文库-高效过滤器PAO完整性检测操作规程
高效检漏测试操作规程
标准文件
1、目的Objective：建立高效过滤器检漏测试操作规程，保证高效过滤器在完好状态下使用，确保洁净区域的洁净度。
2、范围Scope：适用于公司所有的洁净区、层流工作台、传递窗及设备上自带的高效过滤器。
3、职责Responsibilities：
3.1 培训职责：本文件起草人或审核人或批准人负责对工程项目部高效检测人员进行本规程培训。
3.2 工程项目部负责制定本规程并监督本规程的实施，工程部高效检测人员对本规程的实施负责。
4、定义Definition：无。
5、程序Procedures：
5.1 工作原理
高效过滤器的检漏测试通常采用PAO（气溶胶）发生器在滤器上游发尘，使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
5.2 所用仪器：TDA-4B气溶胶发生器，TDA-2H气溶胶光度计。
5.3 试验介质：EMERY 3004合成烃冷凝震荡后用氮气使之雾化。
5.4 检测方法
5.4.1气溶胶发生器操作步骤
5.4.1.1气溶胶发生器TDA-4B各部件说明
5.4.1.2供给气溶胶：拧开位于仪器上端的液体填充口，注入3/4满的气溶胶溶液，不要过于满。低于1/2满时应补充注入气溶胶。（气溶胶发生器侧面有液位显示）
5.4.1.3连接空气压缩机或氮气瓶将干燥、洁净的空气或氮气注入调整器气体入口。球状的气体阀门可用来对注入气体的开关控制。
5.4.1.4压力调整：打开气体阀门，调节调整器旋钮使压力20psig（0.14Mpa）。该调节阀如往下压时，为锁住。如果压力超过20psig，输出浓度将增加，相反，低于20 psig时，输出浓度将减少。压力表的指示值不要超过60 psig。
高效过滤器泄漏测试方案(PAO法)
高效过滤器泄漏测试方案（PAO法）
1、测试目的
本测试计划的目的是检查测试区域内所有高效过滤器有无破损及边框是否密封，确保测试区域内洁净室的洁净度。
2、系统描述及范围
本项目为XXXXXX洁净系统高效过滤器泄漏测试。共X个系统，X个高效过滤器。
本次测试的服务区域（建筑）、空调系统及对应房间有：
3、PAO法适用范围
送风管管配备有气溶胶注入口，可使气溶胶发尘浓度足够高的洁净室；
最易透过粒径（MPPS）整体透过率不小于0.003%的过滤器；
沉降在过滤器和风管内的挥发性油性检测气溶胶的释气对洁净室内的产品、工艺、人员无害的设施（通常制药行业的洁净室及空气净化装置使用此法）。
4、PAO法原理描述
在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
光度计法测试原理图:
5、检测人员组织架构
·
5.2人员需求及进场计划表
6、仪器设备投入计划
6.1 仪器说明
所有测试仪器都具有有效期内的校验证书。
7、测试方法
7.1测试前的要求
A 测试前，房间换气次数已调整好；
B 准备测试所需文件，文件包括：
测试方案；
洁净空调系统的房间名称及各房间内HEPA风口分布及编号图；
原始记录表格；
C 准备洁净服等进入洁净室必备的工具。
7.2 测试步骤
对仪器进行检查，按照设备厂家的说明书对气浓胶发生器及光度计进行调
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
高效过滤器检漏方法及标准大全
阅读目录：
1.高效过滤器的检漏方法
1.1.钠焰法
1.1.
2.测试原理
1.2.计数扫描法
1.2.3 .实际存在的问题
1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法
1.3.油雾法
1.4 .粒子计数器法
2.高效过滤器PA0检漏方法的简介
2.1.目的和原理
2.2.发烟的方法
2.3.两种发烟方法的比较
24检测PA0气溶胶浓度仪器
2.5.PAO气溶胶
26安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析
3.高效过滤器的使用寿命
4.公司简介
5.相关阅读
摘要
本文主要介绍了高效过滤器检漏的方法和原理，分为钠焰法、计数扫描法、油雾法、粒子计数器法以及重点介绍高效过滤器PAO检漏方法和检测PAO气溶胶浓度的仪器，并介绍高效过滤器的使用寿命与洁净室综合评定测试。
关键词
高效过滤器检漏检测方法PAO检漏DOP钠焰法计数扫描法油雾
法粒子计数器气溶胶
1.高效过滤器的检漏方法
1.1.钠焰法
1.1.1.原理：
钠焰法原理是将氯化钠水溶液喷雾、干燥形成质量中值直径约为0.4呻的氯化钠气溶胶作为试验尘。在被测高效滤料的前后进行含尘空气采样，并引到钠火焰光度计内，测出与含尘浓度相关的光电流值，从而算出滤料的透过率。
1.1.
2.测试原理
试验尘源为单分散相氯化钠盐雾，“量'’为含盐雾时氢气火焰的亮度，主要仪器为火焰光度计。盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4^m，但对国内现有实测结果为0.5呻。欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65呻。随着其他检测方法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。国内有关部门正在修订原来的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，意见还没有等到落实。
高效过滤器检漏操作规程
文件制修订记录
一、目的：
建立高效过滤器检漏操作规程，使操作标准化，规范化。
二、范围：
适用于洁净区高效过滤器的检漏。
三、责任人：
质控部、设备部。
四、管理内容：
1、测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法。
2、测试范围：过滤器的滤材，过滤嚣框架的密封和过滤器组支撑框架之间的连接、支撑框架和固定壁间连接。
3、测试条件：静态测试
4、检测程序：
4.1启动风机30min后，按《SX-L310S型高效风口计数检漏仪标准操作维修保养规程》操作仪器，根据测得的上游浓度值计算出高效过滤器的漏点值。在过滤器下用尘埃粒子计数器的采样头放在被检部位表面20～30mm处以5～20mm/s 的速度进行巡回缓慢移动检查,观察0.3um档,0.3um粒子数应不得超过高效过滤器的漏点值。对计数突然递增的部位进行定点检测,就近来回寻找，确定是否为连续出现,以及出现泄漏准确位置。若数据连续、快速且重复出现，则可判定泄漏,需更换并重新检测。
5、检测周期
5.1正常使用每年检漏一次；
5.2新装、更换高效过滤器应进行检测。
高效过滤器操作规程
高效过滤器操作规程
目标
本操作规程的目标是确保高效过滤器的正确操作，以保证其正
常运行和延长使用寿命。
操作步骤
1. 准备工作：
- 确保操作人员已经接受过相关的操作培训和安全意识教育。
- 确保操作人员穿戴好个人防护装备，包括护目镜、防护手套
和口罩。
2. 熟悉设备：
- 在操作高效过滤器前，仔细阅读设备的使用手册，熟悉设备
的结构和工作原理。
- 确保了解过滤器的型号、规格和操作要求。
3. 准备过滤介质：
- 根据过滤要求，选择适当的过滤介质，并按照要求进行准备。
- 确保过滤介质没有损坏或污染。
4. 安装过滤介质：
- 按照设备手册的指示，正确安装过滤介质。
- 如果需要使用多个过滤介质层叠，确保每个层次之间有适当的支撑和密封。
5. 启动过滤器：
- 在启动过滤器前，检查各个连接口是否牢固、无泄漏。
- 按照设备手册的要求，正确地连接过滤器到输送管道。
- 打开所需的阀门，并逐步增加流量，以避免过高压力对过滤器的损害。
6. 操作过程：
- 监测过滤效果，确保流量稳定和过滤效率符合要求。
- 定期检查过滤器的状态，确保其表面没有过多的污染物，如有必要，进行清洗或更换过滤介质。
7. 关闭过滤器：
- 在关闭过滤器前，逐步减小流量并关闭相应的阀门。
- 根据设备手册的指示，正确地关闭过滤器。
- 清理设备周围的杂物和污染物。
8. 维护保养：
- 定期清洗和维护过滤器，确保其正常运行和延长使用寿命。
- 如发现设备故障或异常，及时向维修人员报告，并进行维修或更换。
注意事项
- 不要超过过滤器的额定工作压力和温度范围。
- 不要使用过滤器与其规格不匹配的介质。
高效过滤器检漏方法及标准（最全版）
高效过滤器检漏方法及标准（最全版）
高效过滤器检漏方法及标准大全
阅读目录：
1.高效过滤器的检漏方法
1.1.钠焰法
1.1.
2.测试原理
1.2.计数扫描法
1.2.3 .实际存在的问题
1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法
1.3.油雾法
1.4 .粒子计数器法
2.高效过滤器PA0检漏方法的简介
2.1.目的和原理
2.2.发烟的方法
2.3.两种发烟方法的比较
24检测PA0气溶胶浓度仪器
2.5.PAO气溶胶
26安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析
3.高效过滤器的使用寿命
4.公司简介
5.相关阅读
摘要
本文主要介绍了高效过滤器检漏的方法和原理，分为钠焰法、计数扫描法、油雾法、粒子计数器法以及重点介绍高效过滤器PAO检漏方法和检测PAO气溶胶浓度的仪器，并介绍高效过滤器的使用寿命与洁净室综合评定测试。
关键词
高效过滤器检漏检测方法PAO检漏DOP钠焰法计数扫描法油雾
法粒子计数器气溶胶
1.高效过滤器的检漏方法
1.1.钠焰法
1.1.1.原理：
钠焰法原理是将氯化钠水溶液喷雾、干燥形成质量中值直径约为0.4呻的氯化钠气溶胶作为试验尘。在被测高效滤料的前后进行含尘空气采样，并引到钠火焰光度计内，测出与含尘浓度相关的光电流值，从而算出滤料的透过率。
1.1.
2.测试原理
试验尘源为单分散相氯化钠盐雾，“量'’为含盐雾时氢气火焰的亮度，主要仪器为火焰光度计。盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4^m，但对国内现有实测结果为0.5呻。欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65呻。随着其他检测方法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。国内有关部门正在修订原来的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，意见还没有等到落实。
高效过滤器检漏原理及方法
回风口
洁净室
（粗过滤）
空气净化系统的验证
由测试仪器校准、安装确认、运行 确认、洁净度测定（验证）等几方 面组成。
空气净化系统安装确认的内容
1、空气处理设备的确认。 2、风管制作、安装的确认。 3、风管及空调设备清洁的确认。
Biblioteka Baidu
空气净化系统安装确认的内容
4、空调设备所用的仪表、测试仪器一览表 及检定报告。
3） 压力控制；防止外界污染空气从门以 及各种漏隙部位侵入室内。
4）综合净化措施；在工艺、设备、装饰 和管道上采取相应办法。
空气洁净技术在药品生产中应用
回风口
出风口
新风口
出 中均 风 风 效流 机 段 段段 段 中效或亚高效
（第二级过滤）
加 表初混 湿 冷效合 段 段段段
初级
（第一级过滤）
高效或亚高效 （第三级过滤）
2）、实际生产中，往往会遇到比检测时更复
高效过滤器检漏的必要性
杂、更恶劣情况：1）检测时为静态的，生产 时动态的。二者之间产生的微粒不是同数量级 的，对过滤器能力要求也是不一样的。2）检 测时高效过滤器为新安装的，基本上破、漏在 相对较理想范围内；生产一定阶段后，因各种 原因局部可能产生一定程度破、漏、堵现象。
空气洁净技术在药品生产中应用
1、空气洁净度级别：现分四级 2、净化空调系统的空气处理措施
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。以下是检漏的具体步骤：
在被测高效过滤器上游人为施加PAO气溶胶作为尘源，浓度应不小于20ug/L。对于粒径在0.1~0.25um的气溶胶粒子，基准计数浓度应在1x10~10x10个/L范围内。
使用气溶胶光度计在被测高效过滤器下游侧距过滤器240mm处扫描检测，在过滤器内边框上、下、左、右共选择9个扫描点，每个扫描点扫描两次，以确认过滤器在该点的实际透过率。
将实际透过率与高效过滤器的初始透过率进行比较，若两者差值超过高效过滤器出厂合格证的透过率最大值，则判定该点存在泄漏。
所有检测点在检测过程中均不应出现大于0.01%的透过率增加值。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。高效过滤器的检漏目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
1.2.1.原理：
计数扫描法是通过粒子计数器测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。在过滤器前后分别放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
1.2.3.实际存在的问题：
计数扫描法存在一些问题，如颗粒计数器对颗粒大小的选择性、颗粒计数器的灵敏度和精确度等问题。
1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法：
DOP粒子扫描正压检漏法是一种常用的计数扫描法，它通过在过滤器前后放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
1.3.油雾法：
油雾法是利用油雾颗粒模拟空气中的微小颗粒，通过测量油雾颗粒在过滤器前后的浓度差来计算过滤效率。该方法的优点是简单易行，但需要注意油雾颗粒的大小和分布。
1.4.粒子计数器法：
粒子计数器法是通过测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
2.高效过滤器PA0检漏方法的简介
2.1.目的和原理：
高效过滤器PA0检漏方法的目的是检测过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率。该方法的原理是在过滤器前后放置PA0颗
粒计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
2.2.发烟的方法：
PA0颗粒的发烟方法有两种，一种是使用PA0颗粒发生器，另一种是使用烟雾发生器产生烟雾，其中含有PA0颗粒。
2.3.两种发烟方法的比较：
使用PA0颗粒发生器可以控制颗粒大小和浓度，但设备
成本较高，操作较为复杂。使用烟雾发生器则设备成本较低，操作较为简单，但颗粒大小和浓度不易控制。
高效过滤器方法(PAO法)
高效过滤器方法（PAO法 高效过滤器方法（PAO法）
用高效过滤器检漏仪的另一端的采样头离过滤器距离 cm处扫描过滤器的出风侧 处扫描过滤器的出风侧， 约2-3cm处扫描过滤器的出风侧，扫描过滤器表面及 与其框架内部的连接和过滤器框架的密封垫与支撑框 架之间的连接处，高效过滤器的检出气溶胶浓度（ 架之间的连接处，高效过滤器的检出气溶胶浓度（穿 透率）不得高于0.01% 0.01%。 透率）不得高于0.01%。 如高效过滤器检漏仪（光度仪） 如高效过滤器检漏仪（光度仪）仪表指示值超过标准 需要对高效过滤器及其安装情况检查， 值，需要对高效过滤器及其安装情况检查，可重新紧 固安装，必要时更换过滤器，然后再进行扫描巡检， 固安装，必要时更换过滤器，然后再进行扫描巡检， 直至合格。 直至合格。
检漏示意图
气溶胶发生器
过滤器检漏仪
东北制药集团沈阳第一制药厂
技改工程处 朱柏利
高效过滤器方法（PAO法 高效过滤器方法（Pቤተ መጻሕፍቲ ባይዱO法）
安装后要对过滤器及安装框架进行仪器检漏， 安装后要对过滤器及安装框架进行仪器检漏，以证明 高效过滤器及安装连接处完全密封。 高效过滤器及安装连接处完全密封。 采用气溶胶法检漏， 采用气溶胶法检漏，在高效过滤器上风侧发一定浓度 的气溶胶做尘源， 的气溶胶做尘源，在下风侧用高效过滤器检漏仪对高 效过滤器做扫描。 效过滤器做扫描。 发生气溶胶：在待侧系统的空调送风机段， 发生气溶胶：在待侧系统的空调送风机段，放置一台 气溶胶发生器向送风管路中发送PAO气溶胶， PAO气溶胶 气溶胶发生器向送风管路中发送PAO气溶胶，并将高 效过滤器检漏仪（光度仪）的测试管接在待测的高效 效过滤器检漏仪（光度仪） 静压箱上风侧测试孔， 静压箱上风侧测试孔，如检测到气溶胶浓度到达规定 浓度（10ug/L-20ug/L） 进行过滤器检漏。 浓度（10ug/L-20ug/L）后，进行过滤器检漏。
过滤器完整性测试仪安全操作及保养规程
过滤器完整性测试仪安全操作及保养规程
过滤器完整性测试仪是用于测试过滤器的完整性和密封性的设备。
正确使用和保养测试仪能够确保测试结果的准确性和设备的长寿命。
本文档将介绍使用过滤器完整性测试仪的安全操作和保养规程。
安全操作
设备准备
在使用设备前，请先检查完整性测试仪和配件的完好性。确保设备
和配件没有损坏或磨损，避免出现故障影响测试。
确认测试仪的型号和测试范围与测试对象匹配。不同型号的测试仪
可能适用于不同类型或尺寸的过滤器。确认匹配可保证测试结果的准
确性。
准备测试仪所需的其他物品，例如测试介质、压力表等。
准备工作区域
在打开设备并使用测试仪之前，请清除工作区域中的任何杂物。确
保工作区域干净、整洁，并在周围设置警告标志，以确保任何人在进
行测试时都能看到。
从墙上或天花板上悬挂测试仪时，请预留足够的空间以确保安全。
避免将测试仪放置在其他设备或工具的上方，以防止发生碰撞或爆炸。
操作规程
1.在使用测试仪之前，先检查设备和连接器的完好性。确认
所有连接器都连接牢固。
2.打开测试仪的电源以及压力源，启动设备，进行测试。
3.当完成测试时，关闭所有连接的压力源，将设备下电并切
断所有电源。
4.拆卸测试仪并清洁设备，归还测试仪并存储妥善。
注意事项
1.遵循测试仪的性能指标，以防止发生压力过大的情况。
2.保持测试仪的清洁度，及时清理测试仪并确认操作合理。
3.仅将测试介质用于测试，不要使用其他化学试剂或清洁剂。
4.不要将测试仪暴露在高温/低温或潮湿环境中。
5.不要以超出测试仪能力的压力或流量进行测试。
保养规程
按照以下规程能够保证测试仪长时间使用和维护设备性能。
高效过滤器检漏方法及标准
通过对安装在无尘室中的高效过滤器进行Pao泄漏检测，可以确认高效过滤器的完整性和设备的密封性。
方法/步骤
1.准备：拆除高效过滤器的扩散器，清洁盒子和框架，避免灰尘干扰检测。准备氮气瓶和相关的连接管。
2.产生烟雾：烟雾发生器的惰性气体入口通过外径为1/4的塑料管与装有压力调节阀的氮气瓶的出口相连。将烟雾发生器的喷嘴与介质连接带有塑料管的空气净化系统的气柜效率高的喷嘴。根据“ tda-5c气溶胶发生器”，温度可以达到39
3.3℃-407.4℃。打开喷嘴控制阀，打开氮气源及其调节阀，并调节溶解烟雾的输出。
3.参数设置：气溶胶光度计初始化，0％参考标准值设置。在扫描每个高效过滤器之前，请先检查100％基准。将保留在采样管街道上的DOP检测孔的一端与上游（高效过滤器的进气侧）的采样端口相连，并将另一端与气溶胶光度计相连，以确定上游气溶胶的浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开闭度，直到上游浓度达到10-20ug / L，并将基准值设为100％。
结束
方法/步骤2
4.根据“ tda-2h气溶胶光度计标准操作规程”和“ tda-5c气溶胶发生器的操作规程”调整气溶胶发生器和气溶胶光度计。
5.光度计扫描：使用光度计的采样头扫描高效过滤器的整个工作面（包括过滤器与框架之间，框架与框架之间以及框架与静压箱之间）。
在扫描过程中，采样头与过滤器之间的距离约为2-4cm，速度约为3-5cm / s。在扫描过程中，扫描是沿直线来回进行的，这些线应重叠。在检测过程中，请随时注意观察并记录在采样头或光度计面板上的读数。注意：在扫描过程中，避免灰尘堆积在盒子上，特别是采样头不应接触高效空气出口的盒子或过滤器框架。
高效过滤器操作规程
高效过滤器操作规程
摘要
本文档旨在为使用高效过滤器的操作人员提供规程和指导，以
确保过滤器的高效运行和维护。操作人员应严格遵守以下操作规程，以确保过滤器的安全和性能。
1. 操作人员要求
- 操作人员必须经过专业培训和资质认证，具备相关操作经验
和技能。
- 操作人员应熟悉过滤器的结构、工作原理和操作流程，并掌
握相关操作手册和文档。
2. 过滤器的安装和调试
- 安装过滤器前，操作人员应仔细阅读安装手册，并按照采取
正确的步骤进行安装。
- 安装完成后，操作人员应进行系统调试和确认，确保过滤器
的各项功能正常运行。
3. 过滤器的日常操作
- 操作人员应定期检查过滤器的工作状态，包括滤料、阀门、
管道等部件的正常运行和磨损情况。
- 定期清洗和更换过滤器的滤料，避免滤料堵塞或失效，影响
过滤效果。
4. 报警和故障处理
- 当过滤器出现异常情况或报警时，操作人员应及时采取措施，排除故障，确保过滤器的正常运行。
- 如遇到无法解决的故障或复杂问题，操作人员应及时报告上
级主管和技术人员，寻求专业帮助。
5. 安全注意事项
- 操作人员在操作过滤器时，应佩戴必要的安全防护装备，遵
守相关安全操作规程和流程。
- 操作人员不得擅自修改过滤器的参数设置，如需修改，应经
过授权并记录修改内容和原因。
6. 文档和记录
- 操作人员应及时记录过滤器的操作维护情况，包括维护日志、维修记录、故障处理过程等。
- 所有操作和维护记录应妥善保管，以备查阅和追溯。
结论
以上为高效过滤器操作规程的重要要点，操作人员必须严格遵
守规程要求，确保过滤器的安全、高效运行和维护。
高效过滤器泄漏测试方案 PAO法
高效过滤器泄漏测试方案（PAO法）
1、测试目的
本测试计划的目的是检查测试区域内所有高效过滤器有无破损及边框是否密封，确保测试区域内洁净室的洁净度。
2、系统描述及范围
本项目为XXXXXX洁净系统高效过滤器泄漏测试。共X个系统，X个高效过滤器。
本次测试的服务区域（建筑）、空调系统及对应房间有：
3、PAO法适用范围
送风管管配备有气溶胶注入口，可使气溶胶发尘浓度足够高的洁净室；
最易透过粒径（MPPS）整体透过率不小于0.003%的过滤器；
沉降在过滤器和风管内的挥发性油性检测气溶胶的释气对洁净室内的产品、工艺、人员无害的设施（通常制药行业的洁净室及空气净化装置使用此法）。
4、PAO法原理描述
在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
光度计法测试原理图:
5、检测人员组织架构
·
5.2人员需求及进场计划表
6、仪器设备投入计划
6.1 仪器说明
所有测试仪器都具有有效期内的校验证书。
7、测试方法
7.1测试前的要求
A 测试前，房间换气次数已调整好；
B 准备测试所需文件，文件包括：
测试方案；
洁净空调系统的房间名称及各房间内HEPA风口分布及编号图；
原始记录表格；
C 准备洁净服等进入洁净室必备的工具。
7.2 测试步骤
对仪器进行检查，按照设备厂家的说明书对气浓胶发生器及光度计进行调
高效过滤器泄露测试系统标准操作规程
1.目的：
通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
2.适用范围：
适用于本公司空调净化系统高效过滤器的检漏。
3.职责：
3.1 中心化验室：负责按标准规程操作仪器，检查高效过滤器。
3.2 设备部：负责配合。
4.内容:
4.1 检测要求
4.1.1 测试方法：PAO检漏法。
4.1.2 测试范围：对于公司所有安装有高效过滤器的洁净室，包括生产区、控制区、微生物限度检查室等洁净区内的高效过滤器，都必须在现场进行检查检漏。
4.1.3 检测仪器：气溶胶发生器（TDA-5C）、气溶胶光度计（TDA-2H）。
4.2 检测方法
4.2.1 卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰，开启空调系统。
4.2.2 待空调系统运行稳定后，按《气溶胶光度计操作规程》进行操作，确认仪器正常工作，将气溶胶光度计的采样管接入待测定高效过滤器上游的风管上，开启气溶胶光度计，测定高效过滤器上游的气溶胶的浓度。
4.2.3 调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L，将此基数设定为100%。
4.2.4 按《气溶胶光度计操作规程》和《气溶胶发生器操作规程》调节好气溶胶发生器及气溶胶光度计。
4.2.5 测试人员戴上防护面罩和防护眼罩，用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面（包括滤器与边框之间、边框与边框之间）进行扫描。扫描时，采样头离过滤器距离约2-3cm，速度约在3-5cm/s之间。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，随时注意观察记录采样头或光度计面板上的读数。注意：扫描过程中避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样头不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
文库-高效过滤器PAO完整性检测操作规程
高效过滤器PAO完整性检测操作规程
SOP of HEPA Integrity Testing
1. 目的：高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
2. 职责：XX部负责高效过滤器的完整性检测。
3. 内容
3.1 高效过滤器检测整体流程如图1所示。
图1：检测流程图
3.2 检测步骤
3.2.1 检测仪器设备和气源等准备如图2所示。
SOP of HEPA Integrity Testing
高效过滤器PAO 完整性检测操作规程
图2：检测准备图
3.2.2
气溶胶发生器的型号及参数如下表所示。 型 号 气流范围
产尘浓度 检测时间 备注
TDA-4BL 50-5,000CFM
0-100μg/l 连续4小时检测 冷发烟 TDA-5C
500-65,000CFM 0-100μg/l 连续4小时检测 热发烟 在检测空调净化机组的高效过滤器的完整性时，采用TDA-5C(图3)气溶胶发生器，使用氮气作为气源；在检测自净传递窗、层流罩、负压称量室等设备的高效过滤器完整性时，采用TDA-4BL （图4）气溶胶发生器，使用压缩空气或氮气作为气源。
图3：TDA-5C 图4：TDA-4BL
3.2.3 空调净化机组高效过滤器的完整性检测步骤。此过程至少需要两人配合操作，1人操作光度计2I ，1人操作TDA-5C 。
1) 光度计2I 准备工作
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高效过滤器PAO完整性检测操作规程
SOP of HEPA Integrity Testing
1. 目的：高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
2. 职责：XX部负责高效过滤器的完整性检测。
3. 内容
3.1 高效过滤器检测整体流程如图1所示。
图1：检测流程图
3.2 检测步骤
3.2.1 检测仪器设备和气源等准备如图2所示。
SOP of HEPA Integrity Testing
高效过滤器PAO 完整性检测操作规程
图2：检测准备图
3.2.2
气溶胶发生器的型号及参数如下表所示。 型 号 气流范围
产尘浓度 检测时间 备注
TDA-4BL 50-5,000CFM
0-100μg/l 连续4小时检测 冷发烟 TDA-5C
500-65,000CFM 0-100μg/l 连续4小时检测 热发烟 在检测空调净化机组的高效过滤器的完整性时，采用TDA-5C(图3)气溶胶发生器，使用氮气作为气源；在检测自净传递窗、层流罩、负压称量室等设备的高效过滤器完整性时，采用TDA-4BL （图4）气溶胶发生器，使用压缩空气或氮气作为气源。
图3：TDA-5C 图4：TDA-4BL
3.2.3 空调净化机组高效过滤器的完整性检测步骤。此过程至少需要两人配合操作，1人操作光度计2I ，1人操作TDA-5C 。
1) 光度计2I 准备工作
① 将光度计2I 的采样管一端插入空调机组的上游浓度采样口，另一端插入光度计2I 的上游采样接口；同时接好下游采样管和扫描探头连续器。
② 打开电源：按前操作面板右下方的电源按钮。
高效过滤器PAO完整性检测操作规程
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③初始化：当打开电源后，光度计会进行一个初始化循环，确认已连接的传感器之间通信是否正常。设备也会调节采样流量，当达到28.3L时设备初始化完成。
注意：屏幕上会显示一些信息，如序列号、软件版本、设备编号及使用时间。
④建立零点：初始化之后，设备自动建立零点，这个过程将持续10秒钟，如果没有正确建立零点，操作者将会被提示3次重新建立零点。
⑤主菜单：零点建立完毕后，设备将会显示菜单，操作者输入参数值。
如：高效过滤器的编号、检测日期、操作者姓名及相关的报警设置。
⑥选择气溶胶类型：在执行设备100%时，须先确认是否选择正确的气溶胶类型。
注意：电源关闭后设备会自动保存最后一次选择的气溶胶类型。
2) TDA-5C准备工作
①打开TDA-5C的气溶胶供给入口，加入PAO气溶胶液至标尺的3/4处，然后关闭供给入口。
②关闭将要检测的空调机组，打开空调机组中效过滤器后端的检修门，将TDA-5C的气源入口和氮气瓶连接，插上电源，放置于空气处理机组内，再打开电源开关，TDA-5C 开始加热。
③当TDA-5C加热至407℃时(加热时间需要20分钟左右)，加热器会自动停止加热，此时将氮气压力调至0.35MPa。
④将TDA-5C 的喷雾开关调至“ON”位置，逆时针旋转调节阀来调节气溶胶浓度。关闭空气处理机组维修门，以防气溶胶泄漏。
⑤启动空调机组，待机组稳定运行后通知光度计2I的操作人员。
3) 选择设置光度计2I的上游100%浓度方式。
①设置上游100%浓度：该设备将尝试建立其参考值到气溶胶中引入的上游气溶胶端
高效过滤器PAO完整性检测操作规程
SOP of HEPA Integrity Testing
口；如果设置成功，气溶胶的上游浓度值和稳定性将显示在设备屏幕。
②使用上一次的100%设定：根据上一次的100%设定，设备将重置其参考值。成功设置100%参考值之后，设备屏幕将会自动显示运行模式和调整采样阀到下游气溶胶采样端口。
③设备在设置上游100%浓度之后，指示灯会在上游浓度检测端口位置亮，检测到的上游浓度值是否大于10ug/L，否则不会进行下一步操作。一般上游浓度值在20 ug/L 左右（±10ug/L）。若上游浓度值不符合要求，通知TDA-5C操作人员调整气溶胶浓度，使浓度值最终达到操作要求。
4) 执行高效完整新检测。
高效过滤器的过滤效率是99.99%，泄漏率以不超过0.01%为合格。
正常情况下，探头的扫描速度为（4～6）cm/s；
当检测值超标时，数据显示是红色字体并自动报警。
注意：设备在设置上游浓度之后，指示灯会自动跳到零点位置，如果不能跳到零点指示灯，这时须手动按零点按钮，设备置零后，会自动跳到检测下游浓度值，检测灯亮，即可扫描。
5) 每个高效过滤器检测完后，打印检测数据。
6)检测完毕后，关闭空调机组，打开检修门，将TDA-5C 的喷雾开关调至“OFF”位置，顺时针拧紧调节阀，关闭主电源，1分钟后，关闭氮气。取出TDA-5C，关闭检修门，开启空调机组吹扫30分钟以上，防止气溶胶凝结在管道中。
3.2.4 洁净设备高效过滤器完整性检测。
①准备工作：拧开TDA-4BL的液体填充口，注入3/4满的气溶胶溶液，将TDA-4BL 的气源入口连接压缩空气或氮气，将气体出口连接至设备的PAO入口。将光度计2I 的的采样管连接至设备的PAO出口，同时接好下游采样管和扫描探头连续器。
②打开TDA-4BL的气体阀门，调节调整器旋钮使压力0.14Mpa。该调节阀如往下压时，为锁住。
注：如果压力超过20psi,输出浓度将增加,相反，低于0.14Mpa时,输出浓度将减少。
压力表的指示值请不要超过0.4Mpa。
③输出气溶胶浓度调节：通过改变喷嘴开关方向即可控制气溶胶粒子的输出浓度，如