标准物质期间核查作业指导书

标准物质期间核查作业指导书
标准物质期间核查作业指导书
1、目的
规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查，对其在使用和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确性、可靠性和可溯源性。

2、范围
适用于本实验室使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液。

3、操作步骤
3.1 常规检查
3.1.1 检查标准物质包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤。

3.1.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

3.2 量值核查
3.2.1 核查内容：从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。

对于未开封的，可以免于核查；对于已开封的，应检查其包装是否完整、液体是否澄清并核查其量值的稳定性。

若发现任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。

3.2.2 核查频率：经常使用的标准物质，应在开封后每两个月核查一次；不经常使用的标准物质，每次使用前或者半年核查一次；未开封的标准物质，无需进行核查。

3.2.3 核查方法：
3.2.3.1 可以将标准品配制成储备液和系列浓度的工作液，将仪器调整至最佳状态并上机测试绘制标准曲线。

检测近期参加过水平测试结果满意的样品或有足够稳定度的不确定度与核查对象相近的实验室质量控制样品（有证奶粉生物成分分析样品，即奶粉质控样），看检测结果是否落在质控样的不确定度范围内。

3.2.3.2 可以将标准物质配制成储备液和系列浓度的工作液，把仪器调整至最佳状态，上机测试并绘制标准曲线，测试某浓度的标工作液，记录其数值。

在标准物质的有效期内，按照上述方法进行标准物质的期间核查，再将某标液浓度的数次测试值进行数据分析，验证标准物质的稳定性。

3.2.3.3 也可以将标准物质配制成储备液和系列浓度的工作液，将仪器调整至最佳状态，上机测试并绘制标准曲线。

检测近期参加过水平测试结果满意的样品，与其他实验室进行比对。

在标准物质的有效期内，按照上述方法进行标准物质的期间核查，看检测结果是否落在要求的偏差范围内，并将检测结果进行数据分析，来验证标准物质的稳定性，从而确保其量值的准确性。

4、核查记录
4.1 标准品期间核查记录表
4.2 期间核查样品测试原始记录
4.3 标准物质期间核查清单。