质量控制室(QC)职责

质量控制室（QC）职责
规程：
1. 负责药品生产全过程的质量检验工作，并对检验工作的及时性、准确性负责。

2. 负责对物料、中间产品、待包装产品和成品的取样。

3. 负责根据质量标准制订、修订物料、中间产品、成品、工艺用水检验标准操作规程并执行。

4. 负责制定检验用设备、仪器、试剂、标准品、对照品、标准溶液、培养基等管理制度。

5. 负责实施洁净厂房环境监测（悬浮粒子、微生物等）及各种工艺用水、关键生产介质等的质量监测。

6. 负责实验室内检验结果偏差的调查。

7. 负责留样样品的检验和分析，并对物料、中间产品、成品的稳定性进行考察，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据负责。

8. 负责检验用试剂、试液、滴定液、标准品、对照品、培养基、菌种以及有毒物品等的管理和计划采购。

9. 负责检验文件、检验记录及检验报告书的管理。

10. 负责对仪器、精密仪器、设备、设施的使用、保管、维护保养及检修的管理。

并做好记录。

11. 负责检验用计量器具、仪器的校验、检定。

12. 负责留样室和中药标本室的日常管理。

13. 负责各实验室的安全、卫生管理以及日常温湿度记录工作。

14. 负责质量检验人员的专业培训和上岗前培训。

15. 负责按国家相关规定对剧毒试剂的采购、保管、发放、使用的严格管理。

16. 参与有关的工艺、洁净厂房、工艺用水、检验仪器、公用系统等的验证工作，保证检验的准确性、可靠性。

17. 参与对主要物料供应商质量体系的评估。

18.参与投诉与不良反应、召回的处理工作。

19. 接受上级药品监督部门的业务指导。

20. 完成公司交办的临时事务。

21. 遵守公司的规章制度和劳动纪律。