臭氧发生器检验标准.

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臭氧灭菌验证规程

1.0目的

验证臭氧在在一定时间内达到的浓度；验证臭氧的空气灭菌、包装材料灭菌效果。

2.0适用范围

适用于公司所用臭氧发生器进行臭氧空气灭菌和包装材料灭菌的过程。

3.0职责与权限

3.1检验室负责公司进行臭氧灭菌的验证及评定。

3.2生产部、仓库进行臭氧灭菌具体实施与管理。

4. 0运行程序

4.1仪器试剂：

4. 1. 1选用菌种；枯草杆菌黑色变种芽抱菌片(ATCC9327),含菌量：5× 10δ^5× 106cfu∕Λ4. L 2营养琼脂培养基

4.1. 3 O. lmol∕L硫代硫酸钠标准溶液

4. 1. 4 20%碘化钾溶液

4. 1.5 0. 5%淀粉指示剂

4. 1.6 1+1 盐酸

4. 1.7恒温培养箱

4. 2臭氧浓度的测定：

4. 2.1打开臭氧发生器，运行稳定后，将出气管口置于500ml碘量瓶中(碘量瓶中加入250ml蒸储水，20%碘化钾溶液20InI)液面下，通气15min后，取下碘量瓶，盖好瓶塞。

4. 2. 2打开瓶塞，吸取1 + 1盐酸溶液5ml沿瓶壁缓缓加入加入碘量瓶中，盖上瓶塞，摇匀后，置于暗处放置5min

4. 2. 3取出碘量瓶，加入2ml0. 5%淀粉指示剂，用0. lmol∕L硫代硫酸钠标准溶液滴定至蓝色消失，即为终点。同时做空白试验。

4. 2. 4结果计算：

臭氧含量口(mg∕h) = 2H”竺

式中：C-0. lmol∕L硫代硫酸钠标准溶液浓度，mol/L

V-0. lmol∕L硫代硫酸钠标准溶液消耗量，ml ;

V。一空白试验0. lmol∕L硫代硫酸钠标准溶液消耗量，ml ;

臭氧发生器标准

中国环境保护产品认定技术条件

臭氧发生器

Ozone Generator

国家环保总局1999-00-00发布HCRJ--058--1999

1、范围

1.1本技术条件规定了臭氧发生器的产品分类、命名、要求、引用标准、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。

1.2本技术条件适用于环境污染治理方面的臭氧发生器（以下简称发生器）。

2、引用标准

150-1998

3分类与命名

3.1分类

3.1.1发生器按其基本臭氧发生单元分为气隙放电型式（管式、板式）与其他气体放电型式。

3.1.2发生器按其放电频率分为工频（50Hz/60Hz）、中频（100Hz—1000Hz）和高频（＞1000Hz）。

3.1.3发生器按其产生臭氧浓度分为低浓度（＜10mg/l）、中浓度（10-50mg/l）和高浓度（＞50mg/l）。

3.1.4发生器按其臭氧产量分为微型（＜1000mg/h)、小型（1—100g/h）、中型（100—1000g/h）和大型（＞1kg/h）。其数值宜按以下系列选取：1，2，3，4，5，10，15，20，25，50，100，200，300，500，1000……。

3.2命名

发生器命名与型号用汉语拼音字母和阿拉伯数字表示。

CF-[ 1 ] -[ 2 ]-×××[ 3 ]

CF——臭氧发生器

1——发生器类型（管式-G/板式-B）

2——发生器频率（工频-1/中频-2/高频-3）

3—发生器产量（M-mg/h,G-g/h,K-kg/h）

示例：CF-G-1-500G，指每小时产生500g臭氧的工频管式臭氧发生器。

臭氧发生器参数及要求

1、臭氧发生器参数及要求

济南全民运动中心淘汰原有坏旧管式放电式臭氧设备，新上两套板式放电臭氧系统，一套用于标准池，臭氧产量为400g/h;一套用于儿童区,臭氧产量为100g/h。

臭氧发生器系统包括臭氧发生器、制氧机系统和气水混合系统。为降低运行故障和增加使用寿命，臭氧发生器采用采用水冷陶瓷板式臭氧放电体，匹配电源采用高压高频逆变电源；制氧机采用工业PSA制氧机。

一．标准池臭氧系统（含安装）

1.臭氧发生器

臭氧产量：400g/h；臭氧浓度：120-150g/m3；主机额定功率：3.5KW；

臭氧放电体性质：陶瓷板式放电体，陶瓷板介质，钝化铝做水冷外电极。

2.制氧机系统（包括：无油压缩机、储气罐、冷干机、气水分离器、

PSA制氧机，次项相关设备投标方进行合理匹配品牌及参数）

制氧机性质：工业PSA制氧机；氧气产量：3m3/h；氧气浓度：≥92%。

3.气水混合系统（反应罐已具备）

不锈钢射流泵：功率≥3KW；抗腐文氏管：DN40；臭氧毁灭器。

4.控制系统：采用PLC一体化控制，过热保护、缺水保护，过载保护等，显示屏显示工作状态、故障等。

二．儿童区臭氧系统（含安装）

1.臭氧发生器

臭氧产量：100g/h；臭氧浓度：100-120g/m3；主机额定功率：1.0KW

臭氧放电体性质：陶瓷板式放电体，陶瓷板介质，钝化铝做水冷外电极。

4.制氧机系统（包括：无油压缩机、储气罐、冷干机、气水分离器、

PSA制氧机）

制氧机性质：工业PSA制氧机；氧气产量：1m3/h；氧气浓度：≥92%。

5.气水混合系统（反应罐已具备）

臭氧发生器生产工艺及流程图

一、臭氧发生器设计、制造和检验依据

1.臭氧发生器设计、制造标准

a.中华人民共和国城镇建设行业标准CJ/T3028.1-1994《臭氧发生器》；

b.国家环境保护总局中国环境保护产品认定技术条件HCRJ058-1999《臭氧发生器》；

c.臭氧发生器生产企业标准。

2. 臭氧发生器检验标准

a.中华人民共和国城镇建设行业标准CJ/T3028.2-1994《臭氧发生器臭氧浓度、产量、电耗的测量》；

b.臭氧发生器生产企业检验标准。

二、臭氧发生器设计条件

标准臭氧发生器按室内安装要求设计，使用方应确保设备在设计条件范围内运行。

a.温度

臭氧发生器设计环境温度范围为0—40℃。

b.湿度

臭氧发生器设计相对湿度＜90%。

c.冷却水

使用水冷却的臭氧发生器设计冷却水温度≤30℃，一般可使用工厂的循环冷却水作为臭氧发生器的冷却水。

d.大气压

臭氧发生器按标准大气压设计，即大气压为101.3KPa，大气压的变化对设备正常工作基e. 气源条件

臭氧发生器使用的气源要求露点≤-45℃。

f.电源条件

湖南沃邦环保科技有限公司编制

对于标准型臭氧发生器,一般使用220V/1ph/50Hz电源，或380V/3ph/50Hz电源。

g.如用户有特殊使用条件和要求,可按用户要求设计(防爆等)。

三、臭氧发生器的设计

1、臭氧放电室的设计

臭氧产量和臭氧浓度是臭氧放电室设计的基本依据,通常是放电体(管)单位臭氧产量来确定放电单元臭氧产量:

Gx=SxQ

Gx —放电单元臭氧产量

S —放电单元放电面积

Q —单位放电面积臭氧产量

臭氧发生器国家标准

臭氧发生器是一种能够产生臭氧气体的设备，它可以被广泛应用于水处理、空气净化、医疗卫生等领域。为了确保臭氧发生器的安全性和有效性，国家对臭氧发生器制定了一系列的标准，以规范其设计、制造、使用和维护。本文将对臭氧发生器国家标准进行详细介绍，以便相关行业从业人员和用户了解和遵守相关标准。

首先，臭氧发生器国家标准主要包括了对设备的设计和制造要求。标准规定了臭氧发生器的结构、材料、工艺等方面的要求，以确保其在制造过程中符合相关的安全和环保标准。此外，标准还对臭氧发生器的性能进行了详细的规定，包括臭氧产量、臭氧浓度、稳定性等指标，以确保设备在使用过程中能够达到预期的效果。

其次，臭氧发生器国家标准对设备的安全性能进行了严格的要求。标准规定了臭氧发生器在设计和制造过程中应符合相关的安全标准，包括设备的电气安全、防爆性能、气体泄漏等方面的要求。此外，标准还对设备的操作和维护提出了相应的要求，以确保设备在使用过程中不会对操作人员和环境造成危害。

另外，臭氧发生器国家标准还对设备的使用和维护提出了相关的要求。标准规定了臭氧发生器的安装、调试、操作和维护应符合相关的规范，以确保设备能够安全、有效地运行。此外，标准还对设备的日常维护和定期检测提出了相应的要求，以确保设备能够保持良好的工作状态。

总的来说，臭氧发生器国家标准是对臭氧发生器设计、制造、使用和维护的一系列规范，其制定的目的是为了确保臭氧发生器在使用过程中能够安全、有效地运行，同时也是为了保护操作人员和环境的安全。因此，相关行业从业人员和用户在使用臭氧发生器时应严格遵守相关的国家标准，以确保设备的安全性和有效性。

臭氧发生器行业标准

臭氧发生器是一种能够产生臭氧气体的设备，通常用于水处理、空气净化、医疗卫生等领域。臭氧发生器的质量和性能直接关系到其在不同领域的应用效果，因此制定臭氧发生器行业标准对于保障产品质量、促进行业发展具有重要意义。

首先，臭氧发生器行业标准应当明确产品的基本要求。包括但不限于产品的工作原理、技术参数、安全性能、环境适应性等方面的要求。这些要求可以有效规范产品的生产和使用，确保产品在各种环境下都能够稳定可靠地工作。

其次，臭氧发生器行业标准应当规定产品的检测方法和评价标准。通过明确的检测方法和评价标准，可以对臭氧发生器的质量进行客观、科学的评估。这有助于消除产品质量参差不齐的现象，提升整个行业的竞争力和信誉度。

另外，臭氧发生器行业标准还应当包括产品的安装、使用、维护和管理等方面的规定。这些规定可以帮助用户正确地选择、安装和使用臭氧发生器，延长产品的使用寿命，保障用户和环境的安全。

总的来说，臭氧发生器行业标准的制定对于整个行业的健康发展至关重要。只有通过制定严格的标准，规范产品的生产和使用，才能够有效地提高产品的质量，促进行业的技术进步和市场竞争力。

在实际操作中，制定臭氧发生器行业标准需要吸纳国内外先进的技术和经验，充分考虑不同应用领域的需求，确保标准的科学性和实用性。同时，需要积极引导企业加强自主创新，提高产品的技术含量和附加值，推动整个行业向高端发展。

综上所述，臭氧发生器行业标准的制定对于行业发展、产品质量和用户利益都具有重要意义。只有通过制定科学严谨的标准，才能够有效地推动行业的发展，满足社会对产品质量和安全的需求，实现行业的可持续发展。希望通过不断努力，我国臭氧发生器行业能够在全球范围内拥有更大的话语权和市场份额。

臭氧发生器安全与卫生标准

臭氧发生器是一种利用电场放电或紫外光照射等方式产生臭氧的设备。在使用臭氧发生器时，应严格遵守以下安全与卫生标准：

1. 环境安全。臭氧发生器应设置在通风、干燥的、远离易燃易爆物品的空间中。

2. 人身安全。使用臭氧发生器时，应佩戴适合的防护装备，例如手套、护目镜等。

3. 操作规范。操作臭氧发生器时，应按照操作手册的要求执行操作，严禁超出其规定范围或操作不当。

4. 排放处理。生成的臭氧应得到完全地处理而不直接释放到大气中。

5. 环保标准。臭氧发生器应符合环境保护部门的规定与标准。

在使用臭氧发生器时，应时刻注意安全与卫生问题，并做好相应的防护措施，以确保操作的安全与卫生。同时，如有异常情况应及时停止使用，并进行必要的检修。

臭氧发生器确认方案W

1.设备准备：首先，检查臭氧发生器是否正常运行并且没有损坏或松

动的部件。确保设备安装在无障碍的区域，并符合适当的安全要求。

2.符合性测试：执行符合性测试以验证设备是否符合预定的规格和标准。这包括检查设备的臭氧浓度和流量控制功能，确保其能够在设定的操

作参数下正常工作。

3.性能测试：进行性能测试以评估设备的整体性能。这包括评估臭氧

发生器的臭氧生成能力、臭氧分解效率和具体的应用场景下臭氧发生器的

适用性。

4.安全测试：进行安全测试以评估设备的安全性能。这包括检查设备

的电气安全性能、避免电击和火灾等安全风险，以及设备的作业安全性能，避免超温和过压等情况的发生。

5.环境适应性测试：对设备进行环境适应性测试，以验证设备在不同

环境条件下的稳定性和可靠性。这包括评估设备在高温、低温、潮湿和干

燥等条件下的性能。

6.操作手册和培训：根据设备制造商提供的操作手册，对臭氧发生器

的操作进行培训。确保操作人员理解设备的正确使用方法和安全操作规程。

7.记录和报告：记录所有进行的测试和观察，并编制确认报告。报告

应包括设备的确认结果、存在的问题或缺陷以及建议的解决方案。

003 AM-5800 臭氧光度计校准工艺

AM-5800臭氧光度计校准操作说明

一、臭氧发生器校准目的

AM-5800动态稀释校准仪提供一个内置的臭氧光度计。臭氧光度计基于臭氧的紫外吸收原理来测量臭氧的浓度，并通过反馈控制动态校准仪内部臭氧发生器的驱动来提高臭氧配气的准确度。臭氧光度计需要定期溯源以确保臭氧的准确性。

二、臭氧发生器校准周期

AM-5800的臭氧光度计校准周期，推荐为12个月一次。

三、臭氧发生器校准环境及设备

1、校准环境

环境温度：25℃±5℃

环境湿度：＜80%

电源波动：220v±1%

2、校准设备

零气发生器（用于提供干燥的零空气）

经过溯源的臭氧发生器或臭氧光度计

四、臭氧光度计校准的气路连接

4.1基于溯源的臭氧发生器校准

图动态校准仪光度计校准气路连接图

1、将零气发生器连接到AM-5800的zero口（零气入口）（如图）

2、将带校准的AM-5800的后盖板上的PHOTO IN口和PHOTO OUT口断开；

3、将待校准的AM-5800的PHOTO IN口连接到溯源过的臭氧发生器（确保

经过检定，并在合格期内）（如图），将排空口气路连接排到排废口

4、检验连接的气密性，确保校准气路无漏气。

五、臭氧发生器校准的步骤

5.1溯源光度计开机预热，等待进入正常工作模式；

5.2在确保连接气路气密性的前提下，待校准的动态校准仪开机预热2小时；

5.3外接溯源的臭氧发生器先配置零气；

5.4点击仪表【校准/CAL】按钮，选择【光度计校准/PH CAL】可进入臭氧

光度计校准界面，选择【外部零点校准/PH OUT ZERO】，校准浓度输入0,等待

STB值稳定小于0.5时点击【确认校准/ENTER】。

臭氧国标检测方法

臭氧发生器行业国家标准

臭氧发生器臭氧浓度、产量、电耗的测量CJ/T3028.1-94

1 主题内容与适用范围:

本标准规定了臭氧发生器的臭氧浓度，产量和电耗的测定及计算方法。

适用于以电为能源臭氧发生器的测定。

2 名词术语

电耗 specific energy consumption

设备生产单位重量的成品所消耗的电能。

3 臭氧发生器的臭氧浓度、产量、电耗的测量和计算方法

3.1 臭氧浓度

3.1.1 方法原理概要：臭氧（O3）是一种强氧化剂，与碘化钾（KI）水溶液反应可游离出碘，在取样结束并对溶液酸化后，用0.1000mol/L硫代硫酸钠（Na2S2O3）标准溶液并以淀粉溶液为指示剂对游离碘进行滴定，根据硫代硫酸钠标准溶液的消耗量计算出臭氧量。其反应式为：

O3+2KI+H2O--O2+I2+2KOH(1)

I2+2Na2S2O3--2NaI+Na2S4O6(2)

3.1.2 试剂

3.1.2.1 碘化钾(KI)溶液(20%)：溶解200g碘化钾(分析纯)于1000mL煮沸后冷却的蒸馏水中，用棕色瓶保存于冰箱中，至少储存一天后再用。此溶液1.00mL含0.20g碘化钾。

3.1.2.2 (1+5)硫酸(H2SO4)溶液：量取浓硫酸(p=1.84；分析纯)溶于5倍体积的蒸馏水中。

3.1.2.3 C(Na2S2O3·5H2O)=0.1000mol/L硫代硫酸钠标准溶液；使用分析天平准确称取2

4.817g硫代硫酸钠(Na2S2O3·5H2O；分析纯)用新煮沸冷却的蒸馏水定溶于1000mL的容量瓶中。或称取25g硫代硫酸钠(Na2S2O3·5H2O；分析纯)溶于1000mL新煮沸冷却的蒸馏水中，此溶液硫代硫酸钠浓度约为0.1mol/L。再加入0.2g碳酸钠(Na2S0O3)或5mL三氯甲烷(CHCL3)；标定，调整浓度到0.1000mol/L，贮于棕色瓶中，储存的时间过长时，使用前需要重新标定（标定方法见附录A）。

臭氧发生器标准

本标准规定了臭氧发生器的安全性要求、性能参数、材料和制造要求、效能评价和标志标识等方面的内容。

1.安全性要求

1.1 臭氧发生器应符合国家相关安全标准，确保使用过程中不产生危险物质，不具有危害人身安全的隐患。

1.2 臭氧发生器应配备安全保护装置，如过热保护、过载保护、泄漏保护等，确保设备在异常情况下及时停机，保障操作人员安全。

1.3 臭氧发生器应设置警示标识，明确操作注意事项和安全警示。

2.性能参数

2.1 臭氧发生器的性能参数应符合表1的规定。

表1 臭氧发生器性能参数要求

2.2 臭氧发生器应具有稳定的性能，长时间运行不产生明显的性能衰减。

2.3 臭氧发生器应具有较高的能量转化效率，电能消耗较低。

3.材料和制造要求

3.1 臭氧发生器应采用符合国家相关标准的原材料和零部件，确保产品质量和安全性。

3.2 臭氧发生器的制造工艺应精细，外观平整、光滑，无明显缺陷和损伤。

3.3 臭氧发生器的内部结构应合理，方便维护和检修，同时应防止出现积水和灰尘等杂质。

4.效能评价

4.1 效能评价方法：采用实际运行效能评价方法，对臭氧发生器的性能参数、使用效果等方面进行评价。

4.2 效能评价标准：根据实际运行情况，对臭氧发生器的效能进行评价，具体标准如下：

a) 设备运行稳定，无明显波动；

b) 臭氧产量和浓度符合设计要求；

c) 电能消耗较低，节能效果明显；

d) 设备噪音较低，对环境影响较小；

e) 设备维护和检修方便，使用寿命长。

5. 标志和标识

5.1 臭氧发生器上应标注产品名称、型号、生产厂家名称及商标、生产日期及合格证明等基本信息。

臭氧发生器浓度标准

臭氧发生器是一种能够将空气中的氧气转化为臭氧的设备，它可以用于空气净化、水处理、医疗卫生等领域。然而，臭氧作为一种有害气体，其浓度标准对于使用和管理臭氧发生器至关重要。本文将就臭氧发生器浓度标准进行探讨，以便更好地了解和控制臭氧发生器的使用。

首先，我们需要了解臭氧发生器的工作原理。臭氧发生器通过电解或紫外线照射等方式将空气中的氧气转化为臭氧，然后释放到环境中。因此，臭氧发生器的浓度标准直接影响着释放的臭氧气体对人体和环境的影响。

根据相关标准和规定，一般来说，臭氧发生器的浓度标准应该控制在安全范围内。在空气净化领域，臭氧发生器释放的臭氧浓度一般应该低于国家标准规定的安全浓度，以保证室内空气质量不受影响。同时，在水处理和医疗卫生领域，臭氧发生器的浓度标准也需要根据具体的使用要求来进行调整，以确保对水质或医疗设备的处理效果达到预期要求。

在实际使用中，我们需要通过专业的检测设备对臭氧发生器释放的臭氧浓度进行监测和调整。一旦发现臭氧浓度超出标准范围，我们需要及时对臭氧发生器进行维护和调整，以确保其正常运行和达到标准要求。

总的来说，臭氧发生器浓度标准对于使用和管理臭氧发生器至关重要。我们需要严格遵守相关标准和规定，定期对臭氧发生器进行检测和维护，以确保其释放的臭氧浓度符合安全要求，不对人体和环境造成危害。只有这样，臭氧发生器才能更好地发挥其应有的作用，为我们的生活和工作提供更加清洁、健康的环境。

臭氧发生器检验标准

修订一览表

1 目的

为规范水机原材料检验标准，并根据我司实际操作水平，特制定测试标准。

2 适用范围

本标准适用于我司臭氧发生器的检验。

3 定义（无）

4 职责

技术部：提供臭氧发生器技术标准。

品质部：依据臭氧发生器技术标准，制定检验标准，并执行臭氧发生器检验标准。

5 管理规定

5.1 质量缺陷分级(按严重性)如下：

5.2质量缺陷分级所对应的AQL值：

A级（致命性、关键性）：AQL=特殊水平S-4=0.4；

B级（严重性）：AQL=特殊水平S-4=0.65 ；

C级（一般性）：AQL= 一般水平Ⅱ=4.0

破坏性： AQL=/=2，C=0；

5.3根据GB/T2828.1的检验水平和结合我司实际操作水平，采用抽样水平抽样方案，个别物料样本量可以根据实际情况调整。（具体详见GB2828.1.2003抽样标准参考依据）

5.4检验条件

室温环境下进行检验

5.5检验顺序：

包装外观结构、尺寸性能测试老化测试

5.6作业内容

6参考文件

《GB2828.1.2003抽样标准》7相关记录

《臭氧发生器检查记录》8 流程无

. .

臭氧发生器设计、制造和检验依据

一、臭氧发生器设计、制造和检验依据

1.臭氧发生器设计、制造标准

a.中华人民共和国城镇建设行业标准

CJ/T3028.1-1994《臭氧发生器》；

b.国家环境保护总局中国环境保护产品认定技术条件HCRJ058-1999《臭氧发生器》；

c.臭氧发生器生产企业标准。

2. 臭氧发生器检验标准

a.中华人民共和国城镇建设行业标准

CJ/T3028.2-1994《臭氧发生器臭氧浓度、产量、电耗的测量》；

b.臭氧发生器生产企业检验标准。

二、应用标准和范围

1、臭氧在液体消毒方面的运用

目前在世界范围内，纯净水、天然水已普遍采用臭氧

消毒；我国已开始大量应用在酒厂、牛奶饮料生产等行业。自来水臭氧净化应用时，国际常规标准为0.4mg/L的溶解度值保持4分钟，即CT值为1 .6。下表为不同液体消毒用臭氧量参考值。

指标白酒纯净水天然水自来水泳池水水中臭氧浓度0.5-0.8mg 0.2-0.4mg/L 0.4-0.6mg/L 0.4mg/L 0.2mg/L 臭氧添加量臭氧添加量2-3g/T 3-5g/T 3-5g/T 1-2g/T 气水混合连接图（氧气发生器自带无油空压机，8T水以上时要另配套无油空压机和冷干机）

2、臭氧在气体消毒方面的应用

臭氧的气体消毒已广泛应用在医疗卫生、禽畜养殖、食品加工、酒店、宾馆等行业。

（1）空气应用浓度：

*作为空气除味与杀菌，要求臭氧浓度较低，如

0.5ppm(1mg/m3),而物品表面消毒（杀灭微生物和去除化学污染）则要求提高几十倍的臭氧浓度。

*温度低，湿度大则灭菌效果好，尤其是湿度，相对湿度小于45%时，臭氧对空气中悬浮微生物几乎没有杀灭作用。在60%时才逐渐增强，在95%时达到最大值。

臭氧发生器验证方案

×××公司验证文件

备注：

1. 概述

2 设备基本情况

3 范围

4 验证目的

5 计划与进度

6.验证操作及程序

7. 验证过程的分析评价及总结方法

8. 变更及审批

9. 再验证周期

10. 最终批准

1. 概述

我公司采用臭氧发生器产生一定浓度的臭氧对洁净区及铝盖进行消毒。为确认臭氧发生器的效果，保证洁净区环境卫生及铝盖消毒质量，拟定此验证方案对臭氧发生器系统进行验证。

百级洁净区

风道输入

万级洁净区风道输入

十万级洁净区风道输入

2 设备基本情况

2.1 设备基本情况

设备编号：

设备名称：

型号：

系列号：

生产厂家：

3 范围

3.1 文件的适用范围

此文件是针对臭氧发生器的验证。本文件规定了臭氧发生器的要求。

3.2 验证的范围

臭氧发生器的预确认；

臭氧发生器的安装确认；

臭氧发生器的运行确认；

臭氧发生器的性能确认。

4 验证目的

4.1检查并确认该设备所用材质、设计、制造符合GMP要求；

4.2检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求；

4.3检查并确认设备安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要

求；

4.4确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格；

4.5确认该设备的各种控制功能符合设计要求；

4.6确认该设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准；

4.7为设备维修、改造和再验证提供数据资料

5 计划与进度

由验证小组提出完整的验证方案，经工程副总、生产副总、质量监督部经理审核后由总工程师批准后实施，整个验证活动分四个阶段完成。

预确认：从年月日至年月日；

安装确认：从年月日至年月日；

运行确认：从年月日至年月日；

性能确认：从年月日至年月日。

臭氧发生器安全与卫生标准

臭氧是一种非常强的氧化剂，可以有效地杀灭细菌病毒和其他有

害物质。臭氧发生器是一种设备，可以在室内或室外空气中产生臭氧，以提高空气质量和清除不良气味。然而，臭氧发生器的使用需要遵守

一定的安全与卫生标准，以确保使用安全、卫生和有效。

首先，臭氧发生器应该只在通风良好的区域内使用，这样可以确

保将产生的臭氧与其他有害物质排除出去，避免对使用者和周围环境

造成危害。在使用臭氧发生器时，应尽量避免人员长时间暴露在臭氧

浓度较高的环境中，以免造成身体上的不适、头晕等症状。

其次，使用臭氧发生器的人员应该穿戴合适的防护装备。在臭氧

发生器产生臭氧的过程中，会产生一定量的电离辐射和紫外线，如果

没有合适的防护装备，有可能对使用者造成伤害。另外，臭氧的氧化

作用也可能会给一些材料带来腐蚀和破坏，因此要注意使用的物品和

设备材质。

再次，臭氧发生器应该定期维护和清洁，以保证其正常的工作状态。臭氧发生器中的一些零部件和滤网需要定期更换或清理，以确保

产生的臭氧质量和浓度达到标准。否则，可能会因为陈旧过期的设备而导致生产的臭氧质量和效果下降，甚至对人体造成危害。

最后，使用臭氧发生器的人员应该正确的操作设备，严格遵守使用说明书，以确保设备的安全和有效使用。在使用中应避免人为操作不当等因素造成设备故障，避免对使用者和周围环境造成危害。

总而言之，臭氧发生器的安全与卫生标准需要我们认真遵守，以确保其安全、卫生和有效的使用。只有这样，才能确保使用臭氧发生器达到预期的效果，清除室内有害物质，提高空气质量，让我们的生活更加健康和舒适。