长链脂肪乳注射液(00)说明书--克林诺
脂肪乳注射液说明书
脂肪乳注射液(C14-24)说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fat Emulsion Injection汉语拼音:Zhifangru Zhusheye【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含:注射用大豆油注射用卵磷脂注射用甘油注射用水(加至)pH值约为渗透压(mosm/kgH2O)能量/MJ(kcal)20%200g12g22g 1000ml 8350 (2000)本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水,用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药,本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂,乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【规格】250ml:50g大豆油与3g卵磷脂【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70%。
10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为~4g (甘油三酯)/kg,输注速度不超过/kg/小时。
每天最大用量不应超过4g/kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g/kg。
早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
(整理)中长链脂肪乳注射液说明书--力能
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
中长链脂肪乳注射液说明书--力能
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
中长链脂肪乳注射液说明书力能
中—长链脂肪乳(C6—24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%10~20ml/kg,或本品20%5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0。
625ml/kg (相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0。
05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0。
2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
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胶囊剂
3mg(多肽):100μg 12粒/盒 (核糖)
杭州华津药业股份 有限公司(原名: 杭州华锦药业股份 有限公司)
6
129620
转移因子胶囊
胶囊剂
3mg(多肽):100μg 12粒*2 (核糖) 板/盒
铝塑泡 罩包装
杭州华津药业股份 有限公司(原名: 杭州华锦药业股份 有限公司) 山东鲁亚制药有限 公司(原名:山东 鲁抗医药集团鲁亚 有限公司)
3
106667
促肝细胞生长 素肠溶胶囊
福锦
肠溶胶囊
50mg(多肽计)
12粒/盒
杭州华津药业股份 有限公司(原名: 杭州华锦药业股份 有限公司)
4
137288
促肝细胞生长 素肠溶粒/盒
杭州华津药业股份 有限公司(原名: 杭州华锦药业股份 有限公司)
5
139046
转移因子胶囊
产品ID 序号 产品ID
产品名称
长链脂肪乳注 射液(OO)
商品名
剂型
规格
包装 规格
袋
商品 备注
包装 备注
塑料袋
生产企业
备注
1
143593
克凌诺
大容量注射 100ml:20g(脂肪)与 液 1.2g(磷脂)
更改商品名:由“克林诺” Baxter S.A. 比利 更改商品名 时 更新为“克凌诺”。
2
143598
长链脂肪乳注 射液(OO)
克凌诺
大容量注射 250ml:50g(脂肪)与 液 3g(磷脂)
袋
塑料袋
更改商品名:由“克林诺” Baxter S.A. 比利 更改商品名 时 更新为“克凌诺”。 变更生产企业名称:由“ 变更生产企业名称 杭州华锦药业股份有限公司 ”更新为“杭州华津药业股 杭州华津药业股 份有限公司”。 份有限公司 变更生产企业名称:由“ 变更生产企业名称 杭州华锦药业股份有限公司 ”更新为“杭州华津药业股 杭州华津药业股 份有限公司”。 份有限公司 变更生产企业名称:由“ 变更生产企业名称 杭州华锦药业股份有限公司 ”更新为“杭州华津药业股 杭州华津药业股 份有限公司”。 份有限公司 变更生产企业名称:由“ 变更生产企业名称 杭州华锦药业股份有限公司 ”更新为“杭州华津药业股 杭州华津药业股 份有限公司”。 份有限公司 变更生产企业名称:由“ 变更生产企业名称 山东鲁抗医药集团鲁亚有限 公司”变更为“山东鲁亚制 山东鲁亚制 药有限公司”。 药有限公司
中长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)说明书-B.BraunMelsungenAG
【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)【商品名】力保肪宁【英文商品名】Lipofun din MCT/LCT【英文或拉丁名】Mediumand Long Chain Fat Emulsio n Injecti on(C8-24Ve)【汉语拼音】zhongch anglia nzhifa ngru zhushey e(C8-24Ve)【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下:1000ml乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠,α-维生素E,注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值 7990kJ/l(1908kca l/l)pH: 6.5–8.5【性状】白色,乳状水包油乳液。
【药理毒理】药理作用:中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。
中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能,更适合为机体提供能量。
尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出现的症状。
卵磷脂中有磷,为生物膜结构的组成成分,保证膜的流动性和生物学功能。
甘油可作为供能物质在体内代谢,也参与合成糖原和脂肪。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
脂肪乳注射液使用说明书
脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fatemulsion Injection汉语拼音:Zhifangru Zhusheye【成份】精制豆油 100g精制卵磷脂 12g甘油 22.5g注射用水加至 1000ml【性状】白色乳状液体。
【适应症】适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【规格】 500ml∶50g。
【用法用量】成人静脉滴注,滴注速度40滴/分,一日250~500ml。
婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注,一日每公斤体重剂量5~40ml。
定期检查病人廓清所给予脂肪的能力,可把剂量调整到最适当的范围。
【不良反应】血液和血管:偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向,并偶见有静脉血栓形成;过敏;肝脏长期使用可引起肝功能障碍,可采取减量措施;循环系统:偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等;消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴;其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人,高血脂病人,糖尿病伴酮中毒患者禁用。
【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者,患严重细菌性败血症者,在温箱中的早产儿慎用。
2 当连续使用脂肪乳时,要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。
3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差,应慎用。
首先使用本药时速度尽可能慢,不超过0.8ml/(kg·h),并测定血脂浓度,输注速率以不增加血脂浓度为宜。
4 勿将本品与其它药物并用,在使用血浆扩容剂(右旋糖酐、胶体制剂等)96小时后方可用本品。
5 不作皮下或肌肉注射。
6 静滴速度不宜太快,以免引起恶心、呕吐、发热、寒战、胸部压迫感等急性症状。
7 静脉滴注时药液必须保持室温程度,以免发生静脉炎和血管痛。
中 长链脂肪乳注射液使用说明书
中长链脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用中/长链脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称:中/长链脂肪乳注射液汉语拼音:Zhongchanglianzhifangru Zhusheye【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药。
本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【禁忌】休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用。
【注意事项】本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者,如肝、肾功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。
这些患者输注本品时,应密切观察血清甘油三酯浓度,连续使用一周以上的患者,应检查患者的脂肪廓清能力。
对大豆蛋白过敏者慎用本品,使用前必须做过敏试验。
新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。
新生儿,特别是未成熟儿,长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。
采血时,如本品还没有从血流中完全清除,则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。
绝大多数病人在本品输注后5~6小时,即可被完全清除。
孕妇:已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。
理论上30%与10%和20%脂肪乳注射液一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的证据。
婴儿与儿童:因缺乏30%脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验,所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。
丙泊酚中中中中 长链脂肪乳注射液说明书
核准日期 2007年2月20日丙泊酚丙泊酚中中/长链脂肪乳长链脂肪乳注射液说明书注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称药品名称】】通用名称:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液英文名称: Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection汉语拼音:Bingbofen Zhongchanglian Zhifangru Zhusheye【成份成份】】本品主要成份为丙泊酚,其化学名称为2,6-二异丙基苯酚化学结构式:OH CH 3CH 3CH 3H 3C分子式:C 12H 18O分子量:178.3所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状性状】】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症适应症】】全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
【规格规格】】50ml :1.0g【用法用量用法用量】】本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。
使用本品时,所用设备应在麻醉下能够处理突发事件,复苏设备应能伸手可及,呼吸与循环功能应被监控 (如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。
应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。
麻醉时除了使用本品外,一般还应补充镇痛药。
剂量成人麻醉麻醉诱导本品应采用滴定法实施麻醉诱导(每10秒约20~40 mg ),直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5~2.5 mg/kg 。
超过55岁的成人以及ASA III-IV 患者,特别是心功能不全的患者,需要量也明显减少,总剂量最低可到1 mg/kg 。
给药速度应更加缓慢(每10秒约20 mg )。
麻醉维持可通过连续静脉输注本品来维持麻醉深度。
连续静脉输注时,给药剂量和速度必须个体化,常规剂量按体重计每小时4~12 mg/kg,在应激小的手术过程中,如微创手术,可将维持剂量减至按体重每小时4 mg/kg。
2024ω-3鱼油中_长链脂肪乳注射液PPT
02 安全性 — 作为临床常用的肠外营养脂肪乳, 安全性更高
说明书收载及国内外安全性信息
• 在正确使用本品的情况下(包括进行剂量监测,观察安全性限制,按说明书使用),不良反应十分罕见(<1/10,000),详情见说明书 • 国内外不良反应监测情况: 近五年在国家不良反应监测系统中上报本品相关不良反应报告共计81例,基本为说明书中已列入的不良反应,且发生频率与说明书描述一
[7]严超英.新生儿重症监护室早产儿营养指南(推荐)[J].实用儿科临床杂志,2010,25(14):1117-1120. [8]彭聿平,邱一华.手术应激与免疫抑制.生理科学进展,2006,37(1):31-36.
4
[9]中华医学会肠外肠内营养学分会.成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南(2023版)[J] .中华消化外科杂志 2023, 22(11): 1259.
偶见
罕见 罕见 罕见
注:十分罕见 (<1/10,000);罕见 (≥1/10,000至<1/1,000); 偶见(≥1/1,000至<1/100)
5
03 有效性 — 可改善患者术后营养状况,且高效满足早产儿、新生儿、婴幼 儿等人群的营养需求
给予早产儿含鱼油的肠外营养 ,可以缩短肠 外营养天数 ,出院体质量也明显更高[1]
• 本品胃肠道疾病、血管疾病、呼吸困难、过敏等不良反应发生率更低 • 本品EPA+DHA的含量更高[9],能更好的抑制炎症,调节免疫 • 本品ω-6: ω-3PUFA比例更低[9] ,更趋于理想的人体可利用比例[10]
• ω-3脂肪酸是抗炎因子前体 , 主要代谢为DHA和EPA ,是发 挥抗炎 、调节免疫作用的核心 物质[9]
免疫抑制:手术后细胞免疫受到明显抑制,手术创伤越大,对免疫的抑制 作用越强[8]
中长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)说明书
【药品名称】
通用名:中/长链脂肪乳注射液
英文名:Medium-Chain And Long-Chain Triglytriglycerids Lipid Emulsion Injection
汉语拼音:Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru Zhu She Ye
【成份】本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯,中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药,能量补充剂。
用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。
【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输入。
一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热、出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。
【禁忌】脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。
如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。
【规格】20%中/长链脂肪乳注射液:250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸脂):3g(卵磷脂)
【贮藏】25℃以下,不得冻结。
【有效期】暂定一年半。
中长链脂肪乳注射液(C8~24)说明书
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:慎用哺乳:慎用儿童:新生儿和婴幼儿慎用中/长链脂肪乳注射液(C8~24)说明书【说明书修订日期】核准日期:2011年10月21日修改日期:2012年02月28日【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8~24)【英文名称】Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection( C8~24)【汉语拼音】Zhong chang Lian Zhifangru Zhusheye(C8~24)【成份】本品为复方制剂,其组份为:10% 20%每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克) 5 12.5 10 25中链甘油三酸酯(MCT)(克) 5 12.5 10 25卵磷脂(克) 1.2 3 1.2 3甘油(克) 2.5 6.25 2.5 6.25油酸钠适量适量适量适量氢氧化钠适量适量适量适量注射用水适量适量适量适量辅料为:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。
本品所含大豆油为经精炼的天然产物,含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯;中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药。
用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。
【规格】(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油(3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。
本品应缓慢静脉输注。
成人:最初30分钟内输注速度不应超过0.05~0.1g脂肪/公斤体重/小时,相当于:20%规格本品0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),10%规格本品0.5~1.0ml/kg(约一分钟20滴);此期间若无不良反应,可将速度增至0.1~0.2g脂肪/公斤体重/小时:20%规格本品0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴),10%规格本品1.5~2.0ml/kg(约一分钟40滴)。
中长链脂肪乳C8-24Ve注射液说明书--力保精品文档9页
中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书【药品名称】Ve)通用名:中/长链脂肪乳注射液(C8-24商品名:力保肪宁,Lipofundin MCT/LCT英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(CVe)8-24Ve)汉语拼音:zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24【成份】本品为复方制剂,主要成分如下:1000ml乳液含有大豆油100.0g中链甘油三酯100.0g蛋卵磷脂12.0g甘油25.0g油酸钠,α-维生素E,注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值7990kJ/l(1908kcal/l)pH: 6.5-8.5【性状】白色,乳状水包油乳液。
【适应症】中/长链脂肪乳注射液(CVe)为需要进行静脉营养的病人提供能源。
8-24【规格】20%×250ml/瓶【用法用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
根据热量需要成人和学龄儿童1-2g脂肪/公斤体重/天相当于5-10ml本品/公斤体重/天新生儿2-3g(最多4g)脂肪/公斤体重/天相当于10-15ml(最多20ml)本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿,完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力,因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。
应避免出现高脂血。
婴儿和学龄前儿童5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。
特别是在最初的15分钟内,脂肪输注速度不应超过0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时相当于0.25-0.5ml/公斤体重/小时最大输注速度:0.15g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75ml本品/公斤体重/天最大点滴速度:0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者,输注速度相当于约每小时50毫升,点滴速度相当于最多每分钟18滴。
【脂肪乳注射液】使用说明书
【脂肪乳注射液】使用说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fat Emulsion Injection【成份】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成得灭菌乳状液体。
【适应症】能量补充药.能提供机体能量必需脂肪酸。
用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。
适用于需要静脉输注营养得病人。
1、手术后营养失调,本品能提供病人在手术前后需要得大量能量,用于改善氮平衡。
2、营养障碍或氮平衡失调,用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病(如腹膜炎、溃疡性结肠炎,回肠末端炎)等到所引起得肠道吸收不完全或衰竭。
3、烧伤,对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见得负氮平衡。
大量能量供给也有利于口服蛋白质与输注氨基酸注射液得利用。
输注本品也适用于经口服不能获得足够营养得病人.4、长期昏迷,在颅外伤与中毒得情况下,不能或不宜使用鼻饲时,可输注本品.5、肾功能损害,在这种情况下,需要供给足够得能量来减低蛋白质得分解。
6、恶病质。
7、必需脂肪酸缺乏或摄取不足得病人。
【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供得能量可占总能量得70%。
10%、20%脂肪乳注射液500ml得输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml得输注时间不少于4小时。
新生儿与婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0、5~4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过0、17g/(kg·小时)。
每天最大用量不应超过4g/kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱与度等指标得情况下输注剂量才可逐渐增加到每天4g/kg。
早产儿及低体重新生儿,最好就是24小时连续输注,开始时每天剂量为0、5~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者:为预防与治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4%~8%得能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量得亚油酸与亚麻酸。
最新中长链脂肪乳注射液说明书--力文资料讲解
结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书【药品名称】通用名:结构脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力文;Structolipid英文名:Structural Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Jiegou Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品主要成分为结构甘油三酯。
结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯(LCT)和中链甘油三酯(MCT)混合后,在一定的条件下,进行水解和酯化反应后形成的混合物,其中约75%为混合链甘油三酯,即甘油所结合的三分子脂肪酸,既有长链脂肪酸(LCFA),又有中链脂肪酸(MCFA),LCFA 和MCFA呈随机分布;其余少部分为LCT和MCT。
每袋中组分为:本品辅料为精制软磷脂、甘油(无水)和注射用水,用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。
【规格】250ml:结构甘油三酯50g【用法与用量】静脉滴注,用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量:按体重一日静脉滴注本品5~7.5ml/kg,相当于1~1.5g甘油三酯/kg;一般于10~24小时内滴注完毕。
滴注速度:不应超过按体重一小时0.75ml/kg,相当于0.15g甘油三酯/kg。
本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分,与其它成分一起,通过中心静脉或周围静脉滴注。
【不良反应】常见不良反应(发生率>1%)临床研究中,可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。
也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。
给予肠外营养期间,患者肝功能检测指标可能升高,但与肠外营养中是否含脂肪无关。
罕见不良反应(发生率<1%)滴注过快,可能引起背部疼痛,原因不明。
可能出现的其它不良反应包括:呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。
脂肪超载综合症患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症”。
中长链脂肪乳注射液说明书--力能
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium?and?Long?Chain?Fat?Emulsion?Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian?Zhifangru?Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10%?10~20ml/kg,或本品20%?5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%?1.25ml/kg或20%?0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
中长链脂肪乳注射液说明介绍模板--力能之令狐文艳创作
中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书令狐文艳【药品名称】通用名:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名:力能英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6~24)【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂)【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定。
建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg,或本品20% 5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。
本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
通过静脉输注时,如果需要,本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。
本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。
如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。
不能使用孔径为0.2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。
使用前摇匀!患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。
【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是:-体温轻度升高-发热感,寒冷感-寒颤-不正常的热感(红晕)或发绀-食欲下降,恶心、呕吐-呼吸困难-头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛-阴茎异常勃起(少见)-血压升高或降低(高血压、低血压)-过敏反应(例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后再输注。
丙泊酚中长链脂肪乳注射液说明书
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液英文名称:Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection汉语拼音:Bingbofen Zhongchanglian Zhifangru Zhusheye【成份】本品主要成分为丙泊酚,其化学名称为2,6-二异丙基苯酚。
化学结构式:分子式:C12H18O分子量:178.3注射剂辅料:大豆油、中链甘油三酸酯、蛋黄卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】本品作为一种短效静脉全身麻醉剂用于:全身麻醉的诱导和维持。
重症监护病房接受机械通气治疗患者的镇静。
诊断或手术操作的镇静,可单独使用或与局部麻醉或区域阻滞麻醉药配合使用。
【用法用量】■一般说明本品必须在医院或者设施齐备的诊所内由受过麻醉培训或者重症监护培训的医生使用。
麻醉过程中,必须始终监测循环和呼吸功能(例如心电图,脉搏血氧测定)。
另外,气道辅助措施、人工通气以及其它复苏装置也需准备就绪以随时备用。
实施诊断和外科手术过程中的镇静时,术者或诊疗医生不能兼任本品给药任务。
在诊断和治疗过程中,除本品外,一般还需要辅助使用镇痛药物。
■推荐的剂量方案和治疗持续时间本品是通过静脉给药。
应针对患者的个体反应调整药物剂量。
成人全身麻醉麻醉诱导麻醉诱导时,应根据患者的反应逐渐增加本品的用量(每10秒钟注射20~40mg)直到患者出现麻醉起效的临床体征。
55岁以下患者通常需要的剂量以1.5~2.5mg/kg体重计。
对55岁以上,美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅲ和Ⅳ级,尤其是心功能不全的患者,剂量应该相应减少,本品总剂量最低可以减少到1mg/kg体重。
对于这些患者必须减慢给药速度(每10秒钟注射大约2ml,相当于20mg本品)。
麻醉维持通过连续输注或重复推注本品维持麻醉。
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长链脂肪乳注射液(00)说明书
【药品名称】
通用名:长链脂肪乳注射液(00)
商品名:克林诺(CLINOLEIC 20%)
英文名:Long Chain Fat Emulsion Injection(00)
汉语拼音:Changlian Zhifangru Zhusheye(00)
【主要成分】
本品主要成分及其化学名称为:
每100ml含:
每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。
辅料:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水
【性状】本品为乳白色均匀乳状液体。
【适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者,进行肠外营养补充脂肪。
【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)
【用法用量】
本品脂肪含量:200mg/ml。
给药途径
静脉输注:
*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时,根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药;
*在极少情况下,当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗,本品可通过外周静脉给药。
剂量:
成人:
剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。
开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴),随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。
在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸)
给患者输注前,必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。
混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。
乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。
【不良反应】
过敏反应罕见(对鸡蛋和大豆蛋白过敏)。
在输注初期,若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难),应立即停止输注。
在长期进行肠道外营养期间,有可能出现下列不良反应:
-碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加;
-罕见:肝肿大和黄疸;
-中度的血小板减少症。
【禁忌】
—对活性成份或对任一辅料过敏者(如鸡蛋或大豆蛋白);
—患严重血脂异常,及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病;
—严重脓毒血症;
—严重肝脏疾病;
—凝血障碍,血栓性静脉炎;
—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究);
—心肌梗塞。
【注意事项】
通过静脉输注开始时需进行特别临床监护。
如出现任何异常情况,应立即停止输注。
使用前检查乳剂的均一性,且袋子无破损。
若出现任何过敏反应的体征(如发热、寒战、皮疹和呼吸困难等),必须立即停止输注。
应每日监测血浆甘油三酯水平和清除。
输注后血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。
应在血清甘油三酯水平回到基础水平后方可开始输注。
在短期和长期静脉营养治疗期间,应根据患者健康状况,定期检查碱性磷酸酶及总胆红素水平。
使用本品治疗前应先纠正水电解质或代谢紊乱。
脂肪乳应与碳水化合物和氨基酸同时输注,以避免代谢性酸中毒的发生。
必须定期检查血糖、酸碱平衡、电解质、水平衡和血细胞计数。
对任何经胃肠外输注,尤其对急性少尿症或无尿的患者应特别注意水平衡。
与其它脂肪乳一样,对早产儿和/或低体重婴儿使用本品,应在新生儿学专家严密监督下使用。
在新生儿出生7天和2个月的婴儿有使用本品临床输注的经验。
对于新生儿高胆红素(总血清胆红素>200μmol/L)的患儿应谨慎使用本品,应密切监测总胆红素水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠及哺乳期妇女输注本品的安全性尚未确证。
因此,除特殊考虑外,本品不应用于妊娠及哺乳妇女。
【儿童用药】
儿童:
本品应连续24小时/天输注给药。
建议每天输注剂量不超过3g脂质/公斤体重,且输注速率为0.15g脂质/公斤体重/小时。
在治疗第一周内逐渐增加每日剂量。
对早产儿和低体重的新生儿:
本品禁用于妊娠不足28周的早产儿。
本品应连续24小时/天输注给药。
起始每日剂量为0.5-1.0g脂质/公斤体重。
该剂量可每24小时增加0.5-1.0g脂质/公斤体重,最高至每日剂量为2g脂质/公斤体重。
【老年患者用药】无相关资料。
【药物相互作用】
本品尚无详尽的药物配伍禁忌资料。
切勿将其他药物或电解质直接加入脂肪乳剂中。
如确需加入添加剂,给患者输注之前,应先检查其配伍相容性并充分混匀。
如与其他溶液经同一输入口输注时,需确保二者的配伍相容性。
【药物过量】
因药物过量(输注脂肪后甘油三酯不正常升高)而引起的特殊反应(常见症状如发热或引起血液动力不稳定、呕吐、疼痛、肝功能不正常、肝脾肿大、凝血障碍、高脂血症和过敏),必须停止输注脂肪乳,或如需要,减低剂量继续输注。
【药理毒理】
橄榄油及大豆油混合物可提供的脂肪酸大约比例如下:
-15%的饱和脂肪酸(SFA);
-65%的单不饱和脂肪酸(MUFA);
-20%多不饱和必需脂肪酸(EPUFA)。
适量的必需脂肪酸(EFA)有助于机体吸收。
能形成适当的必需脂肪酸前期衍生物并纠正必需脂肪酸的不足。
与大豆油对比:
-妊娠28周以上的早产儿治疗的7天,在橄榄油中α-生育酚的高含量,可提高维生素E水平。
-对长期肠外营养2个月的儿童(每治疗组8例),更合理的维生素E/EPUFA比例可减少脂质的过氧化。
上述特点在1-3g/kg/天剂量范围时已得到证实。
脂肪乳的高能量含量,能够输注少量的脂肪乳即可产生大量的热量。
毒理学研究证明本品具有良好的耐受性。
毒理试验表明因大剂量摄取脂肪乳可引起常见的变化如:肥胖和肝内色素沉积、血小板减少及高胆固醇血症。
试验表明大剂量摄入本品与大豆脂肪乳相比可降低脂质的过氧化作用及提高维生素E的水平。
【药代动力学】
脂肪乳的清除率依赖与其乳粒大小:体积较小的乳滴可能延缓清除,同时可提高脂肪蛋白酶的脂溶作用。
本品乳滴的体积与乳糜微粒接近,而与其具有相似消除率。
【贮藏】在25℃下贮存,请勿冷冻,避免光照。
【包装】塑料袋250ml/袋
【有效期】18个月。
本品一经打开必须立即使用,不得贮存继续使用。