四物微丸高效液相法指纹图谱的研究

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中药材高效液相色谱指纹图谱研究概述

２００６，２８（９）：１２４９—１２５３．
指纹图谱：色谱条件，依利特ＫｒｏｍａｓｉｌＣ１８色谱柱（２００ｍｍＸ４．６ｍｍ，５ｍ）；柱温４０ ℃；流动相为甲醇（Ａ相）、６ｍｍｏ／Ｌ— ＮａＨＰＯ（Ｂ相，ＨＰＯ调ｐＨ６．５），梯度洗脱。流速０．６ｍｌ／分；检测波长分段用
科研人员对指纹图谱分析技术进行了大
量研究，取得了可喜的成绩。中药指纹图
谱的研究已经从早期只对单一谱图进行
简单评述的阶段，发展到利用计算机技术
雷海民等ｊ报道，不同产地牛蒡子
药材ＲＰ—ＨＰＬＣ指纹图谱研究，由于采用梯度洗脱的方式，各批次供试品指纹图谱中色谱峰保留时间可能不一致，故相似度计算时未采用自动校正方式，而是使用
获取的色谱条件，供试品制备方法及评价
研究等３个方面进行阐述。结果：中药指
数的一致性），且稳定，制定的指纹图谱
可对白术药材组分群体特征的一致性作出判断。白术指纹图谱有自身化学条码的特征，是其内在化学成分种类与数量的
色谱指纹图谱，流速０．５ｍｌ／分，检测波长２５０ｎｍ，其他色谱条件与白术基本相同。
李小燕等报道，广西粉葛药材高效液相色谱指纹图谱的研究，用乙腈一０．

高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨

２０００年７月第２２卷第７期中成药ＣｈｉｎｅｓｅＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｅｉｎｅＪｕｌｙ，２０００Ｖ０１．２２Ｎｏ．７［中药指纹图谱］高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨屠鹏飞（北京大学医学部药学院，北京１０００８３）中图分类号：Ｒ２８４．１文献标识码：Ｂ文章编号：１００１—１５２８（２０００）０７—０５１６—０１１建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种（或某产地）中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。

其特点在于：（１）通过指纹图谱的特异性，能有效鉴别样品的真伪或产地；（２）通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定，能有效控制样品的质量，确保样品质量的相对稳定。

因此，在有效成分不完全明确的前提下，特定中药材或中成药的特征指纹图谱，对于有效地控制中药材或中成药的质量，具有重要的意义。

目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。

２用ＨＰＬＣ法建立特征指纹图谱的方法学考察特征指纹图谱必须具备特异性、重现性和再现性。

为此，必须进行严格的方法学考察。

２．１样品处理方法考察样品处理包括：样品提取方法、提取溶剂、纯化方法等考察。

应选择提取率高、操作简便的提取、纯化方法。

在选定提取、纯化方法后，必须考察１０份以上同一批号的样品，要求１０份样品的指纹图谱完全一致，特征色谱峰面积的ＲＳＤ％不得大于５％。

２．２特征指纹图谱确定对于所含成分类型相同或相似的中药材或注射剂，可以采用一张指纹图谱；对于所含成分类型较多的中药材或注射剂（尤其是复方中药注射剂），应根据所含成分类型，制作多张指纹图谱。

确定特征指纹图谱必须具有充分的代表性和特异性，至少对１０个产地以上不同等级的样品进行分析，或对同一产地不同规格的１０批以上的样品进行考察，从中归纳出各批合格样品所共有的、峰面积相对稳定的色谱峰作为指纹峰。

所选取色谱峰的组合必须具备特异性，对于原药材多来源的品种，必须考察种间的特异性。

高效液相色谱法在中药化学指纹图谱研究中的应用(6)

1-2色谱条件及系统适用性试验 Cromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm， 5µ m)；流动相乙腈50mmol· -1磷酸二氢钾 L 溶液(磷酸调pH 3.0) (50:50)，内含SDS 12.5mmol· -1；检测波长345nm；流速 L 1mL· -1；柱温为室温；进样量10µ min L；盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸药根碱与其他峰的分离度均大于1.5。
2方法与结果 2-1稳定性试验取酒制黄连供试液，分别于0，2， 4，6，8，12，24，36，48h进样10µ L，记录指纹图谱。 2-2精密度试验取酒制黄连供试液，重复进样6次，记录指纹图谱。
2-3重复性试验取酒制黄连药材粉末6份，精密称定，按1-1项下方法制备供试液，分别进样，记录指纹图谱。结果表明，各主要色谱峰相对保留时间和相对峰面积比值无明显变化，RSD分别为0.02%~1.02%和 1.24%~ 1.93%，符合指纹图谱要求。
2-4指纹图谱的建立
2-5相似度计算与系统聚类分析
图2 黄连不同炮制样品聚类谱系图
1.5.3中药提取物或制剂中间体的质量评价
示例一：穿心莲提取物的HPLC指纹图谱研究蒋珍藕，饶伟源，陈秋虹，等. 中成药, 2008,30(2):243.
1-1色谱条件和系统适用性试验 Waters C18色谱柱；以乙腈为流动相(A)和0.1%磷酸溶液为流动相(B)进行梯度洗脱，流速：1.0mL/min；检测波长为254nm；柱温：25℃。记录60min 色谱图，35min以后没有出峰，说明 35min内穿心莲提取物成分出峰完全。
虽然无论是原药材、中间体还是成品，都因组方已固定、生产工艺相对恒定，而使药品的安全性不可能直接通过指纹图谱来保障，但因为中药指纹图谱可直接解决中间体、成品的批间一致性及稳定性问题，从而可以间接并最终保障成品的安全性和有效性。

基于高效液相色谱法的建昌帮四制香附指纹图谱相似度评价

新技术。中药复方成分复杂，实验只考察了澄清剂对本
黄芪甲苷含量的影响，对其他有效成分的影响还有
结果表明，除杂工艺稳定可行。该
４讨论
待进一步研究。
参考文献
［］１谢虞升，李汉宝，宋炳生．天然澄清日期：０１０－２收２１－９）０
基金项目：江西省科技支撑计划项目（００Ｓ０６１２１ＢＢ２０）通信作者：郭慧玲，，女教授，中药学硕士生导师，研究方向：中药制剂新技术与新剂型
。・
４５・
江西中医学院学报
根据最佳除杂工艺进行除杂，结果见表６。
表６最佳除杂工艺验证试验结果
转移率较高，且能有效降低干膏率，固体制剂除杂在工艺中具有一定的适宜性。澄清剂法较水醇法简化了工艺，短了生产周缩
期，降低了生产成本，故在中药制剂中值得推广这一
年版一部［．北京：Ｍ］中国医药科技出版社，００：８．２１２４
于去除蛋白质、质等；Ｉ鞣Ｉ型常用于颗粒剂中去除蛋白质、质、鞣树胶等大分子物质，使溶液易于滤过，保
留氨基酸、类、苷多糖成分，为制粒提供方便； Ⅲ型除去胶体等不稳定成分，于各种营养液、用口服液、酒
Ｉ；动相：甲醇一水二元梯度洗脱（ｌｍｎ甲醇３％一０，０～５ｎ甲醇７％一１０）检测波长：５ｎ流速：．ｒ流ｍ）以０一Ｏｉ：０７％１３ｍｉ：００％；２０ｍ；

利用UPLC—Q—TOF—MSE快速分析四物汤中的化学成分

利用UPLC—Q—TOF—MSE快速分析四物汤中的化学成分该研究利用UPLC-Q-TOF-MSE技术分析了四物汤的化学成分。

通过正、负离子模式的检测，根据质谱数据以及相关文献，快速表征了43个色谱峰，鉴定了其中的25个化合物，主要包括来自白芍的8个单萜糖苷类化合物和来自川芎、当归的13个苯酞类化合物。

同时，通过MarkerLynx软件进行主成分分析和偏最小二乘法分析，比较了四物汤水提液和60%乙醇提取液中的化学成分差异，为探讨四物汤补血作用的物质基础提供了依据。

标签：四物汤；UPLC-Q-TOF-MSE；化学成分；MarkerLynx；提取方法中药复方是通过多成分、多途径、多靶点而发挥其治疗作用的，其复杂的化学组成与药效之间的关联性一直是人们关注的热点。

前期研究发现，四物汤采用60%乙醇提取，再经SP825大孔吸附树脂富集得到的40%～95%乙醇洗脱部位对于辐射所致小鼠白细胞、血小板降低有较好的抑制作用；但传统上四物汤多采用的水提方法得到的相同部位却无相同作用。

为了研究四物汤补血作用的物质基础，本研究通过UPLC-Q-TOF-MSE技术对水提液和60%乙醇提取液的化学成分进行了差异性分析。

近年来，国内有学者对四物汤的化学成分进行了研究，采用的分析手段多为TLC，HPLC，GC-MS等[4-6]。

目前，随着液质联用技术的发展和成熟，其快速、高效、简便的特点，在快速分析鉴定中药化学成分方面的明显优势，使其日渐成为中药复杂成分的有效分析方法[7-8]。

本实验利用超高效液相色谱和四级杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF-MSE）联用技术，根据各色谱峰的精确分子质量、碎片离子峰及保留时间，并结合对照品液质信息和相关文献，快速表征了43个色谱峰，鉴定了其中25个化合物；同时，利用MarkerLynx软件，比较了四物汤水提取与60%乙醇提取在化学成分上的差异，为四物汤补血作用的物质基础研究奠定了基础。

1 材料与方法1、1 仪器与试剂Waters ACQUITYTM UPLC 超高效液相色谱系统（Waters Corporation，Milford，MA，USA），Waters SYNAPT MS 质谱系统（Waters Corporation，Manchester，UK）。

高效液相色谱技术在中药指纹图谱研究中的应用

几种特征成分（如色谱指纹图谱）以保证制剂和产品质量的一致”［２］。

我国国家药品监督管理局２０００年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，要求到２００２年末，所有申报的中药注射剂均应有相关的指纹图谱资料，　使中药指纹图谱的研究成为中药研究的热点。

为实现中药材、中成药质量标准现代化，使中药走向世界，研究建立指纹图谱对实现中药质量标准现代化具有重要的意义。

２　高效液相色谱技术在中药指纹图谱研究中的应用２．１　高效液相色谱法构建中药指纹图谱应用于中药材的真伪鉴别及质量评价由于高效液相色谱仪的诸多优点并能对中药样品中含有的绝大多数成分进行分析检测及质量评价，故高效液相色谱技术已成为当前研究中药指纹图谱的主要手段。

欧洲国家现在普遍采用高效液相色谱法对植物药物中已知及未知组分进行控制，并形成相应的规范。

因此高效液相色谱法在构建中药指纹图谱对中药的定性鉴别与定量分析中得到广泛应用。

采用高效液相色谱法测定指纹图谱可对中药材的产地、采收时间、加工方法、工艺流程等多方面通过化学成分的差异来反映中药材的种属差异、真伪鉴别等，从而达到控制中药质量的目的。

刘梅［３］等采用ＨＰＬＣ色谱指纹图谱可以快速、准确对药材夏天无和延胡索进行定性鉴别。

张玉杰等［４］对不同产地正伪品沙苑子及伪品的主要有效成分黄酮类进行利用ＨＰＬＣ指纹图谱进行鉴别研究，研究显示不同来源的正品沙苑子ＨＰＬＣ指纹图谱十分相似，而２种伪品则显示出完全不同的指纹图谱特征，得出ＨＰＬＣ指纹图谱特征可以作为沙苑子质量评价和药材鉴别的依据。

李磊等［５］以不同产地正宗丹参和市场上充作丹参的其他鼠尾草属植物为分析对象，采用ＨＰＬＣ法构建丹参ＨＰＬＣ指纹图谱，可鉴别不同来源丹参与其他鼠尾草属丹参伪品。

高效液相色谱技术在中药指纹图谱研究中的应用许一平１罗启恩２１．山东中医药高等专科学校２６５２００２．莱阳农学院２６５２００高效液相色谱法（Ｈｉｇｈ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅＬｉｑｕｉｄ　Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ，ＨＰＬＣ）是在经典液相色谱法的基础上发展起来的一种新的色谱技术。

HPLC指纹图谱在中药制剂质量研究中的应用

HPLC指纹图谱在中药制剂质量研究中的应用叶婷;粱文仪;梁林金;李师;吴玲芳;亓旗;崔雅萍;陈文静;张兰珍【摘要】High performance liquid chromatography (HPLC) fingerprint technology is an important means of quality control of traditional Chinese medicine (TCM) preparations,which can reflect the whole process of raw materials as well as the whole process and quality of finished products.It has become the primary quality control method of modern TCM preparations.In this paper,recent advances in HPLC fingerprints and their combination techniques in the quality control of TCM preparations were reviewed,which provided the basis for quality control of TCM preparations.%高效液相色谱指纹图谱技术是中药制剂质量控制的重要手段,可较全面地反映原料药材、制剂工艺全过程及成品的质量,已成为现代中药制剂质控的重要方法.本文主要对近几年HPLC指纹图谱及其联用技术在中药制剂质量控制过程中的研究进展进行综述,为中药制剂后期质量控制研究提供依据.【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2017(019)011【总页数】7页(P1794-1800)【关键词】高效液相色谱;指纹图谱;中药制剂;质量控制【作者】叶婷;粱文仪;梁林金;李师;吴玲芳;亓旗;崔雅萍;陈文静;张兰珍【作者单位】北京中医药大学中药学院北京 100102;北京中医药大学中药学院北京 100102;北京中医药大学中药学院北京 100102;北京中医药大学中药学院北京100102;北京中医药大学中药学院北京 100102;北京中医药大学中药学院北京100102;北京中医药大学中药学院北京 100102;北京中医药大学中药学院北京100102;北京中医药大学中药学院北京 100102【正文语种】中文【中图分类】R284中药制剂是以中药材为原料制成的适用于应用的剂型，因中药药性温和、毒副作用小、不良反应轻，逐渐被视为较安全的预防和治疗疾病的药物。

高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析

高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析【关键词】高效液相色谱法摘要：综述了高效液相色谱(HPLC)法指纹图谱在中药质量操纵方面的应用，并通过供试品的制备、标准品的选择、结果分析方式来论述中药指纹图谱的应用现状，指出高效液相色谱法应用于中药指纹图谱中现有不足的地方和以后的进展方向。

关键词：高效液相色谱；中药指纹图谱Application and Analysis of Fingerprint in Traditional Chinese Medicine by HPLCAbstract:This paper summarized the application of fingerprint of traditional Chinese medicine by HPLC to the quality also reviewed the actuality of fingerprint in traditional Chinese medicine through the preparation for sample,the choice for standard sample,and the method of result pointed out the main problems at present and the prospective future in application of fingerprint of traditional Chinese medicine by HPLC.Key words:HPLC; Fingerprint of Traditional Chinese medicine当前，中药指纹图谱技术在国内外已成为一种进展趋势。

第一是美国食物与药品治理局(FDA)许诺草药保健品申报资料能够提供色谱指纹图。

世界卫生组织(WHO)在1996年草药评判指导原那么中也规定：若是草药的活性成份不明，能够提供指纹图谱以证明产品质量的一致。

指纹图谱及高效液相

正常使用前后色谱柱要强溶剂冲洗
• 参考图5-23，5-24 • “污物”在柱进口处积聚，柱压高等问题，用纯溶剂（甲醇、乙腈）正冲，反冲。当柱子过“脏”时，正相柱可用甲醇（可加少量水）；反相柱可用异丙醇加甲醇冲洗；96%二氯甲烷+4%甲醇 +1%氢氧化铵20倍柱体积25cm的柱子大约50ml
HPLC流动相的选择
乙腈-水，甲醇-水，乙腈-磷酸水溶液，乙腈-乙酸水溶液
流动相组分溶液浓度对色谱峰影响
在选择流动相体系若酸度较大时，峰型好的同时还须考虑色谱仪酸承载能力
开始方法建立
• 首次HPLC分离较好的实验条件 • 色谱柱 C18、C8 5μm 15×0.46cm • 流动相甲醇-水，甲醇-甲酸水（？不太确定）流速 1.5—2.0ml/min 温度 35—45℃ 样品量体积<25μL 重量 <100 μg
分析方法的评价方式
• 精密度：取样品一定量按试验方法制备样品溶液， 24小时内连续进样5次，分析仪器及进样的精密度。 • 重复性：取5份同样量的样品，按试验方法（制备方法及色谱方法）进样分析，测分析方法的可重复性。 • 精密度：取同一样品溶液室温下放置，48小时内进样分析五次，分析样品溶液在室温下的稳定性。
指纹图谱测定实验步骤
• 1.供试品及对照品的制备 • 2色谱条件的选择 • 3.方法学考察
• • • • 线性关系的考察精密度实验稳定性试验重现性试验（保证相对保留时间的RSD<1%,相对保留面积的RSD<3%） • 加样回收率实验
• 4.指纹图谱的建立和共有指纹图谱峰的指认
样品的溶液制备选择方法
三压力降
• 同一支色谱柱的渗透性（压力降）或反压力应该相似。 • 用球形微粒填充的色谱柱的压力降可用下式估算： P=3000Lη/（t0dp2）式中P为压力（psi），L为柱长（cm），为流动相粘度（cp），t0为死时间，dp为微粒的直径。新的色谱柱使用纯溶剂（甲醇、乙氰）冲洗时要记录压力，这是色谱柱很重要的指标

高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用

高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用随着人们对健康的关注度不断提高，中药在临床治疗中的应用越来越广泛。

中药虽然天然、绿色、有效，但是它们对人体的作用机制和剂量较为复杂，从而引起了大众对其安全性和有效性的关注。

因此，中药的质量控制显得尤为重要。

本文将介绍高效液相色谱指纹图谱技术，在中药质量控制中的应用。

一、高效液相色谱指纹图谱技术的原理高效液相色谱指纹图谱技术是利用高效液相色谱手段，对中药复杂体系进行多维度、多角度、多信息的综合分析，建立中药的指纹图谱，并利用图谱信息进行中药的质量控制。

其基本原理为：将中药提取液通过高效液相色谱系统进行分离，将其检测到的峰图谱记录下来，形成指纹图谱。

指纹图谱包括样品数量、峰位、峰面积、峰形、峰间距等信息，反映了样品中的物质组成信息。

通过比对、统计、分析峰物质量浓度等数据，判断样品质量是否符合标准。

二、高效液相色谱指纹图谱技术的优势高效液相色谱指纹图谱技术具有以下优势：1.标准化的技术方案，可大大提高分析的准确性和可靠性；2.对中药体系中的芳香族、酚、生物碱等具有不同极性和不同分子量的化合物都能进行检测，适用范围广；3.检测结果直观，比较客观，可以较准确地反映药材本质和组成；4.可以通过比对已建立的公开指纹图谱库对中药的质量进行定量和定性分析，提高了分析效率和准确性；5.技术操作相对简单，峰型分离准确，重现性好。

三、高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用目前，高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用已经得到了广泛的认可。

其应用领域主要包括以下几个方面：1.辨识防伪性在中药的种类繁多的情况下，对于一些常见草药、药材，可以采用指纹图谱技术，对比分析检测样品和已知指纹图谱，如果完全一致，说明质量上乘，如果出现差异，可能意味着品质欠佳甚至是假药。

2.质量评价与控制中药材质量的差异通常来自于其生长环境、采收季节、保管期限等因素，因此，需要建立相应的质量指标和标准，科学地评价和控制中药质量。

高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的效果分析

World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2019 Vo1.19 No.69122投稿邮箱：zuixinyixue@·药物研究·高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的效果分析武晓媛，翟雪蓓，刘沙，徐晓阳（神威药业集团有限公司，河北石家庄 051430）0　引言高效液相色谱指纹图谱存在的优势较多，如仪器自动化、分析速度较快、分离效能高等，可通过使用丰富的色谱柱和检测器，如质谱检测器、电化学检测器、二极管阵列检测器、荧光检测器、紫外检测器等，在中药制做过程通过高效液相色谱指纹图谱进行质量监控，以确保制成药物的稳定性以及有效性[1]。

因此本文对中药制药过程中应用高效液相色谱指纹图谱的效果进行了分析，进而有效控制中药制药质量。

1　应用于中药提取中在中药制作过程中，提取方法较多，比如压榨法、升华法、水蒸气蒸馏法、溶剂提取法等传统方法，以及分子蒸馏、微波、超声波、大孔吸附树脂、超临界、近红外等新型技术，以上技术均能在一定程度上强化中药制药自动化、精确化以及产业化。

在不同的提取方法中应用高效液相色谱指纹图谱技术，可反映出不同提取方法所得物质，在特征峰相对峰面积上，也存有较大差异。

针对复方成分，提取方法以及溶剂种类会显著影响提取过程，不同种类的提取物功效的物质基础可通过指纹图谱内多种不同成分的峰高或面积对比反应[2]。

有学者对黄连解毒汤指纹图谱信息选择了总量统计矩法进行了具体探究，同时分析了提取中药复方时，变化的化学成分详情，说明了煎煮2.67小时后黄连解毒汤中的相关化学成分大致达到稳定状态，且抑制了部分成分，同时还激活了一些成分，此外还出现了部分新成分。

这就说明最佳中药复方提取时长和提取时变化的化学成分均可通过指纹图谱中相关统计方法进行分析，如段带统计矩法等。

此外还多项研究对中药提取时应用了高效液相色谱指纹图谱技术开展了研究，如茵陈、驱虫斑鸠菊、大黄、白花丹、白鲜皮、丹黄凝胶、滋肾通关胶囊、诃子、太白楤木、贯叶连翘提取物、头痛滴丸等。

高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别对除湿丸质量控制研究

高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别对除湿丸质量控制
研究
杨薇;龚韬;宋京美;王夏;胡银燕;严文利;周德勇;孙丽蕴
【期刊名称】《中国医药导报》
【年(卷),期】2024(21)3
【摘要】目的建立除湿丸指纹图谱,为完善其质量控制提供参考。

方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Luna Omega Polar C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.2%磷酸水溶液,流速为1.0 ml/min,波长为254 nm,柱温30℃,进样量10μl。

以黄芩素为参照,测定29批除湿丸的HPLC图谱,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价。

结果 29批除湿丸HPLC 指纹图谱有35个共有峰,相似度均>0.95,并指认了8个色谱峰;聚类分析将29批除湿丸聚为3类;主成分分析中7个主要成分分别反映32个共有峰信息。

结论不同批次除湿丸存在一定的质量差异。

所建立的除湿丸指纹图谱可全面评价除湿丸的质量。

【总页数】5页(P9-13)
【作者】杨薇;龚韬;宋京美;王夏;胡银燕;严文利;周德勇;孙丽蕴
【作者单位】首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所;首都医科大学附属北京中医医院皮肤科
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的研究进展

高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的研究进展摘要：中药作为我国传统医药种类，经过几千年的发展，已经形成了极其系统完善的中药制药理论和制药体系，并且在现代化技术的帮助下，中药制药效率和产品质量都在不断进步。

但是由于中药种类繁多，药性复杂，在中药制药过程中必须通过准确有效的检测技术来指导和管理中药制药生产过程，切实保证中药制药产品质量的合格达标。

基于此，文章就对指纹图谱技术和高效液相色谱技术进行了分析，并进一步探究了高效液相色谱指纹图谱在中药制药中的应用和研究进展，以期为中药制药行业的发展提供借鉴和参考。

关键词：高效液相色谱；中药指纹图谱；制药生产；应用引言中药制药必须结合相应的中药理论，全面分析论证药方配伍中的各类中药及天然产物，后再通过现代化制药技术完成对相应中药的规模化制备。

经长期验证表明，中药在各类疾病的治疗中都展示了极好的应用效果，并且与西药联合应用也能够更好促进临床治疗效果的提升，在现阶段备受社会大众所关注，但是在中药制药中，如何控制药品质量，优化制药工艺是当下中药制药研究的重点和难点[1]。

中药指纹图谱通过现代化分析手段能够实现对各类中药化学特性图谱的检测、分析和对比，从而为中药制药工艺改进和质量控制提供有效的参考和依据，其中尤其以高效液相色谱指纹图谱的应用最为普遍，可以完美适用于中药提取、精制、干燥、工艺改进、质量控制等多项工作之中，能够有效促进中药制药工艺和制药质量的提升。

1中药指纹图谱以及高效液相色谱技术概述早在2000年食品药品监督总局就已经提出了构建以指纹图谱为技术基础的中药质控要求，并有序开展对各类中药制剂、中药材等的指纹图谱研究，当下大多数中药材都已经完成了标准指纹图谱的构建。

中药制剂按照中医理论，采用多种不同药材配伍而成，其成分组成及其复杂，并且包含多个活性成分，在药物起效中需要多成分多靶点的共同作用，因此通过指纹图谱来管控整个中药制药过程有着非常好的应用效果。

中药指纹图谱是利用光谱或者色谱技术对已完成处理中药材或者中药进行检测分析，从而得到相应的光谱色谱，不同中药材都对应着相应的光谱和色谱，彼此间存在明显的特异性，其就相当于人的指纹，所以被称之为中药指纹图谱。

中药色谱指纹图谱研究及化学计量学方法的应用

色谱指纹图谱技术的发展历程
色谱指纹图谱技术的应用领域
色谱指纹图谱技术的最新研究成果
色谱指纹图谱技术的发展趋势和挑战
中药色谱指纹图谱技术的挑战与机遇
机遇：通过化学计量学方法，可以对中药指纹图谱进行优化和改进，提高其稳定性和重现性
挑战：中药指纹图谱的识别和分类需要大量的数据和算法支持
机遇：利用人工智能和大数据技术，可以提高中药指纹图谱的识别和分类效率，推动中药色谱指纹图谱技术的发展。
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中药色谱指纹图谱研究及化学计量学方法的应用
/目录
目录
02
中药色谱指纹图谱的原理
01
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03
化学计量学方法在中药色谱指纹图谱中的应用
05
中药色谱指纹图谱的未来发展
04
中药色谱指纹图谱的应用前景
01
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02
中药色谱指纹图谱的原理
中药色谱指纹图谱的建立
指纹图谱的特点：具有唯一性、稳定性和可重复性
色谱指纹图谱的概念：通过色谱分析得到的中药化学成分的指纹图谱
建立方法：采用高效液相色谱、气相色谱等色谱技术，对中药中的化学成分进行分离和检测
应用：用于中药质量控制、鉴别和评价，以及中药新药研发等领域
中药色谱指纹图谱的化学信息
优势：能够快速、准确地分析中药成分，提高分析效率
优势：能够实现中药成分的定量分析，为中药质量控制提供依据
局限性：可能会受到样品处理、仪器误差等因素的影响，导致分析结果不准确
局限性：需要大量的数据和复杂的计算，对实验设备和操作人员的要求较高
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中药色谱指纹图谱的应用前景

中药指纹图谱中常用的化学计量学方法

中药指纹图谱中常用的化学计量学方法摘要：中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。

目前中药指纹图谱的研究已经有了很大的发展，我们可以通过构建一系列的方法进行表征以及分析，中药指纹图谱技术已涉及众多方法，包括薄层扫描（TLCS）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）等色谱法以及紫外光谱法（UV）、红外光谱法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）和X—射线衍射法等光谱法。

各种各样的化学计量学方法的出现，对我们研究中药的药理、药性、以及药用成分的等方面提供了很大的帮助关键词：中药，指纹图谱技术，色谱，光谱中药指纹图谱（finger printing）[2,3,4]借用DNA指纹图谱发展而来。

最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱，通过一定的化学计量方法，将中药材的复杂化学成分通过化学处理，按一定的顺序排列在一张谱图上，每种中药材的谱图都有差异，根据此差异，我们可以对谱图进行分析，从而达到对中药材成分进行分析的目的。

中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。

“整体性”和“模糊性”为其显著特点。

20世纪70年代我国已有学者尝试使用TLCS对中成药进行分析，因主客观条件的限制，技术和时机的不成熟，没有得到公认；20世纪90年代《中国药典》增设了中药化学对照品和对照药材，为中药指纹图谱的研究奠定了基础。

随着色谱技术的迅速发展和检测能力的显著增强，为指纹图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。

目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定，同时提出了具体的技术要求；在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。

中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。

基于高效液相色谱法指纹图谱和一测多评法的荷芪散质量评价

（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＥｎｄｏｃｒｉｎｏｌｏｇｙ，ＳｈｅｎｚｈｅｎＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＨｏｓｐｉｔａｌ，ＳｈｅｎｚｈｅｎＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎ，ＳｈｅｎｚｈｅｎＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｓｈｅｎｚｈｅｎ５１８０３３）
世界中医药２０１９年８月第１４卷第８期
·１９８３·
基于高效液相色谱法指纹图谱和一测多评法的荷芪散质量评价
楚淑芳陈秋谷胡兆流黄诗莹广东省深圳市中医院内分泌病科，深圳市中医院深圳市医院中药制剂研究重点实验室，深圳，５１８０３３）
摘要目的：建立不同批次荷芪散的高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）指纹图谱，并采用一测多评（ＱＡＭＳ）法测定其中甘草苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金丝桃苷、荷叶碱、芦荟大黄素、橙黄决明素６种成分的含量。方法：采用ＨＰＬＣ，以金丝桃苷为内参物，建立１０批荷芪散的指纹图谱及其余５个成分的相对校正因子（ＲＣＦ），并测定其含量，比较ＱＡＭＳ法与外标（ＥＳＭ）法的差异性。结果：建立的ＨＰＬＣ指纹图谱共标定了２８个共有峰；金丝桃苷与甘草苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、荷叶碱、芦荟大黄素、橙黄决明素的ＲＣＦ分别为１５２、０７１、０４３、０７１、０５６，ＲＳＤ＜３０％，ＱＡＭＳ法与ＥＳＭ法的测定结果差异无统计学意义（Ｐ＞００５）。结论：高效液相色谱法指纹图谱结合ＱＡＭＳ法可为评价荷芪散的质量提供参考。关键词荷芪散；一测多评法；指纹图谱；高效液相色谱法；相对校正因子
ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅＨＰＬＣｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔｏｆＨｅｑｉＰｏｗｄｅｒｉｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔｂａｔｃｈｅｓ，ａｎｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｌｉｑｕｉｒｉｔｉｎ，ｉｓｏｆｌａｖｏｎｅｓｇｌｕｃｏｓｉｄｅ，ｈｙｐｅｒｏｓｉｄｅ，ｎｕｃｉｆｅｒｉｎｅ，ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔｓ，ａｕｒａｎｔｉｏｏｂｔｕｓｉｎｂｙＱＡＭＳ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔｏｆ１０ｂａｔｃｈｅｓｏｆＨｅｑｉＰｏｗｄｅｒａｎｄｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎｆａｃｔｏｒｓｏｆｔｈｅｒｅｍａｉｎｉｎｇｆｉｖｅｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓｗｉｔｈｈｙｐｅｒｏｓｉｄｅａｓｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅ．ＴｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄａｎｄｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅＱＡＭＳｍｅｔｈｏｄａｎｄＥＳＭｍｅｔｈｏｄｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＨＰＬＣｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔｗａｓｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｔｏｃａｌｉｂｒａｔｅａｔｏｔａｌｏｆ２８ｃｏｍｍｏｎｐｅａｋｓ．ＴｈｅＲＣＦｏｆｈｙｐｅｒｏｓｉｄｅａｎｄｌｉｑｕｉｒｉｔｉｎ，ｉｓｏｆｌａｖｏｎｅｓｇｌｕｃｏｓｉｄｅ，ｎｕｃｉｆｅｒｉｎｅ，ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔｓ，ａｕｒａｎｔｉｏｏｂｔｕｓｉｎｗｅｒｅ１５２，０７１，０４３，０７１，０５６，ＲＳＤ＜３０％．ＴｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｍｅａｓｕｒｅｄｖａｌｕｅｓｏｆＱＡＭＳｍｅｔｈｏｄａｎｄＥＳＭｍｅｔｈｏｄ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＴｈｅｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＱＡＭＳｃａｎｂｅｕｓｅｄａｓａｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｅｖａｌｕａｔｉｎｇｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆＨｅｑｉＰｏｗｄｅｒ．ＫｅｙＷｏｒｄｓＨｅｑｉＰｏｗｄｅｒ；ＱＡＭＳ；Ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ；ＨＰＬＣ；Ｒｅｌａｔｉｖｅｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎｆａｃｔｏｒ中图分类号：Ｒ２８９５；Ｒ２８４文献标识码：Ａｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３－７２０２．２０１９．０８．０１３

四物汤的HPLC指纹图谱研究

四物汤的HPLC指纹图谱研究
黄月纯;魏刚;刘翠玲;张琼丹
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2011(033)003
【摘要】目的:建立四物汤(熟地黄,当归,白芍和川芎)HPLC指纹图谱分析方法.方法:采用Zorbax SB-Aq色谱柱;流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱);白芍特征峰的检测波长为230 nm,熟地黄、当归与川芎特征峰的检测波长为290nm;流速为1 mL/min;柱温为35℃.结果:在230 nm条件下,四物汤中共标示出白芍的10个共有峰;在290 nm条件下,共标示出熟地黄、当归与川芎的17个共有峰.结论:方法准确可靠,重复性好,为四物汤物质基础研究提供了一定参考.
【总页数】4页(P379-382)
【作者】黄月纯;魏刚;刘翠玲;张琼丹
【作者单位】广州中医药大学,广东广州,510405
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.四物汤不同提取工艺HPLC指纹图谱研究 [J], 何瑶;傅舒;傅超美;游宇;毛茜
2.四物汤中氨基酸类成分的HPLC指纹图谱分析 [J], 罗兰;黄月纯;张素中;梁锦慧;官伊婷;许素云
3.四物汤配方颗粒与四物汤对骨髓抑制小鼠造血损伤恢复作用的比较研究 [J], 陈志伟;祝彼得;许惠玉;刘曾敏;陈杏花;秦建
4.桃红四物汤的实验研究(Ⅰ)——水与乙醇对桃红四物汤中芍药苷含量的影响 [J], 郭春燕;张万明;付煜荣;王治宝;张力;王德宝;白雪梅
5.黄芩清热除痹胶囊HPLC指纹图谱初步研究及3个成分含量测定 [J], 刘剑桥;刘晓闯;刘健;张艳艳;王团结;周安
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用高效液相色谱组方指纹图谱智能预测中药质量的新模式

用高效液相色谱组方指纹图谱智能预测中药质量的新模式巩丹丹;董嘉俊;孙国祥;张晶;张玉静;孙万阳【期刊名称】《色谱》【年(卷),期】2017(35)6【摘要】In order to build the fusion models,the high performance liquid chromatographic (HPLC) fingerprints of scutellariae radix (SR),rhei radix et rhizoma (RRR),coptidis rhizoma (CR) and their synthesizing fingerprints were developed in this study.After exploring the consistency between the fingerprints of compound synthesizing fingerprints (CSF) and the sample,the quality of traditional Chinese medicine preparation was predicted intelligently using CSF.HPLC coupled with diode array detector was used to obtain chromatograms of SR,RRR,CR and Yi Qing Tablet (YQT) samples at 268 nm.Meanwhile,the quality of CSF and the 15 batches of YQT samples was evaluated by systematically quantified fingerprint method (SQFM) qualitatively and quantitatively.The chromatograms showed that CSF covered the main fingerprints' information of each herb and the 55 common peaks of CSF covered the main information of the 50 common peaks in YQT sample.The evaluation results showed that among the 15 batches of YQT samples,only YQT-S01 was grade 5 and the others were all above grade 3.Most of the CSFs were grade 2 or grade 1 except CSF-2 which was grade 6.The fingerprints of Chinese herba preparation could be replaced by CSF to achieve a novel pattern for predicting thequality of TCM preparation intelligently by studying the relationship between the standard fingerprints and the CSF,and simultaneously developing first-class evaluation software.%建立大黄、黄芩、黄连的高效液相色谱(HPLC)组方指纹图谱,确定其融合模型,观察组方融合指纹图谱(CSF)与一清片复方样品指纹图谱的一致性,从而以CSF代替复方整体来智能预测复方制剂质量.用二极管阵列检测器(DAD)同时测定黄芩、大黄、黄连和一清片在268 nm波长下的HPLC指纹图谱,并使用系统指纹定量法进行定性、定量评价.结果CSF涵盖各单味药主要色谱峰信息,即CSF共有峰(55个)涵盖一清片样品共有峰(50个)的主要指纹图谱信息.15批样品的质量除YQT-S01为5级外,其他质量均为3级及以上.各组合模式CSF质量除CSF-2为6级外,其余均为2级或1级.该文探讨了标准指纹图谱和中药组方融合指纹图谱的相关性,可以与相应的计算机评价软件相结合,通过组方融合指纹图谱所代表复方制剂的整体指纹图谱来实现智能预测中药成方制剂质量的新模式.【总页数】7页(P643-649)【作者】巩丹丹;董嘉俊;孙国祥;张晶;张玉静;孙万阳【作者单位】沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016;沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016;沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016;沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016;沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016;暨南大学药学院,中药及天然药物研究所,广州广东 510632【正文语种】中文【中图分类】O658【相关文献】1.色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用价值分析 [J], 张健2.智能多柱高效液相色谱系统及其在中药质量控制中的应用 [J], 赵芝兰;陆峰;等3.超高效液相色谱指纹图谱在中药质量评价中的应用 [J], 邬伟魁;严倩茹4.百合知母汤的高效液相色谱指纹图谱及其与组方药味的相关性 [J], 秦昆明;方前波;蔡皓;李伟东;蔡宝昌5.计算机模式分类技术──中药质量与中药组方研究的新方法 [J], 苏薇薇;吴忠;梁仁因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。