甘草次酸混悬型滴鼻剂制备
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５ｇ ０ 。制 法 ： 取 甘 草 次 酸 ０ ２ ｇ Ｎ Ｃ０ ５ ， 于研 称 ．５ 、 ａ １ ．ｇ 置 钵 中充分 研磨 ， 入 适 量 蒸馏 水 ， 加 再研 磨 ， 磨 均匀 研 后， 转入 ５ ｍ ０ Ｌ烧 杯 中 ， 加蒸 馏水 至全 量 即得 。 １２ ２ ２ 助 悬剂 种 类的确 定 ．．． 拟 加入 润湿剂 吐 温．０ 并 在 其 基 础上 加 入 助悬 ８，
中图 分 类 号 ： ９４ Ｒ １ 文献标识码 ： Ａ
甘 草 为 豆 科 植 物 甘 草 （ ｌ ｙｒｉ ｒｅｓ Ｇｙ ｒ ｚ ｕａ ｎｉ ｃ ｈａ ｌ ｓ
Ｆｓｈ 的根及 根茎 ， 一 味重 要 的传 统 药 ， 主 要 有 ｉ ） ｃ 是 其
澄 清液与沉 降物 的界限 ， 记下沉 降物 面不再改 变时 的 沉降物 的高度 （ ｕ 。ｒ ／Ｌ的 比值称 为沉降容积 比。 Ｈ） ｇＩ － 重新 分散 试 验 ： 混 悬 液 置 于 ２ ｍ 将 ５ Ｌ的 纳 氏 比 色管 中放 置沉 降 ， 至不再 沉 降为止 。然 后 ， 反复振 摇
０２ ｇ并加 入 ０ １ ． ， ５ ．ｍＬ的 吐温．０ 充 分 研 磨 。然 后 ， ８， 按
处方将 配好的胶 体 溶液 依次 加 入 ， 研 磨 ， 其 充分 并 使
Ｊ ｎ．２ Ｏ ｕ ０８
文 章 编 号 ：０７７ ８｛０８０ —３２０ １０．３３ ２０ ｝３ ３．３ ０
甘 草 次酸 混悬 型 滴 鼻 剂 制备
刘新 中 郭 ， 成
（ 新疆兵 团医药有 限责任公 司， 疆乌鲁木齐 ８０ ０ ； １ 新 ３０９ ２成都 中医药大学 ，ＩＪｌ ￣ ｔ 成都 ６００ ） Ｓ １００
盖玻片 中 。稍置 片 刻 后 ， 制好 的样 片置 于 装 有测 将
微尺 的生 物显微 镜下 ， 察粒 径 的大小 。 观 １ ２ ２ 助 悬 剂的筛 选 ．．
１２ ２ １ 对 照样 品的制备 ．．．
处 方 ： 草 次 酸 ０ ２ｇ Ｎ Ｃ ．ｇ 蒸 馏 水 加 至 甘 ．５ ， ａ １ ５ ， ０
１ 材 料 与 方 法
１ １ 材 料 ．
甘 草 次 酸 （ 团 医药 公 司 提 供 ， 合 原 料 药 标 兵 符 准 ）吐 温．０ 甲基纤 维 素 （ Ｇ 、 丙基 甲基 纤 维 素 、 ８、 ａ ｒ ）羟 （ Ｍ ） 羧 甲基纤 维 素 钠 （ Ｍ — ａ 、 黄 芪 胶 、 ｍ） Ｃ 、 Ｃ ＣＮ ）西 海
化， 为本制 剂 的进 一 步开发研 究 奠定基 础 。
至底 部 的沉 降物消 失 。以振 摇次 数作 为评 价指 标 。
微粒 粒径 大 小 的测 量 ： 混 悬 剂 置 于 ２ ｍ 将 ５ Ｌ的
纳 氏 滴管 后
吸取 一定 量药 液 ， 一滴 药液 于载 玻片 的 中央位 置 。 滴 然后 ， 用盖 玻 片缓慢 盖于 药液 上 ， 药液 均匀 分布 于 使
１ ２ 方 法 ．
１ ２． 稳 定性观 察指 标 的选 择 【 ． １ Ｊ
沉降容积 比的测定 ： 混悬液 置于烧杯 中搅 拌均 将 匀， 然后用玻棒引流转移 到 ２ｒ 的纳 氏 比色管 中至刻 ５ｌ ｎ 度。记下原始高度 （ｉ ， ｒ ）然后静置 ， ｏ 隔一定 时间后 观察
最后搅拌 ， 使其形成均 匀的胶体溶 液 。称 取甘 草次酸
效 成分是 甘草 酸 、 草 次 酸 和甘 草 甙 等 。甘 草 是 常 甘 用 的大 宗药材 之一 ， 医临 床 用药 量 很 大 ， 有 “ 中 素 十
药九草” 之称 ， 在传统中医药中被称为“ 国老” 。中医
理 论认 为 ： 草性平 味甘 ， 甘 具有 和 中缓急 、 润肺解 毒 、 祛 痰止 咳 、 经脉 、 通 利气 血 、 和诸 药等 功效 ， 调 为临床 广 泛 使用 。现 代研 究 表 明 ， 草具 有 抗 炎 、 溃 疡 、 甘 抗 抗过敏 、 病 毒 、 抗 降血 脂 、 咳 平 喘 及 祛痰 等 作 用 。 镇 甘草 中主要 成分 甘草 次酸 的抗 过敏作 用 已为现 代 医 学体 内外实 验 所 证 实［ ］但 目前 国内外 尚无 此 药 １ ， 用 于过敏性 鼻 炎治疗 的公 开报 道 。本 研究 以甘 草次 酸为研 究对 象 ， 其 制 成 滴鼻 剂 并 进 行处 方 工 艺 优 将
维普资讯
第２ ６卷 第 ３ 期 ２ ０ 年 ６月 ０８
Ｊｕｎ石 河 子ｈｚ Ｕ ｉ ｒ自然 科ｕａ Ｓ ｎｅ ｏｒａ ｏ Ｓｉｅｉ学 报 （ｙ Ｎ ｔｒ ｃ ｃ ） ｌ ｆ ｈ大 学 ｎｖ ｓ （ ａ 学版 ） ｅｉ ｔ ｌ ｉ ｅ
Ｖ１ ６ ｏ３ ｏ． Ｎ ． ２
摘要 ： 优选甘 草次酸混悬 型滴鼻剂最佳辅料配方 比列 ， 制备 性能优 良的混悬剂 。采用单 因素分析和均匀设计 ， 以以 沉降容积 比、 重分散性 、 粒径为指标 ， 以配方辅 料为因 素对 混悬 剂的助 悬剂进行 评价 和优选 。通 过对数据 的分析 ， 优选出最佳的配方 比为甘草次酸 ｇ吐温一０ｍ ）羟丙基 甲基纤维素 （ Ｐ ）ｇ ．５ ． ：：０ 。所得配方较优 。 ： ８（Ｌ ： Ｈ ＭＣ ／ ＝０ ２０３ ０ ．５ 关键词 ： 甘草次酸 ； 辅料筛选 ； 处方优化
剂 Ｃ ．ａＭ Ｈ ＭＣ 西 黄芪胶 、 藻 酸钠 ， 选 出 ＭＣＮ 、 Ｃ、Ｐ 、 海 筛
效 果最好 的助悬剂 ， 表 １ 见 。
藻 酸钠 、ａ ｌ 为 药用原 料 和辅料 ） Ｎ Ｃ（ 均 。
制法 ： 约 ２ｍ 取 ５ Ｌ的蒸馏 水置于 １０ Ｌ的烧杯 中 ， ０ｍ
将称好 的助 悬 剂 （ ＭＣ Ｃ ．ａ Ｈ ＭＣ 西 黄 芪 胶 、 如 、 ＭＣＮ 、 Ｐ 、 海藻酸 钠 ） 粉末均匀撒 在水面上 ， 令其充 分 吸水 膨胀 ，
中图 分 类 号 ： ９４ Ｒ １ 文献标识码 ： Ａ
甘 草 为 豆 科 植 物 甘 草 （ ｌ ｙｒｉ ｒｅｓ Ｇｙ ｒ ｚ ｕａ ｎｉ ｃ ｈａ ｌ ｓ
Ｆｓｈ 的根及 根茎 ， 一 味重 要 的传 统 药 ， 主 要 有 ｉ ） ｃ 是 其
澄 清液与沉 降物 的界限 ， 记下沉 降物 面不再改 变时 的 沉降物 的高度 （ ｕ 。ｒ ／Ｌ的 比值称 为沉降容积 比。 Ｈ） ｇＩ － 重新 分散 试 验 ： 混 悬 液 置 于 ２ ｍ 将 ５ Ｌ的 纳 氏 比 色管 中放 置沉 降 ， 至不再 沉 降为止 。然 后 ， 反复振 摇
０２ ｇ并加 入 ０ １ ． ， ５ ．ｍＬ的 吐温．０ 充 分 研 磨 。然 后 ， ８， 按
处方将 配好的胶 体 溶液 依次 加 入 ， 研 磨 ， 其 充分 并 使
Ｊ ｎ．２ Ｏ ｕ ０８
文 章 编 号 ：０７７ ８｛０８０ —３２０ １０．３３ ２０ ｝３ ３．３ ０
甘 草 次酸 混悬 型 滴 鼻 剂 制备
刘新 中 郭 ， 成
（ 新疆兵 团医药有 限责任公 司， 疆乌鲁木齐 ８０ ０ ； １ 新 ３０９ ２成都 中医药大学 ，ＩＪｌ ￣ ｔ 成都 ６００ ） Ｓ １００
盖玻片 中 。稍置 片 刻 后 ， 制好 的样 片置 于 装 有测 将
微尺 的生 物显微 镜下 ， 察粒 径 的大小 。 观 １ ２ ２ 助 悬 剂的筛 选 ．．
１２ ２ １ 对 照样 品的制备 ．．．
处 方 ： 草 次 酸 ０ ２ｇ Ｎ Ｃ ．ｇ 蒸 馏 水 加 至 甘 ．５ ， ａ １ ５ ， ０
１ 材 料 与 方 法
１ １ 材 料 ．
甘 草 次 酸 （ 团 医药 公 司 提 供 ， 合 原 料 药 标 兵 符 准 ）吐 温．０ 甲基纤 维 素 （ Ｇ 、 丙基 甲基 纤 维 素 、 ８、 ａ ｒ ）羟 （ Ｍ ） 羧 甲基纤 维 素 钠 （ Ｍ — ａ 、 黄 芪 胶 、 ｍ） Ｃ 、 Ｃ ＣＮ ）西 海
化， 为本制 剂 的进 一 步开发研 究 奠定基 础 。
至底 部 的沉 降物消 失 。以振 摇次 数作 为评 价指 标 。
微粒 粒径 大 小 的测 量 ： 混 悬 剂 置 于 ２ ｍ 将 ５ Ｌ的
纳 氏 滴管 后
吸取 一定 量药 液 ， 一滴 药液 于载 玻片 的 中央位 置 。 滴 然后 ， 用盖 玻 片缓慢 盖于 药液 上 ， 药液 均匀 分布 于 使
１ ２ 方 法 ．
１ ２． 稳 定性观 察指 标 的选 择 【 ． １ Ｊ
沉降容积 比的测定 ： 混悬液 置于烧杯 中搅 拌均 将 匀， 然后用玻棒引流转移 到 ２ｒ 的纳 氏 比色管 中至刻 ５ｌ ｎ 度。记下原始高度 （ｉ ， ｒ ）然后静置 ， ｏ 隔一定 时间后 观察
最后搅拌 ， 使其形成均 匀的胶体溶 液 。称 取甘 草次酸
效 成分是 甘草 酸 、 草 次 酸 和甘 草 甙 等 。甘 草 是 常 甘 用 的大 宗药材 之一 ， 医临 床 用药 量 很 大 ， 有 “ 中 素 十
药九草” 之称 ， 在传统中医药中被称为“ 国老” 。中医
理 论认 为 ： 草性平 味甘 ， 甘 具有 和 中缓急 、 润肺解 毒 、 祛 痰止 咳 、 经脉 、 通 利气 血 、 和诸 药等 功效 ， 调 为临床 广 泛 使用 。现 代研 究 表 明 ， 草具 有 抗 炎 、 溃 疡 、 甘 抗 抗过敏 、 病 毒 、 抗 降血 脂 、 咳 平 喘 及 祛痰 等 作 用 。 镇 甘草 中主要 成分 甘草 次酸 的抗 过敏作 用 已为现 代 医 学体 内外实 验 所 证 实［ ］但 目前 国内外 尚无 此 药 １ ， 用 于过敏性 鼻 炎治疗 的公 开报 道 。本 研究 以甘 草次 酸为研 究对 象 ， 其 制 成 滴鼻 剂 并 进 行处 方 工 艺 优 将
维普资讯
第２ ６卷 第 ３ 期 ２ ０ 年 ６月 ０８
Ｊｕｎ石 河 子ｈｚ Ｕ ｉ ｒ自然 科ｕａ Ｓ ｎｅ ｏｒａ ｏ Ｓｉｅｉ学 报 （ｙ Ｎ ｔｒ ｃ ｃ ） ｌ ｆ ｈ大 学 ｎｖ ｓ （ ａ 学版 ） ｅｉ ｔ ｌ ｉ ｅ
Ｖ１ ６ ｏ３ ｏ． Ｎ ． ２
摘要 ： 优选甘 草次酸混悬 型滴鼻剂最佳辅料配方 比列 ， 制备 性能优 良的混悬剂 。采用单 因素分析和均匀设计 ， 以以 沉降容积 比、 重分散性 、 粒径为指标 ， 以配方辅 料为因 素对 混悬 剂的助 悬剂进行 评价 和优选 。通 过对数据 的分析 ， 优选出最佳的配方 比为甘草次酸 ｇ吐温一０ｍ ）羟丙基 甲基纤维素 （ Ｐ ）ｇ ．５ ． ：：０ 。所得配方较优 。 ： ８（Ｌ ： Ｈ ＭＣ ／ ＝０ ２０３ ０ ．５ 关键词 ： 甘草次酸 ； 辅料筛选 ； 处方优化
剂 Ｃ ．ａＭ Ｈ ＭＣ 西 黄芪胶 、 藻 酸钠 ， 选 出 ＭＣＮ 、 Ｃ、Ｐ 、 海 筛
效 果最好 的助悬剂 ， 表 １ 见 。
藻 酸钠 、ａ ｌ 为 药用原 料 和辅料 ） Ｎ Ｃ（ 均 。
制法 ： 约 ２ｍ 取 ５ Ｌ的蒸馏 水置于 １０ Ｌ的烧杯 中 ， ０ｍ
将称好 的助 悬 剂 （ ＭＣ Ｃ ．ａ Ｈ ＭＣ 西 黄 芪 胶 、 如 、 ＭＣＮ 、 Ｐ 、 海藻酸 钠 ） 粉末均匀撒 在水面上 ， 令其充 分 吸水 膨胀 ，