心悸和心动过速 体力活动后气促 贫血性心脏病
铁的来源
人体每天需要铁:20—25mg 铁的来源有两个: 内源---红细胞衰老、破坏,每天供再利用 铁 外源---每天从食物中摄取铁
动物食品:吸收率20% 植物食品:吸收率1-7% 高铁食品:瘦肉、蛋类、动物肝、 豆类、海带、木耳、香菇、发菜。 抑制铁吸收的食物:茶、菠菜、咖 啡、蛋类、植物纤维素
蔗糖铁的使用
✓ 应至少每3个月监测铁代谢水平一次(转铁蛋白饱和度和铁蛋白) ✓ 游离铁反应是由于铁负荷过重或静脉输注过快所致的低血压、恶心、呕吐出汗、后背痛及瘙痒
等,可静脉应用糖皮质激索及对症处理。
铁剂过敏
首次使用铁剂(透析)------过敏试验:
✓ 透析治疗1h后开始输注,15滴/min,密切观察患者有无不良反应。 ✓ 输注半小时后患者无不良反应,余液20滴/min全部输注。
铁剂过敏
预防:
✓ 首次应用必须做过敏试验(慢滴,观察反应) ✓ 首次应用时备地塞米松,肾上腺素等药 ✓ 1个月以上未使用按首次应用处理
铁剂过敏
过敏性休克的处理
✓ 停药、平卧 ✓ 保持呼吸道通畅,高流量吸氧6L/min ✓ 遵医嘱给药或补充NS,必要时回血下机 ✓ 备好各种抢救用品及药品便于配合突发状况的急救 ✓ 严密观察患者生命体征的变化 ✓ 护理记录上注明药物过敏,详细记录病情及处理过程,做好交班 ✓ 告知患者及家属今后避免使用此类药物
400mg 滴注至 少2。5 小时 00mg滴 注2.5小 时
500mg 滴注3.5 小时
蔗糖铁注射液介绍
【用法用量】
2.静脉注射:不用稀释,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml本 品至少注射 5分钟),每次最大注射剂量是10ml本品(200mg Fra Baidu bibliotek)。 3.直接注射到透析器的静脉端:不用稀释,注射情况同“静 脉注射”。
蔗糖铁注射使用流程
蔗糖铁注射是一种治疗缺铁性贫血的药物,其使用流程通常需要在医生的指导下进行。以下是一般的蔗糖铁注射使用流程:
1.医生诊断和处方:首先,你需要就诊于医生,并告知他们你的症状和病史。医生可能会
进行相关检查来确定是否存在缺铁性贫血,并决定是否使用蔗糖铁注射作为治疗方式。
如果医生认为适合使用蔗糖铁注射,他们会开具处方。
2.药物准备:在使用蔗糖铁注射之前,你需要从药房取得处方所需的蔗糖铁注射剂。请确
保仔细阅读药品说明书上的使用说明和剂量指导。
3.注射准备:在注射前,请先准备好所需的器具,如注射器、针头和消毒用品。确保所有
器具是干净和无菌的。
4.注射操作:根据医生或护士的指示,选择合适的注射部位。常见的注射部位包括上臂肌
肉或臀部。在进行注射前,用酒精擦拭注射部位,然后等待片刻以干燥。
5.按照医生的建议和药品说明书上的剂量指导,使用注射器抽取适当剂量的蔗糖铁注射剂。
6.注射:将针头插入注射部位,并缓慢注射药物。确保注射过程中保持稳定手势和角度,
以避免不必要的疼痛或损伤。
7.完成注射后,轻轻拔出针头,并用棉球或消毒纱布轻轻按压注射部位,帮助止血并减少
疼痛。
8.处理废弃物:将用过的注射器、针头和其他废弃物安全地处理,遵循医疗废物管理规定。
请注意,以上流程仅供参考,具体的使用流程应根据医生的指导和药品说明书上的指示执行。如果你有任何疑问或不确定之处,请咨询医生或专业医务人员的建议。
蔗糖铁 卫信康简介临床通用修改版
静脉铁剂的药理比较Baidu Nhomakorabea
参数 Iron Dextran 右旋糖酐铁 慢 高 需要 Iron Sucrose 铁蔗糖 34,000-60,000 快速 中 不 Iron Gluconate 铁葡萄糖 289,000-440,000 快速 低 不
10分钟( 12.5毫克/分钟)
平均分子 100,000-300,000 释放铁速度 稳定性 过敏试验 静脉滴注速度 (溶于生理盐水) 常用剂量 不良反应警告
血清铁蛋白 SF 100ug/100ml
2012-12-18
5
补铁剂型概述
• 口服铁剂
• 肌注铁剂
• 静注铁剂
•
特点:
• 吸收差
口 服 铁 剂
– 口服铁剂的吸收随服药周期增加而递减,可由最初第一个月的 10%减到第三个月的2%
• 速度慢
– 一般治疗时间为3-6个月左右
• 耐受差
– 可刺激胃肠道引起恶心、腹痛、腹泻
方法:
120例血透患者分为静脉组和口服组,每组各60例。 静脉组:200 mg蔗糖铁稀释于100 ml生理盐水,每次透析时使用,直至完成 总预计补铁量。 总预计补铁量=体重(kg)x(150一Hb实际值)(g/L)x0.24+500(mg)。
口服组:琥珀酸亚铁200 mg每日3次,共8周。两组患者均使用EPO治疗,剂 量为120~150 U/kg /周,皮下或静脉应用。 北京协和医院肾内科、中日友好医院肾内科、 北京友谊医院肾内科、中山大学第一附院肾内科、华山医院肾内科 中华肾病杂志,2004,2,20(1):51-55
蔗糖铁注射液使用注意事项
蔗糖铁注射液使用注意事项
适应症:
本品适用于口服铁剂效果不好需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1、口服铁剂不能耐受的病人;
2、口服铁剂吸收不好的病人
用法:
本品只能与0.9%生理盐水混合使用(1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%生理盐水中,为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液)。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
静脉滴注:
以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
新病人第一次治疗,先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14Kg的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg)。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。
滴注速度应为:100mg铁至少滴注15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时;400mg至少滴注2.5小时;500mg至少滴注3.5小时。
静脉注射:
本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml(20mg),本品(5ml本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。静脉注射后,应舒展病人的胳膊。
用量的计算:
根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量:
蔗糖铁注射液 标准
蔗糖铁注射液标准
蔗糖铁注射液是一种用于治疗缺铁性贫血的药物,其标准如下:
成分:蔗糖铁注射液的主要成分是蔗糖铁,是一种含铁的蔗糖复合物。
适应症:蔗糖铁注射液主要用于治疗缺铁性贫血,可以补充铁元素,提高血红蛋白浓度,改善贫血症状。
规格:蔗糖铁注射液的规格因品牌和生产厂家不同而有所差异,一般有5ml:100mg、5ml:200mg等不同的包装。
质量标准:蔗糖铁注射液的质量标准包括外观、颜色、pH值、渗透压摩尔浓度、含铁量等多个方面。其中,含铁量是蔗糖铁注射液最重要的质量指标之一,必须符合规定。
使用方法:蔗糖铁注射液的使用方法一般为静脉注射,需要在医生的指导下使用。使用前需要检查药品包装是否完好,如有破损或疑似污染应立即停止使用。使用时需要注意观察不良反应,如有异常应立即停药并就医。
注意事项:蔗糖铁注射液需要注意保存,避免阳光直射和高温,放置在阴凉干燥处。使用前需要仔细阅读说明书,了解药物的使用方法和注意事项。同时,对于孕妇、哺乳期妇女等特殊人群,需要在医生的指导下使用。
总之,蔗糖铁注射液是一种用于治疗缺铁性贫血的药物,其标准包括成分、适应症、规格、质量标准、使用方法和注意事项等方面。在使用过程中需要严格遵守医生的指导,注意观察不良反应,如有异常应立即停药并就医。
蔗糖铁氢氧化物
蔗糖铁氢氧化物
蔗糖铁氢氧化物是一种化学药物。
蔗糖铁氢氧化物是一种具有特殊结构的复合物,其中铁离子与蔗糖分子和氢氧根离子结合,形成稳定的化合物。这种化合物在水中溶解度较低,但在生理条件下可以逐渐被人体吸收和利用。
蔗糖铁氢氧化物为氢氧化铁蔗糖复合物,其中加入氢氧化钠以调节pH值,只能静脉使用,20℃时pH值为10.5~11.1。因此,蔗糖铁注射液是碱性较强的液体。蔗糖铁注射液只能与0.9%氯化钠注射液混合使用,不能与其他药品混合。如果在日光中在4℃-25℃的温度下贮存,0.9%的生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。蔗糖铁为多核氢氧化铁(Ⅲ)——蔗糖复合物,其稳定性受浓度影响,浓度过低会导致复合物分解,增加不良反应发生率。
注射用蔗糖铁的说明书
注射用蔗糖铁的说明书
注射用蔗糖铁的说明书
一、药品名称
注射用蔗糖铁
二、药品成分
每毫升含蔗糖铁复合物20毫克,辅料为水。
三、药理作用
蔗糖铁是一种含有多价铁离子的配合物,能够与血红蛋白结合形成稳定的复合物,从而提高血红蛋白的含量。同时,它还可以促进铁在体内的吸收和利用,具有明显的补铁作用。
四、适应症
本品适用于因失血、贫血等引起的缺铁性贫血。
五、禁忌证
1.对本品过敏者禁用;
2.有严重肝功能障碍或肾功能不全者慎用;
3.溶液出现混浊或沉淀者不得使用。
六、注意事项
1.本品只能由医师或经过训练的医务人员使用;
2.在使用前应检查溶液是否清晰无颗粒和氧化物沉淀;
3.应根据患者情况调整剂量和给药速度;
4.本品不宜与其他药物混合使用;
5.应注意防止注射时发生过敏反应,如出现过敏症状应立即停止使用并采取相应的治疗措施;
6.妊娠期和哺乳期患者慎用。
七、剂量和给药途径
1.成人:每次剂量为100-200毫升,每周一次或两次,连续4-6周。
2.儿童:按体重计算,每次剂量为1毫克/千克体重,每周一次或两次,连续4-6周。
3.静脉注射:将本品缓慢注入静脉内,速度不超过20滴/分钟。
八、不良反应
在使用本品过程中可能会出现以下不良反应:
1.局部反应:如疼痛、灼热感、红肿等;
2.过敏反应:如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等;
3.其他:如头晕、恶心、呕吐等。
九、贮藏条件
本品应存放于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。开封后应立即使用,未使用完的药品应密封保存。
十、包装规格
每瓶装10毫升、20毫升或50毫升。
十一、生产企业
XXX制药有限公司
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蔗糖铁注射液说明书
【药品名称】
通用名:蔗糖铁注射液
英文名:Iron Sucrose Injection
汉语拼音:Zhetangtie Zhusheye
本品主要成份为蔗糖铁,其化学名为氢氧化铁蔗糖复合物。
【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:――口服铁剂不能耐受的病人――口服铁剂吸收不好的病人
【用法用量】用法本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1-2.5ml(20-50mg 铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg)。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml 0.9%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml 0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml 0.9%w/v生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁至少滴注15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时;400mg至少滴注2.5小时,500mg至少滴注3.5小时。如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg铁应至少3.5小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。静脉注射后,应伸展病人的胳膊。往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。用量用量的计算:根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量:总缺铁量[mg]=体重[kg]×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]×0.24* + 贮存铁量[mg] 体重≤35kg:Hb目标值=130g/l 贮存铁量=15mg/kg体重体重>35kg:Hb目标值=150g/l 贮存铁量=500mg
*因子0.24=0.0034×0.07×1000 (血红蛋白含量大约是0.34%/血容量约占体重的7%/因子1000是指从g转化到mg)本品总给药量(ml)=总缺铁量[mg]/20mg/ml
计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量:--如果已知失血量:静脉注射200mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml中含有Hb 150g/l)。需补充的铁量[mg]= 失血单位量×200 或所需本品的量[ml]= 失血单位量×10 --如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假设贮存铁不需要再储存。补充铁量[mg]= 体重[kg] ×0.24 ×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l] 例如:体重60kg,Hb差值=10 g/l ⇒需补充的铁量≈150mg ⇒需要7.5ml本品常用剂量成年人和老年人:根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5-10ml(100-200mg 铁),给药频率应不超过每周3次。儿童:根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重0.15ml本品(=3mg 铁/公斤体重)。最大耐受单剂量成年人和老年人:注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到0.35ml 本品/公斤体重(=7 mg铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(500mg 铁),应稀释到500ml 0.9%(w/v)生理盐水中,至少滴注3.5小时,每周一次。
【不良反应】罕见过敏性反应。据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/腿部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。极少出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。
【禁忌】本品禁用于:- 非缺铁性贫血- 铁过量或铁利用障碍- 已知对单糖或二糖铁复合物过敏者
【注意事项】本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。如果本品注射速度太快,会引发低血压。谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插着,用少量0.9%的生理盐水清洗。为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁的进一步扩散。本品不会影响驾驶和机械操作的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物的生殖毒理学研究表明:本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而,在头3个月不建议使用非肠道铁剂。在第二和第三期应慎用。任何本品代谢物都不会进入到母乳中。
【儿童用药】非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。
【老年患者用药】见【用法用量】项的详细描述。
【药物相互作用】和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收。所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。
【药物过量】用药过量会导致急性铁过载,表现为高铁血症。用药过量应采用有效的方法进行处理,必要时可使用铁螯合剂。
【药理毒理】多核氢氧化铁(III)核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定,在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50>200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/7)。
【药代动力学】给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品,10分钟后