产品批次管理制度-A1
【精品文档类】2019年某公司总装批次管理规定完整版
总装批次埋拉管理规定1.0目的：为了保证客户的交货承诺，严格按计划要求执行，确保生产计划的准时完成，避免因生产批次未及时埋拉造成交期延误，特制定本管理规定。
2.0范围：本规定适用于空调事业部家用研制中心制造部。
3.0 术语定义：批号：即生产批次的代号，一个批号只能唯一表示一个特定的生产批次，不可重复；埋拉：每一生产批次的总量全部下线交接入库称之为埋拉。
及时埋拉生产订单:某生产订单按包装作业计划规定时间全部生产完成交接入库,该生产订单称为及时埋拉生产订单。
未及时埋拉量=总批量—一次入库量。
4.0工作职责4.1工作中心的员工：负责在生产订单转换时统计自己岗位装配的未埋拉的物料结余数量，包括生产订单在线合格物料数量和不合格物料（来料不良、生产损坏）数量，填写名称、物料代码、数量、物料状态（合格或不合格）。
4.2组长：负责安排员工在工作中心的生产订单转换时对本组范围内的未埋拉的物料结余数量的统计并收集汇总到班组统计员处。
4.3返修工：负责在生产订单转换时统计在返修台的产品所缺少的物料。
4.4工作中心统计员：4．4．1负责汇总生产订单转换时未埋拉的机子的结余物料数量情况并在电脑建立台帐，同时，负责将当天未埋拉的生产订单所缺少的物料进行汇总。
4．4．2负责本工作中心生产订单未埋拉日报表的填写，经班长审核后提交给总装课生产统计员；4.5 副班长：4．5．1负责审核生产订单转换时未埋拉的机子的结余物料数量、当天未埋拉的生产订单所缺少的物料进行汇总情况和生产订单批次埋拉物料的申购计划，并报给生管课生产调度。
4.5．2副班长审核生产订单批次埋拉物料的申购计划后，并填写申购表提交给总装课物料统计员启动未埋拉批次的物料申购流程；4．5．3生产线副班长负责跟催每天按回料计划可以埋拉的物料,并进行埋拉；4.6生管课生产调度员：负责与采购员确认未埋拉生产订单物料的回料日期,同时将回料时间回复给工作中心的物料副班长而且在CPC上发布，并跟催未埋拉对应生产订单物料的回料；课室物料统计员：负责将副班长上报的缺料进行SCM系统流程申购及出库；下线物料确认表的收集处理。
产品批次管理规范
产品批次管理规范（IATF16949/ISO9001-2015）1目的和范围：1.1用批号管理的方法实现产品的可追溯性。
1.2适用于本公司所有自制产品从原材料进厂至投料到产品交付入库、成品出货过程的批次管理。
2定义：可追溯性：根据记载的标志追踪产品的历史、应用情况和所处场所的能力。
3职责：3.1生产部包装组负责批号管理控制规定的归口管理并负责实施和控制。
3.2技质部负责对批次管理工作实施监督、开具自制件的合格产品过程流转卡、最终记录保存。
3.3采购负责物料批号的编制和供应商提供相关证明追溯性资料的临时保存。
3.4各生产车间依物料批号管理规定实施物料在生产中的转移记录和标识。
4批次管理总则：4.1在生产的全过程中，批次管理与其他同步进行，出入帐、单据和标识卡，对各环节按批次进行管理，保证主要产品的可追溯性。
4.2批次编号是以原材料、半成品（本厂内和外协件）、成品（单个产品或零组件）为对象，代表同一批生产的产品或同一批投入加工的零组件，使产品的过程来龙去脉清晰。
批次编号按时间和流水号连续编号，不得重号。
批次号的编制和记录：批次编号按物料（原材料）、半成品（自制件和外协件）、成品（单个产品或零组件）的不同分别编号。
1.采购部：板材、压线框、螺丝、冷轧材等外购物料均用我司采购部下达采购订单时与供应商确认统一的物料批次号，并建立物料采购批次管理台账，同时要求供应商按照我司要求在物料的最小包装物（塑料颗粒同样）上注明批次号和“货品编码”,原材料则要求供应商在原材料卷/板上面注明批次号；我司编制物料批次号由四组组成：XX(大类)+X(供应商代码)+XXXX（收货年月）+ XXXX（流水号）针对客户（如HN）的指定原材料的批次号则把RM更改为HN：即：HN+ X(供应商代码)+XXXX（收货年月）+ XXXX（流水号）；2半成品仓管：①收料入库时在“采购收货单”的“备注”栏写上批次号；②在仓库物料卡上标明“批次号”，不同批次物料不要混料；③生产领料/仓管发料在“领料单”/“生产发料单”上注明“批次号”，领/发料遵循先进先出原则；④退料时半成品仓管在“出库单存根”的“备注”栏填写“批次号”，手工建立批次管理台账。
军工批次管理制度最新范文
军工批次管理制度最新范文军工批次管理制度最新范文一、总则为了加强对军工批次的管理，规范军工生产流程，确保军工产品的质量和安全，特制定本军工批次管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事军工生产的单位和个人，包括军工企业、军事科研机构等。
三、批次管理要求1. 批次划定军工生产过程中，每一种军工产品都应划定为一个批次。
即使是同一型号的产品，但生产环境、工艺设备、原材料来源等有较大变动时，也应划定为不同批次。
每个批次应有唯一的批次编号，以便追溯和管理。
2. 批次记录针对每个批次，军工企业应建立批次记录，明确每一环节的操作人员、操作时间、操作内容等信息。
批次记录应及时完整地进行填写和保存，便于随时查阅和追溯。
3. 质量检验每个批次在生产过程中，应进行一系列的质量检验。
包括原材料进货检验、工艺过程检验和成品出厂检验等。
只有通过所有检验，并符合相关质量标准的批次，才能出厂销售或交付使用。
4. 批次追踪在军工产品流向上，军工企业应能够实现对每个批次的追踪。
即从原材料采购、生产流程、质量检验、出厂销售等各个环节都能够清楚记录和追踪。
如出现质量问题或安全隐患，可以快速定位到具体批次，并采取相应的措施。
5. 批次标识每个批次的军工产品都应有统一的标识，包括产品型号、批次编号、生产日期等信息。
标识应清晰明了，不易磨损和更换，以确保批次的可辨识性和追溯性。
6. 批次管理文件军工企业应建立相应的批次管理文件，包括批次管理手册、批次记录表、质量检验报告等。
相关文件应定期修订和完善，以确保批次管理的顺利进行。
四、责任和监督1. 军工企业应指定专人负责批次管理工作，确保制度的贯彻执行。
2. 军工企业应自行开展内部监督和自查，定期进行批次管理工作的检查和评估。
3. 监管部门应加强对军工企业的监督和检查，确保批次管理制度的有效实施。
五、处罚措施对于不按照规定进行批次管理的行为，将给予相应的处罚。
轻者警告，重者罚款、暂停生产许可证、撤销生产许可证等。
门店产品管理规章制度
门店产品管理规章制度第一章总则第一条为了规范门店产品管理行为，保证产品质量，提高经营效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司下属所有门店，所有员工必须遵守执行。
第三条门店产品管理遵循科学、严谨、规范的原则，坚持质量第一，服务至上的理念。
第四条门店产品管理应当遵循国家有关法律、法规，细化公司的内部管理制度，确保所有产品合规。
第五条公司设立产品管理部门负责门店产品的管理工作，制定相应的管理制度和操作规程。
第二章产品采购管理第六条门店产品采购应当遵循“质量第一、价格合理、供应有保障”的原则，确保采购产品符合公司标准。
第七条门店产品采购部门应当建立供应商库，定期评估供应商的资质和信誉，确保产品质量可控。
第八条门店产品采购部门应当根据门店销售情况和市场需求，合理进行产品采购计划，确保产品库存充足。
第九条门店产品采购部门应当建立严格的验货程序，对进货产品进行质量检查和数量核对。
第十条门店产品采购部门应当建立产品质量档案，记录产品的生产批次、生产日期、保质期等信息，便于跟踪和溯源。
第十一条门店产品采购部门应当建立质量异议处理机制，对于出现质量问题的产品及时处理，保护公司利益和消费者权益。
第三章产品陈列管理第十二条门店产品陈列应当根据产品属性和消费者需求进行布局，合理利用空间，突出产品特色。
第十三条门店产品陈列应当注意产品的整体搭配和展示效果，保持干净整洁，便于消费者选择。
第十四条门店产品陈列应当定期保养和更新，根据市场需求和季节变化进行调整，确保产品展示的新鲜感。
第十五条门店产品陈列应当注意产品的保质期和使用期限，及时清理过期产品，防止陈旧滞销。
第十六条门店产品陈列应当配备专业陈列人员，进行定期培训和指导，提高陈列能力和创意。
第十七条门店产品陈列应当遵守消费者权益保护的原则，不得存在虚假宣传和欺诈行为。
第四章产品销售管理第十八条门店产品销售应当遵守价格公开、诚信经营的原则，不得擅自调整价格和欺诈消费者。
批号管理制度
批号管理制度1．由相同原材料，在一段时间内，同一工艺条件下生产出的具有同一性质和质量的产品组成生产批。
2．成品生产批号在《生产通知单》上确定。
生产批号的编排由年月＋当月下达生产通知单序列号组成。
统一定为6位数字，如生产批号是080501表示2008年5月生产的第1批次产品。
成品的生产日期为产品小包装的日期。
3．产品失效期由失效日期的年和月组成，并在年份前加上汉字“失”，失效期为生产日期的年月加上产品的有效期，产品自标示出的年月的第一天开始失效。
如失201105表示产品的开始失效日期是2011年5月1日。
4．失效期可与批号并行排列也可排在批号后。
5．流水线号用英文大写字母或阿拉伯数字表示，每线拥有一个唯一的代号，产品单包装时应在适当位置标识出，当流水线只有一条时，标识可以省略。
6．高分子耗材产品单包装封口处在产品封口时同时压印生产批号、失效年月和流水线号。
设备产品在设备底部或侧面标识产品序列号。
序列号由制造年代号加5位数字加流水线号组成，5位数字每年从00001开始，按型号单独编制，如200800001A，表示2008年制造的第1台设备由A组装配的。
7．在同一灭菌炉内的同一次灭菌为一个灭菌批。
灭菌批号由灭菌日期的年月日＋当日次序号组成，如0805101表示2008年5月10日第1次灭菌。
8．灭菌批号或灭菌日期在产品灭菌前标识在外箱的规定位置。
9．所有零件加工，部件组装的批号均为该批产品生产通知单中指定的批号。
11．原料及外协件原则上要求每次进货是同一个批次。
以进厂的日期中年月日作为进厂的批号，如原料批号是080504表明本批物料是2008年5月4日进厂的12．批生产记录包括一批产品生产的生产历史、过程监控、检验、物料、设备和人员等的记录。
批生产记录应形成的记录有原材料外协件验收记录、原材料和外协件批号记录、与药液接触的零部件的注塑挤塑过程监视记录、各工序班组生产记录、注挤塑工序组装工序测试工序无菌产品封口工序的质量检验记录、灭菌记录、批成品检验记录。
印刷车间批次管理制度
印刷车间批次管理制度一、总则为了规范印刷车间的生产管理，提高生产效率和产品质量，制定本批次管理制度。
本制度适用于印刷车间的生产制造流程中的批次管理。
二、范围本制度主要适用于印刷车间的生产批次管理，包括材料的采购、生产任务下达、生产计划编制、生产过程监控和成品入库等环节。
三、流程管理1. 材料采购（1）采购部门应根据生产计划和库存情况确定需要采购的材料品种和数量。
（2）采购人员应根据供应商的资质、信誉和价格等因素选择合适的供应商，签订采购合同。
（3）采购人员应跟踪采购订单的执行情况，及时处理供应商的问题和异常情况。
2. 生产任务下达（1）生产计划员应根据市场需求、库存情况和生产能力制定生产计划。
（2）生产计划员应将生产任务下达给车间主管，确定生产批次和生产时间。
3. 生产过程监控（1）车间主管应根据生产任务安排生产工人和设备，确保生产按照计划进行。
（2）班组长应监控生产过程，及时处理设备故障和生产质量问题，确保生产进度和产品质量。
4. 成品入库（1）生产完成后，质检员应对成品进行检验，合格后可入库。
（2）库管人员应对成品进行标识和包装，并入库存放。
四、质量控制1. 质量目标：印刷车间应制定质量目标，包括产品合格率、退货率、返工率等指标，确保产品质量符合要求。
2. 质量管理：印刷车间应建立质量管理体系，包括质量控制点、质量检测设备和质量管理人员等，提高质量管理水平。
3. 质量培训：印刷车间应定期组织质量培训，培养员工的质量意识和操作技能，提高员工的质量水平。
五、安全生产1. 安全目标：印刷车间应制定安全生产目标，包括事故率、伤亡率、消防设施完善率等指标，确保生产安全。
2. 安全管理：印刷车间应建立安全管理制度，包括安全生产规定、安全保卫措施和应急预案等，加强生产安全管理。
3. 安全培训：印刷车间应定期组织安全培训，培养员工的安全意识和操作技能，提高员工的安全水平。
六、绩效评价1. 绩效指标：印刷车间应制定生产绩效评价指标，包括生产效率、产品质量、安全生产等指标，对员工进行绩效评价。
产品(成品)审核、放行管理规程
1 目的：建立成品审核放行程序，确保出厂产品质量的可靠性和产品历史的可追溯性。
2 范围：公司所有交库的产品（成品）。
3 责任者： QA、 QC、物控部、仓库、制造部、生产车间。
4 程序：4.1 车间产品（成品）生产完成后，于待检区内待检，车间工艺员将审核后的批包装记录、批生产记录等递交给QA检查员复审。
特殊情况下如果车间成品待检区不能容纳多批待检物料，这些产品在取样后可以在仓库待检。
在仓库待检的物料应用黄色围绳围绕，分批放置，以确保待检物料和合格物料进行有效区分。
复审内容包括：4.1.1 起始原料应有检验合格报告。
4.1.2物料平衡符合要求。
4.1.3 生产过程若有偏差，应根据《偏差处理管理规程》（S/SMP/QA-023）完成偏差调查。
4.1.4各工序中间体有合格的中间体检验报告单。
4.1.5生产过程中环境及工艺卫生符合要求。
4.1.6已完成的加工工序(批包装指令、批生产指令、清场合格证、批包装记录、批生产记录、物料平衡、卫生状态标记) 的记录，应按规范要求填写。
4.1.7清场操作及结果符合要求4.1.8 最终产品（成品）有合格的产品（成品）检验报告单。
4.1.9 检验过程若有偏差，应根据《检验结果异常、超标（OOS）处理管理规程》（S/SMP/QC-020）完成OOS调查报告。
4.1.10成品的包装、标签符合要求。
4.2 QA检查员复审后，由质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人确认并完成批成品评价报告。
4.3 完成批成品评价报告后，质量受权人或者经质量受权人授权的QA负责人在成品检验报告单上加盖“QA放行章”和签名、签日期，并填写《产品放行通知单》，仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》接纳车间交库的成品，并用绿色围绳进行合格标识。
对于在仓库待检的成品，仓库依据QA放行的检验报告单和《产品放行通知单》将黄色待检围绳换成绿色合格围绳，以此进行合格标识。
4.4同意放行的批次，其生产记录，由QA检查员整理归档，放行交库的产品（成品）方可进行销售。
产品批号管理制度
1.目的：建立产品批号的管理制度，并对其实施有效管理，保证批号的正确划分，用以控制产品质量并实现可追溯的要求。
2. 范围：适用于半成品(组份)和成品批号的编制和管理。
3. 职责：生产部负责编制、管理半成品(组份)和成品批号。
质量部负责监督本制度的执行。
4．内容：批的定义：是指在同一生产周期中，用同一方法生产出来的一定数量的一批均一的制品，在规定限度内，它具有同一性质和相同的质量状况。
批号的定义: 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该批产品的生产历史。
半成品(组份)的批号管理：组份批的划分原则：DNA提取液的批定义：经过最终的配液操作后，用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批；PCR反应液的批定义：经过最终的配液混合操作后，用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批；Taq酶的批定义：同一厂家外购回同一批号的Taq酶，经过一次总混分装后制成的Taq酶为一批；质粒的批定义：以相同方法，同一次提取的均一制品为一批。
组份批号编码规则：总共由8位数字组成，前四位为四位数的年份，第五位至第六位为两位数的月份，最后两位为当月批次的流水号。
例：，表示2007年06月第5批产品。
成品的批号管理：成品的定义：成品是指分装后密封在最终包装中，再经过贴签和最终包装后，经过全面质量检测判定合格、可以签发上市的制品。
成品批：即同一批成品的每一个组份的来源和质量都相同。
成品批号编码规则：成品批号编码规则：8位，前四位为四位数年份，第五位至第六位为两位数月份，最后两位为当月批次流水号。
例：如检测试剂盒的批号为，表示2007年06月第一批生产的该产品。
生产部在下达生产指令性文件中必须明确产品批号，批号不得随意更改。
生产指令中应明确对应产品标签打码内容，主要包括生产日期，生产批号和有效期等。
组份标签打码：生产批号和有效期。
具体规定如下：生产批号是批生产指令中给定批号；有效期至应明确标注到具体月份，从生产日期开始计算，到产品保质期的前一个月：如2007年01月05日生产的DNA提取液，其检定合格日为2007年01月17日，有效期为6个月，则标签应打印为：“有效期至 2007年06月”。
公司产品批号管理制度
公司产品批号管理制度一、总则为了保证公司产品质量管理的完整性和有效性，规范公司产品批号管理工作，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有生产的产品，包括但不限于药品、食品、化妆品等。
三、产品批号的定义产品批号是产品在生产过程中根据一定规则分配的标识符号，用以区分不同生产批次的产品。
四、产品批号管理的原则1. 严格按照国家相关法律法规和公司内部制度规定执行产品批号管理。
2. 产品批号应当唯一、规范、清晰，便于管理和追溯。
3. 产品批号管理应当与产品质量管理、生产管理、仓储管理等相关工作密切配合，确保产品质量和安全。
4. 产品批号管理应当建立完善的记录和档案，方便追溯和调查。
五、产品批号的分配1. 所有产品批号均由公司指定的专门负责批号管理的部门负责分配。
2. 产品批号应当根据一定规则分配，并经过严格审核确认后方可使用。
3. 产品批号的分配应当及时、准确，避免重复使用或混淆。
4. 产品批号的分配记录应当详细完整，包括批号、生产日期、生产批次、产品规格等信息。
六、产品批号的使用1. 生产部门在生产产品时必须按照指定的批号进行生产，并在产品上清晰标识产品批号。
2. 仓储部门在接收产品时必须核对产品批号与记录相符，并妥善保存产品批号信息。
3. 销售部门在销售产品时必须核对产品批号与记录相符，并及时更新销售记录。
4. 产品批号一经使用，不得更改或替换，以免影响产品质量和追溯工作。
七、产品批号的追溯1. 一旦发现产品质量问题或安全事故，公司应当立即启动产品批号追溯工作。
2. 产品批号追溯工作应当全程记录、全面追溯，以查明责任、采取相应措施。
3. 产品批号追溯工作由公司指定的专门负责批号管理的部门负责协调和执行。
4. 产品批号追溯工作应当与相关部门充分配合，共同解决问题，确保产品质量和安全。
八、产品批号管理验收1. 公司应当定期对产品批号管理工作进行验收，以确认批号管理工作的符合性和有效性。
2. 验收结果应当及时记录、整理，并形成验收报告进行审查和总结。
产品批次管理规定
A.产品批次清批，按照各生产各部门设定时间执行，清批完系统工单关闭，产品批次跟踪报表上交。在制程过程中如有设备异常，品质异常，材料异常等因素，导致不能按时清批，相应生产部门需要异常单，及时通知到各部门，同时记录因此耗用多少时间，各责任部门签字确认，这部分时间不计设定清批时间内，可免责。
4.5,仓库对产品批次管理要求：
A.所有产品入库，仓库接收必须有产品批次号，型号，数量，入库时间，品质签字，否则拒收。
B.收货时严格检查产品标示卡是否填写完整，损坏，入库单是否规范。
C.所有产品入库，仓库必须按照不同批次分开放置，以便区分，如无特殊要求，发料按照先进先出原则。
D.产线所有退料必须有相应产品批次号。
4.10对电芯入库良品异常处理：，
A.电芯入库1周时间内，包装领用不良率超过3%，必须追究责任。
B.电芯入库时间1周至3个月内，包装领用不良率超过10%，必须追究责任，
C.电芯入库时间超过3个月，包装要领用必须先要走电芯复测流程，良品入库才能领用，不良品降级处理，有特殊情况，经相关部门评审可以直接使用，不良率超过10%，可以不追责；
A.各产品批次在各车间流转必须开产品移交单，移交单上必须要有产品批次号，产品型号，数量，内容不完整接收部门拒收，每个产品批次最后一批移交，移交单上注明清批，同时批次跟踪表跟随移交到下部门，双方签字移交，移交单双方保留，备日后检查。
B.产线流转的各产品批次每盒(或盘，卷，栋，箱，堆等)都必须要有产品标示卡，其内容必须要有产品批次号，产品型号，数量，生产时间等重要信息。相邻产品批次，相同型号的，产品标示卡要用不同颜色，差别要明显。
3.2仓库：负责按照产品批次进行发料，按照产品批次进行入库，出库。
公司产品编码管理制度
第一章总则第一条为规范公司产品编码管理，提高产品编码的准确性和一致性，确保产品信息的有效传递和利用，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有产品的编码工作，包括新产品研发、生产、销售、售后服务等环节。
第三条产品编码应遵循统一性、系统性、简洁性、唯一性、扩展性等原则。
第二章编码体系第四条公司采用统一的编码体系，包括产品类别编码、产品型号编码、产品序列编码等。
第五条产品类别编码：根据产品功能、用途、市场定位等因素进行分类，采用四位数字编码，前两位代表产品大类，后两位代表小类。
第六条产品型号编码：用于区分同一类别中不同规格、型号的产品，采用字母和数字组合编码，如：A1、B2、C3等。
第七条产品序列编码：用于区分同一型号中不同生产批次的产品，采用数字编码，如：001、002、003等。
第三章编码流程第八条新产品研发阶段：1. 产品研发部门根据产品特点提出编码需求。
2. 编码管理部门根据编码体系进行初步编码，并与研发部门沟通确认。
3. 编码管理部门将编码信息录入公司产品信息管理系统。
第九条产品生产阶段：1. 生产部门在产品生产过程中，按照编码要求进行产品标识。
2. 质量检验部门在产品检验时，核对产品编码与产品信息管理系统中的信息。
第十条产品销售阶段：1. 销售部门在销售合同、发票等销售文件中，使用正确的产品编码。
2. 客户服务部门在为客户提供售后服务时，根据产品编码查询产品信息。
第十一条产品售后服务阶段：1. 售后服务部门在处理客户投诉、维修更换产品时，根据产品编码查询产品信息。
2. 售后服务部门将维修更换的产品编码信息反馈给编码管理部门。
第四章编码管理第十二条编码管理部门负责公司产品编码的统一管理，包括编码体系制定、编码规则制定、编码信息维护等。
第十三条编码管理部门应定期对编码体系进行审查，根据公司业务发展需要进行调整。
第十四条编码管理部门应定期对编码信息进行清理，确保编码信息的准确性和有效性。
第十五条编码管理部门应加强对编码人员的培训，提高编码人员的业务水平。
产品编码管理制度
产品编码管理制度一、总则为了规范和统一产品的编码管理工作，提高产品编码管理的规范化和科学化水平，降低管理成本和风险，制定本管理制度。
二、管理范围适用于公司所有产品的编码管理工作。
三、管理原则1. 统一性：所有产品的编码必须按照统一的规则进行管理，避免重复和混淆。
2. 唯一性：每个产品必须有一个唯一的编码，用以区分不同的产品，确保信息的准确性和可追溯性。
3. 体系化：建立完善的编码管理体系，包括编码规则、编码申请流程、编码分配、编码审核等。
四、编码规则公司产品编码包括产品类别编码、系列编码、版本编码和批次编码，具体规则如下：1. 产品类别编码：根据产品的不同类别进行编码，如A类产品、B类产品、C类产品等。
2. 系列编码：根据产品不同系列进行编码，如A1系列、A2系列、B1系列等。
3. 版本编码：根据产品不同版本进行编码，如V1.0、V2.0、V3.0等。
4. 批次编码：根据产品的生产批次进行编码，保证产品的生产和销售过程可以追溯到具体的批次。
五、编码管理流程1. 编码申请：产品编码由产品部门统一申请，必须提供产品的相关信息和分类，由专门的编码管理人员审核和分配编码。
2. 编码分配：编码管理人员根据产品的特性和规则进行编码分配，确保每个产品都有唯一的编码。
3. 编码存档：对所有的产品编码进行存档管理，确保编码的完整性和准确性。
4. 编码更新：对产品进行版本更新或者系列扩展时，需要对产品的编码进行更新和调整，确保编码的及时性和准确性。
5. 编码使用：所有产品及相关信息必须使用规定的编码，不能随意更改或者错用编码。
六、编码管理责任1. 产品部门负责产品编码的申请和信息提供，确保申请信息的准确性和完整性。
2. 编码管理人员负责对产品编码进行分配和存档管理，确保编码的唯一性和完整性。
3. 相关部门负责产品编码的使用和管理，确保产品信息和编码的准确性和一致性。
七、编码管理监督公司内设编码管理监督部门，负责对产品编码管理工作进行监督和检查，确保规定的编码管理制度得到贯彻执行。
工厂LOT管理办法A1
LOT 管理办法版 / 次A/12）厂内\湖南工厂代码厂内生产F01 湖南铭鸿装配F02湖南铭鸿押出部F05 湖南工厂顺欣F03例如：编码: F01 20161228 001（F01:厂内生产- 20161228：生产日期：20161228-流水号：001）5.2原材料Lot No.管理5.2.1供应商原材料收货时，仓储课收货人员根据《送货单》核对实物标签Lot No.是否正确，及确认标签内容的完整性。
5.2.2仓管员收货后，打印《进料验收单》交品管检验。
5.2.3品管员收到《进料验收单》后，结合《进料验收单》确认实物、标签内容一致性，并记录LOT NO.以便追溯管理。
5.2.4IQC在来料检验的检验报告上需记录原材料的Lot No.相关信息，成品产品检验合格后由品管部QC加盖“LOT管制PASS”印章。
5.2.5品管员检验OK后，仓库依《进料验收单》进行入库。
5.2.6供应商原材料产品的LOT管制与追溯，按实物本身标签中的LOT NO或生产日期管控。
图示一：供应商标签5.3厂内及湖南工厂 Lot No.的管理5.3.1 制造中心每次领料必须确认《领料单》中的物料LOT NO.信息，且上线生产时将原材料的主件及子件﹑Part No.﹑供货商﹑材料名称及Lot No.等信息记录于「LOT 管制单」中，包括湖南工厂制造中心。
LOT 管理办法版 / 次A/15.3.2 IPQC ﹑FQC 、OQC 在制程检验﹑最终检验、出货检验的检验报告上必需记录Lot No.及数量等相关信息，以便信息追溯。
5.2.3 厂内及湖南工厂生产产品标签中LOT NO.栏也须编码规则进行填写，并在最终检验OK 后，由品管部加盖相对应的产品“LOT 管制PASS ”印章后方可进行入库作业，产品入库时，仓库需将LOT NO.录入系统，仓管、品管（IQC 、FQC 、OQC ）人员须进行单据及实物标签内容一致性确认。
5.3.4仓储课、品管部及制造中心从IQC 进料、制程、FQC 、OQC 各工序都需有记录供应商物料、产品的LOT NO 管制，以便追溯管理图示一： 图示二：LOT 管制PASS 印章5、相关文件：《仓库业务控制程序》 6、相关记录表单： 《送货单》 《进料验收单》 《领料单》 《入库单》 7、流程图： 无□ □品名规格：______________________料 号：______________________ Lot No ：______________________ Tronixin 订单号：________________数量：__________重量：__________ 供 应 商：______________________生产日期：______________________H F RoHS F01201612290012016.12.29。
有源产品批号管理制度
有源产品批号管理制度一、总则为了规范产品生产过程中的批号管理工作，提高产品质量和生产效率，保障产品供应链的安全和稳定，根据相关法律法规和公司实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产的产品的批号管理工作。
三、批号管理的定义和内容1.批号管理的定义批号是一种用于识别产品生产批次的唯一编码标识，包含了产品的生产日期、生产地点、生产工艺等信息。
批号管理是指根据一定的规则对产品进行批次识别和追踪管理的过程。
2.批号管理的内容（1）批号的编制：批号应按照一定的规则进行编制，确保每个批次的产品具有唯一的标识。
（2）批号的记录：对每个批次生产的产品，都应记录相应的批号信息，包括生产时间、生产工艺、成品数量等内容。
（3）批号的追踪：通过批号可以追踪到产品的生产全过程，包括原材料采购、生产加工、包装运输等环节。
（4）批号的管理：对批号进行统一管理，确保批号信息的真实准确，不得篡改或伪造。
四、批号管理的流程1.批号的编制（1）制定批号编制规则：公司应根据产品的特点和生产需要，制定相应的批号编制规则，确保批号的唯一性和可追溯性。
（2）批号的分配：在生产计划确定后，生产部门应根据批号编制规则，为每个批次的产品分配相应的批号。
2.批号的记录（1）生产过程中的记录：生产过程中，应严格按照批号管理规定记录生产数据，确保批号信息的准确性和完整性。
（2）成品记录：对每个批次的成品都应记录相应的批号信息，包括生产日期、生产数量、检验结果等内容。
3.批号的追踪（1）原材料追踪：通过批号可以追踪到原材料的采购信息，包括供应商、批号、供货时间等内容。
（2）生产追踪：对每个批次的产品都应有相应的生产记录，包括生产时间、生产工艺、生产人员等信息。
4.批号的管理（1）批号信息的存档：公司应建立完善的批号信息档案系统，对每个批次的产品进行档案存档，确保信息的安全和可追溯性。
（2）批号信息的管理：对批号信息进行定期审核和更新，确保信息的真实准确，不得篡改或伪造。
产品批号管理制度
产品批号管理制度产品批号管理制度1. 背景介绍产品批号管理制度是企业质量管理体系中的重要一环，通过对产品批号的规范管理，可以确保产品质量的稳定性和可追溯性，保障产品质量和消费者权益。
本文将详细介绍产品批号管理的重要性、制度内容以及执行步骤。
2. 产品批号管理的重要性产品批号是产品在生产过程中的唯一标识，通过批号可以追溯产品的生产时间、生产线、原材料来源等关键信息。
有效管理产品批号可以帮助企业及时发现和排查潜在质量问题，提高产品质量管理水平，提升企业声誉和市场竞争力。
3. 产品批号管理制度内容3.1 批号编制规则批号由数字、字母或符号组成，按照一定规则编制，确保唯一性和易识别性。
批号中应包含产品名称、生产日期、生产线编号等信息，便于溯源和管理。
3.2 批号标识要求批号标识需清晰、完整、不易模糊，可在产品包装上明显位置标注。
批号标识应与产品保持一致，避免混淆和误读。
3.3 批号记录保存批号记录应当及时、完整、准确地记录并保存，便于管理人员查询和核对。
批号记录保存时间应符合相关法规要求，确保可追溯性和法律合规性。
4. 产品批号管理执行步骤4.1 批号申请生产部门根据生产计划和标准，向质量管理部门提交批号申请。
质量管理部门审核批号申请，确定批号编制规则和标识要求。
4.2 批号分配根据批号编制规则，质量管理部门为生产部门分配批号。
生产部门在产品生产过程中，按照批号管理制度要求使用批号。
4.3 批号记录生产部门在生产过程中记录批号使用情况，确保批号唯一性和追溯性。
质量管理部门定期核对批号记录，确保准确性和完整性。
5. 结语产品批号管理制度是企业质量管理的基础，对提高产品质量、保护消费者权益具有重要意义。
企业应建立健全的产品批号管理制度，加强批号管理过程中的监督和执行，不断完善和提升产品质量管理水平，确保产品质量和企业可持续发展。
药品生产批次管理
药品生产批次管理一、批号的概念药品的每一生产批次都要制定批号。
根据批号，应能查明该批药品的生产时间及批记录，可追溯该批药品的生产历史。
批号应明显标于批记录的每个部分，以及药品的标签、说明书和包装物上。
在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
生产的每批药品均应制定生产批号。
二、批号的编制方法批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
据此能查明该批的生产日期和生产检验、销售等记录。
批号的编码方式通常为：年-月-日（流水号）。
常用六位数字表示，前二位为年份，中间二位为月份，后二位为日期或流水号。
行业《规范》中并进一步规定了正常生产批号、返工批号及混合批号。
正常批号：950720批，即1995年7月20号生产的产品批号。
返工批号：返工后原批号不变，只在原批号后加一代号以示区别，代号由企业而定，如加（R）。
合箱批号：同一箱最多只允许不同批次的两批产品合箱，并分别注明不同的批号、数量，填写好合箱记录。
三、批号的确定原则在药品生产中，由于机型不同，生产情况不一，为确保生产的每批药品达到均一的要求，《规范》在第五十六条中规定了确定批号的12条原则：1.原料药经最后混合均有均一性的成品为一个批号。
2.灭菌制剂（包括滴眼液、注射用药及其他需灭菌处理的制剂）以一个配液罐配制的均质药液，并使用同台灭菌设备灭菌的产品为一个批号；当使用数台灭菌的设备时，批号应能表示出所用的灭菌设备。
3.粉针剂以同一批原料药在同一天分装的产品为一批号；当使用数台分装设备时，批号应能表示出所用的灭菌设备。
4.冻干粉针剂以同一的批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品为一个批号；当使用数台冻干设备时，批号应能表示出所用的冻干设备。
5.散剂以在同一生产周期内，进行内包装前使用同台混合设备生产的一次混合量为一个批号。
6.细粒剂、颗粒剂(冲剂)以在同一生产周期内，粒干燥后使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号。
45、批次管理规定
1 目的通过产品全过程进行标识和批次管理，确保产品的可追溯性。
2 范围适用于公司所有产品的批次管理和标识。
3 定义“批”是指采用同一工艺、同一原材料、同一规范、同样的设备，并在同一生产周期中生产出来的医疗器械的集合。
批号是指用于识别“批”的一组数字、数字串、符号或字母，用之可以追溯和审查该批医疗器械的生产历史。
批次管理是指产品从原材料投入到交付上市后的整个生命周期中，实行严格按批次进行的科学管理，它贯穿于产品整个生命周期的全过程。
4 职责4.1品质部负责制定批次管理制度与规范，并贯彻推动各相关部门严格执行批次管理，对生产制程批次进行确认，并编制提供出厂编号和自制关键零部件的序列号。
4.2 PMC负责确定批次管理的范围。
4.3 采购部负责按批次采购原材料。
4.4 仓库负责所有材料入库的批次号编制（实际入库日期加流水号）和管理，根据先进先出的原则收发所需的相关物料，并在存卡上做好记录；对产品出、入仓进行记录，按照不同的批次进行区分。
4.5生产部严格执行批次管理并按要求粘贴出厂编号，并对关键零部件进行记录。
4.6 生产部、品质部对产品生产全过程数据进行记录并归档。
5 管理规范要求5.1 PMC依据当期销售订单交付需求以及生产车间产能负荷编制生产计划，按批次、批量下达物料申购单至采购部，下达生产订单至生产部和品质部。
5.1.1 生产批次由ERP系统自动生成唯一的生产订单号（按处理对应的销售订单日期加流水号）去除“MO”后作为可追溯的批次号。
生产订单号：流水编码（用3位数表示）日代号（用2位数表示）月代号（用2位数表示）年代号（用2位数表示）工单代码（批次号去除）批次号：流水编码（用3位数表示）日代号（用2位数表示）月代号（用2位数表示）年代号（用2位数表示）5.1.2 单批次批量管制要求，单批次批量主要以独立销售订单量为核心依据进行编排，当需要投产的产品关联独立销售订单数量小于等于5台（套）的数量时，以销售订单量作为独立的批次投放，建立批次号；当需要投产的产品关联独立销售订单量大于5台（套）的数量时，PMC需要将独立销售订单以5台（套）的数量进行分拆批次投产并下达生产订单。
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上海航同电气技术有限公司 文件名称
产品批次管理制度 版本 A/1
文件页
码 5
文件
编号 HT-SC-03-001 实施日期 2013年7月30日
目的和范围：
1用批号管理的方法实现产品的可追溯性。
2适用于本公司所有自制产品从原材料进厂至投料到产品交付入库、成品出货过程的批次管理。
定义：
可追溯性：根据记载的标志追踪产品的历史、应用情况和所处场所的能力。
职责：
1生产部包装组负责批号管理控制规定的归口管理并负责实施和控制。
2品质部负责对批次管理工作实施监督、开自制件的合格产品转移卡、最终记录保存。
3采购负责物料批号的编制和供应商提供相关证明追溯性资料的临时保存。
4各生产车间依物料批号管理规定实施物料在生产中的转移记录和标识。
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5．记录保存方式：
物料采购批次对应批次号信息由采购部保存，采用电子档案管理，永久性保存。
成品生产每批对应批次号信息由包装车间保存或最终由品质部保存，采用电子档案，永久性保存。
本公司内部运作的生成记录最终由品质部保存，未有付总的审批，不得销毁。
外协厂提供的产品保证记录最终由品质部保存，未有付总的审批，不得销毁。
6．相关记录：
物料采购订单、（注塑件、外协加工件和成品）入库单、（原材料）领料单、（装配领料）发料单、出库单（外协出库）、每日员工产量统计表（生产日报表）、合格产品转移卡、物料检验通知单（送检单）、销售出货单、销售退货单、月采购物料出入库批次管理台账、月半成品出入库批次管理台账、月外协件出入库批次管理台账、月产成品出入库批次管理台账等
编制：校对：审核：批准： .
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