中药材中药饮片养护标准操作规程
中药材、中药饮片养护程序
中药材、中药饮片养护程序1.目的:建立中药材、中药饮片养护程序,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求2.范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。
3.职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
4.规程:4.1、分类:为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
4.2、制定养护计划、方案:针对不同品种、类型、性能,结合企业仓库实际,制定养护计划、方案。
养护方案应明确:4.2.1、养护原则:以防为主,防治结合。
4.2.2、存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
4.2.3、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
4.2.4、重点养护品种:4.2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;4.2.4.2、细贵药材和饮片;4.2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。
4.2.4.4、养护周期,一般品种3个月,重点品种1个月。
4.3、养护:按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:4.3.1、干燥养护方法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
4.3.1.1、摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
4.3.1.2、高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于大多数药材。
4.3.1.3、石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
中药材中药饮片养护操作程序
中药材、中药饮片养护程序一、目的:对库存中药材、中药饮片进行养护,以维护其质量,保障用药安全有效,降低损耗,避免或减少经济损失。
二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
四、职责:中药养护员、保管员五、内容:1、根据中药材、中药饮片主要变质类型选择适当的养护方式;2、主要养护方法操作要点(1)、干燥养护A、严重受潮或水浸时采用晾晒或烘干方式进行直接干燥;B、一般轻微受潮或防止受潮应采用抽湿方式进行间接干燥;C、根据湖北地区冬季空气干燥这一气候特点,在冬季无雨时可采取开窗通风,以降低库内湿度,进行间接干燥或防止受潮。
但雨天或其他季节则不适用;D、冷藏法:温度在5℃左右即不易生虫,因此可采用冷库等干燥冷藏;(2)、除湿养护A、以抽湿机作为主要降湿设备进行降温;B、以空调制冷方式作为辅助降温措施;C、在库外气温与相对湿度均低于库内时,可采用通风方式进行除湿。
(3)、降氧或气调养护A、罩帐密闭,即以厚度大于0.25mm的PVC薄膜做成留有上下两个接口的气调罩帐,使药品货垛处于一个密闭环境;B、下充上排,即由下部接口充入N2或CO2,由上部接口抽完或排放罩内空气;C、用量适当,一般20m3的密闭罩帐充N6-7m3(1钢瓶)即可。
2(4)、熏蒸养护磷化铝熏蒸法,宜于气调罩帐内或单独的库房进行熏蒸,用量5g/m3,将磷化铝置不锈钢小盘内即可;(5)、对抗法:适用于数量不多的药材。
如泽泻与丹皮同贮、泽泻不生虫、丹皮不变色,蕲蛇中放花椒,鹿茸中放樟脑,瓜蒌、蛤士蟆油中放酒等均不生虫。
(6)、养护记录进行养护时应按规定作好相关操作记录。
中药饮片养护管理操作规
种类:中材药中药饮片养护管理操作规程版号:第B/0 版编号:HYHS-QP -06-2013页码:第 1 页,共2 页1、目的:建立中材药、中药饮片养护管理操作规程,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:在库中材药、中药饮片的质量养护工作。
4、职责:储运部对本规程的实施负责。
5、内容:5.1、中材药、中药饮片的养护方法5.1.1密封防治就是采用密封养护,使药材减少外来因素的影响,避免害虫的侵入和生长。
在密封的条件下,药材自身的微生物及仓虫的呼吸,逐渐消耗了密封环境中的氧化碳的含量增加,加之隔阻了外界湿气的进入,并有避光,防升温的作用,从而能有效地防治药材仓虫,保持药材的品质。
使用密封防治,要注意药材的含水量必须在安全水分范围内,并且储藏的中药材应无虫、无霉、如已生虫或发霉,要处理以后才能密封,否则达不到应有效果。
5.1.2对抗法防治是中药传统养护方法之一。
主要是利用一些特殊气味能起驱虫作用的药材与易生虫的目的。
5.1.3低温冷藏法防治就是将药材储存在保持一定低温水平的环境中,达到安全储藏的目的。
由于药材害虫、一般在环境温度81.5℃是停止活动,在8~4℃,即进入冬眠状态,温度低于—4℃经过一段时间,可以使害虫致死,故采用低温冷藏法,可以有效地防暑降温治仓库害虫,保持中药材的品质。
5.1.4高温法防治仓库害虫对高度的抵抗能力较差,当环境温度在40~45℃时就会停止发育、繁殖。
如温度达到48~52℃时,害虫在短时间内就会死亡。
因此采用高温法,能起到良好的杀虫效果。
此种方法包括:曝晒法、烘烤法、热蒸法、远红外高温法待。
5.1.5吸潮法防治仓虫的发育、生长、繁殖,均需要一定的水分,利用“空气吸潮机”或吸潮剂,吸取药材和空气中的部分水分,使仓虫不能适应此种环境,而达到防治仓虫危害的目的。
5.1.6气调法防治是根据仓库害虫呼吸对氧的依赖性,在密封的条件下,采取充氮降氧种类:中材药中药饮片养护管理操作规程版号:第B/0 版编号:HYHS-QP -06-2013页码:第2 页,共 2 页法或自然降法将氧的浓度低到使仓虫无法生存的浓度,或根据二氧化碳对仓虫有窒息致死的作用,采用高浓度二氧化碳充入存放药材的密封环境中,从而达到防治仓虫的目的。
中药材、中药饮片养护管理规程
1.目的:规范中药材养护管理规程2.范围:所有中药材?3.责任:仓库管理员?质量部长?供应部部长?4.规程:4.1中药材贮存条件:4.1.1中药材必须包装完好,密封,防潮防水具有明显区分标记?4.1.2库房必须阴凉?通风?干燥?保持存放区清洁?4.1.3库房应具防止虫?鼠和其它小动物进入的措施?4.1.4库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好?做好每天库房温湿度记录?4.2中药材应按定置管理的原则及有效贮存期对货位进行合理安排,对库房进行布局?4.2.2库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿?黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放?4.2.3不合格的中药材要有易于识别的明显标记?存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》?4.2.4近有效贮存期的中药材按有关“物料有效贮存期管理规程”执行?4.2.5中药材应分类,分批,离地存放?4.2.6对有温湿度及特殊要求的中药材,按规定条件贮存?4.2.7货物的存放要离墙?离地,货位间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料原则?4.2.7.1垛与垛间距不少于50厘米?4.2.7.2垛与梁间距不少于30厘米?4.2.7.3垛与墙间距不少于50厘米?4.2.7.4垛与柱间距不少于30厘米?4.2.7.5垛与地面间距不少于10厘米?4.2.7.6库内主要通道宽度不少于200厘米?4.2.7.7水暖,散热器,供热管道与货垛的距离不少于30厘米?4.2.7.8照明灯具垂直下方与物料垛间距不少于50厘米?4.3中药材的养护:4.3.1库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻?保暖?防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存?4.3.2根据中药材的性质?特点和仓贮条件,对在库中药材应进行日常及定期的检查,保管养护,并随时调整养护方法和保管措施,应切实保证贮存的中药材无潮湿,霉变?虫蛀?鼠咬?污染,渗漏?挥发?破损?对近效期,有变质迹象的中药材,要加强巡查?。
中药材、中药饮片养护操作规程
目的:为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效,制定本规程。
范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任:中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容:
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变,六、七、八月易引起生虫,高温条件下容易泛油的气候条件予以制定,确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性,采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片,应至少每周进行一次养护检查,其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为:含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法:
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿(主要采用吸湿剂或除湿机)、熏蒸等方法防霉变、腐烂;
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害;
4.3使用传统密封法(包括整库密封和小件密封两种)、降温等方法防挥发,将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离,保持其本身质量;
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片,不宜采用熏蒸、加热等方法,应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录,内容包括:存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商(中药产地)储存条件,养护方法、养护日期、养护员等。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:仓库保管内容:1定义及管理范围1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。
3流程图:无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风,使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污染。
饮片公司中药材、中药饮片的养护规程
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于本公司在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:物资部负责人、仓库保管员。
内容:1定义及管理范围1.1定义:中药材、中药饮片的科学养护、合理储存,确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定、服用安全的过程。
防止在储存过程中出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化、挥发等变质现象。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材库、中药饮片库内的贮存、保管、养护全部操作过程。
其中不涉及名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的养护内容。
名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的界定见《中药材、中药饮片养护管理标准》2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料在库养护的操作的执行与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料在库的养护。
3流程图无4中药材、中药饮片按特性分类其目的是把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片品种归类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的养护措施,以保证其质量。
4.1植物类药材指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
4.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的吸潮措施。
4.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
4.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
4.5中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
5养护:5.1中药饮片除严格饮片含水量在9%-13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理。
5.2温湿度管理5.2.1按物料储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为10~30℃;各库房相对湿度保持在15~65%之间。
(完整版)018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程
江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
1适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(15℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容5.1中药材、饮片养护流程图5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
中药材、中药饮片养护标准操作规程
中药材、中药饮片养护标准操作规程1.目的:建立中药材养护标准操作规程,使其操作标准化、规范化。
2.范围:库存中药材、中药饮片的养护3.责任:供销部中药材、成品库保管员、过程监控员、供销部部长。
4.内容:4.1 由于中药材、中药饮片在储存期间易受环境条件影响而变质,储存是否妥当,直接关系其质量和疗效,所以其在储存期间的养护工作十分重要。
4.2 每次进库中药材、中药饮片按照其性质、变化趋向分类贮存。
按照动物药、植物药、矿物药分为三大类。
4.3 部分含有挥发油、易变色及或热敏性成分的品种,需要阴凉贮存(温度不高于20℃,相对湿度45~75%) 。
4.4 中药材、中药饮片库应通风、阴凉及干燥,避免阳光的直接照射,控制好库房的温度、湿度。
4.5 中药材的检查:中药材入库后,要注意检查中药材质量变化情况。
检查可分为经常性检查、不定期检查和定期检查三种形式,发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
4.5.1 经常性检查由保管员每对库存物料依次检查,主要针对易变质、易生虫、发霉的品种,至少每周一次。
4.5.2 不定期检查4.5.2.1配合领导部门组织的临时性检查。
4.5.2.2在雨期或汛期等突发性气候变化的前后,临时检查仓库房屋有无漏水和其他不安全因素,应做到边检查边研究解决问题。
4.5.2.3 每年5月至9月期间,是中药材、中药饮片仓库防霉保质的重要时期,因为在这个时期温度高、湿度大,害虫繁殖快,库存产品、物料极易发生各类变异。
在此期间,加大检查频次。
4.5.3 定期性检查仓库负责人定期对仓库各种药材进行全面检查。
了解物料库存情况,掌握重点养护品种的质量、数量。
每月全面检查一次,并填写养护记录。
4.6 养护方法:4.6.1 干燥养护4.6.1.1 高温烘干法:对受湿度影响含水量过高的中药材,可采用加热增温以去除水分,可用烘箱烘干,采用此法烘干的品种:大黄、山药、白术、白芍、沙参、泽泻等。
4.6.1.2 翻垛通风法:仓库药材含水量高时,可将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风去除水分。
24中药饮片养护管理操作规程
24中药饮片养护管理操作规程一、总则1.为确保中药饮片的质量和安全,保证中药饮片的保存期限和疗效,制定本规程。
2.本规程适用于中药饮片的养护管理,包括藏品鉴别、储存环境、检验检测、包装运输等相关内容。
二、中药饮片的接收1.接收时对比货物清单,确认货物是否齐全。
2.检查外包装是否完好,无破损、变形等异常。
3.检查内包装是否符合规范,无破损、异味等异常。
4.检查中药饮片是否符合规定的形状、色泽、气味等特征。
三、储存环境1.中药饮片的储存环境应保持通风干燥,避免阳光直射。
2.温度应控制在20℃~25℃之间,湿度应保持在55%~65%之间。
3.储存区域应保持清洁整齐,远离异味和有害气体。
四、包装运输1.中药饮片在包装时应选择无异味、密封性好的包材。
2.包装数量不宜过多,避免压塌和挤压。
3.中药饮片在运输过程中应避免受到震荡和大温差的影响。
4.长途运输时,应选择合适的运输工具和优良的运输企业。
五、鉴定与检验1.经过一段时间储存后,对中药饮片进行外观鉴定,确认是否有变质、虫蛀等现象。
2.进行质量检验,包括外观、含量、污染物等指标的检测。
3.检验结果应记录并保存,发现异常情况及时处理。
六、养护管理1.定期对仓库和储存设备进行清洁、消毒。
2.定期检查中药饮片的储存条件,保持温湿度在规定范围内。
3.定期对中药饮片进行外观鉴定,发现问题及时处理。
4.定期进行质量检验,确保中药饮片的质量和安全性。
七、中药饮片的保质期管理1.中药饮片的保质期按国家规定执行,过期的中药饮片应及时淘汰。
2.对即将过期的中药饮片进行专项管理,优先使用,并在使用前进行再检验。
3.对各批次中药饮片的保质期进行跟踪管理,确保饮片的质量和有效性。
八、库存管理1.建立完善的库存管理制度,定期进行库存盘点,确保库存数量和账面一致。
2.根据市场需求和销售情况,及时调整库存数量,避免滞销和过期。
3.优化库存管理,合理配置中药饮片的储存空间,提高储物效率。
九、安全管理1.加强中药饮片的安全防范工作,建立防火、防盗等安全制度。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:仓库保管内容:1定义及管理范围1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。
3流程图:无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风,使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污染。
中药饮片储存养护管理制度
中药饮片储存养护管理制度为了保证中药饮片的质量和有效期,需要建立科学合理的储存养护管理制度。
以下是一个针对中药饮片的储存养护管理制度,供参考。
一、储存环境要求1.温度:储存温度应控制在15-25摄氏度之间,避免高温或低温对中药饮片品质的影响。
2.湿度:储存湿度应控制在50%-70%之间,避免过高湿度导致中药饮片变质或霉变。
3.光线:储存区域应避免阳光直射,可以使用遮光罩或遮光窗帘等措施保护中药饮片免受光线照射。
二、储存设备1.储存柜:采用干燥、通风良好的储存柜进行存放,储存柜内部应保持整洁干净。
2.隔离层:将不同种类的中药饮片分别存放在不同的隔离层,避免不同品种之间相互交叉污染。
三、储存管理1.入库检验:中药饮片入库前应进行检验,包括外观、气味、含水量等指标的检测,确保入库的中药饮片符合质量标准。
2.标注管理:对每批入库的中药饮片进行标注管理,标注包括入库日期、生产厂家、品名、规格、批号等信息。
3.先进先出:入库后对中药饮片进行合理摆放,采用先进先出的管理原则,确保中药饮片的使用顺序。
4.盘点管理:定期对库存进行盘点,确保库存数量准确无误。
5.储存记录:建立储存记录,详细记录每批中药饮片的入库、出库、内部移库等情况,方便追溯和管理。
6.故障处理:对于储存柜故障或出现温湿度异常的情况,要及时进行处理,并记录处理过程和结果。
四、养护管理1.日常清洁:定期对储存柜进行清洁,包括内部和外部的清洁,确保储存柜的卫生与干燥。
2.防潮防虫:采取防潮和防虫措施,如使用湿度调节剂和防虫剂等,持续保持储存环境的干燥和清洁。
3.筛选整理:定期对中药饮片进行筛选和整理,及时清除变质或过期的中药饮片,确保库存品质。
4.出库检验:每次出库前对中药饮片进行检验,确保出库的中药饮片符合质量标准。
以上是中药饮片储存养护管理制度的大致内容,通过合理的管理措施和制度规定,能够保证中药饮片的质量和有效期,为中药的安全应用提供保障。
24中药饮片养护管理操作规程
24中药饮片养护管理操作规程一、引言中药饮片是一种重要的中药剂型,具有药效稳定、服用方便等优点。
为保证中药饮片的质量和有效性,做好中药饮片的养护管理工作显得尤为重要。
本操作规程旨在规范中药饮片的养护管理工作,确保中药饮片的质量和使用效果。
二、相关要求1.中药饮片的养护管理应符合国家相关法律法规和标准的要求。
2.中药饮片的养护管理应有专人负责,并进行记录和备案。
3.中药饮片的养护管理应有相应的养护设备和环境。
4.中药饮片的养护管理工作应定期进行检查和评估,及时发现问题并进行处理。
三、操作规程1.养护设备和环境1.1中药饮片的储存区域应干燥、通风、无异味,并且应远离湿度、阳光直射和火源。
1.2中药饮片的储存架要求整齐、稳固,材质应符合卫生要求,以防止饮片接触地面和墙壁。
1.3中药饮片的储存区域应有室温计和湿度计,并定期监测和记录储存环境的温湿度。
1.4中药饮片的养护区域应做好清洁工作,保持干净整洁,定期对其进行消毒。
2.养护管理人员2.1养护管理工作应由专业人员负责,具备相关的知识和经验。
2.2养护管理人员应严格遵守个人卫生要求,经常洗手,不得在养护区域吸烟、吃东西等。
2.3养护管理人员应熟悉各种中药饮片的性质、特点和贮藏要求,做到心中有数。
3.养护管理工作3.1中药饮片的检查3.1.1每次取用中药饮片前,应进行外观检查,查看是否有变色、变味、虫粪等异常情况,如有异常,应及时报告处理。
3.1.2对于已经开封的中药饮片,应保持干燥,避免湿气侵入,储存期限不得超过规定时间。
3.2中药饮片的储存3.2.1中药饮片的储存应按照其物性分类,并进行标记区分。
3.2.2中药饮片的储存容器应密封严实,避免湿气、阳光直射等因素对其影响。
3.3中药饮片的使用3.3.1使用中药饮片前,应先核对药品名称、批号、保质期等信息,并进行记录。
3.3.2在取用中药饮片时,应使用无菌铁夹或无菌塑料夹,避免手直接接触中药饮片。
3.3.3使用后的中药饮片应及时封好包装袋,并按规格、批号、有效期进行标记。
中药材、中药饮片养护操作规程
中药材、中药饮片操作规程1 目的建立中药材、中药饮片养护操作规程,规范中药材养护、确保药材质量稳定。
2 适用范围适用于中药材及中药饮片养护。
3 职责物流部经理、仓库保管员、QA。
4内容4.1 对入库各中药材按其是否为净药材及温湿度要求分别储存于相应的中药库中:4.1.1 阴凉库(温度20℃以下,相对湿度45%-70%)。
4.1.1.1 中药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的中药材。
4.1.1.2 净药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的净药材。
4.1.2 常温库(温度0℃-30℃,相对湿度45%-67%)。
4.1.2.1 中药材库用于贮存不需要阴凉贮存的中药材。
4.1.2.2 净药材库用于贮存不需要阴凉贮存的净药材。
4.1.3 须贮存于阴凉库的药材:标准规定存贮条件为阴凉贮藏的药材。
4.1.4 贮存于常温库的药材:除要求阴凉贮藏及特殊药材贮存以外的其它中药材。
4.1.5 对易串味的药材要用塑料袋密封保存。
4.2 堆放要求:牢固、整齐、无明显倾斜,药材必须堆放于垫物架上,并符合“六距”要求;垛距不少于0.4米,梁距不少于0.3米,墙距不少于0.5米,底距不少于0.1米,顶距不少于0.5米。
4.3 库区管理要求4.3.1 保持库区、用具、运输工具、器材等的干燥、清洁。
4.3.2 应做好库房温、湿度的监测和管理。
4.3.2.1 每日上午9:45-10:15,下午14:00-14:30对库房温、湿度进行记录。
4.3.2.2 如库房温湿度过高时,可选择适宜气候进行通风、或开空调以调节温湿度。
4.3.3 应每日巡视养护,确保无潮解、无霉变、无虫蛀、无鼠咬等现象,质量保持良好。
4.3.4 要执行“先进先出、易变先出”的原则,要加强检查,防止质变。
4.3.5 质量变异、失效药品要单独存放,按规定挂上明显标志,及时处理。
4.4 中药饮片的贮存4.4.1 中药饮片的储存的一般通则4.4.1.1 中药饮片应按炮制日期,先进先出,以免储存日久,发生变质。
中药材中药饮片养护管理规程
文件内容:1. 目的: (2)2. 适用范围: (2)3. 责任者: (2)4. 内容: (2)5.附录: (4)6.变更历史: (4)颁发部门:质量管理部分发部门:1.目的:建立中药材、中药饮片养护规程,规范养护工作,确保在库中药材、中药饮片的质量。
2.适用范围:适用于本公司中药材和中药饮片养护。
3.责任:中药材中药饮片仓库保管员。
4.内容:4.1中药材的在库检查4.1.1日常性检查:检查库区的清洁、干燥、通风、温湿度情况,仓库管理员每天两次(上午9:00-10:00时、下午3:00-4:00时)对库房内的温度和湿度进行监测并填写“温湿度记录”,发现异常及时处理、记录。
以确保满足物料或产品的贮存条件。
4.1.2定期检查。
4.1.2.1 每月对库存药材按“三三四”原则进行定期养护检查,在库药材每季度(3个月)要全部养护一次,第一个月养护总库存的30%,第二个月养护总库存的30%,第三个月养护总库存的40%。
切实保证中药材质量不受影响。
4.1.2.2每月从中药材垛的不同层位,抽取一定件数,破包查看有无受潮、虫蛀霉变、泛油等变质现象。
4.1.2.3中药材、中药饮片应按“物料贮存期及复验管理规程”(SMP-WL-004)规定执行,按标示的有效期或复验期进行贮存,对养护检查中发现质量可疑的中药材和中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药材和中药饮片,应通知质量管理部人员抽样,送质量检验部复验。
在复验期间应暂停发货,按待验管理,并根据复验结果进行处理。
4.2中药材、中药饮片的养护方法4.2.1清洁养护法:库区应保持清洁、干燥、通风的环境,经常对仓库周围环境进行清扫,清除污染物,使害虫没有藏身之处。
4.2.2通风法4.2.2.1利用库房内外空气流动变化,对比库内外温湿度,及时开启门窗、打开排风扇进行通风。
4.2.2.2药材含水量过高时采用翻垛通风的方法,以利于药材的除湿防霉、养护。
此法适用于多数动植物类药材,含结晶水易风化的药材不宜采用此法。
中药饮片养护标准操作规程
中药材、中药饮片养护标准操作规程目的:建立中药材、中药饮片养护标准操作规程,规范中药饮片的养护,确保中药材、中药饮片的质量。
范围:本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。
职责:物料部、仓库管理员严格按本标准进行中药材、中药饮片的养护。
内容:1.仓库要求:1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等,库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2中药材、中药饮片的储存保管1.2.1中药材、中药饮片仓库的性能要求:符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:1.2.2仓库的地板和墙壁应是隔热的,以保持室内的干燥,并减少库内的温度的变化。
1.2.3通风性能良好,经散发中药材、中药饮片自身产生和热量,又是保持干燥的重要条件。
1.2.4密闭性好,避免流通而影响库内的温、湿度,同时对防治害虫也有重要作用。
1.2.5建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.2.6避直射阳光的照射。
1.2.7建有净料库、阴凉库和液体原料库。
1.2.8应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。
1.3中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。
1.3.1植物类药材1.3.1.1重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
1.3.1.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮,或采取小件排氧充氮方法进行保管。
1.3.1.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
1.3.1.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
1.3.1.5贵细药材:应专柜存放、严格管理。
1.4中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
药房中药饮片养护操作规程
药房中药饮片养护操作规程
目的:为加强中药饮片的养护,防止其在储存过程中发生质量变易,特制定本规定。
范围:本操作规程适用于所有在库中药饮片的养护。
依据:依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录、《中药炮制规范》等相关法律、法规。
责任人:储运部、质管部、养护员
内容:
1、中药养护工作由质管部负责指导,养护员具体实施,保管员协助工作。
2、养护员应根据中药饮片的特性和包装以及季节变化制定养护方法制定养护计划,做好中药养护工作。
3、温度控制不超过20C,,夏季温湿度较高时,应加强中药
库的温湿度监控,严格控制在温度20C以下。
4、控制空气中相对湿度不超过75%,以防止霉变腐烂。
5、养护员应采取有效的中药饮片养护方式进行养护并记录:5.1 通过通风、干燥、吸湿等方法防霉变、腐烂;
5.2 通过冷冻、冷藏等方法防虫害;通过密封、降温等方法防
挥发;通过避光、降温等方法防变色、泛油;
5.3 对包装严密的中药饮片应采用冷藏、避光等有效的养护
措施。
6、中药饮片的养护方法不得对药品造成污染。
7、养护员应每季度汇总、分析、上报养护检查该类药品的质量信息,统计并分析储存养护过程中发现的质量问题的原因、比率,提出养护工作改进的措施及目标。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程
一、目的:掌握各种中药材的性质和变异特点,做好中药材的养护工作。
二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。
三、正文:1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。
2.为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4.密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质,避免发虫蛀、霉变等损失。
密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。
同时,密封的药材容易发热或发霉变质,如果在条件不适宜的情况下采用,反而起不到应有效果。
5.对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法。
这种方法适用于数量不多的药材养护。
主要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法,最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行。
6.干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7.臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌,将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理。
8.硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后,能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫。
但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对很多种子的发芽有不良影响,因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用,用使药材变色,同时经硫磺熏过的某些药材,有时还会使味道变酸,并带有硫磺气,因此,对容易变色、变味和质地脆嫩的药材,也不宜采用这种方法。
9.冷藏法:贮藏于冷库(1--10℃)中。
10.以下是各种中药材的具体养护措施。
易生虫药材11.中药材的质地和所含成分不同,决定了害虫种类及危害程度。
中药饮片零货称取及养护操作规程
中药饮片零货称取及养护操作规程
1、目的:为规范零货称取的操作,同时确保在库中药饮片的质量,防止中药饮片受外界因素的影响发生质量变异。
2、依据:根据新版GSP的规定制定本规程。
3、范围:中药饮片的检查养护,以及中药饮片的称取。
4、责任者:中药保管员负责中药饮片的零货称取,养护员负责在库中药饮片的质量检查、养护操作。
5、操作规程:
5.1中药饮片零货称取操作方法:
5.1.1饮片仓库保管员接到发货任务,当发货数量小于最小包装时,对需发货的饮片进行零货称取。
零货称取在零货称取区进行。
5.1.2核对品名、规格、生产日期(批号)、数量及外观质量状况。
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中药材、中药饮片养护
标准操作规程
1目的
建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
2适用范围
本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义
虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责
中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容
中药材、饮片养护流程图
中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
中药材、中药饮片分类
为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则
中药材、饮片的日常在库检查
根据药材的特性,制定合理的检查方法:
易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、
当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
检查时应按堆放次序,逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行拆包检查。
检查时,如不易从外观上判定是否生虫的,也可采取剖开、折断、打坏、摇摆等方法进行,此外,对大垛中药材或中药饮片,首先注重货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时把握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。
易发霉品种的在库检查:该类药材主要有:皂角刺、白术、葛根、虎杖、党参、当归、白芍、白蔹、青风藤、知母、柿叶、肿节风、五匹风、绞股蓝、大枣、枳壳、山楂、刺梨等。
检查时间可依据季节而定,梅雨季节应5-7天检查一次,冬季每月检查一次,检查应以各类易霉中药为重点,分批分类检查,必要时拆包检查。
检查时,应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉以及生虫现象。
贵重药材的在库检查:该类药材主要有:刺猬皮、蝼蛄、刺猬皮饮片等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,储存过程中易出现受潮发热、发霉、酸败等化学反应,需5-7天检查一次;冬春季温湿度低,可每10-15天检查一次。
检查时,一方面是观察药材内外色泽的变化,表面是否有油质物溢出,有无干枯、粘连等情况;另一方面用鼻闻,如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时,可断定中药材已经泛油。
一般药材的在库检查:该类药材主要有:柿叶、猪鬃草、灯盏细辛等。
检查可定期或不定期的进行。
检查时应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉现象。
中药材、中药饮片的养护方法
清洁养护法:库区应保持清洁、干燥、通风的环境,对药材垫板利用药材出空的机会,进行清扫、消毒。
经常对仓库周围环境进行清扫。
5.4.2通风法:利用库房内外空气流动变化,及时对比库内外温湿度,有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。
此外,在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风的方法,以利于药材的除湿防霉、养护。
此法适用于多数动植物类药材,含结晶水易风化的药材不宜采用此法。
日晒法:日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。
日晒
法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材,一般适用于根、茎类药材。
一般的做法:选择晴朗天气,将药材摊晒在晒场上,在烈日下曝晒,并及时翻动,使其受热均匀,当温度达到45℃~50℃时,即可将霉菌、虫卵杀死。
晒后待余热散去,方可进行装袋储存。
烘干法:烘干法适用于太阳热力晒不透或易泛油的中药材或中药饮片。
如:党参、蝼蛄、刺猬皮饮片等。
具体做法:将中药材或中药饮片摊在干燥室内的火炕上或烘箱内,将温度控制在50℃左右,烘5-6小时,即杀死害虫和霉菌。
密封养护法:对于量多体积大的一般性药材,可以采用整仓密封的方法,即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严,在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂,以降低库房湿度保持药材干燥;对于量少体积小的药材可以采用小件密封,用塑料桶、塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封,密封必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。
此法适用受潮不严重的药材养护处理。
真空干燥法:含水量过高,不能晾晒的药材,可以采用真空干燥法加热烘干药材,多数药材均可利用此法在短时间内除去水分,杀死虫卵。
注意掌握烘干的温度、时间及操作方法,一般药材50℃-70℃烘2小时即可;含糖分、挥发油类药材、贵细药材,温度应控制在45℃以下,以免损失有效成分或出现不必要的损耗。
吸潮法:吸潮法主要是采用吸潮剂,或用空气除湿机,使空气中的水分或者中药材、中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境,达到去虫去霉的目的。
常用的吸潮剂有:生石灰等。
气调养护:即将药材置于密封的容器内,对影响药材质变的空气中的氧气浓度进行有效的控制,人为地造成低氧状态,或人为的造成高浓度的CO2状态,使药材在此环境中新的害虫不能侵入和产生,原有害虫窒息或中毒死亡,微生物的繁殖及药材自身呼吸所需要的氧气都受到了限制,并且隔绝了潮湿空气对中药材的影响,从而保证了中药材的质量稳定,防止了药材的变质。
磷化铝熏蒸方法:杀灭害虫的方法一般是用有毒气体熏蒸。
常用的熏蒸剂为磷化铝。
磷化铝是固体药剂,吸收水分后分解出剧毒的磷化氢气体,对多种害虫和老鼠都有很高的杀灭效力。
一般情况下,每立方米药材用9-18克,或每立方米空间用2~3g。
当温度为2~15℃时密闭5天,16~20℃时密闭4天,20℃以上时
密闭3天。
磷化铝药片一般在3天内基本分解完,熏蒸时间不少于96小时,排毒时间3~5天。
可用硝酸银试纸检查空气中的磷化氢气体含量,试纸变色越深,毒气浓度越大。
当试纸基本不变色时,视为排毒完成。
因磷化氢气体遇火星易燃烧,甚至会自燃或爆炸,因此,使用时要严格防止施药部位潮湿有水。
熏蒸过的药材要注意库房通风。
熏蒸结束后应将药末残留物移至库外掘坑深埋。
日常养护中涉及到可能对质量或数量产生影响的养护方法,必须制订养护方案经质量管理部门批准后方可实施。
养护检查记录
库管员必须严格按照药材养护要求记录好药材养护记录。
具体包括:养护时间、品名、单位、库存量、入库时间、来源(产地)、养护方法、养护后的质量情况、养护人等,养护记录必须按月归档保存。
汇总分析上报
做好养护数据积累、分析,为贮存养护提供科学依据。
每季度对药材养护情况进行分析、汇总并向质量管理部上报养护情况和养护质量信息。