低剂量口服避孕药使用者的体重变化和不良反应发生率：两项随机对照研究

行 ， 括两项 三期 临床试验 ． 采用相似 的随机 、 包 均 双盲 、 安慰 剂对照 和平行分组 的 研究设 计。将 观察 对象 随机分戚 安慰
剂组 （ 称对照组） 下 和避孕药组 ｃ 下称 Ｅ ／￣Ｇ组 ）２ 天为 一 ＥＩ ，８
口服 避孕 药 （ Ｃ ） １５ 开始 应 用至今 一直 倍受 欢 Ｏ ｓ 自 ９０年
激素 、 激素和／ 孕 或雄激素 ． 为治疗痤 疮 ６周 内应用维 甲酸 、 ４
总之 ，０ Ｏ ２ Ｃ具有 安全 、 高效 、 作用少 的优 点 ， 妇 副 对
女健康还 有着非避孕的好处 ， 因此将成 为 Ｏ Ｃ的发展趋势 ＝ （ 王建梅摘 刘惠娟枝）
收 稿 口期 ：∞ ｌ１一２ ２ 一０】
面部痤疮有 治疗 作用 。为进～ 步观察 低雌激 素 Ｏ ｓ 体重 Ｃ对 的影 响和不 良反应 的发生率 ， 将两项研究 的资 料进行 了汇总
分析。
病 。因为 Ｅ Ｅ抑制 卵巢排 卵 ， 故卵 巢囊肿 的发 生率亦 随之 降 低 。０ ｃ还能治疗和预 防骨质 疏松 症 ， 究 表明 ２ ０ 研 ０ Ｃ能 增加绝经后 妇女的骨密 度 由于 Ｏ Ｃ能有 效对 抗雄激 素 ， 故 对痤疮有 良好 的疗效 一
的女大学生进行 ２ 项 的问卷调 盎 ， ８ 包括 社会人 口统计 资料 、
服药 史 、 服药情 况 、 物副 作用 及服 药方法 一调查 显示 ： 药 年
龄１ ２ ８～ ９岁 ： ２５侧 ， 中 １ 共 １ 其 ２ 为服药 者 ，１倒为未服 ４例 ９
药者， 服药者 中 １ ８～ ２ ０岁占５ ６％ ，１～ ２ ２ ２岁 占４ ｏ％ ： 艺术 、 自然科学 和运 动专业 分别 占３ ７％ １ ５％和４ ｏ％ ；０％ 为一 、 ６ 二年级大学 生 ，０’ 为三 、 ４ 四年级 大 学生 ； 服药 时 间 １～ １ ２ 月占３ ０％ ，３～ ３ ｌ ６月占２ ８％．６％学生一 直服用 Ｏ ＝ ２ ６ （ ，２％ ｓ 间断服用 ；５％学生服药前 接触 过有关 Ｏ ｓ ９ Ｃ 知识 ；９％学 生 １ 药物 来 自临床医生 ；２％学生 了解药 物 的利 害关 系；６１学 ９ ５． ６ 生 了解药 物成 分 服药原 因分别为月经 问题 （５％ ）避 孕 （６ １ 前二 者 ］ ３％ 、 均有 （２％）囊肿 【 ％ ） 预 防痤 疮 （ ） 有４ ４ 、 ２ 、 ４％ ； ３％学 生出 现 体重增加 、 恶心呕 叶 、 皮肤色 斑 、 抑郁 症 、 头痛 、 压升 高 、 血 凝
迎 在美 国约有 １４到 １３的妇女正 在使用 ：Ｏ ８ ／ ／ ／ ｃ 不仅 能起
到避孕作用 ． 而 还 可使贫血 、 经过多 月 痛经 、 卵巢癌 、 子宫 体癌 、 异位 妊娠 盐腔炎 ｌ疾 患的发病率降低 ． 能维持 骨密 眭 并 度， 同时也避免 ｒ采用 绝育方式达 到避孕的 目的：但有文献 报道 ：Ｃ 可增 加静 脉血 管栓 塞 、 Ｏｓ 中风 、 乳腺癌 、 官颈 癌 以及 吸烟妇女心脏意外 等发生率 ． 而伴有乳 房疼痛 、 皮肤病 变 、 悼
间的不 良事件
共 ７１ ２ 冽妇女接 受 观 察 ， Ｅ Ｌ Ｇ组 ３９例 照 组 ３２ Ｅ ／Ｎ ５ 对 ６
例 ， 完成观察的例数分别为 ２５ 和 ２ 例 ； 开始时 两组 ３例 ３ ７ 研究
两 组的年龄 ． 、 辛 族 体重 、 Ｃ 应用 史和血压等指标 无显 著性 Ｏｓ 差异 ；ｌ Ｌ， 有吸烟史 的 比例 高 于对照组 。两 组各周 期 Ｅ／ Ｘ ． Ｇ组 ／ 的平均体重变化均 ＜ １ｋ ． ｇ最终 Ｅ ／ Ｎ Ｅ Ｌ Ｇ组体重增 加 为 ０ ７ ．２ ± ４妇， 照组 为 ０５ ２６ 对 ６±２６ ， ．４ Ｐ＝０ ３ ； ．９ 体重增加 或减 少超过 １ 者 很 少 。第 一周 期 Ｅ ／ Ｎ ０％ Ｅ Ｌ Ｇ组 收缩 划生育丹册 ２０ 年第 ２ 卷第 １ １２ ］ １ 期
在 于其可靠性及可逆性 ， 不影响停药后 的生育 功能。随着年 龄 的增加 ， 妇女 卵巢功能 逐渐 下降 ． 每天 服用 Ｏ ， ＾低 而 Ｃ摄
０７ 低剂量 口服避 孕药使用者 的体 重变化和不 良反应发生 ０ 率： 两项 随机 对 照研 究 ［ ］ＣｎｙＰ … ／ Ｃｎａ ｐ 英 ／ ｏｅ Ｊ ／ ａｔｅ － ｒｅ
重增加 、 腹胀等症状均 可在服药一段时间 后或更换 药物 成分 而遥渐减退 。 此项研 究对 加拿 大安大略 省 中部一所 大学 的不 同专业
周期 ， 进 行 ６个周期 ； 照组 每 天服 用 一 片安 慰 剂 ， Ｅ 共 对 Ｅ／ Ｌ Ｇ组每月前 ２ 天 口服含 Ｅ Ｉ Ｎ １ Ｅ如 和左炔诺孕酮 １０腭 的 ０ 药片 １ ｄ 后 ７天 口服安 慰剂 １ ｄ 片／ ， 片／ ：记 录观察对象 服药 前（ 基线值 ｊ 和服 药第 １３和 ６周期 的体重 、 压 以及观察 期 、 血
周 内全身应用抗生素或 ２周 内应用外用药物治疗者。
本研究在美 国、 拿 大和澳 大 利亚 的 ３ 加 ２个研究 中心进
０ ６ 对 女大学 生使 用 口服 避孕药初 步分析 ［ ／ ｌｃｅ Ｃ ０ 英］ Ｆ ｔ ｒ ｅｈ Ｐ
…
／ ｏ￣ａｅ ｔ ｎ ／Ｃ Ｉ ｃ ｐｉ ｏ
．
一
２ ０ ６ —２ ９～ ２ ３ ０ １．３ ２ ３
长期服用 ， 至 ２ ３ ． 甚 ０～ ０年 而不增加 健康危 险 ， 但是 ３ ５岁 上 吸烟妇女不适台服 用 Ｏ ｓ Ｃ ＝非避孕 的作用是妇科癌症 的预 防． 包括卵巢癌 、 子宫内膜 癌及其 它妇科恶性 疾病 ． 也能有效
预防一些 良性 疾病 ， 如异 位妊 娠 严重 盆 腔 炎 、 乳腺 良性疾
ｉ ｎ 一 ２ ０ ． ３． ９ ｏ ０ １ ６ 一２ ７～ ３ 啦
剂量 Ｅ 能改善那些 固体内激 素水平 下降造成 的不 适 ， Ｅ 尤其
是４ ｏ岁以上妇 女 出现 的 围绝经 期症 状 如潮热 等 。Ｏ Ｃ可
研究 已经 证实含 ２ 炔雌醇 （ Ｅ 的 口服避孕 药 （ Ｃ ） ０ Ｅ） Ｏｓ 避孕效果好 ， 对体 重影响小 ， 副作用 少 ， 对健康 妇女 的中度 并
观察对象的选择标准 ： 龄 １ 年 ４岁以上 ， 月经规律 的健康 妇女 、 个月 内宫颈 细胞学正 常 、 ６ 如果有异 常 ． 在低度 宫颈 应 上皮 内瘤 样病 变范 围内 ， 并在 医生 的监测下 或治疗 中 ； 进人 研究 前， 尿妊娠试验 阴性 ． 有妊娠 的危 险同意 采用非 激素 如 的方法避孕。下述 情况的妇女不列人研究 ： 口服 避孕药禁 有 忌症者 ， 月内应用激素制剂 、 个 月内应用 口服或埋植 雌 ６个 ３