浸出物检验操作规程
S0P-ZL-001-1 枸杞子质量标准及检验操作规程
1．目的制订枸杞子质量标准及检验操作规程。
2．范围适用于枸杞子质量及检验操作。
3．责任人检验室、生产车间、仓库及采购部执行该标准，质量部负责监督该标准的执行。
4．内容4.1.标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
4.2.质量标准：4.3.1. 性状本品呈类纺锤形或椭圆形，长6～20mm，直径3～lOmm。
表面红色或暗红色，顶端有小突起状的花柱痕，基部有白色的果梗痕。
果皮柔韧，皱缩；果肉肉质，柔润。
种子20～50粒，类肾形，扁而翘，长l.5～1.9mm，宽1～1.7mm，表面浅黄色或棕黄色。
气微，味甜。
4.3.2.鉴别（1）本品粉末黄橙色或红棕色。
外果皮表皮细胞表面观呈类多角形或长角形，垂周壁平直或细波状弯曲，外平周壁表面有平行的角质条纹。
中果皮薄壁细胞呈类多角形，壁薄，胞腔内含橙红色或红棕色球形颗粒。
种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。
（2）取本品0.5g，加水35ML，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯15ML振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至1ML，作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5微升，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸（3：2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4.3.3.水分照《水份检验操作规程S0P-ZL-301-1，温度为80℃》第一法进行检验,测定水分不得过13.0%。
4.3.4.总灰分照《灰分检验操作规程S0P-ZL-302-1》进行检验,测定总灰分不得过5.0%。
4.3.5.重金属及有害元素照《铅、镉、砷、汞、铜检验操作规程S0P-ZL-304-1（原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）》进行检验,测定铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
沉香质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxx1品名：1.1中文名：沉香1.2汉语拼音：Chenxiang2代码：3取样文件编号：4检验方法文件编号：5依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6质量标准：晶。
（2）取〔浸出物〕项下醇溶性浸出物，进行微量升华，得黄褐色油状物，香气浓郁；于油状物上加盐酸1滴与香草醛少量，再滴加乙醇1〜2滴，渐显樱红色，放置后颜色加深。
（3）取本品粉末0.5g,加乙醚30ml,超声处理60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取沉香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各104，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂（柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5um,DiamonsilC18或PhenomenexlunaC18色谱柱）；以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱，流速为每分钟0.7ml；柱温为30℃；检测波长为252nm。
理论塔板数按沉香四醇峰计算应不低于6000。
特征图谱参照物溶液的制备取沉香对照药材约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇10ml,称定重量，超声处理（功率250W,频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失重量，摇匀，静置，取上清液滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。
另取含量测定］项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备取［含量测定］项下的供试品溶液，即得。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中6个特征峰相对应，其中峰1与对照品参照峰保留时间相一致。
2010版药品检验仪器操作规程
2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册作者：中国药品生物制品检定所出版社：中国医药科技出版社出版日期：2010-9-1册数：16开2册定价：665元优惠价：498元内容简介（一）2010年版《中国药品检验标准操作规范》定价：285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面检验操作规范化的要求，是执行《中华人民共和国药典》标准的重要依据和补充。
2010年版《中国药品检验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编写。
现已出版发行。
（二）2010年版《药品检验仪器操作规程》目录：片剂注射剂酊剂栓剂胶囊剂软膏剂乳膏剂糊剂眼用制剂丸剂植入剂糖浆剂气雾剂粉雾剂喷雾剂膜剂颗粒剂口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂散剂耳用制剂鼻用制剂洗剂冲洗剂灌肠剂搽剂涂剂涂膜剂凝胶剂贴剂一般鉴别试验紫外一可见分光光度法红外分光光度法原子吸收分光光度法荧光分析法火焰光度法纸色谱法薄层色谱法(二部)柱色谱法高效液相色谱法高效液相色谱柱国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱气相色谱法电泳法毛细管电泳法分子排阻色谱法高效液相色谱-质谱联用法气相色谱-质谱联用法电感耦合等离子体-质谱联用法电感耦合等离子体-原子发射光谱法色谱数据处理系统相对密度测定法馏程测定法熔点测定法凝点测定法旋光度测定法折光率测定法黏度测定法pH值测定法电位滴定法与永停滴定法非水溶液滴定法氧瓶燃烧法氮测定法乙醇量测定法(气相色谱法)甲氧基、乙氧基和羟丙氧基测定法脂肪与脂肪油测定法维生素A测定法维生素D测定法(第一法)氯化物检查法硫酸盐检查法硫化物检查法硒检查法氟检查法检查法铁盐检查法重金属检查法砷盐检查法铵盐检查法干燥失重测定法费休氏水分测定法炽灼残渣检查法易炭化物检查法残留溶剂测定法热分析法制药用水中总有机碳测定法制药用水的电导率测定法溶液颜色检查法澄清度检查法不溶性微粒检查法结晶性检查法粒度与粒度分布测定法X射线粉末衍射法渗透压摩尔浓度测定法可见异物检查法崩解时限检查法融变时限检查法溶出度测定法释放度测定法含量均匀度检查法最低装量检查法片剂脆碎度检查法吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法抗生素微生物检定法青霉素酶活力测定法β-内酰胺抗生素高分子杂质测定法异常毒性检查法热原检查法细菌内毒素检查法升压物质检查法升压素生物检定法降压物质检查法无菌检查法微生物限度检查法锥入度测定法核磁共振波谱法拉曼光谱法近红外光谱分析法离子色谱法细胞色素C活力测定法过敏反应检查法溶血与凝聚检查法生物活性效价和生物活性限度测定的统计方法灭菌法抑菌剂效力检查法玻璃酸酶测定法肝素生物测定法绒促性素生物测定法缩宫素生物测定法胰岛素生物测定法精蛋白锌胰岛素延缓作用检查法硫酸鱼精蛋白生物测定法洋地黄生物测定法葡萄糖酸锑钠毒力检查法卵泡刺激素(FSH)生物测定法——幼大鼠卵巢增重法黄体生成素(LH)生物测定法——幼大鼠精囊增重法降钙素生物活性测定生长激素生物活性的测定方法滴定液分析天平使用与称量有效数字和数值的修约及其运算中药补充部分中药丸剂中药散剂中药颗粒剂中药片剂煎膏剂(膏滋)中药糖浆剂合剂中药胶囊剂酒剂膏药中药注射剂搽剂洗剂涂膜剂中药眼用制剂贴膏剂凝胶剂药材和饮片取样法显微鉴别法薄层色谱法(一部)薄层色谱扫描法铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质谱法水分测定法有机氯类农药残留量测定法有机磷类农药残留量测定法拟除虫菊酯类农药残留量测定法中药注射剂有关物质检查法甲醇量检查法浸出物测定法鞣质含量测定法膏药软化点测定法药材和饮片检定通则酸败度测定法聚合酶链式反应法(PCR法)二氧化硫残留量测定法黄曲霉毒素测定法《2010年版药品检验仪器操作规程》定价：380.00元收载的内容主要是各项仪器常规使用的基本的规范性操作。
浸出物检验操作规程
水溶性浸出物% = × × 100%
式中：
W0------- 蒸发皿的重量（g）。
W1--------醇溶性浸出物与蒸发皿的重量（g）。
W样------- 样品的重量（g）。
计算公式：
水溶性浸出物% = × × 100%
式中:
W0------- 蒸发皿的重量（g）。
W1-------- 水溶性浸出物与蒸发皿的重量（g）。
W样------- 样品的重量（g）。
【浸出物】：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，用乙醇作溶剂
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、乙醇等。
浸出物检验操作规程
题目：浸出物检验操作规程
编号：TS--
制定人：
制定日期2017年 月 日
版本：1
页数：1/2
审核人：
审核日期2017年 月 日
颁发部门：质 量ห้องสมุดไป่ตู้部
批准人：
批准日期2017年 月 日
生效日期2017年 月 日
目的：规范浸出物检验操作
范围：浸出物检验
分发部门： 质量部、 化验室、生产部
方法：取供试品约2～4g，称定重量，置100～250ml的锥形瓶中，精密加入乙醇50～100ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中（与105℃干燥恒重5小时，取出，放置室温，称量，再在105℃干燥恒重1小时，取出，放置室温，称量,两次结果之差不得过0.3mg），在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量（%）。
操作标准和技术标准
操作标准（SOP）和技术标准（STP）类文件1.生产标准操作规程SOP-MFP-001 领料岗位标准操作规程SOP-MFP-002 称量配料岗位标准操作规程SOP-MFP-003 拣选岗位标准操作规程SOP-MFP-004 洗药岗位标准操作规程SOP-MFP-005 切药岗位标准操作规程SOP-MFP-006 炮制岗位标准操作规程SOP-MFP-007 干燥岗位标准操作规程SOP-MFP-008 破碎岗位标准操作规程SOP-MFP-009 过筛岗位标准操作规程SOP-MFP-010 包装岗位标准操作规程SOP-MFP-011 中转站岗位标准操作规程SOP-MFP-012 洗衣岗位标准操作规程SOP-MFP-013 物料进入生产区清洁、消毒标准操作规程SOP-MFP-014 人员进出生产区标准操作规程SOP-MFP-015 消毒剂配制及使用标准操作规程SOP-MFP-016 蒸煮岗位标准操作规程SOP-MFP-017 煅制岗位标准操作规程SOP-MFP-018 润药软化岗位标准操作规程2.质量标准2.1原药材质量标准2.2饮片质量标准2.3中间产品质量标准2.4包装材料质量标准STP-QMP-601 聚乙烯塑料袋质量标准STP-QMP-602 外箱质量标准STP-QMP-603 标签质量标准STP-QMP-604 外包装编织袋质量标准2.5辅料质量标准STP-QMP-501 饮用水质量标准STP-QMP-502 灶心土质量标准STP-QMP-503 黄酒质量标准STP-QMP-504 食醋质量标准STP-QMP-505 乙醇质量标准STP-QMP-506 食盐质量标准STP-QMP-507 食用植物油质量标准STP-QMP-508 滑石粉质量标准STP-QMP-509 蜂蜜质量标准STP-QMP-510 蔗糖质量标准STP-QMP-511 生姜质量标准STP-QMP-512 麦麸质量标准STP-QMP-513 河砂质量标准STP-QMP-514 米质量标准3、检验标准操作规程3.1原药材检验标准操作规程3.2饮片检验标准操作规程3.3中间产品检验标准操作规程3.4包装材料检验标准操作规程SOP-QMP-601 聚乙烯塑料袋检验标准操作规程SOP-QMP-602 外箱检验标准操作规程SOP-QMP-603 标签检验标准操作规程3.5辅料检验标准操作规程SOP-QMP-501 饮用水检验标准操作规程SOP-QMP-502 灶心土检验标准操作规程SOP-QMP-503 黄酒检验标准操作规程SOP-QMP-504 食醋检验标准操作规程SOP-QMP-505 乙醇检验标准操作规程SOP-QMP-506 食盐检验标准操作规程SOP-QMP-507 食用植物油检验标准操作规程SOP-QMP-508 滑石粉检验标准操作规程SOP-QMP-509 蜂蜜检验标准操作规程SOP-QMP-510 蔗糖检验标准操作规程SOP-QMP-511 生姜检验标准操作规程SOP-QMP-512 麦麸检验标准操作规程SOP-QMP-513 河砂检验标准操作规程SOP-QMP-514 米检验标准操作规程3.6检验标准操作规程通则SOP-QMP-201 药材取样标准操作规程SOP-QMP-202 药材检定标准操作规程SOP-QMP-203 中药材、中药饮片显微鉴别标准操作规程SOP-QMP-204 一般鉴别试验标准操作规程SOP-QMP-205 紫外分光光度法检验标准操作规程SOP-QMP-207 高效液相色谱法检验标准操作规程SOP-QMP-209 相对密度测定标准操作规程SOP-QMP-210 馏程测定法标准操作规程SOP-QMP-211 熔点测定法标准操作规程SOP-QMP-212 凝点测定法标准操作规程SOP-QMP-213 旋光度测定法标准操作规程SOP-QMP-214 PH值测定法标准操作规程SOP-QMP-215 非水滴定法标准操作规程SOP-QMP-216 杂质检查法标准操作规程SOP-QMP-217 灰屑检查法标准操作规程SOP-QMP-218 氯化物检查法标准操作规程SOP-QMP-219 铁盐检查法标准操作规程SOP-QMP-220 重金属检查法标准操作规程SOP-QMP-221 砷盐检查标准操作规程SOP-QMP-222 干燥失重测定标准操作规程SOP-QMP-223 水分测定法标准操作规程SOP-QMP-224 炽灼残渣检查法标准操作规程SOP-QMP-225 灰分测定法标准操作规程SOP-QMP-226 氮测定法标准操作规程SOP-QMP-227 脂肪与脂肪油测定标准操作规程SOP-QMP-228 酸败度检查法标准操作规程SOP-QMP-229 有机氯类农药残留量测定法标准操作规程SOP-QMP-230 浸出物测定法标准操作规程SOP-QMP-231 鞣质含量测定法标准操作规程SOP-QMP-232 桉油精含量测定法标准操作规程SOP-QMP-233 挥发油测定法标准操作规程SOP-QMP-234 溶液颜色检查法标准操作规程SOP-QMP-235 检验通则SOP-QMP-236 指示剂配制法标准操作规程SOP-QMP-237 滴定液配制和标定标准操作规程SOP-QMP-238 碘滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-239 硫代硫酸钠滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-240 氢氧化钠滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-241 盐酸滴定液配制与标定标准操作规程SOP-QMP-242 量筒使用标准操作规程SOP-QMP-243 缓冲液配制法标准操作规程SOP-QMP-244 检验用试剂配制标准操作规程SOP-QMP-245 膨胀度测定法检验标准操作规程SOP-QMP-246 玻璃仪器的清洁标准操作规程SOP-QMP-247 玻璃器具的校验标准操作规程SOP-QMP-248 温度计校正标准操作规程SOP-QMP-249 分度吸管使用标准操作规程SOP-QMP-250 刻度离心管使用标准操作规程SOP-QMP-251 滴定管使用标准操作规程3.7实验设备标准操作规程4.生产设备标准操作规程5.清洁规程5.1设备清洁规程5.2生产清洁规程SOP-CLP-041 洗药润药岗位清场标准操作规程SOP-CLP-042 切药岗位清场标准操作规程SOP-CLP-043 炮制岗位清场标准操作规程SOP-CLP-044 配料岗位清场标准操作规程SOP-CLP-045 干燥岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-046 蒸煮岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-047 过筛岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-048 包装岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-049 外包装岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-050 车间污物、废物清洁标准操作规程SOP-CLP-051 生产区清洁标准操作规程SOP-CLP-052 生产区容器具清洁标准操作规程SOP-CLP-053 生产区厂房清洁标准操作规程SOP-CLP-054 生产区灯具清洁标准操作规程SOP-CLP-055 生产区帽子、工作服清洁标准操作规程SOP-CLP-056 生产区工作鞋清洁标准操作规程SOP-CLP-057 生产区用车清洁标准操作规程SOP-CLP-058 生产区更衣柜清洁标准操作规程SOP-CLP-059 生产区洗衣间清洁标准操作规程SOP-CLP-060 生产区地面清洁标准操作规程SOP-CLP-061 中间站清洁标准操作规程SOP-CLP-062 更衣室清洁标准操作规程SOP-CLP-063 鞋柜清洁标准操作规程SOP-CLP-064 挑选岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-065 破碎岗位清洁标准操作规程SOP-CLP-066 轧扁岗位清洁标准操作规程6.产品工艺规程6.1工艺规程通则SOP-TMS-001 净制、洗润、饮片切制生产工艺规程SOP-TMS-002 清炒法生产工艺规程SOP-TMS-003 加辅料炒法生产工艺规程SOP-TMS-004 炙法生产工艺规程SOP-TMS-005 燀法生产工艺规程SOP-TMS-006 煅法生产工艺规程SOP-TMS-007 蒸煮法生产工艺规程6.2产品工艺规程。
014.浸出物测定法操作规程
SOP/QC(09)014－01浸出物测定法标准操作规程文件类别：操作规程审批表江西中兴汉方药业有限公司目的：制定浸出物测定法检验标准操作规程，规范浸出物测定法检验操作，保证浸出物测定法检验结果的准确。
依据：《中华人民共和国药典》2015年版四部；范围：适用于浸出物测定法的检验。
责任：质量控制科QC主任及QC检验员、质量保证科QA主任及QA对本规程的实施负责。
质量管理部经理负领导责任。
正文1 慨述1.1浸出物测定法系指用水、乙醇或其他适宜溶剂，有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定的方法。
适用于有效成分尚不清楚或确实元法建立含量测定和虽建立含量测定，但所测含量值甚微的药材及制剂。
是控制药昂质量的指标之一。
1.2浸出物测定应选择对有效成分溶解度大，非有效成分或杂质溶解度小的溶剂。
1.3本法根据采用溶剂不同分为:水溶性浸出物、醇溶性浸出物及挥发性酿漫出物等三种测定法。
2.1仪器与用具2.1.1分析天平感量0.lmg。
药筛二号、四号筛。
锥形瓶 100~ 250ml， 250~ 300ml。
移液管20ml， 25ml， 50ml， 100ml。
蒸发皿 50ml。
干燥器直径约30cm。
电烘箱温度50~300℃，控温精度士l℃。
电炉或电热套、水浴锅(可调温)。
冷凝管。
索氏提取器。
2.1.2试药乙醇、乙醚等均为分析纯。
干燥剂五氧化二磷为化学纯。
3操作方法3.1水溶性浸出物测定法3.1.1测定用的药材供试品需粉碎，过二号筛(丸剂剪碎，其他制剂按各品种项下规定)，并混合均匀。
1）冷浸法取供试品约4g，精密称定，置250~300ml锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量C%)。
8091-2乌梅检验标准操作规程1
目的：规范药材的检验方法及操作程序。
范围：乌梅责任：质检员程序：1性状取本品，在光线明亮处观察其形状、大小、色泽、表面特征、质地。
鼻闻口尝其气味。
2.鉴别取本品粉末5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡两次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取乌梅对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
再取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-乙酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
比较供试品色谱中与对照药材色谱及对照品色谱相应位置斑点的颜色。
3.检查3.1水分按“水分测定标准操作程序第一法”测定3.2.2计算公式V水分= ×100%mV：水体积（ml）m：取样量（g）3.2总灰分3.2.1方法“灰分测定标准操作程序”测定。
3.2.2计算公式m3－m1总灰分%= ×100%m2m1：坩埚重（g）m2：取样重（g）m3：坩埚+灰分重（g）3.3酸不溶性灰分3.3.1方法“灰分测定标准操作程序”测定。
3.3.2计算公式m3－m1酸不溶性灰分%＝———————×100%m2m1：坩埚重（g）m2：取样重（g）m3：坩埚+灰分重（g）4浸出物4.1方法照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录X A）测定。
4.2计算公式（m3－m1）×100/25总灰分%= ×100%m2 × (1-水分)m1：坩埚重（g）m2：取样重（g）m3：坩埚+浸出物重（g）5.含量测定5.1方法：取本品最粗粉约4g，精密称定，置锥形瓶中，精密加水100ml，加热回流4小时，放冷，滤过。
浸出物测定标准操作规程Ⅹ A
ⅩA 浸出物测定标准操作规程目的根据《中华人民共和国药典》2010年版（一部）附录Ⅹ A，建立浸出物测定标准操作规程，规范药材浸出物的检验。
范围适用于中药材、饮片浸出物的检验。
责任质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。
程序：1仪器及用具与试剂1.1 仪器及用具电子天平、药筛、100～250，250～300ml的锥形瓶、电驴、电热恒温干燥箱、蒸发皿2个、温度计、水浴锅100～250ml的锥形瓶、移液管、漏斗、干燥器、回流冷凝装置等。
1.2试剂乙醇、乙醚等均为分析纯、干燥剂五氧化二磷为化学纯。
2 操作方法2.1 水溶性浸出物测定法2.1.1 冷浸法测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，并混合均匀。
取供试品约4g，精密称定，置250～300ml的锥形瓶中。
精密加入水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过。
精密量取滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
2.1.2 热浸法取供试品约2～４g，精密称定，置100～250ml的锥形瓶中。
精密加入水50～100ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用水补足减失重量，摇匀，用干燥滤器滤过。
精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
2.2 醇溶性浸出物测定法照水溶性浸出物测定法测定（热浸法须在水浴上加热）。
以各项下规定浓度的乙醇代替水为溶剂。
2.3 挥发性醚浸出物测定法测定用的供试品须粉碎，使能通过四号筛，并混合均匀。
取供试品约2～5g，精密称定，置五氧化二磷干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流8小时，取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并于105℃恒重，减失的重量即为挥发性醚浸出物的重量，计算即得。
清水半夏质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：清水半夏1.2 汉语拼音：Qingshuibanxia2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《卫生部药品标准中药材第一册》1992年版6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：硫酸、稀乙醇、醋酸、乙醇、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液。
7.2 仪器与用具：电子天平、干燥箱、水浴锅、电子显微镜、超声波清洗器、恒温鼓风干燥箱、马弗炉、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：清水半夏炒清水半夏7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 本品粉末类白色至淡黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或多角形，直径4～18μm，脐点点状、裂缝状或人字状；复粒由2～5分粒组成。
草酸钙针晶成束或散在，长35～85μm。
螺纹及环纹导管直径10～32μm。
7.5 检查：清水半夏炒清水半夏7.5.1 水分：照水分测定法（附录15第二法）测定。
7.5.2 总灰分：照总灰分测定法（附录17）测定。
7.5.3 白矾限量：取本品粉末（过四号筛）约5g，精密称定，置坩埚中，缓缓炽热，至完全炭化时，逐渐升高温度至450℃，灰化4小时，取出，放冷，在坩埚中小心加入稀盐酸约10ml，用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，滤过，用水50ml分次洗涤坩埚及滤渣，合并滤液及洗液，加0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色。
加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）20ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于23.72mg的含水硫酸铝钾〔KAl（SO4）2•12H2O〕。
浸出物测定标准操作规程
浸出物测定标准操作规程1 目的建立浸出物测定法标准操作规程，保证正确操作。
2 范围适用本公司浸出物测定法标准操作规程。
3 责任质量管理部4 内容4.1 引用标准《中华人民共和国药典》（2015年版）四部4.2 试剂与试液乙醇（AR）、甲醇（AR）。
4.3 仪器与用具分析天平（1/10000）、电热恒温干燥箱（50～300℃）、回流装置（套）（100～250ml）药典筛（二号）、蒸发皿、移液管（50ml，100ml）、锥形瓶（300ml）、干燥器（硅胶）水浴锅。
4.4 操作步骤4.5【水溶性浸出物测定法】测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，并混合均匀。
4.5.1冷浸法取供试品约4g，称定重量，置250～300ml的锥形瓶中，精密加入水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，中水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
编码：SW10-04-006-00 浸出物测定标准操作规程第2页共2页4.5.2 热浸法取供试品约2～4g，称定重量，置100～250ml的锥形瓶中，精密加入水50～100ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连续回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。
精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，中水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
4.6 【醇溶性浸出物测定法】照水溶性浸出物测定法侧定（热浸法须在水浴上加热）。
以各该品种项下规定浓度的乙醇或甲醇代替水为溶剂。
4.7记录与计算4.7.1记录：记录干燥时的温度，加入的溶煤和干燥时间、冷却时间、称重及恒重数据，计算和结果等。
验操作规程：浸出物测定法
1．主题内容：建立有浸出物测定法操作方法。
2．适用范围：本规程适用于检查药物在生产过程中的浸出物测定法的操作。
3．引用标准：《中国药典2010版一部》
4．责任：化验员、QC主管。
5. 用途：化验室
6．检查方法及内容
6.1水溶性浸出物测定法：测定用的供试品需粉碎，使能通过二号筛，并混合均匀。
6.1.1冷浸法
取供试品约4g，精密称定，置250~300ml的锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。
除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
6.1.2热浸法。
11浸出物测定法检验操作规程
目的：建立浸出物测定法的标准操作规程。
范围：本规程适用于浸出物测定法。
职责：检验员、QC主任。
依据：中国药典2010年版。
内容：1简述1.1 浸出物测定法系指用水、乙醇或其他适宜溶剂，有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定的方法。
适用于有效成分尚不清楚或确实无法建立含量测定但所测含量值甚微的药材及制剂。
是控制药品质量物指标之一。
1.2 浸出物测定应选择对有效成分溶解度大，非有效成分或杂质溶解度小的溶剂。
1.3 本法根据采用溶剂不同分为：水溶性浸出物、醇溶性浸出物及挥发性醚浸出物等三种测定法在浸取方法上有冷浸法和热浸法两种。
2 主要仪器和用具2.1 分析天平感量0.1g。
2.2 药筛二号、四号筛。
2.3 锥形瓶100～250ml，250～300ml。
2.4 移液管 20ml，25ml，50ml，100ml。
2.5 蒸发皿 50ml。
2.6 干燥器直径约30cm。
2.7 电烘箱温度50～300℃，控温精度±1℃。
2.8 电炉或电热套、水浴锅（可调温）。
2.9冷凝管2.10索氏提取器3 主要试药乙醇、乙醚等均为分析纯。
干燥剂五氧化二磷为化学纯。
甲醇或乙醇（测定醇溶性浸出物时），按各品种项下规定。
4 测定操作方法4.1 蒸发皿恒重蒸发皿洗干净，在105℃干燥3小时，移置干燥器冷却至室温（约30min），迅速精密称定，再于105℃干燥30min，移置干燥器中冷却至室温，精密称定，重复上述操作直至恒重。
4.2 水溶性浸出物的测定测定用的药材供试品需粉碎，过二号筛（丸剂剪碎，其他制剂按各品种项下规定），并混合均匀。
4.2.1 冷浸法取供试品4g，精密称定，置于250～300ml的具塞锥形瓶中，用移液管吸取100ml水加入，塞紧，冷浸，前6h内时时振摇，再静置18h，用干燥滤器迅速滤过，用移液管吸取20ml续滤液置于干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3h，移置干燥器中冷却30min，迅速精密称定。
浸出物测定标准操作规程
山东康源堂中药饮片有限公司标准操作规程题目:浸出物测定标准操作规程编号：颁发部门：质量管理部起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行日期：分发部门：质量管理部、检验室依据：《中国药典》2015年版四部目的：建立一个浸出物测定的标准操作规程，以规范操作。
范围：适用于浸出物测定的操作。
责任：检验操作人员负责实施。
内容：1.简述1.1 浸出物测定法系指用水、乙醇或其他适宜溶剂，有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定的方法。
1.2 浸出物测定应选择对有效成分溶解度大，非有效成分或杂质溶解度小的溶剂。
1.3 本法根据采用溶剂不同分为：水溶性浸出物、醇溶性浸出物及挥发性醚浸出物等三种测定方法。
2．仪器与用具2.1 分析天平感量0.1mg。
2.2 药筛、锥形瓶、移液管、蒸发皿、干燥器、电烘箱、电炉或电热套、水浴锅（可温）、冷凝管、索氏提取器。
3. 操作方法3.1 水溶性浸出物测定法测定用的药材供试品须粉碎，过二号筛，并混合均匀。
3.1.1 冷浸法：取供试品约4g，精密称定，置250～300ml的锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
3.1.2 热浸法：取供试品约2～4g ，精密称定，置100～250ml 锥形瓶中，精密加水50～100ml ，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。
精密量取续滤液25ml ，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
刺五加浸膏质量标准与检验操作规程
XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：刺五加浸膏1.2 汉语拼音：Ciwujiajingao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：中国药典（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：硫酸、正丁醇、甲醇、甘草酸铵对照品、氢氧化钠、乙酸乙酯、甲酸、冰醋酸、水、乙醇、乙腈、磷酸、甘草酸对照品、甘草苷对照品。
7.2 仪器与用具：高效液相色谱仪、超声波清洗器、离心沉淀器、显微镜、紫外光灯、电子天平、烘箱、马福炉。
7.3 性状：取成品，在自然光下目测色泽和形态、闻气尝味，并记录结果。
7.4 鉴别：7.4.1取本品0.5g，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10µl、两种对照品溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6：2：1）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分水浸膏不得过30.0%；醇浸膏不得过20.0%（附录15第二法）7.5.2总灰分不得过6.0%（附录17）。
7.5.3其他应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（附录20）。
药企质检员实习报告
实习报告一、前言经过一个学期的努力，我有幸成为了一名药企质检员的实习生。
在这段实习期间，我不仅巩固了所学的专业知识，还学到了许多实践经验。
以下是我对这次实习的总结和反思。
二、实习单位简介实习单位是某知名药企，成立于1990年，主要从事药品研发、生产和销售。
公司秉持着“以人为本、科技创新、追求卓越”的企业精神，为患者提供高质量、安全可靠的药品。
三、实习内容及心得1. 实习内容（1）取样：按照取样操作SOP，对生产过程中的样品进行取样，确保样品的代表性。
（2）检验：根据浸出物检验操作规程，对取样的样品进行浸出物检验，以评估药品质量。
（3）记录：详细记录检验过程和结果，为产品质量控制提供依据。
2. 实习心得（1）严谨态度：作为质检员，必须具备严谨的工作态度，对待每一个样品都要认真负责，确保检验结果的准确性。
（2）团队合作：在实习期间，我深刻体会到团队合作的重要性。
与同事保持良好的沟通，共同解决工作中遇到的问题，提高工作效率。
（3）持续学习：药品质量检验是一个专业性很强的领域，需要不断学习新知识、新技能。
在实习过程中，我努力学习相关知识和技能，提高自己的业务水平。
（4）关注细节：在实习过程中，我认识到细节决定成败。
关注每一个检验环节，确保不放过任何一个潜在问题。
四、实习收获通过这次实习，我收获颇丰。
首先，我巩固了所学的药品质量检验知识，提高了实践操作能力。
其次，我学会了如何与同事合作，提高团队协作能力。
最后，我明白了严谨态度和关注细节在工作中的重要性。
五、实习反思虽然实习期间取得了一定的成绩，但我深知自己还存在诸多不足。
首先，我在检验过程中有时过于紧张，导致操作不够熟练。
今后，我需要加强练习，提高自己的操作技能。
其次，我在与同事沟通时，有时表达不够清晰。
今后，我需要提高自己的沟通能力，更好地与同事协作。
总之，这次实习让我受益匪浅。
在今后的学习和工作中，我将继续努力，充分发挥所学知识，为我国药品质量检验事业贡献自己的力量。
银杏叶药材标准检验操作规程
银杏叶药材标准检验操作规程本品为银杏科植物银杏的干燥叶。
秋季叶尚绿时采收，及时干燥。
【性状】本品多皱折或破碎，完整者呈扇形，长3～12cm，宽5～15cm。
黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状弯曲，有的中间凹入，深者可达叶长的4/5。
具二叉状平行叶脉，细而密，光滑无毛，易纵向撕裂。
叶基楔形，叶柄长2～8cm。
体轻。
气微，味微苦。
【鉴别】（1）取本品粉末1g，加40%乙醇10ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取银杏叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（2）取本品粉末1g，加50%丙酮溶液40ml，加热回流3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加15%乙醇5ml使溶解，加入已处理好的聚酰胺柱（30～60目，1g，内径为1cm，用水湿法装柱）上，用5%乙醇40ml 洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸去乙醇，水液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品，加丙酮制成每1ml各含银杏内酯 A 0.5mg、银杏内酯 B0.5mg、银杏内酯C 0.5mg、白果内酯1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10:5:5:0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，在醋酐蒸气中熏15分钟，在140～160℃中加热30分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
山麦冬检验操作规程(依据2020版药典)
山麦冬检验操作规程（依据2023版药典）【性状】湖北麦冬呈纺锤形，两端略尖，长1.2〜3cm,直径0.4〜0.7cm o表面淡黄色至棕黄色，具不规则纵皱纹。
质柔韧，干后质硬脆，易折断，断面淡黄色至棕黄色，角质样，中柱细小。
气微，味甜，嚼之发黏。
短孽山麦冬稍扁，长2〜5cm,直径0.3〜0.8cm,具粗纵纹。
味甘、微苦。
【鉴别】（1）本品横切面：湖北麦冬表皮为1列薄壁细胞。
外皮层为1列细胞。
皮层宽广，薄壁细胞含草酸钙针晶束，针晶长27〜60μιm;内皮层细胞壁增厚，木化，有通道细胞，外侧为1〜2列石细胞，其内壁及侧壁增厚，纹孔细密。
中柱甚小，韧皮部束7〜15个，各位于木质部束的星角间，木质部束内侧的木化细胞连结成环层。
髓小，薄壁细胞类圆形。
短草山麦冬根被为3〜6列木化细胞。
针晶束长25〜46μιm0内皮层外侧为1列石细胞。
韧皮部束16〜20个。
（2）取本品的薄片，置紫外光灯（365nm）下观察，显浅蓝色荧光。
（3）取本品薄片2g,加甲醇50m1,加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水IOmI使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次（15m1, 10m1,5m1）,合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5m1使溶解，作为供试品溶液。
另取山麦冬皂昔B对照品、短孽山麦冬皂甘C对照品，加甲醇制成每Im1各含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3〜5川、对照品溶液各53，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在I1OC加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，湖北麦冬在与山麦冬皂昔B对照品色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点；短草山麦冬在与短孽山麦冬皂昔C对照品色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。
【检查】总灰分不得过4.0%（通则2302）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于75.0%o。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.2.1
计算公式：
W1－ W0
100
水溶性浸出物% =
×
W 样× （1－水分）
× 100%
20
2.2.2
式中: W0 ------- 蒸发皿的重量（g）。 W1 -------- 水溶性浸出物与蒸发皿的重量（g）。 W 样------- 样品的重量（g）。
3 3.1 3.2
【浸出物】：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则 2201）测定，用 乙醇作溶剂 仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、 乙醇等。 方法：取供试品约 2～4g，称定重量，置 100～250ml 的锥形瓶中，精密 加入乙醇 50～100ml，塞紧，称定重量，静置 1 小时后，连接回流冷凝管， 加热至沸腾，并保持微沸 1 小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，
日
2 2.1 2.2
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、数显恒温水浴锅、药筛等。 方法：取供试品约 4g,精密称定，置 250-300ml 的锥形瓶中，精密加水 100ml，密塞，冷浸，前 6 小时内时时振摇，再静置 18 小时，用干燥滤器迅 速滤过，精密量取续滤液 20ml,置已干燥恒重的蒸发皿中（与 105℃干燥恒 重 5 小时，取出，放置室温，称量，再在 105℃干燥恒重 1 小时，取出，放 置室温，称量,两次结果之差不得过 0.3mg），在水浴上蒸干后，于 105℃干 燥 3 小时，移置干燥器中冷却 30 分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外， 以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%题目：浸出物检验操作规程 编号：TS- 制定人： 制定日期 2017 年 月 日 版本：1 页数：1/2 审核人： 审核日期 2017 年 月 日 颁发部门：质 量 部 批准人： 批准日期 2017 年 月 日 生效日期 2017 年 月 目的：规范浸出物检验操作 范围：浸出物检验 分发部门： 质量部、 化验室、生产部 标 题 正 文 1 标准依据：《中国药典》四部(通则 2201) 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法（通则 2201)项下的冷浸法测定
W1－ W0
100
3.2.2
水溶性浸出物% =
×
25
× 100%
W 样× （1－水分） 式中： W0 ------- 蒸发皿的重量（g）。 W1 --------醇溶性浸出物与蒸发皿的重量（g）。 W 样------- 样品的重量（g）。
第 2 页 共 2 页
第 1 页 共 1 页
安徽美誉中药饮片有限公司受控文件
用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液 25ml，置 已干燥至恒重的蒸发皿中（与 105℃干燥恒重 5 小时，取出，放置室温，称 量，再在 105℃干燥恒重 1 小时，取出，放置室温，称量,两次结果之差不 得过 0.3mg），在水浴上蒸干后，于 105℃干燥 3 小时，移置干燥器中，冷 却 30 分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇 溶性浸出物的含量（%）。 3.2.1 计算公式：