最新中兽药开发的思路及其标准的制定教学讲义ppt课件

中兽药开发的思路及其标准的 制定
中兽药的概况 中兽药开发的思路 中兽药标准的制定 中兽药分子鉴定的质量控制模式
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中兽药的概况
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《司牧安骥集》记载：“昔神农皇帝，创置药草八百 余种，流传人间，救疗马病。”这虽然是一种传说， 但也反映出我国古代便认为兽药同样起源于“尝百草” 的神农，与人药同源。我国最早的药物是以植物为主， 所以后世的有关著作便叫“本草”。此外，后世所出 现的本草学也为人畜所通用。
的2586家按5:1的比例缩减，都必须通过GMP
认证。
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中兽药的开发和研究现状
经过多年年的临床实践证实,运用天然中草药 防治病毒性疾病取得了丰富的经验：
黄芩、黄柏和柴胡对肝炎病毒有较好抑制作用。 金银花、连翘和板蓝根对流行性感冒病毒有效。 天花粉、淫羊藿、紫花地丁和甘草对艾滋病毒有
抑制作用。 板兰根和大黄对呼吸道合胞疹病毒有较强的抑制
作用。
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近年来，国内外研究者已从中药中筛选出了大 量有效成分，其中有很多已被开发应用到兽医 临床：
人参所含的皂苷类物质，对马立克病毒有抑制作用。 连翘的提取物金丝桃素对流感病毒具有抑制作用。 黄芪中的黄芪多糖对流感病毒、人疱疹病毒、新城
疫病毒和传染性支气管炎病毒等都具有抑制作用。
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中药渣以及一些非药用部位中含有许多有用 成分，对兽医疾病防治有很大的潜在作用。
2．防治对象立足畜禽等食品动物, 加强水产养殖 类、宠物和特种经济动物群的用药开发。
3．基于中兽医强调整体观念和辩证论治思想，继 续免疫调节剂和免疫增强剂方面中兽药的研发。
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其次，中兽药的研发应重视新技术和新剂型的应用
1．将制剂的新工艺引入中兽药加工中
超微细粉末化技术用于中兽药粉碎，使药材成分的 溶出和起效更加迅速完全，提高生物利用度；
由此可见兽药行业的市场容量非常大。
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我国的中兽医药行业的现状
现有的2586兽药生产厂家中，有2000多家生产 各种中兽药制剂4000余种。
而现有的大部分国营兽药厂受资金、人才等因 素限制，技术设备更新缓慢，产品老化，不能 适应现有的市场需求，面临关停并转或勉强维 持的局面。
根据农业部规定，2005年国内兽药厂将由现在
生产性ห้องสมุดไป่ตู้等。
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随着这些转变和畜禽养殖业的日益兴旺，中 兽药从应用的深度和广度两方面又重新得到 了扩展。
兽药行业是养殖业的服务行业，目前国内中 兽药占兽药市场份额仅20%左右。据行业统 计表明：
国内每年禽用兽药的交易额在180多亿元左右， 猪用兽药的交易额在25亿元左右，再加上草食
家畜、渔业等兽药合计为200~250亿元人民币，
超声波提取有效成分省时、低温、提取率高；
超临界流体萃取技术(sFE)效率高、速度快、选择 性好，没有溶剂残留而且适于热敏物质；
以超滤为代表的膜分离技术高效、低耗，使用范围 广，易于操作控制；
喷雾干燥、冷冻干燥等浓缩技术改变了传统中药制 剂的形象。
随着制粒、包衣、固体分散物、β-环糊精包合物、
五味子醇提残渣中含有免疫增强作用的粗多 糖和苯丙素类木脂素等，
提取总苷后的三七药渣中含有50%的三七多 糖，
提取苷草酸后的甘草渣中含有7.89%的甘草 多糖，
小柴胡颗粒中黄苓药材提取后药渣中含有 70.3%的的黄苓苷。
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中兽医药在无公害养殖，参与国际市场畜产品 竞争中的优势
中药的自身优势与畜禽健康养殖
中药非药用部位和药渣的开发利用是中兽药 行业资源化利用的低碳经济模式。
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中兽药开发的思路
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中兽药开发的思路
我国动物性食品的生产和消费将进入全面提 升的阶段,即:动物性食品品质的提高,兽药残留的 严格控制,兽药对环境和生态的影响等, 市场将呈 现对安全、高效、低毒的天然药物和动物专用药 物的高度需求。因此，弘扬具有民族特色的传统 中兽医学，开发具有独立知识产权的新中兽药， 具有广阔的前景。
微型包囊技术等制剂新工艺的引入必将极大改善中
兽药加工的技术水平。
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2．对剂型进行改进和创新
在《中华人民共和国兽药典》(2010年版)中收载的成
方制剂192种。
针对不同动物种类疾病治疗的需要,科学地、配套性地 开发针对性强、使用方便的新剂型,如牛羊用驱虫浇泼 剂、微乳剂、大丸剂;促生长埋植剂;奶牛用抗菌乳房注 射剂、乳头擦剂、腔道栓剂;仔猪用凝胶剂(舔剂)、滴 剂; 鸽子用丸剂;水产用微囊剂,泡腾、膨化剂等。
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中兽药开发的思路
中兽药研发的重点应放在组方、有效成分或部 位的提取分离、剂型改进、质量标准制定和药 效、安全性评价上，为中兽药的推广应用提供 理论和实践的基础。
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首先，从立项方面来说
1．中兽药的研发以抗微生物药和抗寄生虫药为主, 加强抗病毒药、替代抗生素的抗菌促生长饲料 添加剂、绿色兽药的攻关研究。
可溶性粉剂、胶囊剂、膜剂(包括透皮制剂等)、喷雾剂 (包括气雾剂)、控释制剂、缓释剂和靶向药物制剂等将 为中兽药新药的研究开发带来新的方向。
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中兽药标准的制定
中兽药质量控制模式是指兽用中草药的品 质评价方法及其标准。
中药具有多方位调节和治疗作用，可提高动物 机体的免疫力和抗应激能力。在休药期用中兽 药替代西药防治疫病，中长期使用具有低毒副 作用，可有效降低体内的药物残留，同时还能 促进生产性能的发挥，从而满足日益严格的食 品安全需要。
中兽医药参与畜禽防疫大有可为
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目前我国兽药研究开发能力弱、产品科技含 量低。新兽药的研究与开发主要以仿制为主， 这将严重制约着兽药行业的发展，特别是在 加入WTO后，我国大部分一、二类兽药由 于涉及知识产权问题，难以再生产。因此开 发创新我国自有特色的知识产权的新兽药已 成当务之急。
李时珍的《本草纲目》，喻氏兄弟的《元亨疗马集》 相继出现，代表了兽医学发展的水平。
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系统的阐述了自 古以来中兽医的 基本理论，中兽 医常用药物234种， 常见疾病和处方 246种。
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中兽药的应用现状
从大家畜（牛马）为主转向中、小畜禽（猪、 羊、禽等）以及鸟兽鱼虫等特种经济动物；
从个体治疗为主转向群体或集约化防治； 从防治结合为主转向以防为主； 从防治疾病为主转向既要防治疾病又要提高