冷链药品管理制度(正式版)

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医院检验科冷链管理制度

一、目的为确保检验科冷链药品在储存、流通、检验过程中的安全性，使冷链药品在医院的收货、保存、检验、使用期间符合规定的冷藏要求而不断链，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院检验科涉及的所有冷链药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。

三、管理制度1. 冷链药品的收货与验收（1）收货区设置在冷库或冷链操作台上，验收时间应在30分钟内完成。

（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。

索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

（3）如有冻一融循环现象或超温问题，应拒收并退回供应商。

（4）验收合格的药品，应迅速转至说明书规定的贮藏环境中；验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。

2. 冷链药品的贮藏与养护（1）贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求，按品种、批号分类码放。

（2）贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格，红色为不合格。

3. 冷链药品的检验（1）检验人员应严格按照检验操作规程进行检验，确保检验结果的准确性。

（2）检验过程中，如发现冷链药品存在异常情况，应及时上报科主任和相关负责人。

4. 冷链药品的记录与报告（1）收货、验收、贮藏、检验等环节的记录应详细、完整，并保留5年以上。

（2）检验报告单应包含药品名称、批号、规格、检验结果、检验时间、检验人员等信息，并由检验人员审核签字。

四、人员培训与考核1. 对检验科全体人员进行冷链管理制度培训，确保每位人员熟悉并掌握相关知识和操作规程。

2. 定期对检验人员进行考核，考核内容包括冷链药品的管理、操作规程、应急处置等。

3. 对考核不合格的人员，进行补考，直至合格。

五、监督检查1. 科室负责人定期对冷链药品的管理进行检查，确保制度落实到位。

2. 医院质量管理部门对检验科冷链药品的管理进行不定期抽查。

3. 对违反本制度的行为，按相关规定进行处理。

六、附则1. 本制度由检验科负责解释。

冷链药品管理制度(五篇)

冷链药品管理制度1、制定目的。

确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2、依据。

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。

3、范围。

适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。

4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.4冷藏药品的发货运输温度。

4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。

4.6冷藏药品的温度控制和监测求。

冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。

4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。

冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。

1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。

主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。

2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。

要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。

主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。

3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。

要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。

主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。

4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。

冷链药品管理制度

冷链药品管理制度一、引言冷链药品管理制度是指针对冷链药品的运输、储存、分销和采购等环节进行规范管理的一系列制度。

冷链药品是指需在低温环境下储存和运输的药品，包括疫苗、血液制品、生物制品等。

由于冷链药品的特殊性，其质量和安全性要求更高，因此制定科学、实用的管理制度对保障冷链药品的质量和安全具有重要意义。

二、冷链药品管理制度内容1. 通用规定（1）冷链药品的定义和分类：明确冷链药品的范围和不同类型的分类。

（2）管理责任：明确各级管理人员的责任和义务，制定明确的管理流程和工作要求。

（3）人员培训：要求冷链药品管理人员进行相关培训，熟悉冷链药品的特点和管理方法。

（4）文件记录：要求相关流程和记录文件的编制和保留，确保全程的可追溯性。

2. 运输管理（1）冷链药品运输环境的要求：规定冷链药品运输车辆、设备的要求和操作规程。

（2）运输温度监控：确保运输过程中药品的温度符合要求，要求使用专业的温度监测设备。

（3）运输过程的记录和报告：要求运输过程中对药品温度进行定期监测和记录，如有异常要及时上报。

3. 储存管理（1）冷链药品储存环境的要求：规定药品储存的温度、湿度、通风等要求，确保药品质量的稳定性。

（2）储存设备的维护和清洁：对冷藏设备、冷库、冷藏车等进行定期检查、维护和清洁，确保设备正常运行。

（3）检验、抽样和报废：规定对库存药品进行定期检验和抽样，并对过期、损坏和不合格的药品进行报废处理。

4. 分销管理（1）供应链管理：建立完善的供应链管理系统，确保冷链药品从生产到终端销售的全过程可追溯。

（2）冷链运输的要求：规定药品分销过程中冷链运输的要求和相关管理措施。

（3）质量控制和风险管理：对药品分销过程中可能存在的质量控制和风险进行分析和控制。

5. 采购管理（1）供应商选择和评估：制定供应商的选择标准和评估方法，确保供应商的质量可靠性和服务水平。

（2）采购合同管理：规定采购合同的签订和履行流程，确保采购过程的规范性和合法性。

冷链药品管理制度文件

冷链药品管理制度文件第一章总则第一条为了加强冷链药品管理，保障药品质量，保障患者用药安全，制定本制度。

第二条本制度适用于所有涉及冷链药品的生产、储存、运输、销售和使用单位。

第三条冷链药品是指需要在特定温度条件下保存和运输的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。

第四条冷链药品管理应当遵守国家相关法律法规、行业标准及本单位的管理制度。

第五条冷链药品管理应当实行责任到人，各相关部门、岗位应当明确责任，确保药品质量和安全。

第六条冷链药品管理应当实行全程追溯，对药品的生产、储存、运输和销售等环节进行记录和跟踪。

第七条冷链药品管理应当加强安全防护，确保药品在适宜的温度条件下保存和运输。

第八条冷链药品管理应当加强人员培训，确保相关人员具有必要的专业知识和技能。

第二章责任部门第九条冷链药品管理的主要责任部门为卫生主管部门，国家食品药品监督管理部门等相关部门。

第十条各使用单位应当设立符合要求的冷链药品管理部门，负责冷链药品的接收、储存、使用和废弃等业务。

第十一条出入境冷链药品的管理由海关负责，确保冷链药品的合法进出境和安全。

第十二条疫苗生产单位应当设立专门的冷链药品管理部门，负责疫苗的生产、存储和运输等工作。

第三章资源保障第十三条医疗机构应当配备符合规定的冷链设备和设施，保证冷链药品的储存和使用环境符合要求。

第十四条冷链药品管理部门应当定期对冷链设备和设施进行检测和维护，确保其正常运转和安全性。

第十五条医疗机构应当设立专门的冷链药品库房，对不同类型的冷链药品进行分类、存储和管理。

第十六条冷链药品管理部门应当配备专业的管理人员和技术人员，确保冷链药品的管理工作有序进行。

第四章管理制度第十七条冷链药品管理部门应当制定详细的冷链药品管理制度，包括冷链药品的接收、储存、使用和废弃等环节。

第十八条冷链药品管理部门应当建立冷链药品备用电源系统，确保发生停电等情况时冷链设备和设施正常运转。

第十九条冷链药品管理部门应当建立冷链药品的温度监测系统，确保冷链药品在运输和储存过程中的温度符合要求。

冷链药品食品安全管理制度

冷链药品食品安全管理制度一、目的确保冷链药品在储存、运输和销售过程中的质量安全，防止药品变质、污染，保障公众用药安全。

二、适用范围本制度适用于所有涉及冷链药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、销售及售后服务等环节。

三、责任部门1. 质量管理部门负责制定和更新冷链药品的管理制度。

2. 仓储部门负责药品的储存和养护。

3. 物流部门负责药品的运输管理。

4. 销售部门负责药品的销售和售后服务。

四、管理制度1. 采购管理- 采购冷链药品时，应选择具有合法资质的供应商。

- 确保采购的药品符合国家药品质量标准。

2. 验收管理- 对冷链药品进行严格的入库验收，包括检查温度记录、外观质量等。

3. 储存管理- 冷链药品应储存在符合规定的冷库中，温度应控制在药品说明书规定的范围内。

- 定期检查冷库的温度、湿度，并做好记录。

4. 养护管理- 定期对冷链药品进行养护检查，包括检查包装、标签等。

5. 出库管理- 出库时应检查药品的储存条件和有效期，确保药品质量。

6. 运输管理- 冷链药品的运输应使用专用的冷藏车辆或设备，确保运输过程中的温度控制。

- 运输过程中应有温度记录，以备查验。

7. 销售管理- 销售冷链药品时，应向客户提供药品的储存和使用指导。

8. 售后服务- 提供冷链药品的咨询服务，解答客户关于药品储存和使用的疑问。

9. 应急预案- 制定冷链药品在储存、运输过程中的温度失控应急预案。

五、培训与考核1. 对涉及冷链药品管理的员工进行定期培训，提高其专业技能和安全意识。

2. 对员工进行考核，确保其熟悉并遵守冷链药品的管理制度。

六、监督检查1. 定期对冷链药品的储存、运输等环节进行自检和内审。

2. 接受药监部门的监督检查，并根据检查结果进行改进。

七、记录与档案管理1. 建立冷链药品的储存、运输、销售等环节的记录档案。

2. 记录档案应至少保存至药品有效期后一年。

八、附则1. 本制度自发布之日起执行。

2. 对本制度的解释权归质量管理部门所有。

冷链药品食品安全管理制度

冷链药品食品安全管理制度第一条总则为确保冷链药品食品安全，保障公众健康，根据《中华人民共和国食品安全法》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于冷链药品生产、经营、储存、运输、使用等环节的管理。

第三条管理原则（一）冷链药品食品安全管理应当遵循预防为主、风险控制、全程管理、社会共治的原则。

（二）冷链药品生产经营者应当依法承担食品安全责任，加强冷链药品食品安全管理。

第四条冷链药品定义本制度所称冷链药品，是指在生产、储存、运输、使用过程中，需要保持特定温度的药品。

第五条冷链药品食品安全管理机构（一）冷链药品生产企业、经营企业、储存企业、运输企业和使用单位应当设立冷链药品食品安全管理机构或者指定专人负责冷链药品食品安全管理工作。

（二）冷链药品食品安全管理机构应当具备相应的知识和能力，负责组织、实施和监督冷链药品食品安全的各项管理措施。

第六条冷链药品生产管理（一）生产企业应当具备符合药品生产质量管理规范的冷链设施和设备，确保冷链药品的生产过程符合食品安全要求。

（二）生产企业应当建立冷链药品生产记录，记录生产过程中的温度、湿度等关键参数，并保存至少五年。

第七条冷链药品经营管理（一）经营企业应当具备符合药品经营质量管理规范的冷链设施和设备，确保冷链药品的经营过程符合食品安全要求。

（二）经营企业应当建立冷链药品经营记录，记录冷链药品的来源、去向、温度等关键信息，并保存至少五年。

第八条冷链药品储存管理（一）储存企业应当具备符合药品储存质量管理规范的冷链设施和设备，确保冷链药品的储存过程符合食品安全要求。

（二）储存企业应当建立冷链药品储存记录，记录冷链药品的品种、数量、温度等关键信息，并保存至少五年。

第九条冷链药品运输管理（一）运输企业应当具备符合药品运输质量管理规范的冷链设施和设备，确保冷链药品的运输过程符合食品安全要求。

（二）运输企业应当建立冷链药品运输记录，记录运输过程中的温度、时间等关键信息，并保存至少五年。

冷链药品管理制度

冷链药品管理制度第一章总则第一条为规范冷链药品的管理，保障冷链药品的质量及安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本公司所有冷链药品的管理。

第三条本制度的实施必须确保冷链药品的质量和安全，并遵守相关法律法规。

第四条冷链药品指需要在运输、储存、销售过程中保持在一定温度范围内的药品。

冷链药品的温度范围由药品说明书或者相关规定确定。

第二章冷链药品储存管理第五条冷链药品的储存应根据药品说明书或者相关规定确定的温度要求进行，不能超出规定温度范围。

第六条冷链药品的储存空间应满足良好的通风、防潮和防尘条件，不得存放其他非冷链药品。

第七条冷链药品的储存应按照先进先出原则，确保药品的有效期。

第八条冷链药品的储存空间应定期进行清洁和消毒，避免交叉污染。

第九条冷链药品的储存空间应有温湿度记录，记录应保存至少一年。

第十条冷链药品的储存空间应安装温湿度监测仪器，并定期进行校准和维护。

第十一条冷链药品的进销存应有相应的记录，记录应保存至少一年。

第三章冷链药品运输管理第十二条冷链药品的运输应按照药品说明书或者相关规定确定的温度要求进行，不能超出规定温度范围。

第十三条冷链药品的运输应选择符合要求的运输工具和运输设备，确保药品的温度不受外界环境影响。

第十四条冷链药品在运输过程中，应定期进行温度监测，记录应保存至少一年。

第十五条冷链药品的送货人员应接受相应的培训，了解冷链药品的特点和运输要求，确保药品的质量和安全。

第十六条冷链药品的运输过程中，应避免剧烈晃动和挤压，防止药品破损或者温度变化。

第十七条冷链药品的运输工具和运输设备应进行定期维护和保养，确保其正常工作。

第四章冷链药品销售管理第十八条冷链药品的销售应按照药品说明书或者相关规定确定的温度要求进行，不能超出规定温度范围。

第十九条冷链药品的销售场所应具备良好的通风、防潮和防尘条件，不得存放其他非冷链药品。

第二十条冷链药品的销售人员应接受相应的培训，了解冷链药品的特点和销售要求，确保药品的质量和安全。

冷链药品管理制度范本（二篇）

冷链药品管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为了确保冷链药品的质量和安全性，保障患者的用药权益，制定本管理制度。

本管理制度依据《医疗器械管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规进行制定。

第二条适用范围本管理制度适用于冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节。

冷链药品是指需要在特定的温度条件下储存和运输的药品。

第三条定义1. 冷链药品：需要在特定温度条件下储存和运输的药品。

2. 冷链药品管理人员：负责冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节的工作人员。

3. 冷链药品管理部门：负责冷链药品管理工作的部门。

4. 冷链药品管理记录：冷链药品管理过程中的各项记录，包括温度记录、运输记录、配送记录、接收记录、使用记录等。

第二章储存第四条储存条件1. 冷藏药品的储存温度为2℃-8℃，冷冻药品的储存温度为-15℃以下。

2. 冷链药品存放区域应符合卫生要求，保持清洁，无灰尘、无异味。

3. 冷链药品存放区域应有可靠的温度控制设备，并配备温度记录仪。

4. 冷链药品应按照其特定要求进行分类存放，并标明存放时间、有效期等信息。

5. 冷链药品的储存区域应设有防火设施，并进行定期消防检查。

第五条储存管理1. 冷链药品管理人员应定期检查储存区域的温度记录，确保温度的稳定性和准确性。

2. 冷链药品管理人员应定期清洁储存区域，消除污染物，保持储存区域的卫生。

3. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的存放要求，进行库存盘点和管理。

定期检查过期药品并及时处理。

4. 储存区域应设有警示标识，明确标示冷链药品的存放位置和要求。

第三章运输第六条运输工具1. 冷链药品的运输工具应具有良好的隔热和保温性能，保障药品在运输过程中的温度不受影响。

2. 冷链药品的运输工具应具备相应的温度控制设备，以确保温度的稳定。

3. 冷链药品的运输工具应保持清洁，无异味。

第七条运输管理1. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的特殊要求，选择合适的运输工具和运输方式。

医院冷链药品管理制度

医院冷链药品管理制度第一章总则第一条为了加强医院冷链药品管理，规范冷链药品的采购、储存、运输和使用，保障患者用药安全，根据国家有关法律法规和医药行业标准，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有采购、储存、运输和使用冷链药品的环节和人员，包括医院药房、医务人员及相关工作人员。

第三条医院冷链药品管理应坚持“科学管理、依法用药、安全用药、合理用药”的原则，严格执行国家有关药品管理法律法规和医药行业标准，保障冷链药品的质量和安全。

第四条医院应建立健全冷链药品管理制度，配备冷链药品专业人员，制定冷链药品采购、储存、运输、使用等操作规程，确保冷链药品的品质和安全。

第二章冷链药品采购管理第五条医院冷链药品采购应符合国家有关法律法规和医药行业标准，采购管理部门应具备冷链药品相关知识和技能，对冷链药品供应商进行严格的筛选和考核。

第六条医院冷链药品采购需确定采购合同，保证冷链药品的来源、质量、价格等，采购合同应明确冷链药品的储存温度要求和运输规定。

第七条医院冷链药品采购人员应定期对供应商的资质和信誉进行审核，做好供应商档案管理工作，确保冷链药品供应的可靠性和稳定性。

第三章冷链药品储存管理第八条医院冷链药品储存应符合冷链药品的要求，配备专业的冷链储存设施和设备，确保冷链药品的储存温度和湿度符合要求。

第九条医院冷链药品储存环境应具备安全、卫生、通风、干燥等条件，设置专门的冷链储存区域和设施，避免冷链药品受到污染和交叉感染。

第十条医院冷链药品储存应实行先进的信息管理系统，对冷链药品进行实时监控和追溯，确保冷链药品的安全和卫生。

第四章冷链药品运输管理第十一条医院冷链药品运输应使用符合要求的专业冷链运输设备，保证冷链药品的温度稳定，避免外界环境对冷链药品的影响。

第十二条医院冷链药品运输人员应具备相关的专业知识和技能，做好冷链药品运输前的包装、固定、填写记录等工作，确保冷链药品安全运输到目的地。

第十三条医院冷链药品运输过程中应定期对冷链运输设备进行维护和保养，确保设备的功能完好、稳定和可靠。

冷链药品管理制度

冷链药品管理制度
是指针对冷链药品（需要在低温环境下储存和运输的药品）的管理规范和操作流程。

冷链药品管理制度的核心目标是确保冷链药品在储存和运输过程中的质量和安全。

冷链药品管理制度通常包括以下内容：
1. 储存环境规定：规定冷链药品的储存环境要求，包括温度、湿度、光照等要素，以及储存设备的维护和保养。

2. 运输管理：规定冷链药品的运输方式和要求，包括运输温度的监控和记录、运输容器的选择和维护、运输车辆的保温设施等。

3. 监测和记录：规定对储存和运输过程中的温度和湿度进行监测和记录，以便及时发现和解决问题。

4. 职责分工：明确相关人员的职责和权责，包括储存和运输人员、质量管理人员等。

5. 培训和操作规范：提供相关人员的培训和操作规范，确保他们具备冷链药品管理的知识和技能。

6. 风险评估和应急措施：进行风险评估，制定相应的应急措施，以应对可能出现的问题。

冷链药品管理制度的建立和实施有利于保障冷链药品质量和安全，减少质量问题和风险的发生，提高冷链药品的可靠性和可用性。

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冷链药品管理制度

冷链药品管理制度
一、目的
为保证冷藏或冷冻药品储藏、流通的安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定《冷链药品管理制度》。

二、参考文件
1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日
2.《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号 2013年6月1日
三、名词定义
1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

2.冷藏：是指温度符合2℃～10℃的贮藏及运输条件。

3.冷冻：是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。

四、内容
1.冷链药品在验收时，库管人员应认真观察冷链箱上的温度指示，在规定范围时，方可接收，同时索要温度监测记录。

2.冷链药品验收完成，立即进入冰箱或冰柜中保存，保存期间每天监测温度两次，定期除霜，做好记录。

3.冷链设备要定期保养，保持冷链设备的清洁，做到无灰尘、无污迹，保持箱内干燥和清洁。

4.药库发往各药房的冷链药品，须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。

5.药房发往各临床科室的冷链药品，也须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。

医院冷链管理制度

一、目的为确保需冷藏药品、生物制品、疫苗等冷链产品的储存、流通的安全性，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院内所有需冷藏药品、生物制品、疫苗等冷链产品的采购、储存、配送、使用等全过程。

三、职责1. 院长负责组织、协调、监督本制度的实施。

2. 药剂科负责冷链药品、生物制品、疫苗等产品的采购、储存、配送、使用等管理工作。

3. 保卫科负责冷链药品、生物制品、疫苗等产品的安全保卫工作。

4. 设备科负责冷链设备的维护、保养和管理工作。

5. 各科室负责人负责本科室冷链药品、生物制品、疫苗等产品的使用管理工作。

四、管理制度1. 采购管理（1）严格按照国家规定和医院需求采购冷链药品、生物制品、疫苗等产品。

（2）采购时，应查验供货商资质，确保产品来源合法。

2. 储存管理（1）冷链药品、生物制品、疫苗等产品的储存环境应符合规定要求，如：温度、湿度、光照等。

（2）储存区应配备温湿度监测设备，实时监控储存环境。

（3）储存区应设置明显标识，分区存放不同品种、批号的冷链产品。

3. 配送管理（1）冷链药品、生物制品、疫苗等产品的配送应选择合适的运输工具，确保产品在运输过程中的温度控制。

（2）配送过程中，应实时监控产品温度，确保产品在规定温度范围内运输。

4. 使用管理（1）各科室在使用冷链药品、生物制品、疫苗等产品时，应严格按照说明书要求进行操作。

（2）使用过程中，应确保产品在规定温度范围内储存和使用。

5. 应急管理（1）遇有突发事件，如设备故障、异常天气等，应立即启动应急预案，确保冷链产品安全。

（2）应急预案应包括：设备维护、应急物资储备、人员培训等内容。

五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品、生物制品、疫苗等产品的采购、储存、配送、使用等环节进行检查。

2. 保卫科定期对冷链药品、生物制品、疫苗等产品的安全保卫工作进行监督检查。

冷链药品管理制度

冷链药品管理制度一、药品采购1.采购冷链药品时，应选择具有合法资质的供应商，并确保药品在整个供应链中保持稳定的温度。

2.在采购过程中，应对供应商的冷链药品运输和储存能力进行评估，以确保药品的质量和安全。

二、药品验收1.验收冷链药品时，应检查药品的温度、外观、包装等，确保药品符合规定的标准和要求。

2.如发现异常情况，应及时处理并报告相关部门。

三、药品储存1.冷链药品应存放在符合规定的冷库或冷藏设备中，并确保温度控制在规定的范围内。

2.定期对储存的冷链药品进行检查，确保药品质量。

四、药品运输1.运输冷链药品时，应使用具有温度控制功能的冷藏车或冷藏箱，确保药品在整个运输过程中保持稳定的温度。

2.驾驶员和押运员应了解药品的温度要求和应急处理措施，确保运输过程中的安全。

五、药品使用1.使用冷链药品时，应遵循医生的处方和医嘱，并确保使用过程中的温度控制。

2.对于需要冷藏的药品，应确保其在整个使用过程中保持稳定的温度。

六、温度监控1.对冷链药品的储存、运输和使用过程中的温度进行实时监控，确保温度控制在规定的范围内。

2.定期对温度监控设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

七、异常处理1.如发现温度异常或药品出现质量问题，应及时采取相应的处理措施，如停止使用、追回药品等。

2.对异常情况进行记录、分析和报告，并采取相应的改进措施。

八、人员培训1.对从事冷链药品管理的人员进行培训，提高其专业素质和管理水平。

2.培训内容应包括冷链管理知识、温度控制技术、应急处理等方面的知识。

九、设备维护1.对冷链药品储存、运输和使用过程中的设备和设施进行定期检查和维护，确保其正常运行。

2.对损坏或失效的设备进行维修或更换，确保其符合温度控制要求。

十、记录管理1.对冷链药品的管理过程进行详细记录，包括采购、验收、储存、运输、使用等方面的记录。

2.记录应真实、完整、准确，并妥善保存，以便追溯和查询。

冷链药品管理制度范本（2篇）

冷链药品管理制度范本一、概述本制度旨在规范和管理冷链药品的采购、储存、运输和销售等环节，确保冷链药品的质量和安全。

所有使用和操作冷链药品的人员都必须遵守本制度。

二、冷链药品的定义冷链药品是指需要在特定的温度和湿度条件下储存和运输的药物，包括但不限于生化制品、疫苗、血液制品等。

三、采购管理1. 采购人员必须核实供应商的资质和信誉，并进行合理的比价和谈判。

2. 采购人员需要与供应商明确冷链药品的储存和运输要求，并要求供应商提供完备的产品说明书和质量证明文件。

四、储存管理1. 所有冷链药品必须存放在专门的冷藏设备中，并保持恒温且符合要求的湿度条件。

2. 冷链药品的储存区域必须设有温湿度监测仪，记录并定期检查温湿度数据。

3. 冷链药品必须分开存放，按照药品类型和有效期进行分类标识，防止交叉污染和过期使用。

4. 冷链药品的储存区域必须保持整洁，定期进行清洁和消毒，并记录相关数据。

五、运输管理1. 冷链药品的运输必须使用专门的冷藏车辆或冷箱，并保持恒温且符合要求的湿度条件。

2. 冷链药品的运输车辆和冷箱必须进行定期的维护和保养，并记录相关数据。

3. 冷链药品的运输人员必须接受专门的培训，掌握冷链药品的运输操作和应急处理方法。

4. 冷链药品的运输过程中必须定期监测温湿度数据，并记录相关数据。

六、销售管理1. 冷链药品的销售必须遵守相关法律法规，并严格按照产品说明书和质量证明文件操作。

2. 销售人员必须向购买者提供详细的冷链药品使用和储存要求，并签署相关免责声明。

3. 销售人员必须定期检查销售区域内的冷链药品库存，并及时报告上级进行补充。

七、质量控制1. 所有冷链药品必须进行定期的质量监测和检验，并记录相关数据。

2. 凡出现冷链药品质量问题的，必须立即停止使用和销售，并进行调查和处理。

3. 冷链药品的相关记录和数据必须保存一定的时间，并按照规定进行归档。

八、制度执行1. 每位使用和操作冷链药品的人员都必须接受相关培训，掌握冷链药品的使用和管理要求。

药学部冷链药品管理制度2022

药学部冷链药品管理制度冷链指为保证医药产品在供应链（分销、储存）全过程中保持在符合温度范围内（2〜8。

C或-20。

0,使用经批准的、被验证过的系统和程序对温度敏感药品的物流全过程进行控制管理。

一、冷链药品与冷处要求1.冷藏药品种类：生物制品、血液制品、疫苗、干扰素、蛋白类制剂等。

2.冷处要求：一般药品应在2T（ΓC避光贮藏、运输；生物制品应在2-8。

C避光贮藏、运输。

二、冷链药品验收要求1.需对冷链药品到货时的温度进行检测，要求温度需符合药品储运温度要求。

2.对随货温度记录仪进行读取,温度波动不能超出规定温度范围方可收货。

3.记录验收台账，内容包括：药品名称、数量、生产企业、出厂日期、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况（数据与仪器）、运输单位、收货人员等。

4.需保证冷链药品收货场所为阴凉条件，在阴凉条件下控制30分钟内验收完成进入冷藏箱。

为了避免冷藏药品继续受超温影响，可采取先收货，后处理的原则。

5.收货时一旦发现温度超标，应及时通知配送部门确认。

并在验货台账上注明收货温度及异常情况，保留相关记录，并按冷链要求储存药品。

随后将温度超标问题通知采购部门，采购部门需联系供应商及厂家提供判断质量依据或相关稳定性报告，收到相关合格报告后方可入库，如不合格将禁止入库，并协商退货事宜。

三、冷链药品的储存要求1．阴凉库温度应控制在2-20℃之间，湿度应控制在35%-75%之间,为保证温湿度在规定范围内可在库房内设置一台空调以便控温恒定。

2．阴凉库中的药品需要避光保存，药库窗户可用遮阳保温材料遮挡以避光保温储存。

3．药库中的所有药品不允许直接接触地面，均应放置在离地距离为25Cm 的腾空架子上以免沾水受潮失效。

4．生物制品应保存在冷藏冰箱内，温度要控制在2-8。

C范围内，要求冰箱应带有内置风扇与数显温控器，以保证箱内温度自动均匀调控。

5．生物制品应放置在冰箱内避光保存。

储存在冰箱内应摆放整齐,与箱壁，生物制品之间应留有3cm的空隙。

冷链药品管理制度[2]

冷链药品管理制度一、背景与目的冷链药品是指需要在特定温度下储存、运输和使用的药品，对于保持其药效和安全性具有紧要意义。

为了确保冷链药品管理的规范性和有效性，保障患者用药的安全和有效性，订立本冷链药品管理制度。

二、适用范围本制度适用于本企业涉及冷链药品管理的全部职能部门和人员。

三、冷链药品管理职责和要求1. 职责划分•企业职能部门负责订立冷链药品管理制度并监督执行。

•财务部门负责预算和投入冷链设备以及维护费用的布置。

•采购部门负责冷链药品的采购和供应商管理，并确保供应商供给的药品符合冷链要求。

•仓储部门负责冷链药品的储存、保管和出库，并保持储存环境的稳定性。

•物流部门负责冷链药品的运输和配送过程中的温度监控与记录。

•品质管理部门负责冷链药品的质量管控，包括温度监测、风险评估和质量报告的管理。

•人力资源部门负责冷链药品管理相关人员的培训和考核。

•相关部门负责订立实在的操作规程和流程，确保冷链药品管理的顺当进行。

2. 管理要求•冷链设备：企业应配备符合规范的冷链设备，设备应依照规定要求进行维护、保养和检修，并定期进行温度校准。

•温度监控：冷链药品存储区域应设置温度监控装置，并进行温度持续记录。

监控系统应具备报警功能，一旦温度异常，应适时实行措施进行调整和修复。

•录像监控：冷链药品存储区域应配备录像监控设备，以确保存储区域的安全和记录可能发生的异常情况。

•温度记录：冷链药品存储区域的管理人员应每日记录温度变化情况，形成温度记录表，保存至少2年。

•温度异常处理：一旦发觉温度异常情况，适时实行应急措施，修复设备故障，并进行温度恢复验证，记录异常情况并进行分析处理，以避开仿佛问题再次发生。

•容器与包装：冷链药品的容器和包装材料应符合要求，保证药品质量和冷链要求。

四、冷链药品管理考核标准1. 设备管理考核•设备维护和保养是否按时进行，设备运行是否正常。

•设备的温度校准和温度记录是否精准。

•设备故障处理是否适时和有效。

冷链药品管理制度范文（2篇）

冷链药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范冷链药品的管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药权益，特制定本制度。

第二章责任和义务第二条冷链药品管理责任属于医院药品管理部门，具体责任包括但不限于以下几项：（一）制定冷链药品的管理制度和工作计划；（二）组织冷链药品的采购、验收、储存和使用；（三）配备冷链设备，确保药品在适当温度下保存；（四）建立药品冷链监控系统，及时监测温度变化；（五）进行冷链药品的调度和配送工作；（六）做好冷链药品的退还和报废工作；（七）组织冷链药品的培训和考核工作。

第三条冷链药品管理人员应具备以下条件：（一）具备丰富的药品管理经验，熟悉冷链药品的特点和管理要求；（二）了解药品冷链设备的使用和维护知识；（三）具备良好的沟通能力和团队合作精神；（四）熟悉相关法律法规，具备应急处置能力。

第三章冷链药品的采购与验收第四条冷链药品的采购应严格按照相关规定进行，具体要求如下：（一）严格按照采购程序进行，实行报价、比价、招投标等方式；（二）遵循公开、公平、公正的原则，选取合格的供应商；（三）确保采购的药品品种、数量和质量满足临床需求；（四）与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；（五）对采购的冷链药品进行验收，确保符合规定的质量标准。

第五条冷链药品的验收应按照以下要求进行：（一）验收人员应具备药品管理和冷链药品知识，严格按照规定的程序和标准进行验收；（二）对冷链药品的外观、包装、标签等进行检查，确保无异常；（三）对冷链药品的温度进行检测，确保在规定的温度范围内；（四）对冷链药品的质量文件进行核对，确保齐全；（五）对验收合格的冷链药品，及时进行入库并做好记录。

第四章冷链药品的储存与使用第六条冷链药品的储存应具备以下条件：（一）设置专门的冷链药品储存区域，确保温度适宜；（二）建设冷藏库、冷冻库等专用设施，确保药品的保存条件；（三）配备合适的冷链设备，如冰箱、冷藏车等；（四）建立药品温度监控系统，及时掌握药品的温度变化；（五）对冷链药品进行分类存放，避免交叉污染。

冷链药品管理制度

冷链药品管理制度一、背景介绍冷链药品是指在生产、运输、存储和销售过程中需要保持在特定温度条件下的药品。

由于其对温度要求较高，需要在运输过程中保持恒温，以确保药品的质量和安全性。

因此，建立和实施科学严谨的冷链药品管理制度是至关重要的。

二、制度目的1.确保冷链药品在生产、运输、存储和销售过程中能够维持所需的温度条件，确保药品质量和安全性；2.统一冷链药品管理标准，促进冷链药品管理的规范化和标准化；3.提高冷链药品管理水平，降低因管理不当而造成的经济和健康风险；4.保护患者和消费者的合法权益。

三、适用范围本制度适用于所有生产、运输、销售和使用冷链药品的单位和个人，包括药品生产企业、经销商、批发商、零售药店、医疗机构等。

四、责任与义务1.冷链药品生产企业应确保在生产过程中和交付给下游环节之前，药品的存储、运输和配送都符合相关冷链药品管理要求；2.经销商和批发商应采取必要的措施，保证冷链药品在运输和储存过程中保持恒温，并确保该药品的质量和安全性；3.零售药店和医疗机构应制定冷链药品的管理制度，严格执行药品存储和配送标准，确保冷链药品在销售和使用过程中的质量和安全性；4.相关监管部门应加强对冷链药品生产和流通环节的监督检查，对违反冷链药品管理制度的行为进行处罚。

五、冷链药品管理要求1.设备与环境要求（1）冷链药品生产、运输、储存和销售环节的设施和设备应具备保温、保冷、保湿和冷冻等必要条件；（2）存储和运输场所应具备良好的通风条件，保证温度和湿度稳定；（3）设施和设备应定期维护和保养，确保其正常运转。

2.人员管理要求（1）有关人员应经过专业培训，掌握冷链药品管理的相关知识和技能；（2）明确责任分工，建立岗位责任制，确保每个岗位的职责清晰；（3）要有专门的人员负责冷链药品的管理工作，负责设备的运行监控和环境温湿度的检测。

3.货物运输要求（1）冷链药品在运输过程中应采取符合规定的运输工具，并装配必要的冷藏设施和温度记录器；（2）运输车辆和运输容器应具备保温、保冷和防潮等功能，确保药品运输过程中的温度稳定；（3）运输过程中应定期监测药品温度，记录并保存温度数据。