葡萄糖(Glu)测定氧化酶法标准操作程序SOP文件
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H2O2+ 4-氨基安替吡啉过氧化物酶醌亚胺 + 4H2O
生成的醌亚胺的颜色深浅与样品中葡萄糖浓度成正比。
3 标本
血清及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：15－25℃8小时
2-8℃72小时
收集后的标本应该尽快检测，或者与细胞进行分离。
4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
WAVELENGTH(PRIMARY)[505]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ]
SECONDARY [ 700 ]
DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 20 ]
S.VOLUME(NORMAL) [ 2 ]
SD LIMIT [ 0.1 ]
S.VOLUME(DECREASE) [14/7/140]
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作业指导书，参数设置见附表。
7 参考范围
55-115mg/dl(3.05-5.83mmol/l)
11 临床意义
机体从碳水化合物的代谢中获得血糖。葡萄糖是人体血液中最重要的单糖；餐后血糖浓度大约为5mmol/l。血糖是维持细胞的功能的能量供体。葡萄糖以糖酵解的形式降解。检测葡萄糖的浓度用于对糖代谢紊乱（糖尿病、婴儿性低糖血症、自发性低糖血症以及胰岛细胞癌）的诊断及治疗。GOD－PAP法是建立在1969年出现的Trinder法基础之上的。
R.VOLUME(R3) [ 0 ]
Measurement POINT(1)[34]
TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 25.2 ]
POINT(2)[ 0]
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3)[ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4)[0]
SPAN POINT [ 2 ]
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 446 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 4 ]
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 786 ]
R.VOLUME(R1) [ 200 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
9.4仅应用于体外诊断。
9.5扔弃废物应符合当地的法规。
10 抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到22时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为22mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到850时不会有明显干扰。（血红素浓度约为850mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到150明显干扰。（甘油三酯浓度约为300mg/dl）
Glu参数设置表
TEST NAME[GLU]
R.VOLUME(R4) [ 0 ]
TEST CORD[525 ]
ABSORBANCE LIMIT [ 0/DECREASE ]
ASSAY[1 POINT]
PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ]
REACTION TIME[10]
TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ]
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
4.2 校准物
来源：ROCHE配套校准物,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2:C.f.a.s（货号：759350）
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A 24小时后进行1点定标
8 性能指标
本法线性范围为2-450mg/dl（0.11-25mmol/l），不准确度允许范围 ±10%，不精密度CV=1.8%，灵敏度2mg/dl。
9 注意事项
9.1 试剂中含迭氮钠，不要吞咽，避免与皮肤及粘膜接触。
9.2血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3换算公式：mg/dL×0.0555 = mmol/L
血糖增高:生理状态下，饱食后或运动后有一过性的血糖增高，注射葡萄糖、肾上腺素及精神紧张可使血糖升高。病理性升高多见于糖尿病。其它内分沁系统
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
的疾病，如甲状腺机能亢进、垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等。
血糖降低：生理性血糖过低见于妊娠期、哺乳期、饥饿及长期剧烈体力劳动后。病理性血糖过低常见于过量的胰岛素治疗，胰岛细胞增生或瘤，严重肝病及对抗胰岛素的激素分泌不足。
1Leabharlann Baidu 危急值
成人女性和婴儿：<2.2或>22.2mmol/L
成人男性：>22.2或<2.7 mmol/L
新生儿：<1.6或>16.6 mmol/L
B 试剂批号更换后进行空白1点定标
C更换试剂瓶后进行两点定标
D 由质控结果决定
4.3 质控物
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
>60岁:80-115mg/dl(4.44-6.38mmol/l)
>70岁:83-110mg/dl(4.61-6.11mmol/l)
儿童：60-110mg/dl(3.33-6.11mmol/l)
新生儿：1天：40-60mg/dl(2.22-3.33mmol/l)
>1天：50-80mg/dl(2.78-4.44mmol/l)
第3的疾病如甲状腺机能亢进垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤肾上腺皮质功能亢进嗜铬细胞瘤垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1 测定方法
葡萄糖氧化酶法。
2 测定原理
葡萄糖 +O2葡萄糖氧化酶葡萄糖酸 + H2O2
生成的醌亚胺的颜色深浅与样品中葡萄糖浓度成正比。
3 标本
血清及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：15－25℃8小时
2-8℃72小时
收集后的标本应该尽快检测，或者与细胞进行分离。
4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
WAVELENGTH(PRIMARY)[505]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ]
SECONDARY [ 700 ]
DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 20 ]
S.VOLUME(NORMAL) [ 2 ]
SD LIMIT [ 0.1 ]
S.VOLUME(DECREASE) [14/7/140]
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作业指导书，参数设置见附表。
7 参考范围
55-115mg/dl(3.05-5.83mmol/l)
11 临床意义
机体从碳水化合物的代谢中获得血糖。葡萄糖是人体血液中最重要的单糖；餐后血糖浓度大约为5mmol/l。血糖是维持细胞的功能的能量供体。葡萄糖以糖酵解的形式降解。检测葡萄糖的浓度用于对糖代谢紊乱（糖尿病、婴儿性低糖血症、自发性低糖血症以及胰岛细胞癌）的诊断及治疗。GOD－PAP法是建立在1969年出现的Trinder法基础之上的。
R.VOLUME(R3) [ 0 ]
Measurement POINT(1)[34]
TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 25.2 ]
POINT(2)[ 0]
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3)[ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4)[0]
SPAN POINT [ 2 ]
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 446 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 4 ]
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 786 ]
R.VOLUME(R1) [ 200 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
9.4仅应用于体外诊断。
9.5扔弃废物应符合当地的法规。
10 抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到22时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为22mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到850时不会有明显干扰。（血红素浓度约为850mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到150明显干扰。（甘油三酯浓度约为300mg/dl）
Glu参数设置表
TEST NAME[GLU]
R.VOLUME(R4) [ 0 ]
TEST CORD[525 ]
ABSORBANCE LIMIT [ 0/DECREASE ]
ASSAY[1 POINT]
PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ]
REACTION TIME[10]
TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ]
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
4.2 校准物
来源：ROCHE配套校准物,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2:C.f.a.s（货号：759350）
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A 24小时后进行1点定标
8 性能指标
本法线性范围为2-450mg/dl（0.11-25mmol/l），不准确度允许范围 ±10%，不精密度CV=1.8%，灵敏度2mg/dl。
9 注意事项
9.1 试剂中含迭氮钠，不要吞咽，避免与皮肤及粘膜接触。
9.2血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3换算公式：mg/dL×0.0555 = mmol/L
血糖增高:生理状态下，饱食后或运动后有一过性的血糖增高，注射葡萄糖、肾上腺素及精神紧张可使血糖升高。病理性升高多见于糖尿病。其它内分沁系统
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
的疾病，如甲状腺机能亢进、垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等。
血糖降低：生理性血糖过低见于妊娠期、哺乳期、饥饿及长期剧烈体力劳动后。病理性血糖过低常见于过量的胰岛素治疗，胰岛细胞增生或瘤，严重肝病及对抗胰岛素的激素分泌不足。
1Leabharlann Baidu 危急值
成人女性和婴儿：<2.2或>22.2mmol/L
成人男性：>22.2或<2.7 mmol/L
新生儿：<1.6或>16.6 mmol/L
B 试剂批号更换后进行空白1点定标
C更换试剂瓶后进行两点定标
D 由质控结果决定
4.3 质控物
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
>60岁:80-115mg/dl(4.44-6.38mmol/l)
>70岁:83-110mg/dl(4.61-6.11mmol/l)
儿童：60-110mg/dl(3.33-6.11mmol/l)
新生儿：1天：40-60mg/dl(2.22-3.33mmol/l)
>1天：50-80mg/dl(2.78-4.44mmol/l)
第3的疾病如甲状腺机能亢进垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤肾上腺皮质功能亢进嗜铬细胞瘤垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-23
葡萄糖（Glu）测定氧化酶法
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1 测定方法
葡萄糖氧化酶法。
2 测定原理
葡萄糖 +O2葡萄糖氧化酶葡萄糖酸 + H2O2