仓库gmp检查记录
GMP日常检查表及检查项目一览表
检查日期_____________ 得分 纠正措施 负责人 完成时间
注：合格得分为1，不合格__
车间（部门）负责人：_______________
GMP日常检查表
适用部门：注塑部，加工部，装配部，QA部，仓库
注：本表不适用于每周的全面检查以及其他部门的日常检查，每周全面检查使用GMP检查一览表作为参考
部门：____________ 序号 检查项目（问题） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 是否有员工佩戴首饰？（戒指、耳环、手镯、 项链等） 是否有员工留长指甲、涂指甲油？ 员工是否穿工作服？ 员工是否戴帽子？而且头发全部盘进帽子里？ 员工是否按要求戴手套或指套？ 是否有员工在车间内（包括更衣室）吃食物？ 员工是否在规定地点饮水？ 车间窗户是否打开？ 车间门是否常闭？ 所有在车间使用的化学品是否都有标签？ 所有在车间使用的化学品是否都有物料安全数 据表（MSDS）？ 是否有无标识的产品在车间？（包括来料、半 成品、成品） 是否有过期产品？（包括来料、半成品、成 品） 是否所有的来料都有日期标识？ 产品存放是否靠墙壁太近？（应大于30厘米） 设备是否清洁？有无记录？ 周转箱（周转用的木板等）是否清洁？ 天花板、墙壁、地面是否清洁？ 电扇、排气扇是否清洁？ 货架、手推车是否清洁？ 木制品是否有腐烂、蛀虫、破损/掉木屑？ 木卡板是否清洁、完好、无虫蛀、无木屑、无 松动的钉子？ 垃圾是否分类存放？ 垃圾桶是否有盖并有标识？ 是否有产品直接放在地上？（包括来料、半成 品、成品） 注塑参数是否与规定的参数一致？ 设备参数是否和作业指导书规定的一致？ 作业指导书、QC指导票是否齐全？ 作业指导书、QC指导票是否有不合理/自相矛 盾的地方，比如标准作业时间、抽样样品数 量，抽样频率的规定等等 灭蝇灯是否正常开启？是否有定期检查？ 地面、墙角、产品与墙壁之间是否藏有昆虫/ 昆虫粪便/老鼠粪便/死昆虫？ 地面是否有积水？ 是否所有的测量仪器都有标识、校验、在校验 的有效期内？ 是否所有员工都经过培训合格？ 是否所有员工都经过体检？ 灭火器是否定期检查合格？ 检查结果 （回答） □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否
GMP检查表
虫害管理程序是否完善并有效执行 虫害公司和人员的资质是否合格 各站点设置是否合理 站点器械是否清洁 站点器械中诱饵是否有效 站点器械是否损坏 站点是否虫害迹象 车间门窗是否密封 工厂内外墙上是否有洞 车间内物品摆放是否离地离墙 易碎物品清单是否完整 易碎物品管理程序是否完善 易碎物品管理程序是否有效执行 管理人员认知是否完全 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 是否离地离墙 是否有效隔离 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 仓库收货验收记录是否完整 仓库收货索证是否齐全 原辅料领用是否记录完整 原辅料领用是否遵循“先进先出”原则 库内货物包装是否完整、无破损 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 半成品使用是否遵循“先进先出”原则 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 成品发出是否遵循“先进先出”原则 是否有库存记录 不合格品是否及时销毁 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 冷库内存放的原料或半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 冷库是否清洁 冷库内是否有虫害
配料间
GMP检查表 检查项目 公司是否制定和执行相应的GMP政策 公司多长时间一次检测 是否清洁 是否有破损 积水 是否障碍未清除 是否没有及时修剪 是否有虫害 是否及时打扫 设施（灯、门等）是否有损坏 门是否按规定关闭 是否有虫害 管道是否有堵塞 管道是否有破损 是否有定时清洁 门口四周是否清洁 来访制度是否完善、正确有效的实施 GMP告知是否完善、正确有效的实施 车辆管理制度（反恐）是否完善、正确有效的实施 是否按照规定正确穿戴帽子（头发是否外露、下巴处扣子是否系上） 是否按照规定正确穿戴工作衣（不得外露个人衣物、不得将袖口卷起） 是否按照规定正确穿戴鞋子 是否按照规定正确佩戴口罩（需将鼻子、口完全覆盖） 是否按照规定正确佩戴一次性或乳胶手套 是否不按规定佩戴了外露的首饰（戒指、耳环等等） 是否不按规定化了妆、或者涂了指甲油等 工作衣胸前的口袋中是否不按规定装有物品 是否按规定佩戴工作证 是否留有过长的指甲 是否按照规定正确洗手（洗手步骤、洗手时间） 受伤后是否及时上报并处理 是否按照规定在制定区域就餐和吸烟 是否清洁 个人物品管理（是否将个人物品随意摆放，不放入更衣柜中） 是否有更衣柜 是否配备足够的洗手池 洗手池的位置是否合理 是否是非手接触式的手龙头（脚踏式、感应式或膝碰式） 水龙头所出热水是否能在30秒内达到38摄氏度 洗手液是否配备到位 消毒液是否配备到位 洗手设施旁的墙面上是否贴有洗手标示和操作规范 洗手池旁是否配备干手设施（烘手机或擦手纸） 使用擦手纸的洗手设施旁是否配备非手接触式的、带盖垃圾桶 平面图是否完整
《GMP》实施情况自检记录GMP自检制度
《GMP》实施情况自检记录GMP自检制度一、自检目的：1.审查《GMP》实施情况，确保符合相关法规和标准要求；2.及时发现和解决潜在问题，提高生产质量和效率。
二、自检内容：1.设施设备的管理：包括生产车间、仓库、实验室等各个区域的清洁、温湿度控制、设备维护等情况；2.人员管理：合格的员工培训和资格认证、员工健康状况的检查和记录、员工个人卫生等；3.物料管理：原辅材料、包装材料的采购检验及贮存条件、物料流转和使用记录等；4.质量管理体系：《GMP》质量管理体系的运行情况、质量文件记录和审查等；5.生产过程控制：包括生产计划和记录、生产过程的操作规程符合情况、关键控制点的监控等；6.产品检验和验证：产品质量检验情况、验证记录等；7.不良事件处理：对生产过程中发生的异常和不良事件的记录和处理情况；8.风险评估和控制：对生产过程中存在的风险进行评估并采取相应的控制措施。
三、自检周期：1.设立每月自检的制度，确保每个月至少进行一次自检；2.每次自检的时间为2-3天，尽可能涵盖上述所有内容。
四、自检步骤：1.准备工作：确定自检时间，告知相关部门，并准备自检所需的表格和文件；2.自检执行：各个部门按照自检要求，进行相应的检查和记录；3.自检总结和整理：对自检结果进行整理和总结，将重点问题和解决方案记录下来；4.结果汇报和追踪：向相关部门负责人汇报自检结果，并跟踪解决问题的进展情况；5.整改措施的落实：对于自检中发现的问题，制定相应的整改措施，并确保及时执行和跟踪。
五、自检结果：1.自检结果应以书面形式记录，并保存至少1年；2.自检结果应及时进行汇总和分析，将问题总结归纳，并提出相应的改进措施；3.自检结果和改进措施应及时向相关部门通报，并跟踪整改情况。
六、自检记录：自检记录应包括以下内容：1.自检时间和地点；2.自检人员和职务；3.自检内容和项目；4.自检结果和问题整理；5.改进措施和整改责任人；6.整改跟踪和评估。
仓库检查记录
仓库检查记录标题：仓库检查记录引言概述：仓库检查记录是仓库管理中非常重要的一环，通过记录每次仓库检查的情况，可以及时发现问题并采取相应措施，确保仓库的安全和有效管理。
本文将从仓库检查记录的重要性、内容、填写方式、存档管理和定期审核等方面进行详细介绍。
一、仓库检查记录的重要性1.1 确保仓库安全：通过定期检查记录，可以及时发现仓库内存在的安全隐患，并及时处理，避免事故发生。
1.2 有效管理仓库存货：记录仓库检查情况可以匡助管理人员掌握存货情况，及时调整库存量，避免过多或者过少的情况发生。
1.3 提高工作效率：通过仓库检查记录，可以及时发现问题并解决，提高仓库管理的效率，减少不必要的损失。
二、仓库检查记录的内容2.1 仓库基本信息：记录仓库名称、位置、负责人等基本信息。
2.2 检查时间：记录每次检查的具体时间，以便追溯和比对。
2.3 检查内容：详细记录检查内容，包括货物存放情况、货物数量、货物质量等。
三、仓库检查记录的填写方式3.1 确保准确性：填写记录时要认真细致，确保信息准确无误。
3.2 使用规范格式：可以设计专门的表格或者模板，规范填写内容，方便管理和查阅。
3.3 及时更新：每次检查后要及时填写记录，避免遗漏和混乱。
四、仓库检查记录的存档管理4.1 电子存档：可以将检查记录进行电子化存档，方便查阅和管理。
4.2 纸质存档：也可以将记录打印成纸质文件进行存档，备份重要信息。
4.3 分类管理：可以按照时间、内容等方式对记录进行分类管理，方便查找和比对。
五、仓库检查记录的定期审核5.1 定期检查：定期对仓库检查记录进行审核，确保记录的完整性和准确性。
5.2 及时处理问题：发现问题后要及时处理和跟进，避免问题扩大。
5.3 持续改进：根据审核情况，不断改进仓库管理制度和流程，提高管理水平和效率。
总结：仓库检查记录是仓库管理中不可或者缺的一部份，通过记录和管理检查记录，可以提高仓库管理的效率和安全性，确保仓库运作的顺利进行。
GMP 全套表格记录 011GMP每月检查表
ISO9001（2000版）
GMP每月检查表
文件编号：FM-GMP-011 版次：A/0 NO：
审核员：
1 2 3 4 5 6 7 8 9来自日期：级别 备注
GMP 审核项目 在加工和贮藏的区域，地面与墙的接缝周围必须是畅通无阻的，以便 于进行清洁和检查及虫害控制。 生产过程中，任何时候产品都没有接触地面。（原料/半成品/成品） 生产线上及其附近没有工具的配件、刀片，因它们有可能混入产品中 生产设备或工序的任何改动都要用永久性材料。（比如不能用纸板或 胶带） 生产线附近没有凌散的工具或零件，所有工具或零件都须固定摆放或 用胶兜盛装。 没有用公司产品和外包装箱做质量控制以外的用途，（例如用于存放 螺丝刀、机器零件、各种液体） 在生产领域的灯具及其它易碎材料均加以屏蔽，以防止可能的污染。 化学品都存放在固定的柜内，加盖密封，没有使用玻璃瓶盛装，并贴 有标签。 生产线或仓存附近没有摆放盛装化学品的容器。
没有人在非指定区域吃东西或抽烟 17 员工在处理产品过程中，定时洗手或使用消毒剂来代替戴手套。 18 所有进入车间的员工都正确佩戴工帽。 19 生产车间、货仓的温度、湿度表能够正常使用，温度、湿度正常。 20 生产车间和仓库没有活的鼠类/鸟类/蜥蜴。 21 产品和贮存设施没有虫类感染的迹象。（蚂蚁和蟑螂等） 22 虫害控制工具是否能够正常使用？ 23 厂房屋顶没有漏水，这会潜在污染产品。 24 生产和设备流程图及成品标准样版应在车间内适当显示出来，以供参 考 25 各部门都有玻璃政策、利器收发、化学品使用、员工个人卫生的控制 文件及记录。 26 培训会议记录（GMP、生产安全） 27 查看卡板交收记录。（生产部、货仓） 总分 评审总比率% 级别 级别 0-完全不按要求执行 1-有文件但不贯彻执行 2-有文件、执行但无记录 3-有文件、执行、记录但记录不完全 4-程序被贯彻实施并符合所有关键要求。 级别说明： A=（优秀）高于86分（85%） B=（良好）75.1~85% C=（满意）65.1~75% D=(需改善）50~65% E=（危机-不满意）50%
GMP检查评估记录表
是（
26
员工是否遵守不带私人物品（如手表、戒指、手机等）进入工作区内的 规定？
是（
27 员工是否遵守不能在工作场所抽烟、吃零食及喝水的规定？
是（
）否（ ） ）否（ ） ）否（ ） ）否（ ） ）否（ ） ）否（ ）
28 员工的医疗问题是否造成污染？
是（ ）否（ ）
29
是否更衣室、茶水间、洗手间等处的下水道排水功能正常、卫生用品充 足、干净、整洁、无异味、固定设施维护良好？
是（
）否（ ）
9 车间内的灭蚊灯是否全部正常工作？是否得到有效的维修保养？
是（ ）否（ ）
10
车间、仓库内是否发现活的蚊虫、死的蚊虫尸体或存在蚊虫的迹象？如 有请记录发现的位置。
是（
）否（ ）
11
工厂设施周边地面是否清洁保养良好？以避免吸引或隐藏鼠类或虫害的 潜在可能。
是（
）否（ ）
12
车间、仓库内外部是否按规定安放了粘鼠胶或捕鼠笼？这些粘鼠胶或捕 鼠笼是否全部能正常工作？
是（
13
车间、仓库内是否有发现活的老鼠、死的老鼠尸体或存在老鼠的迹象？ 如有请记录发现的位置。
是（
14 车间、仓库内所有物料是否都放在干净的卡板上？
是（
）否（ ） ）否（ ） ）否（ ）
15 对机器设备的任何改装都使用永久性物料，没有使用胶纸等？
是（
16
车间使用的小工具、小配件都存放于专用的工具箱内，没有随意放在机 台上的现象？
员工工作时是否穿干净工作服、戴工作帽？工作帽是否能将所有头发包 起来？员工是否遵守不能赤膀、赤脚或穿拖鞋上班？
是（24Βιβλιοθήκη 员工是否养成良好的个人卫生习惯：如勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤 换洗工作服，工作时间不用手挖鼻孔、掏耳朵、抓头发等？
仓库检查记录
仓库检查记录引言概述：仓库检查记录是指对仓库进行定期检查和记录的过程，旨在确保仓库的安全、整洁和高效运作。
通过仓库检查记录，可以及时发现和解决仓库管理中存在的问题，保障物资的安全和质量，提高仓库管理水平和效率。
正文内容：1. 仓库环境检查1.1 温度和湿度检查1.1.1 检查仓库内部温度和湿度是否符合存储物资的要求。
1.1.2 检查仓库内是否设置了合适的温湿度控制设备，如空调、加湿器或者除湿器。
1.1.3 记录温湿度数据，并与标准要求进行对照分析，及时采取相应措施。
1.2 照明和通风检查1.2.1 检查仓库内的照明设施是否正常工作，是否有照明死角。
1.2.2 检查仓库内通风设施是否畅通，确保空气流通。
1.2.3 如有问题，及时更换灯泡或者修复通风设备，保证仓库环境符合要求。
1.3 卫生和安全检查1.3.1 检查仓库内是否保持干净整洁，是否有垃圾和杂物堆积。
1.3.2 检查仓库内是否设置了明确的安全标识和应急设施，如灭火器、应急出口等。
1.3.3 如有问题，及时清理卫生和整理杂物，确保仓库环境安全有序。
2. 货物存储检查2.1 货物分类和标识检查2.1.1 检查仓库内货物是否按照分类和标识要求妥善存放。
2.1.2 检查货物标识是否清晰可读，以便快速识别和取用。
2.1.3 如有问题，及时整理货物存放位置和标识，确保货物存储有序。
2.2 货物堆放和摆放检查2.2.1 检查货物是否按照规定的堆放和摆放方式进行，避免堆垛不稳和摆放不整齐。
2.2.2 检查货物堆放高度是否超过安全限度，是否影响通道和安全出口。
2.2.3 如有问题，及时调整货物堆放和摆放，确保安全和便捷取用。
2.3 货物损坏和过期检查2.3.1 检查货物是否有损坏和过期情况，避免存放过期或者损坏货物对其他物资造成影响。
2.3.2 检查货物是否有霉变、变质或者破损等情况，及时处理和清理。
2.3.3 如有问题，及时报告上级或者相关部门，采取相应措施，确保货物质量和安全。
GMP检查表
总分：12分
2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0
3.0 卫生管理
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 制定了总体卫生程序，规定了清洗程序和操作步骤以避免造成交叉污 染。 制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序，并有记录。 具备有毒有害化学品使用控制程序。 清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定 用于清洁的设备或工器具及化学制品与食品、包装材料分开存储并有 标识。 具备生产前、生产过程中及生产结束后对卫生情况的检查记录，包括 察看设备是否经过清洁和消毒，清洁方法有效。 对与产品接触的设备表面进行采样检测，以监测清洁及消毒程序的效 果。 生产区域、储存区域、休息区、更衣室、洗手间等区域保持干净整齐 。
总分：34分
2 1 0
6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9
2 2 2 2 2 2 2 2
1 1 1 1 1 1 1 1
0 0 0 0 0 0 0 0
6.10
2
1
0
6.11
2
1
0
6.12
2
1
0
6.13
2
1
0
6.14 6.15
2 2
1 1
0 0
R 14-001-4 R.0
3/7
2 2 2
1 1 1
0 0 0
二、上游供应商管理
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 对所有原料供应商建立了开发，批准，审核及管理程序 对所有包装材料供应商建立了开发，批准审核及管理程序。 建立供应商的管理程序并保留年度审核记录 对供应商绩效进行管理，保存纠正措施记录 所有批准的上游供应商在正式起用前都应进行样品质量确认，并保存 记录（文件/记录） 制定原料和包装材料的检查、批准和处理程序 工厂实验室检验记录或COA证明，所有接受的原料均来自于合格供应 商并满足标准要求，保存了所有供应商的担保书 生产所有原料和包装材料均得到批准放行，并且是来自认可的供应商
GMP认证检查中常见的问题
模相适应，储存区有能防止差错和交叉污 染的措施。 ▪ —洁净区内空气净化系统送回风系统的设 置及回风的利用不应对产品产生污染。 ▪
7
GMP认证检查中常见的问题
▪ —人、物进入洁净厂房的走向、程序应合 理，有相应洁净及缓冲设施。
▪ —合理设置相应的备料间、中间站、清 洁间、洗衣间及其它相应设施。
差指示计，静压差须符合要求。
9
GMP认证检查中常见的问题
▪ —水池、地漏的设计、材质应符合相应的 洁净级别要求，100级洁净区不得设地漏。
▪ —温度和相对湿度应符合洁净级别要求。 ▪ —对厂房有特殊要求的产品应符合规定。 ▪ —厂房应有防虫、鼠等动物进入的设施。
10
GMP认证检查中常见的问题
▪ 二、厂房设施： 1、走道窗户随意开启； 2、个别压差计未能归零。 3、洁净区水池下水道未设存水弯。 4、洁净区管道穿越天花板处不严密。 5、产尘量大的操作间除尘设施效果欠佳。 6、初、中效过滤器清洗后未记录初始压差值。 7、容器清洗间的清洗池偏小与需清洗的容器不匹
26
GMP认检查中常见的问题
▪ 七、生产管理： 1、工艺规程的变更未按规定程序执行。 2、部分工序的生产操作未在规定时间内完成。 3、中间体的储存期限、储存条件的规定。
27
GMP认证检查中常见的问题
▪ 七、生产管理： 4、进入洁净车间人员数量规定、指导。 5、批记录填写不完整，记录不规范。个别记
▪ 仓储检查要点（3801－4704） ▪ —不同性质的物料应分别设置相应的仓储设施。 ▪ —具有防昆虫、鼠、鸟类等动物进入的设施。 ▪ —设置待验、合格品贮存区，不合格区单独设置。 ▪ —设取样间或取样设施，洁净级别与生产要求相
GMP检查内容厂房与设施(检查核心)
食品生产的厂房与设施是实施食品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。
符合GB 14881的要求。
(检查内容及方法)1.企业食品生产环境是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对食品生产造成产造成污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理。
(1)厂房周边环境。
(2)生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。
(3)相邻厂房的设置，如原料前处理等是否符合规定。
(4)危险品库位置。
(5)污染源如锅炉房的位置，煤堆、煤渣的放置、垃圾存放，明沟处理、闲置物资堆放等。
(6)环境是否整洁。
检查地面、道路平整情况及减少露土、扬尘的措施。
2.厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。
3.同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作是否相互妨碍。
(1)厂区总体布局图。
(2)厂房工艺布局图。
(3)生产工艺流程图。
(4)同一厂房设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理。
(5)洁净室(区)与非洁净室(区)之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理。
(6)相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置。
4.厂房是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
(1)生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
(2)有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。
5.洁净室(区)的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
6.洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施。
(1)厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录。
(2)查厂房维护、保养文件，应有记录。
(3)墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁。
(4)检查洁净室(区)的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。
7.洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。
仓库GMP检查记录
每月检查结果分析总结/责任人签名
注：如发现异常情况,请如实记录下来,并向有关人员反映,以便及早采取措施.
仓库GMP检查记录
检查内容/日期
清洁卫生
1．仓库门、窗是否清洁、密封
2．仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积
3．仓库地面是否干净、无尘、无积水
4．清洁工具是否整齐地集中堆放在指定区域
5．是否定时清理仓库、电梯及走道垃圾
成品储存
1．货物堆码是否整齐
2．货物面是否干净无尘
3．正常区域内的产品其外包装是否完好洁净
4．有问题货品与合格货品是否有效隔离
5．仓内是否放有储存品以外的杂物
6．进仓单上的生产批号、代码、数量、排位及备注
栏的批注是否与实物相符
成品养护
1．是否按时、真实地记录温、湿度
2．粘鼠胶是否干净、有效
3．粘鼠胶摆放位置是否正确
4．有无捕到老鼠
5．有无发现白蚁、蚊蝇或其他害虫
仓库建筑设备维修
1．屋顶有无渗漏,天花板及墙壁油灭火器、小推车是否清洁、完好
每日仓库GMP自我检查检查者签名
第1周：____________
第2周：____________
第3周：____________
第4周：____________
每周一中扫每周中扫执行2人/执行日期
执行人：____________
GMP检查考核表(各部门、车间)00
3.生产过程中辅助记录填写不规范或连续3天以上滞后的；
4.在批生产记录中操作人员的签名出现互相代签，经提醒未及时整改的。
5.车间在当批产品包装结束3天内未向QA提供审核完的批记录，且没有任何原因说明的。
1.批生产记录等相关记录填写滞后的经提醒仍不及时整改的；
2.填写完的记录未按规定及时清出操作区的。
3.由于打印等故障使批记录不完整而未在相应栏进行备注说明原因的。
4.批记录复核质量达不到要求（存在3次以上的返工项或错误）。
不合格程度扣分标准
2
0.5
0.3
环
环境及工艺卫生（包括空间检测结果），温湿度、压差符合要求
1
1.生产过程的温湿度、压差及仓库的温湿度不符合要求，在月末检查时未进行整改的属于严重：
3.因岗位人员未按相关操作SOP执行致出现不合格品的；
4.文件下发后未在一周内对相关人员进行培训的。
1.人员卫生、着装不符合规定，经提醒未及时整改的；
2.不遵守在洁净区内纪律如随意聊天或带入首饰的。
3.将个人物品带入生产区的经提醒后未及时改正的；
4.无菌区3次以上未进行手消毒就进入百级操作的。
5.进入非无菌区时经提醒后还是未按程序更衣就进入洁净区的。
2.QC空间监测出现偏差或尘埃离子远程监控连续出现报警，提醒车间后车间未进行整改的。
1.生产车间同一洁净区压差梯度不符合要求未及时整改的；
2.车间的联锁、紫外灯、灭蝇灯等防污染的设施出现故障未及时维修或更换的。
3.未严格按文件规定的时限及频次进行清场或清场效果不符合规定的。
1.QC空间监测出现偏差或尘埃离子远程监控偶尔出现报警未及时调查整改的。
GMP检查表
GMP检查表项 目一、食品安全1.0 虫害鼠害控制1.1制定书面的虫害鼠害控制计划。
1.2批准使用的杀虫剂清单，所有的安全资料，使用说明，浓度配制程序及杀虫剂的标签已归档。
1.3制定消杀频率，对虫害鼠害情况进行定期检查，并保持记录1.4定期对虫害鼠害检查情况进行评估，并做趋势分析，制定跟踪改进措施。
1.5厂区内及生产区域没有虫害鼠害活动的迹象。
1.6厂房外部没有虫害鼠害活动的迹象，没有动物活动的迹象。
1.7使用的防虫防鼠器材或诱饵不会对产品、包装材料造成污染。
1.8具备足够的防虫防鼠器材，摆放位置有效。
2.0 外部环境 / 厂区2.1具备垃圾及废弃物处理程序。
2.2厂房无漏水或导致漏水的隐患，厂2.3厂区内的垃圾及车间的下角料集中存放，定期清理，存放区域应与车间隔离，保持清洁。
2.4厂区内必须保证足够的照明，以便能观察到厂区的各个角落，确保厂区的安全。
2.5所有进出厂人员包括外来人员及所有外来车辆进出厂必须进行安全检查和登记。
2.6卫生间、员工食堂、员工宿舍应远离生产车间，并且必须有防止蚊蝇及其它害虫滋生的措施。
3.0卫生管理3.1制定了总体卫生程序，规定了清洗程序和操作步骤以避免造成交叉污染。
3.2制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序，并有记录。
3.3具备有毒有害化学品使用控制程序。
3.4清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定3.5用于清洁的设备或工器具及化学制品与食品、包装材料分开存储并有标识。
3.6具备生产前、生产过程中及生产结束后对卫生情况的检查记录，包括察看设备是否经过清洁和3.7对与产品接触的设备表面进行采样检测，以监测清洁及消毒程序的效果。
3.8生产区域、储存区域、休息区、更衣室、洗手间等区域保持干净整齐。
4 .0 人员要求4.1制定了人员培训程序，并保持培训记录。
4.2具备生产人员卫生及健康情况管理制度。
4.3所有进入车间的人员包括外来人员4.4员工在进入车间前应穿专用工作服、工作鞋，工作服保持清洁。
gmp 药品仓库温湿度记录表范文
gmp 药品仓库温湿度记录表范文英文回答：GMP (Good Manufacturing Practice) is a set of guidelines that ensures the quality and safety of pharmaceutical products. As a pharmaceutical company, we have a responsibility to comply with GMP regulations, including the proper storage and monitoring of drugs in our warehouse.One important aspect of GMP compliance is the maintenance of proper temperature and humidity levels in the drug storage area. This is crucial to ensure that the drugs remain stable and effective throughout their shelf life. To monitor and record the temperature and humidity in our warehouse, we use a temperature and humidity recording sheet.The recording sheet contains columns for date, time, temperature, and humidity readings. Every day, ourwarehouse staff takes readings at regular intervals and records them on the sheet. This helps us track any fluctuations in temperature and humidity over time and take corrective actions if necessary.For example, let's say it's a hot summer day and the temperature in the warehouse starts to rise above the recommended range. The recording sheet will show this increase in temperature, and we can take immediate steps to bring it back to the desired level. This may involve adjusting the air conditioning or ventilation systems, or even relocating some of the heat-sensitive drugs to a cooler area of the warehouse.Similarly, if the humidity levels in the warehouse are too high, it can lead to moisture absorption by the drugs, which can affect their stability. By monitoring the humidity readings on the recording sheet, we can identify any deviations from the acceptable range and take appropriate measures to control the humidity levels. This may involve using dehumidifiers or implementing better ventilation systems to maintain optimal conditions for drugstorage.In addition to recording the temperature and humidity, the recording sheet also includes a section for any observations or actions taken. This allows us to document any incidents or issues that may have occurred during the monitoring process. For instance, if there was a power outage that affected the temperature control in the warehouse, we would make a note of it on the recording sheet.By diligently maintaining and reviewing the temperature and humidity recording sheet, we can ensure that our pharmaceutical products are stored under the appropriate conditions as required by GMP regulations. This helps us maintain the quality and efficacy of our drugs, ultimately ensuring the safety and well-being of the patients who rely on them.中文回答：GMP（良好生产规范）是一套确保药品质量和安全的指导方针。
食品企业GMP检查要点及生产记录表填写标准操作规范
食品企业GMP检查要点厂区厂区环境•厂区环境要整洁卫生、无异味•厂区内草坪、花卉、树木应修剪整齐•厂区主要通道硬化、无明显积水、无扬尘•厂区内存放的报废或停用设备等场所无虫鼠害孳生或藏匿非吸烟区不得发现烟头•厂区内不得发现鸟巢、猫、狗等动物及排泄物•吹哨人制度看板张贴在食堂等员工容易看到的位置•垃圾站及时清理并清洁有效,不得有大量蚊蝇滋生更衣室•更衣柜顶部不得存放杂物,室内所有设施如排风扇、纱窗、家具整洁无积尘、无异味•墙面、地面、天花板无破损,无洞、无缝、无脱落,墙壁用于固定的钉子等必须牢固•个人更衣柜内不得有食物、药品等存放•工作服/鞋与人员外出衣物/鞋分开存放,避免交叉污染•更衣镜、照明灯、门窗玻璃等玻璃制品要有防护措施•更衣室张贴更衣流程图及管理规则卫生间•车间工作服、工作鞋不得进入卫生间•墙面、地面、天花板无破损,无洞、无缝、无脱落,墙壁用于固定的钉子等必须牢固•卫生间应干净无异味、无蚊蝇•卫生间应有洗手设施、洗手消毒液,维护良好,有洗手消毒示意图维修间•库房门上锁,并授权进入•室内干净清洁,工具摆放整齐•墙面、地面、天花板无破损,无洞、无缝、无脱落,墙壁用于固定的钉子等必须牢固•化学品受管控,无非允许使用化学品•工具箱受控,并有工具清单•食品级润滑油受管制生产车间出入口设施•设施完好无损1、与外界相通的i门帘完整无破损(推荐黄色门帘) ,相互重叠,不得距离地面缝隙较大失去虫害防护功能2、风幕运行正常3、墙面、地面、天花板无破损,无洞、无缝、无脱落,墙壁用于固定的钉子等必须牢固•与外界相通的门窗完好,保持关闭,可开启的窗户应安装可防止虫害进入的纱窗,并保持纱窗完好无损•吹哨人制度看板张贴在考勤设备或车间入口等员工容易看到的位置•按要求放置虫鼠害防治措施并维护良好•所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护•与外部直接相连的物料出入口应有虫害防护设施,建议使用双层门清洗消毒•洗手设施配备充足,水龙头数量与同班次食品加工人员数量匹配,配备足够的洗手消毒设施:如水龙头、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手纸等(符合GB14881规定) ,多人使用不影响出水量•水龙头非手动开关,配备干手和消毒设施,状态良好•配备无味洗手液•消毒液浓度,与标准相符•消毒液配制记录要与标准、实际相符•消毒液等化学物品标识要清楚，上锁保存,专人发放•车间入口洗手消毒处应张贴洗手消毒流程图•洗手消毒设施、设备应处于正常使用状态、无破损工作服•应根据食品特定及生产工艺要求配备专用工作服如衣、裤、鞋袜、帽和发网等，以及口罩、围裙、套袖、手套等•制定有工作服定期清洁制度，必要时应及时替换，并应妥善保养，及时修补，起到和卫生和各种防护的功能。
仓库检查记录
仓库检查记录引言概述：仓库检查记录是企业管理中非常重要的一环，通过对仓库的定期检查，可以确保仓库的安全、整洁和高效运作。
本文将从五个方面详细阐述仓库检查记录的内容，包括货物存储情况、仓库设备状况、安全措施、库存管理和物品损耗情况。
一、货物存储情况：1.1 货物分类和标识：检查仓库内货物是否按照分类和标识要求进行存放，确保货物易于查找和管理。
1.2 存储条件：检查货物的存储环境，如温度、湿度等是否符合要求，确保货物不受损或腐败。
1.3 存储密度：检查货物的存储密度是否合理，是否存在过度堆放或浪费空间的情况，以优化仓库空间利用率。
二、仓库设备状况：2.1 设备完好性：检查仓库设备的完好性，如货架、叉车、搬运工具等是否存在破损或故障，确保设备能够正常使用。
2.2 设备维护保养：检查设备的维护保养情况，如定期保养和检修是否按时进行，以延长设备使用寿命。
2.3 设备安全性：检查设备的安全性措施，如是否配备安全警示标识、应急照明等，确保员工和设备的安全。
三、安全措施：3.1 防火安全：检查仓库内的防火措施，如灭火器、消防通道等是否齐全有效，确保防范火灾风险。
3.2 安全通道：检查仓库内的安全通道是否畅通无阻，以确保员工的安全疏散。
3.3 安全培训：检查员工的安全培训情况，如是否定期进行安全培训，以提高员工的安全意识和应急能力。
四、库存管理：4.1 入库记录：检查入库记录的准确性和完整性，确保每一笔入库都有详细的记录。
4.2 出库记录：检查出库记录的准确性和完整性，确保每一笔出库都有详细的记录。
4.3 库存盘点：检查库存盘点的频率和准确性，确保库存数量和实际情况相符。
五、物品损耗情况：5.1 损耗记录：检查物品损耗的记录，如过期、损坏等情况是否有详细记录。
5.2 损耗原因分析：对物品损耗的原因进行分析，如是否存在操作失误、质量问题等，以提出改进措施。
5.3 损耗控制措施：根据损耗原因分析，提出相应的损耗控制措施，如加强员工培训、改进存储条件等。
仓库检查记录
仓库检查记录一、任务背景仓库作为企业物资管理的重要环节，对于保证物资安全、提高工作效率具有重要意义。
为了确保仓库内物资的存放和管理符合规范要求，需要进行定期的仓库检查。
本文将详细描述仓库检查记录的标准格式。
二、仓库检查记录标准格式仓库检查记录应包括以下内容：1. 仓库基本信息- 仓库名称：XX仓库- 仓库编号：WK001- 仓库负责人：张三- 检查日期：2022年1月1日- 检查人员：李四、王五2. 仓库整体情况- 仓库内部环境整洁度评估：良好/普通/较差- 仓库内部温度：正常/异常（如异常，请说明具体情况）- 仓库内部湿度：正常/异常（如异常，请说明具体情况）- 仓库内部通风情况：正常/异常（如异常，请说明具体情况）3. 物资存放情况- 物资分类：原材料/成品/备件等- 存放位置：货架A/B/C等- 存放数量：XX件/箱/吨等- 存放方式：整齐摆放/乱堆放/有明显破损等- 物资保质期：正常/过期（如过期，请说明具体情况）4. 安全设施与设备- 灭火器：数量、位置是否符合要求- 紧急出口：是否畅通，是否有明显标识- 监控设备：是否正常运行、位置是否合理- 防火墙、防盗门等安全设施：是否完好有效5. 仓库管理制度执行情况- 入库管理：是否按照规定进行登记、验收、上架等操作- 出库管理：是否按照规定进行申请、审批、发货等操作- 盘点管理：是否按照规定进行定期盘点、核对库存等操作- 清洁卫生管理：是否按照规定进行定期清洁、消毒等操作6. 异常情况及处理记录- 异常情况描述：如发现物资损坏、过期、丢失等情况，请详细描述- 处理措施：如采取的修理、报废、补充等措施，请详细说明- 负责人签字：张三三、样例仓库检查记录以下为一份样例仓库检查记录，仅供参考：----------------------------------------仓库名称：XX仓库仓库编号：WK001仓库负责人：张三检查日期：2022年1月1日检查人员：李四、王五1. 仓库整体情况- 仓库内部环境整洁度评估：良好- 仓库内部温度：正常- 仓库内部湿度：正常- 仓库内部通风情况：正常2. 物资存放情况- 物资分类：原材料/成品/备件等- 存放位置：货架A/B/C等- 存放数量：100件/箱/吨等- 存放方式：整齐摆放- 物资保质期：正常3. 安全设施与设备- 灭火器：数量符合要求，位置合理- 紧急出口：畅通，有明显标识- 监控设备：正常运行，位置合理- 防火墙、防盗门等安全设施：完好有效4. 仓库管理制度执行情况- 入库管理：按照规定进行登记、验收、上架等操作- 出库管理：按照规定进行申请、审批、发货等操作- 盘点管理：按照规定进行定期盘点、核对库存等操作- 清洁卫生管理：按照规定进行定期清洁、消毒等操作5. 异常情况及处理记录- 异常情况描述：发现部份物资过期，数量为10件- 处理措施：报废过期物资，并补充新的物资- 负责人签字：张三----------------------------------------四、总结仓库检查记录是保证仓库物资管理规范的重要工作之一。
GMP仓库帐卡、记录、凭证的管理
目的：规范仓库帐、卡、凭证、登记台帐及记录管理制度。
范围：适用于仓库帐、卡、凭证、登记台帐及记录。
责任：仓库管理员负责实施。
内容：1 物料凭证、帐、卡、登记台帐及记录分类1.1 物料凭证1.1.1 请验单：需要检验的原辅料填写此单。
1.1.2 入库单：货物入库时填写此单。
1.1.3 领料单：领料人领料凭证。
1.1.4 不合格处理单1.1.5 废品销毁记录：报废物料销毁时，填写此单。
1.1.6 物料称量记录。
1.2 物料卡物料货位卡：放置在物料前记载物料进出实况的卡。
1.3 物料台帐1.3.1 进厂物料总帐：按进库时间依次填写。
1.3.2 收发存台帐：按品种分类登记收发存数量。
1.3.3 不合格台帐1.4 成品凭证1.4.1 入库单：符合入库要求的成品填写此单。
1.4.2 成品调拨单：提货人凭此单到仓库提取成品。
1.4.3 成品请验单，库存成品或退回成品需要重新检验时填写此单。
1.4.4 不合格品处理单。
1.4.5 不合格品销毁记录。
1.5 成品货位卡放置在不同规格、批号的成品前、记载成品收发的货位卡。
1.6 成品台帐1.6.1 收入、发出总帐：按接收、发出时间顺序记录。
1.6.2 收发存台帐：按品种、规格明细分类，登记出入库数量、结存量。
1.6.3 不合格品台帐1.7 成品记录1.7.1 成品退货收回记录：按收到退货收回前后顺序记录。
2 填写要求2.1 所有记录、凭证、台帐、卡等都必须内容真实，记录及时，并按其出入库顺序及记录上所列栏目依次填写。
2.2 字迹要清晰、端正，不得用铅笔填写。
3 保存3.1 入库单、领料单等按原辅料、包装材料、成品等分类后依先后顺序编上凭证号，按月装订后保存。
3.2 所有台帐、记录以年度为单位装订保存。
3.3 货位卡随该批货物发放完毕后不再使用。
3.4 凭证、台帐、记录的保存期限为产品有效期后一年。
GMP验证记录表
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
2 厂房
2,高度不低于3m
门、窗、天窗严密,不变形，设置位置恰当，便于卫生防护设施的设置
14机械通风管道进风口是否距地面2米以上，并远离污染源和排风口，开口处设计防护罩
15车间或工作台有充足的自然采光或人工照明，并且光照不改变加工物品的本色
2.
2.
卫生管理
2.清洁区和准清洁区，生区和熟区应有明显的隔断，设置专用的通道供不同卫生要求区域的人员分别进出
2.清洁区和准清洁区的工器具应当在各自的区域内分别使用，不得混用或者合用
2.小型物料在生产过程中应当通过设置在清洁区和准清洁区之间的物料传递窗口传递
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
检查结论
■GMP的实施达到预期的效果。
□没有严格执行GMP。
□其他：
符合■ 不符合□
符合■ 不符合□
6 人员卫生与健康要求
人员进车间前穿戴整洁统一的工作服、帽、鞋，工作服盖住外衣，头发不露于帽外，并实施双手的清洗和消毒
直接与原料、半成品和成品接触的人员不得戴耳环、戒指、首饰、项链、手表，不能化装、染指甲、喷香水进入车间
加工车间内操作人员手部受到外伤不得接触食品或原料
16位于工作台、食品和原料上方的照明设备加防护罩
17是否有与生产能力相适应的原料、辅料、化学物品、包装材料、成品等专用的储存间
18车间内有适宜的污水排放系统，并且配防鼠设备
19车间安装足够能力的排气设备
仓库检查记录
仓库检查记录引言仓库是货物存储的关键场所，其管理状况直接影响着企业的运营效率和资产安全。
为了确保仓库的正常运作，定期进行仓库检查是必要的。
本文将对仓库检查的各个环节进行详细阐述，以便为企业提供一套全面、专业的检查方法。
一、检查目标保证货物安全：防止货物丢失、损坏或被盗。
保障员工安全：确保工作环境安全，预防工伤事故。
提高运营效率：优化仓库布局，提高货物出入库效率。
监控环境因素：确保仓库内温度、湿度等符合存储要求。
规范操作流程：保证仓库管理符合相关法规和企业标准。
二、货品检查货品完整性：检查货品数量、规格是否与记录相符，有无破损、缺失。
货品质量：检查货品是否符合质量标准，有无过期、受潮、变质等情况。
标识与追溯：核对货品的标识、标签，确保能追溯到生产批次、供应商等信息。
特殊物品处理：对危险品、易燃品等特殊物品进行专项检查，确保安全存储。
定期盘点：根据企业要求定期进行库存盘点，核对实物与账目是否一致。
三、存储环境温度与湿度：检查仓库温度、湿度是否在规定的范围内，是否配备相应的调节设备。
光照与清洁：确保仓库有良好的自然采光或照明设施，定期清扫，保持环境整洁。
安全设施：检查消防器材、防虫防鼠设施是否完好，紧急疏散通道是否畅通。
通风与排气：评估仓库通风状况，确保空气流通，防止有害气体积累。
库区安全：关注库区围栏、门禁等安全设施，防止未经授权人员进入。
四、员工操作规范培训与资质：员工是否经过专业培训并具备相应资质，能否熟练操作仓库管理软件。
作业指导书：员工是否熟悉各类货品的存储、搬运要求及应急处理措施。
作业流程：员工是否按照规定的流程进行货物出入库、移位及盘点等工作。
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4．有无捕到老鼠？
5．有无发现白蚁、蚊蝇或其他害虫？
仓库建筑设备维修
1．屋顶有无渗漏，天花板及墙壁油有无脱落？
2．消防管道有无漏水，甚至有无使地面潮湿？
3．照明工具、灭火器、小推车是否清洁、完好？
每日仓库GMP自我检查检查者签名
第1周：____________
第2周：____________
成品储存
1．货物堆码是否整齐？
2．货物面是否干净无尘？
3．正常区域内的产品其外包装是否完好洁净？
4．有问题货品与合格货品是否有效隔离？
5．仓内是否放有储存品以外的杂物？
6．进仓单上的生产批号、代码、数量、排位及备注
栏的批注是否与实物相符？
成品养护
1．是否按时、真实地记录温、湿度？
2．粘鼠胶是否干净、有效？
检查内容/日期
1
2
3
4
5
6
7
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31
清洁卫生
1．仓库门、窗是否清洁、密封？
2．仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积？
3．仓库地面是否干净、无尘、无积水？
4．清洁工具是否整齐地集中堆放在指定区垃圾？
第3周：____________
第4周：____________
每周一中扫（每周中扫执行2人/执行日期）
执行人：____________
执行日期：_________
每月检查结果分析总结/责任人签名
注：如发现异常情况，请如实记录下来，并向有关人员反映，以便及早采取措施。