第02册中药成方制剂-卫生部颁药品标准
卫生部药品标准 中药成方制剂
卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成,具有一定药效的中药制剂形式。
1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类:1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状,常用于煎煮口服。
按照制剂形式的不同,中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。
1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸,常用于口服。
按照制剂方法的不同,中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。
1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中,常用于口服。
按照胶囊壳材质的不同,中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。
1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液,供患者口服。
按照使用方式的不同,中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。
1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点:1.综合药效:中药成方制剂通过多种中草药的组合,可以发挥出多种药效的协同作用,提高疗效。
2.用药方便:中药成方制剂制作好后,患者只需按照规定使用剂量进行服用,避免了制药的繁琐步骤。
3.安全性高:中药成方制剂在制作过程中,会对中草药进行一定程度的处理和配伍,减少了中草药的毒性与副作用。
二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量,包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。
2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障,包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。
2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标,如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。
2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求,包括包装材料、标签要求等。
三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析,包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。
《卫生部药品标准》中药成方制剂1~19册分析
《卫生部药品标准》中药成方制剂1~19册分析
贾善学;成培光;史保荣;韩梅海;张君华
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2001(023)007
【摘要】@@ <卫生部药品标准>中药成方制剂1~19册,共收入3736个品种,颁布时间从1989年到1998年整好10年,我们按顺序分5个部分进行了研究.
【总页数】1页(P530-530)
【作者】贾善学;成培光;史保荣;韩梅海;张君华
【作者单位】滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》黄芪用药规律分析 [J], 朱丽;申丹;郭琦;杨响光;张静茹;王丽霞
2.《中华人民共和国卫生部药品标准--中药成方制剂》金银花用药规律分析 [J], 申丹;唐仕欢;卢朋;杨洪军
3.《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》生地黄用药规律分析 [J], 贾蔷;申丹;李德凤;张毅;杨洪军
4.《卫生部药品标准》中药成方制剂收载情况分析 [J], 贾善学;赵卫;史保荣;张君华
5.浅议《卫生部药品标准》中中药成方制剂存在的问题 [J], 袁沙;谭凯;国圜
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卫生部药品标准 中药成方制剂
卫生部药品标准中药成方制剂
卫生部药品标准是指卫生部颁布的关于药品质量、安全、有效性等方
面的规定和标准。
其中,中药成方制剂是指由多种中药组成的复方制剂,是中医药临床应用的重要形式之一。
中药成方制剂的制备过程需要遵循严格的标准和规定,以确保其质量
和安全性。
首先,需要选择优质的中药材,并按照一定比例进行配方。
其次,需要进行制剂工艺的研究和开发,包括研磨、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤。
最后,需要进行质量控制和检测,确保制剂
符合药品标准的要求。
中药成方制剂的应用范围非常广泛,包括治疗感冒、咳嗽、消化不良、神经衰弱、失眠等常见病症,以及一些慢性病和疑难杂症。
与单味中
药相比,中药成方制剂具有疗效综合、作用协调、用药方便等优点,
因此备受中医药界和患者的青睐。
然而,中药成方制剂的制备和应用也存在一些问题和挑战。
首先,由
于中药材的来源和质量存在差异,制剂的质量和稳定性难以保证。
其次,由于中药成方制剂的复杂性和多样性,其药理作用和副作用也难
以准确评估和掌握。
此外,中药成方制剂的应用也需要结合具体病情
和个体差异进行调整和监测,以避免不良反应和药物相互作用等问题。
因此,为了更好地推广和应用中药成方制剂,需要加强相关研究和标准制定,提高制剂的质量和安全性。
同时,也需要加强对中药成方制剂的临床应用和监测,以确保其疗效和安全性。
只有这样,才能更好地发挥中药成方制剂在中医药临床应用中的作用,为人类健康事业做出更大的贡献。
第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第12册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二册)(183 种)阿归养血颗粒拼音名:Egui Yangxue Keli英文名:书页号:Z12-79 标准编号:WS3-B-2338-97【处方】当归386g 党参24g 白芍24g甘草(蜜炙)12g 茯苓24g 黄芪24g熟地黄24g 川芎12g 阿胶24g【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24 小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,静置后,收集上浮的油状物,另器保存;药渣加水煎煮1 小时,滤过,滤液浓缩至适量,静置24 小时。
倾取上述两种浓缩药液,混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液,搅匀,煮沸30 分钟,趁热滤过,浓缩至适量,加入蔗糖粉700g 及糊精适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述油状物,混匀,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒;气微香,味甘.微苦.涩.辛。
【鉴别】(1)取本品5g,加水适量溶解后,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚5ml,振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2 滴,渐变为红紫色。
(2)取本品5g,研细,加乙醇50ml,超声处理15 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上 ,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出 ,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】补养气血。
用于气血亏虚,面色萎黄,眩晕乏力,肌肉消瘦,经闭,赤白带下。
【用法与用量】口服,一次10g,一日3 次。
第03册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第03册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(200 种)阿胶益寿晶拼音名:Ejiao Yishou Jing 英文名:书页号:Z3-93 标准编号:WS3-B-0560-91【处方】人参30g 黄芪(蜜炙)300g 熟地黄150g 制何首乌150g 阿胶75g 陈皮60g 木香30g 甘草30g【制法】以上八味,除阿胶外,其余人参等七味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2.5 小时,合并煎液,滤过,滤液静置24 小时,取上清液,加入阿胶,浓缩至相对密度为1?3~1?6(热测)的清膏,取清膏1 份,加蔗糖粉6g 及适量的乙醇,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】本品为棕色的颗粒;味甜.微苦。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10 页)。
【功能与主治】补气养血,用于气血双亏,未老先衰,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失眠,妇女产后诸虚。
【用法与用量】开水冲服,一次10g,一日1~2 次。
【规格】每袋装10g(相当于原药材3.5g)【贮藏】密封。
安神补脑液拼音名:Anshen Bunaoye 英文名:书页号:Z3-78 标准编号:WS3-B-0546-91【处方】鹿茸30g 制何首乌625g 淫羊藿500g 干姜125g 甘草62.5g 大枣125g 维生素 B15g【制法】以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌.淫羊藿.大枣.甘草加水煎煮三次,第一次2 小时,第二.三次各1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏状,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。
将鹿茸加水煎煮五次,时间依次4.4.3.3.2.小时,分次滤过,合并滤液浓缩至原生药的1/2 ,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤至澄明。
2加80%乙醇,室温静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇,室温放置24 小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为20~30%)。
卫生部药品标准中药成方制剂第二册
《深度解读:卫生部药品标准中药成方制剂第二册》一、引言在医药领域,中药成方制剂是一种重要的药品形式,其独特的制备方法和药材组合对于治疗疾病具有重要作用。
卫生部药品标准中药成方制剂第二册作为中药制剂的标准规范,在中医药行业中具有重要的地位。
本文将从多个角度对卫生部药品标准中药成方制剂第二册进行深度解读,旨在帮助读者全面理解该标准的内容和意义。
二、起源与发展卫生部药品标准中药成方制剂第二册作为标准规范,其制定背后蕴含着丰富的历史和理论积淀。
此标准是在前人经验的基础上,经过多年的实践和研究,结合现代药理学、药剂学等多个学科知识形成的。
其内容丰富、权威性强,是中药制剂领域的权威标准之一。
在对卫生部药品标准中药成方制剂第二册进行深度解读的过程中,我们需要对其制定的背景和发展历程有一个清晰的认识,才能更好地理解其内容和要求。
三、内涵与要求卫生部药品标准中药成方制剂第二册的内容非常丰富,涉及到多个方面的要求和规定。
从中药饮片的质量要求、制备工艺要求、药品的质量控制等多个方面进行了详细的规定。
在深度解读时,我们需重点关注标准中对于各个方面的要求和规定,以达到对标准内容的全面理解和把握。
四、临床应用与展望卫生部药品标准中药成方制剂第二册的制定是为了规范中药成方制剂的生产和临床应用,从而保障患者用药的安全和有效性。
通过对标准的深度解读,我们能够更好地理解其中蕴含的临床应用特点和规范,为医护人员的临床实践提供重要参考。
另外,对于中药成方制剂的未来发展也有重要的指导意义,在这一部分我们也可以对标准进行一定的展望和思考。
五、个人观点与理解在深度解读的过程中,我认为卫生部药品标准中药成方制剂第二册是对中药成方制剂质量和安全的重要保障,具有重要的指导意义。
其深入的内容和规范要求,为中药成方制剂的生产和应用提供了清晰的指引,对于促进中药产业的发展具有积极作用。
在未来,我希望能够看到更多的标准的制定,以适应不断发展的中药产业和临床需求。
卫生部颁药品标准二部第02册word资料89页
卫生部颁西药标准卫生部颁药品标准(二部第二册)(109种)奥沙西泮拼音名:Aoshaxipan英文名:OXAZEPAMUM书页号:E2-119 标准编号:C15H11ClN2O2 286.72本品为5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂{卓}-2-酮,按干燥品计算,含C15H11ClN2O2应为98.0~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性纷末;几乎无臭。
本品在乙醇、氯仿或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为198~202℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1) 取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中放冷,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml,再置冰水中,10分钟后,滴加碱性β-萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在229nm的波长处有最大吸收,在315±2nm的波长处有较弱的最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集75图)一致。
【检查】有关物质取本品,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加丙酮稀释成每1ml中含10μg的对照溶液(1),和每1ml中含5μg的对照溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇(100∶10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更强;并与对照溶液(2)的主斑点比较,超过荧光强度的斑点不得多于1个。
酸度取本品1.0g,加水50ml制成混悬液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为5.0~7.0。
第02册中药成方制剂-卫生部颁药品标准
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二册)(300种)阿胶三宝膏拼音名:Ejiao Sanbao Gao英文名:书页号:Z2-127 标准编号:WS3-B-0297-90【处方】 阿胶 90g 大枣 300g 黄芪 300g【制法】 以上三味,黄芪、大枣酌予碎断,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状;另取蔗糖240g和饴糖 90g加水适量,加热使溶化,滤过,阿胶加水适量化开,与上述稠膏,糖水混合,浓缩至适量,即得。
【性状】 本品为暗红棕色的稠膏;味甜。
【检查】 相对密度 应不低于1.09(附录4页)。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【功能与主治】 补气血,健脾胃。
用于气短心悸,崩漏下血,脾虚食少体虚浮肿【用法与用量】 开水冲服,一次 10g,一日2次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
阿魏麝香化积膏拼音名:Ewei Shexiang Huaji Gao英文名:书页号:Z2-128 标准编号:WS3-B-0298-90【处方】 阿魏 250g 麝香 10g 透骨草 125g千年健 60g 钻地风 60g 川牛膝 60g杜仲 60g 附子 60g 当归 60g防风 60g 高良姜 60g 甘草 30g川乌 30g 草乌 30g 白芷 60g穿山甲 100g 细辛 60g 肉桂 60g【制法】 以上十八味,除麝香研细,阿魏、肉桂粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。
将透骨草等十五味酌以碎断,与食用植物油10000g同置锅内炸枯(透骨草细辛后下),去渣、滤过,炼至滴水成珠,另取红丹4500g加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。
取膏用文火溶化后,将阿魏等细粉加入搅匀,分摊于布上,即得。
【性状】 本品为摊于布上的黑色膏药;气特异。
【检查】 应符合膏药剂项下有关的各项规定(附录6页)。
【功能与主治】 化痞消积,追风散寒,活血祛瘀。
用于虚寒痞块,肚腹饱胀,腰腿疼痛,筋骨麻木,脾湿胃寒,妇女血寒,行经腹痛。
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)是中华人民共和国卫生
部于2002年出版,包含80种中药制剂的国家标准药典,是中国政府鼓励研究、开发中药
制剂产品应用的重要文件。
该药典收集了80种经常使用于临床诊治中的中药成方制剂,并就其品名、成分、性状、质量、剂型、适应症、规格、使用方法、用量、药理毒理、不良反应、药物相互作用
等20项内容进行了详细介绍。
本药典的特点是体积小、查询方便、实用性强,药材、配方、厂家均采用规范文字表述,准确、明确、可靠、信息丰富,是医务工作者查询中药成方制剂的实用工具书。
本药典的标准是根据中华人民共和国卫生厅的相关规定,与国家药典、中国药典和国
家医学杂志、国家药典等主要参考书籍同步,保证了药典中规定的内容的可靠性与准确性。
药典还针对各种中药成方制剂,提出了质量标准或技术规范要求,为成药企业开展工作提
供了有益参考。
中药成方制剂18
中药成方制剂第十八册卫生部颁药品标准(15种)胆石清片拼音名:DanshiqingPian标准编号:WS3-119(Z-24)-97本品为硝石、大黄、芒硝、羊胆汁、威灵仙等药味经加工制成的胶囊。
[性状]本品为糖衣片,片心显黑褐色;气腥,味苦,微涩。
[鉴别](1)取本品5片,置坩锅内加热灼烧至无烟,放冷,加水15ml,混匀,滤过,滤液显钠盐、钾盐、硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)。
(2)取本品1片,去糖衣,研细,加水5ml、搅匀、静置,滤过,滤液显亚铁盐反应(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)。
(3)取本品4片,去糖衣,研细,加甲醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,滴加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用乙醚提取2次,每次加10ml,合并提取液,蒸去乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解。
再取大黄酚和大黄素对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述溶液各6μl,分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点:在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;氨熏后,变为红色。
(4)取本品5片,除去糖衣,加硅藻土2g,研匀,加氯仿15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5ml乙醇使溶解作为供试品溶液,另取胆酸对照品,加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—醋酸—甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂.展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液.在105℃烘烤约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
药品质量标准概况
目前药品所有执行标准均为国家注册标准包括
1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准(二部)一册至六册; 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册; 6.新药转正标准1至76册(正不断更新) 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册; 8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册; 9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准) 10.进口药品标准
(11)含量或效价测定; (12)类别; (13)规格; (14)贮藏; (15)制剂; ......
《中国药典》 ——凡例
附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。 制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求; 通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等; 指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
1
总 则
《中国药典》 ——凡例
凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。 正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。
新药转正中药标准第2册
新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第二册)(15种)柴胡口服液拼音名:Chaihu Koufuye英文名:书页号:X2-10 标准编号:WS3-18(X-09)-92(Z)批准文号:(88)卫药准字Z-03号本品为柴胡经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。
【鉴别】(1) 取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏。
收集馏出液10 ml,取馏出液2ml,加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,显玫瑰红色。
(2) 取本品10ml,用力振摇,发生持久性泡沫。
(3) 取本品5ml,置水浴上蒸干,加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对-二甲氨苯甲醛的甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,显淡红紫色。
(4) 取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚每次15ml提取三次,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇每次15ml提取三次,合并正丁醇液,加等体积氨试液。
摇匀,放置分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取柴胡对照药材5g,剪碎,加乙醚30ml,置水浴上回流30分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇30ml回流30分钟,滤过,减压回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取三次,每次10ml,合并正丁醇液,加等体积氨试液,摇匀,放置分层。
分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)在105℃烘数分钟,在日光下检试。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少二个相同颜色的斑点。
中药成方制剂12
中药成方制剂第十二册卫生部颁药品标准(183种)阿归养血颗粒拼音名:EguiYangxueKeli标准编号:WS3-B-2338-97【处方】当归386g党参24g白芍24g甘草(蜜炙)12g茯苓24g黄芪24g熟地黄24g 川芎12g阿胶24g【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,静置后,收集上浮的油状物,另器保存;药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至适量,静置24小时。
倾取上述两种浓缩药液,混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液,搅匀,煮沸30分钟,趁热滤过,浓缩至适量,加入蔗糖粉700g及糊精适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述油状物,混匀,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒;气微香,味甘、微苦、涩、辛。
【鉴别】(1)取本品5g,加水适量溶解后,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚5ml,振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,渐变为红紫色。
(2)取本品5g,研细,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【功能与主治】补养气血。
用于气血亏虚,面色萎黄,眩晕乏力,肌肉消瘦,经闭,赤白带下。
【用法与用量】口服,一次10g,一日3次。
【规格】每袋装10g【贮藏】密封。
阿归养血糖浆(当归养血膏)拼音名:EguiYangxueTangjiang标准编号:WS3-B-2339-97【处方】当归257g党参16g白芍16g甘草(蜜炙)8g茯苓16g黄芪16g熟地黄16g川芎8g阿胶16g【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,放置后,收集上浮的油状物,另器保存;药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液静置。
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第03册)
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第03册)卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第三册)(200种)阿胶益寿晶拼音名:Ejiao Yishou Jing英文名:书页号:Z3-93 标准编号:WS3-B-0560-91【处方】人参 30g 黄芪(蜜炙)300g 熟地黄 150g制何首乌 150g 阿胶 75g 陈皮 60g木香 30g 甘草 30g【制法】以上八味,除阿胶外,其余人参等七味加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次2.5小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,加入阿胶,浓缩至相对密度为1?3~1?6(热测)的清膏,取清膏1 份,加蔗糖粉6g及适量的乙醇,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【功能与主治】补气养血,用于气血双亏,未老先衰,四肢无力,腰膝酸软,面黄肌瘦,健忘失眠,妇女产后诸虚。
【用法与用量】开水冲服,一次 10g,一日 1~2 次。
【规格】每袋装 10g(相当于原药材3.5g)【贮藏】密封。
安神补脑液拼音名:Anshen Bunaoye英文名:书页号:Z3-78 标准编号:WS3-B-0546-91【处方】鹿茸 30g 制何首乌 625g 淫羊藿 500g干姜 125g 甘草 62.5g 大枣 125g维生素B1 5g【制法】以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏状,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。
将鹿茸加水煎煮五次,时间依次 4、 4、 3、3、2、小时,分次滤过,合并滤液浓缩至原生药的1/2 ,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤至澄明。
加80%乙醇,室温静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇,室温放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为20~30%)。
《卫生部药品标准·中药成方制剂》
《卫生部药品标准·中药成方制剂》
《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部发布的一个标准,主要规定了中药成方制剂的质量控制要求。
该标准涵盖了中药成方制剂的原材料、制备工艺、质量控制、检测方法等内容,旨在保障中药成方制剂的质量和安全。
根据该标准,中药成方制剂的原材料必须符合药典规定的质量标准,并且必须经过科学的提取、炮制、复方、浸渍等处理方法制备而成。
同时,中药成方制剂还需要进行质量控制,包括鉴别、含量测定、指纹图谱分析等。
该标准还规定了中药成方制剂药品的包装、标签要求,以及贮存和运输条件等方面的要求。
这些要求旨在确保中药成方制剂的质量稳定,并且方便患者正确使用。
总之,《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部在中药领域中的一个重要标准,对于规范中药成方制剂的质量和安全具有重要的指导意义。
同时,该标准也为中药制药企业提供了生产和质量管理方面的参考依据,促进了中药产业的健康发展。
《中华人民共和国卫生部药品标准--中药成方制剂》金银花用药规律分析
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部颁中成药标准(1~14册)网版
部标中药第一册部标中药第二册部标中药第三册乙肝解毒胶囊一粒珠十全大补膏二母宁嗽丸七香止痛丸十香暖脐膏二益丸八宝瑞生丸十滴水十二温经丸人参首乌精七制香附丸十珍香附丸人参益母丸八宝玉枢丸(八宝玉枢丹)丁蔻理中丸九制大黄丸八宝镇惊丸七宝美髯丸三七花冲剂八厘散七味都气丸三两半药酒人参天麻药酒人参固本丸山龙药酒九制香附丸人参健脾丸川贝清肺糖浆(川贝清肺露)九宝丸(九宝丹)儿童清肺丸广东凉茶三七活血丸儿童清热导滞丸小儿止嗽金丹(散)三宝胶囊三黄膏小儿太极丸三蛇胆川贝糖浆三蛇药酒小儿化滞散下番锭万灵筋骨膏小儿良友散大枫子油口腔溃疡散小儿明目丸山楂化滞丸山药丸小儿消积丸山楂降压丸千金化痰丸小儿羚羊散山楂调中丸川芎茶调丸小儿暖脐膏川贝止嗽合剂小儿牛黄散天麻追风膏广羚散(犀羚散)小儿百寿丸开郁舒肝丸小儿四症丸小儿回春丸木耳舒筋丸小儿肝炎颗粒(冲剂)小儿金丹片五加参蛤蚧精小儿抽风散小儿保安丸五芝地仙金髓膏小儿肺炎散小儿香橘丸牙痛药水小儿健脾散(娃娃宝)小儿急惊散太极升降丸小儿清肺止咳片小儿镇惊丸止红肠辟丸卫生散小儿琥珀丸止咳枇杷冲剂飞龙夺命丸(飞龙夺命丸)子宫锭止咳梨浆马钱子散久痢丸久痢丹止咳橘红丸天麻胶囊开郁顺气丸止痢宁片开光复明丸木香顺气丸止痛水开胃山楂丸五加皮酒少林风湿跌打膏木香分气丸五味子丸内消瘰疠片长春红药片五海瘿瘤丸贝母梨膏五子衍宗片不换金正气散化积散五更太平丸止嗽丸气管炎橡胶膏(咳喘橡胶膏)五香丸水牛角解毒丸毛鸡药酒止血定痛片水陆二味丸牛黄八宝丸止咳定喘丸少阳感冒冲剂乌发丸止痫散风湿酒风伤止痛膏中满分消丸风寒感冒冲剂风茄平喘膏(复方风茄膏)牛黄至宝丸(牛黄至宝丹)风湿骨痛丸风湿痛药酒(风湿骨痛药酒)牛黄消炎丸丹七片六味丸风火眼药丹桅逍遥丸心宁片风湿片乌梅丸心脑静片风湿关节炎丸正骨紫金丸双黄消炎片风湿关节炎片左归丸玉竹冲剂(玉竹晶)风湿宁片右归丸玉竹膏风湿药酒料生化丸玉露保肺丸风湿镇痛丸剧加味益母草膏甘露茶心安胶囊孕妇金花丸石歧外感茶引阳索孕妇清火丸石膏散(冰片散)可利肝冲剂百花定喘丸归芍六君丸龙脑安神丸百补增力丸归羊冲剂四红丹地榆槐角丸归红跌打丸仙灵脾酒至圣保元丸四正丸冬凌草片当归拈痛丸四季三黄丸生乳汁当归补血丸四季青片白花蛇膏当归养血丸四消丸宁神定志丸芎菊上清丸仙茸壮阳口服液(仙茸壮阳精)加味左金丸竹沥达痰丸仙桃草膏加味西黄丸血府逐瘀丸白带片耳炎药膏安胎丸白清胃散百咳宁片妇女痛经丸白蒲黄片百梅止咳冲剂妇宁丸白避瘟散当归丸全鹿丸宁嗽丸当归苦参丸妇科止带片加味天麻胶囊壮腰健肾丸妇科回生丸加味逍遥丸伤疖膏妇科白带膏西汉古酒伤科跌打丸妇科金丹百补酒血宁片妇科养坤丸百咳静糖浆血宁胶囊妇康宁片百效丸舟车丸红棉散回春丹安阳虎骨药酒抗骨质增生丸回春酒安阳精制膏时疫救急丸肉蔻四神丸(肉果止泻丸)安神补脑液利胆片延寿片关节止痛膏龟鹿二胶丸伤湿镇痛膏羊痫风丸(羊痫风药)龟鹿补肾丸全龟片妇科乌金丸补益蒺藜丸壮腰补肾丸苁蓉补肾丸鸡苏丸安乐片芩连片青果丸安肾丸杏仁止咳冲剂青黛散安神宁抑亢丸苦参栓安脑牛黄片抗栓再造丸虎骨追风酒苏子降气丸抗痨胶囊金锁固精丸更衣片肝舒片金樱子膏抗饥消渴片龟鹿滋肾丸鱼鳔丸利肝隆片补血催生丸定搐化风丸利肝隆冲剂补肾斑龙片驻车丸利膈丸阿胶益寿晶阿胶补血膏余甘子喉片鸡骨草肝炎冲剂参茸白凤丸肝肾滋武红灵散(武红灵丹)参茸多鞭酒肝泰冲剂青果止嗽丸珍珠散龟鹿二仙膏板蓝根片荆防败毒丸补气益气片拔毒膏复方紫参冲剂补中益气合剂罗黄降压片香砂枳术丸补中益气膏固本延龄丸(固本延龄丹)脉安冲剂补肾丸和中理脾丸养血安神丸补益活络丸乳疮丸养血荣筋丸陆英片河车补丸济坤丸陆英冲剂泻痢固肠片活络丸陆英糖浆宝咳宁颗粒冲剂祛风止痛片阿胶三宝膏定喘膏通经甘露丸附桂紫金膏参茸健脾丸(党参健脾丸)桂枝茯苓丸驱风药酒参茸天麻酒都梁丸驱风蛇酒参茸蛤蚧保肾丸脑立清丸青大将丸参桂鹿茸丸铁笛丸肾石通冲剂贴积膏铁箍散齿痛宁复方五仁醇胶囊调经止带丸齿痛冰硼散复方贝母散调经化瘀丸固本丸复方半夏片调经姊妹丸和络舒肝片复方百部止咳冲剂烧烫伤膏和络舒肝胶囊复方罗汉果止咳冲剂黄连上清丸金砂五淋丸复方虎杖片(复方阴阳莲片)黄精丸育婴丸香苏调胃片接骨丸泻白丸种子三达丸蛇咬丸治红丸保幼化风丹得生丸参苏感冒片保婴夺命散清音丸参麦止嗽糖浆追风活络酒清咽利膈丸参麦地黄丸(参麦六味丸)洋参保肺丸清咽润喉丸参芪五味子片养血祛风丸(活络镇风丸)清凉油参茸大补膏宫糜膏羚羊清肺丸参茸丸祛暑片提毒散参茸追风酒屏风生脉胶囊(屏风安心胶囊)紫花地丁软膏参鹿补膏降压平片暑湿感冒冲剂珍珠层粉胶囊珠珠保婴散(珠珀保婴丹)舒筋丸枸杞药酒蚕茧眼药舒筋活血丸枸杞膏唇齿清胃丸舒筋活络丸荆防冲剂柴黄片痫症镇心丸茵陈酒哮喘丸(哮喘金丹)温经丸荡涤灵(冲剂)透表回春丸滋肾丸咽炎片健儿疳积散疏风定痛丸咳喘丸健身全鹿丸愈风宁心片咳喘宁健胃片慈航丸咳喘静糖浆健康补脾丸滴耳油胃肠宁片健脾康儿片缩泉丸胃肠宁冲剂消瘿气瘰丸薯蓣丸胃复宁胶囊润肺化痰丸(鸡鸣丸)黛蛤散骨痛丸海龙胶蟾酥锭复方丹茵膏海马万应膏獾油复方红根草片益肝冲剂罗汉果玉竹冲剂复方灵芝冲剂拳参片(紫参片)附:锭剂复方满山红糖浆宽胸舒气化滞丸药典未收载的药材名称及来源香橘丸调经活血片牛黄清胃丸保心宁片通脉灵片风热感冒冲剂保胎无忧散通幽润躁丸玉屏风丸独角膏梅苏丸玉液丸独活寄生丸菊明降压丸生肌玉红膏脉络通乾元丸乾元丹宁坤养血丸活血丸接骨七厘片半夏天麻丸活血止痛膏眼药锭安坤赞育丸活血调经丸婴儿安片补肺丸活络消痛片得生片金鸡虎补丸祛风湿膏麻杏止咳糖丸追风丸神曲茶(六曲茶)痔疮外洗药治伤散冠心丸清肝片治带片除痰止嗽丸清胃和中丸定坤丸娃娃宁清暑益气丸茸坤丸桂灵丸琥珀还晴丸卧龙散桔贝合剂搜风顺气丸通窍耳聋丸柴胡舒肝丸搜风理肺丸通窍镇痛散晕可平冲剂蛤蚧养肺丸换骨丸健心片跌打止痛片豹骨木瓜酒健身宁片遗尿散萆解分清丸健身药酒喘舒片羚翘解毒丸健肝片舒郁九宝丸犀角地黄丸健肾生发丸舒络养肝丸舒肝保坤丸健骨消食片痢必灵片普济回春丸豹骨追风膏温脾止泻丸滋补肝肾丸脑得生片温脾固肠散催乳丸凉膈丸溃平宁冲剂鼻通丸烫伤油溃疡宁片乙肝扶正胶囊桑菊感冒片寒喘丸桑椹冲剂寒温痹丸(天麻祛风丸)菊明降压片强肾镇痛丸黄芪健胃膏蒲公英片黄芩片蒲地蓝消炎片蛇伤解毒片感冒止咳糖浆银杏露感冒药片银花感冒冲剂感冒咳嗽冲剂银屑灵照山白浸膏片银翘散愈风丹脚气散肋腺炎片清心滚痰丸缠喉散清火片嗣育保胎丸清血解毒丸慢惊丸清金止嗽西瓜膏膏药咀清肺止咳丸精制银翘解毒片清肺抑火片赛金化毒散清涎快隔丸增力再生丸清热异滞散(一厘金)醋制香附丸清热养阴丸鹤草芽栓清热银花糖浆镇咳宁糖浆清热镇咳糖浆橘红梨膏清脑降压片磨积散清喉咽冲剂藏青果冲剂(西青果冲剂)清瘟解毒片癫狂马宝散寄生追风液囊虫丸〔剧〕维血宁跌打风湿酒绿樱膏藿香水琥珀利气丸药典未收载的药材名称及来源喜字阿胶紫金锭眼药舒心宁片舒泰丸痢炎宁片痢泻灵片阑尾消炎片强力枇杷露感冒丸感冒止咳冲剂感冒炎咳灵糖浆感冒解热冲剂暖宫孕子丸锡类含片解热感冒片鼻炎糖浆鼻炎灵片熊胆丸蕲蛇风湿酒橘红化痰丸黔曲赞化鹿茸丸臌症丸癣药玉红膏麝香止痛贴膏癫痫散一把抓八宝治红丸千金保孕丸小儿牛黄清心散小儿疳积糖小儿清肺散小儿清感灵片小儿喜食片开郁老蔻丸木瓜酒五加参归芪精五味子糖浆五瘕丸牛黄安心丸牛黄清肺散风寒双离拐片风湿希桐片白蔻调中丸加味香连丸加味烂积丸全鹿大补丸壮元补身酒灵芝桂圆酒阿魏麝香化积膏拔云散眼药治伤跌打丸定喘疗肺丸香砂和中丸追风活血膏急肝退黄胶囊济生橘核丸浓缩养荣丸养血当归糖浆(养血当归精)养血退热丸养阴镇静片姜枣祛寒冲剂珠珀惊风散晕可平糖浆健胃止痛片健神片健脾冲剂健脾糕片涤痰丸消火止痢丸消疯散消积肥儿丸消瘿五海丸益肾灵冲剂调中四消丸调胃丹调气丸桑菊感冒冲剂接骨片婴儿平(胶囊)剧银柴合剂麻杏甘石合剂清心丸康尔心胶囊筋骨止痛膏舒气丸滋补参茸丸强肝糖浆犀角化毒丸(犀角化毒丹)感冒退烧片锡类散新碧桃仙片希莶片希莶液希桐丸橘核疝气丸醒脑降压丸附药典未收载的药材名称及来源万应宝珍膏部标中药第四册部标中药第五册十全大补酒附:药典未收载的药材名称及来源十灰丸十五制清宁丸丁香风油精丁桂温胃散人参北芪片八宝散人参五味子冲剂八珍袋泡茶人参归脾丸九气心痛丸三层茴香丸九味羌活片万年春酒九味羌活颗粒(冲剂)山花晶(冲剂)九制管莶草药酒千金茶三仁合剂卫生宝丸(卫生宝丹)三肾丸(岢岚方)卫生培元丸大山楂冲剂小儿止嗽丸万灵五香膏小儿百部止咳糖浆千柏鼻炎片小儿吐泻宁(散)川贝末胶囊小儿奇应丸川芎茶调片小儿珍贝散川芎茶调冲剂飞扬肠胃炎片女宝胶囊小儿咳喘灵口服液小儿止咳糖浆小儿消炎栓小儿积散小儿清热镇惊散小儿参术健脾丸云芝菌胶囊小儿脐风散天麻片小儿清热灵五积散酒小儿鼻炎片五淋丸小儿腹泻宁(糖浆)太阳膏小儿镇惊散太和妙灵丸(太和妙灵丹)小半夏合剂止血片小青龙颗粒(冲剂)止咳片马齿苋片止咳平喘糖浆开胃健脾丸止咳喘冲剂天麻头风灵胶囊止痢宁片止痢冲剂止嗽扫痰丸中华肝灵胶囊化痰平喘片升血膏气管炎丸仁丹牛黄郁金丸水陆二味片牛黄清脑丸玉液消渴冲剂牛黄清热散归麻止痛膏牛黄醒消丸四方胃片丹参膏四妙丸风痛安胶囊生肌八宝散风湿止痛药酒白灵片风湿伤痛膏白虎合剂风湿灵仙液瓜子锭风湿药丸外搽白灵酊风湿福音丸幼泻宁冲剂心安宁片过岗龙片双虎肿痛宁芒果止咳片玉竹高龄酒壮血片龙蛾酒壮血┚拼蚧⒆吃 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卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第二册)(300种)阿胶三宝膏拼音名:Ejiao Sanbao Gao英文名:书页号:Z2-127 标准编号:WS3-B-0297-90【处方】 阿胶 90g 大枣 300g 黄芪 300g【制法】 以上三味,黄芪、大枣酌予碎断,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状;另取蔗糖240g和饴糖 90g加水适量,加热使溶化,滤过,阿胶加水适量化开,与上述稠膏,糖水混合,浓缩至适量,即得。
【性状】 本品为暗红棕色的稠膏;味甜。
【检查】 相对密度 应不低于1.09(附录4页)。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【功能与主治】 补气血,健脾胃。
用于气短心悸,崩漏下血,脾虚食少体虚浮肿【用法与用量】 开水冲服,一次 10g,一日2次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
阿魏麝香化积膏拼音名:Ewei Shexiang Huaji Gao英文名:书页号:Z2-128 标准编号:WS3-B-0298-90【处方】 阿魏 250g 麝香 10g 透骨草 125g千年健 60g 钻地风 60g 川牛膝 60g杜仲 60g 附子 60g 当归 60g防风 60g 高良姜 60g 甘草 30g川乌 30g 草乌 30g 白芷 60g穿山甲 100g 细辛 60g 肉桂 60g【制法】 以上十八味,除麝香研细,阿魏、肉桂粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。
将透骨草等十五味酌以碎断,与食用植物油10000g同置锅内炸枯(透骨草细辛后下),去渣、滤过,炼至滴水成珠,另取红丹4500g加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。
取膏用文火溶化后,将阿魏等细粉加入搅匀,分摊于布上,即得。
【性状】 本品为摊于布上的黑色膏药;气特异。
【检查】 应符合膏药剂项下有关的各项规定(附录6页)。
【功能与主治】 化痞消积,追风散寒,活血祛瘀。
用于虚寒痞块,肚腹饱胀,腰腿疼痛,筋骨麻木,脾湿胃寒,妇女血寒,行经腹痛。
【用法与用量】 温热软化,贴于患处。
【注意】 孕妇忌贴。
【规格】 每张净重9g【贮藏】置阴凉干燥处。
安乐片拼音名:Anle Pian英文名:书页号:Z2-104 标准编号:WS3-B-0274-90【处方】 柴胡 90g 当归 135g 川芎 90g茯苓 180g 钩藤 180g 首乌藤 180g白术(炒)180g 甘草 68g【制法】 以上八味,取钩藤、柴胡各半量,粉碎成细粉,过筛;另一半与其余茯苓等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.28的清膏,加入上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片,研细,加氨试液 2ml使湿润,加氯仿20ml,浸泡30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸 3ml使溶解,滤过,滤液分置三支试管中一管加硅钨酸试液1~2 滴,即生成灰白色沉淀;一管加碘化铋钾试液1~2 滴,即生成黄棕色沉淀;另一管加碘化钾碘试液1~2 滴,即生成红棕色沉淀。
(2) 取本品20片,研细,加乙醚20ml,振摇浸泡30分钟,滤过滤液照下述方法试验:① 取滤液 5ml,加氢氧化钠试液 2ml,振摇,乙醚层应由黄色变为无色,水层显红色;加稀盐酸 2ml,振摇,水层应由红色变为无色,乙醚层呈黄色。
②取滤液 2ml,置试管中,沿管壁滴加1%香草醛硫酸溶液 0.5ml两液接界处显红?色环,摇匀,硫酸层显红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)。
【功能与主治】 舒肝解郁,定惊安神。
用于精神抑郁,惊恐失眠,胸闷不适,纳少神疲,对神经官能症、更年期综合症及小儿夜啼、磨牙等症状者亦可使用。
【用法与用量】 口服,一次4~6片,1日3次。
【贮藏】 密封。
安脑牛黄片拼音名:Annao Niuhuang Pian英文名:书页号:Z2-107 标准编号:WS3-B-0277-90【处方】 牛黄 15g 朱砂 50g 冰片 45g石膏 150g 金银花 150g 连翘 150g栀子 100g 黄芩 100g 知母 100g郁金 100g 钩藤 100g 雄黄 25g黄连 100g 珍珠 15g 辛荑 50g大青叶 150g 石菖蒲 100g 水牛角浓缩粉30g【制法】 以上十八味,牛黄粉碎成最细粉;冰片研细,过筛;朱砂、珍珠、雄黄分别粉碎成极细粉;石菖蒲、郁金、辛荑、黄连和石膏 50g粉碎成细粉取石膏100g、钩藤、桅子、黄芩、知母和连翘酌予碎断,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时第三次1小时,合并煎液,滤过,金银花与大青叶加水煎煮二次,第一次1小时,第2次半小时,合并煎液,滤过,滤液与上述石膏等滤液混合,浓缩至相对密度为1.24( 60℃)的清膏,与上述石菖蒲等五味粉末混匀,制成颗粒,干燥,粉碎成细粉,加入牛黄、朱砂珍珠、雄黄、水牛角浓缩粉与赋形剂适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入冰片混匀,压制成2000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;气清香,味苦、凉。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)。
【功能与主治】 清热解毒,安神熄风,开窍镇静。
用于神昏谵语,高热惊厥,烦燥不安。
【用法与用量】 口服,一次6~8片,一日2~3次,小儿酌减或遵医嘱。
【贮藏】 密封。
安神宁拼音名:Anshen Ning英文名:书页号:Z2-106 标准编号:WS3-B-0276-90【处方】 刺五加浸膏 20g 灵芝 50g 五味子 25g【制法】 以上三味,灵芝、五味子粉碎成粗粉,加60%乙醇浸渍二次,每次 170~200ml ,每次一周,每天搅拌一次,分次滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,加刺五加浸膏,搅匀,静置24小时,分取上清液,取蔗糖 300g制成单糖浆,与上述溶液合并,加防腐剂适量,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】 本品为红棕色的液体,味甜、酸、微辣。
【鉴别】 取本品10ml,置水浴上浓缩,加甲醇10ml,振摇10分钟,滤过,取滤液0.5ml ,加3%碳酸钠溶液 0?ml与新配置的重氮对硝基苯胺试液1~2滴,即显红色另取滤液 0.5ml,加硫酸汞试液 0.5ml,加热数分钟,生成白色沉淀。
【检查】 乙醇量 应为20~25%(附录50页)。
相对密度 应为 1.10~ 1?2(附录26页)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附2页)。
【功能与主治】 扶正固本,益气健脾,补肾安神。
用于神经衰弱,食欲不振,全身无力等。
【用法与用量】 口服,一次15~20ml,一日2次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
安肾丸拼音名:Anshen Wan英文名:书页号:Z2-105 标准编号:WS3-B-0275-90【处方】 巴戟天(甘草炙) 96g 肉苁蓉(酒炙) 96g补骨脂(盐炙) 96g 川乌(甘草银花炙) 48g肉桂 48g 白术(麸炒) 96g山药 96g 茯苓 96g蒺藜(盐炙) 96g 粉萆 96g石斛 96g 桃仁 96g【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄色至黄褐色的水丸;味苦。
微辛。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【功能与主治】 补肾散寒。
用于肾不纳气,湿寒侵袭引起的梦遗滑精,肾囊湿冷,遗淋白浊,脐腹作痛,精神倦怠,健忘失眠,腰腿酸痛,头晕耳鸣二便不利。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日3次。
【规格】 每 100粒重6g【贮藏】 密闭,防潮。
八宝瑞生丸拼音名:Babao Ruishen Wan英文名:书页号:Z2-5 标准编号:WS3-B-0175-90【处方】 当归 108g 茯苓 66g 草果仁(炒)66g延胡索(醋制)108g 高良姜 66g 草豆蔻 66g干姜 45g 郁金 45g 肉桂 45g山楂 108g 香附(醋制)108g 甘草 45g六神曲 66g【制法】 以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的大蜜丸;气芳香,味苦辛微甜。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。
果皮石细胞黄色或黄棕色,类圆形或多角形,有的胞腔内含红棕色或橙红色物。
不规则分枝团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6 μm,淀粉粒,末糊化者呈类圆形,圆齿轮形、卵圆形、圆三角形、类方形或菱角形,直径3~27μm,脐点偶见,点状或短缝状,层纹不明显。
内种皮石细胞黄棕色或红棕色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【功能与主治】 散寒化湿,理气消食。
用于脾胃寒湿,脘腹胀满,食积气滞,寒疝腹痛等。
【用法与用量】 黄酒或温开水送服,一次1丸,一日2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g【贮藏】 密封。
八宝治红丸拼音名:Babao Zhihong Wan英文名:书页号:Z2-4 标准编号:WS3-B-0174-90【处方】 荷叶 100g 石斛 30g 大蓟 10g小蓟 10g 香墨 20g 甘草 20g白芍 20g 牡丹皮 20g 藕节 40g黄芩 40g 侧柏叶(炭)40g 桅子(焦) 40g百合 40g 陈皮 40g 浙贝母 15g棕板(炭)10g 地黄 25g 竹茹 25g【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜120~140g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的大蜜丸;气微,味微甜、苦。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【功能与主治】 清热泻火,凉血止血。
用于吐血,衄血,咳血。
【用法与用量】 口服,一次1~2 丸,一日2~3 次。
【规格】 每丸重9g【贮藏】 密封。
白避瘟散拼音名:Baibiwen San英文名:书页号:Z2-85 标准编号:WS3-B-0255-90【处方】 绿豆粉800g 石膏 800g 白芷 80g滑石 80g 甘油 352g 冰片 176g薄荷脑 147g【制法】 以上七味,冰片、薄荷脑共研液化后加甘油;其余绿豆粉等四味粉碎成细粉与上述冰片等稠液配研,混匀。
置缸中密封闷润,贮存六个月后取出。
每100g粉末另加入甘油6g,混匀,过筛,即得。
【性状】 本品为乳白色显油润状的粉末;气芳香,味清凉。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【功能与主治】 清凉解热。
用于受暑受热,头目眩晕,呕吐恶心,晕车晕船。
【用法与用量】 口服,一次0.3g,外闻亦可。
【规格】 每瓶装0.6g【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。