迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序资料
迈瑞-5380血球仪操作规程
瓯海区丽岙中心卫生院检验科
SOP文件文件编号：SOP-YQ-002 版本：1.0
页码：11-21 页
BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
1 仪器设备检验项目
适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂
BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
迈瑞-5380血球仪操作规程
1 仪器设备检验项目
适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂
BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
KF-XQ-088-01(1.0)BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
密级：机密文件编号：KF-XQ-088-01
迈瑞公司版本：1.0
开发文档页码：共 4 页
项目名称：
血球备案+技术平台建设
文件名称：
BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
适用范围：
3102
拟制：设计审核：测试审核：批准：
日期：日期：日期：日期：
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文件编号文件名称版本
磁盘文件名称字节数复核日期KF-XQ-088-01(1.0).doc
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第1章简介 (4)
1.1 .................................................................................................................................. 目的
4
第1章简介
1.1目的
附件为BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序。
BC-5380血液细胞分
析仪标准操作程序.do
KF-XQ-088-01(1.0)BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
密级：机密文件编号：KF-XQ-088-01
迈瑞公司版本：
开发文档
项目名称：
血球备案+技术平台建设
文件名称：
BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
适用范围：
3102
拟制：设计审核：测试审核：批准：
日期：日期：日期：日期：
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磁盘文件名称字节数复核日期KF-XQ-088-01(.doc
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第1章简介
1.1目的
附件为BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序。
BC-5380血液细胞分
析仪标准操作程序.do
血液细胞分析仪标准操作程序
血液细胞分析仪标准操作程序
1、开机前准备
1.1检查电源连接是否正常；
1.2检查试剂有无过保质期和冻结，长途搬运后需静置24小时；
1.3检查试剂管路及连接是否正常；
1.4检查废液桶是否有空间盛装废液；
1.5检查打印设备是否连接正常（可选）。
开机程序
2.1打开电源开关
2.2系统自动进行自检和初始化
2.3输入用户名和密码
3每日质控
3.1将冰箱里的质控品复温后，进行质控测定
3.2查看质控结果是否在控
3.3如失控，查找原因解决后重新进行质控
4样本分析
4.1准备静脉全血2ml以上或不少于120ul的末梢全血
4.2将采血冠置于采样针下，按吸样键启动样本分析过程
4.3听到一声蜂鸣后，移开采样管
4.4查看样本结果，审核无误后发出
5.试剂更换
5.1试剂用到一定量时仪器会有提示余量用完，并在界面右下角会给出报警提示,点击后弹出故障对话框，选择消除故障后，进去试剂管理界面，更换试剂。
5.2取一桶/瓶试剂，打开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧紧。
5.3点击故障对话框中的“消除故障”，或者点击主界面上面的试剂管理，对所需要更换的试剂执行更换试剂操作：选中需更换的试剂，设置试剂有效期，如使用外接条码扫描仪，则直接扫描条码，完成后点击“应用”按钮，提示加载信息加载成功后，点击“关闭”按钮，自动执行试剂更换。
5.4进行空白测试，测试合格后继续进行样本的测试。
6仪器设备的维护保养程序
6.1定时维护
仪器所有的维护都已写入软件，根据软件提示进行日常的维护即可保证仪器正常使用，也可在设置界面设置维护时间等。
在定时维护设置界面设置每日定时探头液浸泡的时间和提醒时间，则每天提醒时间到时会提示执行探头液浸泡。关机操作相当于定时探头液浸泡。如每天关机,此操作系统将自动跳过。
血细胞分析仪的操作流程
血细胞分析仪的操作流程
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迈瑞BC5380血液细胞分析仪标准操作程序
迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序
适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂
BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施
仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
迈瑞5380通讯协议.action
{ PID 病人基本信息，包括病人姓名、性别、病历号、生日等 [PV1] 病人看病信息，包括病人类型、科室、床号、费别等 {
OBR 样本信息，包括样本编号、检验者、检验时间等 {[OBX]} 检验数据项，包括检验参数结果以及工作模式等检验相
关数据等
} }
ACK^R01 消息：对接收到的 ORU^R01 消息确认。
数据传送 用户除了在列表回顾与质控界面批量发送数据记录以外，如果设置了计数结果自动通信
开关，IPU 软件也会在新产生样本计数结果的同时发送通信消息。 无论是批量通信，还是自动通信，消息的发送和接收都是同步的，即每发出一条消息，
都会等待确认消息，当在 10s 内收到确认消息时，才完成了一条消息的发送过程，开始发送 下一条消息；如果在等待了 10s 后，仍然未收到确认消息，认为该消息发送失败，则跳过， 直接发送下一条消息。
ORM
General Order Message
描述
MSH {ORC}
消息头 Order 的一般信息，包括了所查询样本的编号信息
ORR^O02 消息：ORM^O01 消息的确认，这里返回 order（即工作单）的完整信息。
ORR^O02
General Order Response Message
描述
<SB> ddddd <EB><CR> 其中：
迈瑞生化仪操作规程及原理
迈瑞生化仪操作规程及原理
一、实验原理：
1.原理：基于物质对光的选择性吸收的基本规律，即朗伯－比尔定律建立起来分析方法。
2.分析方法: 终点法、速率法和两点法。
二、样本要求：常规生化项目宜空腹抽血，用红色生化管或黄色促凝
管均可，抽血四毫升，切勿输液时采血，标本不能溶血。糖化血红蛋白用紫色管采血，无需空腹；餐后血糖的标本上需标注“餐后”二字。
三、操作过程：
1、参数设置：系统设置→参数→添加项目→选中添加的项目→照
试剂说明书填写试剂参数→保存。
2、项目校准：校准→校准申请→选择项目和校准类型→开始校准
项目→校准测试→查询校准结果。
3、质量控制：质量控制→设置质控物名称、批号、项目、靶值、
标准差→完成添加→质控测试。
4、样本测试：
（1）分析前流程：擦拭针及清洁仪器各部件，去除试剂箱的冷凝水，加好清洗液，排空废液瓶。接收样本→编号→离心→加样上机（须确保无纤维蛋白原、凝块、絮状物及溶血等）
（2）样本测试：⑴输入样本号→选中样本类型→选中需测试的项目→点击开始。
（3）录入病人信息→根据申请单逐一审核结果→打印后复核签发（急诊、危机值结果及时报告临床）。
四、注意事项：
1、每天清洁仪器台面和机构表面；
2、每天开机前检查纯水管路及废液管路是否连接良好；
3、每周进行一次光亮值检查及清洗反应杯；
4、每周清洁一次样本针、试剂针、搅拌针；
5、
检验科全血淋巴细胞数目测定SOP文件
检验科管理文件项目SOP文件 编号：LJ-MB-5380-3 版本：2014-09 生效日期：2014-09全血淋巴细胞数目测定 共 4 页第1页1 检验申请 单独检验项目申请：全血分析测定(中性粒细胞NE)临床医生根据需要提出检验申请。2 标本采集与处理2.1 标本采集2.1.1 常规静脉采血约2ml，采血管为含有EDTAK2的抗凝管采血。2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。2.1.3 标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如急诊标本，加上急查标识。2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1 标本量不足：少于0.3ml的全血标本。2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。2.2 标本保存2.2.1 接收标本后在2小时内完成检验，室温放置下不超过8小时，冷藏保存不超过48小时。2.2.2 已完成测试的标本保持完整的识别号，置2℃～8℃冰箱内保存48小时。2.3 标本采集的注意事项2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。3 方法原理电阻抗法：其理是根据血细胞埋传导的怀质，以电解质溶液中悬浮的白细胞在通过计数时引起的电阻变化进行检查为基础，进行血细胞计数和体积的测定，这种方法称为电阻抗法。4. 试剂及其他用品4.1 试剂：4.1.1 M-53D稀释液 规格：20L 用于血液样本稀释，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司出品。4.1.2 M-53LEO(I)溶血剂 规格 ：1L 用于溶解红细胞。4.1.3 M-53LEO(II) 溶血剂 规格 ：0.4L 用于溶解红细胞。4.1.4 M-53LH 溶血剂 规格 : 1l 用于溶解红细胞。4.1.5 M53清洁液 规格 ：1L用于清洗机器，清除血液蛋白。4.1.6 M53P探头清洁液 规格 ： 50ML 用于定期清洁仪器(探针头)。4.2 试剂保存：保存于2-30℃，相对湿度不超过百分之90，储存期为2年，本品使用温度为15—30度之间，开瓶后使用有效期为60天。4.3 试剂准备：液态试剂型，即开即用，无特殊准备。5 校准品与校准模式5.1校准原则5.1.1 血液细胞仪器分析仪校准周期为一年1至2次；5.1.2 BC-5380血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控，需要进行校准；5.1.3 血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格，仪器不用校准；如果质控结果不合格，则需要进行校准。5.1.4 仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。5.1.5 “校准”（Calibration）用
BC5380血细胞分析仪操作规程作业指导书
BC-5380血细胞分析仪操作规程作业指导书
1.操作前准备:
1.1 检查废液桶：操作者须自备废液桶，并确保在每日开机前已清空。
1.2 检查液体管路和电源：检查试剂、废液的管路有无弯折，连接是否可靠。检查主机的电源插头是否安全插入电源插座。
1.3 检查打印机：检查打印机用纸是否充足，安装是否到位。
1.4 键盘、鼠标、外置计算机：检查外置计算机的网络电缆是否与主机连接就绪。
2.开机与用户登录：
2.1 启动主机：
2.1.1 将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”，电源开关亮。
2.1.2 确认主机上的指示灯亮。
2.2 启动外置计算机并运行软件：
2.2.1 打开外置计算机。
2.2.2 打开显示器。
2.2.3 启动完毕进入操作系统后，双击“BC-5380血液细胞分析仪”图标，运行已安装的配套软件。
2.2.4 软件启动后，弹出登录对话框。
2.2.5 在登录对话框输入正确的用户名和密码。
血液细胞分析仪操作流程
血液细胞分析仪操作流程
在现代医疗实践中，血液细胞分析是常规的诊断过程之一，其准确性和速度对于疾病的识别和治疗至关重要。血液细胞分析仪，这一高科技产物，就像一位精准无误的细胞计数师，能够快速提供血液细胞的详细数据。
操作血液细胞分析仪前，操作者需具备必要的专业知识，并严格遵守安全规程。这不仅仅是为了保障样本分析的准确性，更是为了确保操作者和周围环境的安全。想象一下，一名化学实验员在实验室中小心翼翼地处理易碎的玻璃器皿，避免危险的化学反应发生。同样，操作血液细胞分析仪也需如此谨慎。
首先，操作者应按照设备制造商提供的指南来开启血液细胞分析仪，通常包括打开电源、等待系统自检和启动软件系统等一系列步骤。这个环节可以比喻为舞台剧中的开场白，为接下来的表演做足准备。
接下来，在进行样本分析前，需要对仪器进行日常的维护和校准。这包括清洗、排空废液、检查试剂库存等。如果比作是一场秀，这一步就是对灯光、音响等设备的调试，以确保没有任何技术问题会影响到后续的表演。
紧随其后，是样本的加载。每个待分析的血液样本都需要被仔细编号并放入分析仪的样本架中。操作者会通过电脑界面输入样本信息，并启动分析程序。这个过程就像是导演在安排演员们各就各位，随时准备上演一出精彩的戏码。
分析过程中，仪器会按照预设的程序进行工作。它通过各种技术，如电学、光学或染色技术等来区分和计算不同类型的血细胞。如果将这个过程人格化，那么它可以被视为一部高速运转的电影摄影机，捕捉血液中每一个细胞的影像，然后迅速进行分类统计。
在分析结束后，仪器会将分析得到的数据组织成表格和图形，方便专业人员进行解读。这些数据包括但不限于红细胞、白细胞、血小板等相关指标，每项数据都是评价患者健康状况的重要线索。
迈瑞-5380血球仪操作规程
1 仪器设备检验项目
适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂
BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
BC5380红细胞计数作业指导书
BC-5380红细胞计数作业指导书
1. 实验原理：
本实验利用阻抗法原理对在红细胞检测单元对红细胞进行计数。检测单元有一个小的开口，叫做检测小孔。小孔两侧有一对正负电极，连接恒流电源。由于细胞具有不良导体的特性，稀释样本中的细胞在恒定负压作用下通过检测小孔的时候，电极间的直流电阻就会发生变化，从而在电极两端形成一个同细胞体积大小成比例的脉冲信号。当细胞连续地通过小孔，就在电极两端产生一连串的电脉冲。脉冲的个数与通过小孔的细胞数相当，脉冲幅度与细胞的体积成正比。
2. 标本采集：
2.1 标本种类：新抽取的凝血或手指末梢血
2.2 标本要求：
2.2.1 抗凝剂采用EDTA K2抗凝。
2.2.2 用手指末梢血作白细胞检验时，最少样品量为20ul，如手指有冻疮，则主张采用耳垂血。
3. 标本储存：2小时内完成检验，室温放置下不超过8小时，4-8℃保存不超过48小时。
4.标本运输：室温运输。
5. 标本拒收标准：污染，凝固标本不能作测定。
6.试剂：
迈瑞-5380血球仪操作规程
1 仪器设备检验项目
适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂
BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
迈瑞BC血液细胞分析仪标准操作程序
适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2仪器设备试剂
BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I)溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3仪器设备标本
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4仪器设备性能参数
BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1; BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件
2。
5仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1仪器设备环境要求
5.1.1空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1 米的空间，以方便维护
和保
养。后部至少要有0.50 米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380 血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380 血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2运行条件
环境温度要求：10C〜40C。
环境相对湿度要求：10%〜90% 电源电压要求：100〜240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
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适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。
2 仪器设备试剂
BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。
3 仪器设备标本
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。
4 仪器设备性能参数
BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。
5 仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：10℃～40℃。
环境相对湿度要求：10%～90%。
电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。
仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
5.2 仪器安全
在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。
仪器设备的运输必须按BC-5380血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。
如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。
5.3 人员安全
仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。
在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。
在仪器工作过程中，勿触及所有运动部件，避免人身伤害。禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
所有物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危险。操作者在实验室接触相关物品和区域时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。
6 开关机程序
6.1 开机准备
注：液路初始化过程中会进行本底测试，如果得到的第一次本底结果超出本底范围，分析仪会自动再执行一次本底检测。本底结果必须满足；WBC≤0.3 ⨯109/L、RBC≤0.03⨯1012/L、HGB≤1g/L、HCT≤0.5%、PLT≤10 ⨯109/L。
7 仪器校准
7.1 仪器校准原则
7.1.1 血液细胞分析仪校准周期为一年1至2次；
7.1.2 BC-5380血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控，需要进行校准；
7.1.3 血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格，仪器不用校准；如果质控结果不合格，则需要进行校准。
7.1.4 仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。
7.1.5 “校准”（Calibration）用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。偏差的校准是通过向BC-5380机器的计算机中输入校准系数来实现的。
7.1.6 机器的初始校准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行的。在安装校准后，使用者仅仅在需要时才进行机器校准，并维持良好的质控操作性能，确保系统的准确度。
7.1.7 校准之后应将原始数据记录填写在BC-5380血液细胞分析仪校准记录，并报实验室负责人审核后才能投入使用。
7.2 仪器校准步骤
7.2.1 校准用样本的选择与定值
选择EDTA-2K抗凝的新鲜正常的全血样本(抽血8mL，平均分为4份)，用标准血液细胞分析仪精确测量白细胞、红细胞、血红蛋白、MCV和血小板的平均值、标准差及CV值，其统计结果作该正常全血样本的定值(确认各参数检测结果的精密度在仪器说明书要求的范围内)。
7.2.2 校准过程
7.2.2.1用1管校准物，连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染，将结果记录，计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数的平均值、标准差及CV值。
7.2.2.2 用上述检测校准物的均值与定值比较，以判断是否需要校准仪器
计算各参数的均值与定值相差的百分数(不计正负号)，即偏差，计算公式：[(均值－定值)/定值]×100%，用偏差与仪器校准的判别标准进行比较。
WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数均值与定值的差异全部等于或小于附表中的第一列数值时，仪器不需要进行校准，记录偏差的数据。若各参数均值与定值的差异大于附表中的第二列数值时，仪器不能校准，需请维修人员检查原因并进行处理；若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需要对仪器进行校准，具体校准方法可按说明书的要求进行。
7.2.2.3 若仪器需要校准，则计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数新的校准系数(仪器原有的校准系数乘以定值除以所测校准物的均值，即为新的校准系数)。
7.3 校准结果的确认
BC-5380血液细胞分析仪校准通过标准条件为：仪器校准后，应重新测试同一份校准物三次。只有当被校准参数的测定值与定值的差异等于或小于下表第一列数值，该校准才被认可。
附表仪器校准的判别标准
参数百分数差异
一列二列
WBC RBC HGB MCV PLT ±5.0%
±2.5%
±2.5%
±3.0%
±8.0%
±10%
±10%
±10%
±10%
±15%
8 室内质控
室内质控流程如下：