术中快速冰冻病理诊断知情同意书

术中快速病理诊断规范与程序

术中快速病理诊断规范与程序术中快速冰冻诊断的规范及程序
１、临床医师在术前向患者或近亲属告知术中快速病理诊断的局限性，签署术中快速病理诊断知情同意书。

２、从标本接收到发出报告的时间，应在病理申请单上注明。

３、有条件的由两位中／高级称职的病理医师共同签署快速活检的病理诊断意见。

对于病变疑难、手术切除范围广泛和会严重致残的手术中快速活检，应由两位高级称职的病理医师共同签署会诊意见。

主检病理医师签名的字迹应能辨认。

４、快速活检诊断意见一般在收到送检标本后３０分钟内发出;同一时间段内相继收到的多例患者标本或是同一例患者的多次标本，其发出报告的时间依次类推。

对于疑难病变，可酌情延时报告。

５、对于难以即时快速诊断的病变（例如病变不典型、交界性肿瘤病变或送检组织不足以明确诊断等），主检病理医师应向手术医师说明情况,恰如其分地签发病理诊断意见或告知需要等待常规石蜡切片进一步明确病理诊断。

６、主检病理医师签署的快速活检病理诊断意见，以书面形式报告(可传真或网络传输)。

快速活检病理诊断意见报告书发出前应认真核对无误。

７、冷冻切片后剩余组织的处理
（1）冷冻切片后剩余的冷冻组织(简称“冻后”）和冷冻切片取材后剩余、未曾冷冻的组织（简称“冻剩”）,均应保存，用以制备常规石蜡切片，以便与冷冻切片进行对照观察.
（2）“冻后”／“冻剩"组织的蜡块和切片需与同一病例手术后送检的切除标本编为同一病理号，并作出综合性诊断.
（3)当冷冻切片病理诊断意见与其“冻后”组织的常规石蜡切片的病理诊断不一致时，该例的病理诊断一般应以石蜡切片诊断为准。

医院术中冰冻知情同意制度

医院术中冰冻知情同意制度术中冰冻快速病理诊断是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师进行的紧急会诊。

按卫生部要求，术中冰冻快速病理诊断需要填写《知情同意书》，履行告知义务。

冰冻切片是患者在手术中进行病理诊断的一种方法，一般在半小时左右出具诊断意见，为临床治疗提供参考。

如果恶性肿瘤一次手术成功，无疑将延长患者生命，但是由于冰冻快速切片时间较短，取材有限，切片质量欠佳，根据临床统计，至少有5％的误诊率，其中有假阳性和假阴性两种情况。

因此，有一定的医疗风险，最后的病理诊断需依靠石蜡切片做出。

因此冰冻快速切片的诊断仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最后诊断。

特殊情况下，冰冻切片有不能做出诊断意见的可能，则需石蜡切片再行确诊。

以上情况在此向病人或病人家属特别明示。

术中冰冻快速病理诊断要求病理医师根据切除组织的肉眼所见、冰冻切片组织学所见和《知情同意书》临床资料等进行综合分析，一般于30分钟内向手术医师提供参考性病理学意见，因此，要求临床医师逐项认真填写病理申请单内容。

手术医师须在手术前一天向病理科递交《术中冰冻快速病理诊断预约申请单》，病理科根据情况做好相关准备。

临床医师应在术前向患方说明术中快速病理诊断的局限性及风险，填写医院规定的《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》，并由主刀医师及患者本人或家属签名。

《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》一式两份，一份入病历，一份与病理申请单一起送病理科（没有术中冰冻病理诊断知情同意书，病理科将不予受理！）。

与石蜡切片病理诊断相比，术中冰冻快速病理诊断更加具有局限性和漏误诊可能性，有时难以进行快速病理诊断，需要等待常规石蜡切片明确诊断。

术中冰冻快速病理诊断适应范围1.确定病变性质（如肿瘤或非肿瘤，良性肿瘤或恶性肿瘤等），以决定手术方案的标本。

2.了解恶性肿瘤的扩散情况，包括肿瘤组织是否浸润相邻组织、有无区域淋巴结转移等。

3.确定肿瘤部位的手术切缘有无肿瘤组织残留。

术中快速冰冻病理诊断工作制度

术中快速冰冻病理诊断工作制度手术中快速冰冻切片病理诊断（以下简称“冰冻”）是将手术切下的病变组织在冰冻切片机中迅速冰冻后制成切片，进行病理诊断。

一般在30分钟左右得出诊断意见，为临床手术提供参考。

冰冻是种高技术、高难度、高风险的病理项目，其主要作用：（一）确定送检标本组织是否有病变存在。

（二）确定病变成肿瘤的性质。

（三）确定手术切缘有否肿瘤。

（四）确定送检组织有否癌浸润或转移等。

但由于取材局限、标本冰晶及时间短等问题，冰冻切片质量不能达到常规石蜡切片的精确度，诊断准确率受到影响。

可以出现以下情况：1.只能做良、恶性鉴别，为临床提供一个参考性意见；2.诊断困难，允许发延迟报告或等待石蜡切片诊断，发出最终报告3.冰冻诊断与常规石蜡诊断不符时，以石蜡切片报告为准。

“三甲”医院要求冰冻诊断的准确率>95%，为减少和防止医疗差错和纠纷，有利于此项工作的规范化开展，特制定该制度。

（五）“冰冻”预约规定，需做术中快速冰冻病理诊断时，各手术科室提前1天详细填写冰冻申请单（可用普通病理申请单代替）送病理科。

要求尽可能填全各项内容，注明做冰冻的具体年、月、日、时，以便病理科做好准备；除填临床诊断外，请提出要解决的问题，如确定“病变性质”、“切缘有否浸润”、“淋巴结有否转移”等等。

送冰冻标本时应同时送交“术中病人情况所见通知单”.一般不提倡急诊“冰冻”申请。

（六）病理科实行“冰冻查房”制度（视情况选择）；病理各级医师在手术前1日应下病房查病人、看病历或请病人来病理科接受查体，与主管医师交换意见，全面了解有关冰冻方面的病人情况。

（七）实行“手术中快速冰冻病理诊断知情同意书”（样本附后）签字制度。

术前由临床医师（必要时请病理医师共同完成），在临床科同向病人和其家属谈话，交代冰冻有关事项，征得其理解、同意并签字。

“知情同意书”一式两份，一份留为临床原始资料，放入病历中；另一份存于病理科。

（八）冰冻病理报告实行三级医师检诊及双签字制度。

术中冰冻病理工作制度

冰冻切片检查工作制度
1.由于取材、技术固有缺陷等因素，应在术前向病人或家属介
绍冰冻切片有一定局限性，签署冰冻快速诊断知情同意书。

2.应在手术前一天通知病理科并送病理申请单。

送标本时，应
电话详细介绍手术所见、取材部位及手术诊断情况，骨科患者应送软组织并提供X光照片参阅。

3.冰冻标本必须新鲜立即送检，避免过度湿润，切忌以盐水等
浸泡,严禁放入福尔马林固定液中，最好用干纱布包裹组织送检。

4.单件标本的冰冻切片制片应在15分钟内完成，诊断应在30
分钟内完成。

保留所剩组织，固定后作常规石蜡切片。

5.对于难以明确诊断、交界性病变、送检组织不适宜等状况，
病理医师可以不作出明确诊断，等待石蜡切片报告。

6.术中快速诊断仅作为手术中治疗的参考，不是最终诊断。

7.冰冻切片诊断报告必须采用书面形式（可传真），为防止误听
和误传，严禁采用口头或电话报告的形式。

8.从标本接收到发出报告的时间，应在病理申请单上注明。

9.冰冻病理诊断医师应具有副高级以上病理学专业技术任职资
格，并有5年以上病理阅片诊断经历。

10.冰冻切片诊断报告书应由病理医师签署全名。

11.冰冻切片标本验收、核对、编号、登记、报告及切片管理同
常规病理检查。

术中冷冻病理诊断知情同意书与医疗纠纷防范

１术中冷冻病理诊断知情同意书的内容１１患者的基本信息。．１２医方介绍．冷冻切片的过程、间、冻病理诊断对于手时冷
术方式的影响和诊断的局限性以及可能产生的后果。１３患者的选择权、方意见、．患医患双方签字等。
新型管理模式，对护理人员量化考核、是动态评定与奖金分配
的改革，可极大调动护理人员的积极性，使各级人员明确责任目标，使护理工作的优劣与护士的切身利益挂钩，护士的工作
食等全方面的健康知识宣教。（）４在患者卧床活行动不便时能
李秀凤刘梦霞张彩云
病区内，接受患者监督。（）作患者选择满意护士公示栏。２制（）３每月由护理部负责收放调查表，每科１份，Ｏ将调查结果张贴在公示栏内。（）４每月获星级最多者是本月星级护士。（）５星数
同等情况且上个月为“ 星级护士” 可优先获得一星。
对患者整体健康的质量管理意识，通过规范的服务模式为患者提供优质的服务。１４制定星级评定标准．（）１星级护士必须是临床一线的护理人员。（）２着装整洁，止端庄，言文明，举语接待患者热情，解答耐心，服务周到。（）常能为患者做有关疾病、３经用药、检查、饮
・
护理园地・
术中冷冻病理诊断知情同意书与医疗纠纷防范
王萍
自２０年９月１日国务院公布《０２医疗事故处理条例》以来，

手术中快速冰冻切片检查知情同意书

手术中迅速冰冻切片检查知情赞同书患者姓名：科室：性别：床号：年纪：住院号；婚姻：送检单位：检查介绍和建议医生已见告我患有，需要在手术中进行迅速冰冻切片检查，以决定下一步治疗的方案。

手术中冰冻切片检查是临床医师在实行手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊疗问题恳求病理医师迅速进行的紧迫会诊，要求病理医师在短时间内（40 分钟内），依据对切除标本的巨检和组织块迅速冰冻切片察看后，向手术医师供给参照性病理学诊疗建议。

限于医学技术的发展水平，当前冰冻切片的诊疗正确率有限。

手术中冰冻检查潜伏风险和对策：1、我理解冰冻切片诊疗仅为手术医师供给参照性建议，它拥有限制性（取材有限、时间有限、切片质量差于惯例白腊切片），其正确率一般在 95%左右。

2、我理解一些病变单靠冰冻切片难以鉴识良恶性，为防备对患者造成不用要的损害，病理医师碰到不典型或可疑恶性时会在冰冻切片报告中提示等候惯例白腊切片诊疗。

3、我理解冰冻切片报告不可以作为最后诊疗，最后诊疗一定等候白腊切片。

4、我理解冰冻切片报告与惯例白腊切片报告可能不一致，此时以白腊切片诊疗报告为准。

手术方案有可能所以发生改变。

5、我在衡量风险与危害后，愿意“接受”，或“拒绝”冰冻检查，或等候正确性更高的“惯例白腊切片诊疗”。

(请选择此中一项 )患者知情选择我的医生已经见告我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症微风险、可能存在的其余治疗方法而且解答了我对于此次操作的有关问题。

我赞同在操作中医生能够依据我的病情对预约的操作方式做出调整。

我理解我的操作需要多位医生共同进行。

我并未获得操作百分之百成功的承诺。

我受权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处理，包含病理学检查、细胞学检查和医疗废物办理等。

患者署名身份证号码假如患者没法签订知情赞同书，请其受权的家属在此署名：患者受权家属署名与患者关系身份证号码署名日期年代日医生陈说我已经见告患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症微风险、可能存在的其余治疗方法而且解答了患者对于此次手术的有关问题。

术中快速冷冻切片病理检查患方知情同意书

上海中大肿瘤医院术中快速冷冻切片病理检查患方知情同意书患者姓名：性别：年龄：病区：床号：住院号：术中快速冷冻切片病理检查是将手术中切取送检的病变组织，速冻后制成切片在显微镜下进行组织学观察。

其目的是初步确定病变性质或确定手术边缘等情况，为临床医生确定术中治疗方案提供参考意见。

但由于冰冻制片取材局限，时间短，同时在冷冻切片时因低温冷冻，使组织和细胞变异性较大，致使冷冻切片诊断的准确性收到限制。

因此，先将有关事项告知如下：1、单件标本冷冻切片诊断需要在30分钟内完成，复件标本以此类推。

2、对于部分难以作出明确诊断的病例，允许延迟诊断，或等待石蜡切片报告。

3、由于取材的局限性，有时冷冻切片结果可能与最后常规石蜡切片报告不一致。

4、冷冻切片快速病理检查仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最终病理诊断。

最后的病理诊断需要根据石蜡切片作出。

以上情况提请患者和家属仔细阅读并理解后再签字，并有权选择是否做手术中冰冻切片检查。

患者和家属阅读并理解后却拒绝签字者，病理医生可以拒绝为患者作术中快速冷冻切片病理检查。

主管医师已向我详细交代了术中快速冷冻切片病理检查的重要性及其注意事项，并且我已仔细阅读上述条款并准确理解其中的含义，同意接受术中冷冻切片快速病理检查。

如术中冷冻切片快速病理检查结果同最后常规病理结果不一致，导致治疗方案及治疗结果变化，承诺不以此为由追究病理医生和医院的责任，且不以此为由拒付医疗费。

患方选择意见：□同意 / □不同意（请选择一项），并签字为证。

签字人：联系电话：签字人与患者关系：（备注：如患者对自己所患疾病已知情，应由本人签字，如患者家属要求对患者疾病进行保密，则由患者亲属或被授权委托人签字。

患者亲属或被授权委托人应提供患者本人签署授权委托证明书。

）时间：年月日。

术中快速冰冻切片病理会诊患者知情同意书

成武县人民医院术中快速冰冻切片病理会诊患者知情同意书1. 术中快速冰冻切片病理检查是一项特殊的临床病理急会诊工作。

其主要目的是：（1）明确送检标本是否有病变；（2）明确病变的性质（良性或恶性或交界性），确定淋巴结是否转移或邻近脏器有无浸润，以便制定手术方案；（3）了解手术切缘有无癌瘤残留，以决定手术范围。

2. 冰冻切片是将组织速冷后制成切片进行病理学观察，其优点是检查快速，然而组织受冰冻后，可能造成组织和细胞变形，发生人为假象，加上检材有限、切片较厚、染色不良，其质量远较常规石蜡切片为差，大大增加了诊断难度，故诊断正确性受到一定的限制，其诊断正确率最高仅达95%；同时，还存在误诊及微小病灶漏诊的可能。

对此，病员及其家属应予以充分理解。

术中冰冻切片检查仅作为临床手术治疗的参考，最终诊断以常规石蜡病理诊断为准。

3. 术中快速冰冻切片诊断单件标本一般30分钟内完成，多件标本依此类推。

4. 如果遇临时停电、停水则无法进行术中快速冰冻切片病理会诊。

5. 对于部分难以作出明确诊断的病例，允许延迟诊断，此时外科医师有权根据病理医师的建议改变手术方式，调整手术范围或等待常规石蜡切片报告出来后进行第二次手术；偶尔亦可术中由病理医师、手术医师及家属三方面取得共识后，确定手术与否及其范围。

6. 对术中冰冻切片病理检查结果与最后常规病理结果不一致，将导致治疗方案及治疗结果的变化，我院不负任何法律责任，但保证将会按医院规定进行追踪与讨论，并将最终结果告知患者或家属。

以上内容提请患者和家属仔细阅读后签字，并有权选择是否做术中冰冻切片检查。

医师签字：年月日医师已向我详细交待术中冰冻切片病理检查的重要性及其存在一些缺点和限制，我已仔细阅读上述四项条款并理解其含义，决定同意接受术中快速冰冻切片病理检查。

对术中冰冻切片病理检查结果与最后常规病理结果不一致，导致治疗方案及治疗结果的变化，愿给予理解，并承诺不以此为由追究病理医师和医院责任，也不以此为由拒付医疗费用。

手术中冰冻切片快速病理检查知情同意书

兴文县人民医院
手术中冰冻切片快速病理检查知情同意书
住院号／门诊号：_____________ 患者姓名：性别：_____年龄：______科室：__________床号：_________
手术中冰冻切片快速病理检查(以下简称“冰冻”)是将切下的病变组织迅速冻硬后制成病理玻片供显微镜下病理检查。

但由于标本未经脱水处理、标本冰晶、标本局限及时间等技术因素所限，“冰冻”不能达到常规石蜡包埋病理切片(以下简称“常规”)的精确效果。

因此，请患者或患者家属注意下列事项：
1．“冰冻”通常仅需几十分钟出报告，但在许多情况下仅能提供给手术医生一个参考性意见。

2．“冰冻”的报告与“常规”报告有时会不一致。

3．更准确的病理诊断有赖于“常规”病理检查。

4．患者有权选择快速的“冰冻”，也可选择精确的“常规”方法，“常规”一般需3天出报告(节假目续延)，因而可能影响手术继续进行。

5．手术方案会因上述因素改变。

医师签名：年月日时分
本人已详细阅读并理解上述条款，并经____________医师以通俗的语言解释了“冰冻”切片诊断的作用、意义及风险。

本人明确表示口同意，口不同意接受手术中冰冻切片快速病理检查。

患者签名：年月日时分患者家属或关系人签名：年月日时分。

术中冰冻切片快速病理诊断知情同意书

湘南学院附属医院术中冰冻切片快速病理诊断知情同意书科室床号住院号患者姓名：性别：年龄：入院日期：年月日临床诊断：一、医师告知：术中冰冻切片快速病理检查(以下简称“冰冻”) 是一项特殊的临床病理急会诊工作，其方法是将手术中切取送检的病变组织，在冰冻切片机中速冻后制成切片在显微镜下进行病理学观察，目的是初步确定病变性质和/或确定手术切缘病变情况等，其优点是检查快速，能及时为临床医生确定手术方案提供参考意见。

但由于冰冻切片所取标本的局限性，同时在标本冷冻时冰晶的形成，切片较厚、染色不良，其质量远较常规石蜡切片为差，以及标本受冰冻后使组织和细胞变异性较大，易发生人为假象，加之时间等因素所限，致使“冰冻”的准确性受到限制，不能达到常规石蜡切片的精确效果。

因此，提请患者及家属（或委托人）注意并作出是否选择“冰冻”的决定。

1、单件“冰冻”通常仅需几十分钟内完成，但在许多情况下仅能提供给手术医师一个参考性意见。

2、有时“冰冻”报告可能与常规石蜡切片报告不一致。

3、“冰冻”仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最终病理诊断；更准确的病理诊断有赖于常规石蜡切片的病理检查。

4、医师有权根据“冰冻”报告改变手术方案（包括手术方式、手术范围等）。

对于部分难以作出“冰冻”诊断的病例，允许延迟诊断，此时手术医师可以根据情况等待常规石蜡切片报告出来后进行第二次手术，偶尔亦可术中由病理医师、手术医师及家属三方面取得共识后，确定手术方案。

5、患者有权选择做手术中“冰冻”，也可选择精确的“常规”方法，“常规”一般需3-7天出报告（节假日延续），如选择“常规”，手术医师仅能按临床诊断决定手术方案。

医师签名：年月日二、患方知情同意：（提醒：患方同意并签字也表示对本格式文本的认可）本人已详细阅读并理解上述条款及医师的解释，并已清楚了解“冰冻”诊断的作用、意义、局限及风险，明确表示同意接受术中冰冻切片快速病理检查。

对术中“冰冻”结果与最后常规病理结果不一致，导致治疗方案及治疗结果的变化，愿给予理解，并承诺不以此为由追究病理医师、手术医师和医院责任，也不以此为由拒付医疗费用。

术中快速冰冻切片技术工作制度

术中快速冰冻切片技术工作制度手术中快速冷冻切片病理诊断（以下简称“冷冻”）是将手术切下的病变组织在冷冻切片机中迅速冷冻后制成切片，进行病理诊断。

一般在30分钟左右得出诊断意见，为临床手术提供参考。

冷冻是一种高技术、高难度、高风险的病理项目。

其主要作用：⑴确定送检标本组织是否有病变存在；⑵确定病变或肿瘤的性质；⑶确定手术切缘有否肿瘤；⑷确定送检组织有否癌浸润或转移等。

但由于取材局限、标本冰晶及时间短等问题，冷冻切片质量不能达到常规石蜡切片的精确度，诊断准确率受到影响。

可以出现以下情况：⑴只能做良、恶性鉴别，为临床提供一个参考性意见；（2）诊断困难，允许发延迟报告或等待石蜡切片诊断，发出最终报告；（3）冷冻诊断与常规石蜡诊断不符时，以石蜡切片报告为准。

“三甲”医院要求冷冻诊断的准确率≥96%。

为减少和防止医疗差错和纠纷，有利于此项工作的规范化开展，特制定该制度。

1. “冷冻”预约规定：需做术中快速冷冻病理诊断时，各手术科室提前1～2天详细填写冷冻申请单（可用普通病理申请单代替）送病理科。

要求尽可能填全各项内容，注明做冷冻的具体年、月、日、时，以便病理科做好准备；除填临床诊断外，请提出要解决的问题，如确定“病变性质”、“切缘有否浸润”、”淋巴结有否转移“等等。

一般不提倡急诊“冷冻”申请。

如确需急诊冷冻时，要及时与病理科主任联系，说明情况。

病理科尽量创造条件，满足临床需要。

2. 病理科实行“冷冻查房“制度：病理各级医师在手术前1日应下病房查病人、看病历或请病人来病理科接受查体，与主管医师交换意见，全面了解有关冷冻方面的病人情况。

3. 实行“手术中快速冷冻病理诊断知情同意书”（样本附后）签字制度。

术前由临床医师向病人及其家属谈话，交代冷冻有关事项，征得其理解、同意并签字。

最后将知情同意书放入病历中。

4.单件标本的冰冻切片制片应在15分钟内完成。

5. 冷冻病理报告实行三级医师检诊及双签字制度。

初级医师参与取材阅片、中级医师诊断、高级医师复诊。

术中快速冷冻病理诊断工作制度

术中快速冷冻病理诊断工作制度手术中快速冷冻切片病理诊断（以下简称“冷冻”）是将手术切下的病变组织在冷冻切片机中迅速冷冻后制成切片，进行病理诊断。

一般在30分钟左右得出诊断意见，为临床手术提供参考。

冷冻是一种高技术、高难度、高风险的病理项目。

其主要作用：⑴确定送检标本组织是否有病变存在；⑵确定病变或肿瘤的性质；⑶确定手术切缘有否肿瘤；⑷确定送检组织有否癌浸润或转移等。

但由于取材局限、标本冰晶及时间短等问题，冷冻切片质量不能达到常规石蜡切片的精确度，诊断准确率受到影响。

可以出现以下情况：⑴只能做良、恶性鉴别，为临床提供一个参考性意见；（2）诊断困难，允许发延迟报告或等待石蜡切片诊断，发出最终报告；（3）冷冻诊断与常规石蜡诊断不符时，以石蜡切片报告为准。

“三甲”医院要求冷冻诊断的准确率≥96%。

为减少和防止医疗差错和纠纷，有利于此项工作的规范化开展，特制定该制度。

1. “冷冻”预约规定：需做术中快速冷冻病理诊断时，各手术科室提前1～2天详细填写冷冻申请单（可用普通病理申请单代替）送病理科。

要求尽可能填全各项内容，注明做冷冻的具体年、月、日、时，以便病理科做好准备；除填临床诊断外，请提出要解决的问题，如确定“病变性质”、“切缘有否浸润”、”淋巴结有否转移“等等。

送冷冻标本时应同时送交“术中病人情况所见通知单”。

一般不提倡急诊“冷冻”申请。

如确需急诊冷冻时，要及时与病理科主任联系，说明情况。

病理科尽量创造条件，满足临床需要。

2. 病理科实行“冷冻查房“制度：病理各级医师在手术前1日应下病房查病人、看病历或请病人来病理科接受查体，与主管医师交换意见，全面了解有关冷冻方面的病人情况。

3. 实行“手术中快速冷冻病理诊断知情同意书”（样本附后）签字制度。

术前由病理及临床医师，在病理科共同向病人和其家属谈话，交代冷冻有关事项，征得其理解、同意并签字。

“知情同意书”一式两份，一份留为临床原始资料，放入病历中；另一份存于病理科。

病理科手术中快速冰冻病理诊断工作制度

病理科手术中快速冰冻病理诊断工作制度手术中快速冰冻切片病理诊断（以下称“冰冻”）是一种高技术、高难度、高风险的项目。

三甲医院要求冰冻诊断的准确率≥98%。

该项目的主要作用：（1）确定病变性质，2）确定切除范围，（3）确定淋巴结有无肿瘤转移，（4）辨认组织，（5）为标本进一步检查和研究提供依据，（6）证明送检标本组织是否有病变存在，（7）确定病变或肿瘤的性质，（8）确定手术切缘有否肿瘤残余，（9）确定送检组织有否癌浸润或转移等。

由于取材局限、标本冰晶、技术及时间等问题，可能出现诊断困难和冰冻诊断与常规石蜡诊断不符的现象，所以病理确诊难以做到100%。

为减少和防止医疗差错和纠纷，有利于此项工作的规范化开展，特制定该制度。

一、“冰冻”预约规定：需做术中快速冰冻病理诊断时，各手术科室提前1天详细填写冰冻申请单（可用普通病理申请单代替）送至病理科。

要求尽可能填全各项内容，注明做冰冻的大致时间，以便病理科做好准备;除填临床诊断外，请提出要解决的问题，如确定“病变性质”“切缘有否浸润”“淋巴结有否转移”等。

送冰冻标本时务必同时送交“术中病人情况所见通知单”。

二、一般不提倡急诊“冰冻”。

如确需急诊冰冻时，要及时与病理科主任联系，说明情况。

病理科尽量创造条件，满足临床需要。

二、以下情况不宜做“冰冻”：骨组织含钙及脂肪组织不能切片;怀疑为淋巴瘤的组织难以定性;甲状腺滤泡型癌等要看被膜等处的局部浸润;一些软组织肉瘤依赖核分裂相计数等冰冻切片均难以做到，所以故不适合做冰冻病理诊断。

特殊情况下，临床病人坚持要做，在病理与临床医师达成共识后，可以试做。

三、病理科实行“冰冻查房”制度：病理各级医师在手术前一日都应下病房查病人、看病历，与主管医师交换意见，全面了解有助于冰冻方面的病人情况。

实行“手术中快速冰冻病理诊断知情同意书”签字制度。

术前由病理及临床医师，在病理科共同向病人或其家属谈话，交代冰冻有关事项，征得其理解、同意后签字。

知情同意书制度

（3）肿瘤手术应以病理诊断为决定手术方式的依据。根据术中冰冻病理诊断结果需要调整手术方式的，在手术前要向患者、近亲（家）属、授权委托人充分说明，征得患方同意并签署知情同意书。
（4）手术前应向患者、近亲属、授权委托人充分说明使用血与血制品的必要性，使用的风险和利弊及其他可选择方法等。
2．对术前履行知情同意有明确的时限要求，并记录。
3．知情同意书应由手术医师先签署，然后由患者或近亲（家）属、授权委托人签署。
4．对临床科室手术医师进行相关教育与培训。
5．针对患者采取通俗易懂的方式，确保知情同意的效果。
6.患者及近亲（家）属、授权委托人对知情同意内容充分了解。
7．知情同意书签署规范、内容完整，合格率100%。
患者手术前知情同意书督查表
督导项目
督导内知情同意
在患者手术前履行知情同意
1．有落实患者知情同意管理的相关制度与程序。
（1）手术前谈话由手术医师进行，知情同意结果记录于病历之中。
（2）手术前应向患者或近亲（家）属、授权委托人充分说明手术指征、手术风险与利弊、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法等，并签署知情同意书。

术中快速冰冻病理诊断知情同意书

十堰市人民医院病理科
术中快速冰冻病理诊断知情同意书
术中快速冰冻切片病理诊断（以下称“冰冻”）是一种高技术、高难度、高风险的项目。

该检查过程是手术中临床医师切下标本送至病理科，病理科经过特殊处理如迅速冷冻后制成切片，快速做出病理诊断，为临床医师判断送检标本是否存在病变、病变的良恶性提供参考性意见，有助于确定手术的范围。

“三甲”医院要求30分钟内出报告，冰冻诊断的准确率为95%。

但是由于取材局限、标本冰晶及操作时间短等原因，冰冻诊断难以做到100%的准确率，可能有5%的误诊率。

有时意见仅能供手术医师参考；遇到冰冻病理诊断中的交界性病变及“灰色病变”难以确诊时，允许延缓出报告，可请科内或院外会诊，必要时等待常规石蜡切片后再诊断；冰冻诊断与常规石蜡诊断的不符，以石蜡切片诊断为准。

临床医师需向患者及亲属讲明情况，互相理解。

“知情同意书”一
式两份，一份留为原始资料，放入病历中；另一份存于病理科附于申请单
后归档。

以上情况已向病人或病人家属讲明并完全知情和理解，以签字为据，
是否同意冰冻并愿意承担可能的风险。

（签同意字样及姓名）：
签字人与患者的关系。

临床医师：
年月日。

医院术中冰冻病理诊断工作制度与流程

医院术中冰冻病理诊断工作制度与流程术中冰冻切片病理诊断是临床医师在实施手术过程中就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的紧急会诊，需要临床医师与病理医师之间密切合作。

冰冻切片诊断具有一定的局限性和误诊的可能性，应引起重视。

临床医师术前应向患者和（或）患者授权人说明冰冻切片诊断的意义和局限性，取得患方的知情和理解。

1、临床医生申请术中冰冻切片会诊，必须符合冰冻切片的指征，并应于手术日前1-2天与病理科取得联系，如取消冰冻切片会诊，也需及时告知病理科.2、冰冻切片检查的指征为：确定病变的性质，临床医生需根据病变的性质确定手术的范围或手术方式。

了解肿瘤的播散情况，尤其是确定区域淋巴结有无肿瘤转移或邻近脏器有无浸润。

明确手术的切缘情况。

手术中帮助辨认组织，如甲状旁腺。

取新鲜组织供特殊检查或特殊研究。

3、不适宜开展术中冰冻切片检查者：组织过小（如直径小于0.2cm）者，或可能影响冰冻后常规取材者，如乳腺导管内乳头状瘤。

骨和脂肪（或富含脂肪）组织。

淋巴结增生性病变，需确定良、恶性者。

涉及截肢或范围广泛的根治或重要器官切除者，理应在术前通过活检等手段确诊。

术前易于进行常规活检的组织，如胃、肠粘膜。

主要依据计数核分裂或难以根据组织形态判断生物学行为的肿瘤，如胃肠道间质肿瘤、子宫平滑肌肿瘤、某些甲状腺滤泡性肿瘤等。

已知具有传染性的标本，如结核病、病毒性肝炎、艾滋病等。

4、实行“手术中快速冷冻病理诊断知情同意书”签字制度。

术前由病理及临床医师向病人和其家属谈话，交代冷冻有关事项，征得其理解、同意并签字。

“知情同意书”存于病理科。

5、单件标本的取材、冰冻切片制片原则上应在15分钟内完成，从标本送达到做出诊断原则应在30分钟内；标本件数为2件或以上者，冰冻报告时间适当延长。

6、术中冰冻切片诊断仅作为手术中治疗的参考，不是最终诊断，剩余组织，一律做石蜡切片对照，最后病理诊断必须根据石蜡切片做作出。

7、对于难以明确诊断、交界性病变、送检组织不适宜等状况，病理医师可以不做出明确诊断，等待石蜡切片报告。

术中冰冻切片快速病理检查知情同意书

术中冰冻切片快速病理检查知情同意书
姓名: 年龄：性别：住院号:
术中冰冻切片快速病理检查是用于快速明确术中切除组织的病变性质，
协助手术医生决定手术方式和范围，有利于患者治疗的一项诊断措施，但冰冻
切片诊断受设备、技术、标本取样局限性的限制，诊断存在一定误差，请患者了解以下事宜：
1、冰冻诊断一般情况下在收到术中送检病变组织三十分钟出报告，仅
通知手术医生，为决定手术和治疗方案提供依据。

2、冰冻诊断为初步诊断，每例冰冻送检组织将再作常规石蜡切片，进
行病理检查，于三天后作出最后病理诊断并以此为准。

3、冰冻诊断正确率95%-98% （全国一流医院的统计结果），患者需
理解存在
误诊的可能并自愿承担相应的医疗风险。

4、病理科仅对自愿做冰冻诊断的患者进行术中冰冻诊断。

请患者及其家属于手术前慎重考虑是否选择术中冰冻诊断并签署同意书（在空格内填写同意或拒绝并签名），签名者不能以任何借口否认该签名的法
律效应。

患者意见：
我已仔细阅读并理解上述条款，本人接受手术中冰冻切片快速病
理检查。

患者签名：签名日期：年月日
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名：与患者关系: 身份证号：。

签名日期：年月日
主管医生签名：签名日期：年月日
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医院病理科快速病理诊断合理使用指南(标准版)

病理科快速病理诊断合理使用指南1．建立冷冻报告登记及随诊制度：冷冻切片剩余组织，一律做石蜡切片对照。

对与最后诊断不符的报告要组织相关医师讨论和随诊，以利提高诊断水平。

2．“冷冻”预约制度：需做术中快速冷冻病理诊断时，各手术科室提前1～2天详细填写冷冻申请单（可用普通病理申请单代替）送病理科。

要求尽可能填全各项内容，注明做冷冻的具体年、月、日、时，以便病理科做好准备；除填临床诊断外，请提出要解决的问题，如确定“病变性质”、“切缘有否浸润”、”淋巴结有否转移“等等。

送冷冻标本时应同时送交“术中病人情况所见通知单”。

一般不提倡急诊“冷冻”申请。

如确需急诊冷冻时，要及时与病理科主任联系，说明情况。

病理科尽量创造条件，满足临床需要。

3．实行“手术中快速冷冻病理诊断知情同意书”（样本附后）签字制度。

术前由病理及临床医师，在病理科共同向病人和其家属谈话，交代冷冻有关事项，征得其理解、同意并签字。

“知情同意书”一式两份，一份留为临床原始资料，放入病历中；另一份存于病理科。

4．病理科实行“冷冻查房“制度：病理各级医师在手术前1日应下病房查病人、看病历或请病人来病理科接受查体，与主管医师交换意见，全面了解有关冷冻方面的病人情况。

5．冷冻病理报告实行三级医师检诊及双签字制度。

初级医师参与阅片、中级医师诊断、高级医师复诊。

报告由中、高级医师双签字。

一般30分钟左右发报告，遇特殊情况时间可以适当延长。

（三级医院，可由副主任或副主任以上医师复诊并和主治医师双签字发报告。

二级医院，无副高以上上级医师的，要聘请院外病理专家协助冰冻诊断。

报告单可注明制片人姓名）。

6．遇到冷冻病理诊断中的交界性病变及“灰色病变”难以确诊时，首先在科内讨论，如意见仍难以统一，不能勉强发报告。

要及时向手术医师通报情况，可向医务处报告，协助派车去外院会诊；或允许延缓出报告，必要时待常规石蜡切片后再诊断。

临床医师和/或病理医师要向患者及家属讲明情况，取得理解并记录于病历中。