医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
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文件发放/回收记录表No：
医疗器械质量信息反馈单
编号：反馈部门：
首营企业审批表
填表日期：
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3、授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械入库验收单
日期：页次：质检部：
医疗器械拒收单日期：年月日
医疗器械养护、检查表
日期：页次：养护：
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格) 医疗器械养护处理记录
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近效期医疗器械预警表
储运部经理：保管员：催销日期：
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医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格) 医疗器械客户资格审核表
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械销售记录表
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医疗器械产品出库复核记录
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医疗器械售后服务记录
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质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
访问时间：年月日质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
日期：页次：质检部：
医疗器械退回验收记录
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医疗器械退回记录
日期：页次：质检部：
医疗器械召回事件报告表
记录表编号：补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位：（盖章）负责人：（签字）报告人：（签字）报告日期：
不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
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医疗器械培训计划表
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年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录