人员进出车间洁净区标准操作规程

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SOP-P-S015-01 人员进出洁净区 更衣更鞋 标准操作规程

制定人 胡禅 日期 2013-12-23

部门审核 日期 质量部审核 日期 批准人 日期 生效日期 版本号

使用区域 洁净区

颁发部门 质量部

分发部门 质量部、生产部、设备动力部

一、目的:

建立人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程，保证生产环境符合工艺卫生要求。 二、依据：

1、《保健食品良好生产规范》(GB17405)；

2、《保健食品管理办法》

3、《中华人民共和国食品安全法》及《实施条例》

三、适用范围：

洁净区的人员进出。

四、责任：

进入洁净区的人员包括设备维修人员、QA 人员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。

五、内容：

4.1 进入程序：

4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。

4.1.2 一次更衣：

在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手缓冲间。

4.1.3洗手：

用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂

满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛

刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。

②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。

4.1.4 二次更衣：

进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。关闭柜门，进入缓冲间。

注意：将头发完全包在帽内，不外露；

上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；

口罩将口鼻完全遮盖。

更衣时，站在不锈钢台阶上不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。

4.1.5 手部消毒：

将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。

4.1.6 进入洁净区：

推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入洁净区。经洁净走廊缓步进入各操作间。

4.2 退出程序：

4.2.1 进入缓冲间：

生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入二次更衣室。

4.2.2 脱工作服：

进入二次更衣室，脱下工作服，叠放整齐，放入柜内，换上拖鞋, 将工作

鞋放入鞋柜内，关闭更衣柜门。穿上白大褂。

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. 注意：需清洗的工作服、工作鞋脱下后（工作服、口罩按个人编号装入洁

净工作服袋），分类放入指定的贴挂“待清洗”标示的容器内。

4.2.3 穿外衣：

进入一次更衣室，脱去白大褂，打开自己的更衣柜，取出外衣、外裤，穿上，锁好更衣柜，进入更鞋室。

4.2.4 更鞋:

坐在更鞋柜上，脱下拖鞋，将拖鞋放入鞋柜内侧柜内，转身，从鞋柜外侧柜内取出自己的鞋穿上，走出更鞋室。

4.2.5 离开车间：

经走廊到大厅，取携带物品（包、雨具等）离开车间。

4.3 注意事项：

4.3.1 生产人员进入车间前，各班组长必须检查“上岗证”、个人卫生状况。无“上岗证”或个人卫生不符合《洁净区个人卫生管理规程》要求者拒绝进入车间

4.3.2 进入洁净区的生产人员在一次更衣时，将“上岗证”随外衣存入更衣柜内，不得带入洁净区内。

4.3.3 生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对正压，预防污染。

车间人员进出洁净区流程图：

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←培训：

1.1. 培训时间：0.5小时 1.

2. 培训部门：生产部

1.3. 受训人员：生产部所有人员、设备维修人员、QA 检查员等