《金属制品厂质量管理手册》
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文件编号:HG /QM — A
分发号: 重庆合高金属制品厂
质量管理手册
制:________________
核:________________
准:________________
受控状态: ________________
0公司简介
i质量方针和目标
2组织机构图
3质量手册的说明
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件的总要求
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发(删减)
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品的控制
8.4数据分析
8.5改进
附录A:程序文件目录
附录B:质量管理职能分配表
附录C:质量手册更改记录表附录D:生产工艺流程图附录E:部门质量管理职责
公司简介
章节0 公司简介
重庆合高金属制品厂成立于 2006年8月,坐落于重庆市江津区德感工业园区。
企业投资约5000万元人民币从德国引进五台数控成型磨齿机,制造加工高精度齿轮、齿轮 轴。
目前,主要给重庆齿轮箱有限责任公司配套生产各种船舶齿轮、风力发电齿轮、减速机齿轮 等。
多年来,公司一贯致力于自主创新,始终秉承“用户至上,服务制胜”的经营理念和“构建 新型高、精、尖技术专业化制造公司”的企业目标,全体员工坚持“敢想敢为,勇于竞争,奋力 拼搏,争创一流”的企业精神,实行“科学管理、持续改进”的管理方针,得到了有关部门和客 户的充分肯定和赞许, 连续几年被市、区相关政府部门评为“先进企业”、“先进集体”、“重合同, 守信用企业”、“质量管理先进企业”等荣誉称号,
公司自成立以来,坚持内抓质量管理,外抓市场开拓,以质量为基础,以市场为导向,以持 续发展为目标,以现代、科学管理为重点,以产品质量和企业信誉为生命线,严格按
ISO9001 :
2008标准建立了质量体系, 使公司产品质量上档次, 质量管理水平上台阶。
目前已在客户中建立 了良好的信誉,获得了配套厂家的认可,于 2009年被重庆齿轮箱有限责任公司授予“核心供应 商”称号。
我们本着诚实守信、共同发展的经营理念,希望与广大朋友精诚合作,不断创造辉煌。
重庆市江津区德感工业园区
023-******** 023-********
公司地址: 联系电话:
传 真: 邮
编: 网 址:
电子邮箱:
质量万针
质量目标
产品交付准时率A 98%
顾客满意率> 90%。
章节i 质量方针和目标
质虽方针和目标
上
实本
进
至务为改 客信人续 顾诚以持1、 产品一次交验客户验收合格率A
98% ;
组织机构图旅量管理体系,结构图 --------------------------------------------------------
质虽手册的说明
章节3质量手册的说明
1概述
1.1目的
《质量手册》是规定公司质量管理体系的主要文件,全面描述了公司按照GB/TI9001-2008 idt ISO9001:2008 的要求建立的质量管理体系。
公司各级人员应熟悉
手册中与本职工作有关的内容,保证《质量手册》有效运行。
1.2适用范围
本章内容适用于质量手册的编制、审批、评审、更改等控制。
1.3产品范围
适用于冲压件的生产和服务的管理。
1.4删减说明
本公司按顾客提供的图纸进行生产,生产工艺成熟,且不承担设计责任,故删减
ISO9001: 2008 标准7.3 条。
1.5本公司质量管理体系文件所使用的术语采用GB/T19000-2005〈〈质量管理体系基础和术语》的术语和定义。
2职责
技质部负责《质量手册》的编制、修改、发放和跟踪管理。
3规定
3.1《质量手册》由技质部负责组织编写,管理者代表负责审核。
3.2《质量手册》的发布必须经过总经理批准。
3.3 同一版本的《质量手册》分为受控和非受控两种版本,公司内部使用的文件为受控版本,管理者代表有修改权限,并进行跟踪管理。
3.4 向外单位宣传手册时,只提供“非受控”版本。
“非受控”版本只作发放登记。
3.5 向外单位提供《质量手册》时,应征得管理者代表同意。
3.6《质量手册》发生更改应办理更改手续,更改的审批程序与原文件的审批程序相同。
更改一律采用更改通知单、换页或换版的方式,同时使用部门填写《质量手册更改记录表》,对手册及时进行更改,作好文件更改记录和状态标识。
3.7 主管部门对《质量手册》担负的管理责任
3.7.1 学习、掌握、宣传,贯彻手册的内容和要求。
3.7.2 妥善保管,不得私自下载软盘、打印、翻印,不准私自带出和外借。
3.8 质量手册的解释权归技质部。
3.9《质量手册》原版由技质部存档。
质n管理体系
章节4质量管理体系
4.1 总要求
公司按GB/TI9001-2008 idt ISO9001:2008的要求建立质量管理体系,形成文件加以实施、保持,并予以持续改进。
a)公司对质量管理体系所需的过程进行识别,这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的过程;也可以是具体的质量活动的子过程:如产品要求的评审、物资采购、人员培训、产品检验、质量审核等。
b)分析和确定公司所需的过程的输入和输出,以及这些过程之间的接口及输入、输
出关系。
如:内部审核的结果是进行纠正和预防措施及持续改进的输入,管理评审中确
定的培训需求是制定培训计划的输入。
c)确保公司各过程的有效运作,确定过程目标、运行方法、测量方法和和控制方法;建
立和保持所需的作业指导书、规范、标准和记录表。
d)确保公司各过程的有效运作,配备适宜的厂房、办公场所、生产设备、检测设备、管理人员、操作人员,保持良好的作业环境及收集、处理内外部各种生产经营信息。
e)通过监视、测量和分析这些过程及其结果,收集和分析过程是否处于控制状态的数据,从而评价过程的有效性。
f)确定防止不合格产品发生和需进一步改进的措施,并策划和实施必要的措施,评价措施的实施效果,以实现过程结果的有效性和持续改进。
本公司在产品实现过程中的外包过程为设备维修过程,由供销部按7.4条款进行控制。
本公司将按2008版ISO9001标准的要求管理已识别的过程,管理要求在本手册相关
章节中予以描述。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
a)公司质量管理体系文件包括
①质量手册(包括质量方针和质量目标)
②根据2008版ISO9001标准建立的程序文件
③根据质量管理体系要求建立的作业文件
(包括管理类作业文件、技术类作业文件,如工艺规程、检验规程、产品图纸等)
④与质量管理体系有关的记录
质n管理体系
a)质量管理体系文件应:根据公司现有的规模、产品种类、不同的生产环节以及人
员素质、技能的不同,确定各部门所需要的文件类型、使用范围、使用数量和繁简程度。
b)文件可以是多种媒体形式,如纸张、电子文件等,都应按《文件控制程序》进行管理。
4.2.2 质量手册
a)公司按ISO9001标准的要求编制和保持质量手册,手册的内容包括:
①质量方针和质量目标;
②公司质量管理体系组织结构和主要职责描述;
③公司质量管理体系的范围,对ISO9001标准裁剪的具体内容和理由说明;
④对质量管理体系程序文件的概述或引用;
⑤对质量管理体系包括的过程顺序和相互作用的表述;
⑥公司产品生产工艺流程图和主要的生产、测量设备。
b)质量手册是公司质量管理体系文件的一部分,对手册的管理按文件控制要求进
行(见 4.2.3 )。
4.2.3 文件控制
a)概述
对质量管理体系文件进行控制,确保使用处获得有关版本的适用文件。
适用于质量
管理体系文件的控制。
b)职责
技质部负责质量管理体系文件的归口管理,各部门负责本部门文件的管理。
c)规定
①需控制的文件:质量手册、程序文件、作业文件、质量计划、质量记录及外来文件等。
②质量手册和程序文件由技质部组织编写,交管理者代表审核、总经理批准后发布。
③其它文件由各部门编写、必要时交技质部会签、总经理批准。
d)文件的控制要求
. 文件发布前得到审批,以确保文件的充分性与适宜性;
.确保在使用处获得有关版本的适用文件;
.对文件的适用性进行评审,修改后应进行再次批准;
.确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
质n管理体系
.对外来文件进行识别并控制发放;
.文件应保持清晰、完整、易识别、便于使用。
.为了防止作废文件的误用,应对这些文件进行适当的标识。
具体作法详见《文件控制程序》
4.2.4 质量记录的控制
a)概述
质量记录为产品质量达到规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。
适用于与质量管理体系运行有关的各种记录的控制。
b)职责
技质部负责质量记录的归口管理,各部门负责本部门质量记录的管理。
c)规定
①质量记录应及时填写、记录规范、确保真实有效。
②质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置按程序文件的要求进行。
③公司质量记录分为三类:质量体系运行记录,如审核报告、培训记录等;与产品质量有关的记录,如产品检验记录、不合格品处理记录等;除以上两类记录外的其他记录。
具体作法详见《质量记录控制程序》
管理职责
章节5 管理职责
5.1 管理承诺
公司总经理通过以下几方面证明其参与建立、实施和改进质量管理体系的活动:
a)不断加强自身的质量意识、采取培训、宣传资料或会议等方式,向公司全体员工传达满足顾客及法律、法规要求的重要性,以提高全员的质量意识。
b)确定质量方针、质量目标,以明确与质量有关的意图、方向和目标。
c)主持管理评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,实现公司质量目标。
d)为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源(包括人、财、物、技术资源
5.2 以顾客为关注焦点
a)总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最
终目标,责成供销部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通方式,统筹确定顾客的需求和期望,转化为具体的要求(包括产品、过程、质量管理体系等方面的要求),并在公司内各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。
b)总经理应主动了解与顾客要求有关的各类信息,理解顾客当前和未来的需求,特别需考虑有关产品质量责任的各个方面,如法律、法规或强制标准中所规定的安全、节能和环保方面的要求等。
5.3 质量方针
公司总经理以书面的方式明确公司质量方针,并确保质量方针满足以下方面的要求:a)与公司的总的管理宗旨、经营方针保持一致,与其它管理方针协调、一致。
b)质量方针应就满足顾客和法律、法规要求,以及质量管理体系的持续改进做出承诺。
c)提供制定和评审质量目标的框架和依据。
d)在公司各部门及员工中宣传质量方针,使全体员工理解质量方针,以确保质量方
针的贯彻执行。
e)为了保持质量方针的持续适宜性,根据公司外部市场环境变化和内部结构变化等因素对质量方针进行评审。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
a)概述
对质量目标进行分解、落实和实施,从而评价质量方针和质量管理体系的有效性。
b)职责
总经理负责配备必需的资源;管理者代表组织有关部门对公司质量目标进行细化、分解到相关的部门和层次;各部门配合,并实施各自的质量指标。
c)规定
质量目标必须根据质量方针所提供的框架进行制定,以概括语言或定量指标进行描述,目标应是可实现的、可测量的。
1 )质量目标应体现质量方针中关于产品质量、质量管理及持续改进的承诺,还同时包括满足产品要求所需的内容。
2 )管理者代表将质量目标分解到各部门,编制《质量目标分解表》,在公司的相关层次上建立质量指标。
3 )技质部每月对质量目标的实施和完成情况进行检查、评价,建立《质量目标完成情况统计表》。
5.4.2 质量管理体系策划
a)概述
为了保证质量目标的实现和质量管理体系的有效运行,对质量管理活动进行总的策划。
b)职责
总经理、管理者代表参与策划,技质部负责组织策划的具体工作,各部门配合。
c)规定
①识别进行质量管理体系策划的时机:
-按ISO9001: 2008标准建立质量管理体系;
-质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化;
-公司市场情况发生重大变化;
-现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划按7.1章《产品实现过程的策划》执行。
②明确进行策划的内容:
-需达到的质量目标;
-所需的过程和措施;
-所需的文件和记录;
-所需的各类资源;
-策划结果的职责分配;______________________
-继续策划的需要。
③策划的输出可形成质量管理计划并加以控制。
④对质量管理体系的变更进行策划和实施时,须保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
a)总经理规定公司的组织结构(见组织机构图)
b)总经理明确与质量管理体系有关的各部门的质量管理职能(见附录B质量管理职能分配表)
c)总经理确定公司各级、各类人员的职责、权限及相互关系,并予以公布和沟通,使全体员工明白自身的职责、权限和知晓与自己相关人员的职责、权限,达到沟通。
(见附录E部门质量管理职责)
5.5.2 管理者代表
本公司总经理任命罗伟为管理者代表。
管理者代表除履行业务工作外,还具有以下方面的职责和权限:
a)确保公司按2008版ISO9001标准建立、保持并改进质量管理体系;
b)向总经理报告质量管理体系运行情况及改进建议;
c)促进公司各级人员提高质量意识,满足顾客需求;
d)负责就质量管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。
管理者代表
还应密切关注与顾客有关的信息,主动与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,向总经理汇报或向员工传达,促进以顾客为关注焦点的质量意识的形成。
5.5.3 内部沟通
总经理为确保公司部门之间和上下层次之间进行有效沟通,分别采取不同的方式,如:会议、行政文件、报告、黑板报及口头交流等,确保在公司内部沟通产品信息(合格率、废品率、指标完成情况)质量管理体系运行信息或奖惩、任免信息等。
5.6 管理评审
a)概述
评价质量管理体系是否保持持续的适宜性、充分性和有效性。
b)职责
管理职责
总经理主持管理评审,管理者代表和技质部分别负责组织和具体实施,各部门配合。
c) 规定
①在内部审核的基础上,每年由总经理主持一次管理评审。
两次管理评审的时间间隔不得超过12个月。
根据公司内、外部环境的变化情况,可适当增加评审的频次。
管理
评审实施前由技质部编制管理评审计划,相关部门按此计划准备评审资料。
②管理评审的输入信息:
.内部和外部的审核结果
.顾客对公司产品和服务的满意状况和投诉,以及改进建议
.过程实现目标的状况和产品质量状况,包括不合格情况
.纠正措施和预防措施的实施情况和效果
.以往管理评审所采取的措施的实施情况及效果
.质量管理体系内、外部环境因素的变化情况
.质量方针的贯彻、质量目标的实施情况及质量管理体系的改进建议
③管理评审输出的决定和措施:
.质量管理体系及其过程有效性的改进
.与顾客要求有关的产品的改进
.需配置的资源
④管理评审所作的决定,由技质部形成报告,经管理者代表审核,总经理批准后发到相关的部门。
技质部监督各项评审决定的执行情况。
章号:6
火f 页码:第1页共2页
生效日期:~~2009年8月15日
章节6 资源管理
6.1 资源的提供
总经理应确定并提供所需的资源:
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b)通过满足顾客要求,增进顾客满意。
这些资源包括人力资源、设施、工作环境、信息等。
公司为满足产品和顾客要求,对人力资源及设施、工作环境规定了控制要求,详见以下章节的描述。
6.2 人力资源
a)概述
对承担质量管理职责的人员规定相应的岗位能力要求,并对现有人员的能力进行评价,以采取措施满足规定的要求。
b)职责
技质部负责对人力资源进行归口管理、各部门配合。
c)规定
①技质部识别与质量有关的各岗位人员应具备的能力,基于适当的教育、培训、技能和经验,编制《岗位职责及任职条件》予以确定。
②根据人员状况及企业发展规划,技质部于每年初编制《年度培训计划》,提供培训或采取其他措施(如换岗、招聘等)满足《岗位职责及任职条件》的要求。
③培训实施后,技质部建立《培训记录表》并评价所提供的培训及采取的其他措施的有效性。
④技质部利用各种方式(如培训、会议、用户投诉等)对全体员工进行质量意识教育,确保员工意识到本岗位工作的结果与公司产品、公司形象之间的关系,鼓励全体员工为实现公司质量目标做出应有的贡献。
⑤技质部建立员工档案,对员工的培训、经历及资格考核等情况予以记录。
6.3 基础设施
6.4 工作环境
a)概述
资源管理
识别、提供和管理为实现产品符合要求所需的设施和工作环境。
b)职责
生产部负责与产品实现有关的设施、工作环境的归口管理,其它相关部门配合。
c)规定
公司为实现产品符合性所需的设施包括:生产厂房、办公场所及其配套设施和相应的设备、支持性服务等。
①总经理根据生产需要和公司发展规划配置和提供相应的设备、设施,生产部建立《生产设备台帐》。
②对重要的生产设备由生产部编制《设备使用维护规程》和《设施检修计划》,操作
人员按规定要求进行使用、维护、保养和维修,并填写《设施日常保养项目表》和《设
施检修单》。
③根据生产现场、产品贮存场所、检验/试验场所、计量校准场所等为满足产品符合性的
需要,公司各部门对工作环境中有关的人和物的因素(如工作方法、人员绩效、温湿度、清洁度等)进行识别和控制管理,创造良好的工作环境,确保产品质量。
具体作法详见《设施和工作环境控制程序》
产品实现
章节7 产品实现
7.1 产品实现过程的策划
a) 概述
对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。
b) 职责
技质部负责组织相关部门对产品实现过程进行质量策划;
各部门负责与本部门相关的质量活动的策划,并编制、实施相应的质量计划。
c) 规定
①进行质量策划的时机:
-新产品试制,采用新工艺、新材料时;
-销售合同中顾客对产品有特定的要求;
-现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
②策划的内容
-确定特定产品、项目或合同的质量目标和要求;
-为实现质量目标所需建立的过程、文件和资源的需求;
-产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;
③质量计划
质量策划的结果应形成质量计划,质量计划中与公司现有文件相同的控制要求,可引
用现有文件条款,只列出没有控制要求的部分。
质量计划可以是总体质量计划,也可以是
单项质量计划,如设计策划、采购质量计划、生产工艺要求、检验测试安排等。
④质量计划的实施
-管理者代表审核,总经理批准各部门编制的质量计划;
-技质部检查质量计划的实施情况,并向总经理报告;
-质量计划的审批、发放、修改按《文件控制程序》执行。
•当发生产品要求、制造过程、资源的变化时,或过程能力不足时,必须重新评审和
更
新控制文件。
7.2 与顾客有关的过程
a) 概述
确保公司有能力满足顾客与产品有关的要求和期望。
产品实现
b)职责
供销部负责识别顾客的需求和期望,组织有关部门对产品要求进行评审,并负责与顾客
沟通;生产部、技质部参与与产品有关的要求的评审。
c)规定
①供销部通过与顾客的沟通,确定顾客明确的、隐含的及法律法规和公司内部的
要求,并以书面形式予以规定。
②虽然顾客的要求没有明文规定,但应考虑预期或规定用途所必须的要求。
③识别和确认与产品有关的法律、法规要求及本公司附加的要求。
④在签订合同之前,必须进行合同评审。
对常规合同,由供销部人员评审后直接在合同上签字认可;对于特殊合同(指顾客对交货期、产品性能、包装方式等有特殊要求的合同),则由供销部组织有关部门以会议或会签的方式进行评审,并在《产品要求评审表》上签字确认。
⑤通过评审应确保:
-使产品的各项要求包括附加要求得到明确规定。
-与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。
-如果顾客没有以文件的方式提出要求(如口头交谈或电话告知)时,顾客的要求应通过评审予以确认。
-通过评审应确保公司有能力满足顾客的各项要求。
⑥评审的结果及其措施形成记录,由供销部予以保持。
⑦在合同执行过程中,如遇顾客要求发生变更,供销部应根据变更事由采取相应的
评审方式,将变更的要求记录在《电话记录表》中,并及时传递到公司有关部门。
⑧供销部负责与顾客进行产品、信息的沟通
-传递产品信息(生产前)
供销部通过与顾客接触的机会,主动向顾客介绍公司产品特点,提供宣传资料及相关的产品样品。
•问询和咨询(生产中)
供销部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修改情况)负责解答并记录。
-顾客信息反馈和投诉(交付后)
供销部接到顾客信息反馈或设诉后及时进行处理,填写〈〈顾客投诉处理单》交木目关音卜门
处
理。
如涉及技术质量问题时及时向技质部报告,重大质量事故由技质部按《质量改进管理程序》
采取纠正措施。
章号:7
产品实现
7.3 设计和开发
本公司按顾客提供的图纸进行生产,生产工艺成熟,且不承担设计责任,故删减
ISO9001:2008 标准7.3 条。
7.4 采购
a)概述
对采购过程及供方进行控制,确保采购的产品符合规定的要求。
b)职责
①供销部负责组织对供方进行评价,制定采购计划,并实施采购。
②技质部负责对采购物资进行进货检验或验证。
c)规定
①供方的评价
.对向公司提供原辅材料、外协服务的供应商按产品的重要性采用不同的评价方式评价其供货能力,建立〈〈供方评定记录表》。
.根据评定结果,将评价合格的供方列入《合格供方名单》中,做好合格供方的质量记录,建立并保存合格供方的档案,并按规定实施供方的再评价。
.主要原辅材料,应限于合格供方处采购。
对于临时脱离合格供方的采购应填写《临时采购申请单》,经过审批后方可实施采购,同时进行加严检验或进行小批量试验。
②采购信息
.技质部根据生产需要制订采购产品的质量要求,供销部据此编制采购计划,并在采购合同或质量保证协议中明确采购产品的信息,包括对产品的质量要求、验收要求、价格、数量、交货期等。
.必要时,供销部对供方的产品、生产过程、设备和人员以及有关作业人员的资格认可等提出要求。
还可对供方提出在质量管理体系方面应达到的要求。
.在采购信息发放给供方前应经过批准。
③采购物资的验证
.采购物资到达公司后,入库前必须经过技质部检验或验证合格后方可办理入库手续。
.当公司需要在供方现场验证产品或公司的顾客要求到供方现场查验产品时,供销部。