5种床旁检测法与Abbott化学发光法检测心肌标志物的对比研究

死 （ＡＭＩ）患者 生命 的关 键 。ＡＭＩ患 者 临 床症 状 有 时并 考值 的上 限判 断 为 阳 性 ，小 于 参 考 值 的 上 限 判 断 为
不典 型 ，心 电 图也有 可 能呈 非 特异 性 改 变 ，因此心 肌 标 阴性 。
志物 检 测成 为早 期 诊 断 ＡＭＩ的重 要 依 据 ＿３ Ｊ。因 常 规 １．４ 批 内精 密度 测 定 ：采 用 ＰＯＣＴ检 测 系 统 ，在 ２ｈ内
在 各 医 院使 用 的心 肌 标 志 物 ＰＯＣＴ试 剂 有 多 种 ，并 且 员 会 推 荐 的 标 准 ，当 ＣＶ ｃ Ｔ『ｌＩ＜１０％ 、ＣＶＭＢ＜５．６％ 、
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四川医学 ２０１８年 ２月第 ３９卷 （第 ２期 ） ＳｉｃｈｕａｎＭｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ２０１８，Ｖｏ１．３９，Ｎｏ．２ ，
ｔｈｅ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ｏｆ ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｔｒｙ ｔｏ ｃｈｏｏｓｅ ＰＯＣＴ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｗｈｉｃｈ ｔｅｓｔ ｒｅｓｕｌｔｓ ａｒｅ ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔ ｔｏｌａｒｇｅ ｌａｂｏｒａｔｏｒ ｙ ａｎａｌｙｚｅｒ ＳＯ ａｓ ｔｏ ｒｅｄｕｃｅ ｕｎｎｅｃｅｓｓａｒｙ ｍ ｉｓｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｒ ｍｉｓｓｅｄ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ．
８４．６％ ，９２．３％ ａｎｄ ６１．５％ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈ ｅ Ｋａｐｐａ ｖａｌｕｅｓ ｗｅｒｅ ０．５８，０．８４ ａｎｄ ０．２７ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅｓ ｏｆ Ｍｂ， ＣＫ—ＭＢ ａｎｄ ＣＴｎ１ ｗｅｒｅ ８７．５％ ，９５．０％ ，８０．０％ ａｎｄ Ｋａｐｐａ ｖａｌｕｅｓ ｗｅｒｅ ０．７５，０．８９ ａｎｄ ０．５８ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙｉｎ Ｔｒ ｉａｇｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓ—
四川医学 ２０１８年 ２月第 ３９卷（第 ２期 ） ＳｉｃｈｕａｎＭｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ，２０１８，Ｖｏ１．３９，Ｎｏ．２ ｄｏｉ：１０．１６２５２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｉｓｓｎ１００４－０５０１－２０１８．０２．０１３
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论 著
５种床 旁检 测 法与 Ａｂｂｏｔｔ化 学发 光 法检 测 心 肌标 志 物 的对 比研 究
Ａｂｂｏｔｔ ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｍｅｔｈｏｄ，ｔｈｅ ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅｓ ｏｆ Ｍｂ，ＣＫ—ＭＢ ａ ｎｄ ＣＴｎＩ ｉｎ Ｇｅｔｅｉｎ １ １００ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ（ｆ ｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ｍｅｔｈｏｄ）ｗｅｒｅ ８４．６％ ，７６．９％ ａｎｄ ５３．８％ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ Ｋａｐｐａ ｖａｌｕｅｓ ｗｅｒｅ ０．５８，０．５２ ａｎｄ ０．１３ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ． Ｔｈｅ ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅｓ ｏｆ Ｍｂ，ＣＫ—ＭＢ ａｎｄ ＣＴｎＩ ｍｅａｓｕｒｅｄ ｂｙ ＺＹｂｉｏ—Ｑ７ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ（ｉｍｍｕｎｏｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ｍｅｔｈｏｄ）ｗｅｒｅ
一 ， 其 中又 以心 肌 梗 死 的 死 亡 率 最 高 。据 世 界 心 脏 联 京诺 尔 曼 ＮＲＭ—ｃｌ一２００化 学 发 光 定 量 分 析 仪 及 检 测
盟 预计 ，到 ２０２０年心 肌 梗 死 从 目前 死 因排 行 榜 的 第 ５ Ｍｂ、ＣＫ—ＭＢ、ＣＴｎＩ配套 试 剂 ；丹 麦 雷 度 ＡＱＴ９０快 速 免
位升 至 第 １位 … 。心肌 损伤 标 志物 的检 测对 急性 冠脉 疫分析仪及检测 Ｍｂ、ＣＫ．ＭＢ、ＣＴｎＩ配套试剂 。严格按
综合 征 患者 的危 险 分 层 、急 性 心 肌 梗 死 的诊 断 和 预 后 照 说 明书操 作 ，所有 试剂 均在 有效 期 内 。
具有 重 要 意义 ｌ２ Ｊ。早 诊 断 、早 治 疗 是 挽 救 急 性 心 肌 梗 １．３ 结果 判 定 ：根 据 试 剂 说 明 书 ，所 测 定 的值 大 于参
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 ｂｅｄｓｉｄｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ；ｃａｒｄｉａｃ ｍａｒｋｅｒｓ；ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ；ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｓｔｕｄｉｅｓ
心 血管 系统 疾 病是 影 响人 类 健康 最 严 重 的疾 病 之 荧 光免疫 分 析仪 及检 测 Ｍｂ、ＣＫ．ＭＢ、ＣＴｎＩ配套 试 剂 ；南
方法检测时间长 ，不利 于患者的及时诊检测 １０次 ，计算检
（ＰＯＣＴ）因不 受 时 间 、地 点 限 制 ，检 测 速 度 快 、操 作 简 测 结果 均值 （ ）、标 准 差 （Ｓ）和 变 异 系 数 （ＣＶ）。根 据
便 、仪 器 小 型化 等 特 点 ，迅 速 在 各 医 院开 展 Ｊ。 目前 国际 临床化 学 与检验 医学联 合 会 心肌 标 志 物标 准 化 委
【关键词】 床旁检测；心肌标志物；４５学发光；评价研究 【中图分类号 】 Ｒ ５４２．２２ 【文献标志码】 Ａ 【文章编 号】 １００４－０５０１（２０１８）０２－０１５７－０４
Ｃｏｍ ｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ Ｆｉｖｅ ＰＯ ＣＴ Ｍ ｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａ ｂｂｏｔｔ Ｃｈｅｍ ｉｌｕｍ ｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｉｎ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ Ｍ ｙｏｃａｒｄｉａｌ Ｍ ａｒｋｅｒｓ．Ｘｕ Ｇｕｏｑｉａｎｇ，
ｔｅｍ（ｆ ｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ ｍｅｔｈｏｄ）．Ｔｈｅ ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅｓ ｏｆ Ｍｂ，ＣＫ—ＭＢ ａｎｄ ＣＴｎ１ ｗｅｒｅ ９２．５％ ，７５．Ｏ％ ａｎｄ ９２．５％ ｒｅ— ｓｐｅｃｔｉｖｅｔｙａｎｄ ｔｈｅ Ｋａｐｐａ ｖａｌｕｅｓｗｅｒｅ ０．８５，０．５３ ａｎｄ ０．８５ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｉｎ ｔｈｅ ＮＲＭ—ｅｌ－２００ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ（ｃｈｅｍｉｌ ｍｅｔｈｏｄ）．Ｔｈｅ ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅｓ ｏｆ Ｍｂ，ＣＫ—ＭＢ ａｎ ｄ ＣＴｎ１ ｗｅｒｅ ９２．５％ ，９２．５％ ，９０．Ｏ％ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ａｎｄ ｔｈｅ Ｋａｐｐａ ｖａｌｕｅｓｗｅｒｅ ０．８５，０．８４ ａｎｄ ０．８０ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｉｎ ｔｈｅ ＡＱＴ９０ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ（ｔｉｍｅ－ｒｅｓｏｌｖｅｄ ｉｍｍｕｎｏｆ ｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ ｍｅｔｈｏｄ）．Ｔｈｅ ｉｎ—ｂａｔｃｈ ｐｒｅｃｉ— ｓｉｏｎ ｏｆ Ｍｂ ｍｅａｓｕｒｅｄ ｂｙ Ｇｅｔｅｉｎ １１００，ＺＹｂｉｏ—Ｑ７，Ｔｒｉａｇｅ，ＮＲＭ—ｃｌ一２００ ａｎｄ ＡＱＴ９０ ｗａｓ ０．５１％ ，１．３８％ ，１．３１％ ，１．８７％ ａｎｄ
０．９６％ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ｉｎ—ｂａｔｃｈ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ｏｆ ＣＫ·ＭＢ ｗａｓ ３．２３％ ，９．５ １％ ，３．５４％ ，４．４２％ ａｎｄ ２．１２％ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ｉｎ—ｂａｔｃｈ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ｏｆ ＣＴｎ１ ｗａｓ ４．５６％ ，５．７８％ ，６．４７％ ，１４．２９％ ａｎｄ ２．２９％ ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｔｈｅ ｆ ｉｖｅ ＰＯＣＴ ｍｅｔｈｏｄｓ ａ ｒ ｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ．Ａｓ ｔｈｅ ＰＯＣＴ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍ ｙｏｃａｒｄｉａｌ ｍａｒｋｅｒｓ，ｉｔ ｉｓ ｎｅｃｅｓｓａｒｙ ｆｏｒ ｄｏｍ ｅｓｔｉｃ ｒｅａｇｅｎｔｓ ｔｏ ｉｍ ｐｒｏｖｅ
ｅｎｃｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｂｅｄｓｉｄｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｐｌａｓｍａ ｓａｍｐｌｅｓ ｆｒｏｍ ４０ ｉｎｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｐｌａｓｍａ ｃｏｎ－ ｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ ｏｆ Ｍ ｂ，ＣＫ—Ｍ Ｂ ａｎｄ ＣＴｎ１ ｗｅｒｅ ｍｅａｓｕｒｅｄ ｂｙ ｓｉｘ ｍｅｔｈｏｄｓ．Ｃｈｅｍ ｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｗａｓ ｕｓｅｄ ａｓ ａ ｓｔａｎｄａｒｄ ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ａｌｌ— ａｌｙｔｉｃａｌ ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ｏｆ ｆｉｖｅ ＰＯＣＴ ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｉｎ—ｂａｔｃｈ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ
胥 国强 ，康 清 秀 ，李 文楷 ，罗映杰
（遂 宁市 中心 医 院 ，四川 遂 宁 ６２９０００）
【摘 要】 目的 评价床 旁检 测（ＰＯＣＴ）法检测心肌标 志物 的分析性 能 ，为床 旁检测选择 方法提供 参考。方法 收 集 ４０例 住 院 患者 的血 浆样 本 ，用 ６种 方 法 检 测 血 浆 肌 红 蛋 白 （Ｍｂ）、肌 酸 激 酶 同工 酶 （ＣＫ—ＭＢ）、肌 钙 蛋 白 Ｉ（ＣＴｎＩ）的 浓 度 ，并 以实验 室 Ａｂｂｏｔｔ化 学发 光法为标 准 ，比较 ５种 ＰＯＣＴ法 的分析性 能 ，并评价其检 测 系统的批 内精密度 。结果 与 Ａｂｂｏｔｔ 化学发光法 比较 ，Ｇｅｔｅｉｎ １１００检 测 系统（荧光免 疫定量 ）所测 Ｍｂ、ＣＫ—ＭＢ、ＣＴｎＩ的符合 率分别 为 ８４．６％ 、７６．９％、５３．８％ ， Ｋａｐｐａ值 分 别 为 ０．５８、０．５２、０．１３；ＺＹｂｉｏ—Ｑ７检 测 系 统 （免 疫 层 析 法 ）所 测 Ｍｂ、ＣＫ—ＭＢ、ＣＴｎＩ的 符 合 率 分 别 为 ８４．６％ 、 ９２．３％ 、６１．５％ ，Ｋａｐｐａ值 分 别 为 Ｏ．５８、０．８４、０．２７；Ｔｒｉａｇｅ检 测 系统 （荧光 免 疫 定 量 ）所 测 Ｍｂ、ＣＫ—ＭＢ、ＣＴｎＩ的符 合 率 分别 为 ８７．５％ 、９５．Ｏ％ 、８０．０％ ，Ｋａｐｐａ值 分别为 ０．７５、０．８９、０．５８；ＮＲＭ—ｃｌ一２００检 测 系统（化 学发 光法）所测 Ｍｂ、ＣＫ—ＭＢ、ＣＴｎＩ的符 合率分别为 ９２．５％ 、７５．０％、９２．５％ ，Ｋａｐｐａ值分别为 ０．８５、０．５３、０．８５；ＡＱＴ９０检测 系统（时间分辨免 疫 荧光法）所测 Ｍｂ、 ＣＫ－ＭＢ、ＣＴｎＩ的 符 合 率 分 别 为 ９２．５％ 、９２．５％ 、９０．０％ ，Ｋａｐｐａ值 分 别 为 Ｏ．８５、０．８４、０．８Ｏ。 Ｇｅｔｅｉｎ １１００、ＺＹｂｉｏ—Ｑ７、Ｔｒ ｉａｇｅ、 ＮＲＭ－ｅｌ－２００、ＡＱＴ９０各 检 测 系统 所测 Ｍｂ的批 内精 密 度 分 别 为 ０．５１％ 、１．３８％ 、１．３１％ 、１．８７％ 、０．９６％ ，所 测 ＣＫ—ＭＢ的 批 内精 密 度 分 剐 为 ３．２３％ 、９．５１％ 、３．５４％ 、４．４２％ 、２．１２％ ，所 ；Ｉ！Ｉｌ ＣＴｎＩ的 批 内 精 密 度 分 别 为 ４．５６％ 、５．７８％ 、６．４７％ 、 １４．２９％ 、２．２９％。结论 ５种 ＰＯＣＴ法之 间检测结果存在差异 ，作为心肌标志物 的 ＰＯＣＴ检 测方法 ，国产试 剂有 必要进一 步改进 方法提 高其敏 感性。应尽量选择与 实验 室 内大型 分析仪检 测 结果保 持一 致的 ＰＯＣＴ检 测 系统 ，减 少不必要 的误 诊 、漏诊 。