卫生标准操作程序(SSOP)

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水产品HACCP规则的SSOP(123.11)
SSOP应该描述加工者如何保证某个关键的 卫生条件和操作得到满足
SSOP应该描述加工厂操作如何受到监控来 保证达到这些条件和要求
不管加工者是否选择写SSOP,但与加工厂 相关的关键的卫生条件和操作,必须受到监 控
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监测的频率
FDA水产品HACCP法规没有具体规定卫 生操作和状况监测的频率,然而该教程 推荐的频率提供了确保符合良好操作规 范(GMP)的一种可供选择的指南,应 该是适合于工厂以CCP 卫生控制程序(SCP) 良好操作规范(GMP)
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卫生控制程序(SCP):
是维持卫生状况的程序,一般与整个加 工设施或一个区域有关,不仅仅限于某 一特定的加工步骤或关键控制点。
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已鉴别的危害-------
-------是与产品本身或某个单独的加工步 骤有关的必须由HACCP来控制的危害。 与加工环境或人员有关的危害一般由卫 生控制程序来控制比较好。
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区分HACCP与卫生控制程序(SCP)
危害
控制
控制的类型 控制计划
组胺
Scombroid鲭鱼
特定的产品 CCP
的时间和温度
致病菌存活 烟熏鱼的时间和温度 加工步骤
CCP
致病菌污染 接触产品前
手人员
SCP
致病菌污染 限制雇员在生熟区 人员
SCP
之间走动
致病菌污染 清洗消毒食品接触面 厂环境
SCP
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卫生控制记录
“每个加工厂必须保存卫生控制记录,至 少是记录卫生监测和纠正-----” 21CFR,123.11(c)部分
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卫生纠正(措施)
加工者“应该”及时地纠正没遇到过的 “卫生”状况和操作。 21CFR,123.11(b)(8)部分
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卫生控制和纠正记录必须包括:
1、加工者的名称和地址; 2、所记录活动的日期和时间; 3、实施监测操作人员的签字或缩写。
卫生标准操作程序 (SSOP)
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卫生标准操作程序(SSOP)
卫生标准操作程序(SSOP)
SANITATION STANDARD OPERATION
PROCEDURE
2
GMP与SSOP的关系
GMP构成了SSOP的立法基础 SSOP是企业在食品生产加工过程中(包
括工厂的环境)为了达到GMP的规定要 求而制定的具体的卫生控制作业指导文 件,通常讲SSOP计划,如:如何实施清 洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
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船舶卫生规范的饮用水使用指南
管道:必须对饮用水管着色(蓝色)标识, 饮用水的管道不能在污水或其它装有非饮用 液体的槽中或下面经过。非饮用水管不能流 经装有饮用水的槽,也不能从其下面经过。 软管:仅对饮用水进行着色标识,特殊的软 管填充物应该与其它的软管填充物分离,使 用前冲洗,使用后排干。
来源:船舶卫生规范操作手册,1999 疾病控制与预防中心-VSP,亚特兰大,佐 治亚州
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水的安全(包括冰)
废水排放
地面 坡度(1/100-1.5/100) 易于排水 加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到
地面 地沟
○ 明沟 ○ 暗沟加篦子(易于清洗、不生锈)
流向 清洁区到非清洁区 与外界接口 防异味、防蚊蝇
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水的安全(包括冰)
污水处理
符合国家环保部门的要求 必要的处理 ISO14000 符合防疫的要求
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产生水的化学及微生物污染的原因
◆ 洪水或大雨; ◆ 井与污水池、粪池、农业区靠的太近,
或与灌溉田相接; ◆ 井保护装置或内涂层破裂或密封不当。
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工厂内水污染的原因
◆ 交叉连接 ◆ 回流 ● 压力回流 ● 虹吸管回流
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下列情况回压可能成为污染源
◆饮用水体系与由于泵、蒸煮锅、高度 不同或空气或蒸汽压力等原因而产生的 高压下操作的体系相连接。
5
卫生控制指南的范例
卫生控制指南 执行日期: 清洁和消毒 FDA要求的第二个关键条件 问题:食品接触面可能看起来干净但是
藏匿有致病菌
6
范例:
细菌可能存在于裂缝、重叠的关节或者 隐藏的区域难以检查,可见的表面可能 覆盖着不可见的细菌孢子,一些表面可 能被矿物质或者水垢玷污使视觉检查困 难,用于清洗和消毒的化学品必须适当、 有效、不会损伤设备、工器具,其排放 也不会对环境产生影响。
取样计划
○ 每次必须包括总的出水口 ○ 一年内做完所有的出水口
取样方法
○ 先进行消毒 ○ 放水5分钟
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水的安全(包括冰)
水的监测 监测的内容和方法
○ 余氯 试纸 比色法 化学方法 ○ PH值 ○ 微生物 不同于产品 GB5750---85 三料乳糖胆盐 ○ 大肠菌群的单位为 个/L 不是 个/100ml 或 个/ml
(概念); √提供了一个连续培训员工的工具; √为购买者和检查者做出承诺; √指导改善工厂的卫生操作和状况。
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卫生监测计划
每个加工厂必须在加工过程中以足够的 频率来监测卫生状况和操作,确保至少 符合适合于工厂和被加工的产品的在 GMP中规定的这些状况和操作。
21CFR,123.11(b)部分
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FDA的八个关键卫生条件
5、保护食品、食品包装材料和食品接触面避免润 滑剂、燃油、杀虫剂、清洁化合物、消毒剂、 冷凝水和其它化学的、物理的和生物的污染;
6、有毒化合物的正确标识、储存和使用; 7、可以导致微生物污染食品、食品包装材料和食
品接触面的员工健康状况的控制; 8、食品厂虫害的去除。
来源:FDA水产品HACCP法规,21CFR,123.11 部分
7
控制和监测:
对于所有食品接触面的清洗和消毒进行 视觉检查,使用强光或者其它无黑影的 光源检查暗处。拆卸和检查食品接触面 确定可能积存污物的地方。频率:对生 的水产品生产线每日开工前检查,对即 食水产品生产线还要在每次休息时再检 查。
8
控制和监测:
使用微生物接触平板或者发光法来确认 视觉检查。频率:每月一次,若发现问 题需增加检查频率。(注意:对难以接 触的地方使用棉拭代替接触平板)。对 于发光法,每周一次,若发现问题,需 增加检查频率。
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第二个关键卫生条件
食品接触面的状况 和清洁,包括工器 具、手套和外衣;
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食品接触面:
“接触人类食品的表面以及在正常加工过 程中会将水溅在食品或食品接触面上的 那些表面”(GMP,21CFR 110.3)。
典型的食品接触面包括工器具、刀具、 桌面、案板、传送带、制冰机、贮冰池、 手套、围裙等等。
◆从工作区清除所有的加工废料,清扫桌和 地面。桌子使用普通用途清洁剂清洁,然后 冲洗,再使用200mg/kg氯消毒。地板、墙 飞溅区(地面上1.2米)和洗涤池先清洁, 然后用400mg/kg的氯消毒。
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控制和监测:
◆定期(每周)使用酸清洁剂去除污渍 和水垢 。
◆定期(每月)更换另一系列的消毒剂 以防止某些微生物的选择性抗药性。
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水的安全(包括冰)
欧盟水的标准
80/778/EEC 62 项 微生物指标
细菌总数 ○ 37℃ 培养48 小时 小于10个/毫升
○ 22℃ 培养72 小时
大肠菌群 MPN小于1个/100毫升 粪大肠菌群 MPN小于1个/100毫升 粪链球菌 MPN小于1个/100毫升 致病菌 不得检出
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第一个关键卫生条件
用于接触食品或食品 接触面,或用于制 造冰的水的安全性;
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水的安全
水是水产品加工厂的一个最重要的组成部分, 因为它用于: ◆ 某些水产品的组成部分; ◆ 传送或运输产品; ◆ 清洗食品; ◆ 制冰及产品镀冰衣; ◆ 设施、工器具、容器和设备的清洗和消 毒; ◆ 饮用
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企业至少每月一次进行微生物监测 企业每天对水的PH和余氯进行监测 当地主管部门对水的全项目的监测报告 每年两次
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水的安全(包括冰)
国家饮用水标准
GB5749----85 35 项 微生物指标:
细菌总数 小于100个/毫升 培养方法为37℃ 大肠菌群 小于3个/升 致病菌 不得检出
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船舶卫生规范的饮用水使用指南
来源:根据EPA的国家饮用水基本标准 处理:卤族元素水平(如游离氯含量)在 0.2mg/L~5.0mg/L之间, 监测:每月至少四次取样确保无大肠杆菌 贮存:贮水槽不能与船舱壁或盛放非饮用水 或其它液体的槽使用共同的壁,槽内壁的涂 层适于饮用水接触(无腐蚀性),槽出口及 溢流管应加以保护避免污染,测水深的装置 也不能造成污染。
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FDA的八个关键卫生条件
1、用于接触食品或食品接触面,或用于制造冰的 水的安全性; 2、食品接触面的状况和清洁,包括工器具、手套 和外衣; 3、防止从不卫生物品到食品、食品包装材料和其 它食品接触面,包括工器具、手套和其它外衣,以 及从生产品到熟产品的交叉污染; 4、手的清洗、消毒以及厕所设施的维护;
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推荐的纠正措施:
如果表面没有被合适地清洁,按照五步 操作程序充分的再清洁和再消毒。检查 消毒剂浓度。每半年对员工进行一次培 训,如果监测显示需要,则增加培训次 数。
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控制和监测:
记录: 每日卫生控制记录 接触平板记录(确认) 员工培训记录
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卫生控制程序是水产品HACCP法规整体的一个部分:
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回流控制
◆ 空气隔断 ◆ 真空排气阀 ◆ 检查阀
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水的安全(包括冰)

1. 制冰用水必须符合饮用水标准 2. 制冰设备卫生、无毒、不生锈 3. 储存、运输和存放的容器卫生
、无毒、不生锈 4. 要进行微生物监测
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水的安全(包括冰)
防虹吸设施
清洗/解冻/漂洗槽 2倍水管直径
防止水倒流
水管管道死水区 水管龙头 真空阻断
1、加工厂应该建有并且实施一个书面的 SSOP计划;
2、工厂必须监测卫生状况和操作; 3、加工厂必须及时地纠正不卫生的状况和
操作; 4、加工厂必须保存卫生控制记录。
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为什么监测卫生控制程序(SCP)?
“---------为了在水产品行业中建立
在 加工者
他们的工厂控制卫生
方面承担关键作用的观念。”
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控制和监测:
视觉确认清洁和消毒的执行过程、设备 和化学品是否适当,是否使用五步操作 的方法?使用试纸条记录消毒剂的浓度 是否适当。频率:对生的水产品生产线 每日开工前检查,对即食水产品生产线 还要在每次休息时再检查。
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控制和监测:
◆盘子、刀具和其它工器具置于含有普通用 途清洁剂的浸泡池中(由溶液配制机控制浓 度)浸泡30min后,将其冲洗和浸入消毒液 中(100mg/kg氯)。
化学品污染 只使用食品级的机油 工厂环境
SCP
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推荐性的SSOP计划
每个加工厂应该针对每个水产品场所制 订并且实施一个书面的SSOP或类似的文 件。
21CFR,123.11(a)部分
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SSOP计划:
√描述了企业使用的卫生程序; √提出了卫生程序的计划表; √提供支持例行监测程序的基础; √鼓励提前做好计划,确保及时采取纠正措施; √确认问题发生的倾向,并防止问题的再次发生; √确保每个人,从管理层到生产员工都理解卫生
21CFR,123.9(a)部分
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卫生控制记录保存:
-----------对冷藏产品,至少一年, ----------对冷冻、保存或货架稳定的产品 至少两年
21CFR,123.9(b)部分
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卫生监测表格的基本要素:
1、被监测的某项具体的卫生状况 或操作; 2、以预先确定的监测频率来记录 观察新的情况或测量值; 3、记录必要的纠正措施
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水的安全(包括冰)
水的处理
加氯处理
○ 至少20分种 ○ 余氯浓度为0.05 --- 0.3 ppm(国标)
自动加氯系统 臭氧处理 紫外线消毒
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水的安全(包括冰)
供水网络图
出水口编号
管道区分 标记
防止饮用水与污水的交叉污染 海水 消防用水
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水的安全(包括冰)
水的监测
水的安全
须无有害的微生物
病毒 细菌 寄生虫
须无化学性危害
农药 工业污染 重金属等有害化学物质
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水的安全(包括冰)
水源:
自备水井
○ 周围环境 ○ 深度
公共供水
○ 总接口
两种供水系统并存
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水的安全(包括冰)
水的贮存
水塔 蓄水池 储水罐 清洗和消毒 安全
方法、次数和记录
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食品接触表面的清洁
食品接触表面包括:
直接
加工设备 工器具、台案和内包装物料 加工人员的手或手套、工作服
间接:
未经清洗消毒的冷库 卫生间的门把手
垃圾箱 等 目的:防止交叉污染
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