第九章筛检与诊断试验的评价（1）

第九章筛检与诊断试验的评价（1）第九章筛检与诊断试验的评价（⼀）单项选择题
（1）诊断试验的真实性是指
A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度
B．试验结果中真正有⽆疾病的概率
C．受试者的测定值与实际值的符合程度
D．观察者对结果判断的⼀致程度
E．诊断试验的随机误差
（2）对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验
A．灵敏度⾼
B．灵敏度低
C．特异度⾼
D．特异度低
E．符合率⾼
（3）为提⾼诊断试验的灵敏度，对⼏个独⽴实验可
A．串联使⽤
B．并联使⽤
C．先串联后并联使⽤
D．要求每个实验假阳性率低
E、要求每个实验特异度低
（4）为提⾼诊断试验的特异度，对⼏个独⽴实验可
A．串联使⽤
B．并联使⽤
C．先串联后并联使⽤
D．要求每个实验假阳性率低
E.要求每个实验特异度低
（5）某病早期治疗效果好，漏诊后果严重，对此病的诊断试验应A．提⾼灵敏度B．提⾼特异度
C．提⾼阳性预测值
D．提⾼阴性预测值
Ｅ．提⾼诊断的截断值
（6）诊断试验的真实性(符合率)是指
A．试验结果精确
B．试验条件稳定
C．试验结果辨别有⽆疾病的能⼒
D．试验的测定值与实际值的符合程度
E．重复试验获得相同结果的稳定程度
（7）在糖尿病诊断⽅案中，甲⽅案⾎糖阳性标准定为5.8mmol/L，⼄⽅案定为6.1mmol/L，⼄⽅案与甲⽅案⽐较
A．灵敏度⾼，特异度低，假阳性率低，假阴性率⾼
B．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低
C．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率低
D．灵敏度低，特异度⾼，假阳性率低，假阴性率⾼
E．灵敏度⾼，特异度⾼，假阳性率⾼，假阴性率低
（8）下列关系式中哪项是正确的
A．灵敏度+特异度=1
B．灵敏度+假阳性率=1
C．灵敏度+假阴性率=1
D．灵敏度+阳性预测值=1
E．灵敏度+阴性预测值=1
（9）反映诊断试验可靠性的指标是
A．灵敏度
B．特异度
C．约登指数
D．预测值
E．符合率
（10）试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于
A．灵敏度
B．特异度
C．患病率
D．符合率
E．约登指数
（11）有关⼏个独⽴试验的联合使⽤，下列说法正确的是
A．串联使⽤时灵敏度、特异度均提⾼
B．并联使⽤时灵敏度、特异度均降低
C．串联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼
D．并联使⽤时灵敏度降低、特异度提⾼
E．串联使⽤时灵敏度提⾼、特异度降低
（12）在某特定⼈群实施筛检计划，该病患病率为10%，所⽤筛检试验的灵敏度为95%，特异度为90%。

如果⽤此试验检查1000⼈，则被筛检出阳性者中，有多少⼈是假阳性
A．5⼈
B．90⼈
（13）假定某病的患病率为10‰，⽤某项灵敏度为80%，特异度为90%的筛检试验检查1000⼈的⼈群，则误诊⼈数为
A．99
B．198
C．2
D．891
E．107
（14）关于诊断试验的论述正确的是
A．灵敏度是指新诊断⽅法检测出的阴性⼈数中真正病⼈所占的⽐例
B．特异度是指在“⾦标准”确诊的⾮病⼈中⽤新诊断⽅法检测出的阳性⼈数所占的⽐例C．真实性是指在“⾦标准”确诊的病⼈中⽤新诊断⽅法检测出的阳性⼈数所占的⽐例D．误诊率是指在新诊断⽅法检测出的所有阳性⼈数中，误判为病⼈的⽐例
E．漏诊率是指在“⾦标准”确诊的病⼈中⽤新诊断⽅法误判为阴性的⽐例
（15）眼内压的升⾼是临床诊断青光眼的指征之⼀，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa 范围，⽆青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升⾼到>3.5kPa，则下述正确的是
A．灵敏度升⾼
B．特异度升⾼
C．灵敏度和特异度均升⾼
D．灵敏度和特异度均下降
E．不确定，因为不知道患病率情况
（16）某种试验筛检乳腺癌，以活检作为验证，实际患有乳腺癌的1000名妇⼥经筛检有900名阳性，实际未患乳腺癌的1000名妇⼥经筛检有50名阳性。

16.1该筛检项⽬的误诊率（假阳性率）为
A．10％B．90％C．5％D．95％E．94．7％
16.2该筛检项⽬的漏诊率（假阴性率）为
A．10％B．90％C．5％D．95％E．94．7％
16.3该筛检项⽬的阳性预测值为
A．10％B．90％C．5％D．95％E．94．7％
（17）以假阳性率、假阴性率分别为10％和5％的筛检试验筛查患病率为4％的某⼈群1000⼈。

17.1该筛检项⽬的灵敏度为
A．10％B．90％C．5％D．95％E．85％
17.2该筛检项⽬的特异度为
A．10％B．90％C．5％D．95％E．85％
17.3可以查出的阳性例数是
A．40B．38C．96D．2E．134
（⼆）名词解释
4.假阳性率
5.阳性预测值
6.阴性预测值
（三）简答题
1.诊断试验的研究设计程序？
2.何为串联试验？何为并联试验，各⾃的适⽤情况？
（四）实践分析题
1.⼀项直肠指诊筛检前列腺癌的研究结果如下表,计算该筛检⽅法的灵敏度，特异度，符合率，阳性预测值，阴性预测值及其含义？
2.青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，⽆青光眼者的眼内压约在1.9～
3.5kPa范围内。

若筛检标准定为2.9kPa，该试验灵敏度与特异度的关系为多少？若筛检标准定为3.5kPa，该试验灵敏度与特异度的关系为多少？将筛检标准定在下列哪⼀范围较合适?
3.为评价⾎清甲胎蛋⽩（AFP）诊断肝癌的价值，选择⼿术切除病理证实的肝癌⼈群作为病例组，健康⼤学⽣作为⾮病例组，检查两组⼈群中⾎清AFP⽔平，并⽤四格表计算灵敏度和特异度等评价指标。

该研究设计存在哪些问题？
4.临床医⽣选择114例乳腺触诊⽆可疑包块⽽钼靶X线检查异常的⼥性病例，进⾏乳腺针吸细胞活检(FNA)，随后在同侧乳腺做了⼿术活检。

结果有15例经⼿术活检确诊为乳腺癌患者，其中14例FNA检测阳性；⾮乳腺癌病例中8例FNA检测阳性。

FNA检测乳腺癌的真实性如何？有1例患者乳腺触诊⽆异常⽽钼靶X线检查结果异常，进⾏FNA检测的结果为阳性，其患有乳腺癌的可能性有多⼤？如果该患者进⾏FNA检测的结果为阴性，是否可以排除患乳腺癌的可能性？
【习题参考答案】
（⼀）单项选择题
（1）C（2）A（3）B（4）A（5）A（6）D（7）D（8）C
（9）E（10）C（11）C（12）B（13）A（14）E（15）B
（16）16.1C16.2A16.3E（17）17.1D17.2B17.3E （⼆）名词解释
1.灵敏度(sensitivity)：指在“⾦标准”确诊的病⼈中,待评价的诊断试验检测出的阳性⼈数所占的⽐例。

将实际有病的⼈正确判断为患者的能⼒。

2.假阴性率（false negative rate，漏诊率）：指在“⾦标准”确诊的病⼈中诊断试验检测出的“阴性”⼈数所占的⽐例。

将实际有病的⼈错误判断为⾮患者的⽐例。

3.特异度(specificity)：指在“⾦标准”确诊的⾮病⼈中，诊断试验检测出的阴性⼈数所占的⽐例。

将实际⽆病的⼈正确判断为⾮患者的能⼒。

4.假阳性率（false positive rate，误诊率）：指在“⾦标准”确诊的⾮病⼈中诊断⽅法检测出的“阳性”⼈数所占的⽐例。

将实际⽆病的⼈错误判断为患者的⽐例。

5.阳性预测值（positive predictive value，记为“+PV”）是指诊断结果为阳性的⼈患病
的可能性。

6.阴性预测值（negative predictive value，记为“-PV）是指诊断结果为阴性的⼈未患病的可能性。

（三）简答题
1.诊断试验的研究设计程序？
（1）选择⼀个“⾦标准”；
（2）⽤“⾦标准”去筛选⼀定数量的患有和未患有某种疾病的研究对象，分为“病例组（有病）”与“对照组（⽆病）”；
（3）⽤待评价诊断⽅法同步地盲法测试⼆组研究对象；
（4）将所获得的结果与“⾦标准”的诊断结果进⾏⽐较，通过真实性、可靠性及收益三⽅⾯来评价诊断试验的价值。

2.何为串联试验？何为并联试验，各⾃的适⽤情况？
串联试验是指先后采⽤⼏项诊断⽅法去检测疾病，只有全部检测结果皆为阳性者才判为阳性。

串联试验的选择时机:①虽有⼏项试验⽅法，但单项试验的特异度不够⾼;②疾病不需要迅速做出诊断，但需要正确的诊断；③当某些疾病的治疗或康复费⽤昂贵或有危险时。

并联试验是指同时采⽤⼏项诊断⽅法去检测疾病，只要有⼀项检测结果为阳性者就判为阳性。

并联试验的选择时机:①当急需对病⼈做出快速诊断时，例如对于急诊病⼈、住院病⼈和家住异地复诊困难的病⼈；②当诊断需要⾼灵敏度的⽅法，但可供利⽤的多项诊断⽅法灵敏度较低时，例如检测前列腺癌的两种技术：前列腺特异性抗原和肛门指检。

（四）实践分析题
1.
灵敏度=48/69=69.57
特异度=206/231=89.18%
符合率=(48+206)/300=84.67%
阳性预测值=48/73=65.75%
阴性预测值=206/227=90.75
2.
灵敏度=65/70;特异度=245/510
3.⾦标准在病例组和对照组不统⼀；病例组⼈群只含⼿术切除者，没有包括不能⼿术的患者；⾮病例组⼈群没有⾦标准试验；⾮病例组⼈群没有包括其他疾病以及容易混淆的肝硬化等疾病；未⽤盲法检测AFP⽔平。

4.（1）FNA检测乳腺癌的真实性：指标：灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数。

评价：⽤FNA检测乳腺触的真实性较好，灵敏度、特异度和约登指数均较理想，分别为93.3%、91.9%、0.852；漏诊率和误诊率分别为8.1%和6.7%。

（2）阳性预测值=63.6%。

如果该患者FNA检测的结果为阳性就意味着其患有乳腺癌的可能性为63.6%。

（3）阴性预测值=98.9%。

如果该患者FNA检测的结果为阴性就意味着有98.9%的把握排除其患乳腺癌的可能。