质量部(QA和QC)每日工作内容
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10
抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护
晨检制度
晨检表
11
按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置
清洗消毒SOP
消毒剂浓度验证记录表
12
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录
QA
程序文件的回顾
8
QA
月度工作总结和月度工作计划提交、执行。
QA
在职员工的专项培训/食品安全法/HACCP/GMP
QC
新员工培训
QA
对供应商三证进行抽查其有效性
五、每季度工作内容
1
QC
虫害的纠正措施报告
2
QA
上游供应商现场审核
3
QA
报告(原材料自查回执报告、)
六、年度工作计划
1
QA
管理评审
2
QA
HACPP计划年度内审
2
对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测
3
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检
4
负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门
5
对车间标签进行每日审核确认
6
对成品进行抽检
7
原材料检验台账更新,数据统计。
8
原辅材料、成品留样和更新。
无
无
4
QA
每周对客诉进行统计并汇报给部门经理
无
客诉记录台账
5
QA
对生产记录进行复核
追溯
生产记录
6
QA
GMP自查工作
GMP
GMP自查表
7
实验室
水质检测
8
周工作总结和计划提交、执行。
周报模板
周质量报告
四、每月工作内容
1
QA
统计每月的客诉数据并对数据进行分类(产品、车间、投诉类别等),和上月对比数据
客诉处理流程
14
消毒水和消毒酒精的配制和发放,监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品
15
对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查
16
对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督
17
每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查
18
新产品的质量控制跟踪
3
QA
食品防护计划内审
4
QA
应急演练
5
QA
模拟追溯及召回
6
QA
内审
7
实验室
EMP外检
半年
8
实验室
产品外检
9
QA
水质外检
10
实验室
产品的对比测试、人员能力的对比测试
无
产品对比测试报告
七、备注
QA工作内容
序号
检查内容
现况描述
生产部 确认
品控 确认
备注
1
对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查
参见AIB统一检查标准
QC现场巡检记录
5
对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识,监督不合格品的处理并记录
标签完整、账实相符
不合格品台账
6
按程序要求对电子秤五点法进行内部校准和检查,温度计用冰水混合物与标准温度计做校准,校验不合格不得使用(每月)
参见电子秤温度计校准SOP/误差符合标准
新品sop
检测报告
5
QA
编制原辅材料、成品规格书
参见sop
规格书
6
QA
对外提交规格书
参见sop
规格书
7
QA
制定标签并审核标签合规性
标签管理规定
标签
8
QA
实验室、车间现场仪器外校工作
外校设备台账
9
QA
将客诉整改措施方案通过邮件发给客户
无
纠正措施单
10
实验室
产品的对比测试、人员能力的对比测试
无
产品对比测试报告
服务报告上提及的问题需要提供纠正行动及追踪结果
虫害服务报告
2
统计质量月会中需汇总的数据(审核不符合项、异物、虫害趋势、客诉、异常事件、不合格品)
无
质量月报
3
每月GMP自查完成率统计(各部门)
无
GMP自查报告完成率
4
冷库的温度计、车间温湿度计、烤炉温度每月校准
温度计校准SOP
校准记录
四、所涉及流程
《文件记录和控制程序》、《不合格品处理程序》《产品放行程序》《过敏源控制程序》《异物控制程序》《虫害控制程序》《 废弃物控制管理程序》、《预防污染控制程序》《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》《《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》》《 生产过程控制程序》《标签管理规程》《清洁消毒规程》
11
QA
原材料质量异常纠偏措施单
12
QA
对新品和客服需要执行的标准文件进行受控并下发执行
文件管理程序
新品标准
三、每周工作内容
1
实验室
对生产车间环境沉降检测和员工手部、设施设备涂抹实验
参见sop
空气沉降菌检测报告、涂抹实验检测报告
2
参加品控周工作例会
无
无
3
QA
各类相关的SOP文件的接收,发放,登记和存档管理
异物控制程序
异物统计分析记录
16
消毒水和消毒酒精的配制和发放,监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品
化学品管理程序
消毒剂配制记录/化学品发放记录
17
对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查
温度符合标准
QC现场巡检记录
18
对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督
五、备注
现场品控工作内容
序号
检查内容
现况描述
生产部 确认
品控 确认
备注
1
对成品的感官、净含量、外观、标签
2
送货、到货车辆温度及卫生检查
3
CCP点记录进行确认并验证
4
设备设施的卫生检查(无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水)
5
对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识,监督不合格品的处理并记录
客诉台账
二、每周工作内容
1
易碎品的周检查
易碎品管理程序
易碎品检查记录
2
参加品控周工作例会
无
无
3
各类和现场品控相关的文件的接收,发放,登记和存档管理
无
无
4
每周现场不符合项和现场质量数据的汇总
无
无
5
每周GMP自查报告的汇总及追踪
无
GMP自查报告
6
每周异物统计和原因分析
无
无
三、每月工作内容
1
配合虫害公司的月度虫害服务并监督虫害公司的服务质量
过敏原控制程序
QC现场巡检记录
19
每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查
记录发现虫害问题
QC现场巡检记录
20
新产品的质量控制跟踪
新品SOP
新品试生产检查记录
21
突发质量事故的应急处理
应急事件处理程序
质量事故异常处理单
22
对车间标签进行每日审核确认
标签管理sop
标签检查记录
23
客诉回复与汇总
客诉处理程序
纠偏程序
纠偏记录表
13
检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理
废弃物管理程序
QC现场巡检记录
14
关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检)
CCP操作SOP
QC现场巡检记录
15
对车间挑选的原料进行随机抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),确认无异物,对车间发现的异物进行核实和来源分析
质量部(QA和QC)每日工作内容
现场品控工作内容
序号
岗位名称
现场品控员
检查标准
相关记录
一、每日工作内容:
1
对成品的感官、净含量、外观、标签
参见sop
成品放行记录
2
送货、到货车辆温度及卫确认并验证
参见sop
QC现场巡检记录
4
设备设施的卫生检查(无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水)
10
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录
11
检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理
12
关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检)
13
对车间挑选的原料进行随机抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),确认无异物,对车间发现的异物进行核实和来源分析
19
突发质量事故的应急处理
20
客诉信息处理
21
对原物料表面的清洁检查
QA工作内容
序号
岗位名称
QA
检查标准
相关记录
一、每日工作内容:
1
实验室
对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查
参见原辅材料规格书
来料验收记录
2
实验室
对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测
客诉记录台账
2
实验室
统计每月的原辅材料验收情况的数据
无
原辅料验收台账
3
QA
汇总每月的原辅材料挑选异物抽检的数据
无
挑选异物抽检台账
4
实验室
统计每月的成品抽检合格率
无
成品抽检记录台账
5
实验室
统计每月的车间环境、设备设施员工手部涂抹微生物检测数据
无
微生物检测数据
6
QA
每月统计生产记录复核的数据及问题分析
7
电子秤校准记录
7
对当班生产的每种产品按工艺SOP的质量要求进行工艺监督和检查并记录
参见工艺检查SOP
工艺检查记录
8
每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训
前一班QC现场检查发现项 (每天选择一个车间)
QC现场巡检记录
9
对当班生产的首检检查记录继续确认
记录完整无缺失
产品首件确认表
6
每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训
7
对当班生产的首检检查记录继续确认
8
抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护
9
按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置
原辅材料、成品留样和更新。
留样标准(需新建)
留样记录
二、不定期工作内容:
1
实验室
原辅材料拆封保质期进行检测
参见sop
拆封保质期测试报告
2
实验室
对新品进行保质期测试、理化指标和微生物指标测试
新品sop
新品测试报告
3
QA
对新品和原材料进行送检检测
新品sop
外检报告
4
实验室
对新品用原辅材料进行微生物和理化指标进行测试
参见sop
产品原始检验记录单
3
QA
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检
参见sop
挑选抽检记录表
4
QA
负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门
投诉处理流程
每日客诉台账
5
实验室
对成品进行抽检
成品放行sop
成品抽检记录表
6
实验室
原材料检验台账更新,数据统计。
原材料检验合格率统计
原材料检验台账
7
实验室
抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护
晨检制度
晨检表
11
按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置
清洗消毒SOP
消毒剂浓度验证记录表
12
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录
QA
程序文件的回顾
8
QA
月度工作总结和月度工作计划提交、执行。
QA
在职员工的专项培训/食品安全法/HACCP/GMP
QC
新员工培训
QA
对供应商三证进行抽查其有效性
五、每季度工作内容
1
QC
虫害的纠正措施报告
2
QA
上游供应商现场审核
3
QA
报告(原材料自查回执报告、)
六、年度工作计划
1
QA
管理评审
2
QA
HACPP计划年度内审
2
对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测
3
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检
4
负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门
5
对车间标签进行每日审核确认
6
对成品进行抽检
7
原材料检验台账更新,数据统计。
8
原辅材料、成品留样和更新。
无
无
4
QA
每周对客诉进行统计并汇报给部门经理
无
客诉记录台账
5
QA
对生产记录进行复核
追溯
生产记录
6
QA
GMP自查工作
GMP
GMP自查表
7
实验室
水质检测
8
周工作总结和计划提交、执行。
周报模板
周质量报告
四、每月工作内容
1
QA
统计每月的客诉数据并对数据进行分类(产品、车间、投诉类别等),和上月对比数据
客诉处理流程
14
消毒水和消毒酒精的配制和发放,监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品
15
对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查
16
对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督
17
每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查
18
新产品的质量控制跟踪
3
QA
食品防护计划内审
4
QA
应急演练
5
QA
模拟追溯及召回
6
QA
内审
7
实验室
EMP外检
半年
8
实验室
产品外检
9
QA
水质外检
10
实验室
产品的对比测试、人员能力的对比测试
无
产品对比测试报告
七、备注
QA工作内容
序号
检查内容
现况描述
生产部 确认
品控 确认
备注
1
对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查
参见AIB统一检查标准
QC现场巡检记录
5
对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识,监督不合格品的处理并记录
标签完整、账实相符
不合格品台账
6
按程序要求对电子秤五点法进行内部校准和检查,温度计用冰水混合物与标准温度计做校准,校验不合格不得使用(每月)
参见电子秤温度计校准SOP/误差符合标准
新品sop
检测报告
5
QA
编制原辅材料、成品规格书
参见sop
规格书
6
QA
对外提交规格书
参见sop
规格书
7
QA
制定标签并审核标签合规性
标签管理规定
标签
8
QA
实验室、车间现场仪器外校工作
外校设备台账
9
QA
将客诉整改措施方案通过邮件发给客户
无
纠正措施单
10
实验室
产品的对比测试、人员能力的对比测试
无
产品对比测试报告
服务报告上提及的问题需要提供纠正行动及追踪结果
虫害服务报告
2
统计质量月会中需汇总的数据(审核不符合项、异物、虫害趋势、客诉、异常事件、不合格品)
无
质量月报
3
每月GMP自查完成率统计(各部门)
无
GMP自查报告完成率
4
冷库的温度计、车间温湿度计、烤炉温度每月校准
温度计校准SOP
校准记录
四、所涉及流程
《文件记录和控制程序》、《不合格品处理程序》《产品放行程序》《过敏源控制程序》《异物控制程序》《虫害控制程序》《 废弃物控制管理程序》、《预防污染控制程序》《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》《《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》》《 生产过程控制程序》《标签管理规程》《清洁消毒规程》
11
QA
原材料质量异常纠偏措施单
12
QA
对新品和客服需要执行的标准文件进行受控并下发执行
文件管理程序
新品标准
三、每周工作内容
1
实验室
对生产车间环境沉降检测和员工手部、设施设备涂抹实验
参见sop
空气沉降菌检测报告、涂抹实验检测报告
2
参加品控周工作例会
无
无
3
QA
各类相关的SOP文件的接收,发放,登记和存档管理
异物控制程序
异物统计分析记录
16
消毒水和消毒酒精的配制和发放,监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品
化学品管理程序
消毒剂配制记录/化学品发放记录
17
对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查
温度符合标准
QC现场巡检记录
18
对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督
五、备注
现场品控工作内容
序号
检查内容
现况描述
生产部 确认
品控 确认
备注
1
对成品的感官、净含量、外观、标签
2
送货、到货车辆温度及卫生检查
3
CCP点记录进行确认并验证
4
设备设施的卫生检查(无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水)
5
对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识,监督不合格品的处理并记录
客诉台账
二、每周工作内容
1
易碎品的周检查
易碎品管理程序
易碎品检查记录
2
参加品控周工作例会
无
无
3
各类和现场品控相关的文件的接收,发放,登记和存档管理
无
无
4
每周现场不符合项和现场质量数据的汇总
无
无
5
每周GMP自查报告的汇总及追踪
无
GMP自查报告
6
每周异物统计和原因分析
无
无
三、每月工作内容
1
配合虫害公司的月度虫害服务并监督虫害公司的服务质量
过敏原控制程序
QC现场巡检记录
19
每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查
记录发现虫害问题
QC现场巡检记录
20
新产品的质量控制跟踪
新品SOP
新品试生产检查记录
21
突发质量事故的应急处理
应急事件处理程序
质量事故异常处理单
22
对车间标签进行每日审核确认
标签管理sop
标签检查记录
23
客诉回复与汇总
客诉处理程序
纠偏程序
纠偏记录表
13
检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理
废弃物管理程序
QC现场巡检记录
14
关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检)
CCP操作SOP
QC现场巡检记录
15
对车间挑选的原料进行随机抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),确认无异物,对车间发现的异物进行核实和来源分析
质量部(QA和QC)每日工作内容
现场品控工作内容
序号
岗位名称
现场品控员
检查标准
相关记录
一、每日工作内容:
1
对成品的感官、净含量、外观、标签
参见sop
成品放行记录
2
送货、到货车辆温度及卫确认并验证
参见sop
QC现场巡检记录
4
设备设施的卫生检查(无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水)
10
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录
11
检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理
12
关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检)
13
对车间挑选的原料进行随机抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),确认无异物,对车间发现的异物进行核实和来源分析
19
突发质量事故的应急处理
20
客诉信息处理
21
对原物料表面的清洁检查
QA工作内容
序号
岗位名称
QA
检查标准
相关记录
一、每日工作内容:
1
实验室
对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查
参见原辅材料规格书
来料验收记录
2
实验室
对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测
客诉记录台账
2
实验室
统计每月的原辅材料验收情况的数据
无
原辅料验收台账
3
QA
汇总每月的原辅材料挑选异物抽检的数据
无
挑选异物抽检台账
4
实验室
统计每月的成品抽检合格率
无
成品抽检记录台账
5
实验室
统计每月的车间环境、设备设施员工手部涂抹微生物检测数据
无
微生物检测数据
6
QA
每月统计生产记录复核的数据及问题分析
7
电子秤校准记录
7
对当班生产的每种产品按工艺SOP的质量要求进行工艺监督和检查并记录
参见工艺检查SOP
工艺检查记录
8
每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训
前一班QC现场检查发现项 (每天选择一个车间)
QC现场巡检记录
9
对当班生产的首检检查记录继续确认
记录完整无缺失
产品首件确认表
6
每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训
7
对当班生产的首检检查记录继续确认
8
抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护
9
按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置
原辅材料、成品留样和更新。
留样标准(需新建)
留样记录
二、不定期工作内容:
1
实验室
原辅材料拆封保质期进行检测
参见sop
拆封保质期测试报告
2
实验室
对新品进行保质期测试、理化指标和微生物指标测试
新品sop
新品测试报告
3
QA
对新品和原材料进行送检检测
新品sop
外检报告
4
实验室
对新品用原辅材料进行微生物和理化指标进行测试
参见sop
产品原始检验记录单
3
QA
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检
参见sop
挑选抽检记录表
4
QA
负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门
投诉处理流程
每日客诉台账
5
实验室
对成品进行抽检
成品放行sop
成品抽检记录表
6
实验室
原材料检验台账更新,数据统计。
原材料检验合格率统计
原材料检验台账
7
实验室