不合格品销毁处理管理规程
不合格品处理管理规程
不合格品处理管理规程为确保产品质量，避免污染、混淆和误用，本规程旨在建立不合格品处理管理规程。
该规程适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中的不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。
质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库共同承担责任。
在处理不合格品前，需要进行超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。
被隔离的不合格品需挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动或改变状态标识。
不合格品的来源包括不合格物料和不合格产品。
不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。
其来源包括物料收货时的异常、检验过程中的异常和OOS、贮存过程中的异常、受潮和破损、物料转移过程中的异常、在生产使用过程中发现的、超过有效期或贮存期、确定不再使用的旧版包装材料等。
不合格产品来源包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。
其来源包括生产过程中经检验不合格的、生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的、中间产品或待包装产品超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的、成品召回、退货经验收或检验不合格的、成品超过有效期的、其他情形的不合格。
在处理不合格品时，需要遵循不合格品处理流程图和不合格品处理程序。
对于不合格物料，来货经验收不合格可直接拒收。
发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收；发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况，应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特殊储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常，无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量；相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。
在库物料的不合格处理中，检验结果不合格的物料需按照规定进行处理。
不良品处理规程及相关规定修改
精心整理不良品处理流程及相关管理规定一、目的：为加强现场管理，促进生产顺利进行和保证产品质量，防止不合格品误用或流入下一道工序或者出厂；并对不合格品进行有效管理，以提高产品的品质。
二、范围：龙润公司各车间、物管部三、定义注释：四、题；4.管理人员在日常巡查过程中发现员工因操作错误而造成不良品时，必须立即停止该操作员作业，隔离已加工产品，由操作者对隔离产品实施100%检测；同时管理人员对操作者现场实施培训，直到该操作员可以独立正确操作后方可离开；5.管理人员在日常巡查过程中若发现因不可抗力或因工艺缺陷、料件自身质量较差等因素而造成生产出不良品时，立即停止作业并隔离已加工产品，由操作者对隔离产品实施100%检测；管理人员及时报告车间主任，由车间主任牵头查找问题根源，并制订相关解决方案后再进行生产；6.经判定不合格的产品由质量部填写不合格产品标识卡，最后集中到车间的“不良品放置区域”，凡出现将不良品当良品流入下工序时，彻查转序原因，并追究当事担24五、设备、责任人等；4.由检验员会同技术人员在24小时内对不良品进行评审，并提出处理意见，以确定是否能让步接收或返工、报废或拒收，相关责任部门应严格按处理意见对不良品进行处理；5.应将不良品与合格品隔离存放，防止在处理前的误用，物管部严禁不良品进入车间；6.根据处理意见，各相关部门对不良品进行处理，检验员监督实施。
六、不合格原料的控制：1.材料仓库接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识；2.采购责任人接到质量信息反馈单后，负责通知供方，退换或索赔；3.质量部对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一；4.不良品严禁流入生产车间；24 100%序；3.成品库房拒绝接收状态不明的成品。
九、监督考核：1.检验人员负责对自己开具的质量信息反馈单处理结果和时效进行跟踪，生产部相关人员逾期未完成的，由检验人员提起进行考核每次50元，其中管理人员承担50%，责任操作者承担50%。
不合格品处理制度(6篇)
不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。
5、不合格的处理(1)对于过程检验中。
计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。
(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。
不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。
b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。
(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。
责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。
(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。
(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
标签、说明书报废、销毁管理规程
目的：建立标签、说明书报废、销毁管理规程，加强不合格标签、说明书的管理；
保证用药安全。
范围：标签、说明书、套盒、包装箱、封口签
责任人：供应仓储科科长、物料库管员，QA员。
内容：
1报废标签、说明书的确认
1.1不符合国家规定的标签、说明书；
1.2增加或减少项目药品的原标签、说明书；
1.3经检验不合格的不能退货的标签、说明书。
2符合1项下规定标签、说明书应由质量管理部部长签发不合格检验报告单。
3依据检验报告单，QA员通知物料库管员将不合格标签、说明书移放于不合格品区。
4报废的标签、说明书的销毁
4.1执行《销毁管理规程》中规定的销毁申请程序。
4.2物料库管员和QA员共同复核不合格标签、说明书的品名、编号、数量是否与《不合格品处理申请单》中一致。
4.3依据批准的《不合格品处理申请单》中的销毁方法，供应仓储科两人销毁。
QA 员监督。
4.4销毁人填写《不合格品销毁单》，QA员签名。
4.5《不合格品销毁单》和库卡进入批档案。
废品销毁管理制度模版
废品销毁管理制度模版1. 概述1.1 本制度旨在规范和管理公司的废品销毁工作，确保废品的安全、环保和合法处理。
1.2 本制度适用于公司全体员工，包括办公室、生产车间及其他相关部门。
2. 废品分类2.1 将废品分为可回收物、有害废品和一般废品三类。
2.2 可回收物包括纸张、塑料瓶、玻璃瓶等可再利用的废品。
2.3 有害废品包括废电池、废灯管、废镍镉电池等有害物质。
2.4 一般废品包括食品残渣、纸制品、一般办公用品等不可再利用的废品。
3. 废品收集与储存3.1 废品收集3.1.1 每个部门设置专门的废品收集箱，明确废品收集标识。
3.1.2 员工应根据废品分类规定，将废品投放至相应的收集箱中。
3.1.3 废品收集箱每周由专人进行清理和回收。
3.2 废品储存3.2.1 废品收集箱应放置在安全、通风的地方，避免与易燃、易爆物品接触。
3.2.2 储存有害废品时，应采取特殊措施，确保不会对工作环境和员工健康造成危害。
3.2.3 废品储存期不得超过一个月，过期废品应立即进行销毁。
4. 废品销毁4.1 废品销毁流程4.1.1 确认废品类别和数量。
4.1.2 选择合适的销毁方式，如委托第三方废品处理公司或自行进行废品处理。
4.1.3 根据销毁方式进行废品销毁操作。
4.2 销毁方式4.2.1 可回收物应送至指定的回收站进行分类回收。
4.2.2 有害废品应委托符合相关资质的废品处理公司进行专业处理。
4.2.3 一般废品可以选择委托废品处理公司或自行进行无害化处理。
4.3 废品销毁记录4.3.1 废品销毁操作应记录下来，包括废品种类、数量、销毁方式、销毁时间等信息。
4.3.2 废品销毁记录应妥善保存，方便日后核查和追溯。
5. 废品管理责任5.1 公司领导5.1.1 负责制定废品销毁管理制度，并定期进行检查和更新。
5.1.2 负责提供必要的废品处理设施和设备，并保障废品销毁工作的顺利进行。
5.2 部门负责人5.2.1 负责监督本部门的废品分类、收集和储存工作的执行情况。
不合格品评审和处理管理规程
1.目的：
对不合格品进行标识、隔离、专区存放，防止不合格品的非预期使用。
2.范围：
不合格的原辅料、不合格的包装材料、不合格的中间产品、不合格的成品。
3.职责：
3.1库管员负责不合格品的隔离、专区存放和处理；
3.2品保部负责组织对不合格品的评审、标识；并对不合格品的最终处理进行监督。
3.3采购人员负责对经判定不合格的外购、外协原辅料和包装材料的联系退货事宜。
4.内容：
4.1 不合格品识别：经检验发现原辅料、包装材料和中间产品、成品不合格品的，品保部应
出具相应的不合格检验报告。
4.2不合格品标识：生产部接到品保部的不合格检验报告后，将不合格品移至不合格品区，
并在每件不合格品外包装上粘贴不合格证。
4.3由相关人员填写《不合格品处理申请报告》，交部门负责人审核后，交品保部；
4.4品保部负责牵头会同生产、研发等有关部门的人员对公司内部任何岗位出现的不合格品
进行评审，确认产品的不合格原因;
4.5《不合格品处理申请报告》经管理者代表批准后进行相应的处理，并根据产品不合格的
原因，执行《纠正和预防措施控制程序》，采取相应的纠正和预防措施，防止再次出现同样类型的不合格品，
4.6由品保部保存评审、纠正和预防措施的记录，并在采取纠正或预防措施后验证其有效性。
4.7不合格品的控制需严格按照《不合格品控制程序》的规定进行。
5.相关文件：
5.1 《不合格品控制程序》FD-QR-22
5.2 《纠正和预防措施控制程序》FD-QR-24
6.记录：
6.1 《不合格品处理申请报告》FD-QR-010
6.2 《不合格品销毁记录》FD-QR-011。
废旧、过期民爆物品销毁管理制度
废旧、过期民爆物品销毁管理制度随着社会的不断发展和科技的不断进步，各类民爆物品在日常生活中被广泛使用。
然而，这些物品在使用过程中往往存在一定的风险，一旦过期或废弃，就需要采取相应的措施进行安全销毁和管理。
因此，建立废旧、过期民爆物品销毁管理制度至关重要。
本文将就此进行详细阐述。
一、建立权威部门为了确保废旧、过期民爆物品销毁管理制度的有效实施，必须建立一个权威的管理部门。
该部门负责制定销毁管理制度的有关政策、规范和标准，定期对废旧、过期民爆物品销毁进行监督检查，并对销毁结果进行评估。
同时，该部门还应加强对销毁场所和销毁人员的培训和管理，确保他们具备相应的销毁专业知识和技能。
二、建立销毁场所和设施废旧、过期民爆物品的销毁需要特殊的场所和设施来进行。
首先，要建立统一的销毁场所，以便集中进行销毁工作。
其次，要加强场所的安全管理，建立严格的销毁操作规程，确保人员的操作安全。
另外，要配备必要的销毁设施，如机械粉碎机、高温燃烧炉等，以确保废旧、过期民爆物品能够被有效销毁。
三、制定销毁工作流程为了确保废旧、过期民爆物品销毁的顺利进行，必须制定相应的销毁工作流程。
首先，要对废旧、过期民爆物品进行分类和识别，确保其被准确归类，以便后续的销毁工作。
其次，要制定详细的销毁操作程序，包括物品的收集、运输、储存、处理等环节，以确保每一步骤都能得到有效控制。
最后，要建立完善的销毁记录和档案，以备查验和追溯。
四、加强销毁人员培训废旧、过期民爆物品的销毁需要专业的人员进行操作。
因此，必须建立完善的培训机制，对销毁人员进行系统的培训和考核，确保他们具备相应的专业知识和技能。
培训内容包括废旧、过期民爆物品的辨识、操作规程的掌握、安全防护措施的了解等，以提高销毁工作的安全性和效率。
总结起来，建立废旧、过期民爆物品销毁管理制度是保障社会安全的重要举措。
通过建立权威部门、建立销毁场所和设施、制定销毁工作流程、加强销毁人员培训等措施，能够有效提高销毁工作的安全性和效率。
7不合格品管制规程
1、目的
确保生产流程各阶段发生不合格品时，能立即处理及改善，以防止该不合格品被不当使用。
2、范围
适用于所有原材料、半成品和成品。
3、职责和权限
归口管理：质检部负责；
主要职责：负责不合格品的鉴别和标识，组织有关部门对不合格品进行评审和处置并监督实施。
技术部配合管理。
4、工作程序
4.1 不合格品判定
进料、生产中、最终产品不合格判定：质量部。
客户抱怨不合格：生产部及质检部。
4.2 不合格品处置
当发现不合格时，予以适当标示，并区隔放置，以防止被不当使用。
由质检部负责组织对不合格产品进行评审，填写《不合格产品评审单》，技术部确定被审不合格品返工、返修或报废。
材料不合格者，经质检主管判定后，作退货或特采处理，被判为退货者，由供货商取走。
生产中不合格品，严重不良者，经质检判定后报车间主任作报废处理，轻微不良者，可由生产部门进行返修。
凡需返工的产品，返工后均需重新进行检验，达到要求才可放行。
产品返修者，须经质检再检验合格后，方可继续加工作业或入库。
对评审结果为报废的不合格品，由生产部门负责对该产品进行破坏，直至不可使用。
客户抱怨不合格品，由质检部对客户抱怨内容进行了解，必要时可调阅该产品制做过程状况记录及抽样重新检验现有库存品，若确认不合格属实则停止同批不合格库存品继续出货，并重新检验确认，待异常消除后方可出货。
5、质量记录
不合格产品评审单。
不合格品操作规程
不合格品操作规程标题：不合格品操作规程引言概述：不合格品是指在生产过程中浮现的不符合产品质量要求的产品或者材料，正确处理不合格品对于保障产品质量和企业声誉至关重要。
因此，建立不合格品操作规程是企业质量管理的重要组成部份。
一、不合格品识别1.1 现场检查：生产人员在生产过程中发现不合格品时应即将住手生产并进行现场检查，确定不合格品的具体情况。
1.2 记录信息：记录不合格品的数量、规格、生产时间、生产批次等信息，为后续处理提供依据。
1.3 标记不合格品：在不合格品上标记“不合格”字样，并进行分类存放，以免混淆。
二、不合格品处理2.1 制定处理方案：根据不合格品的具体情况和原因，制定相应的处理方案，包括修复、报废、退货等。
2.2 处理记录：记录不合格品的处理过程，包括处理人员、处理时间、处理方式等信息，确保处理过程可追溯。
2.3 审核确认：处理完不合格品后，进行审核确认，确保不合格品得到有效处理。
三、不合格品原因分析3.1 根本原因分析：对不合格品进行根本原因分析，找出问题发生的原因，以避免类似问题再次发生。
3.2 改进措施：根据原因分析结果，制定相应的改进措施，包括调整生产工艺、加强员工培训等。
3.3 持续改进：不断监测和评估不合格品情况，持续改进生产过程和质量管理体系。
四、不合格品处置4.1 退货处理：对于已经出厂的不合格品，及时通知客户并进行退货处理，确保客户权益。
4.2 报废处理：对于无法修复的不合格品，进行报废处理，并确保不合格品无法再次进入生产流程。
4.3 处罚措施：对于频繁浮现不合格品的生产环节或者责任人员，采取相应的处罚措施，以警示和约束。
五、不合格品预防5.1 预防措施：通过加强质量管理、完善生产工艺、提高员工素质等方式，预防不合格品的发生。
5.2 定期检查：定期对生产过程进行检查，发现问题及时处理，防止不合格品扩大。
5.3 持续改进：不断总结经验教训，加强质量管理体系建设，实现不合格品的持续降低。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、背景介绍随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。
但是难免会出现不合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。
二、不合格药品管理制度1、不合格药品定义不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。
2、不合格药品管理流程- 发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。
- 报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理部门，并附上相关证据材料。
- 上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，并做出相应批复、指示或要求。
- 提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一交由指定的销毁机构进行销毁处理。
- 销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。
3、不合格药品处理责任人- 门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检查不合格药品的处理工作。
- 药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药品时及时报告上级。
- 员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或药师。
4、不合格药品追溯管理- 门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追溯。
- 不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追溯和审核。
三、药品销毁管理制度1、药品销毁的目的药品销毁是为了保证消费者的用药安全，维护行业的声誉，并对不合格或过期药品进行及时处理，防止流入市场造成安全隐患。
2、药品销毁的范围- 不合格药品：经过检验、抽检等程序，被鉴定为不合格的药品。
- 过期药品：药品失去药效或发生质量变化，在规定期限内未销售完毕的药品。
不合格品管理工作程序
不合格品管理工作程序
一、制定目的
为建立加强对不合格医疗器械的管控，防止不合格品流入销售渠道，特制定本规程。
二、主要内容：
（一）各部门各岗位发现不合格品情况均需向质量管理部报告。
（二）质量管理部负责不合格的审查、确认和处理。
（三）不合格品的确认：
1.收货、验收、入库环节发现不合格品，由相关人员填写《拒收报告单》，
报质量管理部确认。
2.在储存养护过程中发现不合格品，由岗位人员进行停售，并报质量管
理部，经确认属不合格品，移入不合格品库。
3.在售后环节中发现不合格品，包括销售退回和质量投诉环节。
销后退
回产品经质量验收确认不合格，直接入不合格品库；质量投诉环节中不合格品需质量管理部核查确认。
4.各级药监部门通报、药检部门抽检发现的不合格品，其发出的质量通
报或检验报告书即为判定不合格的依据。
（四）不合格品一经确认，即应移入不合格品区，并通知业务部门停售、停采。
（五）已决定报损和销毁的不合格品，由储运部填写《不合格品报损审批表》，质量管理部派人核实，相关人员进行审核，药监部门封存的不合格品，封存单据同时作为报损凭证。
（六）拟销毁的产品应填写《不合格品销毁审批表》，经相关人员审批后，分别交保管、质管、财务、业务（根据实际工作需要）等留存，拟销毁的产品应当组织集中销毁，由储运部联系销毁地点，必要时进行拍照，质量管理部派人参加监督销毁，销毁结束后，销毁、监毁参与人员签名，一式两份，储运、质管各一份留存。
（七）质量管理部定期对不合品情况进行统计，汇总分析，查找原因，提出整改措施。
质量管理部负责不合格品档案的建立。
不合格药品处理操作规程
一、目的规范不合格药品处理全过程。
二、依据《药品经营质量管理规范》 (国家食品药品监督管理总局令第28 号)。
三、合用范围合用于不合格药品的报告、确认、处置、报损、销毁等工作的管理。
四、内容1、不合格药品是指不符合药品质量标准规定，以及不符合药品监督管理法规规定要求的药品。
包括定性、定量、微生物检测不符合有关规定或者外观性状、包装、标签、说明书等不符合有关规定的药品。
药品经营过程中，不合格药品的主要包括以下几种形式。
( 1 )药品包装形式不符合标准。
表现为药品包装、标签、说明书内容或者形式不符合法律规定，存在错误行为。
①药品的包装、标签、说明书标示的药品批准文号、生产企业系伪造、冒用的，未标明或者更改生产批号、有效期的，或者标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于假劣药品范围。
②药品标签、说明书的内容、格式、颜色、标识等缺失或者形式不规范，药品标签印有误导使用和不适当宣传产品的文字和标识的，药品商品名称字体以单字面积计大于通用名称字体的二分之一的，说明书或者标签中使用未经注册的商标的，以及特殊管理药品、外用药品、非处方药专有标识缺失或者不符合规定的。
③药品包装夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
④最小销售包装缺失药品使用说明书的。
(2)药品包装质量不符合标准。
表现为药品包装质量存在创造缺陷或者因外界因素影响发生物理、化学及生物学特性的变化，存在可能使药品内在质量变异的风险，或者存在安全隐患的。
①因包装的材质、生产工艺问题，导致药品包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或者挥发等。
②在流通过程中的不合理因素导致包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或者挥发等。
③外包装发生变形、软化、破损等异常，但经检查确认最小包装完好、外观性状无异常的药品，按合格药品管理。
( 3 )药品内在质量不符合标准。
表现为药品存在创造缺陷或者不符合法定检验标准，可能影响疗效或者存在安全隐患。
异常品处置管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为规范公司异常品处置流程，提高产品质量，降低损失，保障公司合法权益，特制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有生产、销售、研发、采购等环节产生的异常品处置。
第三条异常品处置应遵循及时、准确、高效、经济的原则，确保产品质量安全。
第四条各部门应积极配合，共同做好异常品处置工作。
第二章异常品定义及分类第五条异常品是指在生产、检验、销售、使用过程中，不符合产品标准、技术规范、合同约定的产品。
第六条异常品分为以下类别：（一）轻微缺陷品：产品外观、尺寸、性能等方面存在轻微瑕疵，不影响产品正常使用。
（二）一般缺陷品：产品存在缺陷，影响产品性能或使用寿命。
（三）严重缺陷品：产品存在严重缺陷，可能导致产品损坏、安全事故或造成严重损失。
（四）不合格品：产品完全不符合产品标准、技术规范、合同约定。
第三章异常品处置流程第七条异常品发现与报告（一）生产部门在发现异常品时，应立即停止生产，并报告质量管理部。
（二）质量管理部接到报告后，应立即进行调查，确认异常品情况。
（三）生产部门应配合质量管理部进行异常品调查，提供相关资料。
第八条异常品鉴定与确认（一）质量管理部组织相关专家对异常品进行鉴定，确定异常品类别。
（二）鉴定结果应形成书面报告，经公司领导批准后生效。
第九条异常品处置方案制定（一）根据异常品类别，制定相应的处置方案。
（二）处置方案应包括：异常品回收、返工、报废、返修、销毁等环节。
第十条异常品处置实施（一）生产部门按照处置方案执行异常品回收、返工、报废、返修、销毁等工作。
（二）质量管理部对异常品处置过程进行监督，确保处置措施落实到位。
第十一条异常品处置记录与归档（一）生产部门、质量管理部应做好异常品处置记录，包括异常品名称、数量、处置方式、处置时间等。
（二）处置记录应归档保存，以便追溯。
第四章异常品处置措施第十二条异常品回收（一）生产部门应立即停止生产，对异常品进行回收。
（二）回收的异常品应按照类别进行分类存放，并做好标识。
药店质量管理文件
不合格药品及药品销毁管理制度1、目的：对不合格药品实行控制性管理，杜绝购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》(第二次修正)、《药品经营质量管理规范》、《国家食品药品监督管理总局令第28号)、《药品流通监督管理办法》等有关法律、法规。
3、适用范围：企业进货验收、陈列检查和销售过程中发现的不合格药品的管理。
4、内容:4.1 不合格药品系指与法定质量标准及有关规定不符的药品，包括药品的包装不合格、外观质量不合格及内在质量不合格。
具体包括：(1)国家或省、市各级药品监督管理部广发布的通知或质量公告中的不合格药品禁止销售的药品。
(2)无企业质量验收、陈列检查和销售、销后退回药品验收时发现的外观质量及装质量不符合法定质量的药品。
(3)经法定药品检验机构检验不符合规定的药品。
(4)过期、失效、霉烂变质及有关其他质量问题的药品。
(5)《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
(6)质量证明文件不合格的药品。
(7)包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。
(8)数量和规格不符合规定的药品。
(9)包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。
(10) 批号、有效期不符合规定的药品。
4.2 对于不合格药品，不得购进和销售。
4.3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样途当地药品检验所检验。
4.4 在药品购进验收时发现不合格药品，验收人员应时填“不合格药品报告单”，并报质量管理人员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品移入不合格药品区。
因非质量原因引起不符合要求的药品，应在验收记录中注明不合格事项及处置措施，并填“药品拒收报告单”通知采购员。
4.5在陈列检查中，发现质量可疑的药品，应按照操作权限立即在计算机系统中锁定，同时立即报告质量管理员现场确认，质量管理人不能确认的，应下架存放于待处理区;经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应将该药品存放在红色标志的不合格品库(区)，不得继续销售。
过期产品销毁规章制度标准
过期产品销毁规章制度标准第一条：为了保障市场食品安全和保护消费者的权益，明确过期产品的销毁规章制度是非常必要的。
本规章适用于各类食品生产、加工、销售单位及相关部门，包括超市、食品批发市场、餐饮企业等食品经营者。
第二条：任何单位在经营食品产品时应当严格遵守食品安全法律法规，不能向消费者销售过期食品产品。
一旦发现销售了过期产品，应立即停止销售，并按照相关规定对过期产品进行销毁处理。
第三条：过期产品的销毁主要包括销毁方式、销毁责任人、销毁记录等内容。
具体规定如下：（一）销毁方式：过期产品的销毁方式主要有以下几种，包括焚烧、粉碎、化学处理等。
具体销毁方式应根据产品的性质和数量进行合理选择，确保产品被完全销毁，不会对环境和人体造成伤害。
（二）销毁责任人：过期产品的销毁责任人应是销毁单位的主管领导或专门负责人员。
销毁责任人应具备相关的食品安全知识和操作技能，能够确保过期产品的安全销毁。
（三）销毁记录：销毁单位应对过期产品的销毁情况进行详细记录，并保存至少三年。
销毁记录应包括销毁产品的名称、数量、销毁时间、销毁方式等内容，以备日后查证。
第四条：过期产品的销毁应当遵守以下原则：（一）及时性：发现过期产品后，应立即停止销售，并及时进行销毁处理。
不能等待积累一定数量再统一处理，以免延误时间，造成二次污染。
（二）全面性：对所有过期产品应当一视同仁，不偏不倚地进行销毁处理，不能因为某些产品价格昂贵或者库存量大而选择性销毁。
（三）安全性：销毁过期产品应确保安全性，避免造成环境和人体的伤害。
选择合适的销毁方式，并采取相应的安全防护措施。
第五条：对于无法销毁的过期产品，销毁单位应及时通知相关部门，进行妥善处理。
不得将无法销毁的过期产品擅自丢弃或在市场上流通，以免影响公共卫生和市场秩序。
第六条：销毁单位应加强食品安全管理，建立健全过期产品销毁制度，制定详细的销毁方案，并定期进行培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。
第七条：监管部门应加大对销毁过期产品情况的监督检查力度，对发现的违规行为及时处理，确保销毁工作的有效开展。
不合格品和废品管理规程
1 目的1.1 对不合格品进行严格管理，防止混淆和外流。
1.2 提供一个操作性较强的程序以便员工严格执行。
1.3 便于对不合格品进行统计分析评价。
2 范围2.1 进厂原辅材料、包装材料初验不合格的和检验不合格的；2.2 生产中的正常剔除品；2.3 生产过程中的不合格起始物料、半成品、待包品、成品；2.4 退货经检验不合格的产品；2.5 其它不合格品。
3 职责3.1 操作人员：严格执行规程是相关操作人员的责任。
3.2 部门管理人员：检查所在部门对该程序的执行情况。
对违反程序的操作应及时指出并予纠正。
3.3 QC：物料检验、复验，并出具检验报告单。
3.4 QA：取样、随时检查并监督本规程的执行情况。
4 内容4.1 不合格品管理不合格品分为不合格物料、不合格产品和废品。
4.2 不合格品的管理经判定为不合格品的物料或产品，及时按以下方式管理操作：4.2.1 粘贴或悬挂红色不合格标识牌，标明品名、批号、数量、原因等；4.2.2 将不合格物料或产品用红色隔离线与其他物料或产品有效隔离；或移至不合格品区或库；车间不合格品转移到仓库不合格品区或库封存。
4.2.3 仓库管理员填写《不合格品台账》，内容包括：品名、批号、数量、查明不合格日期、来源、项目及原因、检验数据集查明不合格原因的有关人员。
4.3 废品的管理4.3.1 废品的收集废品应根据不同部门、不同来源、不同性质分开收集，并收集在相适应的容器内储存，如塑料袋、桶等。
4.3.1.1 生产过程中的废料4.3.1.1.1 生产中的废料按照“含活性成分”废料和“不含活性成分”废料分开收集；4.3.1.1.2 废弃的印字包材需及时进行相应的标记或毁坏，单独存放，避免与正常包材混淆。
4.3.1.1.3 物料用后废弃包装，应及时在相应的物料信息上做标记，作区分。
4.3.1.2 实验室废料4.3.1.2.1 化学废料必须按照化学性质分类分别收集，盛装废物的容器的材质要与所盛废品相适应。
物料销毁规范
物料销毁规范篇一：物料报废、销毁处理管理规定1 目的建立物料的报废申请，审批手续及对报废的物料进行处理的管理制度。
2 范围适用于物料的报废申请、鉴定、审批和处理。
3 责任3.1 仓管员负责提出物料的报废申请。
3.2 质量管理部门负责人确认申请报废物料的质量情况。
3.3 生产部门、质量管理部门、财务部门负责人负责审批报废物料。
4 参考文件GMP文件之物料管理。
5 内容5.1 物料申请报废范围：5.1.1 因保管、搬运不善或超过贮存期而失效，并经公司质量管理部门确认不能使用的物料。
5.1.2 因产品更新换代或更改包装而不再使用的物料。
5.1.3 进仓检验合格入库，在实际生产中发现质量问题并经质检部门确认不能使用的物料。
5.2 管理办法5.2.1 物料的申请报废应由仓库提出，仓管员填写《物料报废申请审核表》，提出第 2 页/共 2 页报废申请。
5.2.2 质量管理部门、生产部门、财务部门负责人审核并签署因何原因报废及是否同意报废的意见，并上报总经理批准后方可实施报废。
5.2.3 被确认报废的物料，仓管员应及时转入不合格区域，挂上红色标示牌。
5.2.4 可转售的物料，由生产部门安排转售、回收残值，对带有公司标识的物料必须销毁，防止流入假冒产品。
5.2.5 需销毁的物料，由生产部或仓库主管安排销毁，质量管理部、财务部安排监督实施，做好销毁记录。
5.2.6 财务部和仓库主管以批准后的《物料报废申请、审核表》作为出库凭证，进行帐务处理。
6．记录记录名称保存部门保存期限物料报废申请审批表仓库三年报废物资作价出售表仓库三年物料报废申请审批表报废物资作价出售记录篇二：不合格物资销毁管理规程标准管理规程1 目的：建立不合格原料、辅料、包装材料、中间产品、成品销毁管理工作程序。
2 范围：不能重新加工(返工)、使用的不合格原料、辅料、包装材料、中间产品、成品。
3 责任者：QA、物控部、制造部、财务部、总务部。
不合格药品处理操作规程
不合格药品处理操作规程一、目的规范不合格药品处理全过程。
二、依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）。
三、适用范围适用于不合格药品的报告、确认、处置、报损、销毁等工作的管理。
四、内容1、不合格药品是指不符合药品质量标准规定，以及不符合药品监督管理法规规定要求的药品。
包括定性、定量、微生物检测不符合有关规定或者外观性状、包装、标签、说明书等不符合有关规定的药品。
药品经营过程中，不合格药品的主要包括以下几种形式。
（1）药品包装形式不符合标准。
表现为药品包装、标签、说明书内容或形式不符合法律规定，存在错误行为。
①药品的包装、标签、说明书标示的药品批准文号、生产企业系伪造、冒用的，未标明或者更改生产批号、有效期的，或者标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于假劣药品范围。
②药品标签、说明书的内容、格式、颜色、标识等缺失或者形式不规范，药品标签印有误导使用和不适当宣传产品的文字和标识的，药品商品名称字体以单字面积计大于通用名称字体的二分之一的，说明书或标签中使用未经注册的商标的，以及特殊管理药品、外用药品、非处方药专有标识缺失或者不符合规定的。
③药品包装夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
④最小销售包装缺失药品使用说明书的。
（2）药品包装质量不符合标准。
表现为药品包装质量存在制造缺陷或者因外界因素影响发生物理、化学及生物学特性的变化，存在可能使药品内在质量变异的风险，或者存在安全隐患的。
①因包装的材质、生产工艺问题，导致药品包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或挥发等。
②在流通过程中的不合理因素导致包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或挥发等。
③外包装发生变形、软化、破损等异常，但经检查确认最小包装完好、外观性状无异常的药品，按合格药品管理。
（3）药品内在质量不符合标准。
表现为药品存在制造缺陷或不符合法定检验标准，可能影响疗效或存在安全隐患。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
杭州养生堂保健品有限公司
第1页 共1页 1.目的：为了保证产品质量，使不合格品处于受控状态，规范不合格品的销毁，防止不合格产品流入市场。
2.范围：适用于生产中产生的不合格成品、中间产品及原辅料、包装材料等。
3.责任人：厂长、品管部经理、QA 、生产部经理、仓储管理员、行政专员。
4.内容：
4.1.不合格品包括不合格的成品、中间产品、原辅料、包装材料、近有效期及过有效期或被污染的产品。
4.2.由仓储管理人员对不合格品登记造册，当不合格品到达一定数量后，填写“不合格品销毁申请单”，注明需报废销毁不合格品的品名、批号、数量、原因等。
4.3.申请单由生产部对内容进行审核，由QA 对质量情况进行核实，经生产部经理、品管部经理、厂长签字批准方可销毁。
4.4.不合格品的销毁必须在QA 的监督下销毁，并在不合格品销毁记录表上记录签字确认。
4.5.销毁的方式可采用填埋、焚毁等，采用填埋方式时应预先进行破坏。
4.6.塑料包装材料的销毁可采用粉碎后回收的方法。
4.7.纸质的包装材料如标签、说明书、包装箱等可采用焚毁或打浆的方式。
4.8.办公室将联系废品收购站或环保所进行废弃物的回收、填埋、焚毁等。
4.9.废弃物售卖价格需要发生方部门经理和财务部经理共同确认，厂长审核，工厂财务部出纳收款。
4.10．相关记录
不合格品报废销毁申请单 PG-JL016-00
不合格品报废销毁记录 PG-JL017-00。