药物使用后不良反应观察制度和程序

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药品不良反应监测和报告管理制度范文（5篇）

药品不良反应监测和报告管理制度范文一、目的与依据为加强对药品不良反应的监测和报告管理，保障患者用药的安全性和有效性，特制定本制度。

本制度依据《药品管理法》、《药品不良反应监测与报告管理办法》等相关法律法规。

二、适用范围本制度适用于医疗机构的各级药事管理人员、药师、临床医师以及患者等相关人员。

三、责任部门及职责1. 医疗机构药事管理部门：- 负责建立和完善药品不良反应监测和报告管理制度；- 组织开展药品不良反应监测和报告工作，对医务人员进行相关培训；- 收集、整理和分析药品不良反应报告信息，及时汇报有关情况。

2. 临床医师：- 对患者进行用药前评估和监测，及时发现和记录药品不良反应；- 积极与药师和药事管理人员沟通、交流，提供准确的不良反应信息。

3. 药师：- 协助医务人员进行药品不良反应监测和报告工作；- 培训医务人员掌握药品不良反应的识别、分类和报告方法。

四、药品不良反应的监测与报告1. 监测：医疗机构应建立健全药品不良反应监测系统，记录和收集药品不良反应的相关信息。

2. 报告：a. 临床医师发现患者出现药品不良反应应及时记录，并将信息上报给药事管理人员和药师。

b. 药师接收到不良反应信息后应及时整理并提交给药事管理部门，同时向上级医务人员报告。

c. 药事管理部门应将不良反应信息进行汇总、分析，并向有关药品监管部门报告。

五、医务人员培训医疗机构应定期组织针对药品不良反应监测和报告管理的培训，要求医务人员掌握药品不良反应的识别、分类和报告方法，并加强对新药品不良反应的监测和报告。

六、违规处理对违反药品不良反应监测和报告管理制度的医务人员，医疗机构将按照相关规定予以追责，包括警告、记过、降级、开除等。

七、附则药品不良反应监测和报告管理制度的内容和方式可以根据国家法律法规和医疗机构的具体情况进行相应调整和完善。

本制度自发布之日起生效，并由医疗机构负责监督实施。

如果有需要进行修改和补充，应经相关部门批准，并及时告知相关人员。

药品不良反应监测报告制度和流程

药品不良反应监测报告制度和流程背景药品不良反应（Adverse Drug Reactions，ADR）是指在正常用药剂量下，由于药物的作用、剂量或使用方法等原因导致的对患者造成伤害或产生其他不良效应的现象。

为保障患者用药安全，监测和报告药品不良反应至关重要。

本报告旨在介绍药品不良反应监测报告制度和流程，以提高药品安全性和促进医疗质量的提升。

分析1. 监测报告制度制定一个完善的监测报告制度是确保药品不良反应能够及时、准确地进行监测和报告的基础。

该制度包括以下要素：•责任主体：明确各级医疗机构、药品生产企业及相关部门在监测报告中的责任与义务。

•信息收集：建立健全的信息收集系统，包括患者个人信息、用药情况、不良反应描述等。

•信息传递：建立畅通的信息传递渠道，确保不良反应信息能够及时传递给相关部门和机构。

•报告流程：规定不良反应报告的流程，包括报告的内容、形式、时间要求等。

•机构协作：促进医疗机构、药品生产企业及相关部门之间的协作，加强信息共享和交流。

2. 监测报告流程药品不良反应监测报告的流程应包括以下环节：•发现和确认：医务人员应及时发现并确认患者是否存在药品不良反应，并记录相关信息。

•收集信息：患者个人信息、用药情况、不良反应描述等信息应被准确无误地收集。

•填写报告表格：将收集到的信息填写至指定的报告表格中，并确保表格内容完整和准确。

•上报和传递：将填写好的报告表格上报至相关部门，并通过规定的渠道进行传递。

•分析和评估：相关部门对上报的不良反应进行分析和评估，以确定其严重性和可能性。

•记录和存档：将分析和评估结果记录并存档，以备日后参考和查询。

结果经过对药品不良反应监测报告制度和流程的分析，我们得出以下结果：1.建立完善的监测报告制度是保障药品安全性的基础，需要明确责任主体、建立信息收集和传递机制，并加强机构间的协作。

2.药品不良反应监测报告流程应包括发现和确认、信息收集、填写报告表格、上报和传递、分析和评估以及记录和存档等环节。

医院药品不良反应报告和监测管理制度范文(3篇)

医院药品不良反应报告和监测管理制度范文一、目的为了保障医院药品使用安全，及时了解和掌握药品的不良反应情况，本制度旨在规范医院药品不良反应的报告与监测管理。

二、适用范围本制度适用于全院各临床科室、药学部、质控科室等相关工作人员。

三、责任部门和人员1. 药学部负责药品不良反应报告及监测工作的组织和管理。

2. 临床科室负责及时发现、报告并记录药品不良反应情况。

3. 质控科负责药品不良反应的数据统计与分析。

四、药品不良反应报告的要求1. 不良反应的定义：根据国家相关规定和药品说明书，不良反应是指患者在正常剂量范围内使用药物后出现的一切不良症状或不良疾病。

2. 不良反应的报告：临床工作人员在发现不良反应后，应立即向治疗医生报告，并填写《药品不良反应报告表》。

3. 报告内容包括：患者姓名、年龄、性别、过敏史、病情、药品名称、用法用量、不良反应症状等详细信息。

4. 报告要求：不良反应应及时报告，特别是严重不良反应要立即报告，并采取相应的处置措施。

五、药品不良反应监测管理1. 质控科通过对不良反应报告表的数据统计与分析，及时发现和评估药品的安全性和疗效。

2. 在药品使用过程中，应建立药品不良反应数据库，不断更新和保存药品不良反应的信息。

3. 协助药监部门进行药品不良反应的报告和监测工作，定期向上级药监部门提供报告数据。

六、不良反应信息的处理1. 临床科室应将不良反应报告表的纸质版和电子版报告送至药学部，并及时汇总上报质控科。

2. 药学部应负责将不良反应报告信息进行整理和归档，确保不良反应信息的及时、准确和完整。

七、违规处罚如发现对药品不良反应报告和监测管理工作存在违规行为的，将按照医院相关规定给予相应的违规处罚。

八、附件1. 药品不良反应报告表2. 药品不良反应数据库建立与管理规定以上为医院药品不良反应报告和监测管理制度范本，具体的实施细则和流程可根据医院实际情况进行制定和调整。

医院药品不良反应报告和监测管理制度范文（2）是为了及时、准确地记录和报告药品不良反应情况，以保障患者的用药安全而设立的。

患者药物使用与治疗反应的观察处置制度及流程

患者药物使用与治疗反应的观察处置制度及流程1. 背景在医疗过程中，我们经常会遇到患者使用药物后产生治疗反应的情况。

为了及时观察和处理这些治疗反应，我们制定了以下的观察处置制度及流程。

2. 观察处置制度2.1 观察责任人医生和护士应当共同承担对患者的药物使用和治疗反应的观察责任。

医生负责制定治疗方案并对患者进行详细的咨询和说明，护士则负责在患者使用药物后进行观察和记录。

2.2 观察指标对于每种药物和治疗方式，我们将制定相应的观察指标，包括但不限于以下几个方面：- 全身反应：如发热、寒战、皮疹等。

- 器官特异反应：如肝功能异常、肾功能异常等。

- 不良反应：如恶心、呕吐、腹泻等。

2.3 观察时间患者使用药物后，护士应当在规定的观察时间内对患者进行观察，并记录相关情况。

观察时间根据具体药物和治疗方式的特点而定，一般为数小时至数天不等。

2.4 记录要求护士在观察过程中应当及时记录患者的症状和体征变化，并按照要求进行分类和描述。

记录内容应当包括以下几个方面：- 药物名称、剂量和途径。

- 观察时间及持续时间。

- 患者症状和体征的变化及程度。

- 处理措施和效果。

3. 观察处置流程3.1 观察- 患者使用药物后，护士应当在规定的观察时间内对患者进行观察，并记录相关情况。

- 护士应当随时与医生进行沟通，及时报告患者的症状和体征变化。

3.2 初步判断- 护士根据观察记录初步判断患者是否出现治疗反应，并评估其严重程度。

- 如果反应较轻，护士可以根据医生的要求执行相应的处理措施。

- 如果反应较重或无法判断，护士应当立即向医生报告，并按照医生的指示执行相应的处置措施。

3.3 处置措施- 医生根据患者的症状和体征，制定相应的处置措施。

- 处置措施可以包括继续观察、调整药物剂量、更换药物、使用其他治疗手段等。

3.4 效果评估- 护士应当及时记录处置措施的执行情况，并观察患者的症状和体征变化。

- 护士和医生应当根据观察和评估结果，共同判断处置措施的效果，并决定是否需要调整治疗方案。

药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序

药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序引言：药品治疗和保健功能是维护公众健康的重要手段，但在使用药品过程中，有可能出现不良反应和药害事件。

为了及时发现、监测和报告这些事件，保障公众健康安全，制定了药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度和程序。

一、制度建立1.药品不良反应与药害事件监测与报告制度的法律依据2.药品不良反应与药害事件监测与报告制度的责任方制度应明确相关部门、医疗机构、药企等责任方的职责和权限，确保其在药品不良反应与药害事件监测与报告中承担相应责任。

二、监测和报告程序1.药品不良反应的监测与报告程序（1）医疗机构•医疗机构应设立不良反应监测与报告管理机构，负责收集、整理、分析和报告药品不良反应相关信息。

•医疗机构应建立健全不良反应报告流程，医务人员在诊疗过程中发现不良反应时，应及时报告，填写不良反应报告表，并上报至上级医疗机构不良反应监测与报告管理机构。

•医疗机构应定期对不良反应进行数据统计分析，定期上报给上级监管部门。

（2）药企•药企应建立健全药品不良反应监测与报告管理机构，负责收集、整理、分析和报告药品不良反应相关信息。

•药企应加强生产环节质量控制，健全药品不良反应检测体系，及时发现和监测药品不良反应。

•药企应建立报告流程，对发现的药品不良反应及时报告，填写不良反应报告表，并上报给上级监管部门。

2.药害事件的监测与报告程序（1）相关部门•相关部门负责对药害事件进行监测和报告工作，如国家药品监督管理部门。

•相关部门应建立健全药害事件监测与报告机构，负责收集、整理、分析和报告药害事件相关信息。

•相关部门应建立药害事件报告流程，对发现的药害事件及时报告，填写药害事件报告表，并上报至上级监管部门。

（2）医疗机构和药企•医疗机构和药企应通过内部审核和自查机制，及时发现和报告药害事件。

•医疗机构和药企发现药害事件后应立即暂停使用相关药品并将事件报告至上级监管部门，配合对药物的召回和调查工作。

药品不良反应监测和报告管理制度范本

药品不良反应监测和报告管理制度范本一、背景和目的药品不良反应监测和报告是保障公众用药安全的重要措施之一，也是药品监管的重要组成部分。

为了规范药品不良反应监测和报告工作，确保药品安全和公众健康，制定本管理制度。

二、职责和义务1. 药品生产企业应设立药品不良反应监测和报告管理机构，并配备专业人员，负责药品不良反应的监测和报告工作。

2. 医疗机构应建立药品不良反应监测和报告系统，及时、准确地报告药品不良反应。

3. 药师和医生应提高药品不良反应的意识，认真记录和报告药品不良反应。

4. 病患和家属应积极报告使用药品后的不良反应，配合医疗机构和药品生产企业的监测工作。

三、监测和报告流程1. 药品生产企业应设立专门的监测人员，负责对生产的药品进行监测和报告工作。

监测人员应及时收集、整理和分析有关药品不良反应的信息，做好记录。

2. 医疗机构应建立药品不良反应监测和报告系统，对患者使用的药品进行监测和报告。

医生和药师在处方和发药时应告知患者可能出现的不良反应，并提供相关信息记录表格。

3. 病患和家属发现使用药品后出现不良反应，应向医疗机构和药品生产企业报告。

医疗机构和药品生产企业应及时记录和反馈处理结果。

四、不良反应报告的内容1. 报告包括患者基本信息、药品使用信息、不良反应的症状、程度、发生时间和持续时间等详细信息。

2. 报告需要提供相关证据，如病历、化验报告等。

3. 如需进一步调查和处理，医疗机构和药品生产企业需要与报告人保持联系，并及时反馈处理结果。

五、数据分析和处理1. 药品生产企业和医疗机构应定期进行数据分析，评估药品的不良反应情况，及时发现和解决问题。

2. 如发现药品不良反应较多的情况，应及时停止生产或使用，并进行调查、整改。

3. 药品生产企业和医疗机构应建立数据共享机制，加强合作，提高药品不良反应的监测和报告效率。

六、宣传和教育1. 药品生产企业、医疗机构和药师等应加强对公众的宣传和教育工作，提高公众对药品不良反应的认识和了解。

用药不良反应的观察制度和程序

用药不良反应的观察制度和程序用药后的观察制度1. 护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应。

2. 对易发生过敏反应的药物或特殊用药应密切观察，如有过敏、中毒反应立即停止用药，报告医生，同时做好记录。

3. 应用输液泵、微量泵或化疗药物时，要密切观察用药效果和不良反应，确保用药安全。

4．定时巡视病房，根据病情和药物性质调整输液滴速，察有无发热、皮疹、恶心、呕吐等不良反应，发现异常及时报告医生进行处理。

5. 做好患者的用药指导，使患者了解所用药物的一般作用和不良反应，指导正确用药和应注意的问题。

6. 护士长要随时检查患者药物的使用及不良反应的发生情况，发现问题及时处理。

重点药物观察制度1、重点药物包括：抗菌药物、心血管系统药物、细胞毒化药物、中枢性肌松药、抗精神失常药、中枢镇静催眠药等。

2、医师处方前询问病人以前是否用过该种药物,有过何种不良反应,并告辞知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

3、病人和家属向医师反应用药后不适和不良反应时，医师应高度重视，认真检查，采取有效处置措施，注意与病人和家属沟通的方式与技巧，避免误解，提高病患依从性。

4、护士用药前也应询问病人的用药情况，并告辞知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

静脉给药者用药后护士必须按药品说明书规定调节好滴速并留守20分种方可离开。

一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分种,方可离开。

其他方式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无方可离开。

口服用药应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。

当班护士30分种巡视病房一次,询问病人用药后情况。

5、护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。

药品不良反应报告和监测管理制度范本(五篇)

药品不良反应报告和监测管理制度范本为加强我院药品管理，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，根据____年____月新颁布的《药品不良反应监测和管理办法》，修订本制度。

1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、药品不良反应监测领导小组具体负责药品不良反应报告和监测的组织管理。

医院各科室设置药品不良反应监测员，负责本科室药品不良反应报告和监测工作。

药剂科临床药学室负责对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行上报、分析和评价，建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

3、对新药监测期内的国产药品，报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品的所有不良反应；满五年的，报告新的和严重的不良反应。

4、院内发生的新的、严重的药品不良反应____日内报告，其中死亡病例必须立即报告；其他药品不良反应____日内报告。

有随访信息的，应当及时报告。

5、发生医院药品不良反应逐级、定期报告。

发生新的、严重的不良反应必须立即报告；必要时可越级报告。

6、医务人员发现可疑药品不良反应时应及时停用可疑药品，对不良反应给予相应治疗并按规定详细记录，填写《药品不良反应/事件报告表》及时上报药剂科。

7、发生药品群体不良事件后，应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施；立即通过电话或传真等方式报所在地的药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应检测机构，必要时可以越级报告，同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

8、积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

9、对药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息予以保密。

重点药物使用后不良反应的观察制度和程序

重点药物使用后不良反应的观察制度和程序1.护士应熟悉病区常用重点药物的疗效和不良反应。

2.重点药物包括：心血管类药物（洋地黄、扩血管药、抗心律失常等）；青霉素类药物；升压药（肾上腺素、多巴胺等）；降压药（甘露醇）；高浓度电解质（10%氯化钾、10%氯化钠等）；抗精神病药物（氯氮平）；心境稳定剂（碳酸锂）。

3.重点药物使用前应严格执行三查八对，使用时应加强巡视，密切观察生命体征变化及用药后的效果。

根据病情和药物性质调整输液滴速，发现异常及时通知医生进行处理。

4.做好病人及家属的用药指导，使其了解药物的一般作用和不良反应，指导正确用药和应注意的问题。

5.将观察到的异常情况如实地记录于护理记录单上。

6.护士长要随时检查各班工作，注意巡视病房，发现问题及时处理。

7.重点药物使用注意事项：1）心血管类药物使用后，应重点观察心率、心律、血压、电解质等变化。

2）青霉素药物使用前，必须询问过敏史，无过敏史须做好过敏试验，重点观察有无面色苍白、出冷汗、气促、血压下降、皮疹等过敏反应。

3）升压药或降压药使用后，严格遵医嘱调整药物剂量及给药速度，密切观察生命体征变化。

4）输入高浓度电解质药物，严格遵医嘱调整药物剂量及给药速度，重点观察心率、心律变化及血管局部刺激情况，患者少尿或无尿，慎用钾，见尿补钾。

8.用药后的观察程序：评估患者→核查配伍禁忌→用药指导告知→给患者用药→观察用药情况（重视病人主诉、生命体征及相关各系统的症状、血常规和血药浓度）→出现药物不良反应→立即停药→及时报告医生→按《药物不良反应处理流程》进行处理。

药物不良反应防范预案药物不良反应在临床上时有发生，给病人增加了一定的痛苦和经济负担，也增加了临床护士的工作量。

因此，从积极预防着手，制定预案，有效减少其发生率。

1.每个病房应设有固定的药物不良反应监控员，负责传报工作。

2.护理人员应掌握临床常用药物不良反应的临床表现，以便及时识别。

3.病人用药前应先了解患者的过敏史或不良反应史，以便及时向医生提供信息。

药品不良反应监测报告制度(6篇)

药品不良反应监测报告制度为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法，配合药监部门做好药品不良反应监测工作，建立不良反应监测制度，保证药品安全有效特制定本制度。

一、适用范围本制度用于本医院所有购进、使用药品中所出现的不良反应的监测和报告管理。

二、部门职责1.药剂科：(1)药检室：负责收集、分析、整理上报药品不良反应信息；(2)各调剂部门：负责收集和反映药品不良反应信息。

2.医院临床科室。

负责反映药品不良反应信息。

三、内容1.国家实行药品不良反应报告制度，本医院按照规定报告所发现的药品不良反应。

2.医院鼓励所有科室和医务人员报告药品不良反应。

四、职责、报告与监测1.本医院药品不良反应实行逐级、定期报告制度。

2.成立医院和药剂科的不良反应报告和监测管理领导小组：(1)药剂科小组成员及其成员：刘福强、王艳萍、李洪彬、赵文萃、周慧琴(2)医院药品不良反应监测小组成员：五、人员职责1.药剂科主任负责全院药品不良反应报告和监测管理的领导工作，对是否是严重的药品不良反应和群体性的药品不良反应作出判断。

2.药检室工作人员为本院药品不良反应监测人员，负责药品不良反应的报告。

对一般的药物不良反应实行按月报告市药物不良反应监测中心，报告以网络报告为主，纸质材料报告为辅的报告方式。

3.评价与控制药品不良反应报告和监测管理小组按时在医疗质量分析会上通报、分析、评价进一阶段的药品不良反应，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

4.对已经确认发生严重的不良反应，依照药品管理法第七十一条规定进行处理。

六、相关处罚医院各科室或个人有下列情形之一的视其情节严重程度，予以责令整改，并通报批评或警告：(1)医院工作人员不按要求上报药品不良反应监测工作的；(2)科室或个人未按要求报告药品不良反应的；(3)发现药品不良反应匿而不报的；(4)故意隐瞒药品不良反应的。

药品不良反应监测报告制度（2）是指通过建立健全的机制和流程，使药品不良反应能够及时、准确地被监测和报告的制度。

三甲医院药物不良反应的应急措施及程序

三甲医院药物不良反应的应急措施及程序
一、应急措施
1.根据药物的种类、性质分类放置，定期检查，及时更换，如出现沉淀、变质、过期等严禁使用。

2.严格执行查对制度及无菌技术原则，掌握药物的配伍禁忌，现配现用。

3.加强巡视，观察患者用药后反应。

一旦发现患者出现药物不良反应时应立即停药，通知医生，遵医嘱进行处理。

4.患者发生严重不良不反应时，就地抢救，记录患者生命体征、抢救过程和效果。

5.密切观察患者病情变化，做好护理记录。

6.根据患者情况将残余药液送药剂科检验，查找发生药物不良反应的原因。

7.严格执行上报流程：一旦发现药物不良反应应及时通知主管医生，根据情况主动上报科室护士长、主任、护理部，填写《护理不良事件报表》上报护理部。

由主管医生按要求在网上填写《药物不良反应/事件报告表》，报药剂科。

8.组织科室进行讨论，结合药剂科检验结果分析原因，确定改进措施。

药品不良反应与药物危害事件监测报告制度与程序

药品不良反应与药物危害事件监测报告制
度与程序
概述
药品不良反应与药物危害事件（以下简称“不良事件”）是指药
品使用过程中出现的任何不利的、不预期的反应或事件。

为了及时、准确地监测、报告和评估不良事件，保障药品使用者的安全，国家
制定了药品不良反应与药物危害事件监测报告制度与程序。

监测报告制度与程序
药品不良反应监测报告制度与程序是由国家食品药品监督管理
局统一制定和管理的。

药品不良反应监测范围包括药品批准上市前
的临床试验和药品批准上市后的监测。

不良事件的报告主要分为医
疗机构和企业两种渠道。

医疗机构可以通过国家药监局的网站或其
他途径直接报告，必须在事件发生后24小时内报告；药品生产企
业则必须在事件发生后72小时内报告。

如果药品不良反应严重或
紧急，医疗机构和企业可以直接拨打药品不良反应应急电话报告。

监测工具及内容
为了规范不良事件的监测和报告，国家制定了严格的监测工具和内容标准。

监测工具主要包括不良事件报告卡和相关文档，检测内容包括不良事件的基本信息、严重程度、药品使用情况及其他相关信息。

监测过程中，相关监督部门会对不良事件的严重性进行评估，并对严重或紧急的不良事件及时进行处理，直到事件得以解决为止。

总结
药品不良反应与药物危害事件监测报告制度与程序是一个严格的制度体系，旨在规范不良事件的监测、报告和处理过程，确保药品使用者的安全。

为了加强不良事件的监测和报告，医疗机构和企业需要高度重视，并严格按照制定的监测工具和内容标准进行监测和报告。

同时，监督部门也需要加强对不良事件的管理和处理，力保药品市场的公平健康。

药品不良反应监测与报告制度（3篇）

药品不良反应监测与报告制度为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《____药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。

范围：我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。

责任人：临床医师、护士内容：一、报告制度1.应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》(____部____号____年____月____日施行)，积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。

2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上报。

3.应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。

4.在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或____医院药品不良反应学术活动。

5.所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应/事件的处理流程。

二、药品不良反应定义。

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

三、报告程序：1.临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报科主任或护士长，科主任或护士长及时通知药品不良反应信息员。

2.药品不良反应信息员接到报告后，立即到科室对患者病情及用药情况进行分析、调查，填报《药品不良反应报告表》上报市药品不良反应监测中心，并对发生药品不良反应情况需反馈给药库主任。

四、处理流程：1.若患者情况紧急，不论判断如何，都应及时对症处理，并把药品不良反应因素列入对原因的考虑之列，再次详细询问既往史，并避免使用过敏发生率高的药物。

2.对本事件是否为药品不良反应做出判断，若判断有困难，请示上级医生或反馈给医院药事管理委员会和药品不良反应监测中心。

3.同医院药品不良反应监测人员联系，并妥善保存原始资料，等待药物不良反应监测人员的进一步处理。

4.一旦判断是药品不良反应，待患者情况稳定后，应及时填写药品不良反应事件报告表，内容尽量详尽。

7药品不良反应上报制度、流程、应急预案

康复科药品不良反应上报制度一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围：1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应事件；2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。

二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

三、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。

四、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应检测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不得超过15个工作日。

五、科室相关人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中发现的不良反应情况。

六、患者使用本科室药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告。

七、药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药物不良反应史，讲清必须严格严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

八、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，必须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应检测中心报告。

康复科药品不良反应上报流程为了加强科室药品的安全监管，规范不良反应报告和监测管理，保障医疗安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对我科室药品不良反应监测上报程序和流程规范如下：一、科主任、护士长作为第一责任人，负责本科药品的安全监管及不良反应报告工作，严禁瞒报、迟报、漏报、错报。

对影响医院声誉的，均负有直接责任。

二、科室应指定一名监测员（名单及联系电话交医务处和医院ADR监测中心），负责本科药品不良反应的上报工作。

三、所有医务人员均有及时发现并上报院内药品不良反应的义务，发现情况马上报告本科监测员，监测员应立即报告科主任、护士长和医院ADR监测中心，并按“流程”进行上报。

康复科药品不良反应应急预案加强药品突发性群体不良事件的应急管理，按照《国家突发公共事件总体应急预案》，各临床科室和药剂科要充分发挥《应急预案》在预防和应对药品突发性群体不良事件中的重要作用，切实规范药品突发性群体不良事件的应急处理工作，使应急管理工作逐步实现规范化、制度化和法制化，提高应急处理能力，预防和减少药品突发性群体不良事件及其造成的损失，切实保障公众用药安全。

医院用药后观察制度及流程万能版

医院用药后观察制度及流程万能版药品的使用是医疗过程中不可或缺的重要环节。

在医院中，为了确保患者的用药安全和疗效，医院普遍实行用药后观察制度。

本文将为你介绍医院用药后观察制度的流程及其重要性。

一、用药后观察制度的重要性用药后观察制度是指在患者使用药物后，医院对其进行严密的观察和监测。

这一制度的重要性主要体现在以下几个方面：1. 疗效评估：用药后观察可以检验药物是否有效，进一步评估疗效。

如果药物没有达到预期效果，医院可以及时调整治疗方案，保证患者获得最大的治疗效果。

2. 不良反应监测：部分药物可能带来一些不良反应，包括过敏反应、药物依赖等。

通过用药后观察制度，医院可以及早发现并处理患者出现的不良反应，有效避免潜在的危害。

3. 药物安全评估：用药后观察有助于评估药物的安全性，包括剂量是否合理、是否与其他药物相互作用等。

通过对药物安全性的监测，医院可以确保患者在用药过程中的安全性。

4. 治疗效果预测：通过用药后观察制度，医院可以根据患者对药物的反应预测其未来的治疗效果，为进一步治疗提供参考依据。

二、用药后观察制度的流程1. 用药前咨询：在医院用药前，医生会全面了解患者的病情和身体状况，询问过敏史和其他相关信息，以便为其选择合适的药物。

2. 用药方案制定：医生根据患者的病情和身体状况，制定用药方案，包括药物名称、用法、用量等。

3. 药物发放：医院会根据用药方案，为患者提供所需的药物。

医护人员会向患者说明用药的注意事项和可能出现的不良反应。

4. 用药后观察：患者在用药期间或用药后会接受医院的观察和监测。

医院会定期与患者沟通，了解用药的效果和患者的病情变化。

5. 用药调整：如果患者出现不良反应或疗效不佳，医院会及时调整治疗方案，并再次观察和监测。

6. 用药评估：根据观察和监测结果，医院会对患者的用药疗效进行评估，及时反馈给患者并调整治疗方案。

7. 用药记录：医院会对患者的用药情况进行详细记录，包括用药剂量、频次、用药期限等。

药品不良反应监测与报告制度（五篇）

药品不良反应监测与报告制度1.护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应当立即报告患者的主管医生，并通告医疗主管部门及药剂科。

2.药剂科在收到药品不良反应报告表或报告电话后，药师应当即时(至少报告的当日)前往调查，要与临床医师沟通，降低患者用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。

3.在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。

4.临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。

评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医疗主管部门(科)。

5.医疗主管部门及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。

药品不良反应报告与监测管理制度一、本医疗机构指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。

二、药品不良反应报告的范围。

药品引起的所有可疑不良反应。

三、药品不良反应专(兼)职人员对所使用的药品的不良反应情况进行监测，调剂员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本医疗机构所使用药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，并立即报告有关部门。

四、医疗机构如发现群体不良反应，应立即向当地食品药品监督管理部门，____部门报告。

五、发现非本医疗机构所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向当地药品监督管理部门报告。

六、对药品监督管理部门已确认有药品不良反应的药品，不良反应专(兼)职人员应立即通知保管员、调剂员，停止该批号药品销售，报告当地药品监督管理部门。

七、对已调配出去的部分药品由不良反应专(兼)职人员发文要求顾客退回，并按药品监督管理部门规定方法处理。

八、医疗机构应经常对单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评份，并采取有效措施减少和防止药品不良反应原重复发生。

药品购进、验收、储存、养护、保管制度一、本医疗机构应树立质量第一的观念，坚持“按需进货、选择购进”的原则。

药品不良反应报告和监测管理制度（五篇）

药品不良反应报告和监测管理制度1、根据《____药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，建立药品不良反应报告和监测管理制度。

2、医院设立药品不良反应报告和监测管理领导小组，由业务副院长任组长，医务科长、药剂科长任副组长，领导小组成员由临床和药剂人员组成。

由医务科负责宣传、____和实施，药剂科负责分析、处理和保存报告档案。

3、医院建立药品不良反应监测网络，各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反应/事件报告表》，保持与药剂科的密切联系。

药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，临床药学室负责汇总本院药品不良反应资料，通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。

4、药剂科内设药品不良反应监测分析小组，临床药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价，提出对药品不良反应的处理意见。

填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档。

5、医务科和药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反-110、医务科、药剂科应当对本院收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

11、药品不良反应上报程序：患者主诉或护士发现药品不良反应(或疑似药品不良反应)→→报告经治医师(或当班医师)，医师分析后填写《药品不良反应/事件报告表》(在药剂科处取报告表)→→临床药师(药品不良反应监测分析小组)→→进行因果关系评价(提出初步处理意见)→→临床药学室，网络报告。

12、在药品不良反应报告和监测过程中获取的个人隐私、患者和报告者信息等应当予以保密，医院任何个人或科室无权私自对外发布药品不良事件的情况或资料。

药品不良反应应急预案及处理流程完整版

药品不良反应应急预案及处理流程完整版1、在发现用药错误后，应立即停止使用药物，并报告医生。

2、评估患者的病情和身体状况，采取必要的治疗措施。

3、记录患者的生命体征和治疗过程。

4、及时报告药学部、护理部和相关部门。

5、保留药物并送检，以便进一步分析原因和采取措施。

二、处理流程停止使用药物报告医生评估患者病情采取治疗措施记录生命体征和治疗过程及时上报保留药物送检药品不良反应应急预案及处理流程一、应急预案1.严格遵守药品适应症，如有不良反应应立即停药并向医生报告，遵循医嘱处理。

2.对于一般过敏反应，如情况好转，可继续观察并记录。

3.如果患者在注射或输注时出现反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，应立即进行就地抢救，必要时进行心肺复苏。

4.如果出现休克，应进行抗休克治疗。

5.记录患者的生命体征、一般情况和抢救过程。

6.及时向药学部、护理部报告。

7.如果患者家属有异议，应立即按照有关程序对输液器具和药物进行封存。

二、处理流程停止使用药物，报告医生并遵循医嘱处理；进行就地抢救；观察患者生命体征并记录抢救过程；及时向药学部、护理部和相关部门报告；保留药物并送检，以便进一步分析原因和采取措施。

用药错误应急预案及处理流程一、应急预案1.发现用药错误后，应立即停止使用药物，并向医生报告。

2.评估患者的病情和身体状况，采取必要的治疗措施。

3.记录患者的生命体征和治疗过程。

4.及时向药学部、护理部和相关部门报告。

5.保留药物并送检，以便进一步分析原因和采取措施。

二、处理流程停止使用药物；报告医生并采取必要的治疗措施；记录患者的生命体征和治疗过程；及时向药学部、护理部和相关部门报告；保留药物并送检，以便进一步分析原因和采取措施。

药品不良反应与药物损害事件监测报告制度与程序

药品不良反应与药物损害事件监测报告制度与程序1. 背景药品不良反应与药物损害事件的监测是保证药品安全的重要环节。

及时有效地收集、分析和报告药品相关不良事件，是保护患者安全和推动药品质量提升的关键措施。

本文档旨在规范药品不良反应与药物损害事件监测报告的制度与程序，确保信息的准确性、完整性和时效性。

2. 监测报告制度为了促进药品安全监测工作的顺利开展，需要建立相应的监测报告制度。

以下是相关制度的主要内容：2.1 报告对象监测报告的对象包括药品不良反应和药物损害事件。

药品不良反应是指使用药品后引发的不良反应，包括轻微不适到严重的不良反应，甚至可能导致死亡的重大不良反应。

药物损害事件是指使用药物后引发的对个体或集体造成的直接或间接损害。

2.2 报告主体监测报告主体一般为医疗机构、药品生产企业、药品监管部门以及药物不良事件监测中心等相关单位。

2.3 报告内容监测报告应包括以下内容：- 病例信息：包括患者的基本信息、病例描述、就诊医院信息等。

- 不良反应或损害事件信息：包括事件发生时间、发生地点、事件描述、使用药物信息等。

- 报告单位信息：包括报告单位的名称、联系方式等。

2.4 报告要求监测报告要求如下：- 及时性：报告应在发生事件后尽快上报，以确保信息的及时性。

- 准确性：报告内容应真实准确，确保数据的可靠性。

- 完整性：报告应包括事件的全部信息，确保监测数据的全面性和可比性。

- 保密性：报告内容应当获得患者和相关单位的同意并确保保密。

3. 监测报告程序为了规范监测报告的程序，确保报告的高效、准确进行，下面是监测报告的常规程序：3.1 事件发生药品不良反应或药物损害事件发生后，相关人员应立即采取措施确保患者安全，并记录事件相关信息。

3.2 事件收集医疗机构、药品生产企业和药物监管部门等相关单位应建立健全事件收集机制，及时收集相关事件信息。

3.3 事件分析药物不良事件监测中心应对收集到的事件信息进行分析，明确事件的原因和特点，并做出相应的处理和评估。