藿香正气水质量标准

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XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立藿香正气水质量标准,确保成品的质量。

二、范围:本规定适用于藿香正气水质量控制。

三、责任:
四、内容:
1.标准来源
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部2.技术要求
3.贮存条件:贮存于成品阴凉库。

4.有效期:36个月。

5.产品名称及产品代码:藿香正气水;D
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6.对应的产品处方编号:无此项内容。

7.产品规格和包装形式:
7.1规格:10ml/支×10支/盒×100盒/件
7.2内包装:PVC/LDPE液体药用复合硬片
7.3外包装:300克白卡纸盒、五层瓦楞纸箱。

8.相关标准操作规程:藿香正气水标准检验操作规程(SOP-ZL-JG(CP)-033)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。

9.注意事项:
9.1搬运:小心、轻放,不能倒置。

9.2堆码:不多于七层。

10.文件附件:共0份。

11.修订及变更历史:。

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