上海医药临床研究中心揭牌

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新药研究临床实验中心

新药研究临床实验中心新药研究对于改善人类健康和生活质量具有重要意义。

为了确保新药的安全性和疗效，需要进行一系列临床实验。

在此背景下，新药研究临床实验中心应运而生。

本文将探讨新药研究临床实验中心的功能、重要性以及其在推动医药产业发展方面的作用。

一、实验中心的功能新药研究临床实验中心是负责临床实验的重要机构，其主要功能如下：1. 协调临床试验：实验中心负责协调各个环节的临床试验，包括招募研究对象、实施试验方案、收集试验数据等。

通过严格的研究设计和操作流程，确保试验的科学性和准确性。

2. 监督试验安全：实验中心对试验过程中的安全问题进行监督和管理。

包括制定实验操作规范、监控试验进展、评估试验风险等。

确保试验过程中研究对象的安全和权益受到保护。

3. 数据分析和评估：实验中心负责对试验数据进行统计和分析，并进行评估。

通过数据分析，可以了解药物的疗效和副作用情况，为后续研究提供依据。

二、实验中心的重要性新药研究临床实验中心在推动医药产业发展、提升临床医学水平方面具有重要意义。

1. 促进药物研发：实验中心通过对新药的临床试验，可以评价药物的疗效和安全性，为药物注册和上市提供科学依据。

同时，实验中心也可以进行新药的前期筛选和优化，为药物研发提供有效支持。

2. 保障人体安全：实验中心以研究对象的安全为首要任务，严格把控试验过程中的风险，确保试验的安全性。

这为新药上市后的人体应用提供了可靠的保障。

3. 推动医学进步：通过对试验数据的统计和分析，实验中心可以获取大量的临床实践经验，为医学科研提供重要参考。

同时，实验中心还可以与临床医院、科研机构等合作，加强学术交流，推动医学进步与创新。

三、实验中心的作用与挑战新药研究临床实验中心既有积极作用，也面临一些挑战。

1. 作用：- 推动新药研发和上市进程，促进医药产业发展。

- 保障人体安全，提高药物治疗效果和品质。

- 收集临床试验数据，促进医学研究和学术交流。

2. 挑战：- 实验中心需要具备高度科学性和严谨性，确保试验过程的有效性和可靠性。

IFF上海研发中心落成

北化股份公告称，公司１月１２５日已正式通过了欧盟ＲＡＣＥＨ预注册并获得了硝酸、酒精、异丙
醇、正丁醇４种物质的预注册代码，此举确保了公司在未来１０年内与欧盟的正常贸易活动。
《布斯》发布了２０福０８年中国潜力企业２０榜单，其中入围的香料企业有：万香国际、上海爱０普香料和桂林莱茵生物科技。
和辛香调。
ＡｄａｃｄＢｉｔｃｖｎｅｏｅｈ；
电话：１９３３７０７； — ７ — ５。５７
ｗｗｗ－ｖｂｏａ．ｉｄ
现
代
香脂（ａｓｍｉ）ＢｌｃａＷｅｎｅｎｔｎｌＩｃ公司推出的 “ ｎＩｔｒａｉａｎ．ｏ天然ＦＣ级苯甲酸苄酯 ”ＦＭＡ＃１８ＡＳ样Ｃ（Ｅ２３，Ｃ是一种食品和日化香精配料。具有一种淡淡的甜的香脂味，还有花样的底香。它是澄清的，色的液体。
为中心、具有竞争优势的环境。作为全球持续发展好证明。我确信上海研发中心的成立将极大地鼓舞Ｆ ” 方案的重要组成部分，以及为达成公司战略成长ＩＦ同仁，创造出受消费者喜爱的香气和风味。
企业短讯．则３『
以及客户对香精香料创新性解决方案的需求，国际在大亚洲区的业务发展，扩大了地区规模，并现香料公司（Ｆ近日宣布启用新落成的上海研发中代化了企业设施。Ｉ）Ｆ心。研发中心拥有国际领先的创香及应用设施和该消费者研究中心。

研究者发起的临床研究质量管理体系建设

研究者发起的临床研究质量管理体系建设作者：张卿高源黄轶刚张长青张力来源：《上海医药》2024年第05期摘要我國研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial， IIT）数量持续增加，同时其研究质量问题也逐渐凸显。

如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系，提升研究质量，成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。

本文梳理国际/我国质量管理标准，结合IIT质量管理实践，提出应将质量管理的基本原则、要求和方法应用于医疗卫生机构IIT质量管理体系建设。

医疗卫生机构管理者须根据IIT的特点建设与IIT相适宜的质量管理体系，以保障受试者的权益和安全，确保研究数据的真实性和可靠性。

关键词研究者发起的临床研究质量管理体系质量管理标准中图分类号：R197； R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2024）05-0009-05引用本文张卿，高源，黄轶刚，等. 研究者发起的临床研究质量管理体系建设[J]. 上海医药， 2024， 45（5）： 9-13； 76.基金项目：上海市卫生健康委员会卫生健康政策研究课题（2023HP40）；上海申康医院发展中心“临床三年行动计划”项目（SHDC2022CRS048、SHDC2023CRS030）；上海申康医院发展中心管理研究项目（2023SKMR-30）；上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”软科学研究项目（23692113100）The construction of quality management system for investigator-initiated trialsZHANG Qing1， GAO Yuan1， HUANG Yigang2， ZHANG Changqing2， ZHANG Li1（1. Clinical Research Center， Tongji Hospital， Tongji University， Shanghai 200065，China； 2. Department of Orthopedics，Shanghai Sixth People’s Hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine， Shanghai 200233， China）ABSTRACT The number of investigator-initiated trial （IIT） has increased continuously in our country and meanwhile the quality of their studies is gradually becoming prominent. How to construct and optimize quality management system （QMS） of IIT and improve IIT quality has become one of the focuses of managers in the medical and health institutions. This article sorts out international and domestic quality management standards including principles， requirements and methods，analyzes the application in the IIT-QMS construction， and proposes applicability， reference significance and specificity of the quality management standards for IIT-QMS construction. These standards would guide medical and health institutions to construct the effective QMS in order to ensure the rights and safety of subjects and the authenticity and reliability of research data.KEY WORDS investigator-initiated trial； quality management system； quality management standards近年来，在国家“全面加强临床医学研究”，鼓励医疗卫生机构积极开展临床研究的政策支持下[1-2]，研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial， IIT）蓬勃发展。

上海市卫生健康委员会关于成立上海市临床研究学术委员会的通知-沪卫科教〔2022〕9号

上海市卫生健康委员会关于成立上海市临床研究学术委员会的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 上海市卫生健康委员会关于成立上海市临床研究学术委员会的通知
沪卫科教〔2022〕9号
有关单位:
为积极稳妥推进医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究管理试点工作，根据《上海市卫生健康委员会关于印发上海市医疗卫生机构临床研究规范管理试点实施方案的通知》（沪卫科教〔2021〕54号），我委决定成立上海市临床研究学术委员会。

其成员名单如下（按姓氏笔画排序）：
主任委员：
王红阳海军军医大学第三附属医院
陈凯先上海中医药大学
陈赛娟上海交通大学医学院附属瑞金医院
葛均波复旦大学附属中山医院
委员：
王拥军上海中医药大学
马雄上海交通大学医学院附属仁济医院
孙晓东上海市第一人民医院
何祥火复旦大学肿瘤研究所
张浩上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
沈柏用上海交通大学医学院附属瑞金医院
肖建如海军军医大学第二附属医院
姜红复旦大学上海医学院
胡承上海市第六人民医院
徐丛剑复旦大学附属妇产科医院
梁爱斌上海市同济医院
学术委员会的任期为3年。

其主要职责是对本市医疗卫生机构开展的临床研究开展监测评估和技术指导，及时发现问题，提出改进建议，指导临床研究规范开展。

特此通知。

上海市卫生健康委员会
2022年1月18日
——结束——。

人工智能医学高质量发展研讨会暨《元宇宙医学》创刊仪式顺利召开

人工智能医学高质量发展研讨会暨《元宇宙医学》创刊仪式顺利召开佚名【期刊名称】《中国临床医学》【年(卷),期】2024(31)2【摘要】2024年4月25日下午,人工智能医学高质量发展研讨会暨《元宇宙医学》创刊仪式在上海复旦大学附属中山医院顺利举行。

中国科学院院士、著名神经生物学家、荣誉主编杨雄里教授,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长、荣誉主编樊嘉教授,杂志主编、复旦大学附属中山医院党委书记顾建英教授,杂志主编、复旦大学附属中山医院终身荣誉教授、国际元宇宙联盟主席白春学教授,《元宇宙医学》副主编、国际元宇宙医学协会副主席、美国西奈山伊坎医学院CharlesA.Powell教授,上海市期刊协会王兴康会长,上海市高校科技期刊专委会刘志强理事长,中国信息通信研究院上海工创中心方金武副总经理,上海市科学技术协会学会学术部葛朝晖副部长,上海市卫生健康委员会办公室副主任冯骏等领导和嘉宾出席会议。

【总页数】1页(P176-176)【正文语种】中文【中图分类】F42【相关文献】1.深化医改新形势下医学检验学教学研讨会暨上海交通大学医学院实践教育基地揭牌仪式在上海市临床检验中心顺利举行2.《郑州大学学报(医学版)》创刊60周年暨高校期刊改革发展研讨会顺利举行3.“医学发展高峰论坛暨纪念广州医学辩证法讲习会、生物-心理-社会医学模式引进、《医学与哲学》杂志创刊30周年”第二次筹备会在北京召开4.医学发展高峰论坛暨纪念广州医学辩证法讲习会、生物-心理-社会医学模式引进、《医学与哲学》杂志创刊30周年第二次筹备会在北京召开5.《环境与职业医学》杂志创刊20周年庆典暨学术研讨会关于召开第三届环境与职业医学国际学术研讨会的征文通知因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

临床医学研究中心申报书 (3)

临床医学研究中心申报书申报书1. 项目基本信息- 项目名称：临床医学研究中心- 申报单位：XXX大学医学院- 项目负责人：XXX教授- 项目起止时间：2022年1月至2025年12月- 项目预算：XXXX万元2. 项目背景- 描述当前医疗领域所面临的挑战和问题，说明建立临床医学研究中心的必要性和紧迫性。

3. 目标和意义- 说明临床医学研究中心的发展目标和研究方向。

- 阐明该中心对促进医疗技术创新、提升医疗质量和水平的重要性，并列举相关研究成果和应用前景。

4. 研究内容和方法- 列举该研究中心主要开展的研究内容和项目，包括临床试验、临床数据分析、基础医学研究等。

- 说明所采用的研究方法和技术手段，确保研究的科学性和可行性。

5. 研究团队和人员- 介绍研究团队的组成和人员结构，包括主要研究人员、技术人员和协作单位。

- 强调研究团队的专业背景和经验，以及其在相关研究领域的影响力和成果。

6. 预期成果和应用前景- 预测该研究中心的研究成果和应用前景，包括科研成果的发表和转化、技术的应用和推广等。

- 指出研究中心对医学领域发展的贡献，对改善患者生活质量和提升医疗服务水平的影响。

7. 项目实施计划- 详细描述该研究中心的项目实施计划，包括研究计划、试验方案、数据收集等。

- 明确项目的时间节点、人员分工和资金使用计划。

8. 经费预算和管理- 列示项目的经费预算，包括设备购置、实验费用、人员薪酬、差旅费等方面。

- 说明经费使用的管理流程和审批机制，确保经费使用的合理性和透明度。

9. 风险分析和对策- 分析项目实施中可能遇到的风险和困难，并提出相应的风险对策和解决方案。

以上是关于临床医学研究中心申报书的基本内容，实际的申报书还需要根据具体情况进行补充和调整。

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2024.07.15•【字号】沪府办规〔2024〕9号•【施行日期】2024.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见沪府办规〔2024〕9号各区人民政府，市政府各委、办、局：发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。

为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下：一、大力提升创新策源能力（一）加快基础理论创新和前沿技术突破。

发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。

加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。

（责任单位：市科委、市发展改革委）（二）支持人工智能技术赋能药物研发。

充分利用生成式人工智能、深度学习等技术，聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节，加快模型、算法、专业软件等攻关突破和共性平台建设，开展智能化场景应用示范。

（责任单位：市科委、市经济信息化委、市发展改革委）（三）支持顶尖科学家与优秀青年人才项目。

支持拥有核心知识产权（IP）的全球顶尖科学家和大师级人物在沪开展颠覆性理论和技术突破，按照“一事一议”原则给予支持。

在基础研究先行区、各类人才计划等方面，对优秀青年人才倾斜支持。

（责任单位：市人才局、市科委、市经济信息化委）（四）加速科研成果向临床前研究转化。

建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制，推动合同研发机构（CRO）为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。

上海医药临床研究中心揭牌仪式上发布的有关信息

发平台。目前已经验证２０个国家级ＧＰ和２０个Ｌ５
前正进入药品审评中心、有关部委深入审议阶各
段。
２关于国家科技部支持的一批新的生物园区，．
目前进展顺利。其中的北京大兴园区，已集聚１００
多个企业，资额超过１０亿元，出也有上百亿投０产
６市场潜力术后肠梗阻影响到许多行肠切除术后患者，除导致它
在阿维莫泮研究与开发的同时，以微创手术方法完成结肠切除术的技术也在过去ｌ０年间得到了持续推广，目且
前可能已占近１３的比例。腹腔镜法结肠切除术已被确认／在肿瘤学上安全，同时临床显示能够减少术后患者１２ｄ —
元，前楼房已封顶，出台人均２０万元的人才目并０
引进政策。江苏泰州医药城，反对到怀疑到观望从
广发布了几则鼓舞人心的信息：
１关于国家重大科技专项，．已经收到４９０多０
到目前的大家支持，Ｏ多家企业和研究所集中在那８
里，０９年计划还要迁入上百家，成一个制药、２０建器
械的产业化大基地。云南的大型实验动物基地，已
份申请。第一批１１个项目已经完成ｌ工作程２０个序获得最后批准，目前财政部正在逐项核拨款项。
第二批７０多个项目已经经过前五道审批程序，０目
有１万只猴子。武汉东湖生物医药园也在建设中。

上海市临床医学研究中心管理办法(试行)

上海市临床医学研究中心管理办法（试行）第一章总则第一条（目的依据）为贯彻落实《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》，加快实施《中共上海市委、上海市人民政府关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》，进一步加强本市医学科技创新体系建设，规范上海市临床医学研究中心（以下简称“中心”）建设与运行管理，特制定本办法。

第二条（建设目标）面向重大临床需求和产业化需要，以医疗机构为主体，在重大疾病领域、优势临床专科或前沿医学领域，建成一批具有国际领先水平的临床医学研究中心，支撑“健康上海”和具有全球影响力的科技创新中心建设。

第三条（中心定位）中心由依托单位、核心单位和网络成员单位构成，是开展临床研究、协同创新、成果转化及应用和人才培养的综合性研究基地，是本市临床医学科技创新体系的核心组成部分。

第四条（管理原则）中心建设运行遵循市、区、高校、医院等多渠道共同支持，分级分类管理，定期评估和动态调整的原则。

第二章组织管理第五条（推进小组）市科委、市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心联合成立上海市临床医学研究中心工作推进小组（以下简称“推进小组”），负责规划推进中心建设有关工作。

第六条（推进小组人员构成和主要职责）推进小组组长由市科委分管领导担任，副组长由市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心分管领导担任，成员包括市科委、市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心的有关部门负责人。

主要职责：（一）组织制定中心的发展规划。

（二）组建上海市临床医学研究中心专家咨询委员会（以下简称“中心专家委员会”）。

（三）指导中心的建设与运行。

（四）制定支持中心建设运行的相关政策措施。

（五）研究决定其他重大事项。

第七条（部门职责）市科委是中心建设的责任部门，负责中心的申报、评审、批复立项、绩效评估等工作。

市卫生健康委、申康医院发展中心在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作等方面支持中心的建设和发展。

上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见

上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2024.07.22•【字号】沪府办规〔2024〕11号•【施行日期】2024.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见沪府办规〔2024〕11号各区人民政府，市政府各委、办、局：为进一步聚焦疑难杂症、聚焦前沿技术、聚焦科技创新，深化“产学研医”全链条、一体化、高质量发展，强化医防融合、医教协同、医企合作，加强临床研究体系和能力建设，提升医疗卫生机构临床研究和诊疗技术水平，支持生物医药产业发展，加快推进“五个中心”建设，经市政府同意，现提出如下实施意见。

一、完善高质量临床研究体系（一）依托高水平医院，构建以创新研究平台为示范，以国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家中医临床研究基地、全国重点实验室等为核心，以市级医院研究型病房为重要组成部分的临床研究体系。

（责任单位：市卫生健康委、市科委、市发展改革委、申康医院发展中心）（二）对标国际一流，加快推进转化医学国家重大科技基础设施（上海）、上海临床研究中心、上海国际医学科创中心、上海市重大传染病和生物安全研究院等创新研究平台建设。

到2025年，建成2—4个具有国内创新引领作用的临床研究平台。

（责任单位：市卫生健康委、市发展改革委、市科委、市教委）（三）充分激发本市国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家中医临床研究基地、全国重点实验室等潜能，以重大国家战略和临床需求为牵引，聚焦优势学科领域，开展有转化前景的高质量研究。

到2025年，产出2—3项开创性研究成果。

（责任单位：市卫生健康委、市科委、市发展改革委、申康医院发展中心）二、加强临床研究规范建设（四）建立市临床研究质量促进和管理中心。

临床研究中心的作用与意义

临床研究中心的作用与意义随着医学科学的不断发展和进步，临床研究中心作为医学领域中重要的研究机构之一，扮演着至关重要的角色。

临床研究中心是一个集合了临床医生、专家学者和科研人员的团队，致力于开展临床试验和实践，以改善患者的诊治效果和提升医学水平。

本文将从三个方面阐述临床研究中心的作用与意义。

一、推动新技术和新药物的发展临床研究是评估新技术和新药物安全性、有效性以及其在人体上作用机制的关键环节。

而临床研究中心则是进行这些试验和实践的核心组织。

通过开展各种类型的试验，如药物试验、手术方案比较试验等，临床研究中心可直接参与并推动新技术和新药物在实际应用中取得突破，从而为患者提供更好的治疗方法。

其次，临床研究中心能够为医学领域的新技术和新药物的研发提供大量的临床实践数据和经验，促进科学理论发展。

临床试验不但可以评估潜在疗法效果，还有助于了解它们与老式治疗方法的比较效果。

通过收集大量的实验数据并进行系统分析，研究人员能够更好地理解治疗方式背后的机制，并开发出更安全、更有效的治疗方案。

二、提高诊断准确性和治疗效果临床研究中心通过专业化、团队协作工作模式，能够提供高品质的临床试验和实践环境。

这就为医生们提供了更多新兴技术以及最新药物和治疗方案等创新选择，进一步完善了诊断和治疗手段。

另外，临床研究中心拥有专业技术队伍以及先进检测设备，能够对患者进行深入细致的观察与检测，并整理归纳出针对性强、可验证性强的治疗措施。

这些措施在临床实践中得到验证后，可以有效提高诊断的准确性和治疗的效果，并为患者提供更好的医疗服务。

三、推动医学人才培养和学术交流临床研究中心作为科研机构，不仅负责开展各种类型的临床试验和实践，还有助于医学人才培养。

通过提供专业培训和丰富经验积累，临床研究中心能够培养出大批具备专业知识与技能的卓越医生和科研人员，满足医学领域对优秀人才需求。

此外，临床研究中心还能促进学术交流与合作。

通过定期组织学术会议、国际合作项目以及参与重大科研论文的撰写等形式，为不同领域的专家们提供一起讨论、分享经验和资源的平台。

临床研究医生绩效考核指标体系的构建

·医药论坛·临床研究医生绩效考核指标体系的构建李季玲蒋一丹蒋幸姚谦徐晨周瑛（上海市肺科医院临床研究中心上海 200433）摘要目的：针对专职临床研究医生，建立一套完善的临床研究医生绩效考核指标体系。

方法：采用德尔菲法，对一级和二级考核指标进行制订和修改，并确定指标权重。

结果：经过2轮专家咨询，确定了综合素质、工作质量、工作效率、专业能力、工作业绩等5项一级指标，34项二级指标，确定了各指标权重。

结论：临床研究医生绩效考核指标体系的建立，是提升临床研究工作质量和效率的有效措施，为临床研究医生的绩效分配、人才培养和科技创新评估提供理论依据。

关键词临床研究医生绩效考核指标体系一级指标二级指标中图分类号：R192.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)23-0090-05引用本文李季玲, 蒋一丹, 蒋幸, 等. 临床研究医生绩效考核指标体系的构建[J]. 上海医药, 2023, 44(23): 90-94.Construction of performance assessment index system for clinical research physician LI Jiling, JIANG Yidan, JIANG Xing, YAO Qian, XU Chen, ZHOU Ying(Clinical Research Unit, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai 200433, China)ABSTRACT Objective: To establish a more comprehensive performance evaluation index system for clinical research physicians. Methods: The Delphi method was used to formulate and modify the first and second-level indicators and determine the weight of the indicators. Results: After two rounds of expert consultation, five first-level indicators including comprehensive quality, work quality, work efficiency, professional ability and work performance and 34 second-level indicators, and the weight of each indicator were determined. Conclusion: The establishment of a performance assessment index system for clinical research physicians is an effective measure to improve the quality and efficiency of clinical research work and can provide a theoretical basis for the performance allocation, talent training and scientific and technological innovation evaluation of clinical research physicians.KEY WORDS clinical research physician; performance assessment index system; first level indicator; second level indicator临床研究医生指专注于临床研究实施和开展的临床医生，与临床医生因职责不同而有所区别，是进行临床研究工作的主体。

临床研究一体化服务平台-上海医药临床研究中心

Integrated service platform for clinical research一体化的服务平台一体化的解决方案地址：上海市徐汇区田林路140号10号楼邮编：200233电话：(86) 21 3367 6591 传真：(86) 21 3367 6373邮箱：it.support@临床研究一体化服务平台是由科技部、国家新药创制计划、上海市发改委、上海市科委、上海市徐汇区政府等政府部门联合投资，上海医药临床研究中心承建的一个行业公共服务平台。

平台以推进我国临床研究行业的信息化进程，提升行业整体竞争能力为宗旨。

临床研究一体化服务平台采用国际同行的先进理念和技术，立足于高起点，同时兼顾我国目前临床研究的实际情况。

围绕临床研究业务过程的各方面需求，自主研发机构业务管理、项目管理、数据管理、远程协同作业、数据安全等业务系统，全方位地为我国临床研究机构提供专业的服务。

临床研究一体化服务平台所有的业务系统均遵循行业标准、行业协议和相关的法律法规，如FDA的21 CFR Part 11，CDISC等。

国内临床研究机构通过使用服务平台，能迅速地提升业务水平和质量，增强国际化竞争能力。

临床研究一体化服务平台采用SaaS(Software as Service)模式进行部署，客户只要根据自己的业务需求，选择平台应用组件（业务系统）进行组装，构建成个性化的临床研究应用系统。

整个过程快捷方便，没有投资和风险，根据业务情况的变化可以随时重新构建自己的应用系统，从而使得临床研究机构可以将全部的精力聚焦在自己的核心业务上，而无需考虑硬件、软件的购买、部署、验证和维护等支撑问题。

临床研究一体化服务平台配备了高性能的服务器、大容量的存储空间和充足的网络带宽，并在上海、北京建立了数据异地备份中心。

整个计算机机房符合国家和行业的规范，包括冗余的UPS、应急发电机、安防设备、环境监控等系统。

服务平台还拥有一支专业运维团队，严格按照IS027001、IS020000等标准对整个平台进行维护和管理。

上海上生新所简介 -回复

上海上生新所简介-回复上海上生新所（Shanghai BioPharma Service Innovation Center）是上海市生物医药领域的科技创新平台，由上海市科技创新委员会主办，旨在促进生物医药产业的发展和创新。

下面将逐步介绍上海上生新所的成立背景、目标和重点领域、运营模式以及取得的成就等方面的信息。

一、成立背景上海上生新所的成立是为了顺应当前国内外生物医药产业的发展趋势，提高上海及中国生物医药产业的创新能力和核心竞争力。

随着人口老龄化和慢性疾病的增加，以及国内医药消费的快速增长，生物医药产业成为了中国经济发展的重要支撑力量。

为了培育和孵化更多具有创新能力的生物医药企业，上海市科技创新委员会决定成立上海上生新所。

二、目标和重点领域上海上生新所的目标是成为一个集众多生物医药企业、高校、科研机构和创新创业团队于一体的创新生态系统。

所以的重点领域主要包括药物研发、医疗器械、生物制药和医疗健康等。

通过提供创新政策支持、科技成果转化服务、创业指导以及技术研发等方面的服务，上海上生新所旨在加速生物医药产业的发展并帮助企业快速成长。

三、运营模式上海上生新所的运营模式包括两方面，一是通过建设和运营科技创新服务平台，提供各类支持和服务；二是通过扶持和孵化生物医药企业，推动产业资源整合，促进技术创新。

在科技创新服务平台方面，上海上生新所将提供科技政策咨询、科技合作对接、科技成果转化评估等服务，为企业提供更便捷和高效的创新支持。

在孵化企业方面，上海上生新所将通过资金支持、孵化器资源、导师指导等方式，帮助初创企业实现快速发展。

四、取得的成就上海上生新所自成立以来，在生物医药领域取得了一系列的成就。

首先，它成功孵化了一批高科技生物医药企业，这些企业在国内外市场上取得了显著的成绩。

其次，上海上生新所积极推动国内外创新资源的融合，与国际知名药企和研究机构建立了广泛的合作关系，促进了科技前沿成果的转化和商业化。

此外，上海上生新所还积极参与生物医药创新政策的制定和实施，为上海及全国的生物医药创新提供了政策支持和导向。

上海医药临床研究中心基因检测项目介绍

上海医药临床研究中心上海枫林医药医学查验基因检测项目介绍一、公司介绍上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市人民政府的一起推动下，由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的非营利性事业机构。

是国内首家完全由政府主导，完全依照国际GCP标准建设，具有医药临床研究前沿综合优势，符合国际标准和技术标准的创新医药临床研究核心机构和资源效劳公共平台。

拥有中心实验室、信息数据库和生物样本库三大核心平台业务模块，并与2021年7月正式获上海市科学技术委员会批准成立“上海生物样本库工程技术研究中心”，成立国内首家省部级生物样本库技术研发和生物样本资源共享的平台，可提供专业的样本检测和存储效劳。

上海枫林医药医学查验（以下简称：枫林查验）是上海医药临床研究中心的中心实验室，作为上海医药临床研究中心的技术支撑效劳的核心平台，可为国内外各类医药研究和医疗健康治理机构以“独立第三方”形式提供普遍而专业化的临床研究检测和健康治理效劳。

枫林查验已取得美国病理家协会（CAP）认证和ISO15189的质量认证体系认可，而且严格依照GLP，FDA21CFR Part11和ICH-GCP的规定进行治理。

中心实验室占地2800平方米，构建了与国际接轨的自动化医疗信息治理系统，能够为广大客户提供包括基因检测、药物基因组学、生物标志物检测等医疗健康专业前沿的技术支撑效劳。

二、卫生许可及质量保证枫林查验拥有中华人民共和国医疗机构执业许可证，作为医疗机构，可为基因检测的客户效劳提供行政许可上的保证，同时，枫林查验拥有ISO15189（医学实验室检测能力国际认可标准）、ISO27001（数据及信息系统平安国际认证标准）和CAP（美国医学实验室检测能力金标准）等证照，检测质量与国际接轨，追求检测质量的“零过失”，致力于提供卓越的客户效劳和不断提升的客户中意度。

三、技术平台枫林查验拥有用于易感基因检测的Squenom Mass-Array质谱平台，是目前国内医学界公认的权威基因检测技术平台。

2024年工程研究中心揭牌庆典仪式上的致辞

2024年工程研究中心揭牌庆典仪式上的致辞尊敬的领导、各位嘉宾、亲爱的科研团队成员们：大家上午好！今天，我们在这里欢聚一堂，共同见证工程研究中心的揭牌庆典仪式，这是一个具有历史意义的时刻。

首先，我要代表工程研究中心全体成员向各位领导、嘉宾和所有关心、支持中心发展的各界人士表示衷心的感谢！回首过去，中心走过了15年的发展历程。

15年来，中心秉持科学严谨的态度，团结协作、勇攀科技高峰，取得了一系列具有重大创新和推动作用的研究成果。

这些成果不仅为工程领域的发展做出了突出贡献，也提升了我国在世界科学技术舞台上的地位。

作为中国工程科技研究的中坚力量，我们时刻感受着责任重大、使命光荣。

作为一个新的起点，今天的揭牌仪式象征着工程研究中心进入了一个新时代。

面对国内外新的机遇和挑战，我们将不断激发创新的激情和斗志，勇于探索未知、挑战极限，为实现中国工程科技的崛起贡献力量！____年，对于中国和世界来说，是具有重要意义的一年。

这一年，我们将全面实施“十四五”规划，加快推进科技创新。

在这个新的发展阶段，我们要秉持创新驱动发展的理念，不断加强核心技术研发和创新能力建设，实现由中国制造向中国创造的跨越。

工程研究中心将积极响应国家号召，牢记强军目标，立足我国战略需求，聚焦先进工程技术研究。

在航空航天、电子信息、智能制造等领域，我们将加强基础研究，攻克技术难题，推动工程科学和技术的创新与突破，全力服务国家战略。

未来，我们将继续推进跨学科、高水平团队的建设，搭建创新创业的平台，不断培养卓越人才，为工程研究中心的可持续发展提供坚实的人才支撑。

同时，我们将加强国内外合作交流，拓展科研合作网络，吸引世界一流科学家和技术人才，共同攀登科技创新的高峰。

在未来的发展中，我们要始终坚持科学精神，不断提高创新能力和核心竞争力，真正成为世界一流的工程研究组织，为我国的科技发展作出更大的贡献。

最后，衷心感谢各位领导、嘉宾和支持工程研究的各界人士一如既往的关心和支持！在新的征程上，让我们携手并肩，共同努力，为实现中国梦做出更加辉煌的贡献！谢谢大家！。

中国本土十大CRO公司简介

中国本土十大CRO公司简介中国本土十大CRO（临床研究）公司简介目录1、杭州泰格医药科技有限公司 (1)2、广州博济国家新药临床研究中心 (4)3、上海润东科若华公司 (4)4、江苏亚邦医药研究所有限公司 (5)5、天津方恩医药发展有限公司 (6)6、北京岐黄药品临床研究中心 (7)7、北京万全阳光临床研究服务集团 (7)8、北京华禧联合科技发展有限公司 (9)9、北京依格斯医药技术开发有限公司 (10)10、北京精诚CRO (11)1、杭州泰格医药科技有限公司杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO)，可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。

公司成立于2002年底，总部设在杭州，在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。

泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP，制定出适合中国国情的SOP，并严格依照SOP执行。

短短二年多时间，客户已达到四十多家，已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项，各类注册项目二十多项。

客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业，已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。

泰格团队泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。

各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。

泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并经受过跨国公司总部的严格稽查，能严格遵守GCP和公司SOP，并且设立质量保证部门，进一步保证临床试验的质量。

泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务，使您能及时掌握您品种的动态，及时与审评人员进行有效的沟通，解决相关的问题。

国家临床医学研究中心

国家临床医学研究中心国家临床医学研究中心（National Clinical Medical Research Center，NCMRC）是我国设立的一个重要临床医学研究机构，为我国临床医学研究和临床转化提供了重要基础。

国家临床医学研究中心成立于2014年，目前已经发展成为一家跨学科、综合性、综合性、多中心的临床基础研究机构。

该中心的目标是开展创新型、多中心、前沿性临床医学研究，提高我国临床医学研究的水平和影响力，推动科学研究与临床实践的有机结合。

国家临床医学研究中心的研究方向包括：临床基础研究、临床转化研究、临床疗效评价、创新医疗技术的研发和应用等。

该中心聚集了来自全国各地的高水平临床医学研究团队，利用全国范围内的多中心临床试验网络和大数据平台，开展了一系列重大医学研究课题，取得了一系列重要的科研成果。

通过开展临床医学研究，国家临床医学研究中心致力于提高我国临床医学研究的水平和质量，推动临床医学研究成果向临床实践转化，为改善我国人民的健康水平和提高临床医学服务质量做出贡献。

该中心还积极推动中医药临床研究与现代临床医学研究的融合，促进了中医药领域的创新与发展。

在中医药临床研究方面，国家临床医学研究中心重点关注中医药治疗常见疾病的研究，开展了一系列关键的临床研究项目，推动了中医药在临床上的应用和发展。

此外，国家临床医学研究中心还与国际知名临床研究机构和国际组织开展广泛的合作，加强了国际交流与合作，提高了我国临床医学研究的国际影响力。

总之，国家临床医学研究中心作为我国重要的临床医学研究机构，通过开展创新型的临床医学研究，促进科学研究与临床实践的有机结合，不断提高我国临床医学研究的水平和质量。

这对于改善我国人民的健康水平和提高临床医学服务质量具有重要意义。

同时，该中心还促进了中医药领域的创新与发展，并加强了国际交流与合作，提高了我国临床医学研究的国际影响力。