浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节
关键工序与特殊过程管理制度
关键工序与特殊过程管理制度关键工序与特殊过程管理制度是为了确保生产过程中的可控性和质量稳定性而制定的管理制度。
在制造行业中,有些工序或过程对产品的质量和性能具有重要影响,称之为关键工序或特殊过程。
关键工序与特殊过程管理制度要求对关键工序和特殊过程进行严格控制和监督,确保其符合标准要求,并能够达到预期的效果。
1.确定关键工序和特殊过程:首先需要确定哪些工序或过程是关键的或特殊的,这需要根据产品的性质和特点以及生产过程中的风险来进行评估。
一般来说,关键工序是指对产品质量有重要影响的、不可更改或难以更改的工序,特殊过程是指对产品的一些性能进行特殊处理或加工的过程。
2.制定工序控制计划:对于关键工序和特殊过程,需要编制详细的工序控制计划,包括工艺参数、检验要求、设备要求等。
工序控制计划应该能够确保工序的可控性和稳定性,通过严格的操作规程和监控措施来保证质量的稳定。
3.设立工序控制点:在关键工序和特殊过程的各个环节上,设立相应的工序控制点,进行监控和检验。
这些控制点需要明确的标示出来,并通过标准化的工具和方法进行检测和记录,以确保工序的稳定性和一致性。
4.建立记录和追溯系统:关键工序和特殊过程的每一步操作都需要进行记录和追溯。
这些记录包括工序参数、检验结果、设备状态等信息,可以用于分析工艺过程中的异常情况,及时发现问题并采取措施进行纠正。
5.培训和评估:针对关键工序和特殊过程的操作人员,需要进行专门的培训,确保其对操作规程的理解和掌握。
同时,需要定期对操作人员进行评估,检验其对关键工序和特殊过程的控制和执掌情况,以确保质量管理的一致性和稳定性。
总结起来,关键工序与特殊过程管理制度通过对关键工序和特殊过程的严格控制和监督,确保产品生产过程的质量可控性和稳定性。
这不仅有助于提高产品的质量和性能,还能够提高制造企业的竞争力,增强消费者对产品的信心和满意度。
因此,在制造企业中,建立和完善关键工序与特殊过程管理制度是重要的管理措施。
特殊过程、关键过程
关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。
未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。
2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害()或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。
2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。
特殊过程、关键过程、
特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。
未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。
2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。
2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。
浅谈对关键过程的理解及审核要求
浅谈对关键过程的理解及审核要求QM2011 朱国杰摘要:本文对关键过程的定义进行了介绍;对关键过程控制要求进行了说明;对关键过程审核要点进行了简要介绍;对关键过程的审核发现对照标准要求进行了判定。
本文试图阐述对关键过程的理解及审核思路,为有关组织在关键过程的识别和控制方面提供参考。
关键词关键过程理解审核要求1关键过程定义关键过程在GJB1405A-2006《装备质量管理术语》定义为对形成产品质量起决定性作用的过程。
一般包括形成关键或重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
2关键过程识别2.1 设计部门特性分析识别关键、重要特性应按GJB1909《特性分类》要求,由设计部门对产品技术指标分析(即功能、持续工作时间、维修性、失效);开展设计分析(即材料、工艺要求、互换性、协调性、寿命、失效、安全、裕度)等。
具体可以结合总体所任务书明确的特性要求进一步开展特性分析工作,但应避免特性分析走过场。
在审核中常常遇到特性分析工作没有结合GJB1909《特性分类》要求开展,没有依据产品预定的使命对规定的要求进行逐项分析,也没有结合产品承担的任务要求及应具有的质量指标进行分析,得到的结论虽然是关键或重要,但是看不出关键或重要在哪里。
这样的特性分析没有什么具体的指导意义,也为后续的控制带来问题,仅仅能够证明做了特性分析,解决了标准规定的特性分析有无问题。
2.2 工艺部门识别关键工序工艺部门对加工难度大、要求高、技术复杂的关键件、重要件的关键工序,要识别并编制具体的作业指导书,进行控制;对不是关键件、重要件,但加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程,应该定为关键工序,按关键过程进行控制。
工艺部门一般在工艺总方案时要考虑关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法以及质量控制要求的合理性、可行性,关键工序技术难点攻关措施的可行性。
严格按GJB1269A《工艺评审》中关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审要求实施工艺评审,确保关键工序确定正确,关键标识完整,质量控制点设置合理,技术难点攻关措施可行,工艺审批符合程序。
特殊过程、关键过程确认
讨论特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章,也许对大家有启发。
提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。
一、存在的问题。
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。
多年来,在质量认证审核实践中,也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。
实战篇~浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节
实战篇~浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节一、审核前期的准备工作要充分关键过程和特殊过程的审核,是审核员在装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的一个重要环节,其审核的深入程度及其审核发现,直接关系到受审核方的结果评价,因此,审核前应做好充分准备。
1.熟悉几个重要的术语和定义a.关键过程。
对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
b.关键工序。
关键特性形成的工序。
即产品生产过程中,对产品质量起决定性作用,需要严密控制的工序。
一般包括关键、重要特性构成的工序;加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序;关键外购器材入厂验收工序等。
c.过程。
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
d.特殊过程。
对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
e.需确认的过程。
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。
f.工序能力。
也称过程能力,过程处于稳定状态时,正常波动符合规定要求的能力。
上述术语之间关联关系见附图所示。
2.熟悉几个重要的技术文件对装备或产品来说,关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录(明细),如精车主轴外形、精镗喷管内孔等;特殊过程的特种工艺规程,如焊接、锻造、钢铁热处理、表面镀镍工艺等,检验规程以及特殊过程的确认准则。
审核员应根据自己的专业特点,看懂、吃透上述技术文件。
3.正确识别特殊过程以及需要确认的过程(1)该过程是否形成顾客要求的产品内在质量特性,与产品内在质量特性无关的过程,不属于特殊过程。
(2)该过程虽然形成产品的内在质量特性,但这些特性能在后续的检验中组织进行连续的而非间断的周期性验证的过程,不属于特殊过程。
(3)特殊过程的识别应视组织和产品的实际情况而定,不能简单地认定某个过程是或不是特殊过程。
浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节
浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节章节一:引言- 介绍关键过程和特殊过程的概念和意义- 引出本论文要讨论的问题:关键过程和特殊过程的审核特点和细节章节二:关键过程的审核特点和细节- 介绍关键过程的基本审核要求- 分析关键过程的审核重点:人员、设备、环境、程序- 讨论如何保证关键过程的连续稳定性- 着重探讨关键过程审核中容易出现的疏忽和错误章节三:特殊过程的审核特点和细节- 介绍特殊过程的基本审核要求- 分析特殊过程的审核难点:根据不同的特殊过程,分别讨论其审核特点和难点- 着重探讨对特殊过程的审核要求和标准的理解和执行章节四:关键过程和特殊过程审核的对比和联系- 对比关键过程和特殊过程的审核要点和难点- 分析二者之间的联系,如何将关键过程和特殊过程的审核流程和标准进行整合和优化- 探讨在审核关键过程和特殊过程时需要注意的事项和细节章节五:结论和建议- 总结论文的主要观点和分析- 提出对于关键过程和特殊过程审核的建议和改进措施- 展望未来关键过程和特殊过程审核的发展趋势,对于质量安全管理提出建议注:此提纲仅供参考,具体可以根据论文要求和实际情况适当调整和补充。
第一章:引言随着现代工业的发展,各种生产过程和产品质量的要求越来越高,因此充分的质量安全管理显得尤为重要。
而其中的审核工作是质量安全管理中的一个重要环节,特别是对于关键过程和特殊过程的审核,更是至关重要。
本论文旨在深入探讨关键过程和特殊过程审核的特点和细节,以期为相关领域的从业人员提供参考和指导。
第二章:关键过程的审核特点和细节关键过程是影响着产品质量的关键环节,也是制定质量管理计划和审核方案时的重点。
为了确保关键过程的稳定性和连续性,关键过程的审核工作显得尤为重要。
那么,关键过程的审核有哪些特点和细节呢?一. 基本审核要求首先,对于关键过程的审核,需要严格按照行业标准进行。
此外还有一些基本的审核要求需要关注,比如:1.对关键过程人员资质文件的审核2.对关键过程设备的定期审核和检测3.对关键过程相关的环境和工艺条件的审核和检测4.对关键过程操作程序的审核以上几个方面,是审核关键过程时需要特别关注的基本方面。
浅谈特殊过程
浅谈ISO9000族标准中的“特殊过程”ISO9000质量体系ISO9000族标准中的“特殊过程”很是困扰大家。
本文拟就自己的粗浅看法,谈谈以下问题:一、什么是特殊过程二、特殊过程是一成不变的吗三、特殊过程与关键过程的区别四、特殊过程与特殊工种或特种作业的不同五、ISO9001为什么要求“过程确认”六、是不是所有特殊过程都需要确认七、是不是没有确认到就是不符合八、特殊过程应该如何控制九、其它相关问题一、什么是特殊过程已经失效的ISO9001:1994 4.9条款提出:“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来,这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制,以确保满足规定要求。
(换行。
以下以…|‟代替)对过程运行的任何鉴定要求都应加以规定”。
注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程,通常被称为…特殊过程‟……”。
这是94版对特殊过程的界定,特征是:①过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来;②应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制;③对过程运行的任何鉴定要求都应加以规定;④预先鉴定过程能力的过程。
2000版标准则在ISO9000:2000《质量管理体系术语》则在3.4.1“过程”词目下以“注3”说明:“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为…特殊过程‟”。
在ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2000却没有直接使用“特殊过程”这一说法。
而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认”中要求:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已义付问题才显现的过程。
|确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。
总括起来:①对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”;②它包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程;③应对任何这样的过程实施确认④确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解
关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解一、特殊过程:1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。
其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。
其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。
其三、“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。
因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。
这才是特殊过程的实质。
2、特殊过程的确认:特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。
为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。
(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。
认可的标志是“合格设备”标牌或标签。
(3)对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事特殊操作。
(4)对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。
(5)作业记录中的过程参数(时间、温度、电流等)记录应不少于三组,以表明对过程参数实施了连续监视和测量。
特殊过程、关键工序的界定
特殊过程、关键工序的界定(总1页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除特殊过程与关键过程的界定一、特殊过程与关键过程的界定1、特殊过程:是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序),主要包括:(1)、工程(产品)质量不能通过后续的检验,测量或监控加以验证的工序;(2)、工程(产品)质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验,或只能通过间接监控的工序;(3)、仅在工程(产品)使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序;2、关键工序:处于重要工程部位,对工程质量有重大影响的过程,包括:(1)、对工程(产品)质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。
(2)、工艺复杂,质量容易波动,对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。
二、过程要求1、关键工序和特殊过程施工过程中,工长应进行旁站监督,并填写工长旁站记录。
2、每道工序施工过程中,质量员应进行巡检,填写日常质量检查记录,有隐患时及时下发整改通知单,督促整改,整改完成后应进行验证。
3、关键工序的重要质量特性(如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等)应由实测实量小组进行实测验收,合格后方可报监理验收。
三、过程识别1、关键工序:本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序,关键工序将编制专项施工技术方案。
2、特殊过程:依据《施工控制程序—质量》规定,本工程地下室防水为特殊过程,即采用自防水混凝土和两道卷材防水,须按特殊过程控制进行施工。
2。
关键工序和特殊过程的验证管理规定
关键工序和特殊过程的验证管理规定关键工序和特殊过程的验证管理规定1.0 目的当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达到预期结果的证明文件,并且具有重现性。
2.0 与验证和确认有关的定义验证:验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序,如通过加工形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定的工序。
特殊过程:指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。
3.0 验证和确认的范围:1)6301辐照灭菌过程及剂量确认(见灭菌确认程序);2)特殊条件和受控条件下的作业的过程和参数的验证,它们是:植入物产品的锻压、热处理、钝化、电解;3) 《细则》要求验证的项目,见Q/ID.QP7.5.2.1(B)。
4.0 验证的方式常用见的有下面四种:任何一种验证方式均应按本文件 6.0节验证工作基本程序的规定进行。
4.1 产前和产后验证4.1.1 产前验证是指新产品、新工艺、新设备和特殊过程正式投产前的质量活动,必须完成和达到设定的要求。
4.1.2产前验证方式适用于:1)有特殊技术要求的产品;2)靠常规生产控制和成品检验的方法,不足以确保质量的重现性;3)产品生产过程中的关键工序和特殊过程;4)同类产品的历史资料不足,难以对工艺过程或参数进行回顾性的验证。
4.1.3产前验证必须具备的条件1) 技术资料必须完整、正确;2)产品试产时的资料,设计转换充分;3)验证要达到的要求是明确和定量化的。
4.1.4 产后验证:留样观察为产后验证的一种型式,对产品稳定性和货架实时期进行考察:动态观察:产品的磨损试验和疲劳试验静态观察:每隔一定观察期对产品实施检验和试验。
4.2 回顾性验证4.2.1回顾性验证是指以同类产品历史数据的统计分析为基础,旨在证实正常生产工艺规程的适用性验证;4.2.2 验证方式适用的场合:同类产品的工艺验证;4.2.3验证必须具备的条件:1)有同类产品连续的批生记录;2)记录的数据可以进行统计分析的;3)原检验方法和检验器具是通过确认的;4.3 同步验证4.3.1同步验证是指生产和验证同时进行的一种验证方式,用实际运行获得的数据作为文件依据,以此来证明达到预期的要求。
浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制
浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制摘要:本文针对建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制问题,结合笔者的实际工作经验,在定义关键过程和特殊过程的基础上,分析了影响建筑施工质量的主要因素,阐述了建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制方法,并对其中的大体积混凝土工程作业这一特殊过程为例进行具体探讨。
进一步说明了,施工质量控制是建筑工程施工管理过程控制的重点,建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制是质量控制的重中之重。
关键词:建筑施工,关键过程,特殊过程,质量控制Abstract: this article in view of the construction of the key process and the special process quality control, combined with the author’s practical experience, the definition in the key process and special process, and on the basis of analysis of the influence factors of the quality in building construction, this paper expounds the construction of the key process and special process quality control methods, and one of the mass concrete engineering work, a special process as an example to discuss specific. Further shows that the construction quality control is building project construction management process control of key, construction of the key process and special process quality control is the key of the quality control.Keywords: construction, the key process, the special process, quality control一、引言正如质量管理大师戴明(William Edwards Deming)的质量名言所说的那样,“质量是生产出来的,不是检验出来的。
关键过程和特殊过程的区别
提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。
关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。
一、存在的问题。
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。
多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。
关键过程特殊过程
关键过程特殊过程关键过程和特殊过程是指一个系统中必须经过的关键环节或特殊环节。
关键过程是指对实现一个组织的战略目标至关重要的过程。
特殊过程是指相对于其他过程而言,其特殊性较强,常见于一些特定行业或特定组织。
关键过程的特点是其对于整个系统的顺利运行和组织目标的实现至关重要,缺乏或出现问题会直接影响组织的正常运行。
以下是几个典型的关键过程示例:1.生产过程:对于制造型企业而言,生产过程是至关重要的关键过程。
生产过程涉及到原材料的采购、生产设备的操作、生产线的运行等关键环节,如出现故障或延误,将导致生产能力的下降、产品质量的下降或无法按时交付客户。
2.供应链管理过程:在零售和批发行业,供应链管理过程是关键过程之一、供应链管理过程包括了采购、配送、库存管理等环节,确保产品能够及时送达消费者手中。
如果供应链管理过程出现问题,将导致产品断货、库存积压或物流延误等问题。
3.客户关系管理过程:无论是制造行业还是服务行业,客户关系管理过程都是关键过程。
客户关系管理过程包括了市场调研、销售、售后服务等环节,能够影响组织与客户之间的关系和业务发展。
如果组织在客户关系管理过程中表现不佳,将导致客户流失、业务下滑甚至破产。
特殊过程则是指相对于其他常规过程而言,其具有一定特殊性或专门性的过程。
下面是几个典型的特殊过程示例:1.创新研发过程:创新研发过程是指为了研发新产品或提升现有产品而进行的研发工作。
创新研发过程常见于高科技行业或创新型企业,这些企业需要不断推出新产品或改进现有产品以保持竞争力。
2.项目管理过程:项目管理过程是指对于特定项目而言的管理活动。
项目管理过程包括项目计划、资源调配、进度控制等环节,旨在确保项目能够按时、按质量要求完成。
项目管理过程常见于建筑工程、IT项目等领域。
3.安全管理过程:安全管理过程是指为了确保工作场所或生产过程的安全而采取的管理措施。
安全管理过程包括安全培训、安全检查、事故处理等环节,能够减少事故风险和保护员工安全。
关键过程和特殊过程的区别
提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。
关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。
一、存在的问题。
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。
多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。
论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制
论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制摘要:通过对“关键过程”与“特殊过程”等概念的了解,以及对其识别、确认、控制、再确认,及相关的质量原始记录的保存与归档,企业认识到对“关键过程”和“特殊过程”控制的重要性。
关键词:关键件重要件特殊过程控制在许多企业里面,部分人由于对质量管理体系中的“关键过程”与“特殊过程”认识不足,以及在生产过程中由于把控不到位而给产品质量造成了一定的影响。
结合国标、国军标对质量管理体系中“关键过程”、“特殊过程”的要求及本人的工作经验,谈谈自己的一点粗浅认识。
1关键过程的识别与控制1.1对关键过程的识别(1)按照关键过程的定义对关键过程进行识别。
产品或项目的特性分类由产品设计单位负责。
设计主管应对温度传感器进行特性分析。
特性分析的内容应包括:依据产品预定的使命,对其规定的要求(功能、持续工作时间、环境条件、维修性、失效)进行技术指标分析;对产品能否承担其使命以及有效地完成其使命所需具有的质量指标(材料、工艺要求、互换性、协调性、寿命、失效、安全)进行设计分析。
(2)关键过程的标识。
工艺部门在编制产品机械加工工艺文件或者产品装调工艺时,应按设计文件、图样上“关键件”或“重要件”的标识,并在工艺文件上加盖字母“G”或“z”。
在工艺文件上作相应的关键特性、重要特性、关键件、重要件及关键工序标识。
编制《关键过程明细(3)产品设计时,设计部门应根据温度传感器特性分析报告编制《关键件/重要件项目明细表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准,军代表会签后生效,纳入受控技术文件进行管理。
1.2对关键过程的质量控制关键过程的质量控制流程见图1。
(1)关键过程工艺规程编制的质量控制。
主管工艺员负责编制关键过程的工艺规程。
工艺参数要明确,并规定控制方法、控制仪器和检验方法;关键过程的设备(含仪器、仪表),要规定其精度等级;并填写《关键过程评定表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准后生效。
特殊过程、关键过程、
特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。
未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。
2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。
2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。
特殊过程与关键过程
特殊过程与关键过程
一、特殊过程与关键过程的界定
特殊过程:指具有以下特点的过程:
1、施工中难以或无法验证,只有通过工艺参数的控制来间接实现对质量特性的控制;
2、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证;
3、过程形成的缺陷可能在工程使用后才会暴露出来;
4、不可重复的过程;
5、具有高价值和安全性至关重要的过程。
关键过程:处于重要工程部位,对工程质量有重大影响的过程。
针对我部已建和在建工程特点,制订出有代表性的施工过程作业指导书,各项目可根据自身特点,制订出适合各项目特点的作业指导书。
特殊过程与关键过程清单
武警水电第三总队直孔项目部过程控制检查记录。
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不能经 济地验 证
未配置 验证 资源 不能直 接验证
b . 关 键 工 序 。 关 键 特 性 形 成 的
工 序 。 即 产 品 生 产 过 程 中 ,对 产 品 质 量 起 决 定 性 作 用 , 需 要 严 密 控 制
: : 莓 程 \ 需 确 认 过 程
质 量不稳 定
否 合 格 ,不 易 或 不 能 经 济 地 进 行 验 过 程 处 于 稳 定 状 态 时 ,正 常 波 动 符
证 的过 程 , 通 常 称 之 为 “ 特 殊 过 合 规定要 求 的能 力。
程” 。
审 核发 现 ,直 接关 系到 受 审核 方 的 结 果评 价 ,因此 ,审核 前应 做好 充
锻 造 、 钢 铁 热 处 理 、 表 面 镀 镍 工 艺 制 管 理 点 是 否 根 据 产 品 特 点 明 确 规 如 焊 工 证 、 探 伤 工 证 、 化 学 分 析 员 等 ,检 验 规 程 以 及 特 殊 过 程 的 确 认 定 了 控 制 项 目 、 控 制 方 法 、控 制 类 证 、检 验 员 证 等 ,确 保 具 有 该 过 程 准 则 。 审核 员应 根 据 自己 的 专 业 特 别 、 控 制 要 求 、 检 测 频 次 、 测 定 方 上 岗 资 格 。
点 ,看 懂 、 吃 透 上 述 技 术 文 件 。
法 、 控 制 图 、 表 及 测 定 人 员 等 要
机 :该 过 程 基 础 设 施 、 设 备 、
3 . 正 确识 别特 殊 过程 以及 需 要 素 。
工装 ,以及各 种监 视 和测 量仪 表 ,
确认 的过程
c . 首 件 检验 。审 查 首件 是பைடு நூலகம்否 进 应 按 其功 能分 别 配备 ,其 精度 应 满
人 :特 殊 过 程 工 序 操 作 人 员 应
车 主 轴 外 形 、精 镗 喷 管 内 孔 等 ; 特 特 性 或 因 素 , 都 应 根 据 产 品 特 点 建
殊过 程 的特 种工 艺规 程 ,如 焊接 、
立 工 序 控 制 管 理 点 , 审 核 员 审 查 控 经 过 技 能 培 训 持 有 等 级 资 格 证 书 ,
出 问题 后 易造 成
重大经济 损失
资 源 , 装 实 施 验 证 ) / ~/
不 易验证
起 决 定 作 用 的过 程 。 一 般 包 括 形 成
关 键 重 要 特 性 的 过 程 ;加 工 难 度 大 、质 量 不 稳 定 、 易 造 成 重 大 经 济 损 失 的过程 等 。
不能验证
的 工 序 。 一 般 包 括 关 键 、重 要 特 性 构 成 的工 序 ;加工 难度 大 、质 量不 稳 定 、原材 料 昂贵 、出废 品后 经济 损 失较 大 的工 序 ;关键 外购 器 材入
加工难 度大
可直接 验证
问题在 产 品使用后 或 服 务交 付后才 显现
不 能由后续 的监视 或
分 准备 。
上 述 术 语 之 间 关 联 关 系 见 附 图
e . 需 确 认 的过 程 。 当生 产 和 服 所 示 。
务提 供过 程 的输 出不 能 由后续 的监
2 . 熟悉几个重要的技术文件
1 . 熟悉 几个重 要的术 语和定 义
a . 关键 过 程 。对 形 成 产 品质 量
测量 加 以验 证
附图 几个重要术语之间的关 系
《 质量与 认证》 2 0 1 5・ 7 I 5 7
实务
/
—
P r a c t i c e
对 装 备 或 产 品 来 说 , 关 键 过 程 路 线 卡 片 上 加 盖 “关 键 过 程 ” 或 过 程 的 审 核 流 程 与 关 键 过 程 ( 工 技 术 文 件 包 括 设 计 文 件 、 工 艺 文 “ G” 标 识 , 也 有 关 键 件 ( 特性 )
实务
P r act i c e
。.. .. .. ... .. . .. .. . .. .. .. . ... .. .. ... ... ... .. ... . ... ... .. .... — —
l编辑 徐航
浅谈 关键过程 \特殊过程 的 审核特 点 和细节
卜 I l 索 关 键 [ 关 过 键 程 词 和 ] 特 关 殊 键 过 程 的 特 审 殊 核 过 特 程 点 以 审 及 核 应 技 当 术 把 握 的 细 节 , 旨 在 提 升 审 核 工 作 的 有 效 差 性 。 一 ] l
序 ) 的 审 核 基 本 相 同 ,分 文 件 审 核 和 现 场 审 核 ,重 点 审 核 被 确 认 的 要
件 、 检 验 文 件 以 及 工 艺 部 门 编 制 的 标 识 。
“ 关键 工序 ” 目录 ( 明细 ) ,如精
b . 对 任何 重 点 控 制 的某 些质 量 素 :人机 料 法环测 ( 5 M1 E )。
( 1 )该 过 程 是 否 形 成 顾 客 要 行 了 自 检 和 专 检 , 是 否 进 行 和 保 持 足 工 艺 要 求 ,严 禁 一 表 多 用 。 对 产
求 的产 品 内在 质 量 特 陛 , 与 产 品 内 实 测 记 录 。 在质 量特 性 无关 的过 程 ,不 属于特 殊 过程 。
c . 过 程 。 一 组 将 输 入 转 化 为 输 使 用 后 或 服 务 交 付 后 才 显 现 时 ,组 出 的相互 关联 或相 互作 用的活 动 。
织 应 对 任 何 这 样 的过 程 实 施 确 认 。
f . 工 序 能 力 。也 称 过 程 能 力 ,
d . 特 殊 过 程 。对 形 成 的产 品是
一
、
审核前 期 的准 备工作 要 厂 验 收 工 序 等 。
视 或 测 量 加 以 验 证 , 使 问 题 在 产 品
充 分
关 键过 程 和特殊 过 程 的审核 , 是 审 核 员 在 装 备 设 计 开 发 和 生 产 过 程 质量 管理 体 系认 证 审核 中 的一个
重 要 环 节 ,其 审 核 的 深 入 程 度 及 其