银杏内酯L的设备制作方法与相关技术
银杏叶提取物生产工艺规程
5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
6.7设备卫生：严格执行“一般生产区清洁标准操作规程DXC/005-01”、“洁净区清洁消毒管理规程WS/SOP/011-01”、“卫生状态标志管理规程DXC/024-01”等卫生管理规程的有关卫生要求，以及各生产设备清洁标准操作规程。
7、本产品工艺过程中所需的主要标准操作规程名称及要求
序号
标准操作规程名称
6.5工作服装卫生要求：严格执行“更衣室、卫生间卫生管理规程DXC/016-01”、 “工作服管理规程DXC/026-01”、“一般生产区工服清洗消毒与收发管理规程DXC/027-01”、“洁净区工作服清洗消毒与收发管理规程DXC/028-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
6.6物料卫生：严格执行“物料进入生产区卫生管理规程WS/SOP/031-01”、“生产废弃物处理管理规程DXC/034-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。
易氧化物：取50ml具塞量筒，依次用盐酸、水与本品洗净后，加入本品20ml，放冷至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，密塞摇匀后，在15℃静置10分钟，粉红色不得完全消失。
丙酮和异丙醇：取本品1.0ml，加水1.0ml、磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml，混匀后，置45～50℃水浴中，待高锰酸钾褪色后，加10%氢氧化钠溶液3.0ml，摇匀，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml，在3分钟内观察；如显粉红色，与对照液（取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml，加1%糠醛溶液1.0ml，用水稀释成10ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml）比较，不得更深（0.0008%）。
银杏内酯组分固体分散体微丸释药单元的制备
银杏内酯组分固体分散体微丸释药单元的制备将微晶纤维素和壳聚糖联合应用于银杏内酯组分固体分散体（GKS）微丸的制备，考察银杏内酯组分微丸的溶出性。
以微晶纤维素-壳聚糖为复合载体，采用溶剂法制备银杏内酯组分固体分散体，借助差示扫描量热（DSC）对其进行制剂表征，进一步采用挤出滚圆法制备银杏内酯组分微丸释药单元，考察比较不同类型、不同剂量的黏合剂、载药量和崩解剂对制备银杏内酯组分微丸释药单元影响，采用正交设计试验优化制备工艺。
微晶纤维素和壳聚糖按1∶3制备的GKS 固体分散体，60 min时药物的体外累积溶出率达到80%以上，银杏内酯组分微丸释药单元能显著改善GKS的溶出，具有实际应用价值。
标签：银杏内酯组分；微丸；固体分散体；释药单元；溶出度中药（复方）的多组分多性质使得中药多元释药系统应运而生，这种区别于单一剂型的多元化的新型给药系统，是中药多组分集合体的制剂，其中包含多个组分释药单元，以达到中药多组分协同起效的最佳状态[1-6]。
微丸是一种球状多单元释药体系，其释药行为独立且整体比较稳定，对于多单元制剂而言是理想的整合制剂技术手段。
银杏提取物对治疗心脑血管类疾病具有很好的疗效，但是其口服生物利用度低，银杏提取物主要药效组分包括银杏黄酮组分和银杏内酯组分。
本文以银杏内酯组分为模型，制备单元释药系统，为下一步整合银杏叶多组分（银杏内酯黄酮组分与内酯组分）多元释药系统制剂打下基础，也希望为中药组分制剂研究提供参考。
本实验在研究银杏内酯组分生物药剂学性质的基础上[7]，发现银杏内酯组分溶解性很差、渗透性良好。
银杏内酯组分溶出差很可能是导致银杏内酯组分口服利用度低的主要因素之一，采用固体分散体技术可以有效的解决这个问题，最终以微丸的载药形式作为银杏内酯组分释药的最终给药形式。
1 材料银杏内酯组分（GK）[银杏内酯A，B总量为94.89%，其组成为30.47%银杏内酯A（GA），64.42% 银杏内酯B（GB），由江苏康缘药业股份有限公司提供，批号110817]；银杏内酯A，银杏内酯B对照品（中国食品药品检定研究院，批号分别为100862-200608，110863-200508）；乙醇（南京化学试剂有限公司）；壳聚糖（CTS，上海沪宇生物有限公司）；微晶纤维素（MCC，山东聊城阿华制药有限公司，型号PH101 MCC）；α-乳糖（汕头市西陇化工厂有限公司）；羧甲基淀粉钠（CMS Na，安徽山河药用辅料有限公司）；交联聚维酮（PVPP，安徽山河药用辅料有限公司）；球形微丸造粒机（上海华东理工大学）；D-800LS智能药物溶出仪（天津大学无线电厂制造）；DSC204差热分析仪（德国Netzsch公司）；BP-211D分析电子天平（德国Sartorius公司，1/10万）；TG L2 16C台式离心机（上海安亭科学仪器厂）；Agilent 1100 高效液相色谱仪。
银杏叶提取工艺
银杏叶提取工艺一．实验仪器及试剂1.实验器材：电子分析天平，烘箱，粉碎机，分样筛(60目)，恒温水浴锅，分光光度计，真空干燥机2.玻璃仪器：棕色广口瓶，烧杯（1L），容量瓶（25mL）玻璃棒，温度计，普通漏斗，分液漏斗，布氏漏斗，具塞刻度比色管（10mL），移液枪，比色杯3.试剂：60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇,360mL纯净水配成60%乙醇溶液)，石油醚，30 %乙醇溶液，5%亚硝酸钠溶液，10%硝酸铝溶液，1mol/L氢氧化钠溶液，芦丁粉4.装置：蒸馏装置，抽滤装置，萃取装置5.其他材料：纱布，银杏叶二．实验步骤1.预备取新鲜银杏叶，洗净，晾干，于70℃烘箱中烘9h(时间视样品水分含量定,可以8～12h)，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过60目筛，粉末置于棕色广口瓶中存储。
2.浸提配制60%乙醇溶液(取640mL95%乙醇，360mL纯净水配成60%乙醇溶液)。
取100g银杏叶粉于700mL60%乙醇中，在水浴锅内加热到60℃～70℃，浸提2h，每10min搅拌一次，用纱布过滤,残渣中加入60%乙醇700mL，60℃～70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次,纱布过滤，合并浸提液。
同时做平行实验。
3.除脂类和叶绿素将滤液盛于分液漏斗中，用石油醚萃取1~2次，每次石油醚用量约为滤液体积的1/25，直到水层不含叶绿素为止。
4.抽滤先用纱布粗滤,去除大颗粒沉淀,以提高抽滤速度。
安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤,由于银杏叶中含有胶状沉淀物,滤纸易造成堵塞,导致抽滤速度下降,故应经常更换滤纸。
抽滤结束后,取滤液弃滤渣。
5.蒸馏、浓缩安装蒸馏、浓缩仪器,抽滤液中含大量乙醇溶液,用蒸馏装置进行乙醇浓缩。
一定量的乙醇也具有杀菌作用,在测定提取物抑菌作用时,应尽量排除乙醇溶剂的干扰,使乙醇完全挥发干净。
为了不破坏提取物中有效成分,水浴温度控制在60℃～70℃,而95%乙醇的沸点在75℃左右,故蒸馏速度慢,时间长。
7银杏叶提取物的制备方法
7 银杏叶提取物的制备方法银杏叶提取物是一种广泛应用于保健品、药品和化妆品等领域的天然植物提取物。
其主要的活性成分是黄酮类化合物和银杏内酯，具有抗氧化、抗炎、抗血小板聚集、降低血脂等作用。
下面详细介绍银杏叶提取物的制备方法。
一、采集和处理1.银杏叶的采集：选择健康无病的银杏树，采集叶子。
采集时间最好在秋季，此时的叶子含有较高的黄酮类化合物和银杏内酯。
2.银杏叶的处理：将采集的叶子清洗干净，去除叶柄和叶片上的破损部分。
然后进行晾干或烘干处理，以便后续提取。
二、提取1.浸泡：将处理好的银杏叶放入乙醇或丙酮等有机溶剂中浸泡一段时间，以溶解其中的黄酮类化合物和银杏内酯。
2.过滤：将浸泡液过滤，去除其中的固体杂质。
3.萃取：将过滤后的浸泡液进行萃取，以进一步分离和纯化黄酮类化合物和银杏内酯。
常用的萃取方法有液-液萃取、柱色谱法等。
4.浓缩：从萃取液中除去大部分溶剂，以提高溶液的浓度。
可以使用旋转蒸发器或减压浓缩等方法。
5.干燥：将浓缩液进行干燥，得到粗制银杏叶提取物。
三、纯化1.重结晶：将粗制银杏叶提取物进行重结晶处理，以纯化其中的黄酮类化合物和银杏内酯。
常用的重结晶方法有水结晶、醇结晶等。
2.过滤：将重结晶后的溶液过滤，去除其中的固体杂质。
3.洗涤：用少量溶剂洗涤固体杂质，以便进一步纯化提取物。
4.干燥：将纯化后的银杏叶提取物进行干燥处理，得到高纯度的银杏叶提取物。
四、质量控制1.检测成分：采用色谱-质谱联用等技术对纯化的银杏叶提取物进行成分检测，确保其中含有所需的黄酮类化合物和银杏内酯，并排除其他有害成分。
2.检查纯度：通过高效液相色谱法等分析方法，测定银杏叶提取物中各成分的含量，以确保其纯度符合要求。
3.稳定性评估：对银杏叶提取物进行稳定性评估，包括影响因素试验、加速试验和长期试验等，以确定其在不同环境条件下的稳定性，为产品的质量控制提供依据。
4.合规性检验：根据相关法规和标准对银杏叶提取物进行合规性检验，包括重金属、农残等方面的检测，确保其符合国家法律法规要求。
生产100t银杏黄酮提取物工厂设计
生产100t银杏黄酮提取物工厂设计目录第一章总论第二章市场分析与拟建规模第三章总体布置与交通运输第四章黄酮素车间生产工艺与设备选型第五章辅助设施与公用工程第六章环境保护第七章职业安全卫生与消防第八章资源综合利用与节能第九章企业组织与职工定员第十章实施规划与人员培训第十一章投资估算第十二章财务分析与经济评价第一章总论一、工厂设计任务要求设计人员运用各方面的基础知识与专业知识，设计粗略的银杏黄酮提取物的工厂。
设计侧重在工厂中提取车间工业流程。
二、工厂的主要构成工厂项目构成表三、工厂的主要技术经济指标黄酮素生产车间主要技术经济指标四、本工厂经济报告的结论1经济效益：项目实施年销售收入为 5100.00万元年平均利润为1194.12万元年税金为428.00万元年利税和为1622.12万元所得税后，前的内部收益率分别为26.43%和34.49%投资利润率为37.53%投资利税率为50.98%企业财务盈利能力好。
通过对清偿能力分析和敏感性分析，本项目投资回收期（含建设期2年）为5.7年。
第二章市场分析与拟建规模一、产品市场预测1银杏的功效银杏又名白果、公孙树，为最古老的中生代的孓遗稀有植物之一，为中国特产。
其果实在中国古来就作药用。
益心敛肺，平喘止痛，用于治疗肺热、咳嗽、冠心病、心绞痛。
银杏叶的药用价值从本世纪60年代才有系统研究。
到现在已经发现，银杏叶中所含的银杏黄酮甙具有扩张血管、改善血流和清除体内有毒过氧自由基的作用，所含有银杏苦内酯是目前已知的最有效的PAF受体拮抗剂，是哮喘临床治疗最有前景的药物，另外银杏叶中所含的白果内酯对神经单元的器质性损伤具有明显的修复作用。
银杏的化学成分据不完全统计，有黄酮素30种、单萜及位半萜17种，萜内酯6种，聚异成稀9种，儿茶素和异花青色素6种，烷基酚及酚类12种，脂肪酸及有酸11种，其它芳香化合物4种。
近年又从银杏叶中分得上述以外的化学成分17种。
其中7种为新化合物。
天然产物化学 银杏内酯
天然产物银杏内酯研究概况摘要：银杏内酯分子具有独特的十二碳骨架结构，嵌有一个叔丁基和六个五元环，包括一个螺壬烷，一个四氢呋喃环和三个内酯环。
银杏酯对血小板活化因子(PAF)受体有强大的特异性抑制作用，其中银杏内酯的抗PAF活性最高。
PAF是血小板和多种炎症组织分泌产生的一种内源性磷脂，是迄今发现的最有效的血小板聚集诱导剂，它与许多疾病的产生、发展密切相关。
而银杏内酯目前被认为是最有临床应用前景的天然PAF受体拮抗剂，其拮抗作用活性与化学结构密切相关。
当内酯结构中R3为羟基或羟基数目增多时，对PAF的拮抗活性减弱;而当R2为羟基且R3为H时，则活性显著增强，其中以银杏内酯B对PAF产生的操拮抗作用最强，迄今对银杏内酯B的药理作用研究也最为集中。
关键字：理化性质提取分离及纯化药理作用银杏（Ginkgobiloba L.）是我国古老树种之一，作为株罗纪的孑遗植物，基本保持了1.5亿年前的生态特征，因而成为一科一属一种的特殊植物。
银杏主要含有黄酮、二萜内酯类化学成分。
其中黄酮类化合物主要来源于银杏叶，含量较高，约占 2.5%—6%，种类约有50种之多。
但目前的实验结果表明，此类化合物不大可能是银杏关键性的有效成分。
20世纪80年代，研究发现银杏内酯是血小板活化因子（PAF）的强拮抗剂，对于心脑血管疾病具有显著的疗效，引起国际上银杏研究的高潮，其中的大部分研究是针对银杏内酯进行的。
理化性质银杏内酯（ginkgolide）化合物属于萜类化合物，由倍半萜内酯和二萜内酯组成，是银杏叶中一类重要的活性成分。
白果内酯(hilobalide;BB)属倍半萜内酯，是目前从银杏叶中发现的唯一的一个倍半萜内酯化合物。
银杏内酯A(ginkgolide A；GA)、银杏内酯B(ginkgolide B；GB)、银杏内酯C(ginkgolide C；GC)、银杏内脂M(ginkgolide M；GM)、银杏内脂J(ginkgolide J；GJ)为二萜类化合物，其差别在于含有的羟基数目和羟基连接的位置不同。
银杏内酯滴丸处方和工艺探讨
Ａｂｓｒ ｃ ：Ｔｈｅ ｓｎｇ ｅ ｆ ｃ ｏ ｘｐ ｒｍｅ ａ ｓｇ ｗａ ｄ Ｏ ｆ ｒ ｕ ａ ｅ ａ ｒ ｐ ｒ ｎｋｇ ｌｄ ｓ ｔａ ｔ ｉ ｌ ａ ｔ ｒ ｅ ｅ ｉ ｎｔ ｌｄｅ ｉ ｎ ｓ ｍａ ｅ ｔ ｏ ｍ ｌ ｔ ｎｄ ｐ ｅ ａ ｅ Ｇｉ ｏｉｅ
２ Ｊｉ ． ２Ｏ１ ｔ ｎ
２ｌ Ｏ ２年 ６月
ＤＯＩ １ ． ９ ９ ｊ ｉｓ ． ６ ２ ６ ８ ． ０ ２ ０ ． １ ：０ ３ ６ ／．ｓ ｎ １ ７ — ６ ５ ２ １ ． ２ ０ ４
银 杏 内酯 滴 丸 处 方和 工 艺探 讨
吴 洪 君
（ 江苏 鹏 鹞 药 业有 限 公 司 ， 江苏 宜 兴 ２４ ０ ） １ ２ ０
活 化 因子 （ ｌ ｅｅ ｃｉａｉｇｆｃｏ ， Ａ ） ｐａ ｌｔ ｔ ｔ ａｔｒＰ Ｆ 的作 用 而 ｔ ａ ｖ ｎ
０ 引 言
银杏 为银 杏科 银 杏属植 物 ， 系多 年生 木本植 物 ， 仅 一科 一 属 ， 被达 尔文 称 为“ 活化 石” 。银 杏 的果 、 叶 均作 药用 ， 有 益 心敛 肺 、 湿 止 泻 等 作 用 。 自 ２ 具 化 ０ 世纪 ６ Ｏ年 代 以来 国 内外学 者对银 杏 的化 学成分 、 药
Ｆｏ ｍ ｕ ａ ｉ ｎ ａ ｄ Ｐｒ ｐ ｒ ｔｏ ｃ ｉ ｕ ｆ Ｇｉ ｋｇ ｌｄ ｓ Ｄｒ ｐ Ｐｉｌ ｒ ｌ ｔｏ ｎ ｅ ａ ａ ｉ ｎ Ｔｅ ｈｎ ｑ ｅ ｏ ｎ ｏ ｉ ｅ ｏ ｌｓ
Ｗ Ｕ ｎ —ｕ Ｈｏ ｇ ｊ ｎ
（ ｉｎ ｓ ｅ ｇ ａ ａ ｍａ ｅ ｔｃ ｌＣ Ｊａ ｇ ｕ Ｐ ｎ ｙ ｏ Ｐｈ ｒ ｃ ｕ ｉａ ｏ，Ｌｔ ． ｄ ，Ｙｉ ｉ ｇ ２ ４ ０ ｘ ｎ １ ２ ０，Ｃｈ ｎ ） ｉ ａ
银杏叶片工艺规程2
生产工艺规程药业有限公司目录1.品名、剂型、处方、依据----------------------------------------------12.工艺过程及工艺流程图------------------------------------------------13.制剂操作过程和工艺条件----------------------------------------------34.质量监控要点 -------------------------------------------------------65.原辅料质量标准和检查方法--------------------------------------------76.中间产品的质量标准和检查方法----------------------------------------107.成品的质量标准和检查方法-------------------------------------------118.说明书、包装材料的质量标准和检查方法-------------------------------139.说明书、包装材料文字内容-----------------------------------------1610.设备一览表及主要设备生产能力--------------------------------------2011.原辅料消耗定额----------------------------------------------------2012.包装材料消耗定额--------------------------------------------------2013.各项技术经济指标及其计算公式---------------------------------------2114.产品生产周期------------------------------------------------------2215.劳动组织与岗位定员------------------------------------------------23银杏叶片生产工艺规程（草案）目的：建立银杏叶片的生产工艺规程，规范银杏叶片的生产过程管理。
银杏叶中银杏内酯的提取、分离和测定方法研究
：
Ｓｃｉ ｃｅ ｅｎ ａｎｄ Ｔｅｃｈ ｎｏｌ Ｉ ｏｇｙ ｎｎｏ ｖｅｔ ｏｎ ｉ Ｈｅｒ ｌ ａｄ
研 究 报 告
银杏叶 中银杏 内酯 的提取 分离和测 定方法研ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ究①
刘大伟 武 文 斌 （ 白城 医学 高等专 科 学校 吉林 白城 １ ７ ０ ０ ０） ３ 摘 要： 银杏 叶 中银 杏 内醋 的提 取 ， 对溶剂萃取 法和溶 剂苹取—— 柱提 法进行比较 ， 实验 证 明， 用溶 剂苹取法 所得银杏 内酯含量 明显高 利 于溶 剂萃取 一一 柱提 法 ， 一种操 作 简单 ， 是 能耗 低且 银杏 内酯含 量较 高的方 法 。 杏 内酯的含 量测 定， 银 实验 中采 用高效液 相 色谱（ Ｐ Ｃ ＨＬ） 测定银 杏提取 物（ Ｂ ） Ｇ Ｅ 中银杏 内酯含 量的优化方 法， Ｂ Ｇ Ｅ用甲醇溶解 后， 经酸 性氧化铝柱净化 ， 由反向Ｈ Ｌ 测定银 杏内酯含量 ， 方法快速 ， ＰＣ 该 有效 ， 确度 高， 准 重现性 好 。 用于银 杏叶及 其提 取物 （ Ｂ 中银 杏 内酯的 快速 测定和 分析 。 可 Ｇ Ｅ） 关键 词 ： 银杏 内醋 白果 内醋 银杏提取物 ＨＰ Ｃ法 Ｌ 中图 分 类 号 ： ２ ４ Ｒ ８ 文 献 标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ： ４ ０ ８ （ ０ １０ （） ０ ０ － １ １ ７ — ９ ｘ ２ １ ） ９ａ－ ０ ９ ０ ６
参考文献
［］李新 岗 ， ． 杏 叶 中银 杏 内 酯 的 提 取 １ 等 银 方法 ［］海 军 医 高 专 学 报 ， ９ ７ １ （ ） Ｊ． ｌ ７ ，９ １ ：
４６．
【】吴 坚 ， 明 亮 ． 杏 叶 中萜 内 酯 的 研 究 ２ 汪 银 进 展 ［］ 药 学 实 践 杂 志 ， ９ １ （ ： Ｊ． １ ９， ７ ６） ９
银杏叶提取物生产工艺规程
目录1、产品简介2、处方和依据3、生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分4、制备方法5、生产操作过程及工艺条件及操作要点6、工艺卫生管理7、本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求8、原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项9、工艺用水的制备、质量标准及质量控制10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法12、设备一览表、主要设备生产能力13、技术安全、工艺卫生及劳动保护14、劳动组织、岗位定员与产品周期15、综合利用与三废处理16、附页1、产品简介【中文名】银杏叶提取物【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
【有效期】12个月。
【制剂】银杏叶片【贮藏】密封，避光。
2. 标准依据2.1 标准依据《中国药典》2005年版一部281页。
2.2 原材料质量标准应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方4、制备方法取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点5.1 中药材的前处理5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。
批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程SC/SOP/QC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。
银杏内酯组分结构优化实验研究
银杏内酯组分结构优化实验研究作者：刘丹贾晓斌萧伟来源：《中国中药杂志》2013年第12期[摘要] 通过大量文献检索，发现当前药学工作者对“中药组分”的概念出现各家各说的现象。
那么中药组分到底是什么？笔者认为“中药组分”应该是药效物质和作用机制相对清楚，具有一定纯度含量且内部结构明确的中药优化组分。
该试验通过对银杏内酯组分中4个报道成分进行配比，结合体内外药效药理实验，从而初步确定银杏内酯优化组分结构。
该实验设计可以为今后中药组分优化和配比结构确定提供研究思路及依据。
[关键词] 中药优化组分；中药物质基础；配比；药理药效实验“组分中药”或“中药组分”的研究已成为近10年来中药研究领域的趋势和热点。
不论是中药物质基础、中药制剂研究领域、笔者所述构建完整有效的中药释药系统[1]，还是其他基于“中药组分”的相关联问题，首先必须明确的问题应该是“拿什么来研究”。
中药是复杂的多成分体系，是化合物丰富的宝库。
而“中药组分”通常也具有几个或数十乃至成百上千已知或未知的化学成分，各成分的含量、生物活性存在差异，“中药组分”成分间也可能存在复杂的配伍配比关系，这些特点使关乎人类健康事业的中药成为一个不容易被预知的黑箱体系，这也是人类不断地探索中药奥秘的原因之一。
如何在众多的化学成分中选择若干个具有代表性、贡献度大的成分，使其整体性质能够体现组分的特性，进而能反映中药组分的整体性特点，这是中药研究领域的首要任务。
笔者认为“组分”是由一类理化性质和药理活性相似的成分按照一定比例有机组合形成的具有完整结构和药理活性的单位。
笔者提出中药组分中n个成分的累积贡献度（兼顾含量及活性）达到其组分贡献的90%时，那么这些成分的综合性质就可以表征该组分整体的性质，这里设定的90%称为组分中成分的贡献度阈值[1-2]。
银杏Ginkgo biloba L.系银杏科植物，在我国已有600多年的药用历史[3]。
国内外学者对银杏的化学成分、药理作用及其应用做了大量研究工作，研究证明银杏内酯是银杏叶中主要的活性成分之一，对心脑血管疾病具有独特的药理作用，广泛应用于治疗和预防心脑血管疾病。
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银杏内酯类化合物作为血小板活化因子(PAF)的强力拮抗剂，对局灶性脑缺血和弥散性全脑缺血有很好的保护作用。
银杏内酯分为银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯、银杏内酯K、银杏内酯L等。
银杏内酯L在银杏叶中含量极低，难以获得，研究报道几乎为零。
本专利涉及一种银杏内酯L的制备方法，从市售或根据已知方法得到的银杏总内酯中提取出来。
该方法操作简单，原料价格低廉，可快速大量获得银杏内酯L，为银杏内酯L的研究提供了基础。
权利要求书1.一种银杏内酯L，其特征在于：由银杏叶提取制备得到。
2.一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：银杏总内酯高温脱水，生成内酯的脱水产物，其中含有银杏内酯L，经过硅胶柱层析分离得到高纯度的银杏内酯L，含量在98％以上。
3.根据权利要求1的一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：在酸性环境中，银杏总内酯高温脱水，生成内酯的脱水产物，其中含有银杏内酯L，经过硅胶柱层析分离得到高纯度的银杏内酯L，含量在98％以上。
4.根据权利要求1的一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：在碱性环境中，银杏内酯高温开环并脱水，经过酸化后，内酯环闭环，在闭环后的产物中，含有银杏内酯L，经过硅胶柱层析分离得到高纯度的银杏内酯L，含量在98％以上。
5.根据权利要求2的一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：所用的酸是硫酸，盐酸，磷酸，醋酸中的任意一种。
其浓度是0.1～3mol/L.反应温度为70～170℃。
溶剂是水、醇或水和醇的混合液，醇为甲醇、乙醇、或异丙醇，水和醇的混合液其比例为1∶1～1∶10。
6.根据权利要求3的一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：碱是氢氧化钠，氢氧化钾，吡啶，或者葡聚胺中的任意一种。
其浓度为0.1～3 mol/L。
反应温度为75-170℃。
溶剂是水、醇或水和醇的混合液，醇为甲醇、乙醇、或异丙醇，水和醇的混合液其比例为1∶1～1∶10。
7.根据权利要求1或2所述的一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：所用柱层析硅胶为100～300目，洗脱剂为石油醚-乙酸乙酯、石油醚-丙酮、氯仿-丙酮、氯仿-甲醇、二氯甲烷-丙酮、二氯甲烷-甲醇。
柱层析所用洗脱剂比例为100∶1～1∶100。
8.根据权利要求1或2所述的一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：银杏内酯L的检测方法是：HPLC-DAD检测，HPLC为Agilent S1290-HPLC，所用色谱柱为Zorbax Extend C-18 column(2.1*150mm,5μm)液相条件为：A相：0.1％甲酸水，B相：乙腈。
洗脱梯度：0～10min，20％B～30％B，10～13min，30％B～35％B，13～17min，35％B～100％B，17-20min，100％B～100％B。
柱温：30℃，检测器DAD，检测波长为203nm。
质谱条件为：正离子扫描，mass range100-1100m/z ESI：Gas temp：350℃Drying gas：7.5L/min Nebulizer：30psigMSTOF：Fragmentor：145V Skimmer：70VOCT RFV：350VESI(scan)：capillary：3000V Capillary：0.018uAChamber：0.16uA。
说明书一种银杏内酯L的制备方法技术领域本技术属于医药技术领域，具体涉及一种银杏内酯L的制备方法。
背景技术银杏(Ginkgo biloba L.)为银杏科(Ginkgoaceae)银杏属唯一生存种，被称为植物界的“活化石”，是我国特有的古树之一。
银杏叶具有敛肺，平喘，活血化瘀，止痛的功能，用于治疗肺虚咳嗽、冠心病、心绞痛、高脂血症。
银杏叶标准提取物主要成分是22％～24％的黄酮和5％～7％的内酯。
1967年，美国哥伦比亚大学的中西香尔教授的团队报道了从银杏叶提取物中发现的若干化合物，其中首次报道了从银杏叶提取物中发现的4个具有特殊结构的二萜内酯类(diterpene lactones)化合物即银杏内酯A、B、C和M(ginkgolide A、B、C、M)。
银杏内酯类成分的化学结构非常奇特，分子骨架小、结构非常紧密，分子中碳骨架高度官能团化，整个分子呈扭曲的笼形结构，6个五元环互相缠绕在一起，包含1个螺[4，4]壬烷碳骨架、3个γ-内酯环、1个四氢呋喃环、1个叔丁基侧链和十几个手性中心，如银杏内酯B含有11个立体中心。
1987年又分离得到银杏内酯J(ginkgolide J)，均为含有20个碳原子的二萜类化合物，后来又发现了银杏内酯K和L(ginkgolide K、L)。
银杏内酯类成分在银杏叶和根皮中的量极低，仅为万分之几甚至百万分之几，茎皮及根皮内部组织中则更低，其中银杏内酯M仅存在于银杏的根皮中，其他银杏内酯类化合物仅在银杏叶中发现。
1988年，哈佛大学的Corey教授领导的研究团队成功地完成了银杏内酯B、A的全合成。
银杏内酯B全合成研究工作的完成推动了复杂天然分子全合成学科的发展。
Corey教授正是在全合成银杏内酯B和前列腺素类化合物(prostanoids)的研究过程中创立及应用了逆合成分析法 (retrosynthetic analysis)，同时发现了很多新的合成反应路线和方法及合成试剂，因此获得了1990年的诺贝尔化学奖。
但由于其结构复杂因而合成工艺复杂繁琐、工业化成本过高，目前仍仅限于实验室研究，因此银杏叶仍是提取银杏内酯类化合物的主要来源。
(《天然药物化学史话：银杏内酯》，《中草药》，第44卷，第6期，2013年3月，郭瑞霞，李骘，李力更)。
银杏内酯是从银杏叶中提取出来的内酯类化合物，目前获得银杏萜内酯的途径有4种：化学合成、生物合成、细胞培养和天然提取。
前3种途径目前仍仅限于实验室研究，未进入工业化大生产。
因此，银杏叶仍是天然提取银杏萜内酯化合物的主要来源。
而银杏萜内酯在银杏叶中的含量很低，一般在0.25％以下，银杏萜内酯的药用资源受到限制，因此如何提高其含量成为当前研究工作的重点与难点(《银杏叶萜内酯的研究进展》，《安徽农业科学》，2006，34(19)：4956-4958，廖咏玲、许锋、程水源)。
对于银杏内酯的提取分离，目前已经有很多报道，例如刘大伟等人利用溶剂萃取-柱层析方法，得到了纯度较高的银杏总内酯(银杏叶中银杏内酯的提取、分离和测定方法研究，刘大伟等，科技创新导报，2011年25期)。
韩亚荣建立了合适的柱层析方法，得到了高纯度的银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C单体(柱层析技术提取和分离银杏内酯，韩亚荣，亚太传统医药，2009年8月，第5卷第8期)。
银杏内酯类化合物都是血小板活化因子(PAF)的强力拮抗剂，具有很好的脑保护作用。
例如任俊等人研究表明，银杏内酯对急性不完全性脑缺血、大脑中动脉阻塞、全脑缺血等情况均有很好的改善效果，具有明确的脑保护作用(任俊，银杏内酯对三种脑缺血模型大鼠的保护作用，中药新药与临床药理2005年1月第16卷第1期)。
目前来讲，对于银杏内酯单体的药理活性研究已经越来越深入，银杏内酯L作为银杏内酯的某一个单体化合物，其在银杏总内酯中含量极低，目前，未见国内外有对于银杏内酯L的研究报道。
银杏内酯L结构式为：分子式为C20H22O8，分子量为390本技术涉及到了一种方法，可以快速便捷地得到高纯度的银杏内酯L单体，为后续稀有银杏内酯的研究提供了物质基础和技术手段，这一技术有很好的发展前景。
技术内容本技术的目的是提供一种银杏内酯L的制备方法，该目的是通过包括而不限于以下技术方案实现的：一种银杏内酯L，由银杏叶提取制备得到。
本技术的创新点之一：本技术所用的原料，银杏总内酯，可以通过市售渠道购买获得，也可以根据已知方法获得。
一种银杏内酯L由银杏总内酯脱水生成，从原理上是银杏内酯A脱水生成，但是不选择银杏内酯A而选择银杏总内酯作为反应底物原因有二：其一，银杏总内酯成本比银杏内酯A标准品低，总内酯中含有大约40％的银杏内酯A，而银杏内酯A标准品成本较高。
其二：无论是用银杏总内酯做底物还是银杏内酯 A做底物，都避免不了后期柱层析分离，属于重复无效劳动，更不利于降低成本。
综和考虑，本技术采用银杏总内酯为原料。
本技术的创新点之二：该脱水方式是银杏总内酯在酸性条件下脱水，或者在碱性条件下开环脱水，然后酸化闭环。
不管酸性条件还是碱性条件，其溶剂系统是甲醇，或者乙醇，或者异丙醇，或者丙酮，可以选择加水或者不加水。
本技术的创新点之三：一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：银杏总内酯高温脱水，生成内酯的脱水产物，其中含有银杏内酯L，经过硅胶柱层析分离得到高纯度的银杏内酯L，含量在98％以上。
一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：在酸性环境中，银杏总内酯高温脱水，生成内酯的脱水产物，其中含有银杏内酯L，经过硅胶柱层析分离得到高纯度的银杏内酯L，含量在98％以上。
一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：在碱性环境中，银杏内酯高温开环并脱水，经过酸化后，内酯环闭环，在闭环后的产物中，含有银杏内酯L，经过硅胶柱层析分离得到高纯度的银杏内酯L，含量在98％以上。
一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：所用的酸是硫酸，盐酸，磷酸，醋酸中的任意一种。
其浓度是0.1～3mol/L。
反应温度为70～170℃。
反应时间可以优选为1～8小时，反应完成后，冰浴至0℃，淬灭反应。
溶剂是水、醇或水和醇的混合液，醇为甲醇、乙醇、或异丙醇，水和醇的混合液其比例为1∶1～1∶10。
一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：碱是氢氧化钠，氢氧化钾，吡啶，或者葡聚胺中的任意一种。
其浓度为0.1～3 mol/L。
反应温度为75-170℃。
反应时间可以优选为1～8小时，反应完成后，冰浴至0℃，淬灭反应。
溶剂是水、醇或水和醇的混合液，醇为甲醇、乙醇、或异丙醇，水和醇的混合液其比例为1∶1～1∶10。
一种银杏内酯L的制备方法，其特征在于：所用柱层析硅胶为100～300目，洗脱剂为石油醚-乙酸乙酯、石油醚-丙酮、氯仿-丙酮、氯仿-甲醇、二氯甲烷-丙酮、二氯甲烷-甲醇。
柱层析所用洗脱剂比例为100∶1～1∶100。
本技术的创新点之四：反应流程如下：称取银杏总内酯10mg，投入到50ml 95％乙醇中，油浴加热到110℃待温度稳定后，缓慢加入5ml浓硫酸，油浴加热到130℃，四小时后冰浴反应液，停止反应，旋干溶剂，得到褐色固体。
选用200-300目硅胶，干法装柱，选用氯仿-甲醇做为洗脱剂，比例为100∶1～20∶1，梯度洗脱后，得到银杏内酯L的洗脱液，旋干后得到淡黄色固体粉末，即为银杏内酯L。
称取银杏总内酯10mg，投入到0.1mol/L的葡甲胺水溶液中，油浴60℃条件下反应2小时。
用稀盐酸调节PH至2，冰浴过夜。
第二天析出棕黄色粘稠状固体，过滤，用200-300目柱层析硅胶，干法装柱干法上样，选用氯仿-甲醇做为洗脱剂，比例为100∶1～20∶1，梯度洗脱后，得到银杏内酯L的洗脱液，旋干后得到淡黄色固体粉末，即为银杏内酯L。