IATF16949-管理评审控制程序
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管理评审控制程序
1、目的:
1.1对公司质量管理体系进行评审,确保其持续的适宜性,充分性和有效性,同时评价质量管理体系包括质量方针、目标改进的机会和变更的需要。
1.2经由管理评审结果的评定,证实各项品质系统运作及目标达成状况进行检讨与改善。
2、范围:适用于公司质量管理体系的评审。
3、职责
3.1总经理负责决策和主持管理评审,批准管理评审报告。
3.2管理者代表负责评审计划的拟定及评审结果的追踪验证,编写管理评审报告;报告质量管理体系运行情况,提出改进建议。
3.3各个相关部门负责准备、提供相关评审资料,并实施评审中的要求事项提交各部门运作的过程业绩和改进机会。
3.4各单位经理及相关负责人:以独立、谨慎、客观精神审查有关会议资料,讨论各审查项目,提出改善建议。
4、定义(无)
5、程序
5.1管理评审计划:
5.1.1每年至少进行一次管理评审(原则上间隔不超过12个月),可结合内部质量审核后的结果进行(一般在内审结束后两个月内),也可根据需要临时安排。
管理的率,也可根据内部或外部的变化以及质量管理体系和效相而增加。
5.1.2管理者代表于每次管理评审前半个月拟定《管理评审计划》报总经理审核批准后通知参加评审的人员准备相关资料。
评审计划内容包括以下几点:
a.评审目的;
b.参加评审的部门(人员);
c.评审内容;
d评审准备工作要求;
e.评审时间及地点;
f.有关部门提供相关资料:需预先针一对各单位品质目标之达成状况提出书面报告,如未能达成品质目标时,一并提出矫正措施。
5.1.3当出现下列情况之一时,可增加营理评审频次。
a.公司组织架构、产品范围、资源配置发厂重大变化时。
b.发生重大质量事故或严重的顾客投诉时。
c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时。
d.市场需求发生重大变化时。
e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。
f.质量审核中发现严重不合格时。
5.1.4管理评审主要内容包括:
a.质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核结果)。
b.客户的反馈信息、(包括客户投诉的处理、客户满意度测量结果及与客户沟通的结果)。
c.质量体系的所有要素及其业绩趋势的评甲,包括:过程的业绩及产品的符合性(包括过
程质量目标完成情况,效率变化情况,各项改进措施的有效性和产品的符合性包括产品合格率,废品率及损失等变化情况):经营计划中规定的质量目标完成情况:不良质量成本情况;顾客对所供应产品的满意程度:
d.纠正与预防措施的状况(包括内部审核和生产出现的不合格品的处理结果)。
e.前次管理评审跟踪措施的实施、跟踪情况及有效性。
f.可能影啊质量管理体系的变化(包括组织资源及法律法规发生重大变化、标准及新产品、工艺、新设备及其它要求发生的变更)。
g.质量管理体系运行状况(包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性)。
h.外部及内部的改进建议。
L.买际和潜在的售后大效的分析及其对质量、安全或环境的影响分析。
J.IATF新要求
a.不良,质量成本(失效,鉴定和预防),
b.过程有效性
c.过程效率,
d.产品一致性,
e.工厂设施和设备计划,应确保制造的可行性,标准(7.1.3.1.1)
f.顾客满意(标准9.1.2)
g.预见性和预防性维护汁划,
h.保修机校,
i.顾客记分卡的评审,
J.通过FMEA对潜在失效模式的分析,
K.实际现场失效,及其对安全和环境的影响。
5.2评审准备
5.2.1每次管理评审都应在半个月前由管理者代表制定评审工作计划,提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备,并发给相关单位。
5.2.2参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容,就其职责收集相关资料,并事先提出书面报告交管理者代表备案。
5.3管理评审会议
5.3.1总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审内容逐项评审,对于存在或潜在不合格项,提出纠正与预防措施,确定责任人和整改时间。
5.3.2总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。
5.3.3总经理或管理者代表对前次管理评审跟踪措施的实施及其有效性,对评审后改进活动明确要求(包括体系、资源、质量方针、质量目标是否需要调整,是否需要进行产品过程审核等与评审内容相关的要求)。
5.4管理评审报告
5.4.1管理评审报告应反映以下内容:
A.适宜性评价:
a)方针、目标及体系是否适应顾客要求和期望的变化。
b)是否适应市场、法规和先进技术的变化。
c)是否适应本公司体制、机构、人员素质、生产工艺和规模及产品的变化。
d)其它方面的变化对本公司质量管理体系的影响如价格等。
e)与顾客要求有关的产品的改进。
B.充分性评价:
a)质量管理体系原策划的各个过程是否合适,对职责的分配是否合理,有关质量管理文件制定得是否到位、合适,有无遗漏或缺少等。
b)质量管理体系文件中规定的方法、内容有无不足或不合理、不完全。
c)其它方面的不足如资源不足。
d)如何改进上述问题的决定或措施。
C.有效性评价:
a)质量万针、目标涉及到的产品质量、合同、承诺、顾客满意等是否完成及差距是什么。
质量目标管控的项目及指标是否有效。
b)顾客意见、投诉的变化情况、处理情况及其重复发生情况。
c)内、外审发现问题及其纠正措施的实施情况。
d)针对不合格品采取的措施的有效性。
e)生产效率是否提高,针对过程、产品监测的问题采取的改进措施的有效性。
f.)如何改进上述问题的决定或措施。
5.4.2管理评审报告:会议结束后,由管理者代表根据管理评审会议的要求进行总结,编写《管理评审报告》或会议记录,经总经理审核批准后,并发至相关部门,遵照执行相关事宜。
各部门根据《管理评审报告》的要求,就本部门存在问题及时采取改进、纠正或预防措施。
5.4.3顾客要求不能满足时,最高管理者应确保建立实施文件化的纠正预防措施。
5.5管理评审结果后续跟踪验证:
由管理者代表或代理人负责对《管理评审报告》或会议记录中决议事项进行跟踪验证其实施效果。
5.6管理评审记录保管:
管理评审产生的相关记录由文控员按《质量记录控制程序》保管。
6、相关文件:
6.1《文件与记录控制程序》
6.2《内部审核控制程序》
6.3管理评审作业流程图(附表一)
7、相关表格:
7.1《管理评审计划》
7.2《会议记录》
7.3《管理评审报告》
管理评审作业流程图 执行单位作业流程顺序应用表单
管理者代表连络单
总(副)经理
管理者代表
管理者代表
管理者代表会议记录
各相关单位会议记录
经理会议记录
经理会议记录。