ISO 9001重要理念

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ISO9001质量管理体系管理文件

严格把控关键过程和环节，确保产品质量稳定可靠。
测量、分析和改进
01
建立有效的质量信息反馈机制，收集并分析质量数据，为改进提供依据。
02
通过定期的内部审核和管理评审，检查质量管理体系的有效性
和符合性。
针对审核和评审中发现的问题制定改进措施，持续优化质量管
03
理体系。
04
ISO9001质量管理体系的建立与实施
互利共赢
与供应商、顾客和其他利益相关者建立互利关系。通过合作、互利共赢来实现共同发展和成功。
03
ISO9001质量管理体系的基本要素
管理职责
1
明确各级管理人员在质量管理体系中的职责和权限，建立完善的质量管理组织架构。
2
制定质量方针和目标，明确质量追求的方向和标准。
3
建立有效的沟通机制，确保各级人员能够及时、准确地传递质量信息。
03
成效
通过导入ISO9001质量管理体系，该企业的服务质量得到了显著提升
，顾客满意度明显增加，业务范围和客户数量也得到了大幅提升。
失败案例一
背景介绍
该企业是一家从事化工产品生产的企业，为了提高产品质量和市场竞争力，该企业决定导入ISO9001质量管理体系。
失败原因
该企业在导入ISO9001质量管理体系时，存在以下问题：没有成立专门的质量管理体系推进小组；对现有业务流程没有进行全面梳理和优化；制定的质量手册和程序文件不符合 ISO9001标准；全体员工培训不到位。
02
管理评审
组织应定期进行管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并作出相应的改进决策。
03
持续改进
组织应通过监测、审核、纠正措施和内部审核等手段持续改进质量管理体系，不断提高组织的质量管理水平。

ISO9001品质管理八大原则.

I S O9000:2000品质管理八大原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。

针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。

品质管理是组织各项管理的内容之一。

这八项品质管理原则形成了ISO9000系列标准的基础。

1、『以顾客为中心』八大理念之一组织依存于其顾客。

因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

以客户为中心就是：主动确认（有具体声明的需求与未具体声明的需求）了解（可以符合的客户期望及无法满足的客户期望）沟通（无法满足的期望）满足甚至超越（合理的期望与需求）相关ISO9001:2000条文：5.2 以客户为中心 7.3.2 设计与开发输入5.3 品质方针 7.5.4 客户财产7.2.1 产品相关要求的决定 8.2.1 客户满意度7.2.3 客户沟通2、『领导作用』八大理念之二领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

领导统御的管理哲学：企图心 ------ 客户满意方向性 ------ 品质方针、品质目标资源 ------ 人员、环境、仪器设备、技术管理 ------ 品质系统、管理审查、品质规划、持续改善、内部稽核相关ISO9001:2000 条文：5.1 管理承诺 5.4.2 品质管理体系规划 5.3 品质方针 5.6 管理评审 5.4.1 品质目标6. 资源管理3、『全员参与』八大理念之三各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

全员参与:工作意愿 + 工作能力 + 工作目标相关ISO9001:2000条文:5.1 管理者承诺6.2 人力资源 5.3 品质方针7.5.4 顾客财产4、『过程方法』八大理念之四将相关性的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

输入过程输出工作的条件：工作的目的：例如：客户的要求例如：合乎品质要求的产品法令的规定客户对服务的满意工程的标准…生产流程可以顺畅及时过程导向：❖每一件工作都有它真正的目的以及必要的条件与资源❖工作的过程就是要去确认、去使用各项条件与资源从而实现工作的目的❖工作的绩效不在于工作的过程是否完成，而是在乎工作的目标是否达成❖不要忘了，ISO 9000:2000的标准中，有关“管理审查”所在实务都要求我们要运用“过程导向”的理念去达成相关ISO9001:2000条文：全部5、『管理的系统方法』八大理念之五针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，可改善组织的效率和有效性。

ISO9001 3-七大原则

23
六、循证决策
6.3 主要益处
可能的获益是： ——改进决策过程； ——改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； ——改进运行的有效性和效率； ——提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； ——提高证实以往决策有效性的能力。
24
六、循证决策
6.4、可开展的活动
可开展的活动包括：
——确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标； ——使相关人员能够获得所需的全部数据； ——确保数据和信息足够准确、可靠和安全； ——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价； ——确保人员有能力分析和评价所需的数据； ——依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措
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七、关系管理
7.3 主要益处
可能的获益是：
——通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其相关方的绩效；
——对目标和价值观，与相关方有共同的理解； ——通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的
风险，增加为相关方创造价值的能力； ——具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应
链。
28
——改进过程绩效、组织能力和顾客满意； ——增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠
正措施的关注； ——提高对内外部的风险和机遇的预测和反应的能
力； ——增加对渐进性和突破性改进的考虑； ——通过加强学习实现改进； ——增强创新的动力。
20
五、改进
5.4、可开展的活动
可开展的活动包括：
——促进在组织的所有层级建立改进目标；
视、分析和评价整个体系的绩效； ——管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果
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的风险；
五、改进
5.1 概述
成功的组织持续关注改进。
18
五、改进

ISO9000标准的管理理念.

ISO9000标准的管理理念八项质量管理原则
以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法
管理的系统方法持续改进
基于事实的决策方法与供方互利的关系
1
以顾客为关注焦点
哪些人（单位）是我们的顾客？
以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要他们希望（不希望）我们做什么？
体才能成功！
9
持续改进总体业绩应当是组织永恒的目标。
如何发现改进机会？如何实施改进？
基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
我们需要收集哪些数据？如何从数据中学习？
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力
哪些是我们做不了或没必要做的工作？我们把这些工作交给谁来做？
质量计划
1
外来文件
2
规范
3
记录
4
5
7
标准的本质
是对质量管理体系及其组成过程的要求
规定了要求但没有提供方法
本质的目的是通过过程的稳定而达到结果的稳定
重要的是做了没有而不是写或者记了没有
ISO9001——现代质量管理的门槛
8
质量管理体系与你和我
按要求进行检查和评估；对发现的问题采取纠正和预防措施；不断改进，持续提高，共同进步；只有每个人都参与，辽宁局质量管理
我们做得怎么样？
过程方法
我们有哪些业务？
将活动和相关过程作为资源来管理，
我们要获得什么结果？
可以更高效地得到期望的结果。
我们需要什么资源和开展哪些活动？
2
管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，我们所有的业务应如何关联、整合？有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

全面质量管理在ISO9001中的运用

全面质量管理在ISO9001中的运用一、强烈地关注顾客全面质量管理工作围绕的核心是顾客。

以顾客为关注焦点，是ISO 9001质量管理体系认证要求的七项基本原则之一。

“以顾客为中心”的管理模式正逐渐受到企业的高度重视。

全面质量管理注重顾客价值，其主导思想就是“顾客的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键”。

为此，必须把以顾客为中心的思想贯穿到企业业务流程的管理中，即从市场调查、产品设计、试制、生产、检验、仓储、销售到售后服务的各个环节都应该牢固树立“顾客第一”的思想，不但要生产物美价廉的产品，而且要为顾客做好服务工作，最终让顾客放心满意。

在ISO 9001标准的8.3.2“设计和开发策划”条款中，确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑顾客和使用者参与设计和开发过程的需求。

关于互动，互联网让人们表达、表现自己成为可能，每个人都有表达自己的愿望，都有参与到一件事情的创建过程中的愿望，让一个人付出比给予他更能让他有参与感。

典型的事例便是小米公司，小米通过其微博、米聊、发布会、小米商城等多种媒介，关注顾客需求，教顾客使用其产品，实现与顾客的双向互动。

雷军说，做小米品牌是想要为发烧友做的，就是让他们参与进来提意见、帮助我们研发，做完了他们自己用了也觉得很开心。

雷军的小米，充分运用网络与米粉互动、用微博做营销、用微信做服务。

不夸张地说，在“建立接触渠道，与顾客建立良好的互动关系”方面，小米的企业文化营销几乎成了“教父”。

ISO 9001标准的最后一章“持续改进”中，强调“组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望，增强顾客满意”。

对于“关注顾客未来的需求和期望”，柯达与诺基亚堪称“失败典型”，产品质量即便堪称完美，但因其未关注顾客未来的需求期望，最终还是被市场淘汰、被用户抛弃。

“顾客满意”是指顾客对其要求已被满足程度的感受。

关注顾客未来的需求和期望来改进产品和服务，能使顾客获得极高的满意度，产生“顾客忠诚”，包括重复购买的意愿，以及对该品牌产品或服务的价格敏感程度、推荐亲朋好友购买的意愿等，其实就是互联网时代所称的“粉丝”，比如，我们把喜爱苹果产品的人称之为“果粉”，把热爱小米产品的人定义为“米粉”，这些“果粉”和“米粉”就是苹果公司和小米公司的忠诚顾客。

全面管理八大原则iso9001七大原则

全面管理八大原则iso9001七大原则全面管理八大原则ISO9001七大原则ISO9001是国际标准化组织制定的一项质量管理体系标准，它提供了一套全面管理的八大原则，以及ISO9001质量管理体系的七大原则。

这些原则指导着组织在实施质量管理体系时应遵循的基本准则和方法。

本文将分别介绍ISO9001的八大原则和七大原则，并说明其重要性和应用。

一、ISO9001的八大原则1. 客户导向：组织应以满足客户需求为首要目标，不断提升客户满意度。

要通过了解客户需求、关注客户反馈、持续改进产品和服务来实现客户导向。

2. 领导力：领导力是推动组织发展的核心要素，领导者应制定明确的质量方针和目标，并激励员工积极参与质量管理体系的运行。

3. 员工参与：员工是组织的核心资源，他们的参与和贡献对于实现质量管理体系的有效运行至关重要。

组织应鼓励员工参与质量管理体系的建设和改进，并提供必要的培训和支持。

4. 过程方法：过程方法是指将组织的活动和资源整合为一系列相互关联的过程，从而实现预期结果。

通过过程方法，组织可以更好地控制和改进关键过程，提高工作效率和质量。

5. 系统方法：组织应将各个管理活动进行整合，形成一个相互关联的质量管理体系。

这样可以确保各个环节的协调与衔接，实现全面管理与持续改进。

6. 不断改进：组织应不断寻求改进的机会和方法，通过持续改进来提高质量管理体系的有效性和效率。

改进可以来自于内部和外部的反馈和经验教训。

7. 事实依据决策：组织应基于事实和数据进行决策，而不是凭主观判断或个人偏见。

通过收集和分析数据，可以更准确地评估和改进质量管理体系。

8. 供应商关系管理：组织的质量管理体系不仅仅局限于内部活动，还应延伸到与供应商和合作伙伴的关系。

组织应与供应商建立良好的合作关系，共同推动质量管理体系的持续改进。

二、ISO9001质量管理体系的七大原则1. 客户导向：组织应了解并满足客户的需求和期望，以实现持续的客户满意度。

iso9001质量管理体系核心原理原则

iso9001质量管理体系核心原理原则
ISO9001质量管理体系的核心原则包括以下几点：
1.顾客导向：把顾客的需求放在第一位，以顾客的满意度作为衡量
工作的重要指标。

2.领导力：领导者应确立组织统一的宗旨和方向，创造并保持使员
工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3.全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能
使他们的才干为组织带来收益。

4.过程方法：将活动或过程作为过程进行管理，可以更高效地得到
期望的结果。

5.系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，
有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

6.持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标，它有
助于增强满足顾客要求的能力。

7.事实依据的决策：有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上
的，以事实为依据可以更好地保证决策的科学性和有效性。

8.供应商关系管理：组织和供应商之间的关系应当以相互尊重、互
惠互利的原则为基础，通过建立良好的供应商关系，可以提高组织的运作效率和绩效。

这些原则在ISO9001质量管理体系中都得到了贯彻和体现，是组织实现高质量管理和持续改进的重要基础。

ISO9000标准的管理理念(精)

3
ISO9001质量管理体系
ISO9001是关于质量管理体系的标准，它要
求一个组织对影响其产品（包括服务）质量的诸多因素加以控制，从而保证产品（包括服务）能够稳定且持续地满足顾客和法律法规的要求。虽然它源于工业制造业，但作为质量管理一般经验的总结，其过程和系统管理的思想对任何类型的组织都是适用的。
A C
P
D
5
检验检疫机构主体业务工作的管理
主体业务工作的策划
工作要求的确定
与服务对象的沟通
工作规范设计
物资采购和业务委托行政执法和服务过程控制
6
体系通常的文件类别
方针和目标
1
质量计划外来文件
质量手册
书面程序作业指导书
2
规范
3
记录
4
表式
5
7
标准的本质
规定了要求但没有提供方法是对质量管理体系及其组成过程的要求
ISO9000标准的管理理念八项质量管理原则
以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系
1
以顾客为关注焦点

哪些人（单位）是我们的顾客？
以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要他们希望（不希望）我们做什么？
如何实施改进？我们需要收集哪些数据？
持续改进总体业绩应当是组织永恒的目标。
基于事实的决策方法

有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
如何从数据中学习？
与供方互利的关系

组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力
哪些是我们做不了或没必要做的工作？

iso9001运行改善措施

iso9001运行改善措施ISO 9001是一种质量管理体系标准，旨在帮助组织持续改进其运营和业务流程，以提供高质量的产品和服务。

在实施ISO 9001的过程中，改善措施是至关重要的一步。

本文将探讨ISO 9001运行改善措施的重要性以及如何有效地进行改善。

明确改善措施的重要性。

改善措施是指在实施ISO 9001的过程中，通过识别问题、分析原因并采取相应措施来改进组织的运营和业务流程。

改善措施的目的是消除潜在的问题，提高工作效率和产品质量，进而提升客户满意度。

通过持续改进，组织能够不断提高自身竞争力，适应市场变化，实现可持续发展。

明确改善措施的实施步骤。

在制定改善措施之前，组织需要对现有的运营和业务流程进行全面的评估和分析。

这包括收集并分析相关数据，了解问题的根本原因，确定改善的重点和目标。

接下来，组织应制定具体的改善计划，并明确责任人和时间表。

在实施改善措施的过程中，组织应及时跟踪和监控改善效果，并根据实际情况进行调整和改进。

除了明确改善措施的重要性和实施步骤，还需要注意以下几点来确保改善措施的有效性。

首先，改善措施应该是可衡量的和可验证的。

这意味着组织需要设定明确的指标和目标，并定期对改善效果进行评估和验证。

其次，改善措施应该是可持续的。

改善不仅仅是一次性的行动，而是一个持续的过程。

组织应该建立起持续改进的文化，鼓励员工积极参与并提出改善建议。

此外，改善措施应该是客户导向的。

ISO 9001的核心理念是满足客户需求，因此改善措施应该着重于提高产品质量和客户满意度。

在实施改善措施的过程中，组织还可以借鉴一些工具和方法来帮助改进。

例如，流程图可以帮助组织识别问题和瓶颈，帮助改善业务流程。

故障模式和影响分析（FMEA）可以帮助组织预测和防范潜在问题。

统计过程控制（SPC）可以帮助组织监控和控制过程的稳定性和一致性。

这些工具和方法可根据组织的具体情况和需求进行选择和应用。

ISO 9001的运行改善措施是实施质量管理体系的关键一环。

ISO9001质量管理体系培训教程

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制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致，可测量、可达成，并体现对持续改进的承诺。
8
识别过程并确定其相互作用
识别组织的过程
识别组织内所有与质量相关的过程，包括管理过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析和改进过程。
确定过程的相互作用
分析并确定这些过程之间的相互作用和接口，以确保它们的有效运行和协调一致。
顾客满意监视和测量
定期评估顾客满意度，以了解顾客对产品和服务的反馈。
数据分析与改进
通过对监视和测量数据的分析，识别改进机会，推动持续改
进。
14
进行内部审核和管理评审
内部审核
改进措施的实施和跟踪
定期进行内部审核，评估质量管理体系的一致性和有效性，发现潜在问题并提出改进措施。
针对内部审核和管理评审发现的问题，制定并实施改进措施，并对措施的有效性进行跟踪验证。
的整合 • ISO9001质量管理体系的实践与应用
2
CHAPTER 01
ISO9001质量管理体系概述
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3
ISO9001标准的起源和发展
起源
ISO9001标准起源于20世纪80年代，由国际标准化组织（ISO）制定并发布，旨在为企业提供一套通用的质量管理方法和体系。
发展
随着全球经济的不断发展和企业竞争的加剧，ISO9001标准不断更新和完善，逐渐成为全球范围内广泛认可的质量管理标准之一。
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确定质量管理体系所需的资源
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确定所需的资源
根据组织的质量方针和目标，确定建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境等。

iso9001重要知识点

重要知识点一、八项管理原则：1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系二、ISO9001标准中”4.2.3”文件控制的具体细则：a.文件发布——批准b.文件运用——评审——更改——再次批准c.文件更改——识别d.使用者——获取e.保持清晰——容易识别f.外来文件——控制g.作废文件——控制三、ISO9001标准中”4.1”总要求的具体细则：1、硬件要求：具体指基础设施的适宜性要求2、软件要求：（1）建立有效的质量管理体系：质量手册至少1份；程序文件至少6份；指导性文件至少10份；记录文件至少24份（2）从审核员的资格、数量和能力的角度提出符合性要求，组建有效的审核组四、ISO9001标准中”5.1”最高管理者具体向组织做出哪些承诺：a.向组织传达顾客满意和法律法规的重要性b.制定质量方针c.确保质量目标得到制定d.进行管理评审e.确保组织资源的获得五、ISO9001标准中”7.1”产品实现策划的具体细则：a.制定产品质量目标b.确定产品实现的过程和需要配备的资源c.制定产品的接收准则和开展检试验活动的方法d.相关环节应形成记录六、ISO9001标准中”7.3”设计和开发有哪些过程：1、设计和开发的策划2、设计和开发的输入3、设计和开发的输出4、设计和开发的评审5、设计和开发的验证6、设计和开发的确认注：7.3.7属于设计和开发的关键点，但不是过程七、ISO9001标准规定的过程有：1、产品实现的策划过程（7.1）2、产品实现与顾客有关的过程（7.2）3、设计和开发过程（7.3不含7.3.7）4、采购过程（7.4）5、生产和服务过程（7.5）注：过程有以上五大类，每一类的展开项也称为过程八、ISO9001标准中”8.3”不合格品控制的具体细则或程序：不合格品的控制程序分为三个环节：1、通过“顾客反馈”、“内部审核”、“过程监测”、“产品监测”和“外部审核”发现不合格品2、发现不合格品应该立即“标识、记录、通知、隔离”并开展管理评审3、管理评审应确定不合格的处置措施，根据其原因不同分为：退换原料、返工返修（重检）、降级报废、让步接收（审批）九、审核的概念：为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定其满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

iso9001管理八原则

iso9001管理八原则ISO 9001是一项国际标准，旨在为组织建立和实施有效的质量管理体系。

该标准的核心理念是八个质量管理原则，用于指导组织实施和改进其质量管理体系。

首先，客户导向是ISO 9001的核心原则之一。

组织应该了解并满足客户的需求和期望，以提供符合要求的产品和服务。

这意味着组织必须建立强大的客户关系，并不断寻求客户反馈，以持续改进他们的产品和服务。

其次，领导是确保组织成功的关键。

领导者应该制定一个明确的质量政策和目标，并确保组织中的所有人都理解和遵守这些政策和目标。

领导者还应该提供必要的资源，并激励员工积极参与质量管理体系的实施和改进。

第三个原则是全员参与。

所有组织成员都应该参与质量管理体系的实施和改进。

这意味着每个人都有责任为质量的提高作出贡献，并参与相关的培训和教育活动，以提升其技能和知识。

持续改进也是一个重要原则。

组织应该不断寻求机会，通过改进其质量管理体系来提高业绩。

持续改进需要组织建立一个有效的改进流程，并参考数据和事实进行决策，以确保改进的可持续性。

过程取向是ISO 9001的另一个原则。

组织应该理解并管理其内部过程，以确保产品和服务的一致性。

这涉及到定义和文档化关键过程，并确保它们能够满足质量标准和客户需求。

决策以事实为基础是一个关键原则。

组织应该采用基于数据和事实的决策方法，而不是主观的意见和猜测。

这需要组织收集和分析相关数据，并将其用于决策制定和优化过程。

供应商关系的管理也是一个重要原则。

组织应该与供应商建立互利共赢的合作关系，并与他们合作以确保提供符合要求的产品和服务。

这涉及到选择和评估供应商，并与他们共享质量目标和要求。

最后，对于管理体系的整体管理是一个核心原则。

组织应该采取系统方法来管理和改进其质量管理体系。

这包括建立和维护适当的文档，进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

以上八个原则是ISO 9001质量管理体系的基石，为组织提供了一个指导性框架，帮助他们实施和改进其质量管理体系，以满足客户需求并取得持续的业绩提升。

iso9001质量管理体系的主要内容

ISO 9001质量管理体系的主要内容ISO 9001是国际标准化组织（ISO）针对质量管理体系制定的标准，目的是确保企业产品和服务的质量，提高客户满意度，进而提升企业竞争力。

本文将介绍ISO 9001质量管理体系的主要内容，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件以及持续改进等方面。

质量方针质量方针是针对组织中所有人员的行为准则和方向，是ISO 9001质量管理体系的基础。

质量方针应遵循以下原则：1.充分理解和满足客户需求；2.不断改善产品和服务的质量；3.确保产品和服务符合法律和法规要求；4.建立、维护和改进质量管理体系。

质量方针应该被明确地告知各级人员，并确保每个人员能理解和遵守这些原则。

质量目标质量目标是实现组织质量方针的量化具体目标。

质量目标应该包括以下方面：1.提高产品或服务质量，如降低不良品率；2.提高客户满意度，如提高客户反馈满意度；3.缩短生产周期或服务周期；4.兑现承诺，如按时交货。

有了质量目标，可以根据具体的目标计划实际的改进措施，达成具体的质量指标。

质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系的主要文件，包括组织及其范围、质量方针、质量目标、组织结构、职责、过程、程序等内容。

质量手册应遵循以下原则：1.包含所有ISO 9001标准规定的内容；2.遵循实践操作的原则，尽量避免理论化；3.明确组织的质量方针与目标；4.及时更新，并向利益相关方提供。

质量手册发布后，组织应确保质量手册能够及时更新，以适应组织对质量管理不断改进的要求。

程序文件ISO 9001要求制订程序文件，明确各个环节作业的具体方式和标准。

程序文件应包括以下内容：1.过程文件：描述各级职责分工、实施相应过程的方法、操作者、管理程序等；2.工作指导书：阐述工作操作的具体流程、标准以及应遵循的规章制度等；3.记录表格：记录工作操作的结果和相关数据，用于追溯性管理。

程序文件应该针对特定的组织及其业务活动，不要盲目追求程序文件的丰富性和长度。

iso9001质量管理体系

ISO9001质量管理体系1. 简介ISO9001是国际标准化组织（ISO）针对质量管理体系制定的国际标准。

ISO9001质量管理体系的目标是确保组织在生产、服务和管理过程中不断提高质量，满足客户需求并实现持续改进。

2. 体系要义ISO9001质量管理体系的要义可以从以下几个方面来解读：2.1 客户导向ISO9001质量管理体系强调客户导向，要求组织要充分理解客户需求，并在提供产品和服务的过程中不断满足客户期望。

通过与客户的沟通和反馈，组织能够及时调整和改进自身的质量管理体系。

2.2 持续改进ISO9001质量管理体系要求组织持续改进质量管理过程，不断提高产品和服务的质量水平。

通过收集和分析数据，识别潜在问题，制定有效的改进措施，并监控其实施效果，组织能够不断提升自身的质量管理能力。

2.3 过程管理ISO9001质量管理体系强调过程管理，要求组织对生产、服务和管理过程进行规范和控制。

通过定义和管理各个过程的输入、输出、流程和职责，组织能够提高过程的稳定性和可控性，减少变动和风险，确保产品和服务的一致性和可靠性。

2.4 领导和参与ISO9001质量管理体系要求组织的领导层对质量管理工作发挥积极的领导作用，并参与整个质量管理体系的运行和持续改进。

领导层应该设定质量目标和方针，提供足够的资源，并鼓励和支持员工参与质量管理活动。

3. 实施过程实施ISO9001质量管理体系需要以下几个阶段：3.1 规划阶段规划阶段是制定质量管理体系的基础，包括以下几个步骤：•确定组织的质量管理目标和方针。

•根据ISO9001标准的要求，制定适合组织的质量管理体系文件和程序。

•确定组织的过程和流程，并定义相关的输入、输出、职责和流程。

•制定质量管理体系的运行和持续改进计划。

3.2 实施阶段实施阶段是执行质量管理体系的过程，包括以下几个步骤：•培训和教育员工使其理解和掌握质量管理体系的要求和程序。

•实施质量管理体系的各项要求和程序，并监控其运行和有效性。

ISO9001质量方针、目标

ISO9001质量方针、质量目标
一、质量方针：
科学管理、创新设计、精细制造、优质服务
质量方针的内涵：
(1) 在当今的微利时代，一个企业是否采取科学的管理方法是保证质
量，提升效率，提升自身竞争力的关键所在，采取科学的管理方法可以保证企业能够长盛不衰；
(2) 创新设计是企业持续发展的源动力，只有产品不断创新、不断改进，
满足顾客的新要求，产品才更有市场竞争力；依靠创新设计超越顾客期望，诱发新的或潜在的市场需求；
(3)精细制造可以保证制造过程的低成本，可以给企业带来更高的效益，
使产品更具有竞争力；
(4)只有优质的服务才会给企业带来源源不断的顾客，服务质量的优劣
已成为企业竞争的焦点，为顾客提供超值的产品与服务才能使企业更具竞争力。

二、公司年度质量目标：
（一）、产品合格率
考核方法：每月品质部对产品的最终合格率做统计，以月考核。

（二）、全年重大顾客投诉不超过6次。

考核方法：以顾客的书面投诉、电话投诉为计算依据。

（三）、公司全年的新产品开发数量不少于10项，投放市场不少于6项；
技术改进产品数量不少于10项。

考核方法：
新产品：以开发部年底前的新产品已完成结项的数量为依据，投放
市场的数量以销售该产品数量为考核依据。

技术改进产品：以开发部年底前技术改进产品已完成项的数量为依
据。

定义：新产品，在新领域推出的产品或在同领域推出全新的产品。

本公司质量方针和质量目标自发布之日起实施，全公司员工要理解质量方针的内涵并坚决贯彻执行，落实到自身的行动中。

批准：（总经理）
年月日。

ISO9001：2015七项质量管理原则

ISO9001：2015七项质量管理原则1、以顾客为关注焦点。

质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。

组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。

——创造顾客、吸引顾客、满足顾客，建立以顾客为导向的企业。

不同的顾客：下单的顾客、以前的老顾客、新顾客、意向顾客、潜在顾客、目标顾客、流失的顾客、投诉的顾客；付钱的顾客、产品和服务的消费者、销售商。

2、领导作用。

各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。

统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。

——领导的二个责任：1）为团队指明方向；2）帮助属下实现他们的目标。

领导需要经常这么做：考虑方向和目标，并与同事们经常谈论前进中的困难；培养人才，关心属下，让他们能顺利地实现工作目标，帮助他们解决面临的困难；以身作则，有意识地引导团队朝某个方向发展。

3、全员参与。

整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。

为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。

通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。

——有机会，有动力，民主化，透明化。

与“领导作用”相呼应的一个管理原则，管理以人为本，团队的每一个成员在领导下应能积极发挥作用，否则在激烈的竞争中必将落败。

4、过程方法。

当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。

理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。

——有目标、有控制、有考核、有奖罚。

5、改进。

成功的组织持续关注改进。

改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。

——每天一小步，一年一大步；目标的动态管理。

常见的改进：顾客满意、销售改进、成本改进、产品改进、管理改进、能力改进。

【标准解读】ISO管理体系的核心理念解读

【标准解读】ISO管理体系的核心理念解读核心理念管理体系继承了质量管理的经典管理理念经过几十年的发展和实践，一些现代的管理理念也在管理体系中得到应用。

运用过程方法、采用PDCA循环、建立风险管理思维、追求持续成功、关注绩效、以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与循证决策、关系管理等理念已经被大多数管理体系标准全部或部分采用。

这些核心理念在管理体系中是共性的，掌握这些核心理念，对管理体系的理解和应用至关重要。

运用过程方法我们可以把一个组织的管理统称为管理系统(体系)。

所谓“系统”就是“相互关联或相互作用的一组要素”。

在组织整体的管理系统下，可以包括多个子管理系统:从管理领域角度，可涉及质量、环境、能源、资产、信息、健康安全等子管理系统;从管理流程角度，可涉及供方(相关方)、运行及支持、顾客(相关方)等子管理系统。

在组织各子管理系统下，又有相关过程和活动的支撑。

因此，从组织的整体管理系统而言，无论从哪个管理角度，这些系统以及系统下的过程和活动都是相互关联和相互作用的，而且，往往由领导作用、职责权限、管理策划、资源配置、运行实现、监视测量、持续改进等要素构成。

对这些要素及其相互关联和相互作用的管理，就形成了对组织系统的管理。

质量工具系列-过程方法讲解采用PDCA循环“PDCA”指PDCA循环，又叫“戴明环”，是管理学中的一个通用模型。

PDCA循环是将管理过程分为四个阶段: plan-do-check-act。

P(Plan)策划：括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。

D(Do)实施：根据已知的信息，设计具体的方法、方案和计划布局;再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容。

，C(Check)检查：总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。

A(Act)处置：对总结检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化;对于失败的教训也要总结，引起重视。

对于没有解决的问题，应提交给下一个PDCA循环去解决。

9001核心内容

9001核心内容？
答：ISO 9001的核心内容主要包括：
1. 建立一个有效的质量管理体系（QMS）来确保能够满足客户和其他相关方面的要求。

这个体系应该基于组织的特定需求、目标和背景进行设计和实施。

2. 通过对过程和产品进行定期评估来确保质量管理体系的有效性。

这包括使用各种测量和评估工具来检查产品是否符合规定的质量标准，以及过程是否有效和高效。

3. 及时解决任何质量问题，并通过不断完善质量管理体系来防止问题再次发生。

这包括识别问题的根本原因，采取纠正措施，验证纠正措施的有效性，并分享经验教训以防止类似问题再次发生。

ISO 9001的核心要点可以归纳为“持续改进、预防为主”。

遵循ISO 9001标准可以帮助企业提高生产效率，降低成本，提高产品质量和客户满意度，增强企业声誉，吸引新客户，以及改善企业的内部管理结构。

此外，ISO 9001要求“做所写的，写所做的，每件事情都要有记录”，以确保质量管理体系的一致性和可追溯性。

这也是ISO 9001标准的一个重要方面。

质量管理体系的精髓

解读ＩＳＯ9001 质量管理体系的精髓——八大原则ISO900１执行办医院管理的八大原则是开启医院标准化管理的钥匙,医院 ISO9001 质量管理体系的每一条都是基于八大原则而制定的,要理解ＩSＯ9001 质量管理体系的条文内容，首先应理解和掌握这八大管理原则。

１以顾客为关注焦点组织依存于顾客。

因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

1.1 医院与顾客的关系现代医院管理已将顾客的范围扩大，它不仅仅指病人及家属，也包括上级卫生行政主管部门、我们的员工和其他供方等。

当然，狭义的医院顾客定义主要是指患者,广义上其他一些顾客的存在，在一定程度上是为了满足患者的要求。

由于医院依存于顾客,医院的医疗服务产品只有顾客认可了、购买了，医院才能生存下去；而医院又不可能强迫顾客认可和购买,这样就决定了医院应“以顾客为关注焦点”，用优质的医疗技术和服务去吸引顾客。

因此自觉地“以顾客为关注焦点”,是医院立于不败之地的最根本的指导思想。

1.2 满足顾客的要求并努力超越顾客的期望医院以“顾客为关注焦点”就是通过自己的医疗服务产品去满足顾客的要求并努力超越顾客的期望。

顾客的要求是顾客需求的反映，包括明示的、隐含的和应履行的。

顾客的期望很大程度上是隐含的，但“隐含的”要求往往是不言而喻的。

例如患者到医院就医，绝不会希望医院的医疗服务出现有损身体健康的差错，这一点患者虽然没有提出，却是医院和患者都能理解的。

“顾客的期望”往往高于“顾客的要求”，达到“顾客的要求”,顾客可能便认可了，如果满足了“顾客的期望”,顾客可能就大大提高了满意程度，如果超越了“顾客的期望”,顾客可能喜出望外。

医院“以顾客为关注焦点”最鲜明的表现就是努力超越顾客的期望。

我们还应识别不同层次顾客的需求，提供个性化的医疗服务产品。

1.３医院应怎样“以顾客为关注焦点”我们医院文化价值观第一条就是“以病人为中心”,实际上,在竞争日趋激烈的医疗市场中,每个医院都认识到了顾客是医院生存和发展的基础，都不约而同地树起了“以病人为中心”的大旗。