浅谈影响中药片剂硬度的因素及解决方法
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摘 ２ ０ １ ４年第 １ ４卷第 ２ ８期
・
中医 中药 ・
浅谈 影响 中药片剂硬度 的因素及解 决方法
赵克 ，吴强 东，佐拉 ・ 沙肯迪克
（ 昌吉州中医医院 ， 新疆 昌吉 ８ ３ １ １ ０ ０ ）
摘要 ：影响 中药片剂硬度 的 因素 ，指 出降低 中药片剂硬度 的原 因，并提 出解决方法。 关键词 ：中药片剂 ；片剂硬度 ；中药颗粒 中图分类号 ：１ １ ２ ５ 文献标识码 ：Ｂ ＤＯ Ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ４ ． ２ ８ ． ２ ４ ８
的具体 性质 而定 ，一般 应将 颗粒 水分 控制 在 ４ ． ５ ％一 ６ ． ５ ％之
间。
２ ． ３ 润滑剂、粘合剂的品种影响片剂的硬 度
湿 润剂 、粘合剂 的选择应 药粉 的性质 而定 ，如全药 粉末 压 片 ，需加 粘性强 的单糖 浆或饴糖 、糊精 做粘合剂 。如 果是 浸 膏粉压 片 ，而浸膏粉 中含 树脂 、 树胶 、 粘液 质的成分 较多 ， 必 须选 用 浓度 （ ８ ５ ％以上 ） 的 乙醇作 湿 润剂 和粘 合剂 。 当湿 润 剂 、粘 合 剂 的用 量 太少 时 ，则 所 制 的颗 粒 其 细 粉 １ ０ ０目 以 内的超 过全 部 颗粒 细 粉 的 ２ ０ ％以上 ，则会 产 生松 片 。 当 粘 合 剂 、湿 润剂 的用量 太 大 ，且 制 粒 时搅 拌 时 间太 长 ，就 会 给 制粒 带 来 困难 ，制 成 的 颗粒 很 硬结 ，减少 了颗粒 的接 触 面 积 ，失 去 了颗 粒 的粘 接 性 ，压 片 时不 易成 型。若 压 片 用 的 颗粒 流 动性 差 ，填 充 到 冲模 孔 中 的数 量不 足 也会 引起 片剂 的硬 度 不够 ，此时 应 根据 实 际情 况 联 合使 用 几种 润 滑 剂 ，这 样 不仅 能 改 善颗 粒 的流 动性 、润 滑 性 ，而 且 能改 善 片剂 的外 观 。
片 。造成 细粉 太 多的原 因主要是 制粒 时 的粘合 剂选 择 不 当 、 粘 合 剂 的用 量不 足 ，制 软 材 时搅 拌 的 时间 不够 ，未混 合 均 匀 。解决 的办法是 选择合 适 的粘 合剂 ，粘合 剂 的用 量 以恰 好
片便 能 获得满 意 的效果 。第 三 、药 材 中含有 较 多 的挥发 油 、
１ 中药 片剂 的硬度 与 中药 中所 含化 学成分 的 有关 因素
中药 的成 分复杂 】 ，除含有效 成分外 ，更 含有大 量 的无
效 成 分 。如纤 维素 、淀 粉 、糖 类 、树 脂 、树 胶 等 ，这 些 化 学 成分 如 果处 理 得 当 尚能 起 到赋 形剂 的作 用 。如果 对 中药 材 的性质不 作具体 分析 ， 全部 把它磨成 细粉 ， 再加 入粘合 剂 ， 就会 给 压片 带来 困难 。 比较 突 出的有 以下 几种 情况 ： 第一、 药材 细粉 的纤维 素含量过 多 ， 由于这些 药材 弹性大 ， 粘性 小 ， 容 易 降低 片 剂 的硬 度 。解 决 的方 法 ： 将此 类 型 药材 中的有 效 成分 提 取浓 缩 ，参 与 颗 粒 的制 备 ，这样 就 可 以 大大 降低 颗粒 的弹性 ， 提 高颗粒 的可压性 ， 进 而提高 片剂硬 度 。第 二 、 制 剂 中 的药材 全 部 提取 成 浸 膏 ，将 浸 膏 干燥 后 粉碎 成 浸 膏 粉 ，而 这 些浸 膏 粉 中 大多 含 树脂 、树 胶 、糖 类 、蛋 白质 等 粘 性很 强 的成 分 ，将 这 样 的浸 膏 粉制 粒 后 ，在压 片时 粘性 太 大就 会 出 现粘 冲现象 ，而且 片 剂 的硬 度太 大 ，崩 解 度也 不 合格 ，如黄 连 上 清片 。解 决 的方 法 是 ： 将 其 中部 分 含纤
脂肪油 等 ， 压片 易引起松 片 、 降低 片剂硬度 。解决 的方法 是 ： 采 用压 榨 法或 石 蜡 脱脂 法 使这 些 成分 成 为无 效 成 分 ，随着
颗 粒 的含 油量 减 少 其 内聚 力就 会 增加 ，从 而 提 高 片剂 的硬 度。
能 湿润 中药细 粉 ，其 比例一 般 是 ： 粘合 剂 为药 粉量 的 ３ ０ ％ 左 右 为宜 。如 果 已制成 的颗粒 中的 细粉 太 多 时 ，可选 取 部 分 ３ Ｏ目以上 的细粉 重新 制粒 再混 入整 批颗 粒 中。颗 粒 中各 种粗 细 颗粒 的 比例要 根据 中药粉 的性 质 、片剂 的 大小 而定 。 颗 粒 中不 得有 不 能通 过 ｌ ４目筛 的 粗颗 粒 ，２ Ｏ一３ ０目的颗
０ 引言
中药 片剂是 指 中药 材细粉 或提取 物与辅料 均匀混 合后 经 制 粒 或不 经制 粒 压 制 而成 的 片状 或异 性 片状 制 剂 ，可 供 内 服 或外 用 。笔 者 长期 从 事 中药 制 剂工 作 ，现 就影 响片 剂 硬 度 的若 干 问题试述 如下 ，供 同仁参 考 。
粒不 得超过 ４ ０ ％ ，８ ０～ １ ０ ０ 目的 细 粉 不 得 超 过 ２ ０ ％．
２ 中药片剂的硬度与制粒 有关的因素 Ｉ ２ 】
中药 制粒 是 压片 与包 衣成 败 的关键 ，因此 ，在制 粒 时 ， 需要 洋细 了解 中药 药粉 的 性质 ，选 用 适 当 的赋形 剂 和粘 合 剂， 避免产 生松 片 、 裂片、 崩解迟 缓等现象 ， 以提高 片剂质 量 。
维性 强 的原 药材 打成细 粉后再混 入浸 膏 中制软 材 、制 粒 、压
２ ． ４ 颗粒 中的细粉太 多影响片剂 的硬度
颗 粒 中的 细粉 （ ８ ０ １ ０ ０目 ） 太 多容 易 引起 松片 和裂 片 等 现 象 ，其 主要 机理 是 在压 片时 颗粒 中的 细粉 阻 碍 了颗 粒 中的 空气 溢 出，相 当部 分 空气 遗 留在 片 内 ，这 些 空气 当压 力 消 失后 ，由于 片 内 的气体 有 膨胀 作 用 便产 生 了松 片和 裂
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中医 中药 ・
浅谈 影响 中药片剂硬度 的因素及解 决方法
赵克 ，吴强 东，佐拉 ・ 沙肯迪克
（ 昌吉州中医医院 ， 新疆 昌吉 ８ ３ １ １ ０ ０ ）
摘要 ：影响 中药片剂硬度 的 因素 ，指 出降低 中药片剂硬度 的原 因，并提 出解决方法。 关键词 ：中药片剂 ；片剂硬度 ；中药颗粒 中图分类号 ：１ １ ２ ５ 文献标识码 ：Ｂ ＤＯ Ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ４ ． ２ ８ ． ２ ４ ８
的具体 性质 而定 ，一般 应将 颗粒 水分 控制 在 ４ ． ５ ％一 ６ ． ５ ％之
间。
２ ． ３ 润滑剂、粘合剂的品种影响片剂的硬 度
湿 润剂 、粘合剂 的选择应 药粉 的性质 而定 ，如全药 粉末 压 片 ，需加 粘性强 的单糖 浆或饴糖 、糊精 做粘合剂 。如 果是 浸 膏粉压 片 ，而浸膏粉 中含 树脂 、 树胶 、 粘液 质的成分 较多 ， 必 须选 用 浓度 （ ８ ５ ％以上 ） 的 乙醇作 湿 润剂 和粘 合剂 。 当湿 润 剂 、粘 合 剂 的用 量 太少 时 ，则 所 制 的颗 粒 其 细 粉 １ ０ ０目 以 内的超 过全 部 颗粒 细 粉 的 ２ ０ ％以上 ，则会 产 生松 片 。 当 粘 合 剂 、湿 润剂 的用量 太 大 ，且 制 粒 时搅 拌 时 间太 长 ，就 会 给 制粒 带 来 困难 ，制 成 的 颗粒 很 硬结 ，减少 了颗粒 的接 触 面 积 ，失 去 了颗 粒 的粘 接 性 ，压 片 时不 易成 型。若 压 片 用 的 颗粒 流 动性 差 ，填 充 到 冲模 孔 中 的数 量不 足 也会 引起 片剂 的硬 度 不够 ，此时 应 根据 实 际情 况 联 合使 用 几种 润 滑 剂 ，这 样 不仅 能 改 善颗 粒 的流 动性 、润 滑 性 ，而 且 能改 善 片剂 的外 观 。
片 。造成 细粉 太 多的原 因主要是 制粒 时 的粘合 剂选 择 不 当 、 粘 合 剂 的用 量不 足 ，制 软 材 时搅 拌 的 时间 不够 ，未混 合 均 匀 。解决 的办法是 选择合 适 的粘 合剂 ，粘合 剂 的用 量 以恰 好
片便 能 获得满 意 的效果 。第 三 、药 材 中含有 较 多 的挥发 油 、
１ 中药 片剂 的硬度 与 中药 中所 含化 学成分 的 有关 因素
中药 的成 分复杂 】 ，除含有效 成分外 ，更 含有大 量 的无
效 成 分 。如纤 维素 、淀 粉 、糖 类 、树 脂 、树 胶 等 ，这 些 化 学 成分 如 果处 理 得 当 尚能 起 到赋 形剂 的作 用 。如果 对 中药 材 的性质不 作具体 分析 ， 全部 把它磨成 细粉 ， 再加 入粘合 剂 ， 就会 给 压片 带来 困难 。 比较 突 出的有 以下 几种 情况 ： 第一、 药材 细粉 的纤维 素含量过 多 ， 由于这些 药材 弹性大 ， 粘性 小 ， 容 易 降低 片 剂 的硬 度 。解 决 的方 法 ： 将此 类 型 药材 中的有 效 成分 提 取浓 缩 ，参 与 颗 粒 的制 备 ，这样 就 可 以 大大 降低 颗粒 的弹性 ， 提 高颗粒 的可压性 ， 进 而提高 片剂硬 度 。第 二 、 制 剂 中 的药材 全 部 提取 成 浸 膏 ，将 浸 膏 干燥 后 粉碎 成 浸 膏 粉 ，而 这 些浸 膏 粉 中 大多 含 树脂 、树 胶 、糖 类 、蛋 白质 等 粘 性很 强 的成 分 ，将 这 样 的浸 膏 粉制 粒 后 ，在压 片时 粘性 太 大就 会 出 现粘 冲现象 ，而且 片 剂 的硬 度太 大 ，崩 解 度也 不 合格 ，如黄 连 上 清片 。解 决 的方 法 是 ： 将 其 中部 分 含纤
脂肪油 等 ， 压片 易引起松 片 、 降低 片剂硬度 。解决 的方法 是 ： 采 用压 榨 法或 石 蜡 脱脂 法 使这 些 成分 成 为无 效 成 分 ，随着
颗 粒 的含 油量 减 少 其 内聚 力就 会 增加 ，从 而 提 高 片剂 的硬 度。
能 湿润 中药细 粉 ，其 比例一 般 是 ： 粘合 剂 为药 粉量 的 ３ ０ ％ 左 右 为宜 。如 果 已制成 的颗粒 中的 细粉 太 多 时 ，可选 取 部 分 ３ Ｏ目以上 的细粉 重新 制粒 再混 入整 批颗 粒 中。颗 粒 中各 种粗 细 颗粒 的 比例要 根据 中药粉 的性 质 、片剂 的 大小 而定 。 颗 粒 中不 得有 不 能通 过 ｌ ４目筛 的 粗颗 粒 ，２ Ｏ一３ ０目的颗
０ 引言
中药 片剂是 指 中药 材细粉 或提取 物与辅料 均匀混 合后 经 制 粒 或不 经制 粒 压 制 而成 的 片状 或异 性 片状 制 剂 ，可 供 内 服 或外 用 。笔 者 长期 从 事 中药 制 剂工 作 ，现 就影 响片 剂 硬 度 的若 干 问题试述 如下 ，供 同仁参 考 。
粒不 得超过 ４ ０ ％ ，８ ０～ １ ０ ０ 目的 细 粉 不 得 超 过 ２ ０ ％．
２ 中药片剂的硬度与制粒 有关的因素 Ｉ ２ 】
中药 制粒 是 压片 与包 衣成 败 的关键 ，因此 ，在制 粒 时 ， 需要 洋细 了解 中药 药粉 的 性质 ，选 用 适 当 的赋形 剂 和粘 合 剂， 避免产 生松 片 、 裂片、 崩解迟 缓等现象 ， 以提高 片剂质 量 。
维性 强 的原 药材 打成细 粉后再混 入浸 膏 中制软 材 、制 粒 、压
２ ． ４ 颗粒 中的细粉太 多影响片剂 的硬度
颗 粒 中的 细粉 （ ８ ０ １ ０ ０目 ） 太 多容 易 引起 松片 和裂 片 等 现 象 ，其 主要 机理 是 在压 片时 颗粒 中的 细粉 阻 碍 了颗 粒 中的 空气 溢 出，相 当部 分 空气 遗 留在 片 内 ，这 些 空气 当压 力 消 失后 ，由于 片 内 的气体 有 膨胀 作 用 便产 生 了松 片和 裂