1临床流行病学概论

（二）描述性研究
1.定义:描述性研究亦称描述流行病学(descriptive epidemiology)，是指通过详细而正确的观察记录， 查明人群中疾病或健康状态及其影响因素的分布 特征。
2.用途：通过这类研究可以把所研究问题在特定时 间的频率及其分布特点展示出来。
⑴为当地疾病控制或健康促进工作提供基础资料； ⑵提供疾病病因或危险因素的线索，为分析性研究

在此基础上，在37个国家建立了由6位临床 流行病学家、1位统计学家、1位经卫生经济 学培训的临床医师、1位医学社会学家及1位 高级辅助人员组成的临床流行病学工作组 （Clinical Epidemiology Unit,CEU）。

INCLEN每年召开一次学术年会，建立了通 信刊物（INCLEN Newsletter）,并将“慢 性病杂志”改编为“临床流行病学杂志”。
首届全国临床流行病学/DME学术会议

1989年4月在卫生部直接领导下，由华西医科大学 和上海医科大学发起，在成都召开了首届全国临 床流行病学/DME学术会议。
在会议期间成立了中国临床流行病学网络(China Clinical Epidemiology Network, CHINACLEN)， 选举华西医科大学为执行委员会主任委员单位， 上海医科大学、广州中医学院、中国医科大学和 第四军医大学为副主任委员单位，参加CHINACLEN 的医学院校及相应机构共44所。CHINACLEN的建立 是我国临床流行病学发展史上的一个里程碑。


2）临床意义的评价
3）研究结果的统计学分析和评价
描述性统计与推断性统计（显著性检验）。

4）研究结果的卫生经济学评价
成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等
评价社会效益及经济效益。

5）临床适用性
（四）任务



1．评价临床证据； 2．评价筛检项目的效能； 3．建立评价临床防治措施质量的方法； 4．为卫生保健实施经济学评价。

第二届全国临床流行病学/DME学术会议

第二届全国临床流行病学/DME学术会议于1991年4月 在上海举行。参加CHINACLEN的单位已达130个。 1992年4月经中华医学会第20届常务理事会第12次会 议审议，同意组建中华医学会临床流行病学学会。 王家良教授主编的《临床流行病学》获得1992年国家 优秀科技图书二等奖。 上海医科大学将临床流行病学写入我国著名的《实用 内科学》第9版(1992年)。上海等地已正式将临床流 行病学作为住院医师规范培养的必修课，列为职称晋 升的条件之一。
一、临床流行病学的发展简史

（一）学科的提出与创建 （二）国际临床流行病学网络的建立与发展 （三）我国临床流行病学的建立与发展
（一）学科的提出与创建

1938年美国耶鲁大学John R.Paul教授首次 提出临床流行病学概念，认为临床流行病学 家应从病人着手研究临床问题。

20世纪70年代后期和80年代初期，在 Feinstein AR、Sackett Dl和Fletcher RH 等的辛勤工作下，将流行病学和医学统计 学的原理和方法创造性地应用到临床研究 与医疗实践中。
复旦大学附属中山医院王吉耀教授当选主任委员。

产生中华医学会临床流行病学分会第五届委员会。

二、临床流行病学的定义

临床流行病学是在病人及其群体中应用流 行病学与医学统计学的原理和方法科学地 观察和解释临床事件，宏观研究临床问题 的方法学。
（一）学科性质
临床流行病学的基础是临床医学，是在临床 医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医 学的重要基础课之一。临床流行病学具有以下4个 特点。

进而建立第二期的临床流行病学工作组（CEU）， 以推广与普及临床流行病学。
（三）我国临床流行病学的建立与发展

1980年在美国洛氏基金会资助下我国首次派出4 名学者参加英国剑桥大学的临床流行病学培训班 学习。 1982～1983年上海医科大学、华西医科大学派遣 高年资临床医师赴美国、加拿大培训临床流行病 学。
临床流行病学概论
许能锋
2010年3月6日第6～8节 台江校区F1教室
临床研究案例

婴儿肺炎诊断方法更新研究

Ⅰ类抗心律失常药（Encainide、Flecainide）的CAST试验
阿司匹林治疗冠心病心肌梗死ISIS-2试验

提 纲

一、临床流行病学的发展简史


二、临、临床流行病学与循证医学的关系


1．在生物心理社会医学模式下，以临床为基础，与流行 病学、生物统计学、卫生经济学及社会医学等相关学科相 互结合、互相渗透； 2．以个体病例为基础扩大到相应的患病群体； 3．由医院的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治； 4．对疾病的早期发现与诊治，以及疾病发生、发展和转 归的规律更加全面和深入的探讨，大大提高了研究结果的 真实性与可靠性。
INCLEN的宗旨

“在最可靠的临床证据和有效使用卫生资 源的基础上，促进临床医学实践，从而改 善人民健康，为达此目的，本工作网内的 各国临床医师、统计师及社会学家须共同 奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医 学教育的能力和水平，这些是致力于改善 人民健康的最重要的条件”。

20世纪90年代初INCLEN开始进入第二期项目 （phase Ⅱof the project），即建立地区性临 床流行病学资源和培训中心（Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC），培训本地区和国家的临床流 行病学人才和从事研究工作。
假设的形成提供依据。
（三）分析性研究

1.定义：分析性研究亦称分析流行病学 (analytical epidemiology)，根据描述流行病学 研究或在工作实践中形成的假设，在选择的人群 中进行检验或验证。 2.用途：检验疾病病因假设或研究病因或危险因 素。
（2）测量的方法要有敏感性和特异性；

（3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。

3．评价 评价是指运用临床流行病学和循证医 学的原则和标准，全面、客观地评价临床 研究证据的真实性、可靠性和适用性。
评价内容

1）研究设计方案
选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、
质量控制、结论及其外推的客观性等。
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展

1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主 任Kerr White和Scott Halstead等的发起 和支持下，建立了国际临床流行病学网络 （International Clinical Epidemiology Network,INCLEN）。

第一期项目（phase Ⅰof the project） 是在美国、加拿大和澳大利亚建立5个国际 临床流行病学资源和培训中心（Clinical Epidemiology Resource and Training Center,CERTC）,为全世界部分国家培训了 大量临床流行病学高级专业人才。

只有发展临床流行病学，让直接为病人服 务的临床医师接受严格的培训，既掌握生 物医学科学，又能将流行病学和医学统计 学的原理和方法应用到临床的诊断和治疗 实践中，才能使临床研究得以深入发展。

Fletcher RH认为临床流行病学是将流行病学 的原理和方法应用于临床以解决临床上碰 到的问题，其区别于其他医学的最重要特 征：其研究对象是病人群体，而不是动物， 所关心的是病人群体中临床事件的概率变 化，分析临床事件是以完整的病人个体为 统计单位，而不是人体中的神经介质、组 织细胞及基因序列等。



第三届全国临床流行病学/DME学术会议



在1993年4月在广州举行的第三届全国临床流行病 学/DME学术会议上正式成立了中华医学会临床流 行病学学会。 华西医科大学的《创建临床流行病学科，培养高 质量医学人才》获得1993年全国普通高校国家级 优秀教学成果一等奖。 中华医学杂志开辟临床流行病学专栏，不少应用 临床流行病学方法研究临床问题的文章出现在国 家一级杂志上，表明临床流行病学作为一门新兴 的学科日益深入临床各领域，并逐渐为临床高级 专家所接受，日益显示其重要意义。


2006年在上海召开第九届全国临床流行病学 学术会议。 创造一流知识，应用最佳证据 产生中华医学会临床流行病学分会第四届 委员会。
复旦大学附属中山医院王吉耀教授当选主任委员。

ChinaCLEN成立20周年庆典

2009年10月17日在上海召开ChinaCLEN成立20周 年庆典

回顾了临床流行病学在中国的发展，展示了20年取 得的成就，剖析了当前临床研究中存在的问题和临 床流行病学发展面临的机遇与挑战。会议同时就 “临床流行病方法学进展”、“临床科研与临床流 行病学”、“疾病处理与循证医学”等专题进行了 广泛交流和学术讨论。 费立鹏教授
临床流行病学硕士生培训项目

在INCLEN的资助下，上海医科大学从1993 年开始在国内首次建立了临床流行病学硕 士生培训项目，开始招收3年制临床流行病 学硕士生，每年4名。
华西医科大学从1994年开始建立了临床流 行病学硕士生培训项目，也是每年招收4名， 学制是2年。

第九届全国临床流行病学学术会议


同期，在国家卫生部的领导下，世界银行 贷款DME项目在13所院校成立DME组织，并 在上海医科大学、华西医科大学和广州中 医学院建立了3个DME国家级培训中心，举 办了8次全国性学习班，培训了许多临床流 行病学骨干教师。


此后，中国协和医科大学、湖南医科大学、山东 医科大学、中国医科大学、中山医科大学、同济 医科大学、白求恩医科大学、第四军医大学、北 京医科大学等20余所医学院校相继建立了各种形 式临床流行病学/DME单位，有实体的，也有松散 的。 对研究生和本科生开设了临床流行病学课程，不 少院校还编写了相应的教材，建立了住院医师、 主治医师临床流行病学继续教育短训班。