匹多莫德杂质详细情况列表
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匹多莫德PPT课件
201129/8/22
主药 稳定剂 矫味剂 络合剂 pH调节剂 抑菌剂 抑菌剂 pH调节剂、稳定剂 矫味剂 矫味剂 着色剂 溶剂
处方设计和制备工艺
处方设计（我组）
匹多莫德 60克 NaCl 7克 糖精钠 4.5克 EDTA-2Na 5.4克 三乙醇胺 25克 羟苯乙酯 0.7克 羟苯丙酯 0.7克 三羟甲基氨基甲烷 320克 甜菊苷、单糖浆 各1.2克 柠檬酸 6克 叶黄素 0.1克 纯化水加至1000ml
201149/8/22
处方设计和制备工艺
制备工艺（我组）
山梨醇 对羟基苯甲酸乙酯 对羟基苯甲酸丙酯NaCl 纯 Nhomakorabea水 600g
→ → pH调节剂调 节至pH=4左 右
加入主药 匹多莫德
→ → → 加入各种矫味剂 和EDTA-2Na
加入叶黄素
纯化水加至 1000ml
201159/8/22
处方设计和制备工艺
201169/8/22
剂型比较
剂型比较
目前国内外上市的匹多莫德制剂主要有颗粒剂、 片剂、口服液、胶囊、分散片等口服制剂。除此 之外，还有些匹多莫德制剂有相关文献报道，有 口服和注射两种给药途径。
现有相关研究将国内有关匹多莫德口服制剂的 相关药动学研究进行归纳（如图表所示，表中所 出示的数据给药剂量均为 800 mg，检测方法及 实验数据处理方法如表所示，健康志愿者18~20 人）
201179/8/22
剂型比较
201189/8/22
剂型比较
剂型比较
并与注射途径作对比。由表中数据及文献报道 可以看出：匹多莫德在机体内的分布在主要器官 内分布快，总清除率高，分布体积大，静脉注射 时 76％以原药排除，口服给药则 31％以原药排 除；药物在体内消除快，口服制剂 t1/2为 2 h 左 右，而注射制剂由于缺少吸收过程，t1/2β消除半 衰期仅为 1.4 h。
主药 稳定剂 矫味剂 络合剂 pH调节剂 抑菌剂 抑菌剂 pH调节剂、稳定剂 矫味剂 矫味剂 着色剂 溶剂
处方设计和制备工艺
处方设计（我组）
匹多莫德 60克 NaCl 7克 糖精钠 4.5克 EDTA-2Na 5.4克 三乙醇胺 25克 羟苯乙酯 0.7克 羟苯丙酯 0.7克 三羟甲基氨基甲烷 320克 甜菊苷、单糖浆 各1.2克 柠檬酸 6克 叶黄素 0.1克 纯化水加至1000ml
201149/8/22
处方设计和制备工艺
制备工艺（我组）
山梨醇 对羟基苯甲酸乙酯 对羟基苯甲酸丙酯NaCl 纯 Nhomakorabea水 600g
→ → pH调节剂调 节至pH=4左 右
加入主药 匹多莫德
→ → → 加入各种矫味剂 和EDTA-2Na
加入叶黄素
纯化水加至 1000ml
201159/8/22
处方设计和制备工艺
201169/8/22
剂型比较
剂型比较
目前国内外上市的匹多莫德制剂主要有颗粒剂、 片剂、口服液、胶囊、分散片等口服制剂。除此 之外，还有些匹多莫德制剂有相关文献报道，有 口服和注射两种给药途径。
现有相关研究将国内有关匹多莫德口服制剂的 相关药动学研究进行归纳（如图表所示，表中所 出示的数据给药剂量均为 800 mg，检测方法及 实验数据处理方法如表所示，健康志愿者18~20 人）
201179/8/22
剂型比较
201189/8/22
剂型比较
剂型比较
并与注射途径作对比。由表中数据及文献报道 可以看出：匹多莫德在机体内的分布在主要器官 内分布快，总清除率高，分布体积大，静脉注射 时 76％以原药排除，口服给药则 31％以原药排 除；药物在体内消除快，口服制剂 t1/2为 2 h 左 右，而注射制剂由于缺少吸收过程，t1/2β消除半 衰期仅为 1.4 h。
比索洛尔杂质列表-杂质对照品
比索洛尔杂质列表-杂质对照品序号杂质名称或编号英文名CAS 结构式及CAS1比索洛尔杂质A BisoprololImpurity A 62572-93-42比索洛尔杂质B BisoprololImpurity B 539823-39-7, 539823-42-23比索洛尔杂质C BisoprololImpurity C4比索洛尔杂质E BisoprololImpurity E 1217245-60-75比索洛尔杂质G BisoprololImpurity G6比索洛尔杂质J BisoprololImpurity J7比索洛尔杂质K BisoprololImpurity K 864544-37-68比索洛尔杂质L BisoprololImpurity L9比索洛尔杂质M BisoprololImpurity M 177034-57-010比索洛尔杂质N BisoprololImpurity N11比索洛尔杂质Q BisoprololImpurity Q12比索洛尔杂质R BisoprololImpurity R 5790-46-513比索洛尔杂质S BisoprololImpurity S 123-08-014比索洛尔杂质T BisoprololImpurity T 1173203-26-315比索洛尔杂质U BisoprololImpurity U 1071765-44-0相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质6、阿伐那非杂质7、替卡格雷杂质8、阿哌沙班杂质9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。
甲氨蝶呤杂质汇总
甲氨蝶呤杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Methotrexate Impurity
甲氨蝶呤杂质1(甲
1（Methotrexate EP
氨蝶呤EP杂质A)
Impurity A）
945-24-4
甲氨蝶呤杂质2(甲
Methotrexate Impurity 2（Methotrexate EP
氨蝶呤EP杂质B)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
结构式
Methotrexate Impurity
甲氨蝶呤杂质4(甲 氨蝶呤EP杂质D)
4（Methotrexate EP
5623-18-7
Impurity D）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
甲氨蝶呤杂质列表集中文名称英文名称cas规格用途结构式甲氨蝶呤杂质1甲氨蝶呤ep杂质amethotrexateimpurity1methotrexateepimpuritya94524410mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质2甲氨蝶呤ep杂质bmethotrexateimpurity2methotrexateepimpurityb5462610mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质3甲氨蝶呤ep杂质cmethotrexateimpurity3methotrexateepimpurityc241093710mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质4甲氨蝶呤ep杂质dmethotrexateimpurity4methotrexateepimpurityd562318710mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质5甲氨蝶呤ep杂质emethotrexateimpurity5methotrexateepimpuritye7084448310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98扬信医药代理各品种杂质对照品
中文名称
英文名称
CAS
Methotrexate Impurity
甲氨蝶呤杂质1(甲
1（Methotrexate EP
氨蝶呤EP杂质A)
Impurity A）
945-24-4
甲氨蝶呤杂质2(甲
Methotrexate Impurity 2（Methotrexate EP
氨蝶呤EP杂质B)
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用途
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
结构式
Methotrexate Impurity
甲氨蝶呤杂质4(甲 氨蝶呤EP杂质D)
4（Methotrexate EP
5623-18-7
Impurity D）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
甲氨蝶呤杂质列表集中文名称英文名称cas规格用途结构式甲氨蝶呤杂质1甲氨蝶呤ep杂质amethotrexateimpurity1methotrexateepimpuritya94524410mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质2甲氨蝶呤ep杂质bmethotrexateimpurity2methotrexateepimpurityb5462610mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质3甲氨蝶呤ep杂质cmethotrexateimpurity3methotrexateepimpurityc241093710mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质4甲氨蝶呤ep杂质dmethotrexateimpurity4methotrexateepimpurityd562318710mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98甲氨蝶呤杂质5甲氨蝶呤ep杂质emethotrexateimpurity5methotrexateepimpuritye7084448310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98扬信医药代理各品种杂质对照品
莫西沙星杂质汇总
莫西沙星杂质列表集
中文名称 盐酸莫西沙星
英文名称
Moxifloxacin Hydrochloride
CAS
规格
186826-86-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
Moxifloxacin Impurity
莫西沙星杂质1
94242-51-000mg 更大规格请咨询
Moxifloxacin Impurity 莫西沙星杂质 8(莫
8 (Moxifloxacin EP 1029364-75-7 西沙星EP杂质C)
Impurity C)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
项目报批 纯度高于95%
扬信医药代理各品种杂质对照品 :舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质 ，克拉霉素杂质 ，林可霉素杂质 ，罗红霉素杂质 ，克林霉素杂质 ，恩曲他滨杂质 ，艾地那非杂质 ，瑞卢戈利杂质 ，艾氟康 唑杂质等 ；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱 。 专业<杂质对照品 >解决方案 ，代理中检所 /EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌 。
Moxifloxacin Impurity
莫西沙星杂质2
2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于95%
项目报批 纯度高于95%
项目报批 纯度高于95%
结构式
莫西沙星杂质3
Moxifloxacin Impurity 172602-83-4
3
中文名称 盐酸莫西沙星
英文名称
Moxifloxacin Hydrochloride
CAS
规格
186826-86-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
Moxifloxacin Impurity
莫西沙星杂质1
94242-51-000mg 更大规格请咨询
Moxifloxacin Impurity 莫西沙星杂质 8(莫
8 (Moxifloxacin EP 1029364-75-7 西沙星EP杂质C)
Impurity C)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
项目报批 纯度高于95%
扬信医药代理各品种杂质对照品 :舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质 ，克拉霉素杂质 ，林可霉素杂质 ，罗红霉素杂质 ，克林霉素杂质 ，恩曲他滨杂质 ，艾地那非杂质 ，瑞卢戈利杂质 ，艾氟康 唑杂质等 ；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱 。 专业<杂质对照品 >解决方案 ，代理中检所 /EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌 。
Moxifloxacin Impurity
莫西沙星杂质2
2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于95%
项目报批 纯度高于95%
项目报批 纯度高于95%
结构式
莫西沙星杂质3
Moxifloxacin Impurity 172602-83-4
3
一种改进的匹多莫德制备方法
匹多莫德（ ｉｏ ｍ ｄ ， ｐｄｔ ｏ ） 化学名为 （ ｉ Ｒ）一３一［ Ｓ （ ）一（ ５一 氧一 ２一吡咯烷基 ） 羰基 ］一噻唑烷基 一 ４一甲酸 ， 是一种全新 的化学合 成免疫促 进剂 ， 具有抗毒 性 、 氧化性 、 抗 抗刺 激性 、 抗感染性等特点 ； 既能促进 非特 异性免疫 反应 ， 能促进 特 又
～
反应不能进行 ， 度高于 ４ 温 ０℃会 产生较 多杂质 ， 该步 省去 Ｌ
一
噻唑烷基 一 羧酸 乙酯盐酸盐 的提纯可 以避 免使用耐 酸 ４一
离心机和烘箱 ， 品收率提高的同时降低 了对 环境 的污染。 产
参考文献 ：
１ ０℃搅拌 ２ｈ 。撤 冰水浴 ， 控温 ２ ０～３ ０℃搅拌 １ 。反应 ２ｈ
针 状 结 晶 ， 燥 得 Ｌ一噻 唑 烷 一４ 一羧 酸 （ ） ２ ５ ｇ ８ ． 干 １ ９ ． （ ４ １ ％ ）ｍｐ １５ ３—１６ ７ ｏ 分 解 ） 文 献 值 ：９ ～１７ ７ ， ：９ ． ９ ． Ｃ（ （ １６ ９
℃ ） 。
方法操 作较繁琐 ， 我们 直接 用盐酸 乙醇作 为酯化 溶剂 ， 所得
（ ｕ ａ ｈ ｒ ｃｕｉ ｌ ｒｕ ｏ 。ｔ． Ｌｎｉ ７ ０ ６ Ｃ ｉａ Ｌ ｎ ｎＰ ａｍａｅｔａ ｏｐ Ｃ ． Ｌｄ ，ｉ ６ ０ ， ｈｎ ） ｃ Ｇ ｙ２
Ａｂ ｔａ ｔ Ｐ ｄ ｔ ｄ ｗａ ｙ ｔ ｅ ｉ ｄ ｂ ｓ ｒ ｃ ： ｉ ｏｍｏ ｓｓ ｎ ｈ ｓｚ ｙ ｔ ｅ ｗｏ—ｓｅ ｔ ｔｐ ｗｉ Ｌ—ｃ ｓｅｎ ｎ ｈ ｙ ｔｉ ｅａ ｄ Ｌ—ｐ ｒ ｇｕ ａ ｃ ａ ｉ ｓｓａｔ ｇｍａ ｅ ａ ． ｔ ａ ｍ－ ｙ ｏ ｌ ｔｍｉ ｃｄ ａ ｔ ｒ ｎ ｔ ｒ １ Ｉ ｗ ｓｉ ｉ ｉ ｐ ｏ ｅ ｎ ｔ ｅ ｂ ｓｓｏ ｅ ｔ ｄｔ ｎ ｌｓ ｎｈ ｔ ｔ ｏ ｓ ａ ｄ ａ ｉｉ ｌ ｏ ｏ ａ ｓ ｄ ａ ｅｅ ｔｒ ｉａｉｎ ｓ ｌｅ ｔｉ ｈ ｅ ｏ ｄ ｓｅ ｒｖ ｄ ｏ ｈ ａ ｉ ｆ ｈ ｒ ｉ ｏ ａ ｙ ｔ ｅｉ ｍｅｈ ｄ ｎ ｃｄ ｃａ ｃ ｈ ｌ ｓｕ ｅ ｓｔ ｓｅ ｉ ｃ ｔ ｏｖ ｎ ｎ ｔ ｅ ｓ ｃ ｎ ｔ ｐ ｔ ａ ｉ ｃ ｗ ｈ ｆ ｏ ｏ ｓ ｒ ｃ ｔ ｎｒａ ｔ ｎ Ｔ ｅｐｅ ａｅ ｆｅ ｔ ｉ ａ ｉ ｅ ｃｉ ． ｈ ｒ ｐ ｒ ｄ Ｌ—ｔ ｉｚ ｌ ｉｅ一４一ｃ ｒ ｏ ｙ ｉ ａ ｉ ｔｙ ｓ ｒ ｈ ｄ ｏ ｈｏ ｉ ｅ ｗ ｓｎ ｕ ｒ ｌ ｅ ｙ ｐ ｔ ｓ ｉ ｅｆ ｉ ｏ ｏ ｈａ ｏ ｉ ｎ ｄ ａｂ ｘ ｌ ｃｄ ｅｈ ｌｅ ｔ ｙ ｒ ｃ ｌｒｄ ａ ｅ ｔａｉ ｄ ｂ ｏａ ｓ— ｃ ｅ ｚ ｕ ｃ ｒ ｏ ａ ｅ ｉ ｃ ｔ ｔ ｅ ｏｕ ｉｎ ｗｉ ｏ ｔ ｕ ｆ ａｉ ｎ Ｔ ｉ ｍｅｈ ｄ ｗａ ｉ ｌ ，ｈ ｅ ｕｒ ｍｅ ｔ ｆ ｑ ｉ ｍｅ ｔ ｓｌｗ， ｎ ｈ ｍ ａ ｂ ｎ ｔ ｎ ａ ｅｉ ｅ ｈ ｒ ｌｔ ｔ ｕ ｒ ｃ ｔ ． ｈ ｓ ｔ ｏ ｓｓｍｐ ｅ ｔ ｅ ｒｑ ｉ ｃ ｓ ｏ ｈ ｐｉ ｉ ｏ ｅ ｎ ｕ ｐ ｎ ｏｅ ｗａ ｏ ａ ｄ ｔｅ ｙｅ ｄ ａ ｄ ｐ ｒ ｙ ｏ ｅ ｐ ｏ ｕ ｔｗ ｓ ｈｇ ． ｔｗ ｓ ｓ ｉ ｂ ｅｆ ｒｉ ｄ ｓｒ ｌｐ ｏ ｕ ｔ ｎ ｉｌ ｎ ｕ ｉ ｆｔ ｒ ｄ ｃ ａ ｉｈ Ｉ ａ ｕｔ ｌ ｏ ｕ ｔ ａ ｒ ｄ ｃｉ ． ｔ ｈ ａ ｎ ｉ ｏ Ｋｅ ｒ ｓ Ｐ ｄ ｔ ｄ； ｙ ｗｏ ｄ ： ｉｏ ｉ ｍｏ Ｌ—ｃ ｓｅｎ Ｌ—ｐ ｒ ｇｕ ａ ｃ ａ ｉ Ａｃｄ ｃ ａ ｃ ｈ ｌ ｙ ｔｉ ｅ； ｙ ｏ ｌ ｔ ｍｉ ｃｄ； ｉ ｉ ｌｏ ｏ
氟康唑EP全套杂质汇总
Fluconazole Impurity 4(Fluconazole EP Impurity D)
81886-51-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
氟康唑EP杂质E
Fluconazole Impurity 5(Fluconazole EP Impurity E)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
氟康唑EP杂质C
Fluconazole Impurity 3(Fluconazole EP 514222-44-7 Impurity C)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
氟康唑EP杂质D
氟康唑EP杂质G
Fluconazole Impurity 7(Fluconazole EP Impurity G)
86386-77-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
氟康唑EP杂质H
Fluconazole Impurity 8(Fluconazole EP 150194-52-8 Impurity H)
86404-63-9
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
氟康唑EP杂质F
Fluconazole Impurity 6(Fluconazole EP 118689-07-9 Impurity F)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
氟康唑EP全套杂质列表集
中文名称
非洛地平全套杂质汇总
项目报批 纯度高于98%
非洛地平EP杂质6 Felodipine Impurity 6 138279-32-0
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
非洛地平
Felodipine
72509-76-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
非洛地平EP杂质4 Felodipine Impurity 4 105580-45-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
非洛地平EP杂质5 Felodipine Impurity 5
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
非洛地平EP杂质B
（Felodipine EP
91189-59-2
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Felodipine Impurity 3
非洛地平EP杂质C
（Felodipine EP
匹多莫德部分杂质列表集
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
康
-3157 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
扬信医药专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
项目报批 纯度高于98%
匹多莫德杂质3 Pidotimod Impurity 3 162148-16-5
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
匹多莫德杂质4 Pidotimod Impurity 4 161771-76-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
匹多莫德部分杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
匹多莫德杂质1 Pidotimod Impurity 1 162148-17-6
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
匹多莫德杂质2 Pidotimod Impurity 2 162148-15-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
匹多莫德杂质5 Pidotimod Impurity 5 72744-67-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
顶空毛细管GC法测定匹多莫德原料药中6种溶剂的残留量
顶空毛细管GC法测定匹多莫德原料药中6种溶剂的残留量王玉霞;郝桂明;王卫【摘要】目的:建立匹多莫德原料药中6种溶剂残留量的测定方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;起始温度为60℃,维持5 min,以20℃/min的速率升温至170℃,维持4 min;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为15 min.结果:在该色谱条件下,6种溶剂均能得到良好分离;6种溶剂的线性相关系数均大于0.999;精密度、重复性和稳定性试验的RSD均符合规定;6种溶剂的加样回收率均在92％～105％之间(RSD<10％,n=9).结论:该方法操作简便,重复性高,结果稳定可靠,可用于匹多莫德残留溶剂的检测.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2019(031)003【总页数】4页(P9-12)【关键词】匹多莫德;GC;残留溶剂【作者】王玉霞;郝桂明;王卫【作者单位】天津市药品检验研究院,天津 300070;天津市药品检验研究院,天津300070;天津市药品检验研究院,天津 300070【正文语种】中文【中图分类】R927.1匹多莫德(pidotimod)化学名为(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-甲基，是由意大利Poli化学公司研发，1993年上市的一种新型免疫调节剂[1]。
匹多莫德作为广谱免疫调节剂，可通过多个环节增强肌体抗感染免疫反应，提高免疫低下患者的肌体免疫应答水平[2]。
统计国内现有企业匹多莫德原料的合成工艺，在后三步中共使用了甲醇、乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、异丙醇和甲苯6种溶剂，但对这6种溶剂的检测方法在国内尚未见完整报道[3]。
笔者建立了以顶空毛细管气相色谱法同时测定上述6种溶剂残留量的方法，试验结果表明，该方法简单、灵敏、准确，可操作性强，可用于匹多莫德原料药中6种残留溶剂的检测。
阿莫西林RC杂质列表集
阿莫西林RC杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Amoxicillin Impurity 1
阿莫西林杂质1(阿
莫西林EP杂质A)
（Amoxicillin EP
Impurity A）
551-16-6
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Amoxicillin Impurity 2
阿莫西林杂质2(阿 （Amoxicillin EP
26889-93-0
莫西林EP杂质B)
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
阿莫西林杂质3(阿
Amoxicillin Impurity （Amoxicillin EP
3
94659-47-9
项目报批 纯度高于98%
Amoxicillin Impurity 5
阿莫西林杂质5(二
(Mixture of
苯乙烯混合物)(阿
Diastereomers)
3
莫西林EP杂质E)
(Amoxicillin EP
Impurity E）
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唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
康
-3157 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
中文名称
英文名称
CAS
Amoxicillin Impurity 1
阿莫西林杂质1(阿
莫西林EP杂质A)
（Amoxicillin EP
Impurity A）
551-16-6
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
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结构式
Amoxicillin Impurity 2
阿莫西林杂质2(阿 （Amoxicillin EP
26889-93-0
莫西林EP杂质B)
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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阿莫西林杂质3(阿
Amoxicillin Impurity （Amoxicillin EP
3
94659-47-9
项目报批 纯度高于98%
Amoxicillin Impurity 5
阿莫西林杂质5(二
(Mixture of
苯乙烯混合物)(阿
Diastereomers)
3
莫西林EP杂质E)
(Amoxicillin EP
Impurity E）
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唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
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Ambroxol氨溴索杂质列表集
STD 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/
等品牌。
Ambroxol氨溴索杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Ambroxol Impurity 1 氨溴索杂质1（氨
溴索EP杂质B） （Ambroxol EP Impurity 15942-08-2 B）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
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结构式
Ambroxol Impurity 2 氨溴索杂质2（氨 （Ambroxol EP Impurity 50910-55-9
溴索EP杂质E） E）
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氨溴索杂质3（氨
Ambroxol Impurity 3 （Ambroxol EP Impurity
1384955-66-1
溴索EP杂质D）
D）
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项ity 4 氨溴索杂质4（氨 （Ambroxol EP Impurity 50739-76-9
溴索EP杂质A） A）
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Ambroxol Impurity 5 氨溴索杂质5（氨 （Ambroxol EP Impurity 50910-53-7
溴索EP杂质C） C）
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莫匹罗星杂质列表集
莫匹罗星杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Mupirocin Calcium 莫匹罗星杂质A Impurity 1(Mupirocin 40980-51-6
Calcium EP Impurity A)
规格
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用途
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结构式
Mupirocin Calcium 莫匹罗星杂质B Impurity 2(Mupirocin 71980-98-8
Calcium EP Impurity E)
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唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
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Calcium EP Impurity B)
10mg 25mg 50mg 100mCalcium 莫匹罗星杂质C Impurity 3(Mupirocin 85178-60-5
Calcium EP Impurity C)
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项目报批 纯度高于98%
Mupirocin Calcium 莫匹罗星杂质D Impurity 4(Mupirocin 116182-43-5
中文名称
英文名称
CAS
Mupirocin Calcium 莫匹罗星杂质A Impurity 1(Mupirocin 40980-51-6
Calcium EP Impurity A)
规格
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用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Mupirocin Calcium 莫匹罗星杂质B Impurity 2(Mupirocin 71980-98-8
Calcium EP Impurity E)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
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Calcium EP Impurity B)
10mg 25mg 50mg 100mCalcium 莫匹罗星杂质C Impurity 3(Mupirocin 85178-60-5
Calcium EP Impurity C)
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Mupirocin Calcium 莫匹罗星杂质D Impurity 4(Mupirocin 116182-43-5
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