2017年处方管理办法

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中药饮片处方点评制度及细则

中药饮片处方点评制度及细则This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020中药饮片处方专项点评制度及实施细则根据《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》要求，为了加强中药饮片处方管理，规范中药饮片处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，根据《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》和《医院处方点评管理规范（试行）》等有关规定，特制定本办法。

一、医院应组织相关部门和有关专家参加中药饮片处方的专项点评工作，每月开展一次中药饮片处方点评。

中药饮片处方应由主管中药师以上专业技术人员负责处方审核、核对、发药以及安全用药指导。

二、处方的点评及实施细则：﹙一﹚处方点评数量门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的﹪，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评；病房﹙区﹚中药饮片处方抽查率﹙按出院病历数计﹚不少于5﹪，且每月点评出院病历绝对数应不少于30份，不足30份的全部点评。

（二）处方书写1、开具中药饮片处方应以中医理论为指导，遵循辨证论治和方剂配伍原则。

中药饮片处方要符合《中华人民共和国药典》和各地区有关中药饮片炮制规范要求，按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行开具和书写。

2、按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中药饮片。

3、处方的前记、正文、后记应书写完整，处方书写应规范、字迹清晰，医师签名、签章应与留样一致。

3、中药饮片处方应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；4、名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；5、剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后。

6、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等。

7、对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共80题）1、药品批发企业从无证企业购进药品的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】 D2、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 D3、（2016年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 A4、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 A5、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 B6、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张A.1‰ 100B.2‰ 100C.1% 50D.1% 30【答案】 A7、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是A.卫生健康主管部门B.人力资源和社会保障部C.互联网信息管理部门D.商务部【答案】 B8、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是A.可卡因?B.美沙酮?C.哌醋甲酯?D.哌替啶?【答案】 C9、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识?B.从事儿科新药的研究和开发?C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?【答案】 B10、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.知悉真情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 A11、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 B12、国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C13、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

2017医保定点零售药店管理制度

4.12建立医保配药记录登记本，登记配药日期、单位、顾客姓名、年龄、性别、配药明细、自付比例、联系方式等。
4.13要讲究职业道德，介绍药品应对症下药，实事求是，不得以夸大、欺骗手段强买强卖，药品销售过程中，营业员应该如实介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌症和注意事项等。不得虚假夸大宣传和误导消费者，损害消费者的利益。
4.7门店应在药品标价签上盖上医保“甲类”和“乙类”的标识，方便参保人员购药。
4.8店堂内所有商品实行明码标价，货真价实，让顾客明明白白消费。
4.9销售药品时应向顾客提供销售凭证，内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格等。
4.10发药时核对姓名、药名、数量、讲清用法用量。
4.11参保人员购买医保范围内的非处方药时，药师要做好用药指导和审核工作，推荐使用同效低价药品。
4.5.2门店应当设置用于药品的待验区（黄色）、合格区（绿色）、不合格区（红色）、待处理区（黄色）、退货区（黄色）。存放药品区应该设置有：处方药品区、非处方药品区、保健食品区、非药品区等标示。
4.6药品的陈列：门店陈列员应当按照质量管理体系文件中的《药品陈列管理制度》规定对门店所有药品品种检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
4.2医保定点医疗机构的门诊处方自开具之日起3日有效。
4.3医保定点医疗机构的急诊处方当日有效。
4.4患者处方上的姓名、性别、年龄、医保卡号应当与社会保障卡上的一致。
4.5处方药的用药和处方必须符合相关要求。
4.5.2处方上药品名称（通用名）、剂量、规格、用法、用量的书写要准确规范。
4.5.4处方上不得有药物相互作用和配伍禁忌、其他用药不适宜情况等。
二、药学服务管理制度
ZD-02-2017
起草人：

2017年继续教育答案

2、用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测，24小时内无法检测的标本应（c ）
3、人感染高致病性禽流感的高危人群不包括（ c）
4、人感染高致病性禽流感的传染源传染性最强的是（ b）
5、对于明确诊断为人禽流感的病例，需（ c）《疾病监测信息报告管理系统》中进行报告
1、手足口病首先暴发于（ b）
2、我国儿科抗生素细菌耐药研究的主要价值有（d ）
3、第二届合理使用抗生素国际研讨会哪年召开（a ）
4、评估儿科抗生素使用的常用指标是（ c）
5、抗生素滥用和细菌耐药的研究背景有哪些（d ）
常见传染病预防控制方法及进展
1、下列关于症状监测说法错误的是（b ）
2、下列关于不明原因肺炎诊断标准说法错误的是（ a）
5、( b)药物不易通过胎盘排出
1、新生儿给药应采用（ a）
2、婴幼儿（c ）个月时肾功能接近成人水平
3、1~6个月小儿体重等于（ a）
4、下面关于婴幼儿药物代谢的描述错误的是（ d
5、大剂量或长期使用（ b）易出现酸碱及电解质失衡
2、在手足口病人感染的病原体中（ a）最为常见
3、散居儿童如何预防控制手足口病的发生（d ）
4、下列关于托幼机构预防控制手足口病的措施说法不正确的是（b ）
5、手足口病的皮诊特点下列说法错误的是（ d
特殊人群安全用药
1、老年人呼吸系统功能随年龄增长而减弱，从20岁至80岁肺活量减少约（c ）
4、霍乱的实验室检查可见（ d）
5、霍乱防控方针是（ c）
1、流感是传染病防治法规定的（c ）
2、流感传染期中，（a ）传染性最强
3、流感疫苗剂型，成人剂型为（b ）

《中国2型糖尿病自我管理处方专家共识(2017年版)》解读

·2152· E-mail:zgqkyx@·证据·标准·指南·《中国2型糖尿病自我管理处方专家共识（2017年版）》解读张小倩1，姜天1，高玲玲2，章秋1*【摘要】　有效的糖尿病自我管理教育和支持（DSME/S）是协助糖尿病患者管理和维持自身健康行为的基础，自我管理处方正是一种个体化的糖尿病教育管理工具。

本文详细介绍了糖尿病教育管理发展历程，并对《中国2型糖尿病自我管理处方专家共识（2017年版）》进行解读，归纳了自我管理处方的主要内容及实施要点，指出DSME/S 是一个持续的行为改变闭环，自我管理处方作为其实践工具和支持形式，需要多方团队与技术支持，联合实现规范化、系统化的糖尿病自我管理。

【关键词】　糖尿病，2型；自我管理处方；专家共识；解读【中图分类号】　R 587.1　【文献标识码】　A　DOI：10.3969/j.issn.1007-9572.2018.00.231张小倩，姜天，高玲玲，等．《中国2型糖尿病自我管理处方专家共识（2017年版）》解读［J］．中国全科医学，2018，21（18）：2152-2155．［］ZHANG X Q，JIANG T，GAO L L，et al．Interpretation of Expert Consensus on Self-management Prescriptions for Type2 Diabetes in China（2017）［J］．Chinese General Practice，2018，21（18）：2152-2155．Interpretation of Expert Consensus on Self-management Prescriptions for Type 2 Diabetes in China （2017）　ZHANG Xiao-qian 1，JIANG Tian 1，GAO Ling-ling 2，ZHANG Qiu 1*1.Department of Endocrinology ，the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ，Hefei 230022，China2.Institute of Psychology ，Chinese Academy of Sciences ，Beijing 100101，China*Corresponding author ：ZHANG Qiu ，Professor ；E-mail ：aynfmk@【Abstract 】　Effective diabetes self-management education/support（DSME/S） is the foundation for assisting diabeticsin managing and maintaining their own healthy behaviors.Self-management prescription is one of the individualized diabetes education tools.This article describes the development of diabetes education and management in detail and interprets the ExpertConsensus on Self-management Prescription of Type 2 Diabetes in China（2017） in order to summarize its main contents and points of implementation.This article points out that DSME/S is a continuous closed-loop of behavior change，and as its implementation and support tool，self-management prescription requires technical support of multiple teams to jointly achieve the standardized and systematic self-management of diabetes.【Key words 】　Diabetes mellitus，type 2；Self-management prescription；Expert consensus；Interpretation其会这样做。

2017年处方点评制度及实施细则

处方点评制度及实施细则为切实加强处方管理，建立和完善我院处方评价制度，提高处方质量，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，根据卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等有关规定的要求，结合医院实际制定处方点评制度实施细则。

一、评价内容（一）处方书写1. 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

2. 每张处方限于一名患者的用药。

3. 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

4. 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

5. 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

6. 西药和中成药分别开具处方，中药饮片应当单独开具处方。

7. 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

8. 中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

9. 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

10. 除特殊情况（患者隐私需保密）外，应当注明临床诊断。

11. 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

12. 处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药剂科留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。

（二）医师开具处方使用通用名称1. 同一种化合物使用同一药品通用名称开具处方。

2. 同一种化合物规格不同的，使用药品通用名称开具处方，通过规格的区别在医师处方和药师发药的过程中加以区分；3. 同一种化合物规格相同产地不同的，在药品通用名称后加括号，标注商品名以示区别；4. 可以使用由卫生部公布的药品习惯名称、新化合物的专利名称和复方制剂名称开具处方。

2017年麻醉、精神药品处方权培训参考题目--

2017年麻醉、精神药品处方权培训考核资料一、填空题：1、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过七日常用量;其他剂型，每张处方不得超过 3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过七日常用量；其他剂型,每张处方不得超过三日常用量.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过 7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

2。

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 7日常用量。

3。

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

4。

一患者疼痛明显,不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰，该疼痛属于 2 级.5。

一病员的疼痛经治疗后较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰，该疗效属于轻度缓解情形。

6．根据《处方管理办法》规定，门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿身份证或其他相关有效证明文件和为患者代办人员身份证明文件。

7．医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应在病历中记录。

不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品.8．根据《处方管理条例》，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

9. 国家药监局1998年已正式通知:对癌痛病人使用吗啡止痛无极量限制.10．医务人员应当根据卫生部2007年制定并下发的<麻醉药品临床应用指导原则〉和〈精神药品临床应用指导原则〉，使用麻醉药品和精神药品.11．医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药和第一类精神药品处方资格 ,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不可为自己开具该种处方。

2017医师处方权考试

新晋医师处方权资格认定考试姓名科室年月日一、单选题(每空1分,共20分）1。

医师的处方权取得是( ）。

A 医师资格考试合格后取得B 到医疗单位工作即取得C 大学毕业后即取得D 按照注册医师的执业地点取得2.下列关于处方书写的要求不正确的是( )。

A 每张处方仅限于一名患者的用药B 处方一旦书写后不得修改C 处方临床诊断应清晰、完整D 药品用法不得使用遵医嘱等含糊不清字句3。

左氧氟沙星片禁用于对左氧氟沙星过敏者、妊娠及哺乳期妇女、（）以下患者。

A 3岁B 8岁C 12岁D 18岁4.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品。

A 3B 5C 7D 65。

医师开具处方时不可以使用药品的下列哪些名称（ )。

A 药品通用名称B 新活性化合物的专利药品名称C 复方制剂药品名称D 商品名6.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，由处方医师注明有效期限，但有效期最长不得超过( ）天。

A 1B 3C 5D 77。

处方一般不得超过（ )日用量；急诊处方一般不得超过( ）日用量.A 3B 5C 7D 158.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过（）日常用量。

A 7B 15C 30D 59。

麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）.A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色10。

医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每( )个月复诊或者随诊一次。

A 1B 2C 3D 411。

第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

A 4B 5C 6D 712.急诊处方、普通处方、儿科处方的保存期限为（）年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（ )年。

A 1B 2C 3D 513。

为门（急）诊癌症疼痛和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）日常用量,控缓释制剂，每张处方不得超过（ )日常用量；其他剂型不得超过（）日常用量。

中药处方格式书写规范

（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。中药处方格式及Fra bibliotek写规范
（三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明
剂型、规格。

（四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。

（五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或
加盖专用签章。
张××
赵××
注：1. 本处方2日内有效 2. 取药时请您当面核对药品名称、规格、数量 3．延长处方用量时间原因：慢性病老年病外地其他
中药处方格式及书写规范

（十）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有
关法律、法规和规章的规定。

毒性中药品种属于大毒的，是国务院《医疗用毒性药品管
理办法》（1988年）颁布的28种毒性药材，包括：
门诊病历号
单位或家庭住址临床诊断及证型
朝阳区六里屯15号中风气虚血瘀型
RP：黄芪20g 当归尾15g 赤芍10g 川芎10g 地龙10g 桃仁10g 红花10g 5剂每日1剂水煎400ml 分早晚两次空腹温服医师审核
王××
调配
药品金额及收讫章核对
37.5元
发药
刘××
李××
规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在
药品上方再次签名；
中药处方格式及书写规范

（八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；

（九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用
剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几
次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉
服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。

中药制剂备案管理

2017年7月1日，《中华人民共和国中医药法》正式颁布实施，为了更好的贯彻该法对中医药工作的扶持作用，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，国家食品药品监督管理总局于2018年2月12日发布了“总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第
既然《药品管理法》与《中医药法》均属于“特别规定”，不存在与“一般规定”之间的优先适用问题，只能依据“新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定”这一原则。也就是说，若《药品管理法》与《中医药法》存在不一致的，依法应适用《中医药法》。
已生产的院内制剂
制剂名称
功能主治
剂型
舒乐脑心通胶囊
※变更备案完成后，医疗机构中药制剂将获得新的备案号
备案信息变更
3.医疗机构应当每年1月10日前向所在的省级食品药品监督管理部门提交上一年度所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应检测等的年度汇总报告。
※年度报告备案完成后，医疗机构中药制剂备案号不变。
监管体系
2．鲜药榨汁。
3．受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。
备案方式
1.医疗机构通过备案信息平台进行电子化填报、备案 2.资料方面，除需提交《备案表》纸质原件外，其他
均可进行电子化提交
备案信息变更
1.传统中药制剂备案信息不得随意变更。
备案信息变更
2.已备案的传统中药制剂，（1）涉及中药材标准、中药饮片标准或者炮制规范、炮制及生产工艺（含辅料）、包装材料、内控药品标准等影响制剂质量的信息发生变更的，备案医疗机构应当提交变更情况的说明及相关证明文件、研究资料，按上述程序和要求向原备案部门进行备案变更。（2）其他信息发生变更的，备案医疗机构可通过备案信息平台自行更新相应的备案信息。

药品经营质量管理规范实施细则2017(2)

药品经营质量管理规范实施细则2017(2)第三章药品零售的质量管理第一节质量管理与职责第一百二十条企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

第一百二十一条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

第一百二十二条企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

第一百二十三条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(二)组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;(三)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;(四)负责对所采购药品合法性的审核;(五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;(六)负责药品质量查询及质量信息管理;(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(八)负责对不合格药品的确认及处理;(九)负责假劣药品的报告;(十)负责药品不良反应的报告;(十一)开展药品质量管理教育和培训;(十二)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(十三)负责组织计量器具的校准及检定工作;(十四)指导并监督药学服务工作;(十五)其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

第二节人员管理第一百二十四条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第一百二十五条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

第一百二十六条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

执业药师药事管理与法规知识点

执业药师药事管理与法规知识点2017年执业药师药事管理与法规知识点处方药与非处方药流通管理暂行规定1、进入流通领域的药品，其相应的警示语由生产厂家印刷在药品包装或药品说明书上。

处方药：凭医师处方销售、购买和使用!非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!2、零售药店对处方必须留存2年以上备查。

3、在药品零售网点数量不足，布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经地市级药监局审查、批准、登记，颁发乙类非处方药准销标志。

4、连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。

5、连锁超市其连锁总部必须具备与所经营的药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

6、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则。

执业药师资格制度暂行规定1、考试资格从事药学专业满7年、5年、3年、1年、0年的各种学历者。

2、执业药师资格注册管理机构-国家药监局执业药师资格注册机构-省级药监局注册监督检查机构-人事部及各级人事部门3、注册有效期为3年，期满前3个月，再次注册4、执业药师的执业准则：遵守职业道德，忠于职守，对药品质量负责，保证用药安全有效。

5、执业药师的执业职责：负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展临床药学工作。

6、执业药师实行继续教育登记制度。

戒毒药品管理办法1、戒毒药品系指控制并消除滥用阿pian类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。

2、多个单位联合署名的新药证书，只能由持有生产许可证和取得GMP认证的一家单位生产。

3、不得利用大众媒体进行戒毒药品的广告宣传。

4、戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。

2017年07月01日施行《中医药法》

中华人民共和国中医药法（2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过）目录第一章总则第二章中医药服务第三章中药保护与发展第四章中医药人才培养第五章中医药科学研究第六章中医药传承与文化传播第七章保障措施第八章法律责任第九章附则第一章总则第一条为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康，制定本法。

第二条本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。

第三条中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。

国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。

发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势，运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展。

国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促进中西医结合。

第四条县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。

第五条国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。

县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。

县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。

第六条国家加强中医药服务体系建设，合理规划和配置中医药服务资源，为公民获得中医药服务提供保障。

国家支持社会力量投资中医药事业，支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。

第七条国家发展中医药教育，建立适应中医药事业发展需要、规模适宜、结构合理、形式多样的中医药教育体系，培养中医药人才。

第八条国家支持中医药科学研究和技术开发，鼓励中医药科学技术创新，推广应用中医药科学技术成果，保护中医药知识产权，提高中医药科学技术水平。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案单选题（共150题）1、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 D2、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D3、药品与药品的垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 A4、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 D5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药【答案】 D6、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】 C7、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用【答案】 C8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。

该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 A9、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。

处方权管理制度范本（2篇）

处方权管理制度范本一、前言处方权是指医生依照医学知识和临床经验，合理判断患者病情并给予适当药物治疗的权利。

处方权的行使需要遵循科学、规范、安全的原则，确保患者的健康和利益。

二、目的本管理制度的目的是规范医生行使处方权的行为，保证处方的科学性和合理性，提高医疗质量和医疗安全水平。

三、适用范围本管理制度适用于本医疗机构所有医疗人员的处方行为。

四、管理原则1.科学性原则：医生应根据患者的病情和病史，结合最新的医学研究成果，科学地选择和使用药物。

2.合理性原则：医生应根据患者的病情和患者的身体状况，合理选择适当的药物和剂量，并确保用药的时效性和有效性。

3.安全性原则：医生应对患者的过敏史、用药史、禁忌症等信息进行充分了解，并合理选择药物，确保用药安全。

4.规范性原则：医生应遵循国家、地区医疗管理部门制定的相关规定和标准，规范处方行为。

五、处方行为规范1.患者评估：医生应对患者进行全面的评估，充分了解患者的病情和病史，包括过敏史、用药史等。

医生应与患者进行充分沟通，获取患者的合意和知情同意，确保处方药物的有效性和安全性。

2.药品选择：医生应根据患者的病情和病史，选择适当的药物。

选择药物时应考虑药物的适应症、禁忌症、用药剂量等因素，确保用药的合理性和安全性。

3.处方书写：医生应使用规范的处方格式书写处方。

处方中应包括患者的基本信息、药物名称、剂量、用法、用药时间等内容，以便于药师正确配药和患者正确用药。

4.处方审核：医生在开具处方之后，应将处方提交给药师进行审核。

药师应对处方进行审核，确保处方的合理性和安全性。

对于有疑义的处方，药师应向医生提出相应的建议和意见。

5.处方管理：本医疗机构应建立健全的处方管理制度，对医生的处方行为进行记录和归档。

医生应保留自己开具的处方复印件或电子处方，以备查验。

六、责任追究对于存在违反本管理制度的行为，医院将依据相关规定进行相应的纪律处分，涉及法律责任的将移交有关部门处理。

七、处方权管理制度的沟通与培训医院应对医疗人员进行相关的处方权管理制度的培训，以提高医生的处方水平和规范医疗行为。

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2017年处方管理办法
一总则
1.适用范围:本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

2.处方界定:包括执业医师和执业助理医师开具的处方,也包括医疗机构病区用药医嘱单。

二处方管理的一般规定
处方标准:处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。

三处方的开具
1.处方有效期:处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。

2.处方一般用量:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。

3.利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求:医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。

药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

四处方的调剂
1.调剂处方药品操作规程:
药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

2.调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定:
A.四查十对:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

B.签名:药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。

C.不得调配的:药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。

3.不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定:
除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

五监督管理
1.不得从事处方调剂工作的规定:未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。

2.处方保存期限及销毁程序:
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。

六法律责任
1.使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚:
由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

2.药师未按规定调剂处方的处罚:
药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

处方药与非处方药的区别
处方药(Rx)指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。

这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。

处方药是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

处方药大多属于以下几种情况:
1、上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察。

2、可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。

4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。

此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣传。

非处方药(OTC)指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物,该类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。

非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病,非处方药属于可以在药店随意购买的药品。

非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。

在实行处方药和非处方药分类管理制度的国家,公开发售的非处方药绝大多数是从原有的处方药转变而来的。

从严格意义上讲,某种药物被批准为非处方药,只是获得了非处方药的身份,经法规许可放宽其出售和使用的自由度,并不是说这种药品只能作为非处方药使用,也不代表这种药物在任何情况下都无需医师处方便可自由使用。

事实上,许多药物既有处方药身份,又有非处方药身份。

例如,氢化可的松作为非处方药时只用于治疗皮肤过敏的外用软膏剂,而用于急性炎症、风湿性心肌炎、类风湿关节炎以及支气管哮喘等其它疾病
的氢化可的松制剂(如片剂和注射剂)则必须凭医师处方才能出售和使用,而且使用过程需要医药专业人员进行监护。

随着社会发展,人民文化水平的提高而诞生,所以要遵循见病吃药、对症吃药、明白吃药、依法(用法、用量)吃药。

西方发达国家对药物实行处方药和非处方药已经20多年,且制度已经非常完善。

仅美国非处方药就高达3.5万余种,出现疾病用非处方药治疗的人数比找医生治疗者多4倍,而且高达92%的病人对非处方药疗效满意。

大病到医院找医生,小病到药店购药治疗,体现出极大的优越性。

尚未实行处方药和非处方药制度,加之大众对这方面知识了解不够,抗生素、安眠药等许多绝对属于处方药使用的药物,在药店可随意买到,这在众多需要国际接轨方面是极大的缺陷。

对药品实行处方药和非处方药管理,不但能保证用药安全、有效,而且还有利于节约卫生资源,提高大众自我保健意识,对推进现阶段公费医疗制度改革都大有益处,可谓利国、利民,希望尽早出台。