00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系
TS16949的5大手册
《潜在失效模式及后果分析》一书中已有明确给定了这种表单的格式;该表单包含了如下主要内容:
(1)"功能要求':填写出被分析过程(或工序)的简单说明;
(2)"潜在失效模式':记录可能会出现的问题点;
(3)"潜在失效后果':列出上述问题点可能会引发的不良影响;(4)"严重度':对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值(得分1~10分),分值愈高则影响愈严重;
(5)"潜在失效起因或机理':该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析;
(6)"频度':上述"起因或机理'出现的几率大小(得分1~10分),分值愈高则出现机会愈大;
(7)"现行控制':列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法;(8)"探测度':在采用"现行控制'的方法来控制时,该潜在问题可以被检查出来的难易程序(得分:1~10分),得分愈高则愈难以被检出;(9)"风险顺序数':将上述"严重度'、"频度'、"探测度'得分相乘所得出的结果;该数值愈大则这一潜在问题愈严重,愈应及时采取"预防措施';(10)"建议措施':列出对"风险顺序数'较高之潜在问题点所制定的"预防措施',以防止其发生;
(11)"责任及目标完成日期':写出实施上述"预防措施'的计划案;(12)"措施结果':对上述"预防措施'计划案之实施状况的确认。
五大手册具体如下
五大手册具体如下:1、FMEA:失效模式和效果分析2、MSA:测量系统分析3、APQP:先期质量策划4、PPAP:生产件批准程序5、SPC:统计过程控制TS16949:国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。
我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开认证工作。
在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是TS16949。
TS16949的5大手册
TS16949的5大手册--msa详解★★★一、测量系统所应具有之统计特性v 测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性。
v 测量系统的变差必须比制造过程的变差小。
v 变差应小于公差带。
v 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说,测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一。
v 测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此,则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
二、标准v 国家标准v 第一级标准(连接国家标准和私人公司、科研机构等)v 第二级标准(从第一级标准传递到第二级标准)v 工作标准(从第二级标准传递到工作标准)三、测量系统的评定v 测量系统的评定通常分为两个阶段,称为第一阶段和第二阶段v 第一阶段:明白该测量过程并确定该测量系统是否满足我们的需要。
第一阶段试验主要有二个目的:v 确定该测量系统是否具有所需要的统计特性,此项必须在使用前进行。
v 发现哪种环境因素对测量系统有显着的影响,例如温度、湿度等,以决定其使用之空间及环境。
v 第二阶段的评定v 目的是在验证一个测量系统一旦被认为是可行的,应持续具有恰当的统计特性。
v 常见的就是“量具R&R”是其中的一种型式。
四、各项定义v 量具: 任何用来获得测量结果的装置,包括用来测量合格/不合格的装置。
v 测量系统:用来获得表示产品或过程特性的数值的系统,称之为测量系统。
测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。
v 量具重复性:指同一个评价人,采用同一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值(数据)的变差。
v 量具再现性:指由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
v 稳定性:指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
TS16949五大手册
TS16949五大手册1. 质量管理手册质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件,它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。
质量管理手册包含以下内容:•组织的质量政策和质量目标;•质量管理体系的范围和适用性;•质量管理体系的运行流程和程序;•各个质量管理职能部门的职责和权限;•内部审核和管理评审的规定;•不符合项和纠正预防措施的处理程序;•文件控制和记录管理的规定;•绩效评估和持续改良的规定。
2. 测量、分析与改良手册测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。
该手册包含以下内容:•产品和过程的测量和分析方法;•数据收集和统计分析的规定;•测量仪器的校准和验证程序;•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法;•持续改良活动的规定;•数据管理和报告的要求。
3. 工作指导手册工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序,确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。
工作指导手册包含以下内容:•产品生产和加工过程的工作指导;•质量控制活动的工作指导;•设备操作和维护的工作指导;•检验和测试的工作指导;•数据收集和记录的工作指导;•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导;•内部审核和管理评审的工作指导。
供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求,确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。
供给商管理手册包含以下内容:•供给商选择和评估的要求;•供给商质量管理体系的审核和认证;•供给商质量管理的协议和合同;•原材料和零部件的验收和检验方法;•供给商不符合项和纠正预防措施的处理程序;•供给商绩效评估和持续改良的要求。
{选篇}TS16949五大工具手册---APQPPPAPFMEA ln
➢SPC:统计过程控制 Statistical Process Control
4
TS16949 五大工具手册------ PPAP
TS16949 五大工具手册 ------ APQP
5
TS16949 五大工具手册------ APQP
设计评审 样件制作 DV验证 数据冻结
1. 客户输入主要包括造型、配置、技术要求、假人 数据、周边环境数据等;蝴蝶效应;
2. 数据设计前要首先确定设计方案,明确平台选择、 调角器、滑轨、高调器等核心件的选择,如果此 时还是要几种方案并行的话,那算不上是策划, 表面上没有成本浪费,人力成就是最大的浪费;
6
TS16949 五大工具手册------ APQP APQP 目标 1. 有效地沟通; 2. 使质量问题降低或消灭; 3. 产品投产时质量风险最小; 4. 降低成本。
7
TS16949 五大工具手册------ APQP APQP的五个阶段:
1
计划和 确定项目
1
2
3
45
产品
过程 产品和过程 反馈、
样件检验和确认记录
试验报告
第二阶段: 产品设计和开发 (输出文件)
设计和开发验证记录表 设计和开发确认记录表2
产品工程图样确认表 工程规范确认表
材料规范确认表
设计和开发更改及记录表
新产品设备工装模具夹具检查清单
新设备、工装和试验设备检查清单
新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表
产品和过程特殊特性2
量具、试验设备检查清单
设计和开发评审记录表2
产品设计信息检查表
TS16949五大手册管理文件
广东远见精密五金股份有限公司ISO/TS质量管理体系work management files五大手册管理文件管理者代表编制:总经理批准:生效日期: 2011年10月01日文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产人力品质PMC 采购喷涂工模部部门主管评审日期文件制定修订记录NO 修订日期修订次数修订内容页次版本1 2011.10.1 1次定稿文件发行27/27 B0 23456789101112131415备注目录序文件名称文件编号版次页次1 APQP作业规范WI-MR-02 B/0 52 PPAP作业规范WI-MR-03 B/0 33 FMEA作业规范WI-MR-04 B/0 54 SPC作业规范WI-MR-05 B/0 65 MSA作业规范WI-MR-06 B/0 5一、APQP作业规范(WI-MR-02)1.目的合理利用资源,以最佳作业条件,保证产品质量,交付给客户满意的产品。
2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 项目工程:负责主导制定产品质量先期策划。
3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。
3.3多方能小组:过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。
3.定义4.1 APQP: 產品品質先期策劃4.2 FMEA:失效模式和效果分析4.3 MSA:测量系统分析4.4 SPC:统计过程控制4.5 PPAP:生产性零组件批准程序5.作业程序5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由项目工程组织成立,小组成员由项目工程、生产部、品质部、PMC部、营业部等人员组成,顾客、顾客代表和供应商也可参加。
营业部:客户资料的接收,将供方与需求方的相关信息相互反馈。
生产部:制造能力计划、样件试制、第一次量产。
采购部:提供适当的生产计划材料,负责供应方及本公司生产部门有效沟通。
物控部:准时交付,对各类原材料、外协件做好防护与标识。
品质部:APQP过程的质量分析、SPC。
TS16949五大手册培训
TS16949五大手册培训一、引言TS16949是汽车行业质量管理体系的国际标准,由国际汽车工作组〔ISO/TC176〕制定。
为了帮助企业更好地理解和应用TS16949标准,在培训过程中使用五大手册成为一种常见的方法。
本文将介绍TS16949五大手册的培训内容和方法。
二、概述TS16949五大手册是指质量管理、管理责任、质量体系、产品实现和测量分析五个方面的手册。
每个手册都有自己的特点和培训重点,通过对这五个手册的培训,可以帮助企业全面了解和应用TS16949标准。
质量管理手册是TS16949质量管理体系的核心文件,它规定了组织的质量方针、目标和质量管理的根本要求。
在质量管理手册的培训中,需要重点讲解质量管理的根本概念,如质量方针、目标设定和质量改良等。
此外,还需介绍质量管理手册的编制流程和审核要点,以帮助企业建立健全的质量管理体系。
四、管理责任手册培训管理责任手册规定了组织高层管理层对质量管理体系的责任和义务,是确保质量管理体系有效实施的关键文件。
在管理责任手册的培训中,应重点培训组织领导对质量管理的重要性和作用,以及各级管理人员的角色和责任。
同时,还需讲解管理层如何制定和评估质量目标,并如何通过内部审核和管理评审等手段实现质量目标。
质量体系手册是TS16949质量管理体系的实施指南,详细规定了各个过程的程序和要求。
在质量体系手册的培训中,需要详细讲解质量管理体系的各个过程,如设计开发、产前验证和生产等。
此外,还应讲解质量体系手册与其他文件的关系,如工作指导书、工艺文件和作业指导书等,以及如何正确编制和维护质量体系手册。
六、产品实现手册培训产品实现手册规定了产品设计、制造和交付过程的要求,是保证产品质量的重要文件。
在产品实现手册的培训中,应重点解析产品设计和制造过程中的关键要素,如设计变更控制、产品验收和供给商评价等。
同时,还应强调产品实现手册与其他质量管理手册的一致性,以确保产品实现过程与质量管理要求一致。
TS16949五大核心工具简介及相互关系讲课稿
TS16949五大核心工具简介Bering按键系列.pptIATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。
1:APQP(先期产品质量策划)APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性,它一般可分为以下五个阶段:第一阶段:计划和确定项目(项目阶段);第二阶段:产品设计开发验证(设计及样车试制);第三阶段:过程设计开发验证(试生产阶段);第四阶段:产品和过程的确认(量产阶段);第五阶段:反馈、评定及纠正措施(量产阶段后)。
2、FEMA(失效模式及后果分析)FEMA体现了防错的思想,要求在设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采用必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析,得出风险顺序数RPN=S×O×D,对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会,是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA(测量系统分析)MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统,通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一,测量系统的相关指标有:重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP(生产件批准程序)PPAP是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和批准,来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
TS16949五大工具解析与运用
TS16949五大工具解析与运用TS16949五大工具解析与运用笔者从事了多年的TS16949认证咨询和培训工作,积累了一点实践经验和心得,尤其在TS16949五大工具方面。
我静心梳理成篇,以便跟大家一起分享。
TS16949中的五大核心工具,是指APQP(先期产品质量策划) 、FMEA (失效模式及后果分析)、MSA (测量系统分析)、SPC(统计过程控制) 、PPAP (生产件批准程序)。
它们是美国三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)为QS-9000标准开发的质量保证参考手册,实践证明其在质量管理和控制方面有一定的成效,所以在ISO/TS16949:2019技术规范中被推荐使用。
当然,若您的客户对此有特殊要求时,首先应落实客户的特殊要求。
换句话说,客户没有特殊要求时,就应当运用以上五大核心工具的方法进行质量策划和控制。
在分别介绍这五大核心工具之前,简单梳理一下这五个工具之间的关系。
按照工具的使用时机先后排序,其顺序应为:APQP 、FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 。
APQP 统括了其他的四个工具,PPAP 可以认为是对其前面四个工具结果的总结和梳理,向客户提供书面的证据以表明已经正确理解了客户的设计要求和规范。
A P Q P (先期产品质量策划)● 内容简介:针对新的或变更的产品设计、新的或变更的制造过程设计,提供一种产品质量策划的结构性方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,确定产品达到顾客满意所需的步骤,实现以最低的成本提供优质的产品。
质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性。
一个完整的APQP 过程分为五个阶段:计划和确定项目,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程的确认,反馈、评定及纠正措施。
对于没有产品设计开发责任,仅限制造或提供专项服务(如热处理、表面处理、装配等),“产品设计和开发”阶段无需考虑。
● 实施要领:基于企业生产实际、产品和制造过程的特点,充分考虑客户及适用法律法规要求,参照APQP 手册的要求,开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的APQP 过程。
TS16949的五大手册
•管理者支持
二/三、产品/过程设计和开发-宝钢
样件制造 设计评审
•新产品试制技术协议 •确认样件控制计划(工厂实验 计划书)工艺卡 •过程指导书(技术、岗位规程、 技术通知单 •第一轮试生产(样件制造) •试制总结 •试生产控制计划 •测量系统分析计划 •初始过程能力研究计划
•设计验证表
第四阶段--产品和过程确认
1 只 每炉 样 ≥ 1 每炉 次 1 只 每炉 样 100% ≥ 1 次 连续 每炉
5
精炼
RH 设备
RH 终成份
加 AL 后环 流时间 RH 终温度
检测 26#画面显示 检测 # G19 画面显示 G15 目标画面 X-MR 图 20#画面 检测 # G19 画面显示 # G15 目标画面 X-MR 图
铁水预处理
脱硫装置
1 只 每包 样 100% 1 只样 连续 每炉
2 3
铁水包扒渣 转炉冶炼
扒渣机 转炉 停吹[C]成 份 停吹[P]成 份 停吹[S]成 份
渣量
铁水包扒渣“0” 目测 点 按照 DT3480D1 的 光谱分析 工艺卡要求 按照 DT3480D1 工 艺卡成分要求 按照 DT3480D1 工 艺卡成分要求 停吹 T =目标± (-8℃+18℃) 光谱分析 光谱分析 热电耦测 定
输出
试生产(解决能否批量生产)? 正式进行MSA工作 正式进行初始过程研究工作 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 如果需要,是否已得到顾客批准?(PPAP) 项目结题确认
第四阶段的输出就是第五阶段的输入
四、产品和过程确认-宝钢
试生产
•新产品试制技术协议 •确认试生产控制计划(工 厂实验计划书)、工艺卡 •一轮以上工业性试制试制 总结 •测量系统评价 •初始过 程能力研究 •包装评价
TS16949五大工具之间的关系
IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向各位同仁作简要介绍。
TS16949五大核心工具简介:1、统计过程控制(SPC)SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的:对过程做出可靠的评估;确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作2、测量系统分析(MSA)测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的:了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。
MSA促进了解和改进(减少变差)。
在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证:(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA)潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的:能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
TS16949与五大工具的关系
TS16949与五大工具的关系第一篇:TS16949与五大工具的关系7月初,我有幸参加了广州挪威船舶社DNV的TS16949五大管理工具(PPAP、APQP、MSA、SPC、FMEA)的培训,现把自己学习的一些心得写出来,与大家一起探讨、一起分享、一起进步。
ISO/TS16949:2002由国际汽车推动小组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA),在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的一个世界汽车行业的综合质量体系标准,该标准是以ISO9001、EAQF(法国)、QS9000(美国)和VDA6.1(德国)等一系列标准为基础。
可以说,TS16949结合了各国汽车工业客户的特殊要求来定义整个质量体系的要求,因而它更能适用于汽车供应商链。
正因为如此,该体系的语言环境都是汽车行业,所以我们在应用其5大管理工具时,不要生搬硬套,否则会导致画虎不成反类犬,不伦不类!TS16949标准在汽车供应链上是强制执行的,由于汽车行业的安全要求特别高,所以它的一些要求近乎苛刻的,为了达到这些苛刻的要求,我们需要花费更多的时间、精力、费用。
可能大家会想,现在公司已经有各种的标准和规范(如ISO9001),为何还要用TS16949,那不是自讨苦吃?也许还有人会问:“公司已经有了ISO9001体系文件,我们又不是汽车行业的供应商,杀鸡焉用牛刀?还要这么高级的标准和规范干吗?”有这样的想法,是缘于对TS16949标准的不了解。
TS16949在ISO9001质量体系的基础上,更关注产品成本,在供应链持续不断改进,产品质量改进,生产力改进,成本的降低,强调缺陷的预防,SPC的应用防错措施,减少变差和浪费,确保存货周期及最低库存量,质量成本,非质量额外成本(待线时间、过多搬运)等。
此外,导入TS16949体系,在进入国际高端市场无疑将是一张王牌,是消除贸易壁垒的主要途径,这与我们要成为SONY的ODM供应商,必须通过SONY的GP的认证是一样的道理。
一句话理解 TS16949五大手册
一句话理解T S16949五大手册------------------------------------------作者------------------------------------------日期一句话理解 ❆五大手册昨天突然被问道为什么要用五大手册,什么事问到☟的时候还好解释,问道 ☟✡是确实有点挠头--境界不一样啊,今天仔细想了想,总结如下,欢迎拍砖,共同进步:以下是☺✌☹✋✞ 对❆五大工具✌✈、☞☜✌、 ✌、 ✌、 的精彩评述(黑体字),欢迎批评:================================☞☜✌, , ✌被称为预防工具三剑客。
☞☜✌更多地体现在设计制造之前的预防; 和 ✌偏重在制程之中;================================☞☜✌潜在失效模式与后果分析☎☞♋♓●◆❒♏ ☐♎♏ ♋⏹♎ ☜♐♐♏♍♦♦ ✌⏹♋●⍓♦♓♦✆☞☜✌的目的就是预先识别潜在风险,提前考虑如何预防与控制(识别可能浪费时间人力财力作出废品的因素,并做出改善措施)。
☞☜✌无论对于系统还设计,制程,关键点是建立多功能小组,以团队思考的方式对潜在问题进行分析,并建立相应量化标准,☞☜✌必须是跨部门小组采用多方论证的方法形成,这看起来有些悬乎,其实很容易理解,就是☞☜✌应集大家的经验与智慧,通常由技术人员编制初稿,然后大家来讨论与完善。
☞☜✌的 三个概念要重点理解,并建立据行业要求与目标的量化指标,以此作为分阶及处理措施有效与否的依据。
================================即统计过程控制( ♦♋♦♓♦♦♓♍♋● ❒☐♍♏♦♦ ☐⏹♦❒☐●)。
主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的。
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00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系
00认识ts16949五大参考手册及其相互关系
五大手册培训教材认识ts16949五大参考手册及其相互关系
众所周知,iso/ts16949:2002就是创建在qs-9000:1998基础上的,同样qs9000的五大工具手册,即为生产件核准程序(ppap)、产品质量先期策划和掌控计划(apqp)、
潜在失灵模式及后果分析(fmea)、测量系统分析(msa)、统计数据过程控制(spc)仍
然就是iatf所所推荐的服务设施工具类手册,所以在实行iso/ts16949:2002之时,存有
必要对上述五大手册并作个归纳介绍。
一、产品质量先期策划advancedproductqualityplanning,简称apqp(第2版),是
一种结构化的方
法,用以确认和制订保证某产品并使顾客令人满意所需的步骤。
产品质量策划的目标
就是推动与所牵涉每一个人的联系,以保证所建议的步骤按时顺利完成。
有效率的产品质
量先期策划依赖高层管理者对不懈努力达至并使顾客令人满意这一宗旨的允诺。
实行apqp 存有如下好处:鼓励资源,并使顾客令人满意;推动对所须要修改的辨识;防止晚期修改;以最高的成本及时提供更多优质产品。
二、潜在失效模式及后果分析potentialfailuremodeandeffectsanalysis,简称
fmea(第4版)。
fmea是
一组系统化的活动,其目的就是:辨认出、评价产品/过程中潜在的失灵及其后果;
找出能防止或增加这些潜在失灵出现的措施。
1.由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任,所以应用fmea技术来识别并
消除潜在隐患有着举足轻重的作用。
对车辆回收的研究结果表明,全面实施fmea能够避
免许多事件的发生。
2.虽然fmea的准备工作中,每项职责都必须明确到个人,但是要完
成fmea还得依靠集体协作,必须综合每个人的智能。
例如,需要有设计、制造、装配、
售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。
3.及时性就是顺利实行fmea的最重要因素之一,它就是一个“事前的犯罪行为”,
而不是“事后的犯罪行为”,为达到最佳效益,fmea必须在设计或过程失灵模式被有意列入设计产品之前展开。
4.事前花时间很好地进行综合的fmea分析,能够容易、低成本地对产品或过程进行
修改,从而减轻事后修改的危机。
5.fmea能增加或消解因修正而增添更大损失的机会。
6.适度的应用领域fmea就是
一个相互作用的过程,永无止境。
三、测量系统分析measurementsystemanalysis,简称msa(第3版)。
由于汽车整车厂(顾客)认为汽
车零组件生产厂家若仅针对量具定期“校准”,并无法保证产品最终的测量品质,“校准”就可以代表该量具在特定场合(例如校准场所)的某种“米赖县”状况,尚无法全然充分反映出高量具在生产生产现场可能将发生的各种变差问题;因此,对于汽车零组件生产企业来说,为防止可能将存有的潜在零件质量问题及顾客车辆可能将因此而被“下架”的风险,必须对有关的“测量系统”展开分析。
尤其当碰到新产品,产品的更改或量具更改等情况时,应当积极开展“测量系统分析”,这就是一项强制性规定。
msa包含量具的重复性、重现性、稳定性、偏转及线性分析,
1.量具重复性:指同一个评价人,采用同一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量
值(数据)的变差。
2.量具再现性:指由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值
第1页,共2页
五大手册培训教材的变差。
3.稳定性:指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
4.偏倚:指同一操作人员使用相同量具,测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪
器测量同一零件之相同特性税金之平均值之差,即为测量结果的观测平均值与基准值的差值,也就是我们通常所称的“准确度”。
5.线性:指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。
具体分析时视量具的实际变差源来确定。
四、生产件核准程序productionpartapprovalprocedure,缩写ppap(第4版)。
其目的就是证实在批量
生产过程中能够按规定的节拍来生产满足顾客要求的产品。
新产品首批发运前、对以前提交零件的不合格进行纠正或关于生产零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改时必须向顾客提交ppap文件,以获得顾客批准,除非顾客放弃此要求。
五、统计数据过程控制statisticalprocesscontrol,缩写spc(第2版)。
就是美国休哈特博士在二十世纪二
十年代所创造的理论。
是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
在企业的质量控制中,可应用spc对质量数据进行统计、分析,从而区分出生产过程中产品质量的正常波动与异常波动,以便对过程的异常及时提出预警,提醒管理人员采取措施消除异常,恢复过
程的稳定性,从而提高产品的质量。
而传统的质量控制有赖于检验最终产品并筛选出不符合规范的产品,这种检验策略通常是浪费和不经济的,因为它是当不合格品产生以后的事后检验。
spc通过对生产过程的控制,防止不合格品的出现,让质量管理从这种被动的事后把关发展到过程中积极的事前预防为主,从而大大降低了企业的生产成本;同时通过防止不合格产品流向用户,降低了用户抱怨和赔偿,提高了企业的竞争能力。
★五大手册相互关系
一、apqp=fmea+msa+spc+ppap二、ppap只是apqp的一部分内容三、重要关系:
设计框图→dfmea→样件cp
过程流程图→pfmea→试生产cp/生产cp→编制相应的wi/sop
→(针对特定特性展开)spc→(针对量具展开)msa
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