药物分析实验大纲
药物分析实验指导书(11版大纲)
药物分析实验指导书实验一烟酸原料药的鉴别实验一、实验目的1、掌握鉴别烟酸的原理及方法2、掌握紫外分光光度法鉴别烟酸的方法原理及紫外吸收图谱的解析3、熟悉紫外分光光度计的操作要点及紫外分光光度法效能指标评价的内容与要求二、实验原理1、鉴别反应（1）烟酸加2,4-二硝基氯苯加热溶化后，生成季铵化合物，再加乙醇制氢氧化钾溶液，即显紫红色，以此鉴别烟酸，反应式为：NOHOCl醇制KOHNCHOHKOOCNO22NO2NO2本反应需在无水的条件下进行（2）烟酸与氢氧化钠发生酸碱中和反应，遇石蕊试纸显中性，遇硫酸铜生成淡蓝色烟酸酮沉淀，以此鉴别烟酸，反应式为：NOH OONOOCu淡蓝色沉淀（3）烟酸加水溶解后，照紫外-可见分光光度法测定，在262nm的波长处有最大吸收，在237nm的波长处有最小吸收，且237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35～0.39；而烟酰胺也在262nm的波长处有最大吸收，在245nm波长处有最小吸收，在A254nm/A262nm为0.63～0.67。
因此可用该方法来区别烟酸和烟酰胺。
三、实验内容与操作（一）仪器和试剂1、仪器紫外分光光度计、配对比色杯一对、试管（25ml，2支）、电炉、药物天平、烧杯（50ml，2只）、容量瓶（100ml、10ml各2只）、移液管（1ml，2只）、乳钵（小号1个，配乳槌）。
2、试剂烟酸、0.4%氢氧化钠试液（取氢氧化钠0.4g，加水使溶解成100ml，即得）、2,4-二硝基氯苯、乙醇制氢氧化钾试液（取氢氧化钾3.5g，加100ml95%乙醇使溶解，静止后取上清液）、硫酸铜溶液（取硫酸铜12.5g，加水溶解成100ml，即得），蒸馏水、95%乙醇（二）实验步骤1、鉴别（1）取烟酸约4mg，加2,4-二硝基氯苯8mg，研匀，置试管中，缓缓加热溶化后，再加热数秒钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液3ml，即显紫红色。
（2）取烟酸约50mg，加水20ml溶解后，滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应，加硫酸铜试液3ml，即缓缓析出淡蓝色沉淀。
药物分析实验教学大纲
《药物分析》实验教学大纲课程英文名称：Pharmaceutical Analysis课程编码：S1040021课程类别：□基础□专业基础学时：48 学分：1.5 面向专业：药学大纲制定者：姚新成大纲审定者：应雪审定日期：2014年10月28日课程简介：药物分析实验是药物分析课程教学的重要组成部分。
本课程主要运用化学、物理化学的或生物化学的方法和技术来研究和控制化学结构已经明确的合成药物、天然药物及其制剂的质量问题。
本课程主要授课内容有：具有不同化学结构药物的鉴别、原料药或制剂中杂质检查、不同类别原料或制剂中主药含量测定等。
通过本门课程的学习，培养学生具有全面了解药物分析工作的性质和内容，培养严肃认真、实事求是的科学态度和工作作风；运用本课程理论及有关基础与专业知识和技能，解决实验中的问题，以加深对本学科专业知识的理解；正确掌握实验教材中各类代表性药物的分析办法，熟练各种分析方法的操作技术，培养独立开展药物分析的工作能力。
一、教学目标及任务1. 教学目标本门课程是一门综合性的实验应用学科。
通过本课程的教学,主要使学生掌握药物分析一般规律，基本思路与基本方法，实际操作技能；树立比较完整的药物质量观念, 培养学生具有强烈的药物质量观念。
同时能掌握常用的鉴别、杂质检查与含量测定原理与方法，能够从药物的化学结构出发，在分析方法之间的评价比较与选取，以及在制定药品质量标准工作方面具有初步的能力。
本课程采用实验教学的方式，采取课前预习和提问，课程中进行验证等形式，实施大纲规定的课程目标。
本课程共48个学时，以学生自己动手实践或大型仪器示教为主。
授课对象：四年制本科药学专业学生，开课学期为第六学期。
2. 教学任务1、通过对不同类别的药物（原料药或制剂）或不同结构的药物，根据其化学结构和制剂的工艺过程，根据药品质量标准（国家药典或药品标准）进行相应的质量检测内容；2、通过一系列的实验过程，使学生掌握药品质量分析的内容与程序；药品质量控制的内容和方法；以及对理论的相互验证等；3、通过系列的实验项目和训练，使学生掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用；对不同类型、常见药物及其制剂的质量能够进行常规检验。
《药物分析实验》课程教学大纲(二)
《药物分析实验》课程教学大纲(二)- 课程名称：药物分析实验- 课程性质：专业必修课程- 课程目的：通过实验操作，使学生掌握药物分析的基本原理、方法和技能，提高学生的实验能力和分析思维能力。
- 课程内容：1. 药物分析实验基础知识- 药物分析方法的分类和特点- 药物分析实验的基本原理和步骤2. 药物分析实验技术- 药物样品的制备和处理- 药物分析实验中的仪器和设备使用- 药物分析实验中的常用试剂和指示剂3. 药物分析实验案例分析- 常见药物的分析方法和实验操作- 药物分析实验中的误差分析和结果处理4. 药物分析实验报告撰写- 药物分析实验报告的基本要求和格式- 药物分析实验结果的数据处理和图表制作- 课程教学方法：1. 理论授课：讲解药物分析实验的基本原理和方法。
2. 实验操作：学生进行药物分析实验操作，掌握实验技能。
3. 课堂讨论：学生根据实验结果进行讨论和交流。
4. 实验报告撰写：学生根据实验结果撰写实验报告并进行评估。
- 课程考核：1. 实验操作考核：根据学生的实验操作记录和实验结果进行评分。
2. 实验报告考核：根据学生的实验报告内容和格式进行评分。
3. 学生表现考核：根据学生的课堂表现和课后作业进行评分。
- 课程教材：1. 《药物分析实验》（第二版），作者：XXX，出版社：XXX。
2. 《药物分析实验指南》（第三版），作者：XXX，出版社：XXX。
3. 《药物分析实验操作手册》（第四版），作者：XXX，出版社：XXX。
- 课程参考资料：1. 《药物分析学》（第五版），作者：XXX，出版社：XXX。
2. 《药物分析实验技术手册》（第六版），作者：XXX，出版社：XXX。
3. 《药物分析实验案例分析》（第七版），作者：XXX，出版社：XXX。
- 课程评价标准：1. 学生掌握药物分析实验的基本原理、方法和技能。
2. 学生具备实验操作能力和分析思维能力。
3. 学生能够独立完成药物分析实验，并撰写规范的实验报告。
《药物分析》实验教学大纲
《药物分析》实验教学大纲1.本实验课的目的、意义《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程。
其目的是通过药物分析实验,要求学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应用、动向与发展。
通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。
2.实验课主要目标本课程要求学生扎实系统地学习中国药典常用分析方法的基本原理和实验技术，掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测定等各项实验技能以及常用分析仪器的正确使用方法，培养学生严谨的科学态度和独立的药物分析能力，从而能熟练地借助药典完成药品质量检验工作，并初步具有能依据药物的理化性质建立分析方法的能力。
3.主要实验内容实验一药物的杂质检查一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。
2.掌握杂质检查的原理和方法。
3.掌握杂质限量的计算方法。
二、 实验内容 (一)标准溶液的配制 (二)氯化钠的杂质检查 (三)蒸馏水的杂质检查 三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。
平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。
即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。
2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最大量。
其定义式为： 杂质限量=×100％3．药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。
四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重金属和砷盐的限量。
药学《药物分析》实验教学大纲
药学《药物分析》实验教学大纲【本课程实验课的总体目标和要求】药物分析是一门综合性的应用学科。
药物分析实验是药物分析课程的重要组成部分，是理论联系实际的重要环节。
它的任务是培养学生树立药品质量观念，熟悉药品检验程序并培养学生具有检验常用的药物及制剂的能力。
通过实验课的学习，学生应达到以下要求：1.全面了解药物分析工作的程序及各环节的要求。
2 .掌握药物分析常用方法的原理及操作技术。
3.能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题。
4.培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风。
为此，要求学生实验前必须预习，明确实验目的，了解实验内容与方法，考虑实验中应注意的事项及安排实验的进程。
实验中应认真操作，仔细观察实验现象并加以分析，作好原始记录，认真分析实验结果，力求做出准确可靠的结论。
应遵守课堂纪律和实验室规则，注意安全、保持整洁。
实验教学课时安排：56学时【课程基本信息】课程性质：专业课适用专业：药学实验总学时：56学时实验教材(讲义)名称：《药物分析实验指导》编写单位：重庆医科大学药物分析教研室【实验考核方式及成绩评定】1.学生不得无故缺席实验课，否则本次实验成绩计0分，并按旷课论处。
2.学生因故缺席实验课，应取得学办及学院的批准。
但缺课总学时不得超过本课程学时的30%，否则不能取得实验课成绩。
3.学生实验过程表现（包括实验态度、作风，操作技能等）应占实验总成绩的40%。
4.学生实验结果占总成绩的40%，实验报告书写占总成绩的20%。
【实验项目及与课时分配】【实验内容要求】实验一药物的杂质检查(一) 氯化钠的杂质检查（6学时）一、实验目的1.熟悉药物杂质检查的意义。
2.掌握杂质检查的原理和方法和限量的计算方法。
3.掌握酸碱度、重金属、砷盐等杂质检查的原理和方法。
二、实验内容氯化钠的酸碱度、重金属、砷盐等13项杂质检查。
三、主要的实验仪器百分之一天平、纳氏比色管、检砷仪、恒温水浴箱等四、实验学生分组2人/组(二) 蒸馏水的杂质检查（6学时）一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。
《药物分析实验》教学大纲
西南科技大学本科实践教学大纲 1《药物分析实验》教学大纲【课程编号】17315273【英文名称】Experiment of Medicinal Analyse【课程学时】16【适用专业】制药工程一、本实验课程的教学目的和要求药物分析实验课是药物分析课程教学中不可缺少的、重要的组成部分。
通过该实验课程的教学，培养学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本操作，应用经典化学分析和现代仪器分析方法，研究药物生理活性成分或药效成分，获得从事药品质量的管理和药物研究设计的基础知识。
通过该实验课程的学习，使学生树立全面药品质量管理和有效控制药品质量的观念，掌握常用的鉴别、杂质检查和含量测定方法的基本原理与方法，熟悉药物主要类型化学成分分析方法及其制剂的检测分析，并能综合运用所学知识，解决实际工作中的药品质量问题。
二、本实验课程与其它课程的关系本实验课是在先修《有机化学》、《无机化学及分析》、《天然药物化学》、《仪器分析》和《药物分析》理论课的基础上进行教学的一门综合性应用学科，是掌握《药物分析》基本理论、基本知识和基本操作必不可少的重要实践课。
三、实验课程理论教学内容安排本实验课程不安排理论教学内容。
四、实验内容安排实验一、药物的杂质检查【目的要求】进一步巩固药物中一般杂质检查的理论知识，掌握药物一般杂质检查的项目和限量计算方法。
通过实验掌握葡萄糖和氯化钠中氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属等检查的基本方法和原理。
生命科学与工程学院【内容】葡萄糖中一般杂质检查：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属；氯化钠中砷盐的检查【方法】氯化物检查法；硫酸盐检查法、铁盐检查法（硫氰酸盐法）、重金属检查法（第一法）、砷盐检查法（古蔡法）【参考资料】刘文英编，药物分析实验与指导，中国医药科技出版社，1999年第1版实验二、巴比妥类药物的鉴别和微晶反应【目的要求】掌握巴比妥类药物的鉴别反应的原理；熟悉化学反应和微晶反应的操作要点。
通过实验掌握巴比妥类药物的鉴别反应和微晶反应的操作。
药物分析实验教学大纲
药物分析实验教学大纲课程总学时数： 102 实验学时数 51面向专业（层次）：药物分析方向、药理方向和临床药学方向应开实验项目：7个应开实验时间： 03 年级 1学期实验类别：专业（基础、专业基础、专业）考核方式和要求：考察一、实验教学目标与基本要求通过实验教学培养学生科学的思维与方法、创新意识与能力，全面推进素质教育。
二、实验教材及实验指导书：《药物分析实验与指导》注：实验类型指：1演示2验证3综合4设计Outlines of Pharmaceutical Analysis ExperimentTotal course time: 102 experiment course time: 51Speciality: pharmaceutical analysis, pharmacology and clinical pharmacyExperiment items numbers: 7Experiment time: Grade 03 term 1Experiment category: professional (basic, basic and professional, professional)The manner of eximination and request:Review1、goal and basic requestTo experiment on the description, identification, and tests of several different types of drugs with the standard operation procedures for drug quality control.2、instructorPharmaceutical Analysis Experimentsannotate：category：1 demonstrate 2 validate 3 colligation 4 design。
药物分析实验大纲
《药物分析实验》教学大纲一、课程基本信息：课程编号：19002551中文名称：药物分析实验英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment授课专业：制药工程总学时:36 学分:2 实验课时:36修读学期：第三学期先修课程：无机化学无机化学实验有机化学有机化学实验分析化学分析化学实验物理化学物理化学实验药物化学药物化学实验等课程内容：《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。
建议教材：侯晓虹编，《药物分析实验》，沈阳药科大学社，2002年。
参考书：[1]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典（2000年版）二部，化学工业出版社出版[2]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典注释（1990年版），化学工业出版社出版[3]刘文英主编，药物分析，人民卫生出版社出版，1998年二、课程教学大纲（一）、课程实验目的与要求：目的：本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价。
要求：培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。
（二）、课程教学内容及要求：实验一葡萄糖杂质检查（一般杂质检查）1．类别：验证性实验2．实验目的和要求：(1) 通过葡萄糖分析，了解药物的一般杂质检查的原理和意义。
(2) 熟悉杂质检查的操作方法3．实验内容：参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷盐等一般杂质.4．学时：4实验二药物中的杂质检查（特殊杂质检查）1.类别：验证性实验2.实验目的和要求：(1)．掌握本实验中药物特殊杂质的来源和检查原理。
(2)．掌握薄层层析法用于特殊杂质检查的一般操作。
3．实验内容：乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查（原料）4.学时：45. 实验注意事项（1）点样采用微量注射器进行，在距薄层板底边2.5cm处开始，点样应少量多次点于同一原点处，原点面积应尽量小。
《药物分析实验》教学大纲
《药物分析实验》教学大纲药物分析实验是药学专业的基础实验之一，旨在通过实验手段培养学生分析药物的能力和技巧。
下面是一份《药物分析实验》教学大纲，供参考：一、教学目标1.了解药物分析的基本原理和方法。
2.培养学生实验操作的规范性和安全意识。
3.培养学生的数据分析和实验报告撰写能力。
4.提高学生的科学研究能力和创新意识。
二、教学内容1.药物分析实验的基础知识（1）药物分析的定义、分类与意义。
（2）常用的分析方法和仪器设备。
（3）药物分析实验的基本流程和操作规范。
2.药物质量控制实验（1）物质的纯度测定。
（2）物质的含量测定。
（3）物质的杂质测定。
3.药物药效评价实验（1）动物模型建立。
（2）药物药效评价指标的测定。
（3）药物药效评价实验的数据处理和结果分析。
4.药物稳定性研究实验（1）药物稳定性的影响因素。
（2）药物稳定性试验设计与操作。
（3）药物稳定性试验数据的处理和结果分析。
三、教学方法1.理论课与实验课相结合，理论课重点讲解药物分析的基本原理和方法，实验课组织学生进行实际操作。
2.以任务驱动为主，培养学生的自主学习和解决问题的能力。
3.实验室实验为主要教学手段，通过实际操作培养学生实验技能和实验操作规范性。
4.辅以讨论、案例分析等形式引导学生分析和解决实验中遇到的问题。
四、考核方式1.实验操作规范性考核：实验操作中需严格遵守实验室安全规则，按照实验操作步骤进行操作，无严重错误。
2.实验数据处理和报告撰写考核：根据实验数据，完成数据分析和结果报告的撰写。
3.实验成果展示考核：根据实验结果撰写实验报告，展示实验成果和分析结果。
五、教学资源1.实验室仪器设备：包括荧光光谱仪、高效液相色谱仪等。
2.实验材料：各类药物样品、化学试剂等。
3.实验技术指导：指导学生进行实验操作、数据处理和结果分析。
六、教学评估1.学生的实验操作规范性和安全意识。
2.学生的数据处理和实验报告撰写能力。
3.学生对药物分析实验原理和方法的理解和应用能力。
药物分析 教学大纲
药物分析教学大纲药物分析教学大纲药物分析是药学专业中的一门重要课程，它主要研究药物的成分、质量和稳定性等方面的分析方法和技术。
药物分析的教学大纲应该涵盖以下几个方面的内容。
一、基本概念和原理药物分析的教学大纲首先应该介绍药物分析的基本概念和原理。
学生需要了解什么是药物分析，为什么要进行药物分析，以及药物分析的基本原理是什么。
此外，还应该介绍一些常用的药物分析方法，如色谱法、光谱法、质谱法等，以及它们的原理和应用。
二、药物分析的常用技术和仪器药物分析的教学大纲还应该涵盖药物分析的常用技术和仪器。
学生需要学习如何使用常用的药物分析仪器，如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计等。
同时，还应该介绍这些仪器的原理和操作方法，以及它们在药物分析中的应用。
三、药物分析的样品制备和处理药物分析的教学大纲还应该包括药物样品的制备和处理方法。
学生需要学习如何选择适当的样品制备方法，如提取、萃取、浸提等，以及样品的前处理方法，如稀释、过滤、净化等。
此外，还应该介绍一些常见的样品处理技术，如固相萃取、液相萃取等。
四、药物分析的质量控制和质量保证药物分析的教学大纲还应该涵盖药物分析的质量控制和质量保证方法。
学生需要学习如何进行药物分析的质量控制，包括样品的质量控制、仪器的质量控制和分析结果的质量控制等。
同时，还应该介绍一些常用的质量保证方法，如质量管理体系、标准曲线法等。
五、药物分析的应用和实践药物分析的教学大纲最后应该涵盖药物分析的应用和实践。
学生需要学习如何将所学的药物分析知识应用到实际的药物分析中，如药物质量控制、药物成分分析和药物稳定性研究等。
同时，还应该进行一些实验操作，让学生亲自进行药物分析实践，提高他们的实践能力和分析技术。
总结起来，药物分析的教学大纲应该包括基本概念和原理、常用技术和仪器、样品制备和处理、质量控制和质量保证、应用和实践等方面的内容。
通过系统的学习和实践，学生可以掌握药物分析的基本理论和技术，为将来从事药物研发、生产和质量控制等工作打下坚实的基础。
药物分析实验大纲
药物分析实验大纲一、实验目的1.掌握常见药物的分析方法及其原理；2.培养实验操作技能，熟悉实验仪器的使用；3.增进对药物分析领域的理论知识和实践经验。
二、实验仪器及试剂1.仪器：紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、核磁共振仪等；2.试剂：药物样品、纯化试剂、标准品、溶剂。
三、实验内容与步骤1.药物提取和纯化a.手续和实验室安全准则；b.样品研磨、溶解和提取。
2.药物定性分析a.紫外可见分光光度计测定；b.盐析法。
3.药物定量分析a.紫外可见分光光度计测定药物含量；b.酸碱滴定法；c.高效液相色谱测定；d.气相色谱测定。
4.药物结构分析a.化学试剂反应；b.分子质谱分析；c.核磁共振分析。
5.数据处理与分析a.数据整理、统计与分析；b.结果的可靠性评价。
四、实验操作要点1.严格遵守实验室操作规范与安全要求；2.精确称量、配制试液，注意标准品的保存和使用；3.善用仪器，仔细操作，确保结果的准确性和可靠性；4.注意样品处理和提取的方法；5.数据分析时，注意结果的可靠性与引导性。
五、实验报告要求1.实验目的和原理；2.实验步骤和操作要点；3.实验数据记录、结果分析与讨论；4.结论和实验心得；六、实验风险和安全措施1.有毒试剂的使用应遵循安全操作和处置要求；2.禁止将实验物品带出实验室；3.使用实验仪器时应注意安全操作，避免触电和其他危险；4.实验室应保持整洁，化学品应分类储存、密闭保存。
七、课外拓展活动1.阅读药物分析领域相关文献，了解最新的研究进展；2.参加学术会议和研讨会，与其他专家学者交流讨论；3.参与相关实践项目，提升实际操作技能；4.加入药学学术组织，参与学术交流与合作。
以上为药物分析实验大纲，旨在培养学生对药物分析的理论与实践能力，了解药物分析领域的最新进展，并培养实验操作技能与科学研究素养。
实验过程中要注意实验操作细节和安全措施，实验结果要认真记录和分析，最后撰写完整、准确的实验报告。
《药物分析》实验教学大纲
《药物分析》实验教学大纲1.本实验课的目的、意义《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术研究和检验药物及其制剂质量的实践性课程。
其目的是通过药物分析实验,要求学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些现代检测技术在药物分析中的应用、动向与发展。
通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。
2.实验课主要目标本课程要求学生扎实系统地学习中国药典常用分析方法的基本原理和实验技术，掌握药物分析中包括样品处理、药物鉴别、杂质检查和含量测定等各项实验技能以及常用分析仪器的正确使用方法，培养学生严谨的科学态度和独立的药物分析能力，从而能熟练地借助药典完成药品质量检验工作，并初步具有能依据药物的理化性质建立分析方法的能力。
3.主要实验内容实验一药物的杂质检查一、实验目的1.了解药物杂质检查的意义。
2.掌握杂质检查的原理和方法。
3.掌握杂质限量的计算方法。
二、实验内容(一)标准溶液的配制(二)氯化钠的杂质检查(三)蒸馏水的杂质检查三、说明1.药物杂质检查必须注意按规定的检查条件，严格遵守平行原则。
平行原则是指样品与标准必须在同一条件下进行反应与比较。
即应尽量选择容积、口径和色泽相同的比色管，在同一光源、同衬底上，以相同的方式(一般是自上而下)观察，所加入的试药种类、用量、加入顺序和反应时间等也应一致。
2.杂质限量是指药物中允许存在杂质的最大量。
其定义式为：杂质允许存在量×100％杂质限量=供试品量3．药物的杂质检查是限度检查，合格者仅说明其杂质量在药品质量标准允许范围内，并不说明药品中不含该项杂质。
四、思考题1.杂质检查的意义是什么?2.药物中杂质来源主要有哪些途径? 什么是一般杂质? 什么是特殊杂质?3.药物杂质检查应严格遵循什么原则?4.试计算出氯化钠中溴化物、硫酸盐、镁盐、钾盐、重金属和砷盐的限量。
《药物分析实验》课程教学大纲
掌握阿司匹林肠溶片的含量测定方法
实验报告
三点校正法－紫外分光光度法测定维生素A含量
4
讨论/实验
完成实验
掌握三点校正法、计算、评判
实验报告
紫外分光光度法测定维生素B1片剂含量
4
讨论/实验
完成实验
掌握UV法分析制剂含量
实验报告
HPLC测定氯霉素眼药水含量的方法
4
讨论/实验
完成实验
掌握HPLC法分析药物含量
Designing experiment (20%);
*教材或参考资料
(Textbooks & Other Materials)
1．《药物分析实验讲义》，王彦等编写，2013年
2.《药物分析》，杭太俊主编，人民卫生出版社，2012年第7版；ISBN978-7-117-14404-9/R· 14405;
课程性质
(Course Type)
必修；Mandatory
授课对象
（Audience）
药学专业本科生；Third-grade Pharmacy undergraduates
授课语言
(Language of Instruction)
中文/Chinese
*开课院系
（School）
药学院；School of Pharmacy
教学内容
学时
教学方式
作业及要求
基本要求
考查方式
注意事项、
一般杂质检查
4
讨论/实验
完成实验
掌握葡萄糖中一般杂质的分析方法
实验报告
特殊杂质检查
4
讨论/实验
完成实验
掌握阿司匹林等药物中特殊杂质的检查方法
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《药物分析实验》教学大纲
一、课程基本信息：
课程编号：
中文名称：药物分析实验
英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment
授课专业：制药工程
总学时:36 学分:2 实验课时:36
修读学期：第三学期
先修课程：无机化学无机化学实验有机化学有机化学实验分析化学分析化学实验物理化学物理化学实验药物化学药物化学实验等
课程内容：《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。
建议教材：侯晓虹编，《药物分析实验》，沈阳药科大学社，2002年。
参考书：[1]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典（2000年版）二部，化学工业出版社出版
[2]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典注释（1990年版），化学工业出版社出版
[3]刘文英主编，药物分析，人民卫生出版社出版，1998年
二、课程教学大纲
（一）、课程实验目的与要求：
目的：本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价。
要求：培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。
（二）、课程教学内容及要求：
实验一葡萄糖杂质检查
（一般杂质检查）
1．类别：验证性实验
2．实验目的和要求：
(1) 通过葡萄糖分析，了解药物的一般杂质检查的原理和意义。
(2) 熟悉杂质检查的操作方法
3．实验内容：
参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷盐等一般杂质. 4．学时：4
实验二药物中的杂质检查
（特殊杂质检查）
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
(1)．掌握本实验中药物特殊杂质的来源和检查原理。
(2)．掌握薄层层析法用于特殊杂质检查的一般操作。
3．实验内容：
乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查（原料）
4.学时：4
5. 实验注意事项
（1）点样采用微量注射器进行，在距薄层板底边2.5cm处开始，点样应少量多次点于同一原点处，原点面积应尽量小。
（2）采用倾斜上行法展开，展开剂应浸入薄层板底边约1cm深度。
（3）碱性四氮唑蓝试液应临用新配。
新鲜试剂应呈黄色，颜色如变深者不宜使用。
（4）显色后，应立即检视斑点，并用针头定位，以便记录图谱。
实验三苯巴比妥的鉴别、区别（微晶
反应）及含量测定（银量法）
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
（1）．掌握熟悉用银量法测定巴比妥类药物含量的原理方法及其操作条件。
（2）．了解苯巴比妥的鉴别反应的原理及微晶反应的观察。
3．实验内容：
（1）银量法测定巴比妥类药物含量
（2）苯巴比妥的鉴别反应和微晶反应
4.学时：4
5. 实验注意事项
（1）在接近终点时，反应较慢。
因此在近终点时需逐滴加，充分振摇，待银白色浑浊出现30秒钟不褪，即为终点。
（2）近终点时，观察出现的浑浊较难掌握，可以黑色背景衬托观察，终点较为明显。
实验四盐酸普鲁卡因注射液的含量测定（提取
中和滴定法）及对氨基苯甲酸的检查
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
（1）掌握提取中和法及其操作注意点。
（2）掌握普鲁卡因注射液中水解产物对氨基苯甲酸的检查方法。
3．实验内容：
提取中和法及其对氨基苯甲酸的检查
4.学时：4
5. 实验注意事项
对氨基苯甲酸检查中，用乙醚提取或洗涤醚层时，应将水层分清，否则普鲁卡因带入乙醚中，使结果偏高。
实验五硫酸阿托品注射液的含量测定
（酸性染料比色法）
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
掌握酸性染料比色法的基本原理和操作方法。
3．实验内容：
酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液的含量
4.学时：4
5. 实验注意事项
（1）硫酸阿托品在pH 3.6时，与溴钾酚绿定量地结合成有色络合物（离子对），可被氯仿定量提取，并在420nm处呈最大吸收。
（2）本实验所有溶液和试剂都应准确吸取。
比色时应遵循平行的原则。
（3）振摇要充分。
放置氯仿层澄明后才能分取。
（4）．分液漏斗活塞处应涂甘油淀粉糊为润滑剂。
甘油淀粉糊配制方法：可溶性淀粉9g，加甘油22g混匀，加热至100℃，保持30分钟，
不断搅拌至透明，冷却即可。
（盐酸硫胺）的含量测定
实验六维生素B
1
（重量法）
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
(1) 掌握有关重量分析的基本理论与基本操作，进一步建立“量”的概念。
(2) 掌握维生素B1硅钨酸重量法的原理，操作条件及注意事项。
3．实验内容：
重量法测定维生素B1（盐酸硫胺）的含量
4.学时：4
5. 实验注意事项
(1) 溶液经煮沸后应立即滴加沉淀剂（特别是最初几滴更应缓慢滴加，以便得到颗粒较大的沉淀）。
边滴边搅拌以免局部过饱和同时注意勿使溶液溅出。
(2) 沉淀剂加入后应煮沸2～5分钟为佳并趁热过滤。
(3)用煮沸的热盐酸分次洗涤烧杯中残留的沉淀并转移至坩埚中，由于沉淀颗粒很细比重轻容易浮于液面沿器壁“向上爬”，应将洗涤液沿玻棒（悬空放置）注入，切勿沿壁注入。
(4) 所得沉淀吸湿性较大，根据供试品重量和换算因子事先计算沉淀重量，以便加速称量。
(5) 注意空坩埚和沉淀恒重平行原则（如恒重温度，放置冷却时间，坩埚称量顺序等等）。
实验七维生素B1片剂的含量测定
（差示分光光度法）
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
(1) 掌握差示分光光度法消除可能存在干扰的原理。
(2) 熟悉ΔA法的基本测定方法。
3．实验内容：
差示分光光度法测定维生素B1片剂的含量
4.学时：4
5. 实验注意事项
(1) 缓冲液（pH7.0）：取磷酸二氢钾0.68g，加氢氧化钠（0.1mol/L）29.1ml，用水稀释至100ml，即得。
(2) 盐酸液（pH2.0）：取盐酸9ml，加水稀释成100ml。
取10ml，加水稀释成1000ml，即得。
(3) 所给测定波长仅供参考，可照“测定波长的选择”项下自行测定。
(4) 本实验线性范围为10～30μg/ml，其回归方程：
ΔA＝0.002＋0.0213C，r＝0.9996
实验八葡萄糖注射液的含量测定
（旋光、折光与快速分析方法）
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
（1）利用旋光法、折光法及快速检验法考察一批葡萄糖注射液的质量。
（2）学习旋光法、折光法、快速检验法的基本原理和操作方法。
3．实验内容：
旋光、折光与快速分析方法测定葡萄糖注射液的含量
4.学时：4
5. 实验注意事项
实验九头孢拉定胶囊的含量测定
[高效液相色谱法（外标法）]
1.类别：验证性实验
2.实验目的和要求：
掌握高效液相色谱外标法测定药物的基本原理、操作及注意事项。
3．实验内容
高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊的含量
4.学时：4
5. 实验注意事项
（1）高效液相色谱法的流动相在不同的仪器上使用时得到的色谱图略有差异。
因此上述方法规定的流动相可能需要调整。
（2）超声波提取过程中时常有发热现象，因此，宜加入少许冰块。
（二）、考核方式：
采用实验理论基础知识笔试成绩与平时成绩（含实验操作和实验报告成绩）相结合的考核方式（平时成绩占70%，笔试成绩占30%），对学生进行综合考评。
（三）实验仪器设备及台（套）数: 30
(四)实验项目汇总:。