吸附澄清剂在中药提取分离中的应用
壳聚糖澄清剂精制中药水提液的应用前景
壳聚糖澄清剂精制中药水提液的应用前景作者：佚名科研信息来源：本站原创点击数：110 更新时间：2001-11-16[关键词]：药健康网讯：各种浸提方法得到的中药浸提液一般体积较大，往往含有多种成分及混有药渣、沉淀物、泥沙等固体杂质。
为了去除杂质，提高有效成分含量，便于制剂成型，增加制剂稳定性，减少服用量，保证药剂疗效，必须对浸提液进一步分离和精制。
这也是改变传统中药制剂“粗、大、黑”的关键。
絮凝澄清法是在中药提取液或提取浓缩液中加入一种澄清剂以吸附架桥和电中和方式除去溶液中的粗粒子，以达分离纯化的目的一种方法，近年来逐步受到人们的重视。
絮凝剂的种类很多，有鞣酸、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等。
本文将对壳聚糖作为中药水提液澄清剂的可行性及应用前景作一些探讨。
1 资源及理化性质甲壳素又名甲壳质、几丁质。
壳聚糖是甲壳素的脱乙酰产物，又名甲壳胺或可溶性甲壳质，是2-胺基-2-脱氧-β-D-葡萄糖（分子式C6H11NO4分子量161）的聚合体。
甲壳通常为白色或淡黄色无定型粉末，由于其分子中乙酰胺基的存在，分子间形成很强的氢键，化学性质相当稳定，不溶于水、稀酸、碱、乙醇和其它有机溶剂，溶于浓盐酸、硫酸等。
脱乙酰后的壳聚糖多呈白色或米黄色，溶解性能大大改善，可溶于稀酸水溶液中。
甲壳质是一种胺基多糖，大量存在于海洋节肢动物（虾、蟹）的甲壳中，也存在于低等动物菌类、昆虫、藻类细胞膜中，分布及其广泛，在生物体内与蛋白质、碳酸钙等缔会形成一个大的络合体，共同构成表皮或生物体的支撑组织，甲壳纲动物表皮中甲壳素约含25％～50%。
甲壳质及其衍生物是一种丰富的自然资源，存储量仅次于纤维素。
地球上每年生成量达100亿t．远远超过其它胺基多糖，而且随着水产养殖业的发展。
其量还在增加，沿海地区海产品加工厂废弃的虾蟹等壳数量巨大。
2 用途甲壳素于1881年被发现，日本及欧美一些国家在60，70年代就对其作了大量研究工作。
壳聚糖澄清剂在中药液作用原理
壳聚糖澄清剂在中药液中起到澄清作用是通过一系列物理化学过程实现的。
壳聚糖澄清剂是由壳聚糖为主要原料制备而成，在中药液中的作用原理主要包括以下几个方面：1. 吸附作用：壳聚糖澄清剂具有极强的吸附能力，能够吸附中药液中的杂质和浑浊物质。
当壳聚糖澄清剂与中药液接触时，会通过静电作用和亲和作用将杂质吸附在其表面，使中药液变得清澈透明。
2. 凝聚作用：壳聚糖澄清剂在中药液中还具有一定的凝聚作用，能够促使杂质颗粒相互聚集，形成较大的团块，从而便于后续的过滤和分离操作。
这种凝聚作用可以有效地提高中药液的澄清效果。
3. 沉淀作用：在中药液中添加壳聚糖澄清剂后，会发生一些化学反应，产生沉淀物质。
这些沉淀物质能够将中药液中的杂质和浑浊物质固定在一起，形成较大的沉淀颗粒，从而有利于后续的过滤和分离过程。
4. 分散作用：壳聚糖澄清剂还具有一定的分散作用，能够在中药液中均匀地分散杂质，防止其重新聚集，保持中药液的清澈透明。
壳聚糖澄清剂在中药液中的作用原理是通过吸附、凝聚、沉淀和分散等作用，将杂质和浑浊物质固定在一起，形成较大的颗粒，从而使中药液变得清澈透明。
这些物理化学过程的共同作用，使壳聚糖澄清剂成为中药生产中不可或缺的重要辅料。
壳聚糖澄清剂在中药液中的作用原理是非常复杂的，同时也是非常重要的。
在中药生产过程中，壳聚糖澄清剂的使用能够有效地提高中药液的质量和稳定性，保证中药产品的安全性和有效性。
下面我们将继续探讨壳聚糖澄清剂在中药液中的作用原理，并进一步分析其应用价值和未来发展方向。
5. 抗菌作用：壳聚糖澄清剂具有一定的抗菌作用，在中药液中添加壳聚糖澄清剂可以有效地抑制微生物的生长和繁殖，延长中药液的保质期。
壳聚糖澄清剂通过改变中药液的pH值和离子强度，破坏微生物的细胞结构，达到抑制细菌、霉菌和酵母菌等微生物的作用，有助于保持中药液的清洁和稳定。
6. 保护作用：壳聚糖澄清剂还具有一定的保护作用，能够保护中药液中的活性成分和营养物质不受外界环境的影响。
中草药药液澄清中应用吸附澄清技术的思考
中草药药液澄清中应用吸附澄清技术的思考
程心玲;肖钦;黄玉芳
【期刊名称】《福建中医药》
【年(卷),期】2005(036)005
【摘要】吸附澄清法是在中药的提取液或提取浓缩液中加入一种絮凝剂（澄清剂）,通过电中和、吸附及网捕和卷扫作用,将体系中的悬浮物及胶体粒子进行去除,使体系的澄明度得以提高的一项高新技术.由于其具有有效成分保留率高、使用方便、生产周期短、安全无毒、价廉易得,制得的成品稳定性好等特点,因而已被广泛应用于医药领域,在中草药有效成分纯化精制中亦显示出巨大的优势.
【总页数】2页(P43-44)
【作者】程心玲;肖钦;黄玉芳
【作者单位】福建省人民医院,福建,福州,350004;福建省人民医院,福建,福
州,350004;福建省人民医院,福建,福州,350004
【正文语种】中文
【中图分类】R285.6
【相关文献】
1.101果汁澄清剂在中药液澄清中的应用 [J], 李献洲;黎更豪
2.吸附澄清剂在中药药液澄清中的应用近况 [J], 唐青华;王曙东
3.吸附澄清技术及其在中药澄清中的应用 [J], 赵颖;林亚平
4.吸附沉淀澄清法在消咳喘药液中的应用 [J], 肖福贵;龙连洪;付荣国;张春滨
5.澄清技术解决中药液体制剂澄清度应用进展 [J], 黄婵娟;肖婷;张杰
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澄清剂在中药提取工艺中的应用
澄清剂在中药提取工艺中的应用絮凝澄清是在中药水提液中加入澄清剂，以电中和及吸附架桥的方式除去溶液中的粗粒，达到分离纯化的目的。
1.1 101果汁澄清剂是一种新型食用果汁澄清剂，安全，无味无毒，不会引入任何杂质，并可随沉淀后的不溶物质一并滤去。
101果汁澄清剂为水溶性胶状物质，因其在水中分散速度较慢，通常配制成5%水溶液后备用，其在提取液中的添加量为2%～20%左右。
郭美雅等［2］用5%101果汁澄清剂澄清黄芪茯苓药液，可使混悬杂质基本沉淀完全。
通过对树脂酸、有机酸的检识以及总酸、氨基酸态氮的含量测定。
结果证明，101果汁澄清剂可完整的保留药液成分及口味。
吕武清等［3］用101果汁澄清剂，用于玉屏风口服液的澄清，经与醇沉法比较，测定氨基酸、多糖、黄芪甲甙和总固体的量，前者既能有效地保留水提液中的化学成分，又能保证制剂稳定，生产周期缩短，降低生产成本。
1.2 甲壳素类澄清剂甲壳素是自然界生物（甲壳类的蟹、虾、昆虫的外壳等）所含的氨基多糖，经稀酸处理后得到的物质。
脱乙酰甲壳素即壳聚糖可生物合成，也可生物分解，不会造成二次污染。
它是利用天然胶体保护作用使制剂澄清并较多地保留药液中的成分。
甲壳素类澄清剂资源丰富，成本低，使用方便，具有广阔的使用前景。
倪健等［4］用甲壳素澄清单味白芍提取液，结果表明，澄清效果肯定，对白芍甙无影响，成品成本低，有效地保留了指标成分及多糖类成分，指标成分的含量和产品稳定性均优于水醇法。
另据报道［5］，张彤等将壳聚糖澄清剂用于精制大青叶等中药提取液。
结果表明壳聚糖澄清剂用于数单味中药浸提液均有一定的澄清范围，能起一定的澄清作用。
与醇沉相比，不影响甚至能提高某些成分含量，但对水溶性较小的靛玉红有影响，提示我们当药液中指标成分水溶性较小时，使用壳聚糖作为澄清剂应慎重。
鉴于壳聚糖含有游离胺基，有较强的螯合作用，谢虞升等［6］用壳聚糖澄清剂澄清麻杏口服液时发现用壳聚糖澄清及未加澄清剂的药液中的硫酸钙基本相同，而用醇沉法药液中的硫酸钙含量明显减少。
ZTCⅡ澄清剂对鬼针草提取液澄清效果的研究
作者单位 ： ０ ３ 太原 ，山西生物应 用职业 技术学院生物制药 ０ ０１ ３ 工程系 （ 邓亚宁 、 刘文娟 、 王明军 ）亚 宝太原 制药有 限公 司技术 开发 ； 部（ 李艳艳） 山西 医科大学药学院药物化学教研 室（ ； 赵正保 ） 通信作者 ： 正保 。 ｍ ｉ ｚｅ ｇａ＿＠１３ ｏ 赵 Ｅ ａ ： ｎｂ ｏｚ ６ ． ｍ ｌｈ ｅ
１ ．２ 澄清试 验 ：Ｔ ．２ ２． Ｚ ＣⅡ型天然 吸附澄清剂含有两个组分 。 主要 考察 了添加量 、 反应 时间 、 反应温度 和待澄清供试 液浓
度等单因素对澄清效果 的影响。在查阅文献 的基础上设计了
（ 正 交 实 验 。 ３）
报道鬼针草中主要降压成分为黄酮类 成分 ， 故本实验对黄酮
注： 添加量用 Ｂ组分 的量表示
根据正交实验因素表 ， 利用 （ 正交表进行实验 。 ３） 结果
见 表 ２ 。
ｍｌ ｏ／ Ｌ的醋酸钾 （ Ａ ） Ｋ ｃ溶液 ３ｍ ， ｌ并用 ６ ％的乙醇溶液定容 。 ０ 待显色 ３ ｉ 在 ４ ９ｎ ０ｒｎ后 ａ １ ｍ处测定其 吸光度 （ ， Ａ为 纵 Ａ） 以 坐标 ， 丁浓度 （ ） 芦 ｃ 为横坐标进行 回归 ， 到回归方程为 ： 得 Ａ＝
邓亚宁 刘文娟 李艳艳 王明军 赵正保
鬼针草 （ｉ ｎ ｂ ｉ ａ 三 为菊科 鬼针属植 物 ， 种 Ｂｄ ｓ ｉ ｎ ｔ ） ｅ ｐ ｎ ａ 是一
地上全 草 ， 又名 婆婆针 、 钗草 、 鬼针 、 身草等 ， 鬼 小 粘 始载 于 《 本草 拾遗》 全草入 药 ， ， 味苦而无毒 ， 具有 清热解毒 ， 活血散
天然澄清剂在中药提取液精制中的应用
・43・天然澄清剂在中药提取液精制中的应用首都医科大学中医药学院(100013 龚慕辛贾春伶内容摘要在对比传统的中药水提醇沉精制法与吸附澄清精制法各自特点的基础上, 着重介绍近几年几种天然澄清剂在中药提取精制中的应用。
关键词水提醇沉精制法吸附澄清精制法101果汁澄清剂壳聚糖ZTC 1+1天然澄清剂一、中药水提醇沉精制法与吸附澄清精制法的比较11中药水提醇沉精制法在中药制剂的生产过程中, 经常需要对药物的提取液进行精制, 其主要目的是去除杂质、保留药材中具有生理活性的有效成分, 减少服用量。
目前在中药颗粒剂、口服液、注射剂等多种剂型的制备工艺中广泛使用的精制方法是水提醇沉精制法, 、淀粉、粘液质、油脂、、(1 :甙元、香豆素、内酯等在水溶液中含量很低的物质以及对免疫有重要调节作用的多糖易被除去[1]。
另外, 沉淀的吸附和包裹等作用也会使小分子的有效物质丢失[2]。
(2 微量元素的损失:微量元素是中药有效成分之一, 在水溶液中以不同类型的络合物状态存在。
醇沉过程中因络合条件的改变, 极易导致微量元素损失[3]。
(3 对中药疗效的影响:由于上述因素的影响, 加之醇沉后乙醇回收不易完全, 对制剂4]的疗效也会产生影响[2、, 常见精制后所得的制剂的疗效不及原来不采取精制工艺的制剂。
(4 对制剂稳定性的影响:水提液经乙醇处理时, 除去了大量高分子化合物, 使水提液本身的自然胶体稳定体系被破坏, 结果醇沉后的药液在贮存中常见易沉淀、粘壁等现象[5]。
(5 对后期工艺的影响:对醇沉后的药液进行浓缩不易, 所得干燥物粘度大, 易吸潮, 给后期工艺操作带来不便[4]。
另外, 此法还有耗醇量大、成本高、工艺流程长、对设备及生产条件要求高的缺点[2]。
可见水提醇沉法尽管精制后得到了澄清液, 但由于上述因素影响了疗效及制剂稳定性, 给制备带来了困难, 所以寻求新技术来代替水提醇沉法已势在必行。
近年来, 提取液精制的新技术不断发展, 。
中药提取液精制方法具体分析
中药提取液精制方法具体分析
中药提取液的精制方法有很多种，下面小编就给大家介绍一下中药提取液精制的方法。
中药提取液精制的几种方法对比：
1、醇沉法：
工艺：药材→水提液→浓缩液→醇沉液静置过滤醇水滤渡→水溶液→澄清成品液。
常用的醇沉法的基本原理是利用中药的部分有效成分既溶于水又溶于醇的性质，采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组份如多糖、蛋白质等，以制成精品。
2、吸附澄清法：
工艺：药材→水提液→浓缩液加澄清剂→水溶液(成品)。
在中药提取液或提取浓缩液中加入一种吸附澄清剂，以吸附的方式除去溶液中的粗粒子，经过滤达到精制和提高制剂成品质量的一项新技术。
3、酶法澄清：
工艺：原料→提取→浓缩液酶解→灭酶→过滤→灌装。
酶是一种蛋白质，其特点是反应专一。
故不是所有的口服液都可以用酶法澄清、精制。
与醇沉法相比不仅可以节省工时并且周期缩短，大幅降低生产成本。
中药提取过程中除杂的技术与方法
2、 被吸附的化合物的结构的影响 被吸附化合物的分子量大小不同，要选择适当孔径 的树脂以达到有效分离的目的。 在同一种树脂中，树脂对分子量大的化合物吸附 作用较大。 化合物的极性增加时，树脂对其吸附力也随之增 加。 若树脂和化合物之间产生氢键作用，吸附作用也 将增强。
普通 微米级 直孔 过滤 超滤 20-500 不对称 Å 孔
超滤技术的优势
可在常温下操作，不需反复加热，分离时无相变 化，尤适用于受热有效成分易破坏的、保味性和 对化学物质有反应的中草药制剂； 可同时实现分离与浓缩，大大提高了过程效率； 可分离不同分子量的溶质，在中草药制剂特别是 注射剂的制备中倍受青睐； 选择范围广，适用性强。超滤膜分离过程不仅适 用于从病毒、细菌到微粒广泛围的有机物和无机 物的分离，而且还适用于许多特殊溶液体系的分 离，如共沸物或近共沸物的分离，为适用于中药 生产的多样化要求，提供了广泛的空间；
大孔树脂吸附技术在中药提取液中除杂 的应用
结构特点 有机高聚物吸附剂
具有很好的大孔网状结构ຫໍສະໝຸດ 苯乙烯、丙烯酸酯、丙烯腈吸附原理 物理吸附 表面吸附 表面电性 形成氢键
水溶液中有选择地吸附有机物
大孔吸附树脂的特点
应用范围广 理化性质稳定 除杂效果好 使用方便 有机溶剂用量极少
大孔吸附树脂吸附作用的影响因素
吸附澄清技术
是在中药提取液中加入吸附澄清剂，将固液分离，达到 精制的目的。 吸附原理：中药水提取液中除含有苷类、水溶性生物碱 类、多酚类，还有含有大量微细粒子、粘液质、蛋白质、 果胶、淀粉等复杂成分, 这些物质共同形成1～100 nm 的胶体分散体系。是动力学稳定体系，热力学不稳定性 体系。吸附澄清剂则是通过絮凝剂高分子的电中和、吸 附架桥等破坏了分散体系的稳定性。
吸附澄清技术在中药制剂中的应用
吸附澄清技术在中药制剂中的应用一、概述1．概念：吸附澄清技术：是指运用吸附澄清剂将固液快速分离的技术。
即在混悬的中药提取液或浓缩液中加入吸附澄清剂，以吸附方式除去溶液中的粗粒子，以及淀粉、鞣质、胶质、蛋白质、多糖等无效成分或无需成分2．发展：在公元1世纪：使用铝钒土和石灰澄清悬浮浊19世纪：运用无机凝聚剂作为悬浮液的澄清剂20世纪50年代：澄清技术广泛地用于各工业部门的固液分离过程。
二、优点：传统醇沉法的缺点：1．有效成分大量损失2．成品稳定性差，醇沉后的液体制剂易产生沉淀3．中药总固体物及有效成分损失严重，难以保证成品制剂的有效性。
总固体损失一般至少在50%以上，甚至高达80%以上，疗效降低。
4．成本高，耗能耗物，需耗用大量酒精，操作麻烦。
5．生产周期长，生产工时多，劳动强度高。
现在运用吸附澄清技术可以部分代替中药水提醇沉工艺，而且提高了有效成分的含量，选择性地除去了无效成分，保证了成品质量的稳定性。
具有如下优点：1．有效该法不减少溶液中可溶性固体物，能最有效地提高有效成分的含量，保证制剂疗效2. 专属性不同吸附澄清剂具有不同的去除杂质的能力，选择好吸附澄清剂可以专属性地除去如多糖、蛋白质、鞣质等无效成分或无需成分3．无毒性吸附澄清剂——般为天然有机南分严化合物，本身无毒无味。
4．方便采用该项技术精制中药提取液，不需任何特殊设备，只需加入吸附蹬清剂予以处理即可，且缩短工期，全部澄清过程最多只需12小时左右即可完成。
5．节俭sp; 吸附澄清剂成本低廉。
6．成品稳定性好采用该法制得的口服液(如生脉饮)在室温贮存近2年，仍无明显影响澄明度的沉淀产生。
7．降低成本，提高生产效益。
100(吨)生脉饮口服液(约300万元产值）三、吸附澄清作用原理1．中药悬浮液稳定的原因是由于悬浮液中固体微粒太细，同时带有同性电荷而形成布朗运动。
另外，溶液中还有一种亲水的胶体，它是可溶性的大分子，如蛋白质、淀粉和腐植酸等，它们的分子上都有亲水的极性基团，如—OH、—NH2等，对水具有强的亲和力，在分子的周围保持较厚的水层，能发生膨胀，有形成真溶液的倾向，悬浮液形成分散体系就是依靠细微粒度、同性电荷以及在水中的溶解作用而形成稳定状态的。
中药口服液澄清剂
中药口服液澄清剂改善中药口服液澄明度的新技术摘要:中药口服液具有复杂性，其中含有许多杂质和位置成分，若直接将其服用，对人类的健康可能会造成损害。
为了药物使用的安全性，我们要尽量除去其中的无效成分，即提高其澄明度，现代科学技术在此方面的研究一般有吸附澄清技术、微滤和超滤法、大孔树脂吸附法等等。
关键词:中药口服药澄清剂壳聚糖 ZTC1+1 101果汁澄清剂超滤微滤中药口服液是一个十分复杂的混合体系，具有许多稳定和不稳定的因素。
在具体工艺过程中，为除去口服液中的杂质，使成品与杂志迅速而安全分离，提高澄明度，减少服用剂量，就需要研究新技术制造新设备。
作为近年来发展的一个方向，我们在工艺研究上有了很大的进展，例如吸附澄清技术、微滤和超滤法、大孔树脂吸附法等等。
一(吸附澄清技术是利用凝聚和絮凝作用，以澄清剂吸附除去中药提取液中的粗粒子以及淀粉、鞣质、黏液质、蛋白质等大分子杂质，破坏水提液的稳定性，以达到精制和提高成品制剂质量的目的。
壳聚糖是天然多糖中带正电荷的高分子物质，可与中药浸出液中蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电荷中和作用，或与大量的带负电荷悬浮物之间产生相互静电作用，使药液中悬浮物缠绕于壳聚糖线性分子结构中，颗粒变大沉降，被分离出去，以得到澄清药液。
在精制双黄连口服液时，壳聚糖加入量在0.6g/L,温度60?，PH4.0,转速150r/min时，成分黄芩苷损失较小且无效成分去除比较彻底，其效果较优。
ZTC1+1澄清剂是由两种组分组成，连续形成两次架桥，使去除蛋白质、鞣质等能力较强。
用于制备荆防口服液时，沉淀速度快、工艺流程短、成本低，能较好地保留有效成分。
制备八珍口服液时，更能保留中草药中的芍药苷、氨基酸、多糖、总固体等有效成分。
101果汁澄清剂是一种新型的食用果汁等饮料澄清剂，其为水溶性胶状物质，通过吸附与聚凝双重作用，使得药液中大分子杂质快速聚凝沉淀，上清液与渣滓分离，从而达到澄清目的。
在制备板蓝根口服液、黄芪精口服液等中作用明显。
ZTC1+1天然澄清剂在中药制剂工艺中应用的研究进展
ZTC1+1天然澄清剂在中药制剂工艺中应用的研究进展【关键词】工艺学综述文献中草药成分复杂，在中药制剂制备过程中，常根据临床治疗的需要，选择合理的浸提方法将有效成分及辅助成分尽可能多地浸提出来，而将无效成分尽量少或不混入浸提物中。
药学工作者多运用水提醇沉法去除中药材煎煮液中的无效成分，近年来，大量的研究及实践证明醇沉法易造成有效成分的损失，存在较多问题。
且存在成本较高，生产周期长，生产工时多，劳动强度高，成品稳定性差等问题。
近年来以吸附澄清剂作为澄清分离的方法在食品、医药方面得到了广泛深入的应用，特别是在中药的提取工艺中，它可部分代替中药水提醇沉工艺，提高有效成分的含量，保证中药成品质量的稳定性而越来越受到广大药学人员的重视。
目前，应用于中药制剂工艺的澄清剂品种很多，有甲壳素及其衍生物、101果汁澄清剂、聚凝净、阳和1+1澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂等。
ZTC1+1天然澄清剂作为一种新型食品添加剂被广泛应用于食品与医药上，我们现将其在中药制剂中的研究综述如下。
1 ZTC1+1天然澄清剂特点1.1 高效且生产周期缩短ZTC1+1天然澄清剂为从食品中提取出的天然高分子物质，由A和B两种组分构成，采用“1+1”澄清技术，一组分起主絮凝作用，另一组分通过“搭桥”起辅助絮凝作用，大大加快了澄清过程。
1.2 不影响有效成分王雅杰等［1］研究表明，ZTC1+1天然澄清剂主要去除鞣质、蛋白质、树脂、蜡质等胶体不稳定成分，对中药有效成分如黄酮、生物碱、苷类、皂苷类、萜类、多糖、氨基酸、多肽、维生素、矿物质等不影响。
对胶体不稳定成分的一步清除率在70%左右，二步清除率在90%以上，因此特别适用于中草药制备工艺。
1.3 工艺简单，成本低利用澄清剂澄清，工艺简单，成本降低；只要按顺序加入两种组分，便可见明显的絮状物出现，静置4～6 h即可分层，若配合使用离心机可即时分离出澄清液体。
它不仅性能优于乙醇，而且成本可降低50%以上。
吸附澄清技术
结论：采用澄清剂澄清工艺的口服液，其紫云英苷和总黄酮含量与 传统水煎煮法相比有略微下降，但无明显差异。经ZTCl+l吸附除杂 处理，可实现不影响本品有效成分含量的前提下，大幅提高口服液 澄明度的目的，上述澄清工艺适合本品的制备。
应用三：ZTC1+1-Ⅱ澄清剂用于昆参片水提液的纯化研究
指标：提取液中总多糖的含量；含量测定：紫外分光光度法 1、药液的制备 2、乙醇沉淀法 精密量取未纯化药液100 mL，浓缩至20 mL（每1 mL药液含1.0 g生药）
L/O/G/O
组员：学号258-267
目录
概念和原理 特点和分类 应用（中药） 影响因素
概念
吸附澄清又称絮凝澄清，是应用吸附 澄清剂（主要是絮凝剂）对不稳定的 胶体溶液或混悬液进行处理，通过澄 清剂的电中和、吸附架桥等作用，除 去体系中的悬浮物及胶体粒子，使之 澄清稳定的一种分离纯化方法。
吸附澄清的原理
，加入乙醇使含醇量达50 %，静置12 h，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水定容至 250 mL，作为乙醇沉淀法供试品溶液。 3、壳聚糖澄清 （1）壳聚糖澄清剂的配制 称取壳聚糖1 g，加入2 %醋酸溶液100 mL，搅拌，静置24 h ，备用。 （2）壳聚糖澄清剂纯化处理 精密量取未纯化药液100 mL，70 ℃保温，加入15 mL壳聚 糖澄清剂，50 r/min搅拌20 min，室温静置12 h，3 000 r/min离心10 min，取上清， 加水定容至250 mL，作为壳聚糖纯化处理供试品溶液。 4、ZTC1+1-Ⅱ澄清剂澄清 （1）ZTC1+1-Ⅱ澄清剂的配制 A组分溶液 称取5.0 gA组分细粉，用少量水搅拌成糊状， 再加水至500 mL，溶胀24 h，搅拌，双层纱布滤过，备用。B组分溶液 称取5.0 gB组 分细粉，用少量1 %醋酸溶液溶解并搅拌成糊状，再加1 %醋酸溶液至500 mL，溶胀 24 h，搅拌，双层纱布滤过，备用。 （2）ZTC1+1-Ⅱ澄清剂纯化处理 精密量取未纯化药液100 mL，70 ℃保温，加入5 %B， 每隔30 min搅拌5 min，2 h后搅拌加入2.5 %A，1 h后搅拌5 min，搅拌速度皆为50 r/min，室温静置12 h，3 000 r/min离心10 min，取上清，加水定容至250 mL，作为 ZTC1+1-Ⅱ澄清剂处理供试品溶液。
提取物的澄清方法及比较
提取物的澄清方法及比较：1. 醇沉法[12]：工艺：药材材→水提液→浓缩液→醇沉液静置过滤醇水滤渡→水溶液→澄清成品液。
常用的醇沉法的基本原理是利用中药中的部分有效成分既溶于水又溶于醇的性质，采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组份如多糖、蛋白质等。
以达到制成精品。
2 吸附澄清法：工艺：药材→水提液→浓缩液加澄清剂→水溶液(成品)。
在混悬的中药提取液或提取浓缩液中加入一种吸附澄清剂，以吸附的方式除去溶液中的粗粒子，经过滤达到精制和提高制剂成品质量的一项新技术。
吸附澄清法精制不仅可以得到澄清透明性状稳定的口服液，而且能充分保留药物的有效成分，提高药物的疗效。
采用该技术可以代替醇沉法工艺。
3 酶法澄清：工艺：原料→提取→浓缩呻酶解→灭酶→过滤→灌装。
酶是一种蛋白质，其特点是反应专一。
故不是所有的口服液都可以用酶法澄清、精制。
与醇沉法相比不仅可以节省工时并且周期缩短，大幅降低生产成本。
.4 加絮凝剂：工艺：原料→提取→浓缩→加絮凝剂→沉淀→过滤→灌封。
常用的絮凝剂有明胶-丹宁和甲壳素等。
口服液精制澄清时需根据不同的产品，不同的成分选用不同的絮凝剂。
.5 高速离心和超滤：工艺：药物提取液→初滤液→预处理→澄清液→超滤波→灌封、灭菌→成品。
中草药的有效成分如生物碱、甙类、黄酮等分子量均较小，一般在10000分子量以下，而一般的无效成分如淀粉、树脂、蛋白质等分子量较大，一般在50，000以上。
因此在口服液精制时可根据不同药物的不同性质和有效成分来选择不同孔经的滤膜进行超滤。
中药提取液所含杂质较多，一般先将药液粗滤预处理后再用高速离心机除去大部分杂质，然后再超滤。
6 比较吸附澄清法，酶澄清法及加絮凝剂等方法与醇沉法相比较均有如下优点：有效；方便；节简。
但由于吸附澄清法的作用机理还不太确切，酶法澄清中应用的酶具有专一性，不同的产品需要不同的酶系，而加絮凝剂则需要提取液中存在带电的颗粒及较大的悬浮物，能与絮凝剂结台成络合物或胶体才能沉淀析出。
四季草颗粒纯化工艺改进研究
四季草颗粒纯化工艺改进研究庞秀清;李勇军;何迅【摘要】目的探讨新纯化工艺替代原纯化工艺用于四季草颗粒生产工艺的可行性.方法以槲皮苷和总固体为评价指标,对5种常用澄清剂进行比较试验.采用正交试验设计对最优澄清剂进行条件优化,优选出最佳澄清剂.以最优澄清工艺与传统的醇沉工艺进行药效学试验比较,对吸附澄清工艺进行综合评价.结果吸附澄清剂为壳聚糖,最佳工艺条件为提取液浓缩至1:8[生药(g):药液(mL)],提取液pH为4,每1 L药液加入1％壳聚糖冰醋酸溶液100 mL.结论壳聚糖吸附澄清工艺具有工艺简单、成本低、有效成分损失少的特点,可代替传统工艺用于四季草颗粒的制备.%Objective To investigate a new purification process to substitute the original process for Sijicao Granules. Methods With quercetin and total solids as the evaluation indexes, the best clarifier was selected from five kinds of commonly used clarifier. The optimal clarifier was optimized by orthogonal test. Finally, the best clarification process was compared with the traditional alcohol precipitation process, and the comprehensive evaluation of the adsorption clarification process was carried out. Results The optimized adsorption clarifier was chitosan, and the conditions were as follows: the extract was concentrated to 1 : 8[crude drug(g) : liquid(mL) ], the pH of extraction solution was 4, and 100 mL 1％ chitosan glacial acetic acid solution was added into every 1 L drug solution. Conclusion The chitosan adsorption clarification process has the characteristics of simple process, low cost, and less loss of active ingredient, which can be used in the preparation of Sijicao Granules instead of the traditional process.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)001【总页数】4页(P20-23)【关键词】四季草颗粒;纯化工艺;工艺改进【作者】庞秀清;李勇军;何迅【作者单位】贵州医科大学·贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳 550004;贵州省食品检验检测所,贵州贵阳 550004;贵州医科大学·贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳 550004;贵州医科大学·贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳 550004【正文语种】中文【中图分类】TQ460.6四季草颗粒已上市销售多年，用于治疗泌尿系统疾病，疗效显著[1－2]。
吸附澄清剂在纯化中药制剂中的应用
沉 法 ， 已有 不 少 报 道 认 为 将 乙醇 作 为 澄 清剂 有诸 多 不 合 理 但
性 ， 把 不 溶 于醇 的无 机 物 成 分 作 为 杂质 除 去 是 不 妥 的 。许 如 多 现 代 研 究表 明具 有 生 物 活 性 与 免 疫 作 用 的蛋 白质 、 糖 也 多
在 总 体 有 效 成 分 的 保 留 及 制 剂 稳 定 性 方 面 ， 聚糖 澄 清 法 均 壳
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新 疆 医科 大 学 学 报
Ｊ ＯＵＲ ＮＡＬＯＦ Ｘ Ｎ Ｉ ＮＧ ＭＥ Ｃ Ｉ ＪＡ ＤＩＡＬ ＵＮＩ Ｒ Ｉ Ｙ ２ ０ ｒ ，０ ３ ＶＥ ＳＴ ０ ７Ｍａ． ３ （ ）
２５ １
吸 附 澄 清 剂 在 纯 化 综述
（ 新疆 医科 大学 药学 院 ，新 疆
吴桂 荣 审校
８０５） ３ ０ ４
乌鲁木齐
中图 分 类 号 ： ３ ； ４ Ｒ９２ Ｒ９
文 献 标 识 码 ： ’ 章 编 号 ：ｏ ９５５ （０ ７ ０ —２ ５０ Ａ 文 １ ｏ—５ １ ２ ０ ）３０ １ —２
我 国 中 药 制 剂 工业 对 中 药 提 取 液 的澄 清 ， 经典 方 法 是 醇
效 果 相 当 ， 黄 芪 甲苷 含 量 提 高 ４ ． ， 糖 含 量 提 高 ５ １ 而 ７９ 多 ．
倍 。此 外 对 舒 乳 消 痛 口服 液 、 参 口服 液 、 热 解 毒 口服 液 ， 丹 清
上 每 年 生 成 量 达 １ ０亿 ， 远 超 过 其 它 胺 基 多 糖 ， 且 随 着 ０ 远 而 水 产 养 殖 业 的 发 展 ， 量 还 在 增 加 ， 海 地 区 产 品 加 工 厂 废 其 沿 弃的虾蟹等壳数量巨大ｌ 。 ＿ ４ ］
药厂中药提取技术简介
药厂中药提取技术简介摘要本文简要介绍了中药提取技术，提取所用的机械设备，公用工程系统用量计算，提取工艺所需的洁净环境及其洁净管道系统，以及施工中的常见问题分析等内容。
关键词提取设备公用工程随着新版GMP的颁布使用，我国对药厂方面的监管及质量控制进一步完善，药厂厂房改造和新建量加大，为赢得市场，我们必须懂得一些药厂相关知识，本文以中药提取技术说明其在药厂上的应用。
1 提取工艺流程汇总1.1简介提取也称为分离，是指从中药材原料开始，通过溶剂（如乙醇）处理、蒸馏、脱水、经受压力或离心力作用或通过其他化学或机械工艺过程，从物质环境中制取有效成分，最终得到所需要的药物或其半成品的全过程。
根据生产规模、溶剂种类、药材性质及所制的剂型可采用不同的浸出方法。
按药材在设备内加入方式可分为间歇式、半连续式和连续式。
按药材在设备内处理方式的不同，可分为提取、浸渍(对静态浸出)、煎煮(水提热回流)等1.2工艺流程工艺流程方框简图，见图1。
图1 中药提取流程图提取：水提、醇提；动态、静态提取；多能提取、索氏提取等。
分离：筛网分离；离心分离；膜分离等。
浓缩：三效浓缩；球形真空浓缩；蒸发浓缩；膜浓缩等。
干燥：喷雾干燥；真空干燥；烘干；冻干等。
1.3提取方法1.3.1煎煮法煎煮法以水作为浸出溶剂的水煎煮法是最常用的方法。
煎煮法适用于有效成分溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。
此法简单易行，能煎出大部分有效成分，除作为汤剂外，也作为进一步加工制成各种剂型的半成品。
缺点：煎出液中杂质较多，容易变霉、腐败，一些不耐热及挥发性成分在煎煮过程中易被破坏或挥发而损失。
药渣依法煎出2～3次。
以酒精为浸出溶剂时，应采用回流提取法进行。
1.3.2浸渍法浸渍法是指处理的药材于提取器中加适量溶剂，在一定温度下用一定时间进行浸提，使有效成分浸出并使固、液分离的方法。
按提取温度不同可分为常温浸渍法和温浸法。
②温浸渍法传统上多用于药酒和酊剂的提取，其澄清度具有持久的稳定性。
中药材提取液精制的方法对比
中药材提取液精制的方法对比
中药材提取液的精制方法有很多种，下面就给大家介绍一下中药材提取液精制的方法。
中药材提取液精制的几种方法对比：
1.醇沉法：
工艺：药材→水提液→浓缩液→醇沉液静置过滤醇水滤渡→水溶液→澄清成品液。
常用的醇沉法的基本原理是利用中药材的部分有效成分既溶于水又溶于醇的性质，采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组份如多糖、蛋白质等，以制成精品。
2.吸附澄清法：
工艺：药材→水提液→浓缩液加澄清剂→水溶液(成品)。
在中药材提取液或提取浓缩液中加入一种吸附澄清剂，以吸附的方式除去溶液中的粗粒子，经过滤达到精制和提高制剂成品质量的一项新技术。
3.酶法澄清：
工艺：原料→提取→浓缩液酶解→灭酶→过滤→灌装。
酶是一种蛋白质，其特点是反应专一。
故不是所有的口服液都可以用酶法澄清、精制。
与醇沉法相比不仅可以节省工时并且周期缩短，大幅降低生产成本。
以上就是为大家介绍的全部内容，希望对大家有帮助。
中药提取复习题大孔树脂提取、微博萃取简答题精选
复习题1.简述生物酶辅助提取中药成分的原理。
答：生物酶解技术是基于酶解作用能选择性地破坏植物细胞壁,从而使植物细胞内的成分更容易溶解、扩散的原理。
中药的生物酶辅助提取法是在传统提取方法的基础上，根据植物药材细胞壁的构成，利用酶反应所具有的极高催化活性和高度专一性等特点，选择相应的生物酶，将细胞壁的组成成分纤维素、半纤维素、果胶质等水解，从而使植物细胞内有效成分更容易溶解、扩散的一种提取方法。
2.酶解技术在中药提取中的应用。
目前，在生物酶法辅助提取中药方面，研究较多的是纤维素酶、果胶酶以及各种蛋白酶等，这些酶可以选择性地破坏植物细胞壁，有利于多糖、生物碱、皂苷、黄酮、萜类、挥发油、蛋白质及有机酸等多种生物活性成分的提取。
具有成分浸出率高、减少热敏成分降解、成本低廉、无需特殊设备就能完成等优势，且有大规模工业化生产的潜力。
3.利用酶解法、超声波法、微波法、超高压法提取多糖或黄酮类成分的设计方案。
此表同“超声波法提取多糖的设计方案”相似超高压法提取多糖的提取方案：提取压力(A )ｐ／Ｐａ、溶剂体积分数(B) ％、和固液比(C) 作为因素。
列表参照上述。
4.酶解提取技术的优势及存在问题？中药的生物酶解辅助提取法具有下列显著优点：成分浸出率高、减少热敏成分降解、成本低廉、无需特殊设备就能完成等优势，且有大规模工业化生产的潜力。
存在问题：1）酶法提取对实验条件要求较高，为使其发挥最大作用，需先经实验确定最适反应条件，如温度、pH及作用时间等。
还需综合考虑酶及底物浓度、抑制剂和激动剂等对提取物的影响。
2）酶反应个别目标成分的变化。
3）酶与非目标产物的残留4）酶制剂的标准5.超声波提取的原理。
超声波提取中药材是基于超声波的特殊物理性质，主要是主要通过压电换能器产生的快速机械振动波来减少目标萃取物与样品基体之间的作用力从而实现固--液萃取分离。
中药材中的药效物质在超声波场作用下作为介质质点获得自身的巨大加速度和动能，并通过“空化效应”获得强大的外力冲击，所以能高效率并充分分离出来。
中药口服液澄清剂
改善中药口服液澄明度的新技术摘要：中药口服液具有复杂性，其中含有许多杂质和位置成分，若直接将其服用，对人类的健康可能会造成损害。
为了药物使用的安全性，我们要尽量除去其中的无效成分，即提高其澄明度，现代科学技术在此方面的研究一般有吸附澄清技术、微滤和超滤法、大孔树脂吸附法等等。
关键词：中药口服药澄清剂壳聚糖ZTC1+1 101果汁澄清剂超滤微滤中药口服液是一个十分复杂的混合体系，具有许多稳定和不稳定的因素。
在具体工艺过程中，为除去口服液中的杂质，使成品与杂志迅速而安全分离，提高澄明度，减少服用剂量，就需要研究新技术制造新设备。
作为近年来发展的一个方向，我们在工艺研究上有了很大的进展，例如吸附澄清技术、微滤和超滤法、大孔树脂吸附法等等。
一．吸附澄清技术是利用凝聚和絮凝作用，以澄清剂吸附除去中药提取液中的粗粒子以及淀粉、鞣质、黏液质、蛋白质等大分子杂质，破坏水提液的稳定性，以达到精制和提高成品制剂质量的目的。
壳聚糖是天然多糖中带正电荷的高分子物质，可与中药浸出液中蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电荷中和作用，或与大量的带负电荷悬浮物之间产生相互静电作用，使药液中悬浮物缠绕于壳聚糖线性分子结构中，颗粒变大沉降，被分离出去，以得到澄清药液。
在精制双黄连口服液时，壳聚糖加入量在0.6g/L,温度60℃，PH4.0,转速150r/min时，成分黄芩苷损失较小且无效成分去除比较彻底，其效果较优。
ZTC1+1澄清剂是由两种组分组成，连续形成两次架桥，使去除蛋白质、鞣质等能力较强。
用于制备荆防口服液时，沉淀速度快、工艺流程短、成本低，能较好地保留有效成分。
制备八珍口服液时，更能保留中草药中的芍药苷、氨基酸、多糖、总固体等有效成分。
101果汁澄清剂是一种新型的食用果汁等饮料澄清剂，其为水溶性胶状物质，通过吸附与聚凝双重作用，使得药液中大分子杂质快速聚凝沉淀，上清液与渣滓分离，从而达到澄清目的。
在制备板蓝根口服液、黄芪精口服液等中作用明显。