麻醉药品和精神药品使用规范

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麻醉药品和精神药品 使用 规 范
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1
麻醉药品和精神药品相关法律、法规
法律
《中华人民共和国药 品管理法》
全国人大
2001年12月1日
法规
《中华人民共和国药 品管理法实施条例》
国务院
2002年9月15日
《麻醉药品和精神药 品管理条例》
国务院
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2005年11月1日
2
麻醉药品和精神药品相关行政规章
管理、使用 措施和制度
定期组织 检查
培训和 考核工作
会议制度
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将精、麻药品管理 列入年度目标负责 制考核
8
麻醉药品管理机构的任务
• 负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。 • 建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期
组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐 患。 • 组织讨论医院管理使用中存在的问题。 • 抓好各类医务人员培训和考核工作
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12
申办“购用印鉴卡”的条件
• 医疗机构具有相关诊疗科目 • 专职管理药品的药学专业人员 • 获得处方资格的职业医师 • 保证药品安全储存的防盗设施 • 建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损
各环节专项管理制度
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13
麻醉药品、第一类精神药品采购
药品采购员按照有关规定,向所属卫生行政部门申办 麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡
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9
麻醉药品、精神药品管理相关制度
麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度 麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度 麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度 麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度 麻醉药品、一类精神药品回收管理制度 麻醉药品、一类精神药品处方管理制度 麻醉药品、一类精神药品安全管理制度
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
2002年1月21日
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
卫生部 卫医发【2005】436号
2005-11-15 现已废止
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部 卫医发【2005】438号
2005年11月15日

卫办医发【2005】237 号
2005年11月3日
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】38号
2007年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》
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卫生部 卫医发【2007】39号
卫生部53号令
2007年1月25日
3
2007年5月1日
麻醉药品 是指对中枢神经有麻醉作用,

2. 乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl

3. 醋美沙朵 Acetylmethadol

4. 阿芬太尼 Alfentanil

5. 烯丙罗定 Allylprodine

6. 阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol

7. 阿法美罗定 Alphameprodine
• 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一 类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
• 门诊药房固定发药窗口。
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17
• 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第 一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规 定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
• 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进 行专册登记 。专用帐册的保存应当在药品有效期满 后不少于2年。
• 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂, 及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。
• 药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用 签章。
• 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得 调剂。
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27
• 麻醉药品品种目录(2007年版)

1. 醋托啡 Acetorphine
– 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药 品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出 申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销 毁情况进行登记。
– 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一 类精神药品申请后,应当于5日内到场监督医疗机 构销毁行为。
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• 医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药 师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类 精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品 和第一类精神药品调剂资格。
连续使用后易产生身体依赖性、 能形成瘾癖的药品。连续使用、 滥用或者不合理使用,易产生身 体依赖性和精神依赖性,能成瘾 癖的药品。
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4
包括: 阿片类、 可卡因类、 大麻类、 合成麻醉药类 国家食药监局指定的其他易成瘾
癖的药品、药用原植物及其制剂。
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5
• 精神药品
• 指直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或抑制,连续使用可以产 生依赖性的药品,并依据对人体产 生依赖性和危害人体健康的程度, 分为第一类和第二类,一旦超范围 使用即可成为毒品,因此它的贮、 使用应认真管理,严禁滥用。
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安全管理
库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的应 当安装报警装置。
门诊、急诊、住院等药房设置周转库(柜)的,应当 配备保险柜。
药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一 类精神药品的,应当配备必要的防盗设施。
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医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号, 计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理 制度。
麻醉、第一类精神药品注射剂 控缓释制剂 其他剂型 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症 第二类精神药品
一次常用量 不得超过7日常用量 不得超过3日常用量 不得超过15日常用量 不得超过7日常用量
不得超过3日常用量 不得超过15日常用量 不得超过7日常用量
住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方----逐日开具----1日常用量 盐酸二氢埃托啡处方----------1日常用量,仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方-------------1日常用量,仅限于医疗机构内使用 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌痛疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢

19. 倍他美沙朵 Betameth可a编d辑oplpt
28

20. 倍他罗定 Betaprodine
• 21. 贝齐米特 Bezitramide
• 22. 大麻与大麻树脂 Cannabis and Cannabis resin
• 23. 氯尼他秦 Clonitazene
• 24. 古柯叶 Coca Leaf

14. 苄吗啡 Benzylmorphine

15. 倍醋美沙朵 Betacetylmethadol

16. 倍他羟基芬太尼 Betahydroxyfentanyl

17. 倍他羟基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl

18. 倍他美罗定 Betameprodine
• 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药 品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖 公章后向供货单位查询、处理。
• 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库 (柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类 精神药品建立专用帐册。
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储存
• 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库 或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指 定人员保管。
• 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可 在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不 得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第 一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药 品和第一类精神药品。
---可--编《辑p处pt 方管理办法》第十一条 22
门(急)诊普通患者 门(急)诊癌痛疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者
专库应符合:
• 安装专用防盗门,实行双人双锁管理;
• 具有相应的防火设施;
• 具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关 报警系统联网。
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调配和使用
• 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等 药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)。 周转库(柜)应当每天结算, “日清日结”。每天 下班(或交班)前,管理人员应核对药品和相关记 录。
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处方的调剂
• 药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方, 准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者 姓名和药品名称、用法、用量,包装;
• 向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法, 进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、
注意事项等。
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注意
• 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处 方医师,请其确认或者重新开具处方。
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6
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布 麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》 (二○○七年十月十一日)
• 麻醉药品123种 • 第一类精神药品53种 • 第二类精神药品79种
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7
麻醉药品和精神药品规范化管理
麻醉药品和 第一类精神
药品管理 委员会
指定专人 负责
由主管院长负责, 医疗、管理、药 学、护理、保卫等 部门组成,指定专 职人员负责麻醉药 品、第一类精神药 品日常管理工作
药品采购员负责印鉴卡的保管、更换 药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和
第一类精神药品 根据临床需要,合理制定三级管理网络基数,定期采
购,保持合理库存
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14
入库验收
• 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即 验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收 记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录 。
性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
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处方
麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定 的样式统一印制。
麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为 淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精 一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色, 处方右上角标注“精二”。
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24
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
卫生部 卫医发【2005】421号
2005年11月2日
政 规
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有 关问题的通知》
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
2005年11月15日

《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和 考核工作的通知》
卫生部
麻醉药品、精神药品处方管理
保存 “麻”、“精一” 3年,“精二” 、“毒”2年。 登记 处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、
登记备案,方可销毁。 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按 年月日逐日编制顺序号 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具 情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其 消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、 患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。
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10
麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理
组织培训
考核合格者授予处方权
医疗机构 下发红头文件
பைடு நூலகம்
定期报送 卫生行政部门
医师开具处方
药剂科(发药窗口)
留存医生名单及
签字留样
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11
《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡管理规定》
• 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当 取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并 凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点 批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
– 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废 贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
– 医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时,应当 立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管 理部门报告。
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20
过期、销毁
– 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查 药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期、 破损的药品须单独存放并有明显标识,统计汇总 后经主管院长批准。

8. 阿法美沙朵 Alphamethadol

9. 阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl

10. 阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl

11. 阿法罗定* Alphaprodine

12. 阿尼利定 Anileridine

13. 苄替啶 Benzethidine
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