文库-高效过滤器PAO完整性检测操作规程
高效过滤器泄漏测试方案(PAO法)
高效过滤器泄漏测试方案（PAO法）1、测试目的本测试计划的目的是检查测试区域内所有高效过滤器有无破损及边框是否密封，确保测试区域内洁净室的洁净度。
2、系统描述及范围本项目为XXXXXX洁净系统高效过滤器泄漏测试。
共X个系统，X个高效过滤器。
本次测试的服务区域（建筑）、空调系统及对应房间有：3、PAO法适用范围送风管管配备有气溶胶注入口，可使气溶胶发尘浓度足够高的洁净室；最易透过粒径（MPPS）整体透过率不小于0.003%的过滤器；沉降在过滤器和风管内的挥发性油性检测气溶胶的释气对洁净室内的产品、工艺、人员无害的设施（通常制药行业的洁净室及空气净化装置使用此法）。
4、PAO法原理描述在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。
采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
光度计法测试原理图:5、检测人员组织架构·5.2人员需求及进场计划表6、仪器设备投入计划6.1 仪器说明所有测试仪器都具有有效期内的校验证书。
7、测试方法7.1测试前的要求A 测试前，房间换气次数已调整好；B 准备测试所需文件，文件包括：测试方案；洁净空调系统的房间名称及各房间内HEPA风口分布及编号图；原始记录表格；C 准备洁净服等进入洁净室必备的工具。
7.2 测试步骤对仪器进行检查，按照设备厂家的说明书对气浓胶发生器及光度计进行调整；必须按照设备正确使用方式进行测试，尽量避免误差的产生。
当现场高效过滤器具备发烟孔条件时，可采用冷发烟方式产生气溶胶，即在高效过滤器静压箱发烟孔处直接发烟；当现场高效过滤器不具备发烟孔条件时，采用热发烟方式产生气溶胶，即使用气浓胶发生器在高效过滤器上游风管或空调机组送风段（回风段）发尘，若在回风段，需将机组内部分初效、中效拆除后进行发烟，释放并调整气溶胶（PAO）浓度，然后在高效过滤器上游浓度采集孔处采集上游浓度，当高效过滤上方气溶胶浓度为20～80mg/m3时，测试数据有效，并记录上游浓度值。
DOP-PAO高效过滤器检漏方法介绍
DOP-PAO高效过滤器检漏方法介绍高效过滤器检漏检漏的目的：1.高效空气过滤器的材料无破损；2.安装恰当。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
高效过滤器检漏的方法高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。
泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。
测试方式有：1.气胶光度计测试法2. 微粒计数器测试法3.全效率测试法4.外气测试法说明如下。
PAO检漏属于气溶胶光度计测试法气溶胶光度计：气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。
DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。
泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。
也正因其准确、可靠，美国食品与药品管制局（FDA）规定，在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所），所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。
一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS （Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。
高效过滤器检漏标准程序
高效过滤器检漏标准程序
1.目的：规范高效过滤器的检漏操作，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，及时采取补救措施以保证洁净区域的洁净度。
2.范围：适用公司内所有洁净区内安装的高效过滤器的检漏操作。
3.职责：质量部QA人员负责高效过滤器的检漏，生产部工程人员负责高效过滤器的补漏或更换。
4.检漏时机：①新安装、修补或堵漏后的高效过滤器；
②使用中的高效过滤器，每1年检漏一次；
③对洁净区洁净度日常监测发现异常，应及时对可疑的高效过滤器
检漏。
5.检漏仪器：尘埃粒子计数器。
6.检漏程序：
6.1开启待测洁净区的空调净化系统，至少运行30分钟。
6.2按说明书将尘埃粒子计数器预热，设置2.83l/min的采样量，准备对≥0.5μm 的粒子数进行检测。
6.3将尘埃粒子计数器的采样头靠近高效过滤器送风面1~3厘米处（注意不要碰到高效过滤器、层流罩或天花板上），以3~5厘米/秒的速度，沿着边框和送风面移动扫描。
6.4观察仪器显示≥0.5μm的粒子数变化情况。
当扫描到某点，发现≥0.5μm的粒子数急剧增加时，应对该点重点检测。
测试时间不低于1分钟。
6.5每个高效过滤器的检漏扫描应进行至少2次。
7.结果判定与处理：
7.1合格标准：各点扫描测得的≥0.5μm的粒子数应不超过10个/2.83L。
7.2对确定存在泄漏的高效过滤器，应通知使用部门停用。
由工程人员组织修补或更换。
修补或更换后的高效过滤器需重新扫描检漏，合格后方可投入使用。
8.及时填写《高效过滤器检漏记录》及相关记录。
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
高效过滤器检漏方法及标准大全阅读目录：1.高效过滤器的检漏方法1.1.钠焰法1.1.2.测试原理1.2.计数扫描法1.2.3 .实际存在的问题1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法1.3.油雾法1.4 .粒子计数器法2.高效过滤器PA0检漏方法的简介2.1.目的和原理2.2.发烟的方法2.3.两种发烟方法的比较24检测PA0气溶胶浓度仪器2.5.PAO气溶胶26安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析3.高效过滤器的使用寿命4.公司简介5.相关阅读摘要本文主要介绍了高效过滤器检漏的方法和原理，分为钠焰法、计数扫描法、油雾法、粒子计数器法以及重点介绍高效过滤器PAO检漏方法和检测PAO气溶胶浓度的仪器，并介绍高效过滤器的使用寿命与洁净室综合评定测试。
关键词高效过滤器检漏检测方法PAO检漏DOP钠焰法计数扫描法油雾法粒子计数器气溶胶1.高效过滤器的检漏方法1.1.钠焰法1.1.1.原理：钠焰法原理是将氯化钠水溶液喷雾、干燥形成质量中值直径约为0.4呻的氯化钠气溶胶作为试验尘。
在被测高效滤料的前后进行含尘空气采样，并引到钠火焰光度计内，测出与含尘浓度相关的光电流值，从而算出滤料的透过率。
1.1.2.测试原理试验尘源为单分散相氯化钠盐雾，“量'’为含盐雾时氢气火焰的亮度，主要仪器为火焰光度计。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。
在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。
以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4^m，但对国内现有实测结果为0.5呻。
欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65呻。
随着其他检测方法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。
国内有关部门正在修订原来的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，意见还没有等到落实。
1.2 .计数扫描法1.2.1.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定，被检高效过滤器必须已检测过风量，并设计风速80%-120%之间运行，对于被检高效过滤器上风侧的颗粒浓度对受控粒径对于20.5呻粒子的浓度，必须＞3.5x104pc/L,对受控粒径＞0.1 gm的粒子浓度，必须＞3.5x106- 3.5x107pc/L。
高效检漏2012.03
操作流程
下游浓度测试： 将选择阀拨至 CLEAR ，拔下采样管，将 扫描仪连接到光度计的 DOWN STREAM 端口和UP STREAM下的管口，开机。 通过使用△、▽键选择USER。 将选择阀拨至DOWN SREAM，将扫描器 放在高效下端进行检测，结束后将选择阀 拨至CLEAR，关电。
操作流程
上游浓度测试： 将采样管一端连接至发烟器，另一端连接到光 度计上的 UP STREAM 端口，通电，选择阀拨 至CLEAR。 通过使用△、▽键选择PAO。 选择阀拨至 UP STREAM ，开始测试，根据风 柜大 小 调节 发 烟器 的 通气 量 ，待 显 示值 达到 10~20之间（或4~5）， 确认上游浓度。
操作流程
接受标准
过滤器效率≤0.03%。
注意事项
测高效检漏前先将空调风机打开自净 0.5~1h。 发烟过程中稳定后，氮气瓶阀门与发烟器 阀门不可调整。
谢谢大家！
高效过滤器检漏操作
原理
在被检测高效过滤器上风侧发PAO气溶胶 作为尘源，在下风侧用光度计采样检测， 含尘气体通过光度计时产生的散射光经光 电效应和线性放大转换为电量，并由微安 表快速显示，采集到的空气样品通过光度 计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度 的差异，经测定这个光强度，光度计便可 测得气溶胶的相对浓度。
设备
PAO气溶胶 气溶胶发生器(TDA-5B) 气溶胶光度计(TDA-2H) 惰性空气（一般用氮气）
PAO气溶胶
聚 a 烯烃
气溶胶发生器(TDA-5B)
பைடு நூலகம்
气溶胶光度计(TDA-2H)
操作流程
发烟器：
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程
净化工程高效过滤器检漏测试的操作流程[ 来源：常见问题编辑:湖北纯臻净化 ]一、仪器尘埃粒子计数器二、实验原理应用光散射原理，计数测定时利用光电倍增管接受尘埃粒子反射的光以测定其大小和数量，并加以分析累计及数字显示。
三、实验方法3.1环境条件：温度控制在18—26℃;相对湿度控制在45—65%。
3.2测试状态：静态测试，室内测试人员不得多于2人。
3.3压差：针对室内不同洁净度房间而言，静压差5Pa，洁净区与非洁净区之问静压差10Pa;对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。
3.4测试方法3.4.1将尘埃粒子计数器用注射用水及75%酒精擦试消毒后再经紫外线照射30分钟传入洁净区。
3.4.2将尘埃粒子计数器水平位置放在桌上。
测量塑料管端口接插在过滤器的接嘴上。
3.4.3打开电源。
仪器进行tl检、选项后，把测量塑料管从后面板上拔下。
端口放置在需要测量的位置。
3.4.4检测时采样头离高效空气过滤器2—4aTl，沿高效空气过滤器内边框及中间缓慢扫描，每块高效空气过滤器至少测试出5个点，观察显示数据。
测试完毕后，将采样塑料管端口接到尘埃粒子计数器后面板上进行tl检。
然后关闭电源。
四、结论通过以上测定可以看出3号高效空气过滤器有泄漏现象。
需进行堵漏或更换，过滤器修理或更换后必须重新进行测试。
在正常条件下一般每年至少做一次对高效空气过滤器检漏测试看是否发生变化。
它是洁净度试验的重要组成部分。
高效过滤器DOP检漏法的应用高效空气过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效空气过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效空气过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效空气过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效空气过滤器的检漏试验。
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)1.2.1.原理：计数扫描法是通过粒子计数器测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
在过滤器前后分别放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
1.2.3.实际存在的问题：计数扫描法存在一些问题，如颗粒计数器对颗粒大小的选择性、颗粒计数器的灵敏度和精确度等问题。
1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法：DOP粒子扫描正压检漏法是一种常用的计数扫描法，它通过在过滤器前后放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
1.3.油雾法：油雾法是利用油雾颗粒模拟空气中的微小颗粒，通过测量油雾颗粒在过滤器前后的浓度差来计算过滤效率。
该方法的优点是简单易行，但需要注意油雾颗粒的大小和分布。
1.4.粒子计数器法：粒子计数器法是通过测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
2.高效过滤器PA0检漏方法的简介2.1.目的和原理：高效过滤器PA0检漏方法的目的是检测过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率。
该方法的原理是在过滤器前后放置PA0颗粒计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
2.2.发烟的方法：PA0颗粒的发烟方法有两种，一种是使用PA0颗粒发生器，另一种是使用烟雾发生器产生烟雾，其中含有PA0颗粒。
2.3.两种发烟方法的比较：使用PA0颗粒发生器可以控制颗粒大小和浓度，但设备成本较高，操作较为复杂。
使用烟雾发生器则设备成本较低，操作较为简单，但颗粒大小和浓度不易控制。
2.4.检测PA0气溶胶浓度仪器：检测PA0气溶胶浓度的仪器主要有激光粒度分析仪和颗粒计数器。
激光粒度分析仪可以测量颗粒的大小和分布，但价格较高。
颗粒计数器则可以测量颗粒数和浓度，价格相对较低。
2.6.安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析：安装完高效过滤器后，需要进行PA0检漏操作，以确保过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率符合要求。
过滤器的完整性试验分类及步骤
过滤器的完整性试验分类及步骤各种过滤器，包括用作无菌的或非无菌的，亦包括气体过滤器或液体过滤器，在使用前或使用后均应做完整性试验，以此来证明安装是否正确，膜是否破损，密封是否良好，孔洞率是否正确。
完整性试验方法有3 种，即起泡点试验、扩散试验及保压试验。
1，平板过滤器的完整性试验(1)起泡点试验先将滤膜用纯水或异丙醇湿润(亲水性滤膜用纯水，疏水性滤膜用60％异丙醇／40％纯水溶液湿润，连接平板式过滤器进、出口，滤器出口处用软管浸入水中，打开压缩空气或氮气阀慢慢加压，直到滤膜最大孔径处的水珠完全破裂，气体可以通过，观察水中鼓出的第一只气泡，这就是起泡点压力。
不同孔径不同材质的滤膜其起泡点压力p 是不同的，关键是起泡点必须与细菌截留相关联。
起泡点压力p 可参见各制造商的产品说明书，如：0.45μm：ｐ≥0.23MPa(2.3kgf／cm2)；0.3μm：ｐ≥0.29MPa(3.0kgf／cm2)；022μm：ｐ≥0.39MPa(4.0kgf／cm2)。
如起泡点压力小于此值，说明滤膜有破损或安装不严密。
(2)气体扩散试验安装1 只流量计，观察气体的流量，与上述方法相似。
关小空气阀门，使气体压力降到气泡点压力的80％左右(即略低于0.23MPa、0.29MPa 和0.39MPa)，连续向浸湿的滤膜供气，看流量计的读数。
如无流量计，则可观察放气口的气泡，在15～20min 里，无连续气泡从出口处逸出则为合格。
(3)保压试验将压力加在浸湿的滤膜上，记下最初的压力值p，施加的压力约为起泡点压力的80％左右，然后关闭阀门，观察压力的变化情况，由于空气通过滤膜，在一定时间内压力会下降，记录在一段时间内压力下降的数值即可。
注：上述3 种方法均有专门的完整性试验仪来完成自动测定。
(4)用于无菌生产的滤膜及滤器在用上述任一方法完成完整性试验后需进行消毒。
方法是将整套平板过滤器(包括滤膜和滤器)放入高压消毒锅，用121℃清洁蒸汽消毒3min 左右，但应注意防止蒸汽直接冲到滤膜的表面。
PAO测试
高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
1 高效过滤器检漏目的高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
2 DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有近40 年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
PAO测试
高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
1 高效过滤器检漏目的高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
2 DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有近40 年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
全自动过滤器完整性测试仪标准操作规程
1 简介目的：建立过滤器完整性测试仪使用标准操作规程。
规范过滤器完整性测试仪的使用操作。
范围：适用于全自动过滤器完整性测试仪操作。
责任：工程供应部、生产管理部、生产车间过滤器完整性测试仪操作人员对实施本规程负责。
2 技术指标名称全自动过滤器完整性测试仪型号 FILGUARD-212A型测试方法起泡点试验压力保持法测试范围 <0.60Mpa系统分辨率 0.0002Mpa测试方式自动、手动可选安全性能测试完毕自动排气测试用气体干燥空气或氮气工作温度 0℃--40℃工作湿度 <95%RH，无冷凝水电源 AC220V±10%,50Hz功耗 25W尺寸（长×宽×高） 370mm×320mm×170mm重量 7Kg3 操作方法3.1 操作前检查、准备3.1.1将仪器安放在一平稳、清洁的工作台上。
准备好220V,50Hz的交流电源，准备好干燥清洁的空气或氮气作为气源，若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。
3.1.2 将仪器电源插头插入220V，50Hz的交流三芯插座。
3.1.3仪器自动进行自检、校零等工作，此时面板上所有操作键均被锁定。
待显示器显示8888，并发出一声蜂鸣声，表示仪器工作正常，可以进行后续操作。
若仪部分出现故障，需要请维修人员检修。
3.1.4 预置日期和时间开机后，第一次使用仪器从2004年02月10日，15：45时开始计时，预置日期和时间后机器自动保存，以后使用可直接显示当前日期和时间。
3.1.4.13.1.4.2 按【开始】键，显示“4”的下划线表示闪烁显示，表示可输入年份。
3.1.4.3 按【△】或【▽】键，可修改闪烁位的数值。
3.1.4.4 按【移位】键，可依次改变闪烁位，再依上一步所述修改相应位的数值。
直至完成年份的输入。
3.1.4.5目前是月日输入的状态，并无其他任何含义。
前二位代表月份，后二位代表日期。
完成月份日期的输入。
高效过滤器检漏方法及标准
通过对安装在无尘室中的高效过滤器进行Pao泄漏检测，可以确认高效过滤器的完整性和设备的密封性。
方法/步骤1.准备：拆除高效过滤器的扩散器，清洁盒子和框架，避免灰尘干扰检测。
准备氮气瓶和相关的连接管。
2.产生烟雾：烟雾发生器的惰性气体入口通过外径为1/4的塑料管与装有压力调节阀的氮气瓶的出口相连。
将烟雾发生器的喷嘴与介质连接带有塑料管的空气净化系统的气柜效率高的喷嘴。
根据“ tda-5c气溶胶发生器”，温度可以达到393.3℃-407.4℃。
打开喷嘴控制阀，打开氮气源及其调节阀，并调节溶解烟雾的输出。
3.参数设置：气溶胶光度计初始化，0％参考标准值设置。
在扫描每个高效过滤器之前，请先检查100％基准。
将保留在采样管街道上的DOP检测孔的一端与上游（高效过滤器的进气侧）的采样端口相连，并将另一端与气溶胶光度计相连，以确定上游气溶胶的浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开闭度，直到上游浓度达到10-20ug / L，并将基准值设为100％。
结束方法/步骤24.根据“ tda-2h气溶胶光度计标准操作规程”和“ tda-5c气溶胶发生器的操作规程”调整气溶胶发生器和气溶胶光度计。
5.光度计扫描：使用光度计的采样头扫描高效过滤器的整个工作面（包括过滤器与框架之间，框架与框架之间以及框架与静压箱之间）。
在扫描过程中，采样头与过滤器之间的距离约为2-4cm，速度约为3-5cm / s。
在扫描过程中，扫描是沿直线来回进行的，这些线应重叠。
在检测过程中，请随时注意观察并记录在采样头或光度计面板上的读数。
注意：在扫描过程中，避免灰尘堆积在盒子上，特别是采样头不应接触高效空气出口的盒子或过滤器框架。
6.测试结果记录：在“高效过滤器的泄漏检测记录”中记录每个洁净室中高效过滤器的渗透率数据。
高效过滤器操作规程
高效过滤器操作规程摘要本文档旨在为使用高效过滤器的操作人员提供规程和指导，以确保过滤器的高效运行和维护。
操作人员应严格遵守以下操作规程，以确保过滤器的安全和性能。
1. 操作人员要求- 操作人员必须经过专业培训和资质认证，具备相关操作经验和技能。
- 操作人员应熟悉过滤器的结构、工作原理和操作流程，并掌握相关操作手册和文档。
2. 过滤器的安装和调试- 安装过滤器前，操作人员应仔细阅读安装手册，并按照采取正确的步骤进行安装。
- 安装完成后，操作人员应进行系统调试和确认，确保过滤器的各项功能正常运行。
3. 过滤器的日常操作- 操作人员应定期检查过滤器的工作状态，包括滤料、阀门、管道等部件的正常运行和磨损情况。
- 定期清洗和更换过滤器的滤料，避免滤料堵塞或失效，影响过滤效果。
4. 报警和故障处理- 当过滤器出现异常情况或报警时，操作人员应及时采取措施，排除故障，确保过滤器的正常运行。
- 如遇到无法解决的故障或复杂问题，操作人员应及时报告上级主管和技术人员，寻求专业帮助。
5. 安全注意事项- 操作人员在操作过滤器时，应佩戴必要的安全防护装备，遵守相关安全操作规程和流程。
- 操作人员不得擅自修改过滤器的参数设置，如需修改，应经过授权并记录修改内容和原因。
6. 文档和记录- 操作人员应及时记录过滤器的操作维护情况，包括维护日志、维修记录、故障处理过程等。
- 所有操作和维护记录应妥善保管，以备查阅和追溯。
结论以上为高效过滤器操作规程的重要要点，操作人员必须严格遵守规程要求，确保过滤器的安全、高效运行和维护。
微孔过滤器及其过滤介质(滤芯)的完整性测试程序
微孔过滤器及其过滤介质（滤芯）的完整性测试程序1目的：建立一个微孔过滤器及其过滤介质（滤芯）的完整性测试标准操作程序。
2范围：本程序适用于微孔过滤器及其过滤介质（滤芯）的完整性测试。
3测试方法及频次：方法：FILGUARD型过滤器完整性测试仪气泡点测试法；频次：每次滤芯更换时。
4测试准备4.1按照SJ144-微孔过滤器的清洁规程对过滤器进行清洗，合格后待进行完整性测试。
4.2准备好完整性测试仪及2只卡盘宝塔头、2根气管等附属配件。
4.3准备好气源（氮气）和新的过滤介质（滤芯）。
5过滤器测试6.1开机6.1.1将仪器电源插头插入220V，50Hz的交流三芯插座。
6.1.2打开仪器背板上的电源开关，接通仪器的电源。
6.1.3显示器显示“0000”，表示仪器自动进行自检、校零等工作，待显示器显示“8888”，并发出一声蜂鸣时，表示仪器工作正常，可进行下一步操作。
若显示器显示“6666”，并发出连续的蜂鸣声，表示仪器的电路部分出现故障，需要请专业人员维修。
6.2 线路连接6.2.1将清洁合格的过滤器装好，按下图“气路连接图”连接气路，并关闭排污阀（V2），封闭出料口（V3）。
气路连接图V1V3V2注：V1为微孔过滤器进料口，V2为微孔过滤器排污阀，V3为微孔过滤器出料口。
6.2.2开启氮气瓶的旋钮阀，调节至氮气压力在0.6Mpa左右，整个测试过程中，氮气压力不得高于0.7Mpa。
6.3 气密性测试6.3.1按住完整性测试仪【功能】键，直至显示器显示“×××7”，调节背板上的气流调节阀，直至显示器显示“0××0”，表示流速合适。
6.3.2按住完整性测试仪【功能】键，直至显示器显示“×××5”，按住【△】键使仪器对系统加压，升至0.4 Mpa时松开【△】键。
6.3.3稳定1-2分钟，观察显示器压力值的变化。
如压力值稳定不下降则表示过滤器的气密性完好、无泄漏；否则需进一步分析泄露点及其原因。
文库-高效过滤器PAO完整性检测操作规程
高效过滤器PAO完整性检测操作规程SOP of HEPA Integrity Testing1. 目的：高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。
因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
2. 职责：XX部负责高效过滤器的完整性检测。
3. 内容3.1 高效过滤器检测整体流程如图1所示。
图1：检测流程图3.2 检测步骤3.2.1 检测仪器设备和气源等准备如图2所示。
SOP of HEPA Integrity Testing高效过滤器PAO 完整性检测操作规程图2：检测准备图3.2.2气溶胶发生器的型号及参数如下表所示。
型 号 气流范围产尘浓度 检测时间 备注TDA-4BL 50-5,000CFM0-100μg/l 连续4小时检测 冷发烟 TDA-5C500-65,000CFM 0-100μg/l 连续4小时检测 热发烟 在检测空调净化机组的高效过滤器的完整性时，采用TDA-5C(图3)气溶胶发生器，使用氮气作为气源；在检测自净传递窗、层流罩、负压称量室等设备的高效过滤器完整性时，采用TDA-4BL （图4）气溶胶发生器，使用压缩空气或氮气作为气源。
图3：TDA-5C 图4：TDA-4BL3.2.3 空调净化机组高效过滤器的完整性检测步骤。
此过程至少需要两人配合操作，1人操作光度计2I ，1人操作TDA-5C 。
1) 光度计2I 准备工作① 将光度计2I 的采样管一端插入空调机组的上游浓度采样口，另一端插入光度计2I 的上游采样接口；同时接好下游采样管和扫描探头连续器。
② 打开电源：按前操作面板右下方的电源按钮。
高效过滤器PAO完整性检测操作规程SOP of HEPA Integrity Testing③初始化：当打开电源后，光度计会进行一个初始化循环，确认已连接的传感器之间通信是否正常。
高效过滤器方法(PAO法)
过滤器检漏仪
东北制药集团沈阳第一制药厂
技改工程处 朱柏利
高效过滤器方法pao法?用高效过滤器检漏仪的另一端的采样头离过滤器距离约23cm处扫描过滤器的出风侧扫描过滤器表面及与其框架内部的连接和过滤器框架的密封垫与支撑框与其框架内部的连接和过滤器框架的密封垫与支撑框架之间的连接处高效过滤器的检出气溶胶浓度穿透率不得高于0
高效过滤器方法（PAO法 高效过滤器方法（PAO法）
高效过滤器方法（PAO法 高效过滤器方法（PAO法）
用高效过滤器检漏仪的另一端的采样头离过滤器距离 cm处扫描过滤器的出风侧 处扫描过滤器的出风侧， 约2-3cm处扫描过滤器的出风侧，扫描过滤器表面及 与其框架内部的连接和过滤器框架的密封垫与支撑框 架之间的连接处，高效过滤器的检出气溶胶浓度（ 架之间的连接处，高效过滤器的检出气溶胶浓度（穿 透率）不得高于0.01% 0.01%。 透率）不得高于0.01%。 如高效过滤器检漏仪（光度仪） 如高效过滤器检漏仪（光度仪）仪表指示值超过标准 需要对高效过滤器及其安装情况检查， 值，需要对高效过滤器及其安装情况检查，可重新紧 固安装，必要时更换过滤器，然后再进行扫描巡检， 固安装，必要时更换过滤器，然后再进行扫描巡检， 直至合格。 直至合格。
安装后要对过滤器及安装框架进行仪器检漏， 安装后要对过滤器及安装框架进行仪器检漏，以证明 高效过滤器及安装连接处完全密封。 高效过滤器及安装连接处完全密封。 采用气溶胶法检漏， 采用气溶胶法检漏，在高效过滤器上风侧发一定浓度 的气溶胶做尘源， 的气溶胶做尘源，在下风侧用高效过滤器检漏仪对高 效过滤器做扫描。 效过滤器做扫描。 发生气溶胶：在待侧系统的空调送风机段， 发生气溶胶：在待侧系统的空调送风机段，放置一台 气溶胶发生器向送风管路中发送PAO气溶胶， PAO气溶胶 气溶胶发生器向送风管路中发送PAO气溶胶，并将高 效过滤器检漏仪（光度仪）的测试管接在待测的高效 效过滤器检漏仪（光度仪） 静压箱上风侧测试孔， 静压箱上风侧测试孔，如检测到气溶胶浓度到达规定 浓度（10ug/L-20ug/L） 进行过滤器检漏。 浓度（10ug/L-20ug/L）后，进行过滤器检漏。
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高效过滤器PAO完整性检测操作规程
SOP of HEPA Integrity Testing
1. 目的：高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。
因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
2. 职责：XX部负责高效过滤器的完整性检测。
3. 内容
3.1 高效过滤器检测整体流程如图1所示。
图1：检测流程图
3.2 检测步骤
3.2.1 检测仪器设备和气源等准备如图2所示。
SOP of HEPA Integrity Testing
高效过滤器PAO 完整性检测操作规程
图2：检测准备图
3.2.2
气溶胶发生器的型号及参数如下表所示。
型 号 气流范围
产尘浓度 检测时间 备注
TDA-4BL 50-5,000CFM
0-100μg/l 连续4小时检测 冷发烟 TDA-5C
500-65,000CFM 0-100μg/l 连续4小时检测 热发烟 在检测空调净化机组的高效过滤器的完整性时，采用TDA-5C(图3)气溶胶发生器，使用氮气作为气源；在检测自净传递窗、层流罩、负压称量室等设备的高效过滤器完整性时，采用TDA-4BL （图4）气溶胶发生器，使用压缩空气或氮气作为气源。
图3：TDA-5C 图4：TDA-4BL
3.2.3 空调净化机组高效过滤器的完整性检测步骤。
此过程至少需要两人配合操作，1人操作光度计2I ，1人操作TDA-5C 。
1) 光度计2I 准备工作
① 将光度计2I 的采样管一端插入空调机组的上游浓度采样口，另一端插入光度计2I 的上游采样接口；同时接好下游采样管和扫描探头连续器。
② 打开电源：按前操作面板右下方的电源按钮。
高效过滤器PAO完整性检测操作规程
SOP of HEPA Integrity Testing
③初始化：当打开电源后，光度计会进行一个初始化循环，确认已连接的传感器之间通信是否正常。
设备也会调节采样流量，当达到28.3L时设备初始化完成。
注意：屏幕上会显示一些信息，如序列号、软件版本、设备编号及使用时间。
④建立零点：初始化之后，设备自动建立零点，这个过程将持续10秒钟，如果没有正确建立零点，操作者将会被提示3次重新建立零点。
⑤主菜单：零点建立完毕后，设备将会显示菜单，操作者输入参数值。
如：高效过滤器的编号、检测日期、操作者姓名及相关的报警设置。
⑥选择气溶胶类型：在执行设备100%时，须先确认是否选择正确的气溶胶类型。
注意：电源关闭后设备会自动保存最后一次选择的气溶胶类型。
2) TDA-5C准备工作
①打开TDA-5C的气溶胶供给入口，加入PAO气溶胶液至标尺的3/4处，然后关闭供给入口。
②关闭将要检测的空调机组，打开空调机组中效过滤器后端的检修门，将TDA-5C的气源入口和氮气瓶连接，插上电源，放置于空气处理机组内，再打开电源开关，TDA-5C 开始加热。
③当TDA-5C加热至407℃时(加热时间需要20分钟左右)，加热器会自动停止加热，此时将氮气压力调至0.35MPa。
④将TDA-5C 的喷雾开关调至“ON”位置，逆时针旋转调节阀来调节气溶胶浓度。
关闭空气处理机组维修门，以防气溶胶泄漏。
⑤启动空调机组，待机组稳定运行后通知光度计2I的操作人员。
3) 选择设置光度计2I的上游100%浓度方式。
①设置上游100%浓度：该设备将尝试建立其参考值到气溶胶中引入的上游气溶胶端
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SOP of HEPA Integrity Testing
口；如果设置成功，气溶胶的上游浓度值和稳定性将显示在设备屏幕。
②使用上一次的100%设定：根据上一次的100%设定，设备将重置其参考值。
成功设置100%参考值之后，设备屏幕将会自动显示运行模式和调整采样阀到下游气溶胶采样端口。
③设备在设置上游100%浓度之后，指示灯会在上游浓度检测端口位置亮，检测到的上游浓度值是否大于10ug/L，否则不会进行下一步操作。
一般上游浓度值在20 ug/L 左右（±10ug/L）。
若上游浓度值不符合要求，通知TDA-5C操作人员调整气溶胶浓度，使浓度值最终达到操作要求。
4) 执行高效完整新检测。
高效过滤器的过滤效率是99.99%，泄漏率以不超过0.01%为合格。
正常情况下，探头的扫描速度为（4～6）cm/s；
当检测值超标时，数据显示是红色字体并自动报警。
注意：设备在设置上游浓度之后，指示灯会自动跳到零点位置，如果不能跳到零点指示灯，这时须手动按零点按钮，设备置零后，会自动跳到检测下游浓度值，检测灯亮，即可扫描。
5) 每个高效过滤器检测完后，打印检测数据。
6)检测完毕后，关闭空调机组，打开检修门，将TDA-5C 的喷雾开关调至“OFF”位置，顺时针拧紧调节阀，关闭主电源，1分钟后，关闭氮气。
取出TDA-5C，关闭检修门，开启空调机组吹扫30分钟以上，防止气溶胶凝结在管道中。
3.2.4 洁净设备高效过滤器完整性检测。
①准备工作：拧开TDA-4BL的液体填充口，注入3/4满的气溶胶溶液，将TDA-4BL 的气源入口连接压缩空气或氮气，将气体出口连接至设备的PAO入口。
将光度计2I 的的采样管连接至设备的PAO出口，同时接好下游采样管和扫描探头连续器。
②打开TDA-4BL的气体阀门，调节调整器旋钮使压力0.14Mpa。
该调节阀如往下压时，为锁住。
注：如果压力超过20psi,输出浓度将增加,相反，低于0.14Mpa时,输出浓度将减少。
压力表的指示值请不要超过0.4Mpa。
③输出气溶胶浓度调节：通过改变喷嘴开关方向即可控制气溶胶粒子的输出浓度，如
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下表所示：
④设置光度计2I上游100%浓度，其浓度值应为（10~12）ug/L。
⑤当上游浓度符合要求，即可执行高效过滤器完整性检测。
（同4））
⑥每个高效过滤器检测完后，打印检测数据，并填写《高效过滤器PAO完整性检测记录表》。
⑦检测完毕后，关闭喷嘴开关，1分钟后，关闭气源。
关闭设备，拆除PAO出入口的连接，恢复设备至原状。
开启设备吹扫10分钟以上，防止气溶胶凝结在管道中。
3.3 高效过滤器PAO完整性检测的周期
3.3.1 正常情况下，局部A级送风区域的高效过滤器每半年检测一次。
其它区域和设备的高效过滤器每年检测一次。
3.3.2当高效过滤器安装或更换完毕，应进行检测。
3.3.3当环境监测的微生物超出行动限，应对该区域的高效过滤器进行检测。
3.3.4环境监测的悬浮粒子超出行动限，应对该区域的高效过滤器进行检测。
3.4 每次做完高效过滤器PAO完整性检测后，需填写《高效过滤器PAO完整性检测记录表》，记录表内容应包括过滤器编号、测试数据编号、最大泄露率、检测时间、测试人、复核人。