药品零售企业药品经营日常检查内容
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药品零售企业药品经营日常检查内容药品零售企业药品经营日常检查内容
一、管理制度检查
1.药品经营许可证检查
2.药品库房管理制度检查
3.药品收发管理制度检查
4.药品销售管理制度检查
5.药品追溯管理制度检查
6.药品购进付款管理制度检查
7.药品退货管理制度检查
8.药品报损管理制度检查
二、库房管理检查
1.药品库存管理检查
2.药品存储条件检查
3.药品灭菌管理检查
4.药品过期药品管理检查
5.药品库房清洁与消毒检查
6.药品库房温湿度控制检查
三、采购管理检查
1.药品采购来源合法性检查
2.药品采购合同及票据检查
3.药品采购清单及验收记录检查
4.药品供应商合格评估检查
5.药品采购价格合理性检查
四、销售管理检查
1.药品销售记录检查
2.药品销售合同及票据检查
3.药品销售清单与销售台账检查
4.药品销售人员证件检查
5.药品销售价格合理性检查
五、质量管理检查
1.药品质量标识与包装检查
2.药品合格证明文件检查
3.药品质量检验记录检查
4.药品质量不良事件报告检查
5.药品不良反应报告检查
六、员工培训与宣传检查
1.员工培训档案检查
2.药品知识宣传记录检查
3.相关培训证书及资质检查附件:
1.药品经营许可证副本
2.药品库房管理制度文件
3.药品收发管理制度文件
4.药品销售管理制度文件
5.药品追溯管理制度文件
6.药品购进付款管理制度文件
7.药品退货管理制度文件
8.药品报损管理制度文件
法律名词及注释:
1.药品经营许可证:药品经营企业需要获取的合法经营药品的证件。
2.药品追溯管理制度:管理药品供应链的一系列控制措施,以确保追踪药品的来源和去向。
3.药品过期药品管理:检查和管理过期药品,确保不流入市场并及时清理销毁。
4.药品灭菌管理:对药品进行灭菌处理,确保药品的无菌状态。
5.过程记录:药品经营过程中各个环节的相关记录,用于追溯药品的质量和来源。
6.质量不良事件报告:对于药品质量问题可能导致的不良事件,需要进行报告和相关调查。
7.药品不良反应报告:对于使用药品可能导致的不良反应,需要进行报告和评估。