药品标准与药品质量监督检验题库2-2-10

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药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析

药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析一、A1、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制2、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP3、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年二、B1、A.指定检验B.评价抽验C.注册检验D.监督抽验<1> 、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A B C D<2> 、包括样品检验和药品标准复核的是A B C D<3> 、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作A B C D2、A.复验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验<1> 、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A B C D<2> 、国家药品抽验的主要形式A B C D<3> 、省级药品抽验的主要形式A B C D<4> 、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A B C D3、A.指定检验B.生产检验C.抽查检验D.注册检验<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A B C D<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A B C D<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于A B C D<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A B C D4、A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A B C D<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A B C D<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于A B C D<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A B C D5、A. 安全有效、技术先进、经济合理B. 准确、灵敏、简便、迅速C. 安全、有效、经济、方便D. 准确、方便、合理、有效<1> 、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A B C D<2> 、坚持质量第一，需要遵循的原则是A B C D6、A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究所C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门<1> 、负责基本药品监督性抽验工作的是A B C D<2> 、负责基本药品评估性抽验工作的是A B C D7、A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典<1> 、省级食品药品监督管理局制定的标准是A B C D<2> 、国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A B C D<3> 、国家药品标准的核心是A B C D三、X1、药品质量监督检验的类型有A、复验B、抽查检验C、委托检验D、指定检验2、国家药品标准包括A、《中国药典》B、行业标准C、药品注册标准D、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准答案部分一、A1、【正确答案】D【答案解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

(完整版)药品检验工考试真题附答案

(完整版)药品检验工考试真题附答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药品检验中，下列哪种方法属于化学分析方法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：B2. 以下哪种仪器用于测定药品的熔点？（）A. 紫外-可见分光光度计B. 熔点仪C. 高效液相色谱仪D. 气相色谱仪答案：B3. 药品检验中，下列哪种方法属于生物活性检测法？（）A. 理化分析方法B. 高效液相色谱法C. 微生物限度检查D. 紫外-可见分光光度法答案：C4. 下列哪种药品不得添加着色剂、香料、矫味剂及防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B5. 药品检验中，下列哪种方法属于光谱分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：D6. 下列哪种药品需进行微生物限度检查？（）A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 颗粒剂答案：A7. 药品检验中，下列哪种方法属于薄层色谱法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 薄层色谱法答案：D8. 以下哪种药品需进行含量均匀度检查？（）A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 粉针剂答案：A9. 药品检验中，下列哪种方法属于滴定分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 酸碱滴定法答案：D10. 下列哪种药品不得添加防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. 药品检验的基本程序包括：取样、__________、__________、__________。

答案：检验、结果判定、报告2. 药品检验中，常用的化学分析方法有：光谱分析法、__________、__________、__________。

答案：色谱分析法、滴定分析法、电化学分析法3. 药品检验中，微生物限度检查主要包括：细菌总数、__________、__________。

药品标准与药品质量监督检验章节练习

药品标准与药品质量监督检验章节练习一、最佳选择题1、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A、乙类非处方药的包装B、内包装和外包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书2、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【适应症】3、药品说明书中，仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】4、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷5、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A、核准日期为该药品生产的时间B、核准日期应当印制在说明书首页右上角C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注6、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C、可以选用篆书、隶书等字体D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色7、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、只需要列明通用名称和商品名称B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列8、化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、疗程期限D、药品的装量9、不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是A、通用名称B、规格C、有效期D、商品名称10、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××.××D、有效期至××／××／××××11、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是12、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期13、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为A、有效期至10月/2013年B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月30日D、有效期至2013年11月01日14、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年11月01日的产品，有效期可标注为A、有效期至10月/2013年B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月31日D、有效期至2013年11月01日15、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A、药品说明书必须彩色印刷B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C、药品内标签必须单色印刷D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷16、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/417、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP18、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志19、下列不属于国家药品标准的是A、中国药典B、药品注册标准C、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准D、药品管理法20、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准21、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年22、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制23、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准24、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准25、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B、业务上受上一级药品检验所指导C、国家依法设置的药品检验所分为四级D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一26、根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是A、整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查B、整件数量在5件以上至50件以下的，至少抽样检查3件C、整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件D、整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计27、首次在中国销售的药品在销售前，必须经过A、复验B、评价抽验C、注册检验D、指定检验28、药品监督检验具有的性质是A、更高的标准性B、更强的仲裁性C、更高的针对性D、第三方检验的公正性29、药品在销售或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验的是A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂30、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。

药品标准与药品质量监督检验考习题及答案【最新版】

药品标准与药品质量监督检验考习题及答案1、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准两种。

法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。

法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

2、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准【答案解析】企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【正确答案】D【答案解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年【答案解析】《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。

从1985年起每5年修订颁布新版药典。

5、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准【正确答案】D【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准两种。

药品标准与药品质量监督检验试题

药品标准与药品质量监督检验试题一、A1、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准2、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年5、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准6、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志7、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP8、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/49、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A、药品说明书必须彩色印刷B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C、药品内标签必须单色印刷D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷10、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年11月01日的产品，有效期可标注为A、有效期至10月/2013年B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月31日D、有效期至2013年11月01日11、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期12、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是13、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××.××D、有效期至××／××／××××14、不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是A、通用名称B、规格C、有效期D、商品名称15、化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、疗程期限D、药品的装量16、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、只需要列明通用名称和商品名称B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列17、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C、可以选用篆书、隶书等字体D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色18、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A、核准日期为该药品生产的时间B、核准日期应当印制在说明书首页右上角C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注19、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷20、药品说明书中，仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】21、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【适应症】22、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A、乙类非处方药的包装B、内包装和外包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书23、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施A、县级药检所B、市级药检所C、省级药检所D、中国食品药品检定研究院24、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。

药品检测与质量管理技术考试选择题 50题

1. 药品检测中，高效液相色谱法（HPLC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径2. 药品质量管理体系中，GMP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范3. 药品稳定性测试中，加速试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°CD. 50°C4. 在药品检测中，微生物限度检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性5. 药品质量控制中，含量均匀度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液6. 药品检测中，气相色谱法（GC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径7. 药品质量管理体系中，GLP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范8. 药品稳定性测试中，长期试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°C9. 在药品检测中，重金属检测主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性10. 药品质量控制中，溶出度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液11. 药品检测中，紫外-可见光谱法（UV-Vis）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径12. 药品质量管理体系中，GSP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范13. 药品稳定性测试中，影响因素试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°CD. 50°C14. 在药品检测中，残留溶剂检测主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性15. 药品质量控制中，崩解度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液16. 药品检测中，红外光谱法（IR）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度C. 稳定性D. 粒径17. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范18. 药品稳定性测试中，光照试验的条件通常设定在多少光照强度？A. 1000 luxB. 2000 luxC. 3000 luxD. 4000 lux19. 在药品检测中，无菌检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性20. 药品质量控制中，水分含量测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液21. 药品检测中，薄层色谱法（TLC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径22. 药品质量管理体系中，GCP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好临床规范23. 药品稳定性测试中，湿度试验的条件通常设定在多少湿度？A. 40%B. 60%C. 80%D. 90%24. 在药品检测中，热原检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性25. 药品质量控制中，pH值测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液26. 药品检测中，核磁共振波谱法（NMR）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径27. 药品质量管理体系中，GAP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好农业规范28. 药品稳定性测试中，氧化试验的条件通常设定在多少氧气浓度？A. 10%B. 20%C. 30%D. 40%29. 在药品检测中，基因毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性30. 药品质量控制中，粒度分布测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液31. 药品检测中，质谱法（MS）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径32. 药品质量管理体系中，GHP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好卫生规范33. 药品稳定性测试中，冷冻试验的条件通常设定在多少温度？A. -20°CB. -40°CC. -60°CD. -80°C34. 在药品检测中，生物利用度检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性35. 药品质量控制中，溶解速度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液36. 药品检测中，电泳法主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径37. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范38. 药品稳定性测试中，振动试验的条件通常设定在多少频率？A. 10 HzB. 20 HzC. 30 HzD. 40 Hz39. 在药品检测中，免疫原性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性40. 药品质量控制中，粘度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液41. 药品检测中，X射线衍射法（XRD）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径42. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范43. 药品稳定性测试中，压力试验的条件通常设定在多少压力？A. 1 atmB. 2 atmC. 3 atmD. 4 atm44. 在药品检测中，细胞毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性45. 药品质量控制中，渗透压测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液46. 药品检测中，拉曼光谱法主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性47. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范48. 药品稳定性测试中，辐射试验的条件通常设定在多少辐射剂量？A. 100 GyB. 200 GyC. 300 GyD. 400 Gy49. 在药品检测中，免疫毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性50. 药品质量控制中，凝点测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液答案：1. B2. A3. C4. C5. B6. B7. B8. A9. A10. B11. B12. D13. C14. A15. B16. B17. D18. B19. C20. B22. D23. C24. C25. A26. B27. D28. B29. D30. B31. B32. D33. A34. D35. B36. B37. D38. B39. D40. C41. B42. D43. B44. D45. A46. B47. D48. B49. D50. B。

药品检验与质量控制考试选择题 46题

1. 药品检验的基本目的是什么？A. 确保药品的安全性B. 确保药品的有效性C. 确保药品的质量符合标准D. 确保药品的生产效率2. 药品质量控制的主要内容包括哪些？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 成品检验D. 以上都是3. 药品检验中常用的分析方法不包括以下哪一项？A. 色谱法B. 光谱法C. 电泳法D. 烹饪法4. 药品稳定性试验的主要目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的运输条件D. 确定药品的生产工艺5. 药品检验中的“批号”是指什么？A. 药品的生产日期B. 药品的检验日期C. 药品的唯一识别码D. 药品的销售日期6. 药品检验中，对于微生物限度的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件7. 药品检验中，对于重金属的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件8. 药品检验中，对于溶出度的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件9. 药品检验中，对于含量均匀度的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件10. 药品检验中，对于残留溶剂的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件11. 药品检验中，对于无菌检查的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件12. 药品检验中，对于热原检查的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件13. 药品检验中，对于pH值的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件14. 药品检验中，对于水分含量的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件15. 药品检验中，对于粒度分布的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件16. 药品检验中，对于包装材料的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件17. 药品检验中，对于标签的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件18. 药品检验中，对于说明书的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件19. 药品检验中，对于不良反应的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件20. 药品检验中，对于召回的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件21. 药品检验中，对于投诉的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件22. 药品检验中，对于变更的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件23. 药品检验中，对于验证的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件24. 药品检验中，对于校准的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件25. 药品检验中，对于维护的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件26. 药品检验中，对于培训的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件27. 药品检验中，对于记录的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件28. 药品检验中，对于文件的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件29. 药品检验中，对于审核的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件30. 药品检验中，对于批准的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件31. 药品检验中，对于放行的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件32. 药品检验中，对于退货的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件33. 药品检验中，对于销毁的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件34. 药品检验中，对于库存的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件35. 药品检验中，对于运输的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件36. 药品检验中，对于销售的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件37. 药品检验中，对于采购的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件38. 药品检验中，对于供应商的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件39. 药品检验中，对于客户的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件40. 药品检验中，对于市场的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件41. 药品检验中，对于竞争的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件42. 药品检验中，对于风险的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件43. 药品检验中，对于机会的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件44. 药品检验中，对于威胁的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件45. 药品检验中，对于优势的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件46. 药品检验中，对于劣势的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件答案1. C2. D3. D4. A5. C6. A7. A8. A9. A10. A11. A12. A13. A14. A15. A16. A17. A18. A19. A20. A21. A22. A23. A24. A25. A26. A27. A28. A29. A30. A31. A32. A33. A34. A35. A36. A37. A38. A39. A40. A41. A42. A43. A44. A45. A46. A。

药品管理及使用质量考核标准测试题库含答案

药品管理及使用质量考核标准测试题库含答案备注：1.每月科内自查5人次，护理部督查3人次2.判定标准不符合：1）单人次判定：分数＜90分2）总分判定：2人次及其以上分数＜90分不符合标准3.总分判定：被检查人次成绩之和的平均值，并在每月25日之前上报护理部您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [单选题] *○一病区○二病区○三病区○四病区○五病区○六病区○门诊○儿保○新生儿○产房○手术室检查日期： [填空题] *_________________________________一、制度管理（2分）（一）有高警示药品管理制度（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________二、高警示药品使用安全（36分）（一）高警示药品账物相符并定期检查有记录（8分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）高警示药品按要求规范管理，对包装相似、听似、看似药品，一品多规格或多剂型药品存放，有警示标识，护士知晓高警示药品的含义及管理要求（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）高警示药品质量完好，贮存符合药物要求（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（四）高警示药品配置和使用流程规范（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（五）科室对高警示药品管理的落实情况有质量督查，成效评价与持续改进（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（六）化疗药物使用后按照“药物性废弃物”处理流程规范处理（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（七）毒、麻、精等特殊药品应双锁管理，双钥匙分别双人保管，登记记录完善（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________三、药物分储存（16分）（一）保证药品的储存区域安全，无环境污染，所有药品不得直接放在地面，与地面的间距不小于10cm，瓶装药品不得倒置（3分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）药品储存条件符合要求，密闭保存(常温储存温度10-30℃，阴凉库在20℃以下，冷藏2-8℃，冷冻-10℃～-20℃，相对湿度为35%～75%)，完善温湿度记录，温湿度计每年校准（3分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）药柜整洁，各类药品定点放置;内服或外用药品分开存放（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（四）标签清晰，药品无过期变质，所有药品按近效期先出发放原则（6分）[矩阵量表题]四、用药医嘱抄录（4分）（一）记录每位患者的处方药或医嘱用药（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）记录每次给药的剂量、浓度、用法、时间等（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________五、药物准备与配置（7分）（一）药物现配现用（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）药品准备完毕后，立即贴上标签，注明患者姓名、住院号、药品名称、剂量/浓度、配备日期；需避光使用的药物应规范使用避光袋（5分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________六、药物管理（17分)（一）病区备用药品，冰箱内药品定点、定量、分类放置，均有专用清点账薄，规范交接;标识清晰；自用药专柜加锁管理（7分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）遵医嘱使用如硫酸镁、盐酸利托君等重点药物时，应使用醒目标识，定时巡视并有记录（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）贵重药物帐物相符，上锁管理，记录完善（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________七、监控（18分)（一）掌握本专科常用药物的作用、注意事项及不良反应（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）护士掌握用药错误和临界差错的定义,及重点药物用药后观察及不良反应，意外情况的处理措施（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）发生用药错误和临界差错时应及时上报，并有追踪和改善措施；有防止药品丢失或盗窃的措施（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（四）需冷藏、冷冻药物储存点如发生异常，及时通知维修人员处理，预计维修时间超过30分钟的，应将药品转移到其他运行正常的冰箱或冷藏箱内（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________ 总分： [填空题] *_________________________________。

药品质量管理与药品验收考核试卷

A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.中国食品药品检定研究院
5.药品验收中，以下哪种情况药品应该被拒绝接收？（）
A.药品包装完好
B.药品在有效期内
C.药品运输过程中温度不符合要求
D.药品批号与采购计划一致
6.以下哪项不属于药品验收的基本要求？（）
A.验收人员应具备相应资质
A.药品包装破损
B.药品批号与随货同行单不符
C.药品含量低于标准
D.药品在有效期内但出现霉变
15.以下哪些是药品经营企业质量管理的主要内容？（）
A.购进管理
B.储存管理
C.销售管理
D.用户服务管理
16.以下哪些药品需要特殊储存条件？（）
A.抗生素
B.生物制品
C.激素类药物
D.一般口服药物
17.药品质量管理中，以下哪些做法有助于提高药品的安全性？（）
A.含量测定
B.熔点测定
C.外观检查
D.药品价格评估
12.在药品验收过程中，以下哪个步骤是错误的？（）
A.核对药品名称、规格、批号等信息
B.检查药品包装完整性、标签清晰度等
C.逐批进行质量检验，确保药品质量
D.直接将验收合格的药品上架销售
13.以下哪种药品验收方法主要用于检查药品的内在质量？（）
A.宏观检查
9.药品质量检验的主要方法有________、________和________等。
10.药品质量管理的关键环节包括采购、验收、储存、销售和________。
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.药品质量管理的主要目的是保证药品的经济性。（）

药品质量管理与检测考试选择题 45题

1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是？A. 设备管理B. 人员培训C. 质量控制D. 文件管理3. 药品检验中，常用的微生物限度检查方法是？A. 薄膜过滤法B. 直接接种法C. 稀释法D. 培养基法4. 药品稳定性试验的目的是？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的包装材料D. 确定药品的生产工艺5. 药品注册申请中，临床试验数据的要求是？A. 必须是国际多中心试验数据B. 必须是国内多中心试验数据C. 必须是随机对照试验数据D. 必须是双盲试验数据6. 药品不良反应监测的主要目的是？A. 提高药品质量B. 保障患者安全C. 增加药品销量D. 降低药品成本7. 药品召回的决策依据是？A. 药品价格B. 药品销量C. 药品质量问题D. 药品广告宣传8. 药品标签上必须标明的内容不包括？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期9. 药品生产过程中，防止交叉污染的主要措施是？A. 定期清洁设备B. 使用专用设备C. 人员培训D. 环境监测10. 药品检验中，常用的含量测定方法是？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 红外分光光度法D. 原子吸收光谱法11. 药品包装材料的选择应考虑的因素不包括？A. 药品的稳定性B. 药品的价格C. 药品的物理性质D. 药品的化学性质12. 药品生产中，防止微生物污染的主要措施是？A. 使用无菌设备B. 人员穿戴无菌服装C. 环境监测D. 定期消毒13. 药品质量控制中，常用的溶出度测定方法是？A. 篮法B. 桨法C. 流池法D. 薄膜过滤法14. 药品注册申请中，非临床研究数据的要求是？A. 必须是国际多中心试验数据B. 必须是国内多中心试验数据C. 必须是随机对照试验数据D. 必须是双盲试验数据15. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内16. 药品召回的分类不包括？A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 四级召回17. 药品标签上必须标明的内容不包括？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期18. 药品生产过程中，防止交叉污染的主要措施是？A. 定期清洁设备B. 使用专用设备C. 人员培训D. 环境监测19. 药品检验中，常用的含量测定方法是？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 红外分光光度法D. 原子吸收光谱法20. 药品包装材料的选择应考虑的因素不包括？A. 药品的稳定性B. 药品的价格C. 药品的物理性质D. 药品的化学性质21. 药品生产中，防止微生物污染的主要措施是？A. 使用无菌设备B. 人员穿戴无菌服装C. 环境监测D. 定期消毒22. 药品质量控制中，常用的溶出度测定方法是？A. 篮法B. 桨法C. 流池法D. 薄膜过滤法23. 药品注册申请中，非临床研究数据的要求是？A. 必须是国际多中心试验数据B. 必须是国内多中心试验数据C. 必须是随机对照试验数据D. 必须是双盲试验数据24. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内25. 药品召回的分类不包括？A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 四级召回26. 药品标签上必须标明的内容不包括？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期27. 药品生产过程中，防止交叉污染的主要措施是？A. 定期清洁设备B. 使用专用设备C. 人员培训D. 环境监测28. 药品检验中，常用的含量测定方法是？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 红外分光光度法D. 原子吸收光谱法29. 药品包装材料的选择应考虑的因素不包括？A. 药品的稳定性B. 药品的价格C. 药品的物理性质D. 药品的化学性质30. 药品生产中，防止微生物污染的主要措施是？A. 使用无菌设备B. 人员穿戴无菌服装C. 环境监测D. 定期消毒31. 药品质量控制中，常用的溶出度测定方法是？A. 篮法B. 桨法C. 流池法D. 薄膜过滤法32. 药品注册申请中，非临床研究数据的要求是？A. 必须是国际多中心试验数据B. 必须是国内多中心试验数据C. 必须是随机对照试验数据D. 必须是双盲试验数据33. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内34. 药品召回的分类不包括？A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 四级召回35. 药品标签上必须标明的内容不包括？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期36. 药品生产过程中，防止交叉污染的主要措施是？A. 定期清洁设备B. 使用专用设备C. 人员培训D. 环境监测37. 药品检验中，常用的含量测定方法是？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 红外分光光度法D. 原子吸收光谱法38. 药品包装材料的选择应考虑的因素不包括？A. 药品的稳定性B. 药品的价格C. 药品的物理性质D. 药品的化学性质39. 药品生产中，防止微生物污染的主要措施是？A. 使用无菌设备B. 人员穿戴无菌服装C. 环境监测D. 定期消毒40. 药品质量控制中，常用的溶出度测定方法是？A. 篮法B. 桨法C. 流池法D. 薄膜过滤法41. 药品注册申请中，非临床研究数据的要求是？A. 必须是国际多中心试验数据B. 必须是国内多中心试验数据C. 必须是随机对照试验数据D. 必须是双盲试验数据42. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内43. 药品召回的分类不包括？A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 四级召回44. 药品标签上必须标明的内容不包括？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期45. 药品生产过程中，防止交叉污染的主要措施是？A. 定期清洁设备B. 使用专用设备C. 人员培训D. 环境监测答案1. C2. C3. A4. A5. C6. B7. C8. C9. B10. A11. B12. D13. A14. C15. A16. D17. C18. B19. A20. B21. D22. A23. C24. A25. D26. C27. B28. A29. B30. D31. A32. C33. A34. D35. C36. B37. A38. B39. D40. A41. C42. A43. D44. C45. B。

药品质量与检测技术考试选择题 61题

1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品检验中，用于测定药物含量的方法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 红外光谱法D. 气相色谱法3. 药品稳定性试验的目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的生产工艺D. 确定药品的包装材料4. 药品微生物限度检查中，常用的培养基不包括以下哪一项？A. 营养琼脂B. 麦康凯琼脂C. 沙氏葡萄糖琼脂D. 马铃薯葡萄糖琼脂5. 药品的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收程度B. 药物在体内的分布程度C. 药物在体内的代谢程度D. 药物在体内的排泄程度6. 药品的溶出度试验主要用于评估什么？A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的制剂质量D. 药品的纯度7. 药品的杂质包括以下哪一项？A. 有机杂质B. 无机杂质C. 残留溶剂D. 以上都是8. 药品的含量测定中，常用的标准品来源不包括以下哪一项？A. 国际标准品B. 国家标准品C. 企业内部标准品D. 市场购买的标准品9. 药品的包装材料应具备以下哪项特性？A. 良好的密封性B. 良好的稳定性C. 良好的生物相容性D. 以上都是10. 药品的标签上必须标明的信息不包括以下哪一项？A. 药品名称B. 生产批号C. 有效期D. 药品价格11. 药品的生产过程中，以下哪项不是关键控制点？A. 原料药的称量B. 制剂的混合C. 药品的包装D. 药品的销售12. 药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力13. 药品的运输过程中，以下哪项不是需要考虑的因素？A. 温度控制B. 湿度控制C. 防震措施D. 防盗措施14. 药品的召回程序不包括以下哪一项？A. 召回通知B. 召回执行C. 召回评估D. 召回奖励15. 药品的不良反应报告系统不包括以下哪一项？A. 自发报告系统B. 医院报告系统C. 药品生产企业报告系统D. 药品销售企业报告系统16. 药品的临床试验不包括以下哪一项？A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验17. 药品的注册审批流程不包括以下哪一项？A. 临床前研究B. 临床试验C. 生产批件申请D. 药品销售18. 药品的生产工艺验证不包括以下哪一项？A. 工艺设计B. 工艺确认C. 工艺优化D. 工艺变更19. 药品的质量控制不包括以下哪一项？A. 原料药的质量控制B. 制剂的质量控制C. 包装材料的质量控制D. 药品的销售控制20. 药品的质量保证体系不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 质量控制体系C. 质量改进体系D. 质量销售体系21. 药品的GMP认证不包括以下哪一项？A. 厂房设施B. 生产设备C. 生产人员D. 销售人员22. 药品的GLP认证不包括以下哪一项？A. 实验室设施B. 实验设备C. 实验人员D. 实验数据23. 药品的GCP认证不包括以下哪一项？A. 临床试验设计B. 临床试验实施C. 临床试验数据D. 临床试验销售24. 药品的GSP认证不包括以下哪一项？A. 药品储存B. 药品运输C. 药品销售D. 药品生产25. 药品的GDP认证不包括以下哪一项？A. 药品分销B. 药品储存C. 药品运输D. 药品生产26. 药品的GAMP认证不包括以下哪一项？A. 自动化系统B. 软件开发C. 软件验证D. 软件销售27. 药品的GxP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发28. 药品的HACCP认证不包括以下哪一项？A. 危害分析B. 关键控制点C. 监控措施D. 销售措施29. 药品的ISO认证不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 销售管理体系30. 药品的FDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的EMA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发32. 药品的PMDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发33. 药品的TGA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发34. 药品的MHRA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发35. 药品的ANVISA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发36. 药品的SFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发37. 药品的CFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发38. 药品的NMPA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发39. 药品的EDQM认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发40. 药品的USP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发41. 药品的EP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发42. 药品的BP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发43. 药品的JP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发44. 药品的ChP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发45. 药品的Ph. Eur.认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发46. 药品的ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发47. 药品的GCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发48. 药品的GLP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发49. 药品的GMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发50. 药品的GSP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发51. 药品的GDP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发52. 药品的GAMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发53. 药品的HACCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发54. 药品的ISO-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发55. 药品的FDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发56. 药品的EMA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发57. 药品的PMDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发58. 药品的TGA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发59. 药品的MHRA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发60. 药品的ANVISA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发61. 药品的SFDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发答案：1. C2. C3. A4. D5. A6. C7. D8. D9. D10. D11. D12. D13. D14. D15. D16. D17. D18. D19. D20. D21. D22. D23. D24. D25. D26. D27. D28. D29. D30. D31. D32. D33. D34. D35. D36. D37. D38. D39. D40. D41. D42. D43. D44. D45. D46. D47. D48. D49. D50. D51. D52. D53. D54. D55. D56. D57. D58. D59. D60. D61. D。

药品质量检测与管理考试选择题 64题

1. 药品质量管理的核心原则是什么？A. 安全性B. 有效性C. 质量可控性D. 经济性2. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品产量D. 缩短药品研发周期3. 药品检验中，常用的微生物限度检查方法不包括以下哪项？A. 膜过滤法B. 直接接种法C. 培养基扩散法D. 高效液相色谱法4. 药品稳定性试验的目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力5. 药品注册申请中，临床试验数据的作用是什么？A. 证明药品的安全性B. 证明药品的有效性C. 证明药品的质量可控性D. 证明药品的经济性6. 药品不良反应监测的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 保障患者安全D. 增加药品产量7. 药品标签和说明书的主要作用是什么？A. 美化药品包装B. 提供药品使用信息C. 增加药品销量D. 降低药品成本8. 药品召回的定义是什么？A. 药品生产商主动收回已销售的药品B. 药品生产商被动收回已销售的药品C. 药品生产商主动销毁已生产的药品D. 药品生产商被动销毁已生产的药品9. 药品生产过程中，清洁验证的主要目的是什么？A. 确保生产设备的清洁B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力10. 药品质量控制中，含量测定的主要目的是什么？A. 确定药品的有效成分含量B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力11. 药品生产过程中，批记录的主要作用是什么？A. 记录生产过程中的所有数据B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力12. 药品质量管理体系中，内部审计的主要目的是什么？A. 发现和纠正质量管理体系中的问题B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力13. 药品生产过程中，原料药的采购管理主要关注什么？A. 原料药的质量B. 原料药的价格C. 原料药的供应量D. 原料药的市场需求14. 药品生产过程中，工艺验证的主要目的是什么？A. 确保生产工艺的稳定性和可靠性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力15. 药品质量控制中，溶出度测定的主要目的是什么？A. 确定药品的释放速率B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力16. 药品生产过程中，环境控制的主要目的是什么？A. 确保生产环境的洁净度B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力17. 药品质量管理体系中，风险管理的主要目的是什么？A. 识别和评估潜在的风险B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力18. 药品生产过程中，设备验证的主要目的是什么？A. 确保设备的性能和适用性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力19. 药品质量控制中，鉴别试验的主要目的是什么？A. 确认药品的真实性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力20. 药品生产过程中，人员培训的主要目的是什么？A. 提高员工的技能和知识B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力21. 药品质量管理体系中，文件管理的主要目的是什么？A. 确保文件的准确性和完整性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力22. 药品生产过程中，物料管理的主要目的是什么？A. 确保物料的质量和供应B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力23. 药品质量控制中，纯度测定的主要目的是什么？A. 确定药品的纯度B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力24. 药品生产过程中，过程控制的主要目的是什么？A. 确保生产过程的稳定性和一致性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力25. 药品质量管理体系中，供应商管理的主要目的是什么？A. 确保供应商的质量和可靠性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力26. 药品生产过程中，包装验证的主要目的是什么？A. 确保包装的适用性和完整性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力27. 药品质量控制中，水分测定的主要目的是什么？A. 确定药品的水分含量B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力28. 药品生产过程中，记录管理的主要目的是什么？A. 确保记录的准确性和完整性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力29. 药品质量管理体系中，变更控制的主要目的是什么？A. 确保变更的合理性和影响评估B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力30. 药品生产过程中，清洁验证的主要目的是什么？A. 确保生产设备的清洁B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力31. 药品质量控制中，重金属测定的主要目的是什么？A. 确定药品中的重金属含量B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力32. 药品生产过程中，批记录的主要作用是什么？A. 记录生产过程中的所有数据B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力33. 药品质量管理体系中，内部审计的主要目的是什么？A. 发现和纠正质量管理体系中的问题B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力34. 药品生产过程中，原料药的采购管理主要关注什么？A. 原料药的质量B. 原料药的价格C. 原料药的供应量D. 原料药的市场需求35. 药品生产过程中，工艺验证的主要目的是什么？A. 确保生产工艺的稳定性和可靠性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力36. 药品质量控制中，溶出度测定的主要目的是什么？A. 确定药品的释放速率B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力37. 药品生产过程中，环境控制的主要目的是什么？A. 确保生产环境的洁净度B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力38. 药品质量管理体系中，风险管理的主要目的是什么？A. 识别和评估潜在的风险B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力39. 药品生产过程中，设备验证的主要目的是什么？A. 确保设备的性能和适用性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力40. 药品质量控制中，鉴别试验的主要目的是什么？A. 确认药品的真实性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力41. 药品生产过程中，人员培训的主要目的是什么？A. 提高员工的技能和知识B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力42. 药品质量管理体系中，文件管理的主要目的是什么？A. 确保文件的准确性和完整性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力43. 药品生产过程中，物料管理的主要目的是什么？A. 确保物料的质量和供应B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力44. 药品质量控制中，纯度测定的主要目的是什么？A. 确定药品的纯度B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力45. 药品生产过程中，过程控制的主要目的是什么？A. 确保生产过程的稳定性和一致性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力46. 药品质量管理体系中，供应商管理的主要目的是什么？A. 确保供应商的质量和可靠性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力47. 药品生产过程中，包装验证的主要目的是什么？A. 确保包装的适用性和完整性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力48. 药品质量控制中，水分测定的主要目的是什么？A. 确定药品的水分含量B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力49. 药品生产过程中，记录管理的主要目的是什么？A. 确保记录的准确性和完整性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力50. 药品质量管理体系中，变更控制的主要目的是什么？A. 确保变更的合理性和影响评估B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力51. 药品生产过程中，清洁验证的主要目的是什么？A. 确保生产设备的清洁B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力52. 药品质量控制中，重金属测定的主要目的是什么？A. 确定药品中的重金属含量B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力53. 药品生产过程中，批记录的主要作用是什么？A. 记录生产过程中的所有数据B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力54. 药品质量管理体系中，内部审计的主要目的是什么？A. 发现和纠正质量管理体系中的问题B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力55. 药品生产过程中，原料药的采购管理主要关注什么？A. 原料药的质量B. 原料药的价格C. 原料药的供应量D. 原料药的市场需求56. 药品生产过程中，工艺验证的主要目的是什么？A. 确保生产工艺的稳定性和可靠性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力57. 药品质量控制中，溶出度测定的主要目的是什么？A. 确定药品的释放速率B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力58. 药品生产过程中，环境控制的主要目的是什么？A. 确保生产环境的洁净度B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力59. 药品质量管理体系中，风险管理的主要目的是什么？A. 识别和评估潜在的风险B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力60. 药品生产过程中，设备验证的主要目的是什么？A. 确保设备的性能和适用性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力61. 药品质量控制中，鉴别试验的主要目的是什么？A. 确认药品的真实性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力62. 药品生产过程中，人员培训的主要目的是什么？A. 提高员工的技能和知识B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力63. 药品质量管理体系中，文件管理的主要目的是什么？A. 确保文件的准确性和完整性B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力64. 药品生产过程中，物料管理的主要目的是什么？A. 确保物料的质量和供应B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的生产成本D. 增加药品的市场竞争力答案：1. C2. B3. D4. A5. B6. C7. B8. A9. A10. A11. A12. A13. A14. A15. A16. A17. A18. A19. A20. A21. A22. A23. A24. A25. A26. A27. A28. A29. A30. A31. A32. A33. A34. A35. A36. A37. A38. A39. A40. A41. A42. A43. A44. A45. A46. A47. A48. A49. A50. A51. A52. A53. A54. A55. A56. A57. A58. A59. A60. A61. A62. A63. A64. A。

药品检测与质量管理考试选择题 49题

1. 药品质量管理体系的核心标准是：A. ISO 9001B. GMPC. GLPD. GCP2. 药品生产中，GMP的全称是：A. Good Manufacturing PracticeB. Good Management PracticeC. General Manufacturing ProcessD. General Management Process3. 药品检测中，HPLC是用来检测什么类型的药品？A. 生物药品B. 化学药品C. 中药D. 所有类型4. 药品稳定性试验的目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的生产效率C. 降低药品的成本D. 增加药品的利润5. 药品不良反应报告系统属于哪个管理体系？A. GMPB. GLPC. GCPD. Pharmacovigilance6. 药品注册申请中，临床试验数据属于：A. 非临床数据B. 临床数据C. 生产数据D. 质量控制数据7. 药品批记录的保存期限通常是：A. 3年B. 5年C. 10年D. 永久8. 药品检验中，微生物限度检查主要用于：A. 化学药品B. 生物药品C. 中药D. 所有类型9. 药品标签上的有效期是指：A. 药品的生产日期B. 药品的最佳使用日期C. 药品的失效日期D. 药品的检验日期10. 药品召回通常由哪个部门负责？A. 生产部门B. 质量管理部门C. 销售部门D. 研发部门11. 药品质量控制中，含量均匀度测试适用于：A. 片剂B. 注射剂C. 软膏D. 所有剂型12. 药品生产中，洁净区的级别分类依据是：A. 温度B. 湿度C. 空气洁净度D. 光照强度13. 药品检验中，溶出度测试主要用于评估：A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的纯度D. 药品的含量14. 药品注册中，IND是指：A. 新药申请B. 临床试验申请C. 生产许可申请D. 进口药品注册15. 药品生产中，批号的主要作用是：A. 标识药品的生产日期B. 标识药品的有效期C. 追溯药品的生产过程D. 标识药品的销售区域16. 药品检验中，重金属检测主要用于：A. 化学药品B. 生物药品C. 中药D. 所有类型17. 药品质量管理中，CAPA是指：A. 纠正和预防措施B. 质量保证C. 质量控制D. 质量改进18. 药品生产中，无菌操作主要用于：A. 片剂生产B. 注射剂生产C. 软膏生产D. 口服液生产19. 药品检验中，水分含量测试主要用于：A. 化学药品B. 生物药品C. 中药D. 所有类型20. 药品注册中，NDA是指：A. 新药申请B. 临床试验申请C. 生产许可申请D. 进口药品注册21. 药品生产中，批记录的主要内容包括：A. 生产日期B. 生产人员C. 生产过程参数D. 所有上述内容22. 药品检验中，pH值测试主要用于：A. 化学药品B. 生物药品C. 中药D. 所有类型23. 药品质量管理中，SOP是指：A. 标准操作程序B. 质量保证C. 质量控制D. 质量改进24. 药品生产中，洁净区的温度和湿度控制主要目的是：A. 提高生产效率B. 保证药品质量C. 降低生产成本D. 增加药品利润25. 药品检验中，溶剂残留测试主要用于：A. 化学药品B. 生物药品C. 中药D. 所有类型26. 药品注册中，ANDA是指：A. 新药申请B. 临床试验申请C. 仿制药申请D. 进口药品注册27. 药品生产中，批记录的审核人员通常是：A. 生产人员B. 质量管理人员C. 销售人员D. 研发人员28. 药品检验中，微生物限度检查的标准是：A. 中国药典B. 美国药典C. 欧洲药典D. 所有上述标准29. 药品质量管理中，变更控制是指：A. 对生产过程的变更进行管理B. 对质量标准的变更进行管理C. 对设备设施的变更进行管理D. 所有上述内容30. 药品生产中，洁净区的空气洁净度级别通常分为：A. 1级、2级、3级B. 10级、100级、1000级C. 100级、1000级、10000级D. 1000级、10000级、100000级31. 药品检验中，含量测定主要用于：A. 化学药品B. 生物药品C. 中药D. 所有类型32. 药品注册中，DMF是指：A. 药物主文件B. 临床试验文件C. 生产许可文件D. 进口药品文件33. 药品生产中，批记录的保存要求是：A. 电子版B. 纸质版C. 电子版和纸质版D. 根据企业要求34. 药品检验中，溶出度测试的标准是：A. 中国药典B. 美国药典C. 欧洲药典D. 所有上述标准35. 药品质量管理中，质量风险管理是指：A. 对生产过程的风险进行管理B. 对质量控制的风险进行管理C. 对药品使用的风险进行管理D. 所有上述内容36. 药品生产中，洁净区的光照强度要求是：A. 500 luxB. 1000 luxC. 2000 luxD. 3000 lux37. 药品检验中，重金属检测的标准是：A. 中国药典B. 美国药典C. 欧洲药典D. 所有上述标准38. 药品注册中，BLA是指：A. 生物制品许可申请B. 临床试验申请C. 生产许可申请D. 进口药品注册39. 药品生产中，批记录的归档要求是：A. 按时间顺序B. 按产品分类C. 按生产批次D. 所有上述要求40. 药品检验中，水分含量测试的标准是：A. 中国药典B. 美国药典C. 欧洲药典D. 所有上述标准41. 药品质量管理中，供应商管理是指：A. 对原材料供应商的管理B. 对设备供应商的管理C. 对服务供应商的管理D. 所有上述内容42. 药品生产中，洁净区的空气过滤系统要求是：A. HEPA过滤器B. ULPA过滤器C. HEPA和ULPA过滤器D. 根据企业要求43. 药品检验中，pH值测试的标准是：A. 中国药典B. 美国药典C. 欧洲药典D. 所有上述标准44. 药品注册中，CTD是指：A. 临床试验数据B. 生产许可数据C. 质量控制数据D. 综合技术文档45. 药品生产中，批记录的查阅权限是：A. 生产人员B. 质量管理人员C. 销售人员D. 所有人员46. 药品检验中，溶剂残留测试的标准是：A. 中国药典B. 美国药典C. 欧洲药典D. 所有上述标准47. 药品质量管理中，内部审计是指：A. 对生产过程的审计B. 对质量控制的审计C. 对管理体系的审计D. 所有上述内容48. 药品生产中，洁净区的温湿度控制标准是：A. 20-25°C, 45-60%B. 22-26°C, 50-65%C. 24-28°C, 55-70%D. 26-30°C, 60-75%49. 药品检验中，含量均匀度测试的标准是：A. 中国药典B. 美国药典C. 欧洲药典D. 所有上述标准答案：1. B2. A3. B4. A5. D6. B7. B8. D9. C10. B11. A12. C13. B14. B15. C16. D17. A18. B19. D20. A21. D22. D23. A24. B25. D26. C27. B28. D29. D30. C31. D32. A33. C34. D35. D36. B37. D38. A39. D40. D41. D42. C43. D44. D45. B46. D47. D48. A49. D。

药品检测与质量管理技术考试选择题 48题

1. 药品质量管理的核心原则是：A. 成本控制B. 质量保证C. 产量最大化D. 市场占有率2. 药品检测中常用的色谱技术是：A. 紫外-可见光谱B. 高效液相色谱C. 原子吸收光谱D. 红外光谱3. GMP的全称是：A. Good Manufacturing PracticeB. General Management ProcedureC. Global Medical ProductD. Good Market Practice4. 药品稳定性试验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类5. 药品中的杂质主要包括：A. 有机杂质和无机杂质B. 生物杂质和化学杂质C. 物理杂质和化学杂质D. 有机杂质和生物杂质6. 药品的微生物限度检查主要用于：A. 检测药品的纯度B. 检测药品的稳定性C. 检测药品的微生物污染D. 检测药品的化学成分7. 药品的溶出度测试是为了评估：A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的纯度D. 药品的化学成分8. 药品的含量均匀度测试是为了确保：A. 药品的每个批次成分一致B. 药品的包装一致C. 药品的标签一致D. 药品的外观一致9. 药品的批号通常包含哪些信息：A. 生产日期和有效期B. 生产厂家和药品名称C. 生产批次和生产日期D. 药品成分和剂量10. 药品的召回通常是由于：A. 市场需求变化B. 药品质量问题C. 药品价格调整D. 药品包装更新11. 药品的标签上必须包含的信息不包括：A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品成分D. 药品价格12. 药品的存储条件通常包括：A. 温度和湿度B. 光照和噪音C. 压力和振动D. 电磁场和辐射13. 药品的运输过程中需要注意的主要因素是：A. 温度控制B. 速度控制C. 方向控制D. 人员控制14. 药品的临床试验阶段不包括：A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验15. 药品的注册申请通常需要提交的文件不包括：A. 药品说明书B. 药品生产工艺C. 药品销售记录D. 药品质量标准16. 药品的不良反应监测主要是为了：A. 提高药品的疗效B. 降低药品的成本C. 确保药品的安全性D. 增加药品的种类17. 药品的再评价通常在什么情况下进行：A. 药品上市后B. 药品生产前C. 药品研发阶段D. 药品召回后18. 药品的仿制药与原研药的主要区别在于：A. 药品成分B. 药品价格C. 药品疗效D. 药品生产工艺19. 药品的生物等效性测试是为了确保：A. 药品的化学成分一致B. 药品的生物利用度一致C. 药品的包装一致D. 药品的标签一致20. 药品的非临床研究主要涉及：A. 动物实验B. 人体试验C. 市场调研D. 生产工艺优化21. 药品的临床研究主要涉及：A. 动物实验B. 人体试验C. 市场调研D. 生产工艺优化22. 药品的研发流程不包括：A. 药物发现B. 药物设计C. 药物生产D. 药物销售23. 药品的知识产权保护主要通过：A. 专利B. 商标C. 版权D. 商业秘密24. 药品的国际化标准主要是指：A. ISO标准B. GMP标准C. GLP标准D. GCP标准25. 药品的供应链管理不包括：A. 原材料采购B. 生产加工C. 市场营销D. 药品召回26. 药品的库存管理主要关注：A. 库存数量B. 库存质量C. 库存成本D. 库存安全27. 药品的销售渠道不包括：A. 医院B. 药店C. 网络平台D. 食品店28. 药品的市场营销策略不包括：A. 价格策略B. 产品策略C. 促销策略D. 召回策略29. 药品的客户服务不包括：A. 咨询服务B. 投诉处理C. 药品召回D. 药品配送30. 药品的危机管理主要涉及：A. 药品召回B. 药品生产C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的质量控制不包括：A. 原材料检验B. 生产过程监控C. 成品检验D. 市场调研32. 药品的质量保证体系不包括：A. 质量管理B. 质量控制C. 质量改进D. 质量营销33. 药品的生产工艺优化主要关注：A. 成本降低B. 质量提高C. 效率提升D. 市场占有率34. 药品的生产设备维护主要关注：A. 设备清洁B. 设备更新C. 设备安全D. 设备效率35. 药品的生产环境控制不包括：A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 噪音控制36. 药品的生产人员培训主要关注：A. 技能提升B. 知识更新C. 安全意识D. 市场营销37. 药品的生产记录管理主要关注：A. 记录准确性B. 记录完整性C. 记录可追溯性D. 记录美观性38. 药品的生产批次管理主要关注：A. 批次一致性B. 批次数量C. 批次质量D. 批次价格39. 药品的生产过程监控主要关注：A. 过程参数B. 过程效率C. 过程安全D. 过程成本40. 药品的生产质量反馈主要关注：A. 质量问题B. 质量改进C. 质量成本D. 质量市场41. 药品的生产质量改进主要关注：A. 改进措施B. 改进效果C. 改进成本D. 改进市场42. 药品的生产质量审核主要关注：A. 审核标准B. 审核过程C. 审核结果D. 审核成本43. 药品的生产质量评估主要关注：A. 评估标准B. 评估过程C. 评估结果D. 评估成本44. 药品的生产质量管理体系主要关注：A. 管理标准B. 管理过程C. 管理结果D. 管理成本45. 药品的生产质量控制点主要关注：A. 控制标准B. 控制过程C. 控制结果D. 控制成本46. 药品的生产质量控制措施主要关注：A. 措施标准B. 措施过程C. 措施结果D. 措施成本47. 药品的生产质量控制目标主要关注：A. 目标标准B. 目标过程C. 目标结果D. 目标成本48. 药品的生产质量控制策略主要关注：A. 策略标准B. 策略过程C. 策略结果D. 策略成本答案1. B2. B3. A4. A5. A6. C7. B8. A9. C10. B11. D12. A13. A14. D15. C16. C17. A18. D19. B20. A21. B22. D23. A24. B25. D26. A27. D28. D29. C30. A31. D32. D33. A34. A35. D36. A37. C38. A39. A40. B41. B42. C43. C44. B45. B46. B47. C48. C。

药品检测与质量管理技术考试选择题 46题

1. 药品质量管理的核心目标是：A. 提高药品价格B. 确保药品安全有效C. 增加药品种类D. 缩短药品研发周期2. 药品检测中常用的色谱技术是：A. 紫外-可见光谱B. 红外光谱C. 高效液相色谱D. 核磁共振3. 药品生产中GMP的全称是：A. Good Manufacturing PracticeB. Good Management PracticeC. Global Manufacturing PracticeD. General Management Practice4. 药品稳定性试验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类5. 药品检验中，微生物限度检查属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验6. 药品注册申请中，临床试验的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求7. 药品不良反应监测的主要目的是：A. 提高药品价格B. 确保药品安全C. 增加药品种类D. 缩短药品研发周期8. 药品包装材料的选择应考虑的主要因素是：A. 成本B. 美观C. 安全性D. 易用性9. 药品标签上必须标明的信息包括：A. 药品名称B. 药品价格C. 药品生产日期D. 药品销售渠道10. 药品召回的主要原因是：A. 药品价格上涨B. 药品市场需求增加C. 药品存在安全隐患D. 药品生产成本降低11. 药品质量控制中，批次间一致性的检验属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验12. 药品生产中，原料药的纯度检验属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验13. 药品注册申请中，非临床研究的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求14. 药品生产中，洁净区的等级划分主要依据：A. 温度B. 湿度C. 空气洁净度D. 光照强度15. 药品检验中，溶出度试验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类16. 药品生产中，工艺验证的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求17. 药品质量控制中，含量均匀度检验属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验18. 药品生产中，中间产品的检验属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验19. 药品注册申请中，药品说明书的主要内容包括：A. 药品名称B. 药品价格C. 药品生产日期D. 药品销售渠道20. 药品生产中，批记录的主要目的是：A. 记录药品的生产过程B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类21. 药品检验中，重金属限度检查属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验22. 药品生产中，设备清洁验证的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求23. 药品质量控制中，水分含量检验属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验24. 药品生产中，原料药的来源验证属于：A. 物理检验B. 化学检验C. 生物检验D. 仪器检验25. 药品注册申请中，药品标签的主要内容包括：A. 药品名称B. 药品价格C. 药品生产日期D. 药品销售渠道26. 药品生产中，批量生产前的试生产主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求27. 药品检验中，微生物限度检查的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类28. 药品生产中，工艺参数的优化主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求29. 药品质量控制中，溶出度试验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类30. 药品生产中，中间产品的稳定性试验主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求31. 药品检验中，重金属限度检查的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类32. 药品生产中，设备清洁验证的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求33. 药品质量控制中，水分含量检验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类34. 药品生产中，原料药的来源验证的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求35. 药品注册申请中，药品标签的主要内容包括：A. 药品名称B. 药品价格C. 药品生产日期D. 药品销售渠道36. 药品生产中，批量生产前的试生产主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求37. 药品检验中，微生物限度检查的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类38. 药品生产中，工艺参数的优化主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求39. 药品质量控制中，溶出度试验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类40. 药品生产中，中间产品的稳定性试验主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求41. 药品检验中，重金属限度检查的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类42. 药品生产中，设备清洁验证的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求43. 药品质量控制中，水分含量检验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类44. 药品生产中，原料药的来源验证的主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求45. 药品注册申请中，药品标签的主要内容包括：A. 药品名称B. 药品价格C. 药品生产日期D. 药品销售渠道46. 药品生产中，批量生产前的试生产主要目的是：A. 验证药品的安全性B. 验证药品的有效性C. 验证药品的生产工艺D. 验证药品的市场需求答案部分1. B2. C3. A4. A5. C6. B7. B8. C9. A10. C11. B12. B13. A14. C15. A16. C17. B18. B19. A20. A21. B22. A23. B24. B25. A26. C27. A28. C29. A30. C31. A32. A33. A34. A35. A36. C37. A38. C39. A40. C41. A42. A43. A44. A45. A46. C。

药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案

药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案一. 单选题（共103题，61.8分）1. (单选题)药品检验时取样必须考虑做到（） [单选题] *A. 任意性B. 均匀性C. 科学性、真实性、代表性(正确答案)D. 科学性、合理性、真实性E. 合理性、真实性、代表性2. (单选题)为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是（） [单选题] *A. 质量标准B. 药品质量标准(正确答案)C. 药品规定标准D. 药品的质量要求E. 药品市场管理条例3. (单选题)药品检验内容不包括（） [单选题] *A. 性状B. 鉴别C. 检查D. 含量测定E. 类别(正确答案)4. (单选题)法定药品质量标准是（） [单选题] *A. 生产标准B. 新药试行标准C. 行业标准D. 企业标准E. 中国药典(正确答案)5. (单选题)物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（） [单选题] *A. 通则(正确答案)B. 索引C. 正文D. 品名目次E. 凡例6. (单选题)中国药典主要由哪几部分内容组成（） [单选题] *A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)D. 前言、凡例、正文、通则E. 鉴别、检查、含量测定7. (单选题)国家药品标准的基本内容包括（） [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用量B. 正文、索引、通则C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、通则E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(正确答案)8. (单选题)《中国药典》2020年版由几部组成（） [单选题] *A. 一部B. 二部C. 三部D. 四部(正确答案)E. 五部9. (单选题)药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：（） [单选题] *A. 提高药物分析的研究水平B. 提高药物的经济效益C. 保证用药的安全性和有效性(正确答案)D. 保证药物的绝对纯净E. 提高药物的疗效10. (单选题)我国现行的国家药品质量标准是（） [单选题] *A. 《中国药典》B. 《局颁药品标准》C. 《部颁药品标准》D. 《中国药典》、《局颁药品标准》E. 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》(正确答案)11. (单选题)我国药典的全称应该是（） [单选题] *A. 中国药典B. 中国药品标准（2015年版）C. 中国药典（2015年版）D. 药典E. 中华人民共和国药典(正确答案)12. (单选题)我国药典几年修订一次（） [单选题] *A. 1年B. 3年C. 5年(正确答案)D. 6年E. 10年13. (单选题)关于药典的叙述，不正确的是（） [单选题] *A. 药典是判断药品质量的准则B. 国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C. 凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D. 生产企业必须按规定的工艺生产法定药E. 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的(正确答案)14. (单选题)关于《中国药典》的叙述，最确切的是（） [单选题] *A. 是收载所有药品的法典B. 是一部药物词典C. 是我国制定的药品质量标准的法典(正确答案)D. 是由国家统编的重要技术参考书E. 是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据15. (单选题)关于中国药典的性质，下列叙述中正确的是（） [单选题] *A. 是由国家统一编制的重要技术参考书B. 是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据C. 是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用(正确答案)D. 药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用E. 药典已收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理16. (单选题)药品的通用测定方法收载于药典的（） [单选题] *A. 品名目次B. 凡例C. 正文品种D. 通则(正确答案)E. 索引17. (单选题)为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为（） [单选题] *A. 100B. 50C. 11(正确答案)D. 10E. 918. (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的（） [单选题] *A. 通则部分B. 索引部分C. 前言部分D. 凡例部分(正确答案)E. 正文部分19. (单选题)药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是（） [单选题] *A. 一部的凡例B. 一部的正文C. 一部通则D. 二部的凡例E. 二部的正文(正确答案)20. (单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验（） [单选题] *A. 2次B. 3次(正确答案)C. 4次D. 5次E. 6次21. (单选题)不记载在药典正文的内容是（） [单选题] *A. 药物的结构式B. 药物的类别C. 药物的规格D. 药物的一般鉴别试验法(正确答案)E. 药物的化学名称22. (单选题)药品质量标准是（） [单选题] *A. 国家对药品质量所作的强制性的行政命令，具有法律效应B. 国家对药品质量标准所作的技术规定C. 生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据D. 国家对检验方法所作的技术规定E. 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是各有关部门共同遵循的法定依据(正确答案)23. (单选题)药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（） [单选题] *A. 不在药典中，另行出版(正确答案)B. 凡例C. 正文D. 通则E. 附在索引后24. (单选题)对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药品为（） [单选题] *A. 合格药品，但可供药用B. 假药C. 格药品D. 不合格药品，不得销售使用(正确答案)E. 劣药，可以酌情使用25. (单选题)现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（） [单选题] *A. 百分之一B. 千分之一(正确答案)C. 十分之一D. 万分之一E. 十万分之一26. (单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（） [单选题] *A. 1B. 1.001C. 1.01(正确答案)D. 1.101E. 1.11127. (单选题)药品质量的全面控制是指（） [单选题] *A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施(正确答案)E. 药品生产、供应、使用的管理规范28. (单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） [单选题] *A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴別、检查、含量测定(正确答案)E. 纯度29. (单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（） [单选题] *A. 违法行为(正确答案)B. 不道德行为C. 错误行为D. 可谅解行为E. 合法行为30. (单选题)药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（） [单选题] *A. 预防、治疗、诊断(正确答案)B. 治疗C. 防治D. 改善体质E. 诊断31. (单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温，水浴温度是指（） [单选题] *A. 100℃B. 98~100℃(正确答案)C. 60~70℃D. 40~50℃E. 30~40℃32. (单选题)药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是（）[单选题] *A. 酚酞指示剂B. pH试纸C. 石蕊试纸(正确答案)D. 甲基橙指示剂E. 亚甲基蓝指示剂33. (单选题)《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，（2020年版）二部未收载的药品是（） [单选题] *A. 化学药品B. 生物制品(正确答案)C. 生化药品D. 放射性药品E. 化学原料药34. (单选题)《中国药典》（2020年版）测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（） [单选题] *A. 容量分析法(正确答案)B. 色谱法C. 光谱法D. 升华法E. 凝华法35. (单选题)下列药品标准属于法定标准的是（） [单选题] *A. 《中国药典》(正确答案)B. 地方标准C. 企业标准D. 市颁标册E. 行业标准36. (单选题)药品分析主要是研究（） [单选题] *A. 药品的生产工艺B. 药品的化学组成C. 药品的质量控制(正确答案)D. 药品的化学结构E. 药品的药理作用37. (单选题)《中国药典》凡例规定的室温是指（） [单选题] *A. 10~25℃B. 10~30℃(正确答案)C. 20℃D. 20~25 ℃E. 0~30℃38. (单选题)《中国药典》（2015年版）共分（）部 [单选题] *A. 1B. 2C. 3D. 4(正确答案)E. 539. (单选题)电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是（） [单选题] *A. 旋光度B. 比旋光度C. 参比电极D. 指示电极(正确答案)E. pH40. (单选题)至今为止，我国共出版了（）药典 [单选题] *A. 10 版B. 8 版C. 7 版D. 9 版E. 11版(正确答案)41. (单选题)我国药典开始分两部发行的是（） [单选题] *A. 1953年版B. 1956年版C. 1977年版D. 1963年版(正确答案)E. 1985年版42. (单选题)药品质量标准的基本内容包括（） [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用途B. 性状、鉴别、检查、含量测定(正确答案)C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 正文、索引、通则E. 凡例、正文、索引43. (单选题)药品质量的全面控制是（） [单选题] *A. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范(正确答案)B. 药品生产和供应的质量标准C. 药品临床前研究的质量标准D. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E. 药品生产和使用的质量标准44. (单选题)原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白，应该（） [单选题] *A. 标注“以下为空白”(正确答案)B. 画斜线C. 画长横线D. 标注“以下无效”E. 画波浪线45. (单选题)《中国药典》的现行版本是（） [单选题] *A. 2010年版B. 2015年版C. 1995年版D. 2000年版E. 2020年版(正确答案)46. (单选题)《中国药典》主要内容分为（） [单选题] *A. 前言、正文、通则B. 正文、含量测定、索引C. 凡例、制剂、原料D. 凡例、正文、通则E. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)47. (单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指（）。

药品检验所测试_题库(DOC)

药品检验所测试_题库第一部分判断题3 氯化物检查时，应按操作顺序加入试剂，先制成40ml的水溶液，再加入1.0ml的硝酸银试液，并立即充分摇匀，以免局部产生浑浊影响比浊。

（√）10 不溶性微粒检查用水，使用前须经不大于0.45μm的微孔滤膜滤过。

（×）不溶性微粒检查用水，使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。

15 非水滴定法中最常用的酸性溶剂为冰醋酸，最常用的碱性溶剂为二甲基甲酰胺。

（√）18 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。

（×）恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷，除另有规定外，温度为60℃。

23 5％重铬酸钾洗液配制：称取重铬酸钾5g加硫酸使溶解，加水至100ml。

（×）5％重铬酸钾洗液配制：称取重铬酸钾5g，加5mL 水使其溶解，然后缓缓加入浓硫酸使成100mL。

25 配置滴定液时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度应为其名义值的0.9～1.0。

（×）采用间接法配置滴定液时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95～1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95～1.05范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整。

31 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

（√）35 对某项测定来说，它的系统误差大小是不可测量的。

（×）系统误差也叫可定误差，它是由于某种确定的原因引起的，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。

41 《中国药典》2010年版一部外观性状是对药品色泽和外表感观的描述。

（√）42 《中国药典》2010年版一部制剂处方中规定的药量，系指净药材的量。

（×）《中国药典》2010年版一部制剂处方中规定的药量，系指净药材或炮制品粉碎后的药量。

43 混悬型滴眼剂的可见异物检查，光照度应为3000Lx，仅检查色块、纤毛等可见异物。

执业中药师题-药品标准与药品质量监督检验

执业中药师题-药品标准与药品质量监督检验1、有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械（）A.球磨机B.锤击式粉碎机C.胶体磨D.气流式粉碎机E.万能粉碎机2、为门诊患者开具地西泮片一般不得超过（）A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.3日极量3、药品的每个最小销售单元的包装应（）A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书4、制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门5、有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书6、有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书7、说明书和标签必须印有规定的标识的是（）A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是8、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药9、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.二倍10、药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一11、有关药品名称的说法，正确的是（）A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写12、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致13、关于药品说明书规定的说法，错误的是（）A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味14、关于药品说明书内容的说法，错误的是（）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称15、下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个（）A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期16、药品内标签可以不标注（）A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期17、原料药标签可以不标注（）A.名称B.执行标准C.规格D.运输注意事项18、运输、储藏包装标签没有要求标示（）A.药品通用名称、规格B.产品批号、有效期、生产日期C.批准文号、贮藏D.不良反应、禁忌、注意事项19、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）A.只需要列明通用名称和英文名称B.只需要注明通用名称和汉语拼音C.应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D.应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列20、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音21、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限22、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是下列哪一项（）A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况23、化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）A.有效期至××月××××年B.有效期至××年××月C.效期分装之日起×年D.有效期至××××年××月24、下列药品有效期标注格式，错误的是（）A.有效期至××／××／××××B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××××／××／××25、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月C.有效期自生产之日起××××年D.有效期至××日××月××××年26、有效期表述形式错误的是（）A.有效期至2021年08月B.有效期至2021.08C.有效期至2021.8D.有效期至2021／08／0827、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂28、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）A.国内供应不足的药品B.国家药品监督管部门规定的生物制品C.没有实施批准文号管理的中药材D.生产新药或已有国家标准的药品29、应当定期发布质量公告的是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门30、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员31、一般每5年修订一次的国家药品标准是（）A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准32、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准33、国家药品标准的核心是（）A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准34、由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准35、原料药标签的内容不包括（）A.有效期B.规格C.产品批号D.执行标准36、药品内标签的内容不包括哪一项（）A.有效期B.规格C.产品批号D.执行标准37、原料药的标签应当注明哪个要求（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业38、尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业39、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原辅料的标签40、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是（）A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原辅料的标签41、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项42、运输、储藏包装标签标示的内容不包括（）A.包装数量B.适应症或者功能主治C.产品批号D.有效期43、药品内标签和外标签都不含有的内容是（）A.注意事项B.不良反应C.有效期D.运输注意事项44、药品内标签和外标签都含有的内容是（）A.注意事项B.不良反应C.有效期D.运输注意事项45、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是（）A.成分、性状B.生产企业C.执行标准D.包装数量46、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是（）A.成分、性状B.生产企业C.执行标准D.包装数量47、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（）A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】48、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】49、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】50、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】51、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】52、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（）A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】53、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是（）A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】54、下列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（）A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】55、了解合并用药的注意事项，可查阅（）A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】56、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】57、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】58、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】59、影响药物疗效的因素应列在（）A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】60、用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】61、应列在【不良反应】项下的内容是（）A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况62、应列在【注意事项】项下的内容是（）A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况63、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在（）A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【药物过量】64、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在（）A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【药物过量】65、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在（）A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【药物过量】66、生产日期为2021年10月31日的产品，有效期可标注为（）A.有效期至2021年11月01日B.有效期至2021年11月C.有效期至2021年10月31日D.有效期至2021年10月30日某片剂的有效期为2年67、生产日期为2021年11月1日的产品，有效期可标注为（）A.有效期至2021年11月01日B.有效期至2021年11月C.有效期至2021年10月31日D.有效期至2021年10月30日某片剂的有效期为2年68、生产日期为2021年12月15日的产品，有效期可标注为（）A.有效期至2021年11月01日B.有效期至2021年11月C.有效期至2021年10月31日D.有效期至2021年10月30日某片剂的有效期为2年69、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）A.抽查性检验B.注册检验C.指定检验D.复验70、药品监督管理部门日常监督的检验是（）A.抽查性检验B.注册检验C.指定检验D.复验71、国家对新药审批时的检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验72、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验73、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验74、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验75、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验76、药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验77、包括样品检验和药品标准复核的是（）A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验78、某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验79、分为评价性和监督性的检验是（）A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验80、国家对进口药品审批时进行的检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验81、属于国家药品标准的是（）A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.《中华人民共和国药典》82、国家药品标准不包括（）A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范83、标签上必须印有规定标志的药品是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药84、标签上必须印有规定的标志的药品包括（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品85、说明书和标签必须印有规定的标识的是（）A.氨基酸注射液B.哌醋甲酯C.达克宁栓D.可卡因86、内标签标示内容包括（）A.规格、用法用量B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业C.成分、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项87、药品内、外标签都必须标示的内容包括（）A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期88、原料药标签必须标示的内容包括（）A.运输注意事项B.执行标准C.规格D.生产企业89、若某药品有效期是2021年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）A.有效期至2021.02.01B.有效期至2021／2／1C.有效期至2021／02／01D.有效期至2021年2月1日90、药品检验机构药品检验的性质（）A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性91、应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品检验机构92、为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是（）A.凡例B.正文C.附录D.索引E.总则93、《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指（）A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃～5℃D.2℃～10℃E.10℃～30℃94、《中国药典》规定，称取“2.0g”是指称取（）A.1.5～2.SgB.1.95～2.05gC.1.4～2.4gD.1.995～2.005gE.1.94～2.06g95、药物鉴别试验中属于化学方法的是（）A.紫外光谱法B.红外光谱法C.用微生物进行试验D.用动物进行试验E.制备衍生物测定熔点96、测定不易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》采用的方法是（）A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.附录V法97、色谱法用于定量的参数是（）A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间98、体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（）A.样品的采集B.蛋白质的去除C.样品的分析D.样品的制备E.样品的贮存99、日本药局方（）A.JPPC.BPD.ChPE.Ph.Eur.100、欧洲药典（）A.JPPC.BPD.ChPE.Ph.Eur.101、美国药典（）A.JPPC.BPD.ChPE.Ph.Eur.102、不超过20℃（）A.避光B.密闭C.密封D.阴凉处E.冷处103、将容器密闭，以防止尘土及异物进入（）A.避光B.密闭C.密封D.阴凉处E.冷处104、指2℃～10℃（）A.避光B.密闭C.密封D.阴凉处E.冷处105、旋光度（）A.液体药物的物理性质B.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C.用对照品代替样品同法操作D.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定106、熔点是以下哪个？（）A.液体药物的物理性质B.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C.用对照品代替样品同法操作D.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定107、空白试验（）A.液体药物的物理性质B.不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C.用对照品代替样品同法操作D.用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E.可用于药物的鉴别、检查和含量测定108、碘量法（）A.酚酞B.淀粉C.荧光黄D.邻二氮菲E.结晶紫109、酸碱滴定法（）A.酚酞B.淀粉C.荧光黄D.邻二氮菲E.结晶紫110、铈量法（）A.酚酞B.淀粉C.荧光黄D.邻二氮菲E.结晶紫111、以下药物含量测定所使用的滴定液是地西泮（）（）A.高氯酸滴定液B.亚硝酸钠滴定液C.氢氧化钠滴定液D.硫酸铈滴定液E.硝酸银滴定液112、盐酸普鲁卡因是指（）A.高氯酸滴定液B.亚硝酸钠滴定液C.氢氧化钠滴定液D.硫酸铈滴定液E.硝酸银滴定液113、苯巴比妥是指（）A.高氯酸滴定液B.亚硝酸钠滴定液C.氢氧化钠滴定液D.硫酸铈滴定液E.硝酸银滴定液114、羟基是指（）A.3750～3000cmB.1900～1650cmC.1900～1650cm；1300～1000cmD.3750~3000cm；1300～1000cmE.3300～3000cm；1675～1500cm；1000～650cm115、羰基是指（）A.3750～3000cmB.1900～1650cmC.1900～1650cm；1300～1000cmD.3750~3000cm；1300～1000cmE.3300～3000cm；1675～1500cm；1000～650cm116、胺基是指（）A.3750～3000cmB.1900～1650cmC.1900～1650cm；1300～1000cmD.3750~3000cm；1300～1000cmE.3300～3000cm；1675～1500cm；1000～650cm117、苯环是指（）A.3750～3000cmB.1900～1650cmC.1900～1650cm；1300～1000cmD.3750~3000cm；1300～1000cmE.3300～3000cm；1675～1500cm；1000～650cm118、基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱（）A.红外吸收光谱B.荧光分析法C.紫外-可见吸收光谱D.质谱E.电位法119、基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱（）A.红外吸收光谱B.荧光分析法C.紫外-可见吸收光谱D.质谱E.电位法120、以下公式分别用于（）A.色谱内标法B.色谱外标法C.计算色谱峰拖尾因子D.计算容量因子E.理论板数计算色谱法中，以下公式分别用于121、《中国药典》规定的标准品是指（）A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D.用于生化药品中含量测定的标准物质E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应122、国家药品标准制定的原则（）A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性E.检验条件的确定要有适用性123、以下为物理常数的是（）A.熔点B.吸光度C.理论板数D.比旋度E.旋光度124、氧化还原滴定法一般包括（）A.碘量法B.间接滴定法C.铈量法D.亚硝酸钠法E.直接滴定法125、滴定分析的方法有（）A.对照滴定法B.直接滴定法C.置换滴定法D.空白滴定法E.剩余滴定法126、碘量法按照滴定方式的不同可分为（）A.碘滴定法B.重碘化滴定法C.置换碘量法D.碘酸钾法E.剩余碘量法127、紫外分光光度法用于含量测定方法有（）A.校正因子法B.归一化法C.对照品比较法D.吸收系数法E.计算分光光度法128、《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别的药物有（）A.阿司匹林B.肾上腺素C.盐酸吗啡D.维生素CE.盐酸普鲁卡因129、属于体内药物分析样品的是（）A.尿液B.泪液C.注射液D.大输液E.汗液130、体内样品测定的常用方法（）A.UVB.IRC.GCD.HPLC-MSE.GC-MS。

药检所考试题及答案

药检所考试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. 药物检验中常用的色谱分析方法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法答案：D2. 药物的生物等效性研究中，通常不采用以下哪种方法？A. 药动学方法B. 药效学方法C. 化学分析法D. 免疫分析法答案：C3. 下列哪项不是药物质量控制中常用的检测项目？A. 含量测定B. 杂质检查C. 微生物限度检查D. 包装材料检查答案：D4. 药物的稳定性试验中，通常不包括以下哪一项？A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 微生物限度试验答案：D5. 药物分析中，哪种仪器通常用于检测药物的分子量？A. 紫外分光光度计B. 红外光谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案：D6. 药物制剂的溶出度试验中，通常不采用以下哪种介质？A. 水B. 0.1M盐酸C. 磷酸盐缓冲液D. 石油醚答案：D7. 药物的鉴别试验中，哪种反应不是常用的鉴别方法？A. 显色反应B. 沉淀反应C. 氧化还原反应D. 蒸馏反应答案：D8. 药物的无菌检查中，通常不采用以下哪种方法？A. 直接接种法B. 过滤法C. 膜过滤法D. 离心法答案：D9. 药物的热原检查中，通常不采用以下哪种方法？A. 家兔热原试验B. 鲎试验C. 细菌内毒素检查D. 微生物限度检查答案：D10. 药物的残留溶剂检查中，通常不采用以下哪种方法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法答案：C二、多选题（每题3分，共5题）1. 药物分析中，以下哪些仪器可用于杂质检查？A. 紫外分光光度计B. 红外光谱仪C. 高效液相色谱仪D. 核磁共振仪答案：A, C2. 药物的生物等效性研究中，以下哪些方法可用于评价？A. 药动学方法B. 药效学方法C. 化学分析法D. 免疫分析法答案：A, B3. 药物的质量控制中，以下哪些检测项目是常用的？A. 含量测定B. 杂质检查C. 微生物限度检查D. 包装材料检查答案：A, B, C4. 药物的稳定性试验中，以下哪些试验是必须进行的？A. 加速试验B. 长期试验C. 影响因素试验D. 微生物限度试验答案：A, B, C5. 药物制剂的溶出度试验中，以下哪些介质是常用的？A. 水B. 0.1M盐酸C. 磷酸盐缓冲液D. 石油醚答案：A, B, C结束语：以上为本次药检所考试题及答案，希望对各位考生的复习有所帮助。