XX-XX-XX-010 不符合项识别与控制程序

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不符合、纠正和预防控制程序

汽车制造有限公司程序文件1.目的1.1 通过消除已发生及潜在的不合格原因，防止不合格的发生，杜绝不合格的再次发生，以确保产品的质量和质量、环境管理体系的有效实施和改进。

2.范围2.1 公司内部或外部已发现的产品和过程不合格或潜在不合格，包括环境的不合格。

3.定义3.1纠正：采取有效措施消除不符合项。

3.2纠正措施：为消除已发现的不符合的原因或其它不期望情况的原因出现所采取的措施，通常一个不合格可以有若干个原因。

3.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的出现所采取的措施。

3.4防错：为防止不合格产品的制造而进行的整车制造过程的设计和开发。

4. 职责4.1品质保证部/安全环保部/企业管理部负责组织评审质量、环境和安全不合格信息，协助责任部门进行不合格的原因分析以及确认纠正和预防措施的时机，体系内审、管理评审及外部认证审查等工作的纠正措施和预防措施的归口管理以及监督和检查其执行情况。

4.2售后服务中心负责外部相关方的抱怨、异议或罚单的接收及相应的信息反馈，实施纠正和预防改进处理。

4.3总经理负责对所有纠正措施、预防措施、改进措施的管理和监督，负责组织改进效果的客观评价。

4.4各部门负责责任范围内的不合格的原因分析、纠正措施和预防措施的制定和实施。

5. 控制内容5.1不合格评审负责部门：5.1.1品质保证部/安全环保部负责组织评审质量/环境不合格信息，协助责任部门进行不合格的原因分析及评审处置；5.1.2售后服务中心负责外部相关方的抱怨、异议或罚单的接收及相应的信息反馈，实施纠正和预防改进处理。

若属顾客退货及顾客反馈，按《顾客投诉处理规定》处理；5.1.3品质保证部/安全环保部负责管理体系内审、管理评审及外部认证审查等工作的不合格归口管理，以及主导评审处置；5.1.4以上依照《不合格品控制程序》实施评审确认，并将不合格事实和处置方式记录于“不合格品评审处置单”中；5.1.5其它不符合环境/质量方针、环境/质量目标或管理体系文件要求项，由安全环保部/品质保证部协助责任部门进行不合格原因分析，跟进措施落实情况和实施效果验证；5.1.6日常监视、测量发现的不符合项由品质保证部/安全环保部/企业管理部归口管理部，主导改进；5.1.7质量事故/环境事故/安全事故、事件、违规操作及其他等由品质保证部/安全环保部/企业管理部组织人员调查和分析，相关责任部门负责改进。

15189实验室认可程序文件之不符合项识别与控制程序

不符合项识别与控制程序1 目的为确保质量体系有效运行，实验室应制定政策和程序，对不符合工作进行识别和控制。

2 范围适用于本检验科质量或技术活动中出现的不合格工作的控制。

3 职责3.1 质量监督员进行日常工作质量监督，调查、分析、报告不符合检测工作，协助专业组长对差错的严重性进行评估，对纠正措施的实施进行跟踪验证，必要时通知客户取消检测工作。

3.2 内审小组判定内审中发现的不符合工作，协助责任组/人制定纠正措施，并进行跟踪验证。

3.3 技术管理层负责判定管理评审中的不符合项，协助责任组/人制定纠正措施。

3.4 外部审核时由审核部门判定提出不符合项，并要求检验科管理层负责制定纠正措施，并进行跟踪验证。

3.5 不符合工作责任部门实施纠正，制定纠正措施，同时对差错工作的可接受性做出决定。

3.6 质量负责人对质量监督员提供的严重不符合项，内审员提供的内审报告做出处理决定；审核纠正措施，批准恢复检测活动。

3.7 全科人员有责任在日常工作中发现不符合项。

4 工作程序4.1 不符合项的定义医学实验室的不符合项通常指未能满足其质量体系的要求或所服务对象协定的要求，通常包括不符合其制定的程序或检验过程的任何步骤、不符合其质量管理体系的要求、不符合申请检验的临床医师的要求等，可以出现在不同的方面并可用不同的方法识别，如医师的投诉、质量控制指标、设备校准、消耗品检查、员工的意见、报告和证书的检查、管理评审、内部审核、外部审核等。

4.2 不符合项的分类4.2.1 体系性不符合项：质量手册、程序文件和作业指导书上某要求没有按标准要求描述或者根本没有描述；实验室存在着不能满足既定的质量管理体系的要求或所服务对象协定的要求的检验活动。

4.2.2 实施性不符合项：质量手册、程序文件和作业指导书上所描述要求覆盖了标准的要求，但工作人员实际操作中没有按文件去做；实验室出现了不符合其制定程序或作业指导书的操作活动；实验室出现了不符合临床医师申请检验的要求的活动。

不符合和不合格品控制程序

不符合和不合格品控制程序1. 目的对公司在质量管理、环境管理及职业安全健康管理活动中已经产生的不合格品或不符合项进行控制，防止其非预期使用或交付；并消除其原因，防止不合格或不符合的再次发生。

2. 范围适用于原材料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格或不符合的控制。

3. 职责3.1 品质管理部负责不合格的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

3.2 管理者代表、品质管理部经理负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。

3.3 各相关责任部门/供应商负责对不合格品采取纠正措施。

4. 程序4.1 进货不合格品的识别和处理4.1.1 检验员在进货物料上贴“不合格”标签，并将其放置于不合格品区，填写《不合格品报告》，按《仓库物料管理制度》处理。

当来料连续两批次出现同类型的不合格情况时，品质管理部需对供应商开出《供应商不良问题分析与改善要求书》。

要求供应商就连续出现的质量问题作出调查，并提出整改措施。

当本批物料与上批来料相比，在外观、性能等各方面有所不同，但不能立即判定为不合格品时，品质管理部需向供应商发《纠正和预防措施处理单》，要求供应商对有关疑问作出解答及质量保证承诺。

否则，按不合格品处理。

4.1.2 生产过程中出现的不合格物料，装配车间填写《退料单》，交品质管理部质检员确认并作出处理意见后，退回仓库，按《仓库物料管理制度》处理。

4.2 不合格在制品、成品的识别和处理4.2.1 对于检验员能判定返工和返修的不合格品的处理4.2.1.1 要求施工者立即返工或返修;4.2.1.2 返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由品质管理部质检员填写《纠正和预防措施处理单》，交由品质管理部经理在相应的记录上作出处理决定（如需报废，则需报副总经理批准），由品质管理部将记录发至生产管理部和仓库进行相应的处理。

4.2.2 不能立即返工或返修的不合格品的处理4.2.2.1 不合格零部件需贴上“不合格”标签,填写《退料单》，经品质管理部检验员确认，加注处理意见后，将其退回仓库，并放置于不合格品区;4.2.2.2 不合格的成品由品质管理部经理在相应的检验记录上签字确认，并填写《不合格品报告》交副总经理做出报废或改作它用的决定。

不符合项的识别和控制-检验科质量手册

不符合项的识别和控制4.9.1概述不符合项的识别和控制是指检验工作或其结果不符合检验机构自身的程序、与客户的约定要求或本科质量管理体系的方针和目标或不符合临床医生的要求。

通过客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员的考察或监督、检验报告审核、管理评审、内部或外部审核等过程或环节可以识别不符合项的识别和控制的存在。

本科建立、实施并保持《不符合检验工作控制程序》，对不符合项的识别和控制进行控制，保证出现不符合工作时，能及时采取措施，妥善处理，防止不合格检验报告发放或使用。

确保质量方针和质量目标的有效执行。

4.9.2职责4.9.2.1本科质量负责人、质量监督员、各科室负责人负责识别检验工作的不符合；4.9.2.2质控组对不符合工作的纠正处理及所有不符合工作的控制措施进行跟踪验证；4.9.2.3质量监督员对不符合工作的严重性和可接受性进行判定，组织制定和实施纠正不符合工作的控制措施，并对其有效性进行验证，批准恢复工作；4.9.2.4授权签字人负责检验报告的质量控制；4.9.2.5有关科室责任人负责对日常工作中出现的不符合工作采取纠正及纠正措施。

4.9.3要求4.9.3.1不符合项的识别和控制的识别不符合项的识别和控制表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或客户要求等方面。

识别不符合项的识别和控制的发生可以在不同地方，如客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员的考察或监督、检验报告审核、管理评审、内部或外部审核等。

实验室各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。

4.9.3.2当发现某项活动可能是属于不符合工作时，发现人员应将不符合内容进行记录，并报质量监督员对不符合工作进行评价。

4.9.3.3质量监督员对不符合工作进行评价，轻微不符合工作与当事人共同处理，立即予以纠正，并恢复检验工作；发现对检验质量和实验室运行有效性有重大影响的严重不符合工作时，应上报技术负责人，确定应采取的纠正行动（包括停止检验工作并在必要时收回检验报告）。

不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序-推荐下载

1 目的对不合格品、不符合进行识别和控制，防止不合格品、不符合的非预期使用和交付，采取有效的纠正、预防和改进措施，实现质量健康安全环境管理体系的持续改进。

2 适用范围本程序规定了不符合控制的有关要求，适用于本公司QHSE管理体系运行过程和生产/服务过程中不符合控制的管理。

3 职责3.1本程序由******归口管理，负责对QHSE管理体系运行中的不符合纠正措施执行情况和不合格品控制情况实施监督检查，应填写《（）检查、整改记录单》，并跟踪验证其实施效果。

3.2质量安全环保科负责组织对风险控制、环境管理和职业健康安全环保持续改进的策划，负责质量持续改进的策划，出现或潜在的质量问题时，，并跟踪验证实施效果；当存在或潜在的安全隐患时，填写相应的《（）检查、整改记录单》，并跟踪验证其实施效果。

3.3保卫部负责组织对风险控制、环境管理和应急的持续改进的策划，当存在或潜在的安全隐患时，填写相应的《（）检查、整改记录单》，并跟踪验证其实施效果。

3.4党群工作科负责健康持续改进的策划，当出现或潜在的健康问题时，应填写《（）检查、整改记录单》，并跟踪验证实施效果。

3.5 井控办公室组织公司井控专项检查，监督、指导基层队（站）日常的井控管理工作，当出现或潜在的健康问题时，应填写《（）检查、整改记录单》，并跟踪验证实施效果。

3.6各作业大队对不合格品、不符合进行调查、评审，组织返工。

3.7各部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。

3.8概预算管理部/物资供应站负责对严重不合格品进行调查，组织评审，负责对一般不合格品处置进行更换或退货处理。

QHJX/CX-B/1-26-2012第2页共6页3.9 主管经理对严重不合格、不符合的处置进行审批，对降级使用放行不合格品进行审批。

4 工作程序4.1不符合的分类1）过程、产品质量出现重大问题。

2）供方产品或服务出现严重不合格。

3） QHSE管理体系审核、管理评审发现的不符合。

4）采购产品的不合格。

AL-QP010 不合格品控制程序

××××有限公司文件不合格品控制程序文件编号：AL-QP010版本状态：A/0编制：批准：生效日期：2020年1月10日修订页签批页1.目的：为了防止不合格品非预期使用或交付，确保产品满足要求。

2.范围：适用于公司采购的原材料、生产过程的半成品和成品的不合格控制。

3.定义：3.1 不合格品：未满足要求的产品。

3.2我公司不合格品分类如下:A类不合格：指产品丧失或部分丧失相关工艺特性或严重影响顾客使用以及会造成安全隐患。

B类不合格：指产品部分达到相关工艺应具备的特性或产品外观有影响但不影响顾客的使用。

C类不合格：部分不符合质量标准，但通过返修（工）后可以达到合格标准或达到客户要求的标准。

3.2.1 A类不合格直接报废处理。

3.2.2 B类不合格作二等品处理。

3.2.3 C类不合格作返修（工）处理。

4.引用标准：GB\T28004,GB\159795.职责：5.1品质部负责本程序的归口管理。

5.1.1品质部负责对原材料不合格品的评审和标识、生产制造过程中的不合格品的评审和标识、隔离以及处理。

5.1.3采购部负责对不合格原材料的处置。

5.1.4成品仓库负责对不合格的成品进行隔离。

5.1.5PMC负责对不合格物料及成品的数据统计并与相关部门沟通协调处理，及时调整物料采购计划及生产计划。

5.1.5总经办负责对材料/产品让步放行的最终审批。

6.程序内容：6.1原材料不合格控制过程6.1.1原材料不合格控制流程图（附件）6.1.2材料检验员按照相应材料标准进行检验，当采购产品经抽样检验发现有不合格品，但不合格品数在批允许接收范围内时，由材料仓管员暂将不合格品收入仓库，再联系采购部退回供应商；其他合格材料入合格品仓。

6.1.3当采购产品经原料检验员检验发现不合格品数超过批量允收数时，原料检验员填写《来料检验报告》，品质主管审核，报品质经理批准，同时材料检验员对所检出的不合格品进行标识：在每件不合格品上加贴不合格品标签并签字/盖章。

程序文件13---不符合的识别与控制程序

3.2 当发现检验过程任何之处有不符合其程序或所制定质量管理体系的要求，或不符合临床医师的要求时，实验室管理层有政策并实施程序以确保：
3.2.1 解决问题之责任落实到个人；
3.2.2 明确规定采取的措施；
3.2.3 考虑不符合检验的临床意义，只要适用，通知申请检验的临床医师；
3.2.4 如必要，终止检验，停发报告；
检验科程序文件
检验科
质量手册
不符合项的识别与控制
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1 总则
及时识别和有效控制不符合检测要求的活动或现象，避免或减少检测工作的差错发生，确保既定质量管理体系的有效运行。
2 定义
医学实验室的不符合项通常指未能满足其质量体系的要求或服务对象的要求，通常包括不符合其制定的程序或检验过程的任何步骤、不符合其质量管理体系的要求、不符合申请检验的临床医师的要求等。
3.2.5 立即采取纠正措施；
3.2.6 必要时，收回或适当标识已发出的不符合检验结果；
3.2.7 明确规定授权恢复检验的责任；
3.2.8 记录每一不符合项并形成文件，实验室管理层按规定的周期对其评审，以发现趋势并采取预防措施。
4不符合项的出现，有时是人为的因素，有时是不可避免的外界环境造成，也有可能是实验室制定的程序本身存在问题，对不符合项处理过程中，如果在现有条件下不符合规定的检验会再次出现，或对于实验室是否能够遵守其自身制定的质量手册中的政策程序有疑问时，就应对产生不合格项的根本原因进行认真分析并采取相应的对策。以达到消除不符合项根本原因的目的。
5制定并实施存在不符合项时发布结果的程序，对存在不符合项的检验结果的审核、发布、及解释说明等作出详细规定，包括对结检验科程序文件

不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序

不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序1、目的制定针对识别出的不符合项的解决措施，明确不符合项处理的责任人，确定识别问题发生根本原因的调查程序，启动对不符合项的调查，在应急或补救措施后，采取纠正措施，必要时，制定有效的预防措施，完成对不符合项的纠正、纠正效果的验证、预防，确保生物安全管理体系的有效运行和持续改进。

2、适用范围适用于实验室所有活动中发生或可能发生不符合项的纠正和预防措施的制订、实施、验证的管理。

3、职责3.1 生物安全负责人：负责指定严重不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。

3.2 实验室负责人：负责指定一般不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。

3.3不符合项处理的责任人：负责制定应急或补救措施，进行风险评估，采取纠正措施并验证其有效性，最终对不符合项处理过程形成文件。

3.4生物安全办公室：负责协调不符合项处理过程中各部门的相关事务。

4、不符合项识别与控制程序4.1 不符合项定义与分类4.1.1不符合项定义：没有满足规定要求（包括标准、规范、法规、安全管理体系文件）的事项均为不符合项。

4.1.2根据不符合的内容分为体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。

（1）体系性不符合——管理体系文件没有完全达到标准要求，即文件的规定不符合标准；（2）实施性不符合——管理体系实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定；（3）效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标，即效果不符合建立的目标。

4.1.3根据不符合的程度分为一般不符合、严重不符合。

一般不符合：指属于个别的、偶然的、孤立的失效现象，一般不会引发严重生物安全事件。

严重不符合：指违反法律、法规、技术标准规定，管理体系存在系统缺陷，会引发严重生物安全事件。

4.2不符合项的来源：通过日常监督（生物安全监督员填写监督记录）、人员反馈、偶然事件、仪器保养、安全检查、内部审核、外部审核、管理评审（填写不符合实物台账或不符合服务台账）等发现。

不符合、纠正与预防措施控制程序

不符合、纠正与预防措施控制程序目录1.原则与目标2.程序步骤–不符合的识别与记录–纠正措施的执行–预防措施的制定与实施–监控与验证–文件与数据管理3.持续改进与评估4.常见挑战与解决方案5.总结2. 程序步骤不符合的识别与记录不符合包括产品、过程或服务未能满足规定要求的情况。

不符合的识别与记录是程序的第一步，以确保问题能够及时得到发现和记录。

步骤：1.建立不符合识别的方法和标准，确保所有人都了解如何判断是否存在不符合。

2.定期进行质量检查和审核，以发现和记录不符合情况。

3.将不符合情况记录在不符合报告中，包括不符合的描述、影响、根本原因等信息。

纠正措施的执行纠正措施是针对不符合情况采取的行动，以消除不符合并防止其再次发生。

步骤：1.根据不符合报告，制定纠正措施计划，明确纠正措施的目标和执行方式。

2.分配责任人负责执行纠正措施，并确保措施的有效性和执行进度。

3.监控实施过程，及时处理可能出现的问题和障碍。

4.完成纠正措施后，进行验证和确认，确保不符合情况已被解决。

预防措施的制定与实施预防措施主要是针对潜在的不符合情况，通过采取预防措施来避免问题的发生。

步骤：1.根据不符合情况的根本原因，制定相应的预防措施计划。

2.分配责任人负责实施预防措施，并确保措施的有效性和实施进度。

3.监控实施过程，及时处理可能出现的问题和障碍。

4.完成预防措施后，进行验证和确认，确保潜在不符合情况已被有效预防。

监控与验证监控与验证是确保纠正措施和预防措施的有效性的重要环节。

步骤：1.确定监控指标和方法，用于衡量纠正措施和预防措施的有效性。

2.定期进行监控和验证，分析结果并采取相应的行动。

3.如果发现纠正措施或预防措施无效，重新制定并实施新的措施。

文件与数据管理文件与数据管理是程序的一部分，用于记录和管理不符合、纠正措施和预防措施的相关文件和数据。

步骤：1.确立文件与数据管理的规范和要求，包括文件命名、存储位置和访问权限等。

不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序

2 适用范围本程序规定了不符合控制的有关要求，适用于本公司QHSE管理体系运行过程和生产/服务过程中不符合控制的管理。

3.4党群工作科负责健康持续改进的策划，当出现或潜在的健康问题时，应填写《（）检查、整改记录单》，并跟踪验证实施效果。

3.6各作业大队对不合格品、不符合进行调查、评审，组织返工。

3.7各部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。

3.8概预算管理部/物资供应站负责对严重不合格品进行调查，组织评审，负责对一般不合格品处置进行更换或退货处理。

3.9 主管经理对严重不合格、不符合的处置进行审批，对降级使用放行不合格品进行审批。

4 工作程序4.1不符合的分类1）过程、产品质量出现重大问题。

2）供方产品或服务出现严重不合格。

3） QHSE管理体系审核、管理评审发现的不符合。

4）采购产品的不合格。

5） HSE监测不合格。

6）各类事故。

项目工程不符合项与不合格品控制程序(含附属表单)

不符合项与不合格品控制程序目录1. 编制目的...................... .. (3)2. 适用范围...................... (3)3. 定义 (3)4. 职责 (4)5. 内容 (4)6. 质量事故处置的特别规定 (7)7. 其他规定 (9)8. 工作用表 (10)1 编制目的为了加强对不合格品进行有效控制，规范施工质量行为和保证工程实体质量，防止其非预期的使用和交付，特制订本程序。

2 适用范围2.1本程序适用XXXXX化工项目施工阶段的不符合项/不合格品控制活动。

工程质量大检查、工程质量监督和工程质量监察所发现的不符合项/不合格品控制，应执行石油化工工程质量监督总站及所属行业质量监督的有关规定。

2.2本工程设计阶段、物资采购与供应阶段的不符合项/不合格品控制，设计部、采购部可以参照本程序执行。

3 定义3.1 外部组织指承包商、项目监理机构、质量检测机构的统称。

工程实施EPC总承包的，工程总承包企业视为承包商。

3.2 例行控制指承包商作业班组自检、上下工序互检、专职人员质量检查，项目监理机构实施质量监理所涉及的施工质量检查和验收，以及项目分部、项目监理机构针对质量行为和工程实体开展的其他检查与控制活动。

3.3 例外控制指建设单位质量部针对施工产品实现过程，根据法律、合同、工程建设标准，组织开展的经常性、滚动性和应急性的质量检查与控制活动；包括但不限于施工现场巡视检查、施工质量专项检查、建设单位层面的工程质量大检查。

3.4 中石化总部层面的工程质量大检查，指石油化工工程质量监督总站会同本工程的上级主管部门，不定期组织的整体性和综合性的工程质量检查。

接受检查的质量责任主体，包括但不限于建设单位和外部组织。

3.5 不符合项指质量行为或者质量文件和记录控制，不能满足法律、法规、规章、标准、质量管理体系要求以及建设单位明示的其他质量要求的事项。

3.6 不合格品指用于施工阶段所涉及的工程物资、中间产品或者最终产品，不能达到合同、标准以及建设单位其他明示或隐含的质量要求的部分。

不合格品识别控制程序(含表格)

不合格品识别控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格产品进行识别和控制，使不合格品处于受控状态，防止不合格品的非预期使用或交付，保证产品实现过程中的不合格品得到有效控制，从而确保产品的质量符合要求，向顾客提供合格产品。

2.0适用范围适用于公司进货的采购物资、生产过程中的半成品和成品的不合格品处理和控制。

3术语和定义3.1不合格：未满足要求。

3.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

（“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

）3.3缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求。

（区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。

因此，术语“缺陷”应慎用。

）3.4让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

3.5纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.6纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

3.7返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.8返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

3.9降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。

3.10报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。

3.11对不合格品的处置：退货、返工、返修、让步接受、降级、拒收、报废。

4.职责4.1该程序由公司管理者代表审批和分管。

4.2技术品质部a.负责本程序文件的编制和更改，是不合格品控制的主管部门，负责具体的监控和实施。

b.负责对巡检或每月定期检查中出现的不合格进行评审，由厂务部进行处置。

c.负责组织相关部门对严重不合格品或质量事故进行评审，由各本关部门按要求对不合格品进行标识、隔离和处置。

4.3厂务部对轻微不合格品进行处置。

4.4公司质量管理体系覆盖的所有产品和服务都应执行该程序。

5.工作程序5.1不合格品的分类不合格品按严重程度分为以下二类：a.一般不合格品：指工序中出现的不合格和采购产品中虽未达到规定要求但不影响产品质量和使用功能的个别或少量不合格品；b．严重不合格品：经检验判定的批量不合格，或造成较大的经济损失，已构成质量事故，影响产品质量、主要功能、性能技术指标，使用安全等的不合格，处理后可能造成永久影响的不合格品；5.2不合格品的标识和隔离一般情况下，可采取以下方法对不合格品进行标识和隔离：a.进货验收中发现的不合格品在在采购物资和验收记录上作出标识和隔离；b.巡检员在工序质量检查中发现的不合格，在记录的同时，可在不合格品处用醒目的文字、颜色或其他适当的方法加以标识，并通知相关部门和人员，以免继续生产或转入下道过程；c.现场生产的半成品、成品出现不合格时，应进行隔离（可行时）并作出标识，防止误用。

CX-010 不合格品(项)控制程序

不合格品（项）控制程序1 目的对不合格品（项）进行有效的识别、控制和管理，通过对不合格品（项）的标识、记录、隔离、评审和处置并实施有效的控制，防止其非预期使用或交付。

2 范围本程序适用公司对采购、过程产品、最终产品以及使用后发现的不合格品（项）的控制。

3 职责3.1总经理授权技术负责人对有争议的不合格品（项）的仲裁和最终处理；主持审理重大不合格品（项）问题；审批不合格品（项）的审理结果及处置措施；审核重大报废处置。

3.2综合部负责对不合格品（项）进行控制，提出审理结果及处置措施报技术负责人审批，总经理批准。

3.3综合部负责对过程的不合格项进行控制，负责组织质量考核，理结果及处置措施报管理者代表审批并实施质量奖惩审4. 各部门负责对各自所承担的过程及产品的不合格品（项）实施控制。

4 工作程序4.1. 不合格品（项）的识别4.1.1 不合格品（项）应符合有关标准、规范及法律法规的规定；有关工作程序和规章制度的规定；技术文件、施工组织方案、检验验收规程、作业指导书等规定。

4.1.2 按检验、验收的工作程序区分出不合格品（项）。

4.1.3 检验人员对各施工过程的各个阶段，按策划及监视和测量控制程序对采购产品、过程产品和最终产品进行监视和测量，识别不合格品（项）。

4.1.4 不合格品（项）的识别，可以采用施工人员自检和检验人员专检相结合的办法，必要时邀请技术专家参与识别。

4.2. 不合格品（项）的记录4.2.1检验人员应将不合格品（项）的情况，详细地记录在不合格品（项）通知/审理单中，并经责任者及部门负责人签署后发给相关部门，由综合部组织评审。

4.3不合格品（项）标识不合格品（项）应予标识，能够与合格品明显区别。

4.4不合格品（项）的原因分析不合格品（项）产生的原因主要集中在产品设计生产、运输过程，产品采购，安装、修理维护保养过程的错误的操作程序和方法，不正确的使用方法和人为因素以及其使用年限等方面，不合格品（项）的原因分析应按照以下方面进行：4.5 产品的设计生产、运输方面4.5.1产品设计尺寸与生产用零配件装配公差不一致；产品设计的制作方法不明确；图样、纸绘制不清晰、标注不准确；废弃图样的管制不力，造成生产中误用废旧图纸。

CX-QP-010不合格品管理程序

4．定义：不合格品性质的划分,可分为一般不合格品和严重不合格品。
4.1一般不合格品:①能够在返工或维修后达到规定要求的；
②可以降级使用或改作他用的；
③可以进行让步使用、放行或接收的；
④即使报废但造成经济损失较小的。
4.2严重不合格品：①只能调换符合要求的成批量的产品；
②只能做报废处置的成批量的产品；
a、来料不合格品
1、返工作业：由采购联系供应商进行返工作业,其返工作业依据作业指导书、改善报告对策等规定执行。
2、特采降级申请作业:如原材料经检验不良而生产线急需用料且为轻微不良时，由采购部填写《特采申请单》经生产部、品管部、工程部共同评估并会签，最终由总经理或副总经理决定是否特采。如特采处理品管部需在原材料的外包装箱上粘贴“特采标签”,并填写不合格项目。如特采原材料需要挑选的，由生产部负责安排人员，品管部负责检验标准的制定并指导，对原材料进行挑选作业，合格原材料上线生产，不合格原材料退供应商。
1.目的
为有效识别与管制不合格品,防止不合格品被误用、流入下一道流程或出货,对不合格品进行有效处理,并予以适当的纠正措施。
2.范围：从采购原材料、生产制造过程、产品接收检验至出货,其间各流程检验发现的不合格的产品/服务以及客户退货或投诉等不合格品。均适用。
3.权责
3.1副总经理或总经理：负责对重大不合格原材料、产品/服务的审批。
5.8如业务与顾客合约中有要求时,对于不符合规定要求的产品,其因应纠正与预防措施或建议使用,应报请顾客或其代表批准。
5.9不合格品处理相关记录资料,依《记录管理程序》的规定保存。
6.相关文件
6.1《产品之标识与可追溯性管理规范》
6.2《检验管理规范》
6.3《纠正与预防措施管理程序》

不符合及纠正措施控制程序

1.0目的：通过对不符合的调查和评价采取纠正和预防措施，消除生产过程、作业安全中已发现和潜在的严重不符合；消除质量管理体系运行中的不符合因素，确保管理体系持续有效运行。
2.0适用范围：本程序适用于公司质量管理体系运行涉及的公司各场所、区域，对事件、不符合及纠正和预防措施的制定、实施、验证纠正和预防措施。
5.2品质负责人负责异常事项之分析,监督及改善方案的执行.主持并召开品质会议并检讨分析负责进行改善效果跟踪确认和纠正施执行成果之跟踪.
5.3业务部:负责客户投诉联络处理.
5.4管理代表负责重大不符合的处置、分析、改进，对外统一公告，并报总经理裁决。
6.0工作程序
6.1潜在或异常之报告：
6.1.1异常报告部门发现品质异常事项或不符合体系之事项,分别按进料,制程,成品《与顾客有关的过程控制程序》处理,经权责主管审核后,交责任部门负责人处理。
6.2异常原因分析.
6.2.1各责任单位主管收到异常报告后,就各项原因进行分析,并将异常之原因记录于报告上.
6.2.2异常原因分析结果如能够立即可改善,则由责任单位执行改善对策,并按《记录控制程序》执行记录.
6.3召开会议或会签：如异常情况不能立即改善,则由品保部召开相关品质会议,进行讨论,并协商解决方案.
6.4制定纠正及预防措施.
6.4.1责任部门主管应根据讨论协商结果,采取纠正与预防改善措施,并记录于《品质异常及纠正措施单》
6.4.2内部审核/外部审核及管理评审发现之不符合事项, 须记录于《品质异常及纠正措施单》。
6.4.3内审/外审发出之《品质异常及纠正措施单》,由文控中心归档;其余由品保部归档。
3.0相关文件：公司管理体系文件
4.0定义
4.1重大不符合:是指产品严重超过行业标准要求，涉及质量、安全生产责任被顾客批量退货索赔，或被媒体曝光，或受到行政部门处罚，或对公司的声誉造成严重损害的质量安全事故称为重大不符合。

XX有限公司不合格控制程序

XX 有限公司不合格控制程序1 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。

2 适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3 职责3.1质管部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。

3.2主管生产副总经理负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。

3.3生产部负责对不合格品采取纠正措施。

4 程序4.1不合格品的分类a)严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；b)一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。

4.2进货不合格品的识别和处理处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。

4.2.1检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员将《进货验证记录》报供应部经理处理。

对严重不合格应填写《不合格品报告》，报生产副总经理做出退货决定，然后质管部将《进货验证记录》发到供应部，由供应部办理退货手续。

a) 对一般不合格品可拣用时，由质管部在“不合格”标签上加盖“拣用” 章，由检验员依据质管部提供的样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理；b) 一般不合格品作让步接收时，由质管部经理批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发到生产线使用。

对于进货的重要物资，不允许让步接收。

4.2.2生产过程中发现的不合格品物料，经质管部重检后，按上述条款执行。

4.3不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。

4.3.1对于检验员能判定立即返工或返修的少量不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并将检验情况记录在《半成品检验记录》和《成品的检验记录》内。

返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质管部经理在相应的检验记录上做出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等) ，由质管部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理。

a) 让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收” ，转至下道工序或入仓库。

公司不合格不符合项控制程序

公司不合格不符合项控制程序1 目的对不合格／不符合项进行识别和控制，防止不合格的非预期使用和交付，防止不合格的再度发生。

2 范围适用于对采购产品、过程产品、最终产品及交付后的产品、工装（设备、设施）不合格/ 不符合及管理体系运行中的不合格／不符合的控制。

3 职责3.1 管理者代表3.1.1 负责对管理体系审核所发生的不符合项的实施情况进行指导、协调、监督、检查和验证。

3.1.2 负责确定评审组成员。

3.2 安全生产部3.2.1 协同相关部门对管理体系发生的不符合项的纠正措施和预防措施进行跟踪和验证。

3.2.2 负责不合格／不符合项的判定。

3.2.3 负责指导、监督、检查各部门对管理体系发生的不符合项的纠正措施和预防措施的现场管理工作。

3.3 各部门是本程序的执行部门，负责将不合格品进行标识、隔离和评审后的处置；负责不符合项的纠正措施和预防措施的实施。

4 工作程序4.1 不合格品的控制4.1.1 不合格品的判定、标识和隔离a) 销售公司门应将顾客要求及时反馈给安全生产部。

b) 安全生产部依据相关国家标准和行业标标准及顾客要求制定公司检验及验收规程。

c) 安全生产部依据公司规程进行检验并判定是否满足要求。

d) 责任部门对不合格品进行标识和隔离。

4.1.2 不合格品的评审4.1.2.1 安全生产部向责任部门开具《不合格品通知单》。

4.1.2.2 责任部门接到《不合格品通知单》后，应及时分析产生不合格品的原因和责任，并填写《不合格品评审表》交安全生产部。

4.1.2.3 安全生产部收到《不合格品评审表》后，组织评审组成员对不合格品进行评审，根据不合格的项目、性质、程度做出评审结论（适用时经顾客批准）：a) 让步使用；b) 返工处理；c) 接收（放行）；d) 拒收。

4.1.2.4 评审结论由评审组成员签字经管理者代表审批后执行，不合格品评审表一式两份，分别交责任部门、安全生产部。

4.1.3 不合格品的处置4.1.3.1 原材料不合格品依据评审结论由供应部负责处置。